Диагностика ВИЧ-инфекции у новорожденных детей

Диагностика ВИЧ-инфекции у детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей, затруднена в связи с тем, что в крови таких детей в течение длительного времени сохраняются материнские АТ к ВИЧ. На сегодняшний день разработаны эффективные методы профилактики вертикальной передачи ВИЧ: антиретровирусная терапия (АРВТ), которая проводится у матери во время беременности и родов и у ребенка в первые недели жизни; акушерские вмешательства, включая плановое кесарево сечение; отказ от грудного вскармливания. Там, где эти методы доступны и применяются, частоту передачи ВИЧ от матери ребенку удается снизить до 1–2%. Поскольку материнские АТ сохраняются в крови новорожденных детей в течение длительного времени, определение АТ позволяет снять диагноз ВИЧ-инфекции детям только в возрасте 15–18 месяцев с последующим подтверждением результата методом ИБ.

Проблема более ранней диагностики ВИЧ-инфекции у новорожденных детей за рубежом была решена несколько лет назад с появлением молекулярно-биологических методов, которые позволяют выявлять фрагменты генома ВИЧ в крови на ранних сроках инфицирования. Было показано, что у большинства инфицированных детей ДНК провируса ВИЧ может быть выявлена к первому месяцу жизни и практически у всех к шестому месяцу.

Показания к применению различных лабораторных исследований и особенности интерпретации результатов. Для ранней диагностики ВИЧ-инфекции у детей, рожденных от ВИЧинфицированных матерей, предпочтительно выявлять ДНК провируса ВИЧ в клетках крови. Не рекомендуется использовать выявление РНК ВИЧ, поскольку профилактическая АРВТ, проводимая во время беременности матери и после рождения ребенку, может существенно снизить репликацию вируса, что приведет к снижению концентрации РНК ВИЧ и повысит вероятность получения ложноотрицательного результата при обследовании ребенка. Для определения ДНК провируса ВИЧ используют методики, основанные на АНК (в подавляющем большинстве случаев – ПЦР).

Обследование ребенка, рожденного от ВИЧ-инфицированной матери, для выявления ДНК провируса ВИЧ желательно проводить в возрасте:

• до 48 ч жизни;
• 1–2 мес;
• 3–6 мес.

Положительный результат наличия ДНК провируса ВИЧ должен быть подтвержден, для повторного анализа следует использовать дополнительный образец крови, полученный в более поздние сроки по сравнению с предыдущим образцом.

Получение положительных результатов выявления ДНК ВИЧ в двух отдельно взятых образцах крови у ребенка старше одного месяца является лабораторным подтверждением диагноза ВИЧ-инфекции.

Получение двух отрицательных результатов выявления ДНК провируса ВИЧ у ребенка в возрасте старше 4–6 месяцев (при отсутствии грудного вскармливания) свидетельствует против наличия у ребенка ВИЧ-инфекции, однако снятие ребенка с диспансерного учета по поводу интранатального и перинатального контакта по ВИЧ-инфекции может производиться в возрасте старше 1 года при одновременном наличии следующих условий:

• два отрицательных результата исследования обнаружения ДНК провируса ВИЧ методом ПЦР, один из которых выполнен в возрасте 4 месяца или старше;
• два и более отрицательных результата исследования обнаружения антител к ВИЧ методом ИФА, выполненных в возрасте 12 месяцев или старше;
• отсутствие гипогаммаглобулинемии на момент исследования крови на наличие антител к ВИЧ;
• отсутствие клинических проявлений ВИЧ-инфекции.

Показания к обследованию для обнаружения ДНК провируса ВИЧ

• Ранняя лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции у детей, рожденных от ВИЧинфицированных матерей;
• разрешение сомнительных результатов иммунного блота;
• выявление ВИЧ-инфекции у лиц с подозрением на недавнее инфицирование.

ВИЧ и близкие

Один из главных вопросов, который волнует многих женщин – носителей ВИЧ-инфекции: какова степень риска передачи ВИЧ ребенку?

Прежде всего, следует помнить, что наличие ВИЧ у матери – еще не свидетельство того, что вирус обязательно передастся ребенку.

Существует ряд факторов, снижающих, либо повышающих риск получения ребенком ВИЧ от инфицированной матери.

Сначала перечислим факторы, снижающие риск заражения ребенка ВИЧ:

• Длительность второй стадии родов. Чем быстрее ребенок появится на свет, тем меньше риск заражения.
• Своевременное лечение различных инфекций, передаваемых половым путем.
• Кесарево сечение. Как правило, кесарево сечение производится до того, как околоплодные оболочки разрываются, поэтому оно снижает риск рождения ребенка с ВИЧ.
• Воспаление околоплодных оболочек или их преждевременный разрыв.
• Трещины и язвочки слизистой оболочки влагалища.
• Преждевременные или переношенные роды.
• Грудное вскармливание. Матерям с ВИЧ не рекомендовано кормить ребенка грудью.

