Вакцина Пентаксим на страже детского здоровья!

22.03.2020

---

Комбинированная вакцина Пентаксим предназначена для профилактики пяти наиболее опасных детских инфекций: коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, а также заболеваний, вызванных гемофильной палочкой (Haemophilus influenza типа b). Вакцина произведена компанией Sanofi Pasteur S.A. (Франция), в условиях, соответствующих требованиям Надлежащей производственной практики GMP (Good Manufacturing Practice).

Препарат уже много лет успешно используется для вакцинации детей в странах Евросоюза и США, на территории Российской Федерации вакцина Пентаксим применяется с 2008г .

На данный момент в России Пентаксим рекомендован к применению у детей, достигших трехмесячного возраста и разрешен к постановке до 5 лет 11 месяцев 29 дней, затем для дальнейшей ревакцинации применяют вакцины, содержащие уменьшенное количество антигенов (Адасель, АДС-м).

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита состоит из трех введений препарата с интервалом между прививками 45 дней, соответственно в возрасте 3, 4.5, 6 месяцев; ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев.

Когда приходит время вакцинации ребенка, родители всегда задаются вопросами: какой вакциной лучше прививать ребенка? Велика ли разница между Пентаксимом и отечестенной вакциной АКДС, которую предлагают поставить в детской поликлинике?

Главным отличием Пентаксима от цельноклеточной вакцины АКДС является способ его получения, благодаря которому, Пентаксим характеризуется более низкой реактогенностью, в сравнении со своим аналогом. Пентаксим является бесклеточной вакциной, которая содержит в своем составе только лишь фрагменты антигенов коклюшного компонента — это делает французскую вакцину более безопасной, а сам укол менее болезненным, к тому же уменьшает нагрузку на иммунную систему ребенка. Что можно сказать о вирусе полиомиелита в составе вакцины Пентаксим? — он инактивирован, таким образом, привитой Пентаксимом ребенок не является «заразным» для окружающих непривитых лиц, поскольку даже в минимальных дозах не способен выделять в окружающую среду вирус полиомиелита. Исключается необходимость в длительной изоляции (в течение 60 дней!) непривитого человека от привитого ребенка – как в случае с живой полиомиелитной вакциной отечественного производства. После вакцинации ребенок может смело посещать организованные детские коллективы. Что касается дополнительных компонентов, встречающихся в других вакцинах, то ни ртути, ни фенолового красного в составе Пентаксима нет.

Немаловажным «плюсом» Пентаксима является еще и то, что вакцина дает возможность провести иммунизацию ребенка от пяти заболеваний (против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гемофильной инфекции (Haemophilus influenza типа b) с помощью всего четырех инъекций.

Пентаксим безопасен, эффективен, при этом нагрузка антигенами значительно ниже, чем если бы ребенка прививали обычными способами от тех же самых заболеваний ( АКДС + полиомиелитная вакцина+ вакцина против гемофильной инфекции).

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач руководствуется инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок РФ. Но несмотря на индивидуальные смещения плана календарных прививок, интервалы между введениями вакцинирующих доз препарата не изменяются, как и интервал перед ревакцинацией (он составляет 12 месяцев).

Пентаксим является лучшей импортной вакциной, которая изготавливается в соответствии с международными нормами производства вакцин, не содержит опасных компонентов, редко вызывает побочные эффекты и обладает хорошей переносимостью.

Благодаря разработкам современной фармакологии, многие смертельно опасные заболевания взяты под контроль. К одним из средств, стоящих на страже здоровья самых маленьких пациентов относится Пентаксим .

В завершение, отвечу на наиболее часто задаваемые вопросы о вакцинации препаратом Пентаксим:

Сделали вакцину Пентаксим, когда следующая?

— Три вакцинирующие дозы вакциной Пентаксим выполняются с интервалом в 45 дней, далее следует ревакцинация — срок её выполнения наступает через 12 месяцев после последней (третьей) вакцинации.

Можно ли ревакцинацию АКДС сделать Пентаксимом?

— Безусловно можно! Срок постановки ревакцинирующей дозы Пентаксим не изменяется и в Вашем случае составляет также 12 месяцев после третьей вакцинации АКДС, но стоит помнить еще и о том, что в составе вакцины Пентаксим есть еще и полиомиелитный компонент- необходимо учесть сроки ревакцинации против полиомиелита (если вакцинации АКДС и от полиомиелита выполнялись не одновременно, как это предусмотрено календарным планом вакцинации, а в разные дни).

Можно ли сделать ревакцинацию Пентаксимом?

— Можно, в случае если ревакцинации АКДС и от полиомиелита совпадают по срокам.

После Пентаксима сделали АКДС, можно ли продолжить вакцинацию снова Пентаксимом?

— Продолжать вакцинацию или выполнять ревакцинация после АКДС вакциной Пентаксим возможно с учетом вакцинации против полиомиелита.

Где сделать ребенку прививку Пентаксимом?

— Будем рады предложить Вам услуги Детского диагностического центра по вакцинации детей.

В январе поставили сыну прививку Пентаксим, врач сказала что нужно ставить ещё через 45 дней. А сколько нужно сделать прививку пентаксим? Каждый раз нужен осмотр врача?

— Прививка Пентаксим ставится трижды, с минимальным перерывом в 45 дней, и четвертая, ровно через год от третьей. Осмотр педиатром перед вакцинацией не просто «нужен», а строго необходим! Ведь при осмотре доктор решает вопрос: ставить прививку сегодня или перенести вакцинацию на другую дату? т.к. у ребенка на момент осмотра могут быть отклонения в состоянии здоровья, которые вероятно понесут за собой отрицательные последствия. Например, чтобы Вам было понятно: ребенок чувствует себя на приеме хорошо, а при осмотре выявлено «красное» горло, педиатр предлагает подойти на прививку в другую дату, а вечером у ребенка появился кашель, насморк и температура. И какая уж тут прививка?! Еще, кроме осмотра педиатра, в нашем центре перед вакцинацией необходимо сдать общие анализы крови и мочи, которые детки сдают не ранее, чем за 3 дня до вакцинации, чтобы быть на 100% уверенным, что данная вакцинация не навредит малышу.

---

Если у Вас остались какие-либо вопросы касательно вакцинации, приглашаем Вас на бесплатную консультацию педиатра по прививкам. Прием доктора осуществляется по предварительной записи.

Записаться на консультацию Вы можете, позвонив по одному из номеров телефонов:

+7(496)797-01-70

+7(926)535-55-26

+7(925)518-83-86

Чтобы дети были здоровы — прививайте их своевременно и качественными вакцинами!

Возврат к списку

Стоит ли бояться вакцины?

18.Апр.2016

В рамках месячника, посвященному вакцинации, врач-эпидемиолог БУ «Нефтеюганская районная больница» Татьяна Рябухина ответила на вопросы, касающиеся самой «страшной» по мнению родителей прививке – АКДС.

—Татьяна Геннадьевна, что из себя представляет прививка АКДС и почему именно ее так боятся ставить родители своим детям?

 -АКДС — это вакцина отечественного производства, для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка. В ее состав входят анатоксины дифтерийный и столбнячный и убитые коклюшные палочки, на которые организм вырабатывает иммунитет к конкретной болезни. Родители боятся реакций организма ребенка на вакцину или, обозначая научным термином, реактогенности вакцины, которая в большей степени обусловлена коклюшным компонентом. Именно действие этого компонента, присутствующего в вакцине, вызывает появлением иногда нежелательных реакций.

— Какие варианты вакцины от коклюша, дифтерии и столбняка, кроме, непосредственно, самой АКДС, существуют в мире?

 -В России зарегистрированы и разрешены к применению следующие вакцины, являющиеся аналогами АКДС, а также содержащие дополнительные компоненты: Инфанрикс, Инфанрикс-гекса (производство Великобритании), Тетрококк, Пентаксим (производство Франции). В настоящее время проходят регистрацию такие вакцины как: Тританрикс (производство Бельгия) и Триацелювакс (производство Германия).

—Почему именно эту вакцину ставят в бедро?

 -Оптимальным местом для детей первых трех лет жизни является передненаружная область бедра, а для детей старше трех лет и взрослых – дельтовидная мышца плеча. Внутримышечное введение в мышцу ягодицы нежелательно по следующим причинам: Во-первых, у детей грудного возраста ягодичная мышца развита слабо, поэтому велик риск введения вакцины в жировую клетчатку. Это увеличивает частоту и интенсивность местной реакции.Во-вторых, при введении вакцин в ягодицу увеличивается частота и интенсивность температурной реакции.

—В каком возрасте лучше всего поставить прививку АКДС и как подготовить к ней ребенка?

 -АКДС — вакциной прививают детей с 3-х месяцев, не имеющих противопоказаний к введению этого препарата. Перед проведением прививки родители должны оберегать детей от контакта с инфекционными больными, строго соблюдать диету у детей с пищевой аллергией. В день прививки ребёнок должен быть осмотрен медицинским работником.

-Очень многих интересует вопрос: можно ли после АКДС ставить Пентаксим или Инфантрикс и, наоборот? То есть, можно ли чередовать вакцины разных видов?

 -Чередовать вакцины не рекомендуется, но в случае необходимости (отсутствие вакцины, реакция на предыдущую вакцину) прививку можно поставить другой вакциной. Все вакцины взаимозаменяемы.

—Уплотнение и температура, после вакцинации, считается осложнением или это естественная реакция организма?

 -Настоящие осложнения встречаются крайне редко, обычно речь идет о реакциях на прививку, таких как покраснение, отёчность, болезненность и зуд кожи в месте инъекции, небольшое и кратковременное повышение температуры тела, плаксивость, нарушение сна и аппетита. Отдаленных последствий для здоровья эти реакции не имеют. Серьезные осложнения со стойкими последствиями могут развиться при несоблюдении противопоказаний. Следует помнить, что осложнения вакцинации встречаются в тысячи раз реже, чем осложнения инфекций, против которых делают прививки.

-Каковы самые опасные осложнения после прививки АКДС? И на что следует обращать внимание родители?

-В исключительных случаях после прививки АКДС — вакциной могут быть необычные реакции в виде судорог, аллергических высыпаний, шока и других. Поэтому за каждым ребенком после постановки прививки должно быть обеспечено медицинское наблюдение в поликлинике в течение 30 минут. Далее за ребенком наблюдают родители. Внимание родителей должно быть направлено на состояние ребенка после постановки прививки. В случае изменения поведения ребёнка, повышения температуры, появления жалоб необходимо обратиться к врачу.

— Как скоро после инъекции АКДС можно ставить другие прививки и контактировать с непривитыми детьми?

 -Интервал между прививками составляет 1 месяц, контактировать с непривитыми детьми можно только на следующий день после прививки.

-Режущиеся зубы, дерматит, аллергическая сыпь и т.д. являются ли противопоказаниями к вакцинации?

 -Данные проявления не являются противопоказанием к прививке, они являются временным медицинским отводом. После нормализации состояния ребенка вакцинация разрешена.

-В последнее время, родители очень любят расширять список противопоказаний к прививкам. Что считается безоговорочным противопоказанием при вакцинации от АКДС?

-Учитывая низкую реактогенность современных вакцин, противопоказания к прививкам ограничены и их определяет только врач. Безоговорочным противопоказанием при вакцинации от АКДС является: сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины, прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе.

— Заслуженно ли родители считают АКДС самой «страшной» прививкой?

-Миллионы детей ежегодно прививаются вакциной АКДС. А такое мнение сложилось, как мы говорили выше, из-за содержания в составе вакцины коклюшного компонента, который может вызывать легкие реакции организма ребенка.

-Татьяна Геннадьевна, расскажите, пожалуйста, как правильно ставить прививку АКДС, сколько раз, в каком возрасте и т.д.

-Курс вакцинации состоит из 3 внутримышечных инъекций вакцины по 0,5 мл каждая с интервалом 45сут. Сокращение этих интервалов не допускается. При необходимости удлинения интервалов очередную вакцинацию следует проводить в ближайшие возможные сроки.

-На ваш взгляд, какой из представленных на рынке вакцин производитель, наиболее надежен?

 -Не хотелось бы, отдавать какие то предпочтения, выделяя отдельных производителей. В настоящее время производство вакцины настолько отработано, что доверять можно всем производителям медицинских иммунобиологических препаратов.

Вакцина Пентаксим — показания, противопоказания, преимущества

Статью подготовила заведующая детской клиникой, педиатр Юлия Александровна Ермолаева

Каковы отличия пентаксима от других аналогичных вакцин?

Пентаксим – многокомпонентная вакцина. Вакцина Пентаксим предназначена для иммунизации против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гемофильной палочки. За одну инъекцию одномоментно вводится вакцина сразу против 5 инфекций. В упаковке данного препарата находится шприц с готовой вакциной АКДС и флакон с лиофилизатом против гемофильной палочки типа b. Таким образом, при желании можно ставить отдельно АКДС без гемофильной палочки.

Пентаксим, так же, как и Инфанрикс, вызывает меньше побочных и нежелательных явления в сравнении с отечественной АКДС-вакциной. Объяснением тому является содержание бесклеточного коклюшного компонента, отсутствие консерванта – мертиолята в вакцинах импортного производства. В АКДС-вакцине содержатся цельные коклюшные микробные клетки, вызывающие сильнейшую иммунную реакцию, проявляющуюся в виде повышения температуры, местных и общих аллергических проявлениях и др.

Но наличие меньшей реактогенности ацеллюлярных вакцин сопровождается менее эффективным и непродолжительно сформированным иммунитетом в сопоставлении с клеточными вакцинами (результаты крупномасштабных исследований).

Вакцина Пентаксим в своем составе содержит инактивированный вирус полиомиелита, что является обязательным условием первых вакцинаций против полиомиелитной инфекции. Начало вакцинации с живой полиомиелитной вакцины в виде капель влечет за собой риск развития вакцино-ассоциируемого полиомиелита в 1-4% случаев.

Сроки вакцинации

Вакцинация Пентаксим проводится в следующие сроки: в 3 месяца, 4,5 месяцев, 6 месяцев. Первая ревакцинация проводится через 12 месяцев после введения третьей дозы. В случае нарушения графика вакцинации интервалы между введениями сохраняются: для вакцинации 45 дней, ревакцинация также проводится через 12 мес.

До какого возраста нужно прививать против гемофильной инфекции?

Вакцинация против гемофильной палочки рекомендована до 5 лет. В более старшем возрасте прививаться против данной инфекции нецелесообразно, даже при отсутствии лабораторно подтвержденных заболеваний этой этиологии. К 6 годам у ребенка формируется естественный иммунитет ребенка на гемофильную палочку в ходе постоянной встречи с этим микробом в окружающей среде.

Можно ли проводить курс вакцинации против коклюша, дифтерии столбняка разными вакцинами?

Да. Все вакцины взаимозаменяемы.

Какую вакцину лучше выбрать для постановки?

Для формирования достаточного иммунитета и снижения количества местных прививочных реакций схема вакцинации должна включать, как цельноклеточные, так и бесклеточные вакцины. Для лучшей переносимости и формирования стойкого иммунитета наши педиатрыа рекомендуют в качестве первой вакцинации использовать АКДС-вакцину российского производства, являющейся цельноклеточной, а дальнейшие вакцинации проводить менее реактогенными вакцинами – бесклеточными (Инфанрикс, Пентаксим).

Противопоказания для постановки Пентаксима

• Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.
• Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины (цельноклеточной или ацеллюлярной), содержащей антигены Bordetella pertussis.
• Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: температура тела равная или превышающая 40 °С, синдром длительного необычного плача (дольше 3 ч), фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
• Гиперчувствительность на предыдущее введение дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae (гемофильная палочка) тип b.
• Установленная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
• Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии.
• При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и т.д. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

Какие побочные эффекты после введения Пентаксима?

Побочные явления на введения Пентаксима бывают в виде местных и системных реакций.

Местные реакции проявляются как покраснение, отек, болезненность в месте постановки вакцины. Системная реакция характеризуется повышением температуры, раздражительностью, нарушением сна, беспокойством, плачем, потерей аппетита, рвотой, диареей, легкими проявлениями ОРЗ.

Осложнения после вакцинации Пентаксим

• Анафилактический шок является крайне редким осложнением. Возникает чаще после повторного введения вакцины в течение первых нескольких минут, реже – через 3-4 часа.
• Афебрильные судороги – судороги на фоне нормальной температуры тела с потерей сознания. Очень часто афебрильные судороги являются первым проявлением эпилепсии. Определить принадлежность судорог к эпилепсии или поствакцинальному осложнению не представляется возможным, поэтому при предшествующей вакцинации судорожный синдром расценивается как осложнение.

Вакцина «Пентаксим» — ЛабиринтМед медицинский центр Красноярск

Импортная вакцина «Пентаксим» производится известным французским концерном «SANOFI PASTEUR, S. A.» и поставляется во многие европейские страны и США. В России препарат зарегистрирован с июля 2008 года и успешно применяется для профилактики пяти детских заболеваний.

Что входит в «Пентаксим» прививку, и какие преимущества имеет вакцина по сравнению с привычными средствами иммунопрофилактики у детей? Давайте подробно ознакомимся с составом препарата, его биологическими характеристиками, инструкцией по применению и побочными действиями.

От каких болезней делают прививку «Пентаксим»

От чего защищает прививка «Пентаксим»? Она используется для выработки иммунитета к пяти болезням:

• полиомиелит;
• дифтерия;
• столбняк;
• коклюш;
• инфекции, вызываемые бактерией Haemophilus influenzae тип b — HIB (менингит, пневмония, септицемия и др.).

 

В состав вакцины «Пентаксим» входят три анатоксина (столбнячный, дифтерийный и коклюшный), филаментозный гемагглютинин, инактивированный (убитый) вирус полиомиелита трёх типов. Отдельно идёт гемофильный компонент, соединённый со со столбнячным анатоксином. Среди сопутствующих веществ отсутствует ртуть, феноловый красный, но есть гидроксид алюминия и формальдегид.

Вакцина предназначена для внутримышечного введения и выпускается в двойной упаковке. Компоненты от четырёх болезней расфасованы в стеклянные шприцы ёмкостью 1 мл и представляют собой 0,5 мл беловатой мутной суспензии. Гемофильный антиген идёт отдельно во флаконах в виде лиофилизированной массы (высушенный порошок) белого цвета. Его разводят по инструкции к вакцине «Пентаксим» первой суспензией непосредственно перед применением. В одном шприце и флаконе содержится одна доза вакцины.

Аналогами «Пентаксим» являются:

• вакцина АКДС — в ней три компонента: коклюш, дифтерия, столбняк;
• «Инфанрикс»;
• «Имовакс Полио»;
• «Хиберикс»;
• «Инфанрикс Гекса»;
• «Инфанрикс Пента».

