Крем, увеличивающий грудь? Это реально?

Испанская фармацевтическая компания Skin Tech Pharma Group выпустила волюмайзеры Mamofillin, гарантирующие увеличение объема груди. Мы решили разобраться, так ли они прекрасны и безопасны. И, если да — протестировать.
В линейке — два средства-волюмайзера: крем и молочко. Оба рекомендованы после беременности и кормления грудью, после резкой потери веса и во всех прочих случаях, когда объемы этой части тела оставляют желать, в том числе — и при асимметрии молочных желез.

Как сказано в релизе, главное действующее вещество — ацетилгексапептид-38, который помогает увеличить объем жировой ткани на определенных участках. Эффективность и, главное, безопасность, как сказано в том же релизе, доказаны в тестах in vivo и in vitro. Многократная кожная аллергическая проба была проведена на 100 волонтерах в возрасте от 17 до 70 лет. Раздражения кожи и других неприятных реакций не наблюдалось.

Молочко Mammofillin Milk рекомендовано к применению утром:

Kрем Mammofillin Milk надо использовать вечером. Концентрация активного вещества в нем в 2,5 раза больше:

Более полную информацию можно посмотреть на сайте интернет-магазина профессиональной косметики Vallexshop, где представлены обе новинки.

Прежде чем приступить к тестированию, мы задали несколько вопросов Евгении Ранневой, медицинскому эксперту компании Skin Tech Parma Group.

Beauty Insider: Многие женщины боятся пользоваться средствами для увеличения груди, опасаясь последствий. Всегда ли этот страх — заблуждение?

Евгения Раннева: Страх правильный — и уж точно не заблуждения. Женщины всегда хотели меняться и улучшаться. И размер груди находится в центре общественного внимания не одно столетие. Спрос рождает предложения, причем разнообразные — от прикладывания листов капусты до вакуумных приборов. Один из способов — прием гормональных препаратов с эстрогенами или местное применение средств со сходными эстрогенам свойствами на основе синтетических или натуральных растительных ингредиентов, которые содержат мироэстрол или диоксимироэстрол. Они действительно способствуют росту железистой ткани молочной железы. Но эти активные вещества стимулируют пролиферацию — размножение клеток железистой ткани. Да, это дает выраженный эстетический эффект. Но это далеко не всегда безвредно. Повышенный уровень эстрогенов в организме приравнен к эндокринологической дисфункции и наносит доказанный вред. Локальное воздействие таких препаратов может быть опасным не в меньшей мере. На эту тему можно много интересного почитать, например, на медицинском сайте www.pubmed.com, задав поиск по ключевым словам «рак груди» и «рецепторы к эстрогену» (breast cancers (BC) и estrogen receptor (ER)-positive). Согласно научным данным, наиболее неблагополучные формы рака молочной железы напрямую связаны с повышенной чувствительностью рецепторов к эстрогену и в 75 % случаев эта связь установлена и подтверждена диагностическими тестами. Будь женщины лучше информированны о рисках фиброзно-кистозной мастопатии или онкологической патологии, не думаю, что они пошли бы на применение таких средств.

BI: Можете ли вы назвать кремы для увеличения груди, которые приводили к таким серьезным нежелательным последствиям? (Как, например, средства для избавления от пигментации с гидрохиноном — веществом, которое, хотя и убирало темные пятна, оставляло белые? Или средства для роста ресниц с простагландином?) Если да – какие?
Е.Р.: Не думаю, что имею право называть коммерческие названия, но такие препараты есть. Вообще в этой категории — «средства, увеличивающие грудь» — существует два вида средств. Одни — потенциально опасны. Их немного. Вторые — пустышки, которые не приводят ни к чему, однодневки, которые просто не дают эффекта. Таких как раз около 180 наименований. Достоинство молочка и крема Mamofillin — в том, что они не принадлежат ни к одному из этих видов. Они абсолютно безопасны. И они работают.

BI: Если в средствах Mamofillin не содержатся потенциально опасные вещества, почему тогда проводилось столько тестов на безопасность Mamofillin?
Е.Р.: Эстрогеноподобные вещества в составе наших средств отсутствуют (полный перечень ингредиентов см. в конце поста — прим. BI). Главное действующее вещество крема — ацетилгексапептид-38, и работает он совсем иначе. Ацетилгексапептид-38 обладает способностью проникать через эпидермальный барьер кожи и запускать сложный каскад реакций. Его конечная мишень — клетки-преадипоциты белой жировой ткани. Он стимулирует размножение преадипоцитов и их более быструю трансформацию в полноценные жировые клетки. Таким образом, пул жировых клеток быстро увеличивается. При нанесении крема Mamofillin на зону молочных желез и декольте это приводит к увеличению объема груди и выравниванию рельефа кожи, уменьшению в этой области количества морщин и их глубины. Почему тогда проводились тесты? Потому что во главе компании стоят здравомыслящие опытные врачи и ученые, для которых заповедь «не навреди» все еще является основным правилом.

К концу пятой недели 50 % волонтеров отметили увеличение «плотности кожи груди», к концу девятой недели около 70 % констатировали изменение объема груди. И это подтвердилось объективными тестами.

Попади этот препарат в стопроцентно коммерческие руки, вряд ли эти тесты были бы проведены. К тому же, компания-производитель целенаправленно занимается созданием препаратов медицинского назначения. Так что в нашу схему производства все тесты на безопасность включены «по умолчанию».