А теперь факторы, при которых риск заражения новорожденного ВИЧ, повышается:

Нужны ли ребенку антиретровирусные препараты (АРВП) сразу после рождения?

Новорожденному ребенку, вероятно, пропишут АРВП в течение первых недель жизни. Скорее всего, это будет Зидовудин. Принимать его нужно 2 раза в день, дозу лекарства ребенку рассчитывают исходя из его веса.

Анализ крови на антитела к ВИЧ у детей, рожденных ВИЧ-положительными матерями, в первые месяцы жизни всегда дает положительный результат, поскольку в крови у них находятся материнские антитела. Если ребенок не инфицирован ВИЧ, то эти антитела постепенно исчезнут. Процесс их исчезновения может занять до 18 месяцев.

Наиболее точным тестом на наличие ВИЧ у ребенка является ПЦР (полимеразная цепная реакция), цель которой – определение не антител, как при ИФА (иммуноферментный анализ), а непосредственно ВИЧ, точнее – «генетического материала вируса».

Диагностика ВИЧ-инфекции у детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями

Дети, рожденные ВИЧ-инфицированными матерями в возрасте до 18 месяцев:

• При наличии высокого риска заражения, исследование может проводиться в первые 48 часов жизни в род доме, затем в возрасте 14-21 дня.
• Первое обязательное исследование проводится через 2-4 недели после окончания профилактического курса антиретровирусной терапии (АРВТ).
• Второе обязательное исследование проводится в возрасте 4-6 месяцев.

Получение двух и более равнозначных результатов исследования является лабораторным критерием:

• наличия ВИЧ-инфекции при положительных результатах,
•  отсутствия ВИЧ-инфекции при отрицательных результатах.

При получении лабораторного подтверждения ВИЧ-инфекции (исследование НК ВИЧ), ребенок подлежит  клинико-лабораторному обследованию для установления диагноза ВИЧ-инфекции у специалиста.

При наличии лабораторных критериев отсутствия ВИЧ-инфекции (исследование НК ВИЧ), ребенок подлежит дальнейшему диспансерному наблюдению до прекращения циркуляции материальных антител в его крови, по результатам исследования на антитела к ВИЧ методом ИФА (иммуноферментный анализ).

При получении двух отрицательных результатов исследования на нуклеиновые кислоты ВИЧ и двух отрицательных результатов исследований на антитела к ВИЧ с интервалом не менее 1 месяца, а также при отсутствии грудного вскармливания ребенок в возрасте старше 6 месяцев может быть снят с диспансерного учета в Центре инфекционных заболеваний.

Диспансерное наблюдение ВИЧ-инфицированных детей:

• при отсутствии клинических проявлений ВИЧ-инфекции обследование ребенка осуществляется не реже 1 раза в 6 месяцев,
• при наличии клинических проявлений ВИЧ-инфекции и при снижении показателей иммунного статуса ребенок обследуется не реже 1 раза в 3 месяца

Дети первых двух лет обследуются не реже 1 раза в 3 месяца.

Рассказать знакомым:

Предыдущий материалТуберкулез и ВИЧСледующий материалВИЧ-инфекция у детей

Как и когда диагностируется ВИЧ у ребенка ВИЧ-положительной мамы?

Как и когда диагностируется ВИЧ у ребенка ВИЧ-положительной мамы?

Малыш появился на свет. Но вас волнует вопрос, произошло ли инфицирование ребенка и что нужно сделать, чтобы сохранить здоровье малыша и укрепить его.

Анализ крови на антитела к ВИЧ у детей, рожденных от мам с ВИЧ-позитивным статусом, сразу после рождения дает положительный результат. Надо помнить, что эти антитела – результат работы вашей иммунной системы, ее ответ на ВИЧ в вашей крови.

В отличие от ВИЧ, антитела к вирусу – это просто белковые молекулы без генетического материала. Они вырабатываются в ответ на присутствие вируса в организме матери и могут свободно проникать через плацентарный барьер в кровь ребенка. Но заражения они не вызывают.

Когда можно узнать точно?

Любые материнские антитела сохраняются в крови ребенка до полутора лет. Это значит, что если к 18 месяцам у ребенка в крови исчезли эти молекулы, и анализ на антитела отрицательный – он здоров и в его организме нет ВИЧ.