Чем же отличается вакцина «Пентаксим» от аналогичных средств иммунопрофилактики у детей?

Особенности вакцины «Пентаксим»

По сравнению с другими препаратами, у «Пентаксим» есть несколько преимуществ.

1. До недавнего времени это была единственная в России вакцина, позволяющая сделать прививку одновременно от пяти заболеваний (позже появились препараты «Инфанрикс Гекса» и «Инфанрикс Пента»). «Пентаксим» позволяет провести вакцинацию ребёнка всего за четыре визита к врачу — в отличие от двенадцати посещений при раздельном использовании АКДС, вакцин против полиомиелита и ХИБ-инфекции.
2. Коклюшный компонент вакцины — целлюлярный, то есть бесклеточный, в отличие от цельноклеточного в АКДС. Это значительно снижает негативную реакцию на прививку «Пентаксим», а также сводит до нуля риск развития вакцинного коклюша у ослабленных детей.
3. Антиген против полиомиелита — инактивированный, то есть содержит убитый вирус, тогда как вакцины, прививаемые перорально (через рот), включают в себя живые ослабленные штаммы. Это полностью исключает риск развития вакциноассоциированного полиомиелита, являющегося на сегодняшний день одним из самых грозных осложнений после прививки живыми вакцинами.
4. Благодаря хорошей переносимости вакцину «Пентаксим» рекомендуют к применению у детей с острой реакцией на АКДС или имеющих отводы от вакцинации АКДС, с перинатальной энцефалопатией, инфицированных ВИЧ, страдающих аллергическими и неврологическими заболеваниями, дисбактериозом, другими болезнями; склонных к фебрильным судорогам.
5. Привитые «Пентаксим» дети имеют высокий уровень антител против трёх типов полиовирусов, коклюша, столбняка и дифтерии, ХИБ-инфекции.

Подготовка ребёнка к прививке «Пентаксим»

Подготовка к прививке «Пентаксим» проводится так же, как и к другим вакцинациям.

1. Утром малыша желательно не кормить, а только напоить водой или соком.
2. В день перед прививкой или с утра ребёнок должен покакать. Если дефекации не было, вакцинацию лучше отложить. Можно заранее позаботиться об опорожнении кишечника, дав малышу накануне лёгкое слабительное (сироп лактулозы).
3. Проследите, чтобы ребёнок был одет тепло, но не вспотел. Если все же малыш слегка запарился, то добравшись до поликлиники, разденьте его и посидите немного на скамейке, чтобы он остыл.
4. Дайте ребёнку попить воды непосредственно перед прививкой.
5. После вакцинации можно недолго погулять на улице. Придя домой, не кормите ребёнка сразу, подождите, пока он сам попросит. Предпочтение отдайте лёгкой диетической пище (несладкое, нежирное и т. д.).

В течение двух-трёх дней после прививки следите за температурой тела у малыша. Если она повышается, то её снимают препаратами на основе парацетамола или ибупрофена. Не бойтесь сбивать температуру — никакой положительной роли она не играет и на выработку иммунитета это никак не повлияет. Если жаропонижающие не возымели желаемого эффекта, то обратитесь к врачу.

В каком возрасте делают прививку «Пентаксим»

Согласно Национальному Календарю профилактических прививок, «Пентаксим» применяется у детей начиная с трёхмесячного возраста. Курс этих прививок состоит из трёх инъекций:

• в три месяца;
• четыре с половиной;
• и шесть месяцев.

Сроки ревакцинации «Пентаксим» — однократно в возрасте 18 месяцев.

Если первая прививка по каким-то причинам была отложена, то схема вакцинации «Пентаксим» применяется следующая.

1. Интервалы между дозами сохраняются и составляют 1,5–1,5 месяца. И 12 месяцев для ревакцинации.
2. Если первая доза введена в сроки 6–12 месяцев, то в третью прививку ХИБ-компонент не используется.
3. После года жизни первая доза вводится полностью, а вторая, третья и четвёртая (ревакцинирующая) — без ХИБ-компонента.
4. Вакцина «Пентаксим» без ХИБ-компонента может быть применена до шестилетнего возраста.

В случае когда нет необходимости использовать ХИБ-компонент, ревакцинацию можно провести вакциной «Тетраксим». Это биопрепарат того же производителя, аналогичный «Пентаксим», но без ненужной гемофильной составляющей.

Такой курс формирует у детей иммунитет к пяти заболеваниям сроком на пять лет. По истечении этого периода, в возрасте 6–7 лет проводится повторная вакцинация против полиомиелита, коклюша, столбняка и дифтерии. При этом используют другую вакцину — например, АДС-М.

Совместимость с другими вакцинами

 

Все вакцины, используемые на территории нашей страны, являются взаимозаменяемыми. Поэтому вместо «Пентаксим» можно продолжить другую вакцину, например, АКДС или провести ревакцинацию после «Инфанрикс».

Необходимо помнить, что полиомиелитный компонент в «Пентаксим» инактивированный, в отличие от большинства других биопрепаратов. Поэтому, если ранее использовались полиовакцины через рот, то прививку против полиомиелита придётся продолжить живыми вакцинами (каплями). Или же считать «Пентаксим» первой дозой от полиомиелита, а в будущем применить для ревакцинации внутримышечные уколы («Имовакс Полио»).

Противопоказания к прививке

Нельзя проводить вакцинацию «Пентаксим» в следующих случаях:

• энцефалопатия;
• заболевания, сопровождающиеся лихорадочными состояниями — повышение температуры тела;
• обострение хронических болезней;
• в случае если ранее отмечалась выраженная реакция на предыдущие инъекции вакцины — повышение температуры тела свыше 40 °C, аллергические проявления, судороги, гипотонический-гипореактивный синдром;
• индивидуальная непереносимость компонентов вакцины;
• аллергия на неомицин, стрептомицин, полимиксину B, глутаровый альдегид.

С осторожностью применяют «Пентаксим», если ранее у малыша отмечались фебрильные судороги, не связанные с прививками. В этом случае в течение 48 часов контролируют температуру тела, при необходимости используя жаропонижающие средства.

Побочные действия

Осложнения после прививки «Пентаксим» наблюдаются редко, но они бывают. Нормальной побочной реакцией на прививку считаются такие проявления.

1. Местные реакции. После прививки «Пентаксим» возникает уплотнение и покраснение кожи в месте укола, болезненность при надавливании. Менее чем в 1% случаев покраснение превышает диаметр 5 см.
2. Общая реакция. Повышение температуры после прививки «Пентаксим» отмечается в пределах до 38 °C у 10% вакцинированных, реже до 39 (у 1%). К общим реакциям также относятся нарушение сна, плач, раздражительность и снижение аппетита.

Менее чем в 0,01% случаев температура тела повышается свыше 40 °C. Возможна системные реакции — сыпь на коже, крапивница, фебрильные (вызванные температурой) и афебрильные судороги, анафилактический шок, падение кровяного давления и гипотонический-гипореактивный синдром.

Исследования, проведённые во Франции, свидетельствуют о том, что побочные действия прививки «Пентаксим», требующие обращения к врачу, отмечались у 0,6% привитых детей.

Подводя итоги, можно сказать, что импортная вакцина «Пентаксим» обладает рядом преимуществ перед отечественными аналогами. Препарат позволяет провакцинировать ребёнка от пяти заболеваний за четыре похода в прививочный кабинет. Обладая лучшей степенью очистки и не имея живых вирусов в своём составе, эта вакцина легче переносится детьми, а малое число антигенов значительно снижает нагрузку на иммунную систему организма.

Шишка после прививки

Работаем без выходных и праздников

Конечно любая вакцина может вызывать побочные реакции, и уплотнение или шишка в месте укола (поствакцинальный инфильтрат) – одна из них. В случае с уплотнением реакция может быть вызвана самим фактом укола и ввода препарата, которому необходимо время, чтобы рассосаться:

• Сразу после укола введенный препарат давит на нежную кожу ребенка, из-за чего возникает шишка.
• Лимфоциты обнаруживают чужеродные тела и активизируются.
• Ошибки во время процедуры прививки:
  • укол сделан не в мышцу, а под неё, в жировую клетчатку, где процесс рассасывания лекарства проходит гораздо медленнее
  • использована неправильная игла
  • нарушена техника введения лекарства
  • в место укола попала грязь, из-за чего шишка воспаляется и наполняется гноем: его надо выпустить и прочистить ранку.

Уплотнение и шишка относятся к местным реакциям, и обычно оно наблюдается вместе с болью и покраснением в месте инъекции. Хорошая новость — уплотнение и покраснение после прививки держится недолго и проходит само в течение 1-3 дней. Можно сказать, что это всё классические реакции на вакцину, и к ним надо относится спокойно: по статистике уплотнения появляется у каждого четвертого ребенка (после некоторых прививок – чаще). Если же шишка растет или не проходит через 3-5 дней – это повод обратиться к врачу.

Какие вакцины вызывают уплотнение и шишку

Местные побочные реакции в виде боли, уплотнения и отека, покраснения на месте инъекции дают многие вакцины, кроме того, это обычная реакция на укол. Но некоторые вакцины, например, АКДС, дает ярко выраженные реакции – коротко расскажем о них (здесь будут описаны только местные реакции, про повышение температуры, например, рассказывается в другой статье).

Профилактика COVID-19

После прививки от коронавируса возможны обычные местные реакции в легкой форме: отечность, уплотнение, болезненность, покраснение. Все они проходят через 2-3 дня без постороннего вмешательства, но, если вы испытываете дискомфорт, можно принять лекарство от аллергии. Это относится ко всем вакцинам от ковида, включая Pfizer/BioNTech, Moderna, Спутник V.

АКДС

АКДС – сложная вакцина, защищающая сразу от нескольких болезней, к тому «славящаяся» наиболее частыми, по сравнению с другими вакцинами, осложнениями. Шишка на ноге не является исключением, и после АКДС встречается практически в 100% случаев, и более ярко выражено.

Шишка, как правило, небольшая (норма – 2-7 см), не болезненная, и должно проходить через 3-5 дней. Бить тревогу стоит, если область уплотнения увеличивается более 8 см, и наблюдается обострение других местных и общих реакций: высокая температура, пульсирующая боль в месте инъекции, красная и горячая кожа, в уплотнении ткань на ощупь мягкая. В таких ситуациях лучше не заниматься самолечением, а сразу обратиться к врачу.

Профилактика коклюша, гепатита В, столбняка, полиомиелита

АДС, АДС-М, Инфанрикс, Пентаксим, Полиорикс, Регевак, Тетраксим могут вызывать боль, покраснение и уплотнение в первые 3 дня.

Профилактика Гепатита А

После вакцин Аваксим, Хавриск и других в первые 3 дня возможны болезненность, отек и покраснение.

Профилактика гриппа

Как и после многих других прививок, вакцины от гриппа (Инфлювак, Ваксигрип и другие) могут дать стандартную местную реакцию в виде болевых ощущений, красноты и небольшой шишки в месте укола.

Профилактика клещевого энцефалита

Обычные боль, уплотнение и покраснение в месте инъекции в течение первых 3-х дней.

Профилактика менингококковой и пневмококковой инфекции

Также в течение первых 3-х дней возможны болевые ощущения, отек и покраснение после вакцин Превенар, Хиберикс, Менинго А+С и им подобным.

Профилактика ВПЧ

Боль, отек и покраснение после вакцины Гардасил возможно в течение 5 дней.

Профилактика бешенства

Cocav – припухлость, покраснение, зуд, болезненность.

Профилактика желтой лихорадки

Обычные местные реакции в течение 3-х дней.

Профилактика брюшного тифа

Вианвак – боль, уплотнение и покраснение в первые 3 дня.

Наблюдение после вакцинации

Если уплотнение небольшое и держится не долее 3-5 дней – беспокоиться не о чем. Многие мамы начинают волноваться при разрастании шишки или когда оно долго не проходит. Но здесь в первую очередь надо смотреть на самочувствие ребенка: если никаких заметных проблем нет, то и не стоит впадать в панику, даже если шишка не рассасывается пару недель.

Чтобы точно знать, какие реакции возможны после прививки, внимательно изучите инструкцию к вакцине. Советуем соблюдать следующие правила после прививки:

• Место укола не мочить и не нагревать, оно должно быть сухим. Выбирайте одежду, чтобы место инъекции не потело.
• Когда моетесь, не трите место укола мочалкой, лучше, если и мыло не будет на него попадать.
• Ничем не обрабатывайте ранку, в том числе мазями (например, Вишневского), кремами, зеленкой и йодом: своими действиями нормальную реакцию организма на прививку вы можете превратить в абсцесс.
• Не трите и не расчесывайте ранку, не мните и давите на неё, не давайте это делать ребенку.
• Одеваться надо в свободную одежду, чтобы место укола не терлось о ткань. Лучше выбрать одежду из натуральных тканей, так как синтетика может вызвать аллергическую реакцию.

Как облегчить состояние

Так как уплотнение относится к обычным местным реакция на вакцину, настоятельно советуем вам не впадать в панику и избегать самолечения: через 3-5 шишка сама рассосется, а неверно выбранные лекарства могут только ухудшить самочувствие. Если ребенок пытается расчесать место укола, можно прикрыть его легкой марлевой повязкой.

Когда пора обратиться к врачу

В подавляющем большинстве случае небольшое уплотнение в месте инъекции – совершенно нормальная реакция и она проходит в течение 3-5 дней, но иногда реакция затягивается, и это уже повод посоветоваться с врачом:

• диаметр уплотнения увеличился более 8 см.
• реакция не проходит долее 5 дней
• место укола начинает гноиться

Пентаксим / Вакцинопрофилактика / Услуги

Пентаксим относится к новому поколению ацеллюлярных (бесклеточных) вакцин, пришедших на смену целлюлярным, т.е. клеточным вакцинам. Ацеллюлярные вакцины менее реактогенны, т.к. лишены липопполисахаридов бактериальной мембраны, вызывающих реакции после вакцинации.

Также следует отметить, что пентаксим относится к высокоиммуногенным вакцинам, т.е. дающим высокий иммунный ответ организма после вакцинации и защиту от таких инфекций, как дифтерия, коклюш, столбняк, полиомиелит, гемофильная инфекция тип В.

Пентаксим можно использовать для детей, имеющих противопоказания к введению цельноклеточных вакцин, например, АКДС. Вакцина обладает характеристиками безопасности, позволяющими снизить риск развития вакциноассоциированного полиомиелита у привитых, т.к. содержит инактивированную полиовакцину.

Пентаксим — это вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и заболеваний, вызванных гемофильной инфекцией (Haemophilus influenzae типа b). Вакцина представляет собой мутную беловатого цвета суспензию.

Состав вакцины Пентаксим

1 доза Пентаксима содержит анатоксин дифтерийный 30 МЕ, анатоксин столбнячный 40 МЕ, анатоксин коклюшный 25 мкг, гемагглютинин филаментозный 25 мкг, вирус полиомиелита инактивированный 1 типа (40 ЕД D антигена), вирус полиомиелита инактивированный 2 типа (8 ЕД D антигена), вирус полиомиелита инактивированный 3 типа (32 ЕД D антигена), а также 1 доза отдельного лиофилизата для приготовления суспензии , содержащей полисахарид Haemophilus influenzae B, конъюгированного со столбнячным анатоксином (10 мкг).

Показания к применению

Вакцина предназначена для профилактики у детей с 3-месячного возраста

дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гемофильной инфекции, которая вызывается Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия и др.).

Способ применения Пентаксима и дозы

Вводится внутримышечно 0.5 мл, предлагается вводить в среднюю треть передне-латеральной поверхности бедра. Запрещается внутрикожно или внутривенно. При подготовке вакцины Пентаксим, требуется ввести суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b). Затем флакон взбалтывается, не вытаскивая шприца, и выдерживается до растворения лиофилизата (не более 3 минут). Суспензия, которая получена таким образом будет мутной и имеет беловатый оттенок. Приготовленную вакцину набирают обратно в тот же шприц. Готовую вакцину вводят немедленно.

В том случае, если ребенку не планируется в данный момент вакцинация от гемофильной инфекции, возможно использовать только вакцину в шприце для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, не разводя её во флаконе с лиофилизатом, содержащим 1дозу полисахарида Haemophilus influenzae B, конъюгированного со столбнячным анатоксином (Hlb).

Схема вакцинации Пентаксимом

Курс вакцинации Пентаксимом состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0.5 мл) с интервалом в 1,5 месяца в возрасте 3; 4,5; и 6 месяцев соответственно, начиная с 3-х месячного возраста.

Ревакцинацию проводят введением 1 дозы в возрасте 18 месяцев жизни.

Если график вакцинации нарушен, то в дальнейшем интервалы между введением очередной дозы вакцины остаются прежними, в том числе, интервал перед четвертой ревакцинирующей дозой — 12 месяцев.

В случае, когда первая прививка была сделана в возрасте 6-12 мес, вторую прививку нужно делать через 1.5 мес после первой, а третьей дозе, вводимой через 1,5 мес после второй, должна использоваться прививка для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце (т е. без разведения лиофилизата во флаконе (Hlb)). В качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используется обычная доза препарата (с разведением лиофилизата (Hlb)).

Если первая доза Пентаксима вводится в возрасте после 1 года жизни, то для 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце, без разведения лиофилизата во флаконе (Hlb).Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.

Побочные действия вакцины Пентаксим

Местные реакции встречаются в виде болезненности, покраснения и уплотнения в месте инъекции (0.1-1%)случаев. Эти реакции могут развиться в течение 48 ч после вакцинации. Проходят самостоятельно.

Общие реакции встречаются в виде повышения температуры тела: >38°С — с частотой 1-10%; >39°С — с частотой 0.1-1%; редко (0.01-0.1%) — свыше 40°С. Может появляться раздражительность, сонливость, нарушения сна, реже — длительный плач.

В редких случаях после прививки Пентаксимом отмечались сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотония, анафилактические реакции. После введения вакцин, содержащих HIb-компонент, возникали случаи отека в месте инъекции. Эти реакции проходили самостоятельно в течение суток. Очень редко, после введения вакцин, содержащих ацеллюлярный коклюшный компонент, отмечались случаи гиперэмии (красноты) более 5 см в диаметре в месте введения вакцины, в том числе болезненность и отек, распространяющийся за один или оба сустава. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней.

Противопоказания

Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.

Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis.

Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40°С и выше, синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.

Аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b.

Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.

Подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины Пентаксим, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.

Применяется с осторожностью: при наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связаных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после прививки и, при ее повышении, регулярно применять антипиретические (жаропонижающие) препараты в течение всего этого периода.