BI.: Правильно ли мы поняли, что, по факту, используя средства Mamofillin, можно локально поправиться?

Е.Р.: Можно и так сказать. Мне, правда, больше нравится слово волюмизация (от английского volume — «объем»).

BI: Тренеры, диетологи и врачи, занимающиеся липосакцией, в один голос утверждают, что «похудеть локально» невозможно. Только с помощью той самой липосакции. Логично предположить, что и «поправиться локально» очень сложно, разве нет?

Е.Р.: Тренеры и диетологи, возможно, и не занимаются проблемой локального отложения жира, а вот специалисты эстетической медицины (в России — врачи-дерматокосметологи) с успехом применяют различные препараты для локального липолиза и последние 10 лет активно обсуждают «за» и «против» этих методик.

Я входила в состав исследовательской и экспертной группы, принимала участие в клинических исследованиях и, скажу честно, являюсь активным пользователем этого крема.

Избавиться от локального жира можно, и увеличить его в каком-то конкретном месте — тоже можно, главное, чтобы в этом месте изначально был достаточно выраженный пул жировых клеток. Там, где он минимален, увеличить объем жировой массы сложно. К словосочетанию «локально поправиться» я вообще отношусь с большим пониманием: только у 50 % людей масса тела увеличивается равномерно, а остальные 50% как раз «откладывают» жир очень даже неравномерно.

BI.: А работает ли этот самый ацетилгексапептид-38 на других участках тела? Например, если я хотела бы увеличить процент жира на голенях?

Е.Р.: Да, ацетилгексапетид-38 будет работать везде, где есть жировые клетки. Но там, где их больше, эффект наступит быстрее и будет сохраняться дольше.

BI.: Показанием к использованию Mamofillin является также ассимметрия молочных желез. Означает ли это, что можно использовать крем только на одну молочную железу?

Е.Р.: Да, мы проводили и такие тесты — при применении на одной молочной железе. Замечено, что чем раньше (в более раннем возрасте) была начата коррекция, тем больше шансов на успех.

BI.: Были ли случаи (на примере ваших 100 волонтеров), когда Mamofillin не оказал никакого действия? Вообще, можно ли узнать самые яркие результаты (в цифрах), когда грудь серьезно подтягивалась, и самые слабые? За какой период времени они были достигнуты?

E.P.: Я против применения термина «подтянуть грудь». Птоз груди подлежит хирургической коррекции. Но при регулярном применении Мамофиллина не менее двух раз в день в течении 9 недель и при неизменных внешних и внутренних параметрах (образ жизни, питание и питьевой режим, стандартные физические нагрузки, стабильный гормональный фон), можно увеличить объем молочных желез от 0,3 до 0,7 см в 3D-проекции. Одним из тестов, которые проводились в течении клинических испытаний, был замер расстояния от ключицы до соска молочной железы. Уменьшение этого параметра свидетельствовало об объемном изменении молочной железы в сторону увеличения. К общему удовлетворению, это было достигнуто почти у 70% испытуемых. Это отличный результат.

BI: Сколько лет и сколько ученых разрабатывали это средство? В чем была основная сложность?

E.P.: В состав разработчиков входило много ученых. Вообще, первый препарат с тем же активным веществом — ацетилгексапетидом-38, — который наша компания вывела на косметический рынок, был крем «Атрофиллин» для возрастной и атрофичной кожи лица. Этот крем был признан лучшим косметическим средством 2013 года в Европе. В том же году была предложена идея использования этого ингредиента для других зон. И по прошествии полутора лет был создан «Мамофиллин». Все это время я входила в состав исследовательской и экспертной группы, принимала участие в клинических исследованиях и, скажу честно, являюсь активным пользователем этого крема. В чем была основная сложность при разработке препаратов с ацетилгексапептидом-38? Этот пептид обладает «волюмизирующими» свойствами, но необходимо время, чтобы он просто проник в эпидермис, а далее — в дерму и глубже, и запустил там реакции, которые будут происходить в подкожножировой клетчатке. Самое главное – преодолеть роговой слой эпидермиса, который является нашим самым прочным внешним защитником. Пептиды могут проникать через этот слой путем простой абсорбации, но для этого их количество должно быть очень большим. Чтобы решить эту проблему, в состав крема ввели мелкую, юркую и очень хорошо известную молекулу — гликолевую кислоту. Она создает условия для более активного транспорта пептидов. Но гликолевая кислота и сама по себе обладает множеством полезных эффектов: осветляет кожу, улучшает ее качество и тургор, повышает скорость обновления кератиноцитов. Поэтому и эффект от применения «Мамофиллина» не ограничивается волюмизацией. Все 100 % женщин-волонтеров при проведении теста на субъективную оценку через 3 недели использования отметили фантастический эффект улучшения качества кожи и изменения тактильных ощущений — в первую очередь в области декольте. К концу пятой недели 50 % отметили увеличение «плотности груди», к концу девятой недели около 70 % констатировали изменение объема. И это подтвердилось объективными тестами. Честно скажу — да, неудачи тоже были, и исследователи сейчас изучают их.

BI:. В информации о «Маммофилине» говорится, что при прекращении использования средств эффект постепенно уменьшается. За какое время это происходит?

E.P.: Если резко остановить применение крема, эффект исчезает примерно за 6 недель. Но это сильно зависит от возраста. Исследования показали, что добиться, закрепить и удержать результат особенно сложно в категории 55+.