По статистике, антитела к ВИЧ исчезают к 18 месяцам у 80% детей. У 10% детей это происходит раньше, и еще у 10% детей – к 2 годам жизни. Это зависит от индивидуальных особенностей организма и не составляет угрозу для здоровья ребенка.

Диспансерный учет

Все малыши, которые родились у мам с ВИЧ-позитивным статусом, находятся на диспансерном учете в Центре профилактики и борьбы с ВИЧ/СПИДом с рождения до 18 месяцев. Решение о снятии малыша с учета по истечении этого срока принимает только врач с учетом всех возможных факторов. Он же принимает решение об окончательной постановке диагноза.

Можно ли узнать раньше?

В настоящее время cуществуют методы, которые позволяют определить наличие вируса иммунодефицита человека в крови малыша на более раннем сроке его жизни.

Этот анализ называется полимеразная цепная реакция (ПЦР). Он основан на определении наличия в крови генетического материала самого вируса иммунодефицита человека. На основании результатов не менее двух ПЦР-исследованй можно достоверно судить о наличии у ребенка ВИЧ-инфекции. Обследование ребенка этим методом в первые недели его жизни позволит своевременно поставить диагноз и определить особенности медицинского наблюдения.

Однако даже при отрицательном результате ПЦР для выяснения окончательного диагноза малышу все равно необходимо пройти обследование у врача-педиатра, регулярно наблюдаться в детской поликлинике центра СПИДа и обследоваться на обнаружение собственных антител к ВИЧ до 18 месяцев.

Запомните:

• Окончательно судить о состоянии здоровья ребенка, рожденного ВИЧ-инфицированной мамой, нельзя, пока ему не исполнится 18 месяцев.




• Решение о постановке окончательного диагноза или снятии малыша с диспансерного учета принимает только врач вашего регионального Центра профилактики и борьбы с ВИЧ/СПИДом.
  

Диагностика ВИЧ-инфекции у детей первых месяцев жизни, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

© Е. В. БОГОСЛОВСКАЯ, Г. А. ШИПУЛИН, 2012 УДК 616.98:578.828.6]-092:612.017.1.064]-053.31-078

Е. В. Богословская, Г. А. Шипулин

ДИАГНОСТИКА ВИЧ-ИНФЕКЦИИ У ДЕТЕЙ ПЕРВЫХ МЕСЯЦЕВ ЖИЗНИ, РОЖДЕННЫХ ОТ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫХ МАТЕРЕЙ

ФБУНЦентральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Роспотребнадзора, Москва

В работе описана проблема постановки диагноза ВИЧ-инфекции детям, рожденным от ВИЧ-инфицированных матерей. Представлен алгоритм и методы диагностики детей, которые позволяют поставить диагноз ВИЧ-инфекции в первые месяцы жизни ребенка.

Ключевые слова: ВИЧ-инфицированные матери, ВИЧ-инфицированные дети, алгоритм и методы диагностики детей

DIAGNOSIS OF HIVINFECTION IN CHILDREN OF THE FIRST MONTHS OF LIFE, BORN FROM HIVINFECTED MOTHERS

Bogoslovskaja E.V., Shipulin G.A.

The article deals with a problem of diagnosis ofHIVinfection in children, born from HIVinfected mothers. The algorithm and methods of diagnostics in children, which allows to make the diagnosis of HIVinfection in the first months of a child’s life.

Key words: HIVinfected mothers, HIVinfected children, the algorithm and methods of diagnostics in children

Введение. Одной из важнейших задач в диагностике ВИЧ-инфекции является выявление ВИЧ у детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей. Среди зарегистрированных в РФ случаев ВИЧ-инфекции на конец 2010 г. на долю детей до 15 лет приходится более 5000 случаев, из них 3651 ребенок инфицирован при перинатальном контакте с матерью [1]. Еще более 25 000 детей в возрасте до полутора лет, рожденных в 2009—2010 гг. от зараженных ВИЧ матерей, находятся под наблюдением до окончательного установления диагноза [1].

Диагностика ВИЧ-инфекции у детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей, затруднена в связи с тем, что в крови таких детей в течение длительного времени сохраняются материнские антитела к ВИЧ. Однако далеко не каждый ребенок, рожденный инфицированной женщиной, заражен ВИЧ, несмотря на то что дети подвергаются высокому риску заражения ВИЧ внутриутробно, во время родов и при кормлении грудью. Если не предпринимать никаких профилактических мер, то риск передачи ВИЧ от матери ребенку у детей, находящихся на искусственном вскармливании, составляет 25—30% [3]; грудное вскармливание повышает риск до 45% [2]. На сегодняшний день разработаны эффективные методы профилактики вертикальной передачи ВИЧ: антиретровирусная (АРВ) терапия, которая проводится у матери во время беременности и родов и у ребенка в первые недели жизни; акушерские вмешательства, включая плановое кесарево сечение; отказ от грудного вскармливания. Там, где эти методы доступны и применяются, частоту передачи ВИЧ от матери ребенку удается снизить до 1—2% [4, 5].