Особые указания применения Пентаксима

Перед каждой прививкой врач должен оценить состояние здоровья, аллергологический анамнез пациента и ближайших родственников, случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. При проведении иммуносупрессивной терапии рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения или до наступления ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована. При нарушениях свертываемости крови и тромбоцитопении введение вакцины проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения.

Лекарственное взаимодействие

За исключением иммуносупрессивной терапии нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании Пентаксима с другими лекарственными препаратами, в том числе — другими вакцинами.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе — безрецептурного).

Хранение

Хранить в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Страна происхождения Франция

Пентаксим относится к новому поколению ацеллюлярных (бесклеточных) вакцин, пришедших на смену целлюлярным, т.е. клеточным вакцинам. Ацеллюлярные вакцины менее реактогенны, т.к. лишены липопполисахаридов бактериальной мембраны, вызывающих реакции после вакцинации.Также следует отметить, что пентаксим относится к высокоиммуногенным вакцинам, т.е. дающим высокий иммунный ответ организма после вакцинации и защиту от таких инфекций, как дифтерия, коклюш, столбняк, полиомиелит, гемофильная инфекция тип В.

Пентаксим можно использовать для детей, имеющих противопоказания к введению цельноклеточных вакцин, например, АКДС. Вакцина обладает характеристиками безопасности, позволяющими снизить риск развития вакциноассоциированного полиомиелита у привитых, т.к. содержит инактивированную полиовакцину.Пентаксим — это вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и заболеваний, вызванных гемофильной инфекцией (Haemophilus influenzae типа b). Вакцина представляет собой мутную беловатого цвета суспензию.Состав вакцины Пентаксим1 доза Пентаксима содержит анатоксин дифтерийный 30 МЕ, анатоксин столбнячный 40 МЕ, анатоксин коклюшный 25 мкг, гемагглютинин филаментозный 25 мкг, вирус полиомиелита инактивированный 1 типа (40 ЕД D антигена), вирус полиомиелита инактивированный 2 типа (8 ЕД D антигена), вирус полиомиелита инактивированный 3 типа (32 ЕД D антигена), а также 1 доза отдельного лиофилизата для приготовления суспензии , содержащей полисахарид Haemophilus influenzae B, конъюгированного со столбнячным анатоксином (10 мкг).Показания к применениюВакцина предназначена для профилактики у детей с 3-месячного возраста дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гемофильной инфекции, которая вызывается Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия и др.).Способ применения Пентаксима и дозыВводится внутримышечно 0.5 мл, предлагается вводить в среднюю треть передне-латеральной поверхности бедра. Запрещается внутрикожно или внутривенно. При подготовке вакцины Пентаксим, требуется ввести суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b). Затем флакон взбалтывается, не вытаскивая шприца, и выдерживается до растворения лиофилизата (не более 3 минут). Суспензия, которая получена таким образом будет мутной и имеет беловатый оттенок. Приготовленную вакцину набирают обратно в тот же шприц. Готовую вакцину вводят немедленно.В том случае, если ребенку не планируется в данный момент вакцинация от гемофильной инфекции, возможно использовать только вакцину в шприце для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, не разводя её во флаконе с лиофилизатом, содержащим 1дозу полисахарида Haemophilus influenzae B, конъюгированного со столбнячным анатоксином (Hlb).Схема вакцинации ПентаксимомКурс вакцинации Пентаксимом состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0.5 мл) с интервалом в 1,5 месяца в возрасте 3; 4,5; и 6 месяцев соответственно, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию проводят введением 1 дозы в возрасте 18 месяцев жизни.Если график вакцинации нарушен, то в дальнейшем интервалы между введением очередной дозы вакцины остаются прежними, в том числе, интервал перед четвертой ревакцинирующей дозой — 12 месяцев.В случае, когда первая прививка была сделана в возрасте 6-12 мес, вторую прививку нужно делать через 1.5 мес после первой, а третьей дозе, вводимой через 1,5 мес после второй, должна использоваться прививка для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце (т е. без разведения лиофилизата во флаконе (Hlb)). В качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используется обычная доза препарата (с разведением лиофилизата (Hlb)).Если первая доза Пентаксима вводится в возрасте после 1 года жизни, то для 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце, без разведения лиофилизата во флаконе (Hlb).Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.Побочные действия вакцины ПентаксимМестные реакции встречаются в виде болезненности, покраснения и уплотнения в месте инъекции (0.1-1%)случаев. Эти реакции могут развиться в течение 48 ч после вакцинации. Проходят самостоятельно. Общие реакции встречаются в виде повышения температуры тела: >38°С — с частотой 1-10%; >39°С — с частотой 0.1-1%; редко (0.01-0.1%) — свыше 40°С. Может появляться раздражительность, сонливость, нарушения сна, реже — длительный плач. В редких случаях после прививки Пентаксимом отмечались сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотония, анафилактические реакции. После введения вакцин, содержащих HIb-компонент, возникали случаи отека в месте инъекции. Эти реакции проходили самостоятельно в течение суток. Очень редко, после введения вакцин, содержащих ацеллюлярный коклюшный компонент, отмечались случаи гиперэмии (красноты) более 5 см в диаметре в месте введения вакцины, в том числе болезненность и отек, распространяющийся за один или оба сустава. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней.ПротивопоказанияПрогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых. Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis. Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40°С и выше, синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром. Аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b.Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления. Подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины Пентаксим, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.Применяется с осторожностью: при наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связаных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после прививки и, при ее повышении, регулярно применять антипиретические (жаропонижающие) препараты в течение всего этого периода.Особые указания применения ПентаксимаПеред каждой прививкой врач должен оценить состояние здоровья, аллергологический анамнез пациента и ближайших родственников, случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. При проведении иммуносупрессивной терапии рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения или до наступления ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована. При нарушениях свертываемости крови и тромбоцитопении введение вакцины проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения.Лекарственное взаимодействиеЗа исключением иммуносупрессивной терапии нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании Пентаксима с другими лекарственными препаратами, в том числе — другими вакцинами. Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе — безрецептурного).ХранениеХранить в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.Страна происхождения Франция

Цены

Уважаемые посетители нашего сайта, так как прайс регулярно обновляется (вынуждены заметить, что довольно часто в сторону уменьшения), цены на все услуги размещены на отдельной странице, воспользовавшись поиском по которой, вы легко сможете найти цены на интересующие услуги. Мы стараемся пристально следить за актуальностью цен на сайте!

Также вы можете просто позвонить нашим специалистам и они быстро вас проконсультируют:

+7 (495) 577-09-41

Так ли страшна прививка АКДС?

Помимо перечисленных противопоказаний в инструкции к вакцине «Гексаксим» также есть пункт: «вакцины с содержанием коклюшного компонента нельзя вводить лицам с прогрессирующими неврологическими расстройствами и неконтролируемой эпилепсией до стабилизации состояния, при условии, когда польза от вакцинации значительно превышает риск». Это означает, что стабильные неврологические состояния, такие как ДЦП, синдром Дауна и непрогрессирующее течение эпилепсии, не являются противопоказаниями к вакцинации.

После — не значит вследствие

Эту парадигму хорошо иллюстрирует история из книги Пола Оффита «Смертельно опасный выбор»: «Один почетный профессор Медицинской школы университета Дьюка рассказывает историю о своем знакомом, который отвез сына к врачу делать прививку АКДС. Он очень долго прождал в очереди и в конце концов устал и поехал домой, так и не сделав ребенку прививку. Через несколько часов отец обнаружил ребенка мертвым в кроватке – видимо, малыш погиб от синдрома внезапной детской смерти. Только представьте себе, каково было бы отцу, если бы его сыну в тот день сделали прививку. Конечно, никакие исследования не убедили бы его, что ребенок погиб не от вакцины, а от каких-то других причин».

Авторы этого материала — тоже родители маленьких детей. И нам понятно отчаяние родителей, которые пытаются найти причину отклонений у ребенка в вакцине. Но это далеко не всегда так, и это доказано множеством статистических исследований в разных странах. Подобные исследования проводились не фармкомпаниями, а самими государствами, чтобы исключить предвзятость. Больше всего исследований приходится как раз на вакцину АКДС и коклюшный компонент, которого так боятся родители. Дети первого года жизни получают, в среднем, три дозы вакцины, в составе которой АКДС компоненты или АбКДС (б – бесклеточный коклюшный компонент, прим V). Большинство генетических заболеваний также проявляются в первый год-полтора жизни детей. Учитывая частоту вакцинации в этот период, достаточно заманчиво связать эти два события между собой.

Тем не менее, вакцины, как и другие медицинские препараты, могут в редких случаях приводить к осложнениям. Как их распознавать и регистрировать в Казахстане, мы разберем в одном из следующих материалов.

Сравнение вероятности осложнений от вакцин и болезней

В мире, где каждый, преимущественно, сам за себя, довод, что «те, кто не вакцинируются без видимых причин, ставят под угрозу других», работает плохо. Мы это понимаем. Поэтому, вместо заключения, мы перевели и дополнили таблицу, где приведена частота осложнений от вакцин и от болезней. Оригинал таблицы опубликован на сайте австралийского правительства в рамках Национальной программы иммунизации.

Сравните Пентаксим и Инфанрикс Гекса. Вакцинация АКДС. Комаровский дает практические советы по вакцинации детей

11.05.2014 00:28

Инфанрикс — вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша. Она имеет следующие отличия от вакцины АКДС: коклюшный компонент в составе вакцины АКДС представлен убитыми коклюшными палочками. В составе вакцины Инфанрикс коклюшный компонент представлен частями клеток коклюшной палочки.В результате такой разницы в составе коклюшного компонента вакцина Инфанрикс лучше переносится детьми и вызывает меньше реакций.
ПЕНТАКСИМ — комбинированная вакцина для защиты от 5 опасных инфекций — коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гемофильной инфекции типа b (Hib).
Эту вакцину можно применять у детей от 3 месяцев.
Эффективность соответствует таковой при раздельном введении вакцин, при этом инъекционная нагрузка на ребенка резко снижается.
Бесклеточный коклюшный компонент (как в вакцине Инфнрикс) значительно улучшает переносимость вакцины.
Компонент полиомиелита представлен убитыми вирусами, что исключает риск редкого, но серьезного осложнения, такого как вакцино-связанный полиомиелит.
Инфекция Haemophilus influenzae (Hib-инфекция) — это комплекс заболеваний, вызываемых бактерией Haemophilus influenzae. Инфекция распространяется со слюной — воздушно-капельным путем и контактным (через игрушки и другие предметы, которые дети кладут в рот) способами. Наиболее частыми формами инфекции Hib являются острые респираторные инфекции, включая пневмонию и бронхит, а также менингит.
Бацилла гемофильной палочки обнаруживается у 5–25% людей, однако в детских садах доля носителей может достигать 40%, что вызывает частые простуды, особенно среди детей, впервые попадающих в ясли или детский сад.
В отличие от детей старшего возраста и взрослых, дети в возрасте до 5 лет из-за недостаточного развития иммунной системы не могут самостоятельно, без вакцинации, сформировать необходимую защиту от гемофильной инфекции. Кроме того, капсула микроба препятствует формированию долговременной защиты от этой инфекции, поэтому дети могут повторно переносить гемофильную инфекцию.Все дети в возрасте до 5 лет подвержены гемофильной инфекции.
Искусственное вскармливание связано с повышенным риском гемофильного менингита и пневмонии, поскольку грудное молоко обеспечивает частичную защиту от гемофильной инфекции. Наиболее распространенными формами гемофильной инфекции являются такие заболевания, как острые респираторные инфекции, пневмония, бронхит и менингит. Доля гемофильных пневмоний в числе всех пневмоний колеблется от 5 до 20%. Часто сочетается с менингитом и эндокардитом.
По данным Центрального научно-исследовательского института эпидемиологии, гемофильная инфекция является причиной от 35% до 50% всех гнойных бактериальных менингитов у детей в возрасте до 5 лет. Гнойный менингит, вызванный гемофильной палочкой, протекает тяжелее и часто вызывает неврологические осложнения, приводящие к инвалидности ребер. однако степень его серьезности выше. и прогноз хуже. Частота осложнений после перенесенного гемофильного менингита достигает 40%, а летальность — 10-30%.
Haemophilus influenzae трудно поддается лечению, поскольку гемофильная палочка обладает рекордной устойчивостью к антибиотикам.По этой причине даже своевременное лечение современными антибиотиками часто бывает безуспешным.
Российские исследования показали снижение заболеваемости острыми респираторными инфекциями среди детей в дошкольных учреждениях в 4-10 раз после вакцинации от гемофильной инфекции.
Единственный способ предотвратить гемофильную инфекцию — это вакцинация.
Hib-компонент вакцины Пентаксим обеспечивает высокий уровень защиты от острых респираторных инфекций, менингита, пневмонии и среднего отита, вызываемых этой инфекцией в очень молодом возрасте.
Вакцина Пентаксим состоит из 2 частей. В одном шприце коклюш, дифтерия, столбняк, полиомиелитный компонент. В другом шприце компонент Hib. Прививка от коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита проводится 3 раза. Hib-компонент добавляется в шприц при коклюше, дифтерии, столбняке, полиомиелитном компоненте в зависимости от возраста ребенка. Если ребенку до 6 месяцев — трижды. Ребенку второго полугодия — 2 раза. Ребенку старше года — один раз.

Вакцинация АКДС.Комаровский Е.О. — это известный, очень популярный педиатр, знающий о детских болезнях практически все. Он дает очень полезные советы, которые уже помогли многим молодым родителям избежать ранних болезней своего ребенка. Сегодняшняя статья посвящена преимуществам и недостаткам вакцинации АКДС. Комаровский тоже имеет свое мнение об этом , а потому в конце статьи вы увидите видео от этого педиатра.

Что такое вакцина АКДС (Комаровского)? Видео, описание, последствия и показания.

Среди первых детских прививок (когда ребенок достигает трехмесячного возраста) — вакцина против столбняка, коклюша и дифтерии. Наверняка понятно, что переносить эти заболевания крайне сложно, к тому же очень опасно для жизни малыша, а потому делать от них прививки просто необходимо. Самая реактогенная вакцина — АКДС. Реактогенность этой вакцины в основном определяется наличием коклюшного компонента (липополисахарида или коклюшного токсина).

Этот токсин провоцирует возникновение кровотечения, приводит к стойкому сужению сосудов и дегенеративным изменениям в почках, печени и селезенке ребенка. Под влиянием этих веществ, присутствующих в вакцине АКДС, могут появиться легкие ранние реакции на вакцину. 95 процентов токсических реакций на вакцинацию развиваются в первый день. У ребенка после вакцинации АКДС может появиться вялость, рвота, нарушение сна, а также температура. Комаровский советует родителям, оказавшимся в подобной ситуации, особо не волноваться, ведь эти симптомы исчезнут сами примерно через три дня.

Какая вакцина лучше для ребенка: АКДС или Инфанрикс? (Комаровский).

На современном медицинском рынке доступны две вакцины от коклюша, дифтерии и столбняка. Во-первых, российская — это АКДС (в медицинских учреждениях это требуется делать бесплатно), а также зарубежный аналог — Инфанрикс (французский препарат). Часто родители самостоятельно приобретают французскую вакцину, в таком случае ее необходимо хранить при определенной температуре (в холодильнике). По возможности следует согласиться и оставить препарат в аптеке до момента вакцинации.Родители сами должны выбрать, какую вакцину нужно сделать ребенку, и поэтому стоит сначала разобраться в преимуществах и недостатках каждой.

Вакцина АКДС содержит коклюш, мертвые микробы, а также анатоксины дифтерии и столбняка. Анатоксины (или анатоксины) вырабатываются опасными микроорганизмами, которые теряют свою токсичность после термической обработки, но не теряют своей антигенной активности. Поэтому их широко используют для создания различных вакцин.Инфанрикс не содержит мертвых микробов, вакцина состоит исключительно из токсоидов столбняка, коклюша и дифтерии. Благодаря этому она легче переносится, а также вызывает меньше побочных эффектов после вакцинации. Вакцинация

АКДС сама по себе является серьезным стрессом для развивающегося незрелого детского организма. Проявляется многочисленными побочными эффектами, такими как отек и покраснение в месте инъекции, потеря аппетита, диарея, рвота, тошнота, вялость, постоянная сонливость, повышение температуры тела. Принято считать, что Инфанрикс намного легче переносится детским организмом и вызывает меньше побочных эффектов.Но использование иностранной, французской вакцины не может полностью защитить ребенка от возможных осложнений. После любой вакцинации рекомендуется в течение нескольких дней дать ребенку антигистаминное средство (от аллергии).

Какая вакцинация ребенку проще: АКДС или Пентаксим? (Комаровский).

Пентаксим — одна из новых бесклеточных, то есть бесклеточных вакцин, пришедших на смену клеточным (клеточным) вакцинам. Такие вакцинации менее реактогенны, поскольку не имеют бактериальной липополисахаридной мембраны, которая вызывает осложнения после вакцинации.Надо сказать, что Пентаксим также является высокоиммуногенной вакциной, то есть дает высокий иммунный ответ после вакцинации и защищает от коклюша, столбняка, дифтерии, гемофильной инфекции, полиомиелита и прочего.

Нашли опечатку? Выделите фрагмент и отправьте, нажав Ctrl + Enter.

Здравствуйте, дорогие родители и все, кто интересуется вакцинацией детей!

Мои родители часто приходят ко мне с вопросом: « Что лучше вакцины Инфанрикс или Пентаксим? »

Сегодня я постараюсь ответить на этот вопрос с точки зрения практикующего педиатра.

Вот два препарата: Инфанрикс и Пентаксим.

Оба препарата образуют качественную надежную иммунную защиту, обладают хорошей переносимостью и высоким профилем безопасности. Оба препарата импортные, требуют одинаковых условий хранения.

Вакцина

Infanrix — трехкомпонентная вакцина, в состав которой входят компоненты от коклюша, дифтерии и столбняка. По сути, это аналог нашей отечественной вакцины АКДС. Однако есть принципиальное различие между отечественной АКДС и вакциной Инфанрикс.В отечественном препарате коклюшный компонент представлен «фрагментами» клеточной стенки коклюшной бактерии. В Infanrix этот компонент высокоочищенный бесклеточный, т.е. бесклеточный — представлен на молекулярном уровне. Эта разница в структуре вакцины из-за технических особенностей производства дает принципиальную разницу в портативности. По сравнению с отечественной АКДС, дети, вакцинированные вакциной Инфанрикс, реже страдают лихорадкой и другими нежелательными проявлениями.

Вакцина Пентаксим — пятикомпонентный препарат, который также включает компоненты против коклюша, дифтерии, столбнячного анатоксина, а также компоненты против полиомиелита и Haemophilus influenzae B.