Ответы Евгении нас полностью удовлетворили — и мы с Юлей приступили к тестированию молочка и крема Mamofillin. Моя программа-минимум — улучшить состояние кожи декольте и избавиться от «сонных морщин». Какая у Юли — она расскажет сама:) О результатах сообщим обязательно.

А вы пробовали какие-то средства для увеличения груди-улучшения упругости-товарного вида? Какие именно?

Составы:

Молочко Mamofillin Milk:
вода, гликолевая кислота, С12-15 алкилбензоат, глицерин, гидроксид натрия, сополимер акрилат натрия / акрилоилдиметилтаурат натрия, диметикон, глицерилстеарат, цетиловый спирт, бутиленгликоль, ацетилгексапептид-38, цетилфосфат калия, сополимер акриламид / акрилат натрия, изогексадекан, тридецет-6, каприлилгликоль, вазелиновое масло, диметиконол, полисорбат-80, хлорфенезин, феноксиэтанол, отдушка.

Крем Mamofillin Cream:
вода, гликолевая кислота, бутиленгликоль, С12-15 алкилбензоат, глицерин, гидроксид натрия, сополимер акрилат натрия / акрилоилдиметилтаурат натрия, сополимер акриламид / акрилат натрия, глицерилстеарат, цетиловый спирт, ацетилгексапептид-38, цетилфосфат калия, изогексадекан, диметикон, тридецет-6, каприлилгликоль, вазелиновое масло, диметиконол, полисорбат-80, хлорфенезин, феноксиэтанол, отдушка.

Читайте также:

Бьюти-мифы: о всемогуществе азиатской косметики и необходимости крема для левой пятки

Бьюти-привычки разных стран

Как проверяют родинки: Юля идет на прием к дерматологу

Крем для увеличения груди? Или другие альтернативные способы?

» Cтатьи о пластической хирургии » Крем для увеличения груди? Или другие альтернативные способы?

Статьи по увеличению груди

Сегодня кто только не занимается вопросами увеличения груди. По статистике, это самая популярная в мире операция. Но не все могут участвовать в этом интересном деле. Пластическим хирургам здесь повезло больше всех. А как быть фармацевтам, натуропатам и просто сочувствующим? Желание прикоснуться к символу женственности хотя бы советом и внести свой вклад в этом направлении заставило всю мировую фармацевтику, всех знахарей, травников и колдунов придумывать собственные рецепты.

Давайте рассмотрим самые распространённые альтернативные методы увеличения груди и разберёмся, эффективны ли они, не вредны ли.

Рынок альтернативных средств, сулящих увеличение груди в домашних условиях, предлагает следующие варианты:

• Таблетки для увеличения груди;
• Препараты на растительной основе;
• Специально разработанные комплексы физических упражнений;
• Кремы и лосьоны для увеличения груди;
• Заговоры, медитации, аутотренинги и прочие психологические приёмы.

Таблетки для увеличения груди

Из перечисленных способов наиболее широкое распространение получили таблетки для увеличения груди. К сожалению, с медицинской точки зрения этот способ можно назвать также и самым опасным для здоровья. Поговорим о нём подробнее.

Фармацевтические препараты, применяемые «целителями» для увеличения груди — не что иное, как оральные контрацептивы. То есть, медикаменты, содержащие женские половые гормоны. Казалось бы, их применение обосновано: ищем ответ на вопрос, «какие гормоны могут помочь увеличить грудь?» и сразу находим ответ:

• прогестерон – гормон беременности;
• эстроген – отвечает за увеличение груди;
• пролактин – готовит грудь к кормлению.

Упрощённо говоря, на химических аналогах этих гормонов и их взаимодействии и основан данный класс лекарственных препаратов. Но не всё так просто.

Современные оральные контрацептивы — препараты, разработанные для лечения определённых заболеваний («маленькая грудь» — не в их числе). Они содержат дозы гормонов, необходимые для решения поставленных задач. И это минимальные дозы, не влияющие на такие особенности тела как распределение подкожного жира, размер и форма желез.

Действительно, такой пункт как «увеличение молочных желез» есть в списке побочных эффектов любого гормонального контрацептива. Но частота появления этого побочного эффекта составляет около 5 случаев на 1000. То есть, Ваши шансы составляют около 0,5%. Стоит ли рисковать? А если учесть, что это увеличение всегда незначительное (в пределах одного размера!) и проходит после отмены препарата?

Кстати, шансы заполучить не сопровождающиеся увеличением размера боль в молочных железах, их нагрубание, значительно выше — около 5%.

Если же у Вас возникнет мысль, что увеличение дозы поможет достичь желаемого результата, имейте в виду, что эстроген, отвечающий за размер груди, при передозировке может вызвать обратное действие.

Помните, что оральные контрацептивы — серьёзные препараты, способные решить серьёзные проблемы. И рекомендовать их Вам может только врач, на основе анализов. И никак не для увеличения груди.

Растительные препараты и диета для увеличения груди

Средства на растительной основе (сюда же можно включить и «диету для увеличения груди»), по задумке авторов, должны были бы действовать по похожему принципу. Растения, находящиеся в основе этого способа, содержат фитоэстрогены — вещества, которые после употребления «превращаются в активные гормоны». Фитоэстрогены содержатся в цветах ромашки, злаках, хмели, капусте, моркови, гранатах, соевых культурах…

Некоторые из этих растений успешно применяются для лечения женских заболеваний. Но ни одно из них не содержит того количества гормонов, которое могло бы как-то повлиять на размер и форму молочной железы. Это не компенсируется и увеличением длительности приёма. Кстати, рекомендуемая «целителями» максимальная длительность приёма препаратов на основе фитоэстрогенов — два года. Увеличения груди Вы не добьётесь, но за это время вполне можно заполучить гастрит и другие проблемы с пищеварением, особенно если не контролировать дозы.