Поскольку материнские антитела сохраняются в крови новорожденных детей в течение нескольких

Информация для контакта.

Богословская Елена Владимировна — ст. науч. сотр. ФБУН Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, Москва, e-mail:[email protected]

месяцев, с помощью серологических методов диагноз ВИЧ-инфекции не подтвердился у детей только в возрасте 15—18 мес с последующим подтверждением результата в иммунном блоте. По существовавшим до 2011 г. в России рекомендациям постановка или снятие диагноза ВИЧ-инфекции детям, рожденным от ВИЧ-инфицированных матерей, проводилась на основании результатов серологического обследования не ранее 18 мес [2].

Для более ранней диагностики ВИЧ у детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей, необходимо выявлять сам вирус, а не антитела к нему. На сегодняшний день оптимальным методом прямого выявления вируса в организме является метод полимеразной цепной реакции (ПЦР), позволяющий с высокой специфичностью и чувствительностью определять нуклеиновые кислоты инфекционных агентов.

Проблема более ранней диагностики ВИЧ-инфекции у новорожденных детей за рубежом была решена несколько лет назад с появлением молекулярно-генетиче-ских методов, которые позволяют выявлять фрагменты генома ВИЧ в периферической крови на ранних сроках инфицирования. Было показано, что у большинства инфицированных детей ДНК вируса ВИЧ в лимфоцитах крови определяется к 1-му месяцу жизни и практически у всех к 6-му месяцу [6—8].

За рубежом была разработана тест-система, предназначенная для выявления ДНК провируса ВИЧ (Amplicor HIV-1 test, фирма «Хоффманн-Ла Рош»). В силу высокой изменчивости вируса оказалось, что данная тест-система не может быть использована в ряде стран, в том числе России, из-за недостаточной эффективности выявления ВИЧ ряда субтипов [9], в частности субтипа А, наиболее распространенного в России. В 2003 г. было официально признано, что тест-система Amplicor HIV-1 test не пригодна для использования на территории РФ. Причинами тому были невысокая эффективность выявления ВИЧ субтипа А, отсутствие внутреннего контрольного образца

ВОПРОСЫ КЛИНИЧЕСКОЙ АНЕСТЕЗИОЛОГИИ У ДЕТЕЙ

(ВКО), что часто приводило к появлению ложноотри-цательных результатов [10].

В странах, где тест система Amplicor HIV-1 test не может быть использована, рекомендуется проводить диагностику новорожденных детей с помощью тест-систем, предназначенных для определения концентрации РНК ВИЧ в плазме крови [11]. Помимо высокой стоимости таких исследований, есть и другие существенные ограничения для замены. В частности, если новорожденному ребенку назначают профилактический курс АРВ-терапии сразу после рождения, выявление РНК ВИЧ для постановки диагноза у него будет неэффективным, поскольку лекарственные препараты приводят к быстрому подавлению репликации вируса и тем самым к уменьшению содержания РНК ВИЧ.

Проблема ранней диагностики ВИЧ у новорожденных детей была решена в России, когда на базе Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзо-ра были разработаны ПЦР-тест-системы АмплиСенс ДНК-ВИЧ-96 (М) и АмплиСенс ДНК-ВИЧ-FRT, предназначенные для выявления ДНК провируса ВИЧ в лейкоцитах крови. К отличительным особенностям тест-систем относятся:

1) праймеры, комплиментарные наиболее консервативной области генома ВИЧ — гену полимеразы, позволяющие выявлять с высокой эффективностью большинство субтипов ВИЧ-1, особенно субтип А, наиболее распространенный на территории РФ;

2) стандартизованный метод выделения ДНК и наличие внутреннего контрольного образца, позволяющие полностью исключить риск получения ложноо-трицательных результатов, приближая эффективность ДНК-диагностики ВИЧ-инфекции к 100%.

На сегодняшний день описанные тест-системы являются единственными зарегистрированными и разрешенными в России для ранней диагностики ВИЧ у детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей. В ходе клинических и государственных испытаний (на базе ГИСК им. Л. А. Тарасевича) инфицированным детям удалось поставить диагноз ВИЧ-инфекции на несколько месяцев раньше, чем при использовании стандартных подходов, основанных на серологических методах.