Противокашлевой компонент Пентаксим, как и Инфанрикс, является высокоочищенным, бесклеточным — бесклеточным.

Таким образом, вакцина Пентаксим позволяет проводить одновременную профилактику сразу пяти инфекций.

В нашей стране не так давно стал доступен к применению препарат Инфанрикс-гекса.

Этот препарат создан на основе вакцины Инфанрикс и давно применяется за рубежом. На сегодняшний день внедрены десятки миллионов доз вакцины, препарат доказал свою эффективность и безопасность для детей на практике.

Инфанрикс-гекса — это шестикомпонентный препарат, который, помимо бесклеточного коклюшного компонента, компонентов против дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции, включает компонент против гепатита В.

Infanrix-hexa позволяет немедленно предотвратить ШЕСТЬ инфекций.

Таким образом, нет однозначного ответа на вопрос: «Что лучше: Инфанрикс или Пентаксим?»

И Пентаксим, и Инфанрикс, и Инфанрикс-гекс — достойные препараты, схожие по эффективности и безопасности.

Разница в составе, наполнении:

Infanrix — против трех инфекций,

Пентаким против пятерки

Инфанрикс против шести заражений.

Все препараты взаимозаменяемы — т.е. начав вакцинацию одним препаратом, можно продолжить профилактику другим.Такая же возможность замены действует и для отечественных АКДС. Другими словами, начав вакцинацию АКДС, дальнейшую профилактику можно проводить любой из этих вакцин.

Сложность выбора конкретной вакцины заключается не в ответе на вопрос — что лучше, а в понимании того, какой препарат более подходит для использования на каждом конкретном этапе календаря вакцинации для данного ребенка.

Вакцинация против нескольких инфекций сразу дает огромные преимущества.Одно из них — уменьшение количества инъекций ребенку! Что не менее важно!

Подробнее о страхах родителей, преимуществах и недостатках многокомпонентных вакцин я расскажу в следующем видеообращении.

Спасибо за внимание!

Впечатляющий список побочных эффектов: многие вакцины вызывают у родителей жуткую панику: нельзя не пройти вакцинацию, делать это страшно. Бдительные мамы и папы предпочитают импортные щадящие препараты отечественной вакцине АКДС.Говорить о том, насколько они лучше или хуже, не имеет смысла, ведь многое зависит от состояния ребенка и финансовых возможностей родителей. Комаровский уверен в одном: сделать прививку будет непросто, а какие средства выбрать — личное дело каждого.

Самыми популярными препаратами были Инфанрикс Гекса и Пентаксим: что лучше (Комаровский рекомендует отдавать предпочтение сложному составу) зависит от того, как ребенок реагирует на лекарства и какие прививки ему уже делали.

Infanrix Hexa и Pentaxim имеют схожий эффект и впечатляющее количество компонентов: их пять в Pentaxim и шесть в Infanrix Hex. Но это не значит, что одно из соединений лучше, а другое хуже. Все зависит от потребности ребенка в конкретных компонентах.

Инфанрикс Гекса и Пентаксим: фармакологическое действие

Обе вакцины предназначены для предотвращения следующих заболеваний:

• дифтерия
• гемофилия
• коклюш и коклюш
• полиомиелит
• столбняк.

Infanrix Hexa дополнительно включает компоненты, которые являются антигенами вируса гепатита B. Препараты обеспечивают высокую защиту от перечисленных заболеваний. Иммунный ответ наступает быстро и имеет достаточную силу: вероятность заражения заболеваниями, против которых проводится профилактика, снижается до 5% и ниже, а те, кто страдает инфекцией, намного легче переносят инфекцию и выздоравливают на 98% без последствий.

Комаровский уклоняется от ответа, что лучше Инфанрикс Гекса или Пентаксим — оптимальный вариант может предложить только лечащий врач.Независимо от того, какой препарат используется, побочные эффекты обоих препаратов примерно одинаковы:

• тревога,
• потеря аппетита,
• повышение температуры,
• аллергические реакции
• припухлость в месте укола.

Обычно побочные эффекты проходят в течение суток. Если через 24 часа состояние ребенка ухудшилось, необходимо срочно обратиться к врачу. Наиболее опасны аллергические реакции, но обычно они возникают быстро. Именно поэтому врачи не рекомендуют покидать клинику сразу после вакцинации.Если через полчаса самочувствие маленького пациента не ухудшилось, то можно не опасаться худших последствий вакцины.

Комаровский о том, что лучше Infanrix Hexa или Pentaxim

Независимо от того, какой препарат выбран Инфанрикс Гекса или Пентаксим, по мнению Комаровского, лучше использовать один препарат на всех этапах вакцинации и ревакцинации. Следует придерживаться графика вакцинации, по которому можно определить не только период проведения процедур, но и компоненты вакцины.Что лучше для ребенка, Инфанрикс Гекса или Пентаксим, сказать сложно, потому что многое зависит от конкретной партии, которая сама по себе может быть лучше или хуже.

Комаровский напоминает, что при покупке вакцины следует помнить, что ее следует хранить в определенных условиях. Обычно вакцину хранят при низкой температуре: от 2 до 10 ° C, а время нахождения состава вне холодильника должно быть минимальным. Обычно препарат извлекается из холодильной камеры непосредственно перед введением.

Комаровский не говорит конкретно, какой препарат лучше, но отмечает, что количество осложнений после приема Пентаксима на 2-2,5% меньше. Это небольшая разница, учитывая, что побочные эффекты после вакцинации бельгийским или французским препаратом значительно ниже, чем после отечественной АКДС.

Когда ребенку исполнится три месяца, родителям предстоит пройти вакцинацию от трех серьезных инфекций (столбняка, коклюша и дифтерии). Иммунизацию можно проводить российским препаратом АКДС, но он плохо переносится, часто вызывает побочные реакции.Поэтому большинство родителей хотят сделать прививки иностранными вакцинами. Однако какой вакцинный препарат выбрать: Пентаксим или Инфанрикс?

Особенности Infanrix

Вакцинальный препарат является полным аналогом российской вакцины АКДС. Однако благодаря использованию 3 очищенных бесклеточных антигенов коклюша вакцинация переносится легче. Активными ингредиентами вакцины наряду с коклюшным компонентом являются дифтерийный и столбнячный анатоксины.

Важно! Инфанрикс относится к бесклеточным вакцинам — препаратам, прошедшим тщательную очистку.Поэтому вакцина переносится легче, практически не провоцирует развитие осложнений.

Выделяют следующие преимущества использования Инфанрикс:

• Препарат содержит бесклеточный коклюшный компонент, поэтому легко переносится;
• Цена почти в 2 раза ниже по сравнению с Пентаксимом;
• Высокая эффективность;
• Имеет небольшое количество противопоказаний.

Препарат производится в Бельгии фармацевтическим концерном GlaxoSmithKline.В аптечной сети можно найти препарат Инфанрикс Гекса, который также защищает детский организм от полиомиелита, гепатита В и HIB-инфекций. Вакцина обычно хорошо переносится, что редко приводит к развитию тяжелых побочных реакций. Его использование позволяет в несколько раз сократить количество необходимых инъекций в рамках иммунизации.

Однако во время использования вакцины необходимо учитывать график вакцинации против гепатита В. Первичная иммунизация против этого заболевания проводится в условиях стационара, вторую вакцинацию делают через 2 месяца.Всего малышу нужно сделать 3 прививки. Поэтому при применении вакцины Инфанрикс Гекса следует отказаться от введения ребенку отдельной вакцины от гепатита.

Можно ли повторно вакцинировать АКДС вакциной Инфанрикс?

Эти вакцины являются аналогами. Следовательно, после 3-х прививок возможна повторная вакцинация Инфанриксом, содержащим очищенные коклюшные антигены. В этом случае удастся минимизировать риск побочных эффектов, при этом иммунный ответ останется достаточно сильным.

Возможна ли ревакцинация АКДС после Инфанрикс?

Если вакцинация проводилась с помощью Инфанрикс, то первую ревакцинацию следует провести той же вакциной. Дело в том, что вакцинный препарат содержит очищенный бесклеточный коклюшный компонент, поэтому после введения АКДС возможно развитие выраженных побочных эффектов. Поэтому врачи рекомендуют использовать один и тот же вакцинный препарат на протяжении всего курса иммунизации ребенка.

Пентаксим Характеристики

Французский вакцинный препарат имеет широкий спектр действия, поэтому способствует выработке в детском организме устойчивого иммунитета против коклюша, столбняка, гемофильной инфекции, а также 3 распространенных и опасных штаммов полиомиелита.Вакцина широко применяется для вакцинации детей от 3 месяцев. Каждая упаковка вакцины содержит шприц и флакон.

Шприц наполнен вакциной, содержащей:

• Дифтерийный анатоксин;
• 2 коклюшных антигена;
• Инактивированные вирусные частицы полиомиелита 1-3 типа.

Отдельно во флаконе выпускается лиофилизат, который содержит полисахарид гемофильной палочки типа b и столбнячный анатоксин. Перед введением препарата медсестра смешивает все компоненты вакцины.Во флаконе и шприце — доза, необходимая для введения 1 ребенку.

Преимущества вакцины Пентаксим:

• Способствует созданию у ребенка выраженной иммунной защиты от 5 опасных инфекций;
• Удобство использования и дозировки — не нужно делать много уколов малышу;
• Препарат редко провоцирует развитие побочных реакций;
• Практически нет противопоказаний;
• Может применяться у детей с нарушенным графиком иммунизации.

Важно! По своей сути Pentaxim — это продвинутая Infanrix. Однако препараты различаются не только набором антигенов, но и вспомогательными веществами. Эти различия могут быть значительными, если у ребенка непереносимость каких-либо веществ.

Какая вакцина лучше?

Иногда бывает сложно выбрать, какой препарат использовать для вакцинации ребенка: Инфанрикс или Пентаксим. Большинство родителей стремятся сократить количество инъекций, которые ребенок должен делать, чтобы защитить его от серьезных заболеваний.Если сравнивать вакцины по этому принципу, то можно рекомендовать применение Пентаксима. Ведь в случае с Инфанриксом ребенку дополнительно придется делать уколы от полиомиелита и HIB-инфекции.

Важно! Пентаксим содержит убитые вирусные частицы полиомиелита, что может привести к повышению реактогенности вакцины.

Инфанрикс содержит в составе 3 коклюшных антигена, поэтому обеспечивает сильный иммунный ответ, сводит к минимуму риск заражения.Пентаксим основан на 2-х антигенах, поэтому в этом аспекте он немного уступает бельгийской вакцине.

Но какую вакцину лучше использовать: Пентаксим или Инфанрикс? Эти вакцины взаимозаменяемы, содержат бесклеточный компонент. Но Пентаксим защищает ребенка от 5 различных инфекций, поэтому многие врачи рекомендуют эту вакцину. Однако перед покупкой вакцины нужно проконсультироваться со специалистом, потому что он сможет оценить состояние здоровья ребенка, посоветовать наиболее оптимальный и безопасный препарат вакцины в каждом конкретном случае.

Hexaxim (конъюгированная вакцина против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B, полиомиелита и Haemophilus influenzae типа b)

DTPa-hepB-IPV-Hib

Дифтерия, столбняк, коклюш (бесклеточный, компонентный), гепатит В (рДНК), полиомиелит
(инактивированная) и конъюгированная вакцина против Haemophilus influenzae типа b (адсорбированная)

Информация о потребительской медицине

Информация о буклете

Внимательно прочтите эту брошюру перед вакцинацией ребенка.

Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Эта вакцина прописана вашему ребенку. Не передавайте это другим.

Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным, или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в списке
в этой брошюре сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

В этом буклете:

Что представляет собой препарат Гексаксим и для чего он применяется

Перед тем, как вашему ребенку дадут гексаксим

Как дается Гексаксим

Возможные побочные эффекты

Хранение Hexaxim

Дополнительная информация

Что представляет собой препарат Гексаксим и для чего он применяется

Гексаксим (DTPa-hepB-IPV-Hib) — вакцина, используемая для защиты от инфекционных заболеваний.

Гексаксим помогает защитить от дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита.
и серьезные заболевания, вызываемые Haemophilus influenzae типа b. Гексаксим можно давать
детям с шестинедельного возраста.

Вакцина заставляет организм вырабатывать собственную защиту (антитела) против
бактерии и вирусы, вызывающие эти различные инфекции:

Дифтерия — это инфекционное заболевание, которое обычно сначала поражает горло.в
горло, инфекция вызывает боль и отек, что может привести к удушью. В
бактерии, вызывающие заболевание, также выделяют токсин (яд), который может повредить сердце,
почки и нервы.

Столбняк (часто называемый замком челюсти) обычно вызывается бактериями столбняка, попадающими в
глубокая рана. Бактерии производят токсин (яд), вызывающий мышечные спазмы,
что приводит к невозможности дышать и возможности удушья.

Коклюш (часто называемый коклюшем) — очень заразное заболевание, поражающее
дыхательные пути. Это вызывает сильный кашель, который может привести к проблемам с дыханием. В
кашель часто имеет звук «коклюша». Кашель может длиться от одного до двух месяцев или
дольше. Коклюш также может вызывать ушные инфекции, инфекции грудной клетки (бронхит).
которые могут длиться долго, легочные инфекции (пневмония), припадки, повреждение головного мозга и даже
смерть.

Гепатит B вызывается вирусом гепатита B. Из-за этого опухает печень.
(воспаляется). У некоторых людей вирус может оставаться в организме в течение длительного времени и может
в конечном итоге приводит к серьезным проблемам с печенью, включая рак печени.

Полиомиелит (часто называемый просто полиомиелитом) вызывается вирусами, поражающими нервы.
Это может привести к параличу или мышечной слабости, чаще всего ног.Паралич
мышцы, контролирующие дыхание и глотание, могут быть фатальными.

Инфекции, вызванные Haemophilus influenzae типа b (часто называемые Hib), являются серьезными бактериальными инфекциями.
инфекции и могут вызвать менингит (воспаление внешней оболочки головного мозга),
что может привести к повреждению головного мозга, глухоте, эпилепсии или частичной слепоте. Инфекционное заболевание
также может вызвать воспаление и отек горла, что затрудняет
глотание и дыхание, а инфекция может повлиять на другие части тела, такие как
кровь, легкие, кожа, кости и суставы.

Важная информация о предоставляемой защите

Hexaxim поможет предотвратить эти заболевания, только если они вызваны бактериями.
или вирусы, нацеленные на вакцину. Ваш ребенок может заболеть заболеваниями с похожими симптомами
если они вызваны другими бактериями или вирусами.

Вакцина не содержит живых бактерий или вирусов и не может вызывать
инфекционных заболеваний, от которых он защищает.

Эта вакцина не защищает от инфекций, вызываемых другими видами Haemophilus.
influenzae, ни против менингита, вызванного другими микроорганизмами.

Hexaxim не защитит от заражения гепатитом, вызванным другими агентами, такими как
гепатит А, гепатит С и гепатит Е.

Поскольку симптомы гепатита B развиваются долго,
инфекция гепатита B должна присутствовать во время вакцинации.Вакцина не может
предотвратить заражение гепатитом В в таких случаях.

Помните, что никакая вакцина не может обеспечить полную и пожизненную защиту всем людям, которые
вакцинированы.

Перед тем, как вашему ребенку дадут гексаксим

Когда вашему ребенку нельзя давать гексаксим

Не давайте Гексаксим ребенку:

имел респираторное заболевание или отек лица (анафилактическая реакция) после
администрация Hexaxim.

возникла аллергическая реакция

к любому из ингредиентов, перечисленных в ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИНФОРМАЦИИ

после предыдущего введения Гексаксима или любой другой дифтерии, столбняка, коклюша,
вакцины, содержащие полиомиелит, гепатит В или Hib.

получил тяжелую реакцию головного мозга (энцефалопатия) в течение 7 дней.
предыдущей дозы коклюшной вакцины (бесклеточной или цельноклеточной коклюшной вакцины).

имеет неконтролируемое состояние или тяжелое заболевание, поражающее мозг и нервную систему.
(неконтролируемое неврологическое расстройство) или неконтролируемая эпилепсия.

Перед тем, как вашему ребенку дадут гексаксим

Сообщите врачу, если ваш ребенок:

имеет умеренную или высокую температуру или острое заболевание (например, лихорадка, боль в горле, кашель,
простуда или грипп).Вакцинацию гексаксимом, возможно, придется отложить до тех пор, пока ваш ребенок не станет здоровым.
лучше.

имел любое из следующих событий после получения вакцины против коклюша в соответствии с решением:
При введении дополнительных доз коклюшной вакцины необходимо тщательно продумать:

лихорадка 40 ° C или выше в течение 48 часов не по какой-либо другой идентифицируемой причине.

коллапс или шоковое состояние с гипотонически-гипореактивным эпизодом (падение энергии)
в течение 48 часов после вакцинации.

постоянный безутешный плач продолжительностью 3 часа и более, возникающий в течение 48 часов
вакцинации.

припадки (судороги) с лихорадкой или без нее, возникающие в течение 3 дней после вакцинации.

ранее имел синдром Гийена-Барре (временное воспаление нервов, вызывающее боль,
паралич и расстройства чувствительности) или плечевой неврит (сильная боль и уменьшение
подвижность руки и плеча) после вакцинации, содержащей столбнячный анатоксин
(инактивированная форма столбнячного токсина).В этом случае решение о дальнейших действиях
вакцина, содержащая столбнячный анатоксин, должна быть оценена врачом.

проходит лечение, которое подавляет ее / его иммунную систему (естественные защитные силы организма).
или имеет какое-либо заболевание, вызывающее слабость иммунной системы. В этих случаях
иммунный ответ на вакцину может быть снижен. Обычно рекомендуется подождать
до окончания лечения или заболевания до вакцинации.Однако дети с
давние проблемы с их иммунной системой, такие как ВИЧ-инфекция (СПИД), все еще могут
можно давать гексаксим, но защита может быть не такой хорошей, как у детей, чей иммунитет
система здорова.

родился преждевременно. Более низкий ответ на вакцину может наблюдаться по сравнению с
незрелость иммунной системы. Однако согласно национальным рекомендациям вакцинация
не следует откладывать.Кроме того, между вдохами могут возникать более длительные, чем обычно, промежутки между вдохами.
в течение 2-3 дней после вакцинации.

страдает острым или хроническим заболеванием, включая хроническую почечную недостаточность или
сбой (нарушение работы почек).

страдает недиагностированным заболеванием мозга или неконтролируемой эпилепсией.
Ваш врач оценит потенциальную пользу вакцинации.

имеет проблемы с кровью, которые вызывают легкие синяки или кровотечения в течение длительного времени.
после мелких порезов. Ваш врач посоветует вам, следует ли вашему ребенку принимать Гексаксим.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу, если ваш ребенок принимает или недавно принимал какие-либо другие лекарства,
в том числе лекарства, отпускаемые без рецепта врача.