Увеличение груди и физические упражнения

Сегодня даже в серьёзных фитнес центрах мирового класса можно найти инструкторов по фитнесу, которые разработают для Вас индивидуальную программу по увеличению бюста. В современном мире, наверное, не осталось людей, которые бы не знали, что молочная железа не содержит мышц, и, следовательно, её невозможно «накачать» (подтянуть, увеличить). Поэтому адепты этой методики идут по другому пути. Предполагается, что физические упражнения приведут к увеличению грудных мышц, которые и создадут иллюзию более объёмного бюста.

За этим следует разочарование. Без увеличения массы тела увеличение объёма мышц невозможно. Об этом Вам расскажет любой профессиональный, уважающий себя и свою работу, инструктор по фитнесу.

Что бесспорно, так это то, что тренировка мышц приводит к их усилению и уплотнению. Тренированное тело (развёрнутые плечи, осанка, лёгкая походка) с небольшой грудью будет смотреться гармоничнее нетренированного тела с точно такой же небольшой грудью.

Физическая активность (умеренная и не вступающая в конфликт с медицинскими показаниями) только положительно сказывается как на здоровье, так и на привлекательности, хоть и никак не влияет на размер груди. Попробуйте, добейтесь результата, и, может быть, Вам покажется, что грудь не такая уж и маленькая.

Крем для увеличения груди — самый простой из альтернативных способов. Используешь его во время вечернего и/или утреннего туалета, и ждёшь результат. Чаще всего эти кремы содержат раздражающие вещества, которые вызывают прилив крови к обработанной зоне. Что, в свою очередь, создаёт ощущение увеличения объёма. Реального увеличения, само собой, не происходит, и даже ощущение пропадает вскоре после применения. Единственная опасность, которую может таить в себе этот способ — возникновение аллергии на какие-либо компоненты крема.

Некоторые производители заявляют, что их крем для увеличения груди содержит гормоны, которые, при нанесении на кожу, действуют локально. Для этого случая применимы все принципы, характерные для гормональных таблеток. За тем исключением, что официальная наука не использует гормоны для увеличения груди. Значит, Вы наносите на себя непроверенный препарат с неизвестными последствиями. И очень хорошо, если производитель просто нечестен, и единственные гормоны, которые в нём содержатся — это те, что на этикетке. В ином же случае последствия для здоровья могут быть очень серьёзными.

Увеличение груди силой мысли

Отдельным пунктом надо отметить менее распространённую группу альтернативных способов увеличения груди, призывающих воздействовать на молочную железу через психику. Это различные аутотренинги, медитации, заговоры. Предполагается, что силами мысли и/или высших сил можно заставить железу расти.

Стоит ли это комментировать? Не существует ни одного научного эксперимента, подтверждающего эти тезисы; успешных случаев «излечения» также не зафиксировано.

Подведём итоги всего сказанного в одной таблице:

Таким образом, все перечисленные способы и средства даже теоретически не могут привести к увеличению груди. Ни одно из них не обосновано клинически, а многие из них порой могут быть опасны для здоровья.

Что сегодня предлагает официальная медицина? Только имплантаты. Тем, у кого действительно маленькая грудь, помочь смогут только они. Импланты для увеличения груди уже используются больше полувека. За это время в их производстве достигнут максимальный уровень чистоты и безопасности всех компонентов. На все импланты выдаются сертификаты пожизненной гарантии. Это не только эффективный, но и реально безопасный способ.

Очень хочется верить в чудеса. К сожалению, медицина — не их стезя. Но, к счастью, медицина часто предлагает вполне земные и объяснимые аналоги, внешне неотличимые от чуда.

Приходите на консультацию и убедитесь сами.

Материал подготовил
Алиев Таир Рафикович

16.11.2017 г.

Операция по увеличению груди, Нью-Йорк | Гора Синай

Наши пластические хирурги Mount Sinai имеют большой опыт в увеличении груди. Мы можем помочь вам визуализировать, как будет выглядеть ваша большая грудь. Прежде чем назначить операцию, мы используем новейшие технологии, чтобы гарантировать, что вы будете довольны результатами. Наша передовая технология 3D-визуализации может показать, как ваша большая грудь будет выглядеть на вашем уникальном теле. Показывая вам различные варианты на мониторе компьютера, вы можете виртуально примерить грудь разного размера.

Выглядишь лучше всех

Поскольку мы заботимся о вас, мы хотим, чтобы вы были довольны выбором размера груди. Ваш хирург проконсультируется с вами, внимательно выслушав, чтобы понять ваше желание увеличить размер груди. Ваш врач также поможет вам определиться с размером и формой, которые будут лучше всего смотреться на вашем теле.
Во время консультации ваш пластический хирург объяснит, что происходит во время процедуры, и ответит на любые ваши вопросы.

Наконец, нам нужно будет подтвердить, что вы являетесь кандидатом на увеличение груди. Мы проводим медицинский осмотр, в ходе которого вам задают ряд вопросов, связанных со здоровьем.

Процедуры, которые мы предлагаем

Сегодня у вас есть несколько вариантов увеличения груди. Существует два типа имплантатов и один вариант без имплантатов. Мы поможем вам выбрать лучший вариант для вас. Наша цель всегда состоит в том, чтобы дать вам естественную форму и размер, которыми вы будете довольны.