Наличие зарегистрированных тест-систем в России и их высокая эффективность для ранней диагностики ВИЧ у новорожденных детей способствовали появлению в 2011 г. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.5.2826—10 «Профилактика ВИЧ-инфекции», согласно которым диагноз ВИЧ-инфекции может быть снят у новорожденного ребенка в возрасте 4—6 мес на основании результатов ПЦР-диагностики.

Для проведения исследования по выявлению про-вирусной ДНК ВИЧ используется цельная кровь или сухие пятна крови. У новорожденных детей нельзя исследовать пуповинную кровь, так как при взятии возможно попадание материнской крови в образец. Цельную кровь следует собирать в одноразовую пробирку с 3% раствором этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА) в соотношении 1:20 или в специализированную вакуумную пробирку с ЭДТА. После взятия крови пробирку перемешивают 3—4-кратным переворачиванием и хранят при температуре 2—8°C не более 2 сут (замораживать цельную кровь нель-

зя). При необходимости сохранения образца до проведения исследования необходимо в течение 2 сут от момента взятия образца крови провести процедуру осадка лейкоцитов, который допускает хранение при температуре не выше -16°C в течение 2 нед либо длительно при температуре -70°C. Транспортирование подобных образцов необходимо проводить со строгим контролем температуры, недопустимо оттаивание материала. Для получения образцов сухой капли крови 50 мкл цельной крови наносят в 5 повторах на карточки из специализированной фильтровальной бумаги (например Whatman 903) и высушивают на воздухе при комнатной температуре в течение 4—12 ч (допустимо высушивание в течение ночи). Полученные карточки упаковывают с осушителем в индивидуальные пакеты типа «зип-лок». Высушенные и упакованные карточки при низкой влажности могут храниться при температуре 2—8°C в течение 6 мес. Карточки с сухими пятнами крови могут быть транспортированы в лабораторию в течение 2 нед при комнатной температуре.

Обследование ребенка, рожденного от ВИЧ-инфицированной матери, на ДНК провируса ВИЧ желательно проводить в возрасте: до 48 ч жизни; 1—2 мес; 3—6 мес.

Выявление ДНК провируса ВИЧ в первые часы жизни ребенка может свидетельствовать о внутриутробном инфицировании и отчасти о более тяжелом течении заболевания. Отсутствие ДНК провируса в ранние сроки и появление ДНК ВИЧ в более поздние сроки может свидетельствовать об инфицировании в процессе родов или при возможном грудном вскармливании.

Положительный результат на наличие ДНК прови-руса ВИЧ должен быть подтвержден, для повторного анализа необходимо использовать дополнительный образец крови, полученный в более поздние сроки по сравнению с предыдущим образцом. Положительные результаты обследования на ДНК провируса ВИЧ в двух отдельно взятых образцах крови у ребенка старше 1 мес являются лабораторным подтверждением диагноза ВИЧ-инфекции.

Получение двух отрицательных результатов обследования на ДНК провируса ВИЧ в возрасте старше 4—6 мес (при отсутствии грудного вскармливания) свидетельствует против наличия у ребенка ВИЧ-инфекции, однако снять ребенка с диспансерного учета по поводу интранатального и перинатального контакта по ВИЧ-инфекции можно в возрасте старше 1 года при одновременном наличии следующих условий:

два отрицательных результата исследования ДНК ВИЧ методом ПЦР, один из которых выполнен в возрасте 4 мес или старше;

два отрицательных результата исследования и более на наличие антител к ВИЧ методом ИФА, выполненные в возрасте 12 мес или старше;

отсутствие гипогаммаглобулинемии на момент исследования крови на наличие антител к ВИЧ;

отсутствие клинических проявлений ВИЧ-инфекции.

Таким образом, на сегодняшний день в России диагноз ВИЧ-инфекции новорожденным детям может быть выставлен в максимально короткие сроки (до

32

АНЕСТЕЗИОЛОГИЯ И РЕАНИМАТОЛОГИЯ № 1, 2012

4—6 мес жизни ребенка) с использованием высокоэффективных отечественных ПЦР-тест-систем, предназначенных для выявления ДНК провируса ВИЧ. Вышеописанный алгоритм тестирования позволяет практически полностью исключить вероятность получения ложных результатов.

ЛИТЕРАТУРА

1. Информационный бюл. «ВИЧ-инфекция» 2010; № 34.

2. Инструкция по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку и образца информированного согласия на проведение химиопрофилактики ВИЧ (Утв. приказом МЗ РФ 19.12.2003, № 606).

3. Connor E. M., Sperling R. S., Gelber R. et al. Reduction of maternal—infant transmission of human immunodeficiency virus type 1 with zidovudine treatment. N. Engl. J. Med. 1994; 331: 1173—1180.