Наличие других вакцин

Ваш врач сообщит вам, следует ли вводить гексаксим с другой вакциной.

Как вводится гексаксим

Hexaxim вводит вашему ребенку врач или медсестра.

Hexaxim вводится в мышцу верхней части ноги или верхней части ноги вашего ребенка.
рука.

Первый курс вакцинации (первичная вакцинация)

Ваш ребенок получит две инъекции с интервалом не менее восьми недель.
или три инъекции с интервалом не менее четырех недель.Этот
вакцину следует использовать в соответствии с местной программой вакцинации.

Дополнительные впрыски (бустер)

После первого курса инъекций вашему ребенку может потребоваться бустерная доза в соответствии с
с местными рекомендациями. Ваш врач посоветует вам, требуется ли вашему ребенку ревакцинация.
доза.

Если вы забыли одну дозу Гексаксима

Если ваш ребенок пропускает плановую инъекцию, важно обсудить с ней
Ваш врач или медсестра, которые решат, когда дать пропущенную дозу.

Важно следовать инструкциям врача или медсестры, чтобы ваш ребенок
завершает курс инъекций. В противном случае ваш ребенок может быть не полностью защищен.
против болезней.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этой вакцины, обратитесь к своему врачу, фармацевту.
или медсестра.

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Гексаксим может вызывать побочные эффекты, но не у всех.

Серьезные аллергические реакции

Серьезные аллергические реакции — очень редкая возможность (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000).
человек) после получения любой вакцины.

Признаки и симптомы серьезных аллергических реакций обычно развиваются быстро после
вводится инъекция, и пока ребенок еще находится в клинике или в кабинете врача

Если какой-либо из этих симптомов проявляется после того, как покинул место, где ваш ребенок получил
Hexaxim, необходимо НЕМЕДЛЕННО проконсультироваться с врачом:

затруднение дыхания

синюшность языка или губ

сыпь

отек лица или горла

низкое кровяное давление, вызывающее головокружение или коллапс.

Другие побочные эффекты:

Если ваш ребенок испытывает какие-либо из следующих побочных эффектов, сообщите об этом своему врачу:
медсестра или фармацевт.

Очень часто (им может быть подвержено более 1 человека из 10):

боль, покраснение или припухлость в месте инъекции

потеря аппетита

плачет

сонливость

рвота

Раздражительность

лихорадка (температура 38 ° С и выше)

Обычное (им может быть подвержено до 1 человека из 10):

ненормальный плач (продолжительный плач)

понос

твердость в месте инъекции

Необычная (им может быть подвержено до 1 человека из 100):

аллергическая реакция

шишка в месте укола

высокая температура (температура 39.6 ° C или выше)

Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):

сыпь

крупных реакции в месте инъекции (более 5 см), включая обширную конечность
припухлость от места инъекции за пределами одного или обоих суставов. Эти реакции начинаются
в течение 24-72 часов после вакцинации может сопровождаться покраснением, теплом, болезненностью
или боль в месте инъекции, и выздоравливает в течение 3-5 дней без необходимости
лечение.

Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10000):

эпизода, когда ваш ребенок впадает в состояние шока или бледный, вялый и невосприимчивый
в течение определенного периода времени (гипотонические реакции или гипотонические гипореактивные эпизоды HHE).

тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция)

припадки (судороги) с лихорадкой или без нее

Иногда сообщалось о других побочных эффектах, не перечисленных выше, при других дифтерии,
вакцины против столбняка, коклюша, полиомиелита, гепатита B или Hib, а не
непосредственно с Hexaxim:

временное воспаление нервов, вызывающее боль, паралич и нарушение чувствительности
(Синдром Гийена-Барре) и сильная боль и снижение подвижности руки и плеча
(плечевой неврит) сообщалось после введения столбняка, содержащего
вакцина.

воспаление нескольких нервов, вызывающее сенсорные расстройства или слабость конечностей (полирадикулоневрит),
паралич лицевого нерва, нарушения зрения, внезапное затемнение или потеря зрения (неврит зрительного нерва),
воспалительные заболевания головного и спинного мозга (демиелинизация центральной нервной системы,
рассеянный склероз) после введения антигена гепатита B
содержащая вакцину.

отек или воспаление головного мозга (энцефалопатия / энцефалит).

у детей, рожденных очень преждевременно (на 28 неделе беременности или раньше), с промежутками больше, чем
Норма между вдохами может возникнуть в течение 2-3 дней после вакцинации.

отек одной или обеих стоп и нижних конечностей, который может сопровождаться синеватым изменением цвета
кожи, покраснение, небольшие участки кровотечения под кожей и сильный плач после
вакцинация вакцинами, содержащими Haemophilus influenzae типа b.Если эта реакция
возникает, в основном, после первых инъекций и в течение первых нескольких часов после
вакцинация. Все симптомы должны полностью исчезнуть в течение 24 часов без
необходимость лечения.

Если у вашего ребенка появятся побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Этот
включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке.

Хранение Hexaxim

Hexaxim обычно хранится в кабинете врача или клинике, или в аптеке.Тем не мение,
если нужно хранить Гексаксим

Хранить в недоступном для детей месте.

Храните Hexaxim в оригинальной упаковке, пока не придет время отдавать.

Хранить в холодильнике при температуре от 2С до 8С. Не замораживайте Hexaxim.

Не используйте Hexaxim после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.

Не используйте Hexaxim, если упаковка порвана или имеются признаки вскрытия.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта
как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Эти меры помогут защитить
окружение.

Дополнительная информация

Что содержит Гексаксим

Каждая доза гексаксима 0,5 мл содержит:

Не менее 20 МЕ дифтерийного анатоксина

Не менее 40 МЕ столбнячного анатоксина

25 мкг токсоида коклюша и 25 мкг нитчатого гемагглютинина коклюша

10 мкг поверхностного антигена гепатита В

40 D антиген Единицы полиовируса типа 1, 8 D антигена Единицы полиовируса типа 2, 32
D-антиген Единицы полиовируса типа 3

12 микрограммов полисахарида Haemophilus типа B, конъюгированного с 22-36 микрограммами
столбнячного белка

Другие ингредиенты включают двухосновный фосфат натрия, одноосновный фосфат калия,
трометамол, сахароза, незаменимые аминокислоты (цистин, тирозин, аргинин гидрохлорид,
гистидин, изолейцин, лейцин, гидрохлорид лизина, метионин, фенилаланин, треонин,
триптофан и валин) и воду для инъекций.

Вакцина может содержать следы глютарала, формальдегида, неомицина, стрептомицина и
полимиксин B.

При производстве этого продукта используется коровье сырье. Нет доказательств
существует, что любой случай vCJD (считается человеческой формой губчатой
энцефалопатия) возникла в результате введения любого вакцинного продукта.

Как выглядит Гексаксим и что содержится в упаковке

Hexaxim представляет собой полностью жидкую суспензию для инъекций в предварительно заполненных шприцах.
(0.5 мл).

Hexaxim выпускается в упаковке, содержащей 1 предварительно заполненный шприц с 1 или 2 иглами.

Hexaxim выпускается в упаковке, содержащей 10 предварительно заполненных шприцев с 10 или 20 иглами.

Доступны не все размеры упаковок.

После встряхивания вакцина обычно представляет собой беловатую мутную суспензию.

Имя и адрес австралийского спонсора

санофи-авентис австралия pty ltd

Корпоративный центр Талавера — Корпус D

12-24 Talavera Road

Macquarie Park NSW 2113

Австралия

Тел .: 1800 818 806

Имя и адрес спонсора из Новой Зеландии

санофи-авентис новая зеландия лимитед

Уровень 8

56 Cawley St

Эллерсли

Окленд

Новая Зеландия

Тел .: 0800 283 684

Номер

AUST R

AUST R 215536 ​​

Дата подготовки

28 марта 2019

гекса-ccdsv7-cmiv3-28mar19

PENTAXIM INJ — mTatva Health-PIE

Обзор

PENTAXIM INJ — препарат Списка H.

PENTAXIM INJ состоит из: ТОКСОИДА столбняка (40,0 МЕ), ТОКСОИДА ДИФТЕРИИ (30,0 МЕ), ТОКСОИДА ПЕРТУССА (25,0 мкг), HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CAPSULAR POLYSACCHARIDE

Tetanus

для профилактики столбняка Столбнячный анатоксин — это вакцина, которая помогает развить иммунитет, инициируя легкую инфекцию. Этот тип инфекции не вызывает болезни, но стимулирует иммунную систему организма к выработке антител для защиты от любых инфекций в будущем

Использование

Столбнячный токсоид обычно используется для лечения: столбняка.

Столбнячный токсоид может устранять такие симптомы, как: лихорадка, мышечные спазмы или спазмы тела (болезненные), жесткость мышц, одышка, блокировка челюстей, затрудненное глотание, слюнотечение, учащенное сердцебиение (пульс), беспокойство или раздражительность, скованность шеи.

Часто задаваемые вопросы

Q: Безопасно ли это для моей печени?

A: Сначала посоветуйтесь со своим врачом.

Q: Безопасно ли это для моей почек?

A: Сначала посоветуйтесь со своим врачом.

Q: Можно ли принимать его вместе с алкоголем?

A: Небезопасно

Q: Безопасно ли это для детей?

A: Не рекомендуется для возраста

Q: Можно ли принимать во время беременности?

A: Недостаточно исследований для подтверждения риска — Спросите своего врача

Q: Безопасно ли принимать для кормящих грудью?

A: Сначала проконсультируйтесь с врачом

Меры предосторожности при PENTAXIM INJ и его составляющих

• Используйте столбнячный анатоксин (адсорбированный) по назначению врача.
• Не принимайте столбнячный анатоксин, если у вас аллергия на него или любой другой ингредиент этой инъекции.
• Проконсультируйтесь с врачом перед приемом столбнячного анатоксина, если вы беременны, кормите грудью или планируете беременность; или проходят лучевую или химиотерапию.
• Консультации врача следует учитывать в случае пациентов со следующими заболеваниями в анамнезе: судороги, лихорадка, инфекция, нарушение свертываемости крови, низкий уровень тромбоцитов или слабая иммунная система из-за ВИЧ-инфекции или СПИДа.
• Соблюдайте особые меры предосторожности при использовании столбнячного анатоксина, если у вас была сильная боль, отек или кровотечение в месте предыдущей вакцинации.

Общие побочные эффекты

Столбнячный токсоид : Боль, периферическая невропатия, лихорадочные судороги, раздражение кожи, лихорадка, утомляемость (усталость), боль в суставах, расстройство живота, желудок, головокружение, покалывание в руках, покалывание в ступнях, боль в теле, отек лица, рвота

Серьезные побочные эффекты

ТОКСОИД столбняка : Судороги, затруднения при ходьбе, затрудненное глотание, потеря слуха.

Редкие побочные эффекты

Столбнячный токсоид : кожная сыпь, зудящая кожа.

Техническая классификация

ТОКСОИД столбняка классифицируется как: БАКТЕРИАЛЬНЫЕ ВАКЦИНЫ / ИММУНОСТИМУЛЯТОРЫ / ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ АГЕНТЫ

Доступные альтернативы для PENTAXIM INJ

Какие есть обычно доступные заменители?

ДИФТЕРИЯ

ДИФТЕРИЯ

ДИФТЕРИЯ ПЛИСАХАРИД для ДИФТЕРИЯ

ДИФТЕРИЯ

ДИФТЕРИЯ ИНДЕКС ТОКСОИД 30 МЕ, ТОКСОИД ПЕРТУССА 25 мкг, HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИП B КАПСУЛЬНЫЙ ПОЛИСАХАРИД 10 мкГ

PENTAXIM INJ	INR 2495 за 0.ИНЪЕКЦИЯ 5 МЛ	ТОКСОИД столбняка 40,0 МЕ, ТОКСОИД ДИФТЕРИИ 30,0 МЕ, ТОКСОИД ПЕРТУССА 25,0 мкг, гемофилус инфлуэнца ТИП B КАПСУЛАРНЫЙ ПОЛИСАХАРИД 10,0 мкг 648

Как это:

Нравится Загрузка …

Статьи по теме

Вакцина против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B, полиомиелита и Haemophilus influenzae типа b (DTaP-HB-IPV-Hib)

Берегите своего ребенка.
Сделайте все вакцины вовремя.

Получив все вакцины вовремя, ваш ребенок может быть защищен от многих болезней в течение всей жизни.

За последние 50 лет иммунизация спасла больше жизней в Канаде, чем любая другая мера здравоохранения.

Что такое вакцина DTaP-HB-IPV-Hib?

Эта вакцина защищает от 6 болезней:

• Дифтерия
• Столбняк
• коклюш (коклюш)
• Гепатит B (HB)
• Полиомиелит (ИПВ)
• Haemophilus influenzae тип b (Hib)

Вакцина одобрена Министерством здравоохранения Канады и предоставляется бесплатно в рамках плановой иммунизации вашего ребенка.Позвоните своему врачу, чтобы записаться на прием.

Кому следует сделать вакцину DTaP-HB-IPV-Hib?

Вакцина DTaP-HB-IPV-Hib вводится младенцам сериями из 3 доз. Первая доза вводится в возрасте 2 месяцев, вторая — в 4 месяца, а третья — в 6 месяцев. Вакцина делается одновременно с другими прививками детей.

Вакцина DTaP-HB-IPV-Hib	Возраст детей при иммунизации
1 st доза	2 месяца
2 nd доза	4 месяца
3 rd доза	6 месяцев

Бустерная доза вакцины DTaP-IPV-HiB вводится в возрасте 18 месяцев.Эта вакцина не содержит вакцины против гепатита B, потому что дети завершили серию вакцинации против гепатита B в младенчестве. Для получения дополнительной информации см. Файл HealthLinkBC № 15b Вакцина против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, Haemophilus influenzae типа b (DTaP-IPV-Hib).

Важно вести учет всех полученных прививок.

Каковы преимущества вакцины DTaP-HB-IPV-Hib?

Вакцина — лучший способ защитить вашего ребенка от дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B, полиомиелита и Haemophilus influenzae типа b, которые являются серьезными, а иногда и смертельными заболеваниями.Сделав прививки вашему ребенку, вы также поможете защитить других.

Каковы возможные реакции после вакцинации?

Вакцины очень безопасны. Сделать вакцину намного безопаснее, чем заболеть одним из этих заболеваний.

Общие реакции на вакцину могут включать болезненность, покраснение и припухлость в месте введения вакцины. У некоторых детей может подниматься температура или проявляться капризность, беспокойство, рвота, диарея, постоянный плач или потеря аппетита.Эти реакции мягкие и обычно длятся 1-2 дня.

Ацетаминофен (например, Тайленол ^® ) или ибупрофен * (например, Адвил ^® ) можно назначать при лихорадке или болезненности. ASA (например, аспирин ^® ) не следует назначать лицам моложе 18 лет из-за риска развития синдрома Рейе.

* Ибупрофен не следует давать детям в возрасте до 6 месяцев без предварительной консультации с вашим лечащим врачом.

Для получения дополнительной информации о синдроме Рейе см. Файл HealthLinkBC № 84 Синдром Рейе.

Важно оставаться в клинике в течение 15 минут после вакцинации, потому что существует крайне редкая возможность, менее 1 случая на миллион, опасной для жизни аллергической реакции, называемой анафилаксией. Это может включать крапивницу, затрудненное дыхание или отек горла, языка или губ. В случае возникновения такой реакции ваш лечащий врач готов ее лечить. Неотложное лечение включает введение адреналина (адреналина) и доставку на машине скорой помощи в ближайшее отделение неотложной помощи.Если симптомы развиваются после выписки из клиники, позвоните в службу 9-1-1 или по местному номеру службы экстренной помощи.

Важно всегда сообщать своему врачу о серьезных или неожиданных реакциях.

Кому нельзя делать вакцину DTaP-HB-IPV-Hib?

Поговорите с врачом, если у вашего ребенка была опасная для жизни реакция на предыдущую дозу дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B, полиомиелита или вакцины против Haemophilus influenzae типа b или любого компонента вакцины, включая неомицин и полимиксин B.

Дети, у которых развился синдром Гийена-Барре (СГБ) в течение 8 недель после вакцинации от столбняка, без установления другой причины, не должны получать вакцину DTaP-HB-IPV-Hib. СГБ — редкое заболевание, которое может привести к слабости и параличу мышц тела. Чаще всего возникает после инфекций, но в редких случаях может возникать и после некоторых вакцин.

Обычно вакцину не вводят людям от 7 лет и старше.

Нет необходимости откладывать вакцинацию из-за простуды или другого легкого заболевания.Однако, если у вас есть проблемы, поговорите со своим врачом.

Что такое дифтерия, столбняк, коклюш, гепатит B, полиомиелит и

Haemophilus influenzae типа b?

Дифтерия — серьезная инфекция носа и горла, вызываемая бактериями дифтерии. Бактерии распространяются по воздуху при чихании или кашле людей или при прямом контакте кожи с кожей. Заболевание может привести к очень серьезным проблемам с дыханием. Это также может вызвать сердечную недостаточность и паралич.Примерно 1 из 10 заболевших дифтерией может умереть.

Столбняк , также известный как тризм, вызывается бактериями, в основном содержащимися в почве. Когда бактерии попадают на кожу через порез или царапину, они выделяют яд, который может вызвать болезненное сокращение мышц по всему телу. Это очень серьезно, если поражены дыхательные мышцы. До 1 из 5 человек, заболевших столбняком, может умереть.

Коклюш , также известный как коклюш, представляет собой серьезную инфекцию дыхательных путей, вызываемую бактериями коклюша.Коклюш может вызвать пневмонию, судороги, повреждение мозга или смерть. Эти осложнения чаще всего наблюдаются у младенцев. Бактерии легко распространяются при кашле, чихании или тесном контакте лицом к лицу. Коклюш может вызвать сильный кашель, который часто заканчивается коклюшем перед следующим вдохом. Этот кашель может длиться несколько месяцев и чаще возникает ночью. Примерно 1 из 170 детей, заболевших коклюшем, может умереть.

Гепатит В — это вирус, поражающий печень. Это может вызвать серьезное заболевание, в том числе необратимое повреждение печени, называемое циррозом.Гепатит B также является одной из основных причин рака печени, который может быть фатальным. Вирус гепатита B передается от одного инфицированного человека к другому при контакте с кровью или биологическими жидкостями. Матери, инфицированные вирусом гепатита В, могут передать вирус своим новорожденным детям во время родов. Когда маленькие дети заражаются вирусом гепатита B, у них часто нет симптомов, но большинство из них остаются инфицированными на всю жизнь. Вот почему важно получить защиту от вакцины в молодом возрасте.