Грудные имплантаты

Типичная форма увеличения груди выполняется с использованием имплантата, изогнутой силиконовой оболочки, заполненной гибким веществом, либо силиконовым гелем, либо физиологическим раствором, представляющим собой раствор соли и воды. Ваш хирург вводит имплантат в грудь через небольшой разрез под тканью вашей молочной железы.

Из двух основных типов грудных имплантатов мы советуем вам в зависимости от вашего телосложения и желаемого результата:

• Силиконовые грудные имплантаты — выглядят и ощущаются в груди естественно.
• Грудные имплантаты с солевым раствором — более прочный и округлый имплантат.

Натуральный наполнитель

В новом способе увеличения груди используется метод пересадки жира, известный как NaturalFill ^® , который впервые был разработан и усовершенствован хирургами Mount Sinai. NaturalFill ^® представляет собой двухэтапную процедуру. Во-первых, ваш хирург удаляет жир с ягодиц или живота с помощью техники липосакции. Затем хирург сразу же вводит этот жир в грудь, чтобы увеличить ее за счет собственных жировых отложений. Взятие жира из нежелательной области вашего тела для увеличения груди — беспроигрышный вариант. Ваш хирург поможет вам сделать выбор между типами имплантатов или пересадкой жира, в зависимости от того, что лучше для вас.

Вы можете рассчитывать на то, что результаты увеличения груди сохранятся на долгие годы. Однако, как и в случае с грудью, которая не была увеличена, есть некоторые условия, которые могут вызвать естественное обвисание с течением времени: беременность и кормление грудью (да, вы можете кормить грудью с увеличенной грудью), или если вы набираете или теряете значительное количество веса. Если это произойдет, вы можете снова рассмотреть возможность увеличения груди. Подтяжка груди часто является возможным вариантом, или, если хотите, мы можем заменить ваши грудные имплантаты по линии подтяжки.

Риски и осложнения грудных имплантатов

27 октября 2021 года FDA предприняло несколько новых действий, чтобы усилить информирование о рисках грудных имплантатов и помочь тем, кто рассматривает возможность установки грудных имплантатов, принимать обоснованные решения.

Во-первых, FDA издало приказы, ограничивающие продажу и распространение грудных имплантатов, чтобы гарантировать, что пациенты, рассматривающие возможность установки грудных имплантатов, получают адекватную информацию о рисках, чтобы они могли принимать полностью обоснованные решения.

Во-вторых, FDA одобрило новую маркировку для всех легально продаваемых грудных имплантатов, которая включает:

• Предупреждение в рамке.
• Контрольный список для принятия решения пациентом, который должен быть рассмотрен с потенциальным пациентом поставщиком медицинских услуг, чтобы убедиться, что пациент понимает риски, преимущества и другую информацию об устройстве грудного имплантата. Пациенту должна быть предоставлена ​​возможность инициализировать и подписать контрольный список решений пациента, и он должен быть подписан врачом, имплантирующим устройство.
• Обновлены рекомендации по скринингу разрыва грудного имплантата, наполненного силиконовым гелем.
• Описание устройства со списком конкретных материалов в устройстве.
• Карта устройства пациента.

Производители грудных имплантатов разместили обновленную маркировку устройства на своих веб-сайтах.

Наконец, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) опубликовало обновленную информацию о статусе пострегистрационных исследований производителей грудных имплантатов.

Риски грудных имплантатов

Некоторые осложнения и неблагоприятные последствия грудных имплантатов включают:

• Осложнения после имплантации, такие как боль в груди и изменение чувствительности соска и груди
• Дополнительные операции с удалением устройства или без него (см. также раздел «Варианты удаления имплантата»)
• Капсулярная контрактура, рубцовая ткань (капсула), которая образуется вокруг имплантата и сдавливает имплантат
• Разрыв и дефляция
• Ассоциированная с грудным имплантатом анапластическая крупноклеточная лимфома (BIA-ALCL), тип неходжкинской лимфомы (рак иммунной системы)
• Болезни соединительной ткани, рак молочной железы и репродуктивные проблемы
• Системные симптомы
• Грудное вскармливание
• Воздействие на детей

Осложнения после имплантации

Ниже приводится список местных осложнений и неблагоприятных исходов, которые в любое время возникают не менее чем у 1 процента пациенток с грудными имплантатами. Вам может потребоваться нехирургическое лечение или дополнительные операции для лечения любого из них, и вы должны обсудить любые осложнения и необходимое лечение со своим врачом. Эти осложнения перечислены в алфавитном порядке, а не в порядке частоты их возникновения.