4. Cooper E. R., Charurat M., Mofenson L. M. et al. Combination an-tiretroviral strategies for the treatment of pregnant HIV-1 infected women and prevention of perinatal HIV-1 transmission. J. Acquir. Immune Defic. Syndr. Hum. Retrovirol. 2002; 29 (5): 484—494.

5. Townsend C. L., Cortina-Borja M., Peckham C. S. et al. Low rates of mother-to-child transmission of HIV following effective pregnan-

cy interventions in the United Kingdom and Ireland, 2000—2006. AIDS 2008; 22 (8): 973—981.

6. Bremer J. W., Lew J. F., Cooper E. et al. Diagnosis of infection with human immunodeficiency virus type 1 by a DNA polymerase chain reaction assay among infants enrolled in the Women and Infants’ Transmission Study. J. Pediatr. 1996; 129 (2): 198—207.

7. Charbonneau T. T., Wade N. A., WeinerL. et al. Vertical transmission of HIV in New York State: a basis for statewide testing of newborns. AIDS Patient Care STDs 1997; 11 (4): 227—236.

8. Pugatch D. Testing infants for human immunodeficiency virus infection. Pediatr. Infect. Dis. J. 2002; 21 (7): 711—712.

9. Respess R. A., Butcher A., Wang H. et al. Detection of genetically diverse Human Immunodeficiency Virus type 1 group M and O isolates by PCR. J. Clin. Microbiol. 1997; 35: 1284—1286.

10. БобковаМ. Р., Буравцова Е. В., Суханова А. Л. и др. Применение тест-системы Amplicor HIV-1 для диагностики ВИЧ-инфекции у новорожденных детей в России: первые результаты (2001—2002 гг.). Клин. лаб. диагн. 2003; 6: 49—53.

11. Guidelines for the use of antiretroviral agents in pediatric HIV infection. (Working Group on Antiretroviral Therapy and Medical Management of HIV-Infected Children). 2011.

Поступила 18.09.11

© КОЛЛЕКТИВ АВТОРОВ, 2012 УДК 615.212.7.03:617-089.5-053.2

Т. С. Агзамходжаев, А. С. Юсупов, М. Т. Мелибаев

АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКАЯ ЗАЩИТА НУБАИНОМ ПРИ ОПЕРАТИВНЫХ ВМЕШАТЕЛЬСТВАХ У ДЕТЕЙ

Ташкентский педиатрический медицинский институт; Кафедра детской анестезиологии

и реаниматологии, Узбекистан

Мы изучали изменения параметров центральной и периферической гемодинамики при сочетанной анестезии с нубаином во время хирургических вмешательств у детей.ЗА I-II. Было показано, что в условиях анестезии нубаином течение операционного периода сопровождалось незначительными, компенсированными изменениями центральной и периферической гемодинамики, что свидетельствует об эффективности анестезиологической защиты от операцонной травмы. Этот вид анестезии создает благоприятные условия для оптимального функционирования центральной и периферической гемодинамики. Целью исследования было изучение клинических проявлений и изменений уровня гормона стресса (кортизола) при многокомпонентной анестезии с использованием нубаина.

ANESTHESIOLOGY NUBAINE PROTECTION DURING OPERATIVE INTERVENTIONS IN CHILDREN

Adzamhodjaev T.S., YusupovA.S., MelibaevM.T.

We studied the changes in central and peripheral hemodynamic parameters under combined nubaine anesthesia during surgical interventions in children.

The study was carried out at the stages of operation and anesthesia in 64 children at the age from 2 to 14 years with concomitant diseases and congenital malformations. The physical status of the children was ASA — I-II. It was shown, that under nubaine anesthesia , the run of the operational period was accompanied by a insignificant, compensated changes of the central and peripheral hemodynamics, which testified of the effectiveness of anesthesia protection from operative trauma. This type of anesthesia creates favorable conditions for optimal functioning of the central and peripheral hemodynamics. The aim of the research was to study the clinical manifestations and changes of the level of the stress hormone (cortisol) during nubaine multi-anesthesia.

На сегодняшний день актуальной медицинской проблемой остается защита детей от хирургической агрессии [4, 9, 10]. Для обезболивания больных в интраопе-

рационном периоде основной группой лекарственных средств остаются опиоидные анальгетики, которые применяют у 60% больных [2, 7—9]. Нубаин является

ВОПРОСЫ КЛИНИЧЕСКОЙ АНЕСТЕЗИОЛОГИИ У ДЕТЕЙ

и

ГОАУЗ «МОЦСВМП» — Тестирование

ТЕСТИРОВАНИЕ 

  Как проходит ВИЧ-диагностика? Все о подготовке и интерпретации результатов исследования
  Обследование на ВИЧ. Кому и когда следует проходить тестирование?
  Какие анализы выявляют ВИЧ
  «ПЕРИОД ОКНА» 
  Экспресс-тесты на ВИЧ. Можно ли им доверять?