Полиомиелит — это заболевание, вызванное вирусом.В то время как большинство инфекций полиомиелита не проявляются симптомами, другие могут привести к параличу рук или ног и даже к смерти. Паралич встречается примерно у 1 из 200 человек, инфицированных вирусом полиомиелита. Полиомиелит может передаваться при контакте с испражнениями (калом) инфицированного человека. Это может произойти в результате употребления пищи или питьевой воды, загрязненной стулом.

Haemophilus influenzae тип b — это бактерия, которая чаще всего поражает детей в возрасте до 5 лет. Это может вызвать серьезные и опасные для жизни инфекции, включая менингит, инфекцию слизистой оболочки мозга и сепсис, инфекцию крови.Инфекция, вызванная Haemophilus influenzae типа b, передается при кашле, чихании или при непосредственном контакте лицом к лицу. На каждые 20 заболевших детей 1 может умереть.

Иммуногенность семивалентной пневмококковой конъюгированной вакцины, вводимой южноафриканским младенцам в возрасте 6, 14 и 40 недель

Абстрактные

Фон

Высокая стоимость пневмококковой конъюгированной вакцины (ПКВ) и местные эпидемиологические факторы способствовали оценке различных схем дозирования ПКВ.В этом исследовании оценивалась иммуногенность семивалентной PCV (PCV7), вводимой через 6 недель; 14 недель и 9 месяцев.

Методы

250 здоровых младенцев, не контактировавших с ВИЧ, были иммунизированы ЦВС7 одновременно с другими вакцинами для детей. Концентрации серотип-специфических антикапсулярных IgG измеряли через месяц после введения 1 ^{-й дозы} и 2 ^-й -й дозы PCV, до и через две недели после введения 3-х ^{-й дозы} . Опсонофагоцитарный анализ киллинга (OPA) измеряли для трех серотипов после 2 ^-й и 3 ^-й -й доз PCV7.Иммуногенность нынешнего графика сравнивалась с историей когорт младенцев, которые получали PCV7 в возрасте 6, 10 и 14 недель.

Результаты

Доля младенцев с серотип-специфическими антителами ≥0,35 мкг / мл после 2 ^{-й дозы} PCV7 колебалась от 84% для 6B до ≥89% для других серотипов. Устойчивые ответы антител наблюдались после дозы 3 ^rd . Доля детей с OPA ≥8 для серотипов 9V, 19F и 23F значительно увеличилась после 3 ^rd PCV7-дозы до 93.6%; 86,0% и 89,7% соответственно. Количественные концентрации антител после введения 2 ^{-й дозы} PCV7 были сопоставимы с концентрацией после 3-х ^{-й дозы} по графику 6-10-14 недель. Средние геометрические концентрации (GMC) после 3 ^rd PCV7-дозы были выше для всех серотипов в этом исследовании по сравнению с исторической когортой.

Выводы

Изученный график дозирования PCV7 вызывал хорошие иммунные ответы, включая более высокие GMC после введения дозы 3 ^rd- через 9 месяцев по сравнению с дозой при введении в 14-недельном возрасте.Это может обеспечить более длительную стойкость антител и продолжительность защиты от пневмококковой инфекции.

Образец цитирования: Jones SA, Groome M, Koen A, Van Niekerk N, Sewraj P, Kuwanda L, et al. (2013) Иммуногенность семивалентной пневмококковой конъюгированной вакцины, вводимой младенцам из Южной Африки в возрасте 6, 14 и 40 недель. PLoS ONE 8 (8):
e72794.

https://doi.org/10.1371/journal.pone.0072794

Редактор: Бернард Билл, Центры по контролю и профилактике заболеваний, Соединенные Штаты Америки

Поступила: 23 мая 2013 г .; Одобрена: 12 июля 2013 г .; Опубликовано: 28 августа 2013 г.

Авторские права: © 2013 Jones et al.Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии указания автора и источника.

Финансирование: Это исследование финансировалось исследовательским грантом Национального исследовательского фонда. Спонсор не имел никакого отношения к дизайну исследования, сбору и анализу данных, принятию решения о публикации или подготовке рукописи.

Конкурирующие интересы: SAM получил гонорары за работу в бюро спикеров GSK и Pfizer, а также был членом консультативных советов по пневмококковой вакцине для GSK, Pfizer, Novartis и MERCK.Все остальные авторы заявляют об отсутствии конкурирующих интересов. Это не влияет на соблюдение авторами всех политик PLOS ONE в отношении обмена данными и материалами.

Введение

Всемирная организация здравоохранения рекомендует ввести 10- или 13-валентную пневмококковую конъюгатную вакцину (ПКВ) в программы иммунизации либо в виде трех доз первичной серии (3 + 0), либо в виде двух доз в младенчестве с последующей третьей дозой в второй год жизни (график 2 + 1) [1]. Выбор между этими двумя графиками должен включать рассмотрение местных эпидемиологических факторов [1].Мета-анализ трех по сравнению с первичной серией двух доз PCV7 в младенчестве показал аналогичную иммуногенность по отношению к большинству серотипов между двумя схемами дозирования [2,3], за исключением серотипов 6B и 23F, для которых средние геометрические концентрации антител (GMC) и доля младенцев с концентрациями серотип-специфических антител ≥0,35 мкг / мл были ниже после 2-х доз по сравнению с 3-х дозами первичной серии [2,3]. Кроме того, иммуногенность после введения двух доз ПКВ младенцам повышается за счет интервалов между дозами в два месяца по сравнению с интервалом в один месяц [4].

Высокая стоимость PCV была основным фактором для принятия схем вакцинации, требующих меньшего количества доз, чем схема 3 + 1, которая использовалась в основном исследовании, на которое была получена лицензия PCV7 (Prevenar®) [5]. В другом месте безлицензионные исследования в Африке установили эффективность вакцины против инвазивных пневмококковых заболеваний и пневмонии с использованием только трех доз первичной серии [6,7]. Однако отсутствие бустерной дозы в исследовании в Южной Африке было связано с ослаблением защиты у ВИЧ-инфицированных детей, ранее не получавших антиретровирусные препараты [8].ВИЧ-инфицированные дети составляют примерно 55% всех инвазивных пневмококковых заболеваний в Южной Африке, несмотря на доступ к антиретровирусному лечению, и имеют более чем в 40 раз повышенный риск развития болезни после двухлетнего возраста [9]. ЦВС7 был введен в программу иммунизации в Южной Африке с апреля 2009 года по уникальному графику в возрасте 6 и 14 недель с последующей третьей дозой примерно в 9-месячном возрасте. Обоснование этого графика включало соображения рентабельности схемы из четырех доз, а также стремление к увеличению устойчивости защиты уязвимых групп, таких как ВИЧ-инфицированные дети.Выбор введения третьей дозы в 9-месячном возрасте был основан на том, что дети уже должны были получить свою первую дозу противокоревой вакцины в этом возрасте, в сочетании с более высоким потреблением первой дозы против кори по сравнению со второй дозой. доза, которую вводят в возрасте 15-18 месяцев. Иммуногенность схемы дозирования PCV, принятой в Южной Африке, не оценивалась.

Целью этого исследования было определение иммуногенности нового режима дозирования PCV, применяемого в возрасте 6 недель, 14 недель и 9 месяцев.Кроме того, мы сравнили иммунные ответы по последнему графику с иммунными ответами исторической когорты, которая получала PCV7 в возрасте 6, 10 и 14 недель, как описано [10,11].

Методы

Популяция исследования и дизайн исследования

250 здоровых младенцев, рожденных от ВИЧ-неинфицированной матери, были включены в проспективное продольное когортное исследование в период с октября 2009 г. по февраль 2010 г. Потенциальные участники исследования были определены через регистр рождений в Академической больнице Криса Хани Барагваната (CHBAH, Соуэто, Йоханнесбург) и в клинике иммунизации здоровых детей в соседней клинике первичной медико-санитарной помощи (клиника Дипклуфа).Здоровые младенцы в возрасте 6–8 недель, рожденные доношенными матерями, у которых было подтверждено отсутствие ВИЧ-инфекции в последнем триместре беременности, имели право на участие в исследовании.

Детям была назначена иммунизация PCV7 (Prevnar®, Wyeth Vaccines, NY, USA) в возрасте 6–12 и 12–24 недель, а третья доза назначена на 38–42 недели. PCV7 вводили одновременно с другими вакцинами, запланированными на то время. Другие вакцины, полученные всеми детьми, включали БЦЖ и трехвалентную пероральную вакцину против полиомиелита (TOPV, OPV-Mérieux®; Sanofi-Pasteur, Лион, Франция) при рождении, TOPV через 6 недель, дифтерийный токсоид-столбнячный токсоид-бесклеточный коклюш- трехвалентный инактивированный полиомиелит. вакцина и конъюгированная вакцина Haemophilus influenzae типа b (DTaP-IPV // HibCV; i.е. Пентаксим®; Санофи-Пастер, Лион, Франция) и вакцина против гепатита В (Heberbiovac HB®, Институт Биовак, Пайнелэндс, Южная Африка) в возрасте 6, 10, 14 недель и ротавирусная вакцина (Rotarix®; GSK Biologicals, Rixensart, Бельгия) в возрасте 6 и 14 недель. Кроме того, вакцина против кори (Rouvax®, Sanofi-Pasteur, Лион, Франция) вводилась в возрасте 9 месяцев. Вся вакцинация проводилась исследовательским персоналом в исследовательской клинике бесплатно для участников.

Иммуногенность к ЦВС7 в этом исследовании сравнивалась с иммунными ответами в ранее включенной когорте (N = 125) младенцев, также рожденных от ВИЧ-неинфицированных матерей, которые получили ЦВС7 на 6, 10 и 14 неделях.Последняя когорта была набрана с апреля 2005 г. по июнь 2006 г. и получила свои 1 , 2 и 3 доз PCV7 в среднем (стандартное отклонение; SD) 7.0 (SD 1.0), 11.1. (Стандартное отклонение 1,2) и 15,2 (стандартное отклонение 1,2) неделя, при этом реакция антикапсулярных антител измерялась через 28-30 дней после приема каждой дозы, как сообщалось [10,11]. Сопутствующие вакцины, вводимые с ЦВС7 в исторической когорте, включали БЦЖ и трехвалентную пероральную вакцину против полиомиелита (TOPV, OPV-Mérieux®; Санофи-Пастер, Лион, Франция) при рождении; TOPV, DTPw-Hib-CV (Combact-HIB, Sanofi-Pasteur, Лион, Франция) и вакцина против гепатита B (Heberbiovac HB®, Институт Биовак, Пайнелэндс, Южная Африка) в возрасте 6, 10 и 14 недель.

Учебные процедуры

Кровь для определения серотипоспецифических антикапсулярных антител IgG к каждому из серотипов PCV7 была взята перед каждой дозой, а также через один месяц (период окна 3-6 недель) после первой и второй доз и через 7-14 дней после третья доза, чтобы определить анамнестические ответы вместо «первичных» ответов после «бустерной дозы» вакцины.

Образцы из этого исследования, а также историческая когорта были обработаны в Отделе исследования респираторных и менингеальных патогенов (RMPRU, Йоханнесбург, Южная Африка), а сыворотка заархивирована при -70 ^o C до запуска теста.Определение сывороточных антикапсулярных антител IgG проводилось с использованием стандартного ELISA со стадией адсорбции 22-F, как описано [12]. Функциональную активность антител определяли методом опсонофагоцитарного киллинга (OPA) с использованием дифференцированных клеток HL-60 для серотипов 9V, 19F и 23F после 2 ^{-й дозы} и после 3 ^{-й дозы} PCV-7, как описано [12, 13].

Статистический анализ

Данные были проанализированы с использованием Stata Version 11.0 (StataCorp LP, College Station, Texas).Анализ включал антикапсулярные GMC, кратное увеличение GMC и долю детей, у которых развились ответы антител ≥0,35 мкг / мл. Последний порог является предполагаемой мерой защиты от инвазивного пневмококкового заболевания [14]. GMC и 95% доверительные интервалы (95% ДИ) концентраций антител определяли после преобразования данных log ₁₀ . Средние геометрические титры опсонофагоцитов (GMT) также рассчитывали после преобразования данных log ₁₀ , и определяемая убивающая активность на OPA определялась как титр ≥8, который был нижним порогом анализа.

Кроме того, было проведено описательное сравнение иммунных ответов после второй и третьей дозы PCV7 в текущем исследовании по сравнению с тем, которое наблюдалось через месяц после второй и третьей дозы PCV7 из исторической когорты.

Рисунок 1. Блок-схема участия в исследовании.

Диаграмма, показывающая количество детей, включенных в исследование, и количество детей, исключенных или потерянных для последующего наблюдения в ходе исследования.

Отзыв согласия = участник больше не хотел быть частью исследуемой когорты и предпочел пройти вакцинацию в местной клинике.Переселение = участник переехал из области исследования и, следовательно, не может посещать учебные поездки. Потерян для последующего наблюдения = исследовательскому центру не удалось связаться с участником исследования. Период вне окна = вакцинация произошла вне установленного протоколом периода в 6-12 недель; 12-24 недели и 38-42 недели для первой, второй и третьей доз соответственно. PCV = 7-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина.

https://doi.org/10.1371/journal.pone.0072794.g001

Заявление об этике

Исследование было одобрено Комитетом по этике исследований на людях Университета Витватерсранда (HREC M0

) и зарегистрировано в электронной системе подачи заявок на исследования человека в Южной Африке (NHREC DOH-27-0511-299).Письменное информированное согласие было получено от родителей всех детей перед любой процедурой исследования.

Результаты

250 детей чернокожего африканского происхождения, 57% из которых были мужского пола, были зачислены и получили PCV7 в среднем 6,3 (диапазон 5,7-7,7; стандартное отклонение [SD] 0,04), 15,8 (диапазон 11,5-23,4; SD 0,1) и 39,9 (диапазон 38,7–46,1; стандартное отклонение 0,05) недель. Средний временной интервал между первой и второй дозой PCV составлял 9,4 недели (диапазон 5,4–16,8 недель; стандартное отклонение 1,4 недели), и только один ребенок получил вакцины с интервалом менее 8 недель.В целом 250 (100%), 235 (94,0%) и 226 (90,4%) получили первую, вторую и третью дозы PCV7 в течение периода, определенного протоколом. Анализ в любой конкретный момент времени был ограничен теми детьми, которые соблюдали ранее определенные протоколом временные точки, в том числе до анализируемой временной точки. В целом, 228 (91,2%) участников были активны в исследовании к моменту последнего проанализированного момента времени (Рисунок 1).

Рис. 2. IgG GMC после 2-х дозовой первичной серии и бустерной дозы PCV-7.

IgG-антитела GMC для каждого из 7 серотипов после вакцинации PCV-7, вводимые в виде первичной серии из 2 доз в возрасте 6 и 14 недель, и бустерной дозы в возрасте 40 недель. GMC измеряли на исходном уровне, после первой дозы (Post PCV1) и второй дозы (Post PCV2), а также до (Pre PCV3) и после (Post PCV3) бустерной дозы.

GMC = средние геометрические концентрации, PCV-7 = 7-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина.

https: // doi.org / 10.1371 / journal.pone.0072794.g002

Количественные и качественные ответы антител

GMC, специфичные для серотипа вакцины, после каждой дозы PCV7 показаны в Таблице S1 и на Рисунке 2. Между первой и второй дозами PCV7 было увеличение GMC в 3,48 (серотип 14) до 11,73 (серотип 23F) раз, что постоянно выше. для всех серотипов по сравнению с кратным увеличением между исходным уровнем и после первой дозы PCV7; Таблица S1. ГМК для всех серотипов снизились к 39 годам.Через 9 недель, когда была введена доза 3 ^rd PCV7, за которой последовало увеличение GMC в 4,74 (серотип 14) до 29,25 (серотип 23F) раз после 3 ^rd PCV7-дозы; Таблица S1 и Рисунок 2.

Доля младенцев с серотип-специфическими антителами ≥0,35 мкг / мл после первой дозы PCV7 варьировалась от 20,6–21,9% (серотипы 23F и 6B) до 94,0% для других серотипов. Это увеличилось до 84,1% и 89,3% для серотипов 6B и 23F, соответственно, и ≥97,4% для других серотипов после 2 ^{-й дозы} PCV7; Таблица S1.Хотя количество GMC снизилось, стойкость антител ≥0,35 мкг / мл оставалась такой же, как после 2 ^{-й дозы} PCV7 при оценке непосредственно перед третьей дозой PCV7; Таблица S1. После введения 3 доз ^rd PCV7> 96,8% детей имели концентрации антител ≥0,35 мкг / мл к каждому серотипу. Доля детей, у которых после введения 3 ^rd PCV дозы GMCs увеличилась в ≥4 раза, колебалась от 61,8% для серотипа 14 до 92,7% для серотипа 18C; Таблица S1.

Доля детей с OPA ≥8 до 9V, 19F и 23F составляла 78.5%, 69,4% и 71,2%, после 2 ^nd PCV7-дозы, которая значительно увеличилась до 93,6% (p <0,001), 77,6,% (p <0,001) и 89,7% (p <0,001), соответственно , после третьей дозы PCV7; Таблица 1.

	Титр ОРА ≥8 (95% ДИ)		Средний геометрический титр ОРА (95% ДИ)
	Постдоза 2 Н; % (95%) ДИ	Постдоза 3 N; % (95% ДИ)	Постдоза 2 GMT (95% ДИ)	Постдоза 3 GMT (95% ДИ)
Серотип 9V	168/214; 78.5% (72,4-83,8)	161/172; 93,6% (88,8-96,8)	22 (19-26)	79 (66-95)
Серотип 19F	154/221; 69,4% (62,8-75,3)	135/174; 77,6% (70,6-83,5)	19 (16-22)	47 (35-61)
Серотип 23F	161/225; 71,2% (64,8-77,0)	156/174; 89,7% (84,1-93,7)	30 (24-37)	137 (103-182)

Таблица 1. Анализ опсонофагоцитарной активности после второй и третьей доз 7-валентной конъюгированной пневмококковой вакцины для 3 различных пневмококковые серотипы.