Осложнение	Описание
Асимметрия	Груди неровные по размеру, форме или уровню груди.
Боль в груди	Боль в области соска или молочной железы
Атрофия ткани молочной железы	Истончение и сморщивание кожи
Обызвествление/отложения кальция	Твердые уплотнения под кожей вокруг имплантата. Они могут быть ошибочно приняты за рак во время маммографии, что приводит к дополнительной операции.
Капсулярная контрактура	Стягивание тканевой капсулы вокруг имплантата, приводящее к упругости или затвердению груди и сдавливанию имплантата в тяжелых случаях.
Деформация грудной клетки	Грудная клетка или нижележащая грудная клетка выглядят деформированными.
Дефляция	Утечка солевого (физиологического) раствора из наполненного физиологическим раствором грудного имплантата, часто из-за утечки клапана или разрыва или пореза в оболочке имплантата (разрыв), с частичным или полным разрушением имплантата.
Замедленное заживление ран	Место разреза не заживает нормально или заживает дольше.
Экструзия	Кожа лопается, и через нее появляется имплантат.
Гематома	Сбор крови возле места операции. Может вызвать отек, синяк и боль. Гематомы обычно возникают вскоре после операции, но могут возникнуть в любое время при травме груди. Тело может поглотить небольшие гематомы, но большие могут потребовать медицинского вмешательства, такого как хирургическое дренирование.
Ятрогенная травма/повреждение	Травма или повреждение ткани или имплантата в результате операции по имплантации
Инфекции, включая синдром токсического шока	Возникает при заражении ран микроорганизмами, такими как бактерии или грибки. Большинство инфекций, возникающих в результате операции, проявляются в течение от нескольких дней до недели, но заражение возможно в любое время после операции. Если инфекция не поддается лечению антибиотиками, может потребоваться удаление имплантата
Воспаление/раздражение	Реакция организма на инфекцию или травму. Проявляется покраснением, отеком, повышением температуры тела, болью и/или потерей функции.
Лимфедема или лимфаденопатия	Опухшие или увеличенные лимфатические узлы
Неправильное положение/смещение	Имплантат находится в неправильном положении в груди. Это может произойти во время операции или после нее, если имплантат сдвинется или сдвинется со своего первоначального места. Смещение может быть вызвано такими факторами, как гравитация, травма или капсулярная контрактура.
Некроз	Мертвая кожа или ткани вокруг молочной железы. Некроз может быть вызван инфекцией, использованием стероидов в хирургическом нагрудном кармане, курением, химиотерапией/лучевой терапией и чрезмерной терапией теплом или холодом.
Изменения чувствительности сосков/груди	Увеличение или уменьшение чувствительности соска и/или груди. Может различаться по степени и может быть временным или постоянным. Может повлиять на сексуальную реакцию или грудное вскармливание.
Пальпируемость	Имплантат можно прощупать через кожу.
Птоз	Обвисание груди, которое обычно является результатом нормального старения, беременности или потери веса.
Покраснение/синяк	Кровотечение во время операции может привести к изменению цвета кожи. Это ожидаемый симптом из-за операции и, вероятно, временный.
Разрыв	Разрыв или отверстие во внешней оболочке имплантата.
Серома	Скопление жидкости вокруг имплантата. Может вызвать отек, боль и синяки. Тело может поглощать небольшие серомы. Крупные потребуют хирургического дренажа.
Кожная сыпь	Сыпь на груди или вокруг нее.
Неудовлетворительный тип/размер	Пациент или врач не удовлетворены общим видом из-за стиля или размера используемого имплантата.
Видимость	Имплантат виден сквозь кожу.
Морщины/рябь	Сморщивание имплантата, которое можно прощупать или увидеть сквозь кожу.

Полный список осложнений, а также информацию о частоте этих осложнений можно найти в маркировке утвержденных грудных имплантатов для пациентов, Маркировка одобренных грудных имплантатов.

Дополнительные операции

Грудные имплантаты не считаются пожизненными устройствами. Чем дольше они у людей есть, тем больше шансов, что у них разовьются осложнения, некоторые из которых потребуют повторного хирургического вмешательства. Нет никакой гарантии, что у вас будет удовлетворительный косметический результат любой повторной операции.

Тип хирургической процедуры, выполняемой во время повторной операции, зависит от возникшего осложнения. Возможно, вам придется сделать одну или несколько повторных операций в течение жизни из-за одного осложнения или комбинации местных осложнений. За одну повторную операцию может быть выполнено более одной процедуры. Типы хирургических процедур, которые могут быть выполнены при повторной операции, включают:

• Удаление имплантата с заменой или без замены
• Удаление капсулы или хирургическое высвобождение рубцовой ткани вокруг грудного имплантата
• Ревизия рубца или раны, например, хирургическое удаление избыточной рубцовой ткани
• Дренирование гематомы путем введения иглы или трубки через кожу для дренирования скопившейся крови
• Изменение положения имплантата путем хирургического открытия разреза и перемещения имплантата
• Удаление биопсии/кисты путем введения иглы через кожу или разреза кожи для удаления опухоли.

Варианты удаления имплантатов

Если вы решите удалить грудные имплантаты или по медицинским показаниям, существует два основных метода удаления имплантатов. Ваш пластический хирург может решить удалить только ваш имплантат и оставить рубцовую ткань, которая окружает имплантат в вашем теле, также называемую рубцовой капсулой. Этот вариант требует меньше хирургического вмешательства и может представлять меньший риск местных осложнений, таких как кровотечение. Кроме того, ваш хирург может также хирургическим путем удалить рубцовую капсулу при удалении грудного имплантата. Это называется «резекция единым блоком». Вам следует обсудить со своим хирургом, какой метод лучше всего подходит для вашей ситуации.

Если вы испытываете какие-либо симптомы BIA-ALCL, такие как постоянный отек или боль, или другие изменения в области вокруг грудного имплантата, поговорите со своим хирургом или поставщиком медицинских услуг о необходимости дальнейшего обследования. Оценка BIA-ALCL обычно включает физический осмотр, визуализацию и/или оценку жидкости или ткани вокруг грудного имплантата. Важно провести оценку для диагностики BIA-ALCL, потому что подтвержденный диагноз BIA-ALCL может изменить тип операции, которую следует выполнить.