Как проходит ВИЧ-диагностика?

Все о подготовке и интерпретации результатов исследования

 Тестирование на ВИЧ – простая и безболезненная процедура. Как она проходит, нужно ли готовиться, что показывают результаты тестов. 

 По доброй воле

 Обследование на ВИЧ в большинстве случаев – дело добровольное, поэтому осуществляется только после получения информированного согласия пациента.

 Как сдавать анализ

 Кровь забирают на анализ в процедурном кабинете. Забор крови производится из локтевой вены в количестве 3-5 мл в стерильную пробирку. Кровь можно сдавать как утром натощак, так и в любое время суток после приёма пищи.

 Риск заражения ВИЧ при обследовании

 В медицинских учреждениях используются только одноразовые инструменты, либо они проходят качественную стерилизацию. При сдаче крови заразиться ВИЧ невозможно.

 Виды результатов тестирования

 Результаты первичной диагностики ВИЧ бывают трёх видов – положительный, отрицательный и сомнительный.

 Если результат положительный

 Положительный результат означает, что тест-системой в образце крови обнаружены антитела к ВИЧ, это может говорить о том, что у вас действительно есть ВИЧ-инфекция. Положительный результат в ИФА обязательно подтверждают в иммунном блоте с тем же образцом крови. В редких случаях результат бывает ложноположительным. Ложноположительные результаты бывают при вирусной инфекции у беременных, и при аутоиммунных заболеваниях. Положительный результат могут по-другому называть серопозитивным или статусом ВИЧ+.

 Если результат отрицательный

 Отрицательный результат говорит о том, что в крови антитела к ВИЧ не обнаружены – то есть, ВИЧ-инфекции нет. Или о том, что заражение ВИЧ произошло недавно и количество антител ниже пороговых значений, определяемых тест-системой, то есть, длится период «окна». Если недавно имела место опасная ситуация относительно заражения ВИЧ, то обследование желательно повторить через три месяца и шесть месяцев. Отрицательный результат по-другому называют серонегативным, или ВИЧ.

 Если результат сомнительный

 Достаточно редко результаты тестов бывают сомнительными. Это может быть в двух случаях: когда человек недавно заразился ВИЧ и для обнаружения обычными тест-системами концентрация антител недостаточна, или когда ВИЧ отсутствует, но есть другие хронические заболевания – обменного или аутоиммунного характера. Поэтому проводить тестирование сразу после опасного контакта нецелесообразно. Если сомнительный результат был получен при обследовании иммуноферментным методом, обычно дополнительно проводят подтверждающий анализ с помощью иммуноблота. При сохранении сомнительного результата обследование повторяют через 1-3 месяца и наблюдают пациента в течение полугода.

Обследование на ВИЧ.

Кому и когда следует проходить тестирование?

 Обычно тест на ВИЧ является строго добровольной процедурой. Однако существуют обстоятельства, когда обследоваться на ВИЧ-инфекцию просто необходимо.

 В глазах общества обследование на ВИЧ до сих пор выглядит необычно и даже странно. Возможно, ваши знакомые и родные, узнав о ваших планах пройти тестирование, заподозрят вас в «плохом» поведении. А зря. Потому что обследование на ВИЧ – это, прежде всего, признак заботы о своём здоровье.

 Обследование по желанию

 Тестирование на ВИЧ в большинстве случаев носит добровольный характер. Бывают случаи, когда обследование на ВИЧ является обязательным.

 Половая активность

 Обследоваться на ВИЧ следует каждому, кто начинает вести половую жизнь. Оптимально выяснить ВИЧ-статус партнёра ещё до вступления с ним в интимные отношения. Если это не удалось сделать, то обследоваться на ВИЧ-инфекцию нужно через 3 месяца после начала половой жизни. То же самое касается и ситуации смены полового партнёра. Если на протяжении долгого времени половой партнёр всегда постоянный, то необходимости в периодическом обследовании на ВИЧ нет.  

 Обследование после опасных ситуаций

 В ситуации случайного полового контакта с партнёром, ВИЧ-статус которого неизвестен, информативное определение антител к ВИЧ в крови возможно только через три месяца. Первые три месяца после инфицирования ВИЧ длится период «окна», когда антитела к вирусу только начинают вырабатываться и их уровень – ниже порогового значения, определяемого тест-системами.  