Сравнение с исторической когортой, получавшей PCV7 в возрасте 6, 10 и 14 недель

По сравнению с исторической когортой, получавшей PCV7 в среднем возрасте 7,0, 11,1 и 15,2 недель, GMC были выше для большинства серотипов в текущей когорте при сравнении иммунных ответов после второй дозы PCV7; хотя и перекрытие 95% доверительного интервала для серотипов 9V и 19F; Рисунок 3. GMC в этой когорте исследования в целом были схожими (серотипы 6B, 9V, 14, 18C, 19F), за исключением серотипов 4 (выше) и 23F (ниже)) после 2 ^nd -PCV7 дозы в текущем — когорта по сравнению с одним месяцем после третьей дозы PCV7 в исторической группе сравнения; Рисунок 3 и Таблица 2.При сравнении иммунных ответов после третьей дозы PCV7 в текущей когорте по сравнению с исторической когортой, GMC в целом были в 4-5 раз больше в текущей когорте по сравнению с большинством серотипов (4, 9V, 14, 18C, 23F) и в 16,3 раза больше. для серотипа 6В; Рисунок 3 и Таблица 2.

Рисунок 3. Сравнение IgG GMC после 2 и 3 доз PCV-7, вводимых с разными интервалами.

Сравнение IgG-антител GMC после вакцинации PCV-7, вводимой в возрасте 6, 10 и 14 недель или в возрасте 6 и 14 недель, и бустерной вакцины в возрасте 40 недель.GMC оценивали после второй и после третьей дозы в серии.

GMC = средние геометрические концентрации, PCV-7 = 7-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина, IgG = иммуноглобулин G.

https://doi.org/10.1371/journal.pone.0072794.g003

(0,19-0,30)

0,848

Группа	Историческая когорта *	Исследовательская когорта **	Историческая группа
Серотип	Последующая доза 2 (интервал 4 недели)	Последующая доза 2 (интервал 8 недель)	Последующая доза 3	Последующая доза 3	Сложная разница 3 vs.3 ***
	n = 116 GMC (95% CI)	n = 234 GMC (95% CI)	n = 114 GMC (95% CI)	N = 222 GMC (95% CI) )
4	4,43 (3,44–5,70)	9,23 (7,96–10,70)	6,45 (5,32–7,82)	34,63 (30,63–39,14)	5,37	3
1,66 (1,36-2,03)	1,43 (1,05-1,94)	22,82 (18,67-27,89)	16.30
9V	3,84 (3,01-4,91)	5,56 (4,73-6,52)	5,12 (4,36-6,0)	20,83 (17,99-24,11)	4,06
141,14 1,48-2,15)	3,58 (3,00-4,28)	3,6 (2,90-4,47)	20,40 (16,52-25,19)	5,66
18C	3,29 (2,61-4,15)	5,48 (4,78 (4,71-4,15) 6,33)	6,02 (5,0-7,25)	27,87 (23,53-33,0)	4.62
19F	4,04 (3,24-5,03)	5,31 (4,60-6,13)	6,97 (5,88-8,27)	13,57 (11,21-16,42)	1,95
2310 0,65–1,06)	2,14 (1,78–2,56)	4,09 (3,23–5,19)	21,99; (17,93–26,98)	5,37

Таблица 2. Средние геометрические антикапсулярные концентрации IgG после введения второй дозы с интервалом в 4 или 8 недель и третьей дозы пневмококковой конъюгированной вакцины.

При сравнении доли младенцев с концентрацией антител ≥0,35 мкг / мл между текущей и исторической когортами, более высокая доля детей в текущей когорте имела антитела ≥0,35 мкг / мл к серотипу 6B (84,1% против 37,0%). ), и аналогичная тенденция наблюдалась для серотипа 23F (89,3% против 80,2%) после вторых доз PCV7; Рисунок 4. Кроме того, доля детей с антителами ≥0,35 мкг / мл была почти идентична после второй дозы в текущей когорте по сравнению с третьей дозой в исторической когорте; Рисунок 4.

Рис. 4. Доля младенцев с концентрацией IgG ≥ 35 мкг / мл после 2 и 3 доз PCV-7.

Доля младенцев с концентрацией сывороточных антикапсулярных антител IgG ≥ 35 мкг / мл, предполагаемой мерой защиты от инвазивного пневмококкового заболевания, после вакцинации ЦВС-7. Вакцину вводили в возрасте 6, 10 и 14 недель или в возрасте 6, 14 и 40 недель. Концентрации антител оценивали после второй и после третьей дозы в серии.

PCV-7 = 7-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина, IgG = иммуноглобулин G.

https://doi.org/10.1371/journal.pone.0072794.g004

Обсуждение

Результаты нашего исследования указывают на устойчивые количественные и качественные ответы антител на схему дозирования PCV7 при введении в возрасте 6, 14 и 40 недель. Иммунные ответы этого режима дозирования вызвали аналогичные концентрации уровней антител после 2 ^{-й дозы} PCV7 по сравнению с 3 ^{-й дозой} PCV7 в исторической когорте, вакцинированной в возрасте 6-10-14 недель. .Это говорит о том, что текущий южноафриканский график дозирования PCV7 будет столь же эффективным после второй дозы PCV7 по сравнению с третьей дозой PCV7 при введении через 6-10-14 недель, что, как ранее было показано, защищает от инвазивного пневмококкового заболевания и пневмонии. в той же постановке [15]. Примечательно, что иммунные ответы после дозы 3 ^rd PCV7 в возрасте 40 недель в нашем исследовании были связаны с более высокими количественными ответами антител по сравнению с дозой 3 ^rd -PCV7 в возрасте 14 недель в историческом исследовании. когорта.Хотя не было никакой разницы в доле младенцев с концентрациями антител ≥0,35 мкг / мл после 3 ^rd доз PCV7, за исключением того, что для серотипа 6B в настоящее время выше по сравнению с исторической когортой, более высокие GMCs в 6 14-40-недельный график дозирования может повлиять на более высокую стойкость антител в более позднем возрасте, что, следовательно, может повлиять на долговечность защиты от пневмококкового заболевания. В частности, такие более высокие ГМК могут обеспечить лучшую защиту от пневмококковых инфекций слизистой оболочки, таких как острый средний отит и пневмония, если защита от инфекций слизистой оболочки требует более высоких уровней антител по сравнению с теми, которые требуются для защиты от инвазивного пневмококкового заболевания [4,16].

При выборе схем дозирования ПКВ, особенно при выборе между схемами 2 + 1 и 3 + 0, ВОЗ рекомендует странам учитывать эпидемиологию, охват и своевременность вакцинации. Одна из проблем стран с низким уровнем дохода заключается в том, что схема из трех доз может поставить под угрозу защиту из-за недостаточного иммунного ответа после 2 ^и доз. Goldblatt et al. сообщили, что иммунный ответ на серотип 6B и 23 F оставался слабым, даже при назначении через 2 и 4 месяца с сопутствующим DTaP5 / IPV / Hib-TT, только 47% и 62% достигали уровней IgG ≥0.35 мкг / мл соответственно. Считалось, что снижение эффективности серотипа 6B в Великобритании, возможно, связано с этим слабым иммунным ответом, и в документе с изложением позиции ВОЗ говорится, что схема 2 + 1 может не обеспечивать дополнительную индивидуальную защиту для 6B и 23F. В нашем исследовании иммунные ответы на все семь серотипов, включая 6B и 23F, были сопоставимы после второй дозы PCV7 по сравнению с третьей дозой PCV7 по графику 6-10-14 недель.

В исследовании Goldblatt et al. [4], иммунные ответы на серотипы 6B, 14F и 23F были значительно ниже после введения двух доз PCV7 с интервалом в один месяц по сравнению с тем, когда интервал между ними составлял не менее двух месяцев.Результаты нашего исследования подтверждают обнаружение лучших иммунных ответов, когда ЦВС7 находится с интервалом в два месяца, для доли младенцев, достигших уровня антител ≥0,35 мкг / мл, а также в отношении уровней GMC после второй дозы ЦВС7. Хотя дизайн исследования допускал широкий диапазон возрастов для иммунизации, средний возраст и небольшое стандартное отклонение времени, когда вводили вакцины, показали, что большинство детей получили вакцины близко к тому времени, когда вакцинация была запланирована в программе иммунизации.Повышенная иммуногенность разнесения ЦВС7 с интервалом не менее двух месяцев была особенно заметна в отношении иммунных ответов на серотип 6В, который признан менее иммуногенным, чем другие серотипы ЦВС7, и без снижения иммуногенности по отношению к другим серотипам. Защита от серотипа 6B особенно важна в таких странах, как Южная Африка, где 67% инвазивных пневмококковых заболеваний (ИПБ) в возрастной группе до 5 лет до вакцинации были вызваны серотипами ЦВС7, из которых 30% были вызваны к 6B [17].

Хотя наблюдение за повышением уровня GMC IgG индуцировалось при введении дозы 3 ^rd в возрасте 9 месяцев по сравнению с возрастом 15 недель, ограничение этого наблюдения заключалось в том, что ответы антител были измерены через 2 недели после введения дозы 3 ^rd в это исследование по сравнению с 4 неделями после 3 ^rd доз в исторической когорте. Хотя это может исказить результаты, показывающие более высокие концентрации антител в текущей когорте, величина различия, а также кратное увеличение концентраций антител по сравнению с после третьей дозы в исторической когорте предполагают, что эти различия, вероятно, верны.

Другие ограничения нашего исследования включают то, что оно не является рандомизированным исследованием, сравнивающим две схемы дозирования, однако историческая когорта детей была в основном из одного и того же сообщества. Кроме того, тесты на пневмококковые антитела проводились с использованием стандартизированного метода со стандартной контрольной сывороткой и в той же лаборатории, что частично смягчает это ограничение. Однако мы не смогли провести сравнение ответов OPA для текущей когорты исследования по сравнению с исторической когортой [14], поскольку на анализ OPA могут влиять вариации из-за партий реагентов, клеточных линий и целевых бактериальных клеток. напрягает сверхурочно.Кроме того, это спонсируемое исследователем исследование было ограничено ресурсами и, следовательно, оценивало OPA только для трех из семи серотипов. Однако это включало серотипы с присущими им различиями в иммуногенности, в том числе относительно слабоиммуногенный серотип 23F и более иммуногенные серотипы 9V и 19F. Еще одним ограничением нашего исследования был переход от комбинированных цельноклеточных коклюшных вакцин, используемых в исторической когорте, на бесклеточную коклюшную вакцину, содержащую пентавалентную вакцину (Pentaxim ™) в качестве одновременно вводимых вакцин.Однако одновременное введение бесклеточных коклюшных вакцин вместо цельноклеточных коклюшных вакцин было связано с ослаблением иммунных ответов на конъюгированные протеин-полисахаридные вакцины, в том числе в исследованиях иммуногенности с участием конъюгированной вакцины Haemophilus influenzae типа b и столбнячного анатоксина пневмококка. конъюгированные вакцины [18,19]. Другие исследования показали, что ЦВС7 обладал высокой иммуногенностью при одновременном применении с комбинациями DTaP – IPV-Hib и DTaP – IPV – HBV / Hib и что не было клинически значимых взаимодействий или влияния на иммуногенность [20–22].Таким образом, устойчивые иммунные ответы в нынешней когорте исследователей, получавших бесклеточные коклюшные вакцины, позволяют предположить отсутствие влияния иммунных ответов на PCV у африканских детей и при использовании в соответствии с действующим южноафриканским графиком.

Основная причина для принятия действующего графика дозирования в Южной Африке связана с обеспечением большей продолжительности защиты от инвазивного пневмококкового заболевания у ВИЧ-инфицированных детей. Хотя наше исследование не было разработано для оценки иммунных ответов на этот режим дозирования у ВИЧ-инфицированных детей, сходство иммунных ответов после каждой из трех доз PCV7 через 6-10-14 недель между ВИЧ-инфицированными, получавшими лечение на ранней стадии с помощью Антиретровирусная терапия, применяемая в настоящее время в Южной Африке, по сравнению с ВИЧ-неинфицированными детьми [23], позволяет предположить, что иммуногенность нынешнего южноафриканского режима дозирования, вероятно, будет аналогичным образом проявляться у ВИЧ-инфицированных детей, начавших раннее лечение антиретровирусными препаратами. ретровирусное лечение.Эффективность схемы дозирования 6–14–40 недель в Южной Африке в настоящее время оценивается в исследованиях «случай – контроль» против инвазивной пневмококковой инфекции и пневмонии [24,25].

Благодарности

Мы благодарим родителей и их детей за участие в этом исследовании. Мы благодарны сотрудникам RMPRU за их самоотверженную работу над этим исследованием, в частности Эндрю Моултри, Киртешу Парбху и Наташе Стандер за выполнение анализа ELISA и обработку образцов; медсестрам-исследователям, Целан Макгоба, Морин Нкоси и Одри Флерс, и всем клиницистам за помощь в регистрации участников и последующем наблюдении.

Презентации на встрече: Результаты этого исследования были частично представлены на 8-м Международном симпозиуме по пневмококкам и пневмококковым заболеваниям в Бразилии, 11-15 марта 2012 г. Номер реферата: A-428-0027-00682.

Вклад авторов

Задумал и спроектировал эксперименты: SAM MG PA. Проведены эксперименты: НВН ПС. Проанализированы данные: САЖ ЛК А.И. Написал рукопись: SAJ. Произведен сбор образцов: САЖ АК.

Ссылки

1. 1.Всемирная организация здравоохранения (2012) Пневмококковые вакцины Позиционный документ ВОЗ-2012. Wkly Epidemiol Rec 87: 129-144.
2. 2.
   Скотт П., Рутес А.В., Берметц Л., Роберт Н., Скотт С. и др. (2011) Сравнение схем пневмококковой конъюгированной вакцины на основе 3 и 2 первичных доз: систематический обзор и метаанализ. Vaccine 29: 9711-9721. DOI: https: //doi.org/10.1016/j.vaccine.2011.07.042. PubMed: 21821080.
3. 3.
   Rückinger S, Dagan R, Albers L, Schönberger K, von Kries R (2011) Иммуногенность пневмококковых конъюгированных вакцин у младенцев после двух или трех первичных вакцинаций: систематический обзор и метаанализ.Вакцина 29: 9600-9606. DOI: https: //doi.org/10.1016/j.vaccine.2011.09.011. PubMed: 21933696.
4. 4.
   Голдблатт Д., Саузерн Дж., Эштон Л., Эндрюс Н., Вудгейт С. и др. (2010) Иммуногенность сокращенного графика пневмококковой конъюгированной вакцины у здоровых младенцев и корреляты защиты от серотипа 6B в Соединенном Королевстве. Pediatr Infect Dis J 29: 401-405. DOI: https: //doi.org/10.1097/INF.0b013e3181c67f04. PubMed: 20010312.
5. 5.
   Блэк С., Шайнфилд Х, Файермен Б., Льюис Е., Рэй П. и др.(2000) Эффективность, безопасность и иммуногенность гептавалентной пневмококковой конъюгированной вакцины у детей. Группа Центра изучения вакцин Kaiser Permanente Северной Калифорнии. Pediatr Infect Dis J 19: 187-195.
6. 6.
   Klugman KP, Madhi SA, Huebner RE, Kohberger R, Mbelle N et al. (2003) Испытание 9-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины у детей с ВИЧ-инфекцией и без нее. N Engl J Med 349: 1341-1348. DOI: https: //doi.org/10.1056/NEJMoa035060. PubMed: 14523142.
7. 7.Cutts FT, Zaman SM, Enwere G, Jaffar S, Levine OS et al. (2005) Эффективность девятивалентной пневмококковой конъюгированной вакцины против пневмонии и инвазивного пневмококкового заболевания в Гамбии: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое испытание. Ланцет 365: 1139-1146. DOI: https: //doi.org/10.1016/S0140-6736 (05) 71876-6. PubMed: 15794968.
8. 8.
   Мадхи С.А., Адриан П., Куванда Л., Джассат В., Джонс С. и др. (2007) Долгосрочная иммуногенность и эффективность 9-валентной конъюгированной пневмококковой вакцины у детей, инфицированных и неинфицированных вирусом иммунодефицита человека, в отсутствие бустерной дозы вакцины.Vaccine 25: 2451-2457. DOI: https: //doi.org/10.1016/j.vaccine.2006.09.019. PubMed: 17023095.
9. 9.
   Нуньес М.С., фон Готберг А., де Гувейя Л., Коэн С., Мур Д.П. и др. (2011) Влияние антиретровирусной терапии на бремя инвазивной пневмококковой инфекции у южноафриканских детей: анализ временных рядов. СПИД 25: 453-462. DOI: https: //doi.org/10.1097/QAD.0b013e328341b7f1. PubMed: 21178754.
10. 10.
    Мадхи С.А., Клугман К.П., Куванда Л., Катланд С., Кайхти Х. и др.(2009) Количественные и качественные анамнестические иммунные ответы на пневмококковую конъюгированную вакцину у ВИЧ-инфицированных и ВИЧ-неинфицированных детей через 5 лет после вакцинации. Дж. Инфекция Дис. 199: 1168-1176. DOI: https: //doi.org/10.1086/597388. PubMed: 19265481.
11. 11.
    Ромеро-Штайнер С., Либутти Д., Паис Л. Б., Дайкс Дж., Андерсон П. и др. (1997) Стандартизация опсонофагоцитарного анализа для измерения функциональной активности антител против Streptococcus pneumoniae с использованием дифференцированных клеток HL-60.Clin Diagn Lab Immunol 4: 415-422. PubMed: 9220157.
12. 12.
    Йодар Л., Батлер Дж., Карлоне Дж., Даган Р., Голдблатт Д. и др. (2003) Серологические критерии оценки и лицензирования новых рецептур пневмококковой конъюгированной вакцины для использования у младенцев. Vaccine 21: 3265-3272. DOI: https: //doi.org/10.1016/S0264-410X (03) 00230-5. PubMed: 12804857.
13. 13.
    Мадхи С.А., Адриан П., Коттон М.Ф., Макинтайр Дж. А., Жан-Филипп П. и др. (2010) Влияние статуса ВИЧ-инфекции и антиретровирусной терапии на количественный и качественный ответ антител на пневмококковую конъюгированную вакцину у младенцев.J Infect Dis, 202: 355-361. DOI: https: //doi.org/10.1086/653704. PubMed: 20583920.
14. 14.
    Мадхи С.А., Идзу А., Виолари А., Коттон М.Ф., Панчиа Р и др. (2013) Иммуногенность после первой и второй доз 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины у ВИЧ-инфицированных и неинфицированных младенцев. Vaccine 31: 777-783. DOI: https: //doi.org/10.1016/j.vaccine.2012.11.076. PubMed: 23228814.
15. 15.
    Klugman KP, Madhi SA, Huebner RE, Kohberger R, Mbelle N et al. (2003) Испытание 9-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины у детей с ВИЧ-инфекцией и без нее.N. Engl. J. Med. 349: 1341-1348. DOI: https: //doi.org/10.1056/NEJMoa035060. PubMed: 14523142.
16. 16.
    Даган Р., Гивон-Лави Н., Порат Н., Гринберг Д. (2012) Влияние альтернативного расписания с пониженными дозами для младенцев и графика наверстывания на второй год с 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакциной на пневмококковое носительство: рандомизированный контролируемый испытание. Vaccine 30: 1532-1540.
17. 17.
    Silberbauer EJ, Ismail N, Von Gottberg A, Hoosen AA (2011) Распределение серотипов и антимикробных профилей инвазивных пневмококков, выделенных в период до внедрения вакцины в Претории, Южная Африка, 2005-2009 гг.Диагностика Microbiol Infect Dis 71: 309-311. DOI: https: //doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2011.07.006. PubMed: 217.
18. 18.
    Dagan R, Poolman JT, Zepp F (2008) Комбинированные вакцины, содержащие DTaP-Hib: влияние IPV и одновременное введение конъюгатов CRM197. Expert Rev Vaccines 7: 97-115. DOI: https://doi.org/10.1586/14760584.7.1.97. PubMed: 18251697.
19. 19.
    Даган Р., Голдблатт Д., Малекар Дж. Р., Яич М., Эскола Дж. (2004) Снижение ответа антител на пневмококковую вакцину с 11-валентными валентными веществами, одновременно вводимую с вакциной, содержащей бесклеточные компоненты коклюша.Infect Immun 72: 5383-5391. DOI: https: //doi.org/10.1128/IAI.72.9.5383-5391.2004. PubMed: 15322036.
20. 20.
    Schmitt HJ, Faber J, Lorenz I, Schmöle-Thoma B, Ahlers N (2003) Безопасность, реактогенность и иммуногенность 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины (7VPnC), одновременно вводимой с комбинированной вакциной DTaP-IPV-Hib. Vaccine 21: 3653-3662. DOI: https: //doi.org/10.1016/S0264-410X (03) 00389-X. PubMed: 12922095.
21. 21.
    Knuf M, Habermehl P, Cimino C, Petersen G, Schmitt HJ (2006) Иммуногенность, реактогенность и безопасность 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины (PCV7), одновременно вводимой с комбинированной вакциной DTaP – HBV – IPV / Hib здоровым младенцам .Vaccine 24: 4727-4736. DOI: https: //doi.org/10.1016/j.vaccine.2006.03.032. PubMed: 16616973.
22. 22.
    Knuf M, Szenborn L, Moro M, Petit C, Bermal N et al. (2009) Иммуногенность широко используемых детских вакцин при одновременном назначении с 10-валентной пневмококковой нетипируемой конъюгированной вакциной Heamophilus influenzae с белком D (PHiD-CV). Pediatr Infect Dis J 28: S97-S108. DOI: https: //doi.org/10.1097/INF.0b013e318199f61b. PubMed: 19325452.
23. 23.
    Мадхи С.А., Коэн С., фон Готтберг А. (2012) Внедрение пневмококковой конъюгированной вакцины в программу иммунизации населения в Южной Африке: перевод исследований в политику.Вакцина 7 Дополнение 3: C21-C27. PubMed: 22939016.
24. 24.
    Мадхи С.А., Грум М., Зар Х., Капонго С., Маллиган С. и др. (2012) Эффективность пневмококковой конъюгированной вакцины против предполагаемой бактериальной пневмонии (PBP) у южноафриканских детей, не инфицированных ВИЧ: Case-Contril Study. Abstract 304: В: Тезисы: 8-й Международный симпозиум по пневмококкам и пневмококковым заболеваниям. Водопад Игаку, Бразилия, 11-15 марта 2012 г.
25. 25.
    Махди С.А. (2012) Из Африки: извлеченные уроки и проблемы при оценке эффективности пневмококковой конъюгированной вакцины.Реферат 16: В: Тезисы: 8-й Международный симпозиум по пневмококкам и пневмококковым заболеваниям. Водопад Игаку, Бразилия, 11-15 марта 2012 г.