Как правило, пациентам с подтвержденным BIA-ALCL следует удалить имплантат и удалить окружающую рубцовую капсулу, что является более обширной операцией, чем удаление одного имплантата. Поговорите со своим хирургом о наиболее подходящем для вас методе удаления.

Удаление грудного имплантата с заменой или без нее является одним из видов повторной операции. Срок службы грудных имплантатов зависит от человека и не может быть предсказан. Вам может потребоваться удалить имплант в течение жизни из-за одного или нескольких местных осложнений.

После удаления некоторые женщины отказываются от замены имплантатов. У этих женщин могут быть косметически нежелательные ямочки, вогнутость грудной клетки, сморщивание или провисание естественной груди.

На приведенной ниже фотографии показана 29-летняя женщина через 1 год после того, как ей удалили, но не заменили грудные имплантаты, заполненные силиконовым гелем. Женщины с большими грудными имплантатами, особенно с теми, которые вставлены поверх грудных мышц (субгландулярно), могут иметь серьезную косметическую деформацию, если они решат не заменять их или пройти дополнительную реконструктивную операцию.

Фото предоставлено Уолтером Петерсом, доктором философии, доктором медицинских наук, F.R.C.S.C., Университет Торонто.

Некоторые страховые компании не покрывают стоимость удаления или замены имплантата, даже если есть осложнения и даже если первая операция по имплантации была покрыта.

Капсулярная контрактура

Капсулярная контрактура — это уплотнение молочной железы вокруг имплантата. Это может произойти в ткани, окружающей один или оба имплантата. Это затвердение вызывает стягивание ткани, что может быть болезненным.

Капсулярная контрактура может быть более распространена после инфекции, гематомы и серомы. Однако причина капсулярной контрактуры неизвестна.

Существует четыре степени капсулярной контрактуры, известные как степени Бейкера.

Шкала Бейкера

• Степень I: Грудь обычно мягкая и выглядит естественно
• Степень II: Грудь немного плотная, но выглядит нормально
• Степень III: Грудь плотная и выглядит ненормально
• Степень IV: Грудь твердая, болезненная и выглядит ненормально

Капсулярная контрактура III и IV степени считается тяжелой и может потребовать повторной операции. Хирургическая процедура обычно включает удаление имплантата с заменой или без замены имплантата. Существует вероятность повторного возникновения капсулярной контрактуры после операции по ее исправлению.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) не одобрило и не одобрило какие-либо устройства для лечения или снижения частоты возникновения капсулярной контрактуры.

На приведенном ниже рисунке показана капсулярная контрактура IV степени в правой груди у 29-летней женщины через 7 лет после установки грудных имплантатов, заполненных силиконовым гелем.

Фото предоставлено Уолтером Питерсом, доктором философии, доктором медицины, F.R.C.S.C., Университет Торонто.

Разрыв и дефляция

Разрыв — это разрыв или отверстие во внешней оболочке грудного имплантата.

Некоторые возможные причины разрыва грудных имплантатов включают:

• Капсулярная контрактура
• Компрессия во время маммографии
• Повреждение хирургическими инструментами
• Повреждение молочной железы во время процедур, таких как биопсия и дренирование жидкости
• Нормальное старение имплантата
• Переполнение или недостаточное заполнение грудных имплантатов, заполненных физиологическим раствором
• Физические стрессы, такие как травма или интенсивное физическое давление
• Введение через разрез, не одобренный FDA, например, через пупок
• Слишком много манипуляций во время операции

Разрыв и сдувание грудных имплантатов, заполненных солевым раствором

Термин «разрыв» используется для всех типов грудных имплантатов, но термин «сдувание» используется только для имплантатов, заполненных солевым раствором. Вы и/или ваш врач сможете определить, разрывается ли ваш имплантат, наполненный солевым раствором, потому что солевой раствор просачивается в ваше тело немедленно или через несколько дней и сдувает имплантат. Вы заметите, что ваш имплантат теряет свой первоначальный размер или форму.

Следующие хирургические процедуры не рекомендуются для грудных имплантатов, заполненных солевым раствором, одобренных FDA, поскольку известно, что они вызывают разрыв и дефляцию:

• Закрытая капсулотомия — метод, используемый для снятия капсулярной контрактуры, включающий ручное сдавливание груди, чтобы сломать ее. твердая капсула
• Введение лекарств или других веществ внутрь имплантата, кроме стерильного физиологического раствора
• Любой контакт имплантата с бетадином, повидон-йодным антисептиком для местного применения, производимым Purdue Frederick Company
• Инъекция через оболочку имплантата
• Переделка имплантата
• Установка имплантатов друг на друга (более одного имплантата на нагрудный карман).

На фотографии ниже показана 30-летняя женщина, у которой сдулся левый грудной имплантат, заполненный физиологическим раствором. Считается, что имплантат сдулся из-за особой конструкции, которая больше не используется производителем.

Фото предоставлено Уолтером Питерсом, доктором философии, доктором медицины, F.R.C.S.C., Университет Торонто.

Разрыв имплантата, заполненного силиконовым гелем

Силиконовые грудные имплантаты могут разорваться в любое время после операции по имплантации, но чем дольше имплантат находится на месте, тем выше вероятность его разрыва.