15 задержанных в Китае из-за скандала с вакциной против бешенства

Персонал клиники показывает коробки с вакцинами Infanrix и Pentaxim для младенцев в детской клинике в Гонконге во вторник, 24 июля 2018 г., поскольку они видят рост числа родителей с материка, которые привозят своих детей в Гонконг для вакцинации после скандала с вакцинами. в Китае.Китайские лидеры изо всех сил пытаются укрепить общественное доверие и контроль над фармацевтической промышленностью после того, как производитель вакцины против бешенства был обнаружен подделкой документов, что стало последним в серии скандалов в области общественного здравоохранения и безопасности, которые возмутили китайских родителей. (AP Photo / Kin Cheung)

Китайские государственные СМИ сообщают, что в результате растущего скандала из-за подделки документов производителем вакцины против бешенства задержано в общей сложности 15 человек.

Среди задержанных генеральный директор Changchun Changsheng Life Sciences Ltd., который был обвинен в подделке отчетов о производстве и инспекциях после неожиданного визита инспекторов в офисы компании на прошлой неделе.

Остальные 14 также были руководителями компании, сообщила в среду государственная телекомпания CCTV.

И президент Си Цзиньпин, и премьер Ли Кэцян потребовали безотлагательного внимания к этому вопросу, подчеркнув обеспокоенность правительства по поводу возмущения общественности серией скандалов в области общественного здравоохранения, особенно касающихся детей.

Всемирная организация здравоохранения приветствовала действия правительства, заявив, что они показывают, что «когда регулирующий надзор работает хорошо, потенциальные риски можно предотвратить.«

«Хотя текущий инцидент явно вызывает сожаление, обнаружение этого события в результате необъявленной инспекции показывает, что система сдержек и противовесов регулирующего органа для защиты здоровья населения работает», — говорится в заявлении офиса ВОЗ в Пекине.

Хотя сообщений о травмах не поступало, власти изъяли вакцины и приостановили производство на заводе компании на северо-востоке Китая.

Персонал клиники показывает коробку вакцины Пентаксим для младенцев в детской клинике в Гонконге во вторник, 24 июля 2018 г., поскольку они видят рост числа родителей с материка, которые привозят своих детей в Гонконг для вакцинации после скандала с вакцинами в США. Китай.Китайские лидеры изо всех сил пытаются укрепить общественное доверие и контроль над фармацевтической промышленностью после того, как производитель вакцины против бешенства был обнаружен подделкой документов, что стало последним в серии скандалов в области общественного здравоохранения и безопасности, которые возмутили китайских родителей. (AP Photo / Kin Cheung)

Раскрытие скандала рикошетом разнеслось по социальным сетям, возрождая воспоминания о прошлых скандалах, связанных с некачественными лекарствами и поддельными смесями для младенцев, которые содержали немногим больше, чем крахмал.

Похожий скандал разразился два года назад после того, как полиция разогнала преступную сеть, которая продавала миллионы неисправных детских вакцин, но не раскрывала дело в течение нескольких месяцев.

Коробки с вакцинами Пентаксим для младенцев сложены штабелями в детской клинике в Гонконге во вторник, 24 июля 2018 г., поскольку многие родители с материка привозят своих детей в Гонконг для вакцинации после скандала с вакцинами в Китае. Китайские лидеры изо всех сил пытаются укрепить общественное доверие и контроль над фармацевтической промышленностью после того, как производитель вакцины против бешенства был обнаружен подделкой документов, что стало последним в серии скандалов в области общественного здравоохранения и безопасности, которые возмутили китайских родителей.(AP Photo / Kin Cheung)

---

Премьер-министр Китая приказал провести расследование в отношении производителей вакцин

---

© 2018 Ассошиэйтед Пресс. Все права защищены.

Ссылка :
В Китае задержаны 15 человек из-за скандала с вакциной против бешенства (25 июля 2018 г.)
получено 26 сентября 2021 г.
из https: // medicalxpress.com / news / 2018-07-dehibited-china-rabies-Vacine-scandal.html

Этот документ защищен авторским правом. За исключением честных сделок с целью частного изучения или исследования, никакие
часть может быть воспроизведена без письменного разрешения. Контент предоставляется только в информационных целях.

Pentaxim Inj 1 флакон

Выберите производителя 3M3S Pharmaceuticals (Pvt) LtdA’Raf PharmaA.FEROZ & COA.J Mirza PharmaA.RC ChemicalsAbbott Laboratories (Пакистан) Ltd., Abon USAAcon Laboratories Inc., USAActi-Med Pharma (Pvt) Ltd. Pvt) LtdAlbro PharmaceuticalsAlcon PharmaAlcon Scientific ServiceAllianze PharmaAllmed LabsAllmed Medical GmbhAlpha Labs PKAmarant Pharmaceuticals (Pvt) LtdAmeer PharmaAmson Vaccines & Pharma (Pvt) Ltd.Ltd, ChinaAnsell LtdAntec UKApothecary USAArfi International KarachiARSONS PHARMACEUTICALS IND> (PVT) LTDAsian PharmaceuticalsAspin Pharma ранее Janssen-CilagAtco Healthcare Pvt LtdAtco Laboratories (Pvt) Ltd. ) LtdB Brothers Пакистан Bajwa PharmaceuticalsBarrett Hodgson Pakistan (Pvt) LtdBayer Health Care Pakistan (Pvt) LtdBC Ceuticals — ШвейцарияBecton Dickinson Pakistan (Private) LimitedBeijing ShuangLu Pharmaceutical Co., LtdBenecheckBeurer GmbH ГерманияBF Biosciences LimitedBICBin Rasheed Colours & Chemicals Mfg. Co. Pvt. LtdBio PharmaBiocare PharmaceuticaBiocos CosmeticsBiogenics Pakistan (Pvt) Ltd Medical (Pvt) Ltd.Calgan PharmaceuticalsCaraway PharmaceuticalsCare PHARMACaylex Pharmaceuticals (Pvt) LtdCCL Pharmaceuticals (Pvt) LtdCell Laboratories Pvt LtdCellegene PharmaceuticalsCentury Pharmaceuticals (Pvt) Ltd. & Health Products Pvt.LtdКитайский производительChong Kun Dang Pharmaceutical Corp. KoreaCirin Pharmaceuticals (Pvt) Ltd.CitizenCity Фармацевтическая LaboratoriesCJ Cheiljedang Corporation, KoreaCollegene PharmaceuticalsColoPlast, DenmarkConatural красоты (Pvt) LimitedConMed LinvatecContinental Chemical Co. (Pvt) LtdContinental PharmaceuticalsConvatecCoral MedicalCotton Craft (Pvt) LtdCovidienCSL Беринг GmbhCSM Пакистан (гарантия) Ltd.Curelink PharmaceuticalsDADSONDard MitaoDe Royal, USADemetech CorporationDERMA PHARMADerma ЗДОРОВЬЕ Techno PakistanDermagen Pharma Пакистан (Pvt) Ltd. DhanakDiagastDMA EnglandDon Valley Pharma (Pvt) Ltd.Сетхи (Фарма) Индастриз Компания Willmar Schwabe Germany (Pvt) Ltd, Доктор Раза Фарма (Pvt) Ltd. INDUSTRIES PVTEthical Laboratories Pvt LtdEthiconExcel Healthcare Laboratories (Pvt) Ltd.Exclusive MedicalF.BS & SONS (PVT) LTDОтец и сыновьяФазалдин — и — сыновьяFerozsons Laboratories LtdFittydent International GmbhFocus & Rulz Pharmaceuticals (Pvt.) LtdFresenius KabiFresenius Medical CareFrio UKFrontier Dextrose LtdG. Surgiwear LimitedGabzGalaxy Pharma (Pvt.) LimitedGalDerma- SwedenGarnierGenetics PharmaceuticalsGenix PharmaGenome PharmaceuticalsGeofman PharmaceuticalsGeratiGetz Pharma Пакистан (Pvt) LtdGlaxosmithklineGlobal Pharmaceucticals Pvt LtdGolden VacGoodman InternationalGramexGraton PharmaGrays PharmaceuticalsGreenstar Социальный маркетинг PakistanGrifols USAGrippersGSK Потребительские HealthcareH.ME InternationalHaji Медицина Co.Hakimsons (Impex) (Pvt) LtdHamaz Pharmaceuticals (Pvt ) LtdHamdard Laboratories (Waqf) ПакистанHangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co.Ltd. ChinaHansel Pharmaceuticals (Pvt.) Ltd.HB — & — CompanyHeadstar TaiwanHealgenHealth & Hygiene LimitedHelix DiagnosticsHelix Pharma (Pvt) LtdHelix DiagnosticsHelix Pharma (Pvt) LtdHerbiotics Health CareHerbo NaturalHerbyzone Pvt Ltd. Ltd.Himont Pharma (Pvt) Ltd.HinuconHiranis Pharmaceuticals (Pvt) LimitedHoffmann Human Health Pkistan (Ltd.) Hollyhocks GatewaysHoman LabsHorizon Pharmaceuticals (Pvt) Ltd. (Pvt) LtdInnergise Pvt LtdInnovatec (Pvt) LtdInstitute Grifols, U.S.A Внутренний источникIntersurgical UKIntra HealthIreneIrza Pharma (Pvt) LtdISIS Pharmaceuticals & Chemicals WorksIsmara InternationalJawa PharmaceuticalsJenpharmJMSJohnson — & — JohnsonK.M. ПредприятияКай ЯнгKantex JapanKedrionKobec Health SciencesKohinoor IndustriesKorea Medical SuppliesKorea Pharma Co. LtdKreetaKurative PharmaL’Oreal ParisLa-VieLahore Chemical & Pharmaceutical Works (Pvt) Ltd.K LtdLittmannLundbeck Pakistan (Pvt) LtdMaark PharmaMacherey-Nagel (Германия) Macter International (Pvt) LtdMalik Auto and Agricultural Ind. (Pvt) Ltd. ) LtdMaster GroupMaster Pharma (Pvt) LtdMatrix Pharma (Pvt) LtdMaxitech PharmaMBL PharmaMcolson Research LaboratoriesMead Johnson & CompanyMedaMedelMedentech, Wexford, Ireland Medex Pvt LtdMedicaids Pakistan (Pvt) Ltd.MedicareMedicraft Фармацевтика (Пвт) LtdMedicsMedinet PharmaceuticalsMedipak LtdMediplusMedisure PharmaceuticalsMedonicMedworksMega Фармацевтика LtdMeiji Ко, LtdMepore (Пвт) LtdMicko промышленные химикаты CO. (Пвт) LtdMint Фармацевтика (Пвт.) LtdMiscMontis Пвт LtdMorganic Пвт LtdMorinaga RangeMunawar Pharma (Pvt) LtdMylan лаборатории LimitedMyofunctional Исследования Co.Nabiqasim Промышленность (Pvt) LtdNadeem Plus FareedNantong AngelNatural Факторы CanadaNature в BountyNeomedixNeophar HealthcareNestleNeutro Pharmaneuvic Pharma (Pvt) LtdNew Medical TechnologiesNews PharmaNext Nutraceutical Pvt LtdNext Pharmaceutical (Pvt) LtdNipro CorporationNoorani SurgicalsNovamed HealthcareNovartis Pharma (Пак) LtdNovell Фармацевтическая LaboratoriesNovo NordiskNugen NutraceuticalNutricia Cow & GateNutrifactor LaboratoriesNuzzer Pharmaceuticals & NutritionsObs PharmaOmron HealthcareOn CareOncogene Фармацевтические препаратыОпал ЛабораторииОцука Пакистан ЛтдОвал Фармацевтические препаратыП.DH Pharmaceuticals (Pvt) Ltd.Pacific Pharmaceuticals Ltd.Pakistan Pharmaceutical Product (Pvt) Ltd.PegionPerfectPerfect Medical Ind., ТайваньPeridot ProductsPersonal Care IntlPfizer ПакистанPfizer Parke DavisPharma Five Pvt LtdPharma Health Pakistan (Pvt) Ltd. (Pvt) LtdPharmedic Laboratories (Pvt) LtdPharmevo (Pvt) Ltd.PhilipsPlatinum Pharmaceuticals (Pvt) LtdPopular Chemical Works (Pvt) Ltd.) LimitedRayon InternationalRCN USAReckitt Benckiser Пакистан LtdReko Pharmacal (Pvt) LtdRemington PharmaceuticalsRevive Фармакон Pvt LtdRG Pharmaceutica (Pvt) LtdRMS Wizards Pvt LtdROCHE ДИАГНОСТИКИ PAKISTAN LTDROCHE PAKISTAN LTDRoomi EnterprisesRoute2Health (Pvt) LtdS.E jazuddinSaeed GhaniSafetySaffron Pharmaceuticals (Pvt) Ltd.Sami Pharmaceuticals (Pvt) LtdSanofi AventisSanofi PasteurSante (Pvt) LtdSantom PharmaSawyer Продукты, IncSchazoo PharmaceuticalsSchazoo Зака ​​(Pvt) LtdSchwabeScilife Pharma (Pvt) LtdScotmann PharmaceuticalsSea Галл ChinaSearle Пакистан LtdSehatSemos Pharmaceuticals (Pvt) LtdSenior DiapersServier PharmaceuticalsServier Исследования и Pharmaceuticals Пакистан (Pvt) LtdSH Marketing Services (Pvt) ltdShahzeb PharmaceuticalsShaigan Pharmaceuticals ( Pvt) LtdShandong Geneleuk Biopharmaceutical Co.Ltd., ChinaShandong Keyuan Pharma. Co. Ltd. КитайShandong Zibo Shanchuan Medical Industries Company LimitedShrooq Pharmaceuticals (Pvt) Ltd. Pvt) LtdStanley Pharmaceuticals (Pvt) LtdStarlink PharmaSurge Laboratories (Pvt) LtdSurgitexSwan ChinaSwiss Pharmaceuticals (Pvt) LtdSyah ImpexTabros PharmaTagma Pharma (Pvt) LtdTaiyuan Pharmaceuticals (Pvt) Ltd.TCMTechni IceTeco Диагностика-USAThe Himalaya Drug CompanyThe Витамин CompanyTitlis Pharmatrans Азиатский PharmaceuticalsTreet Корпорация Ltd.Trigen pharmaceuticalUbqari Дава khanaUnicare PharmaceuticalsUniferozUnileverUnited Хит CareUnzil PharmaUppal PharmaValor PharmaceuticalsVariousVaselineVcareVega Pharmaceuticals (Pvt.) Ltd.Venus pharmaVersusVimits PharmaceuticalsWellmedWELWRD PharmaceuticalsWerrick PharmaceuticalsWilshire Laboratories (Pvt) LtdWilson PharmaceuticalsWilson в Healthcare Pvt LtdWisdom PharmaWoodward Пакистан ( Pvt) LtdWright MedicalWuhan Grand Pharmaceutical Group Co ,.Ltd. ChinaWyeth Пакистан LtdXenon Pharmaceuticals (Pvt) Ltd Zafa Pharmaceutical Labs (Pvt) Ltd

.