Если разрыв грудного имплантата, наполненного силиконовым гелем, маловероятно, что вы или ваш врач сразу заметите это, потому что большинство разрывов силиконового имплантата протекает бессимптомно, «тихие разрывы». Бессимптомный разрыв не меняет внешний вид или ощущения имплантата, и ваш хирург или поставщик медицинских услуг может быть не в состоянии обнаружить бессимптомный разрыв только при физическом осмотре. Магнитно-резонансная томография (МРТ) является наиболее эффективным методом выявления скрытого разрыва грудных имплантатов, заполненных силиконовым гелем.

Однако иногда при разрыве имплантата, наполненного силиконовым гелем, женщина может заметить уменьшение размера груди, изменение формы грудного имплантата, твердые уплотнения над имплантатом или в области грудной клетки, неровный вид груди, боль или болезненность, покалывание, отек, онемение, жжение или изменение чувствительности.

Как правило, при разрыве имплантата, наполненного силиконовым гелем, силиконовый гель вытекает через разрыв или отверстие в оболочке имплантата, но остается внутри капсулы рубцовой ткани вокруг имплантата, что называется внутрикапсульным разрывом. Если гель мигрирует за пределы рубцовой ткани вокруг грудного имплантата, это называется экстракапсулярным разрывом. Иногда после разрыва гель может перемещаться в другие отдаленные области тела, что называется экстракапсулярным разрывом с миграцией геля. После разрыва может быть трудно удалить силиконовый гель.

Заболевания соединительной ткани, рак молочной железы и репродуктивные проблемы

FDA не обнаружило никакой связи между грудными имплантатами, заполненными силиконовым гелем, и заболеваниями соединительной ткани, раком молочной железы или репродуктивными проблемами. Тем не менее, FDA получило сообщения о системных симптомах (см. ниже) у некоторых пациентов с грудными имплантатами, заполненными как физиологическим раствором, так и силиконовым гелем. Чтобы полностью понять эти осложнения, исследования должны быть более масштабными и продолжительными, чем те, которые проводились до сих пор.

Системные симптомы [Болезнь грудных имплантатов (BII)]

Такие симптомы, как утомляемость, потеря памяти, сыпь, «мозговой туман» и боль в суставах, могут быть связаны с грудными имплантатами. Некоторые пациенты могут использовать термин «болезнь грудных имплантатов» (BII) для описания этих симптомов. Исследователи изучают эти симптомы, чтобы лучше понять их происхождение. Эти симптомы и то, что их вызывает, плохо изучены. Сообщается, что в некоторых случаях удаление грудных имплантатов без замены устраняет симптомы заболевания грудных имплантатов.

Мы призываем пациентов сообщать о любых травмах, нежелательных явлениях или симптомах, связанных с медицинским устройством, включая перечисленные выше симптомы, в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или через Интернет на сайте MedWatch, в FDA Safety Information and Программа отчетности о нежелательных явлениях. Пожалуйста, включите следующую информацию:

• Название устройства (торговая марка)
• Название производителя
• Подробная информация о нежелательных явлениях и медицинских и/или хирургических вмешательствах (если применимо)

Анапластическая крупноклеточная лимфома, связанная с грудным имплантатом (BIA-ALCL)

Анапластическая крупноклеточная лимфома, связанная с грудным имплантатом (BIA-ALCL), представляет собой Т-клеточную лимфому, которая может развиваться после грудных имплантатов. Для получения дополнительной информации см.: Анапластическая крупноклеточная лимфома, связанная с грудным имплантатом (BIA-ALCL).

Понимание предпочтений пациентов

Голоса, предпочтения и точки зрения пациентов имеют решающее значение для понимания влияния медицинских устройств на их состояние и качество жизни. Центр устройств и радиологического здоровья FDA (CDRH) объявил о планах изучить, как пациенты оценивают преимущества и риски, связанные с гладкими и текстурированными грудными имплантатами, включая риск анапластической крупноклеточной лимфомы, связанной с грудными имплантатами (BIA-ALCL), которая появляется чаще у пациенток с текстурированными грудными имплантатами.

В сентябре 2020 года CDRH заключила контракт с Research Triangle Institute (RTI) International на проведение этого исследования. Чтобы гарантировать, что исследование уделяет приоритетное внимание потребностям и опыту пациентов, CDRH и RTI разработали инструмент опроса на основе данных, полученных от фокус-групп, состоящих из пациентов, рассматривающих или перенесших реконструкцию или увеличение груди с использованием грудных имплантатов, а также данных от здравоохранения. провайдеры.

CDRH ожидает, что результаты опроса помогут оценить, влияет ли информация о потенциальных преимуществах текстурированных грудных имплантатов на восприятие пациентами рисков BIA-ALCL, связанных с текстурированными грудными имплантатами.

Информация, полученная благодаря этому ориентированному на пациента подходу, поможет учитывать предпочтения пациентов при принятии регулирующих решений CDRH. CDRH работает над публикацией результатов этого исследования в рецензируемой публикации. Мы продолжим информировать общественность, когда появится дополнительная информация.

Грудное вскармливание

Некоторые женщины, перенесшие операцию по увеличению груди, могут успешно кормить грудью, а некоторые не могут. Женщины, перенесшие мастэктомию, а затем операцию по восстановлению грудных имплантатов, могут быть не в состоянии кормить грудью на пораженной стороне из-за потери ткани молочной железы и желез, вырабатывающих молоко.

Воздействие на детей

В настоящее время неизвестно, может ли небольшое количество силикона попасть из силиконовой оболочки грудного имплантата в грудное молоко во время грудного вскармливания.