 Аналогичная ситуация – при подозрении заражения через кровь, например, при употреблении инъекционных наркотиков нестерильным шприцем. После опасных, с точки зрения заражения ВИЧ, ситуаций при отрицательных результатах первого обследования повторные анализы желательно сдавать каждые три месяца в течение года.

 Если есть признаки болезни

 Иногда анализ крови на ВИЧ необходим по клиническим признакам – например, если у человека имеется выраженный иммунодефицит или есть клинические признаки, позволяющие заподозрить ВИЧ-инфекцию или СПИД. Рекомендовано обследование также при выявлении заболеваний, передающихся половым путём, гепатита В или С, туберкулёза. 

 Представители некоторых профессий

 Представителям ряда профессий, которые при работе непосредственно контактируют с кровью и биологическими жидкостями – врачам, лаборантам, медицинским сёстрам – анализ крови на ВИЧ-инфекцию следует делать ежегодно. Кроме того, обследоваться нужно медицинским работникам СПИД-центров, которые постоянно контактируют с ВИЧ-позитивными.

 Контакты с ВИЧ-положительными

 Особенно важно тестирование для лиц, контактирующих с ВИЧ-инфицированными, в том числе в быту. Людям, имеющим регулярные половые контакты с ВИЧ-инфицированным, нужно обследоваться каждые три месяца, даже при условии постоянного использования презерватива.

 После переливания крови и трансплантации

 Пациентам, которым переливались компоненты крови (особенно это касается эритроцитарной массы), через три месяца желательно сделать исследование на ВИЧ. То же самое касается тех, кому были пересажены донорские органы и ткани.

 Обследование беременных

 Обследоваться на ВИЧ также нужно беременным женщинам на ранних сроках – при обращении в женскую консультацию. При отрицательном результате тестирование повторяют в третьем триместре беременности, чтобы исключить период «окна».

 Обследование детей, рождённых от ВИЧ-позитивных женщин

 Что касается детей, рождённых от ВИЧ-инфицированных женщин, в течение первых 12-18 месяцев анализ крови на антитела к ВИЧ проводить нецелесообразно. Дело в том, что при беременности материнские антитела к ВИЧ переносятся с кровью к плоду и сохраняются у ребёнка в крови до 18-ти месяцев даже при отсутствии ВИЧ-инфекции. Таким образом, новорожденным или выполняют ПЦР-диагностику ВИЧ, или после 18-ти месяцев – анализ на антитела к ВИЧ.

 Обследование представителей групп риска по заражению ВИЧ

 Людям из групп риска по заражению ВИЧ – гомосексуалам и коммерческим секс-работникам – следует тестироваться на ВИЧ каждые три месяца, независимо от того, пользуются ли они презервативом при половых контактах. Употребляющим наркотики также нужно обследоваться регулярно, раз в три месяца, в том числе и тем, кто употребляет неинъекционные формы наркотиков.

 Повторное обследование

 Повторные и дальнейшие тесты на ВИЧ-инфекцию определяются специалистом на основании результатов первоначального обследования, клинических данных и в зависимости от ситуации. 

Какие анализы выявляют ВИЧ

 Согласно Федеральному закону №38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)», каждый гражданин Российской Федерации имеет право проходить добровольное анонимное тестирование, чтобы определить свой ВИЧ-статус.

 Есть несколько разных анализов, по результатам которых можно точно понимать: есть вирус в организме или нет и вопросы о тестировании, вероятно, самые актуальные не только для ВИЧ-положительных, но и для тех, кто делает тесты ради профилактики.

 Начать, наверное, следует с того, как же происходила эволюция тестов на ВИЧ. Впервые тесты на ВИЧ стали делать в 1985 году. На тот момент основной целью тестирования было выявление инфекции в донорской крови. Так как лекарства от ВИЧ на тот момент не было, то и стимул делать этот тест тоже отсутствовал.

 В дальнейшем были разработаны антиретровирусные препараты, которые стали большим шагом, в лечении ВИЧ-инфекции. Поэтому и тестированию стали уделять, гораздо больше внимания не только врачи, но и люди, заботящиеся о своем здоровье. Всего за историю развития тестов на ВИЧ их было разработано несколько поколений. Тесты с первого по третье поколение могут найти в крови только антитела. Они выделяются в крови иммунной системой в ответ на появление чужеродного микроорганизма, в данном случае вируса. Большинство этих тестов действует методом иммунноферментного анализа (ИФА). Такие тесты также называют «косвенным тестированием». Первый тест выявлял антитела, используя обработанный ультразвуком вирус, назывался он лизатным. Это первый тест, который смог выявить в организме ВИЧ. Однако, выявлять он мог только ВИЧ1. А еще тест первого поколения был не слишком чувствительным и специфичным, поэтому требовал доработки.

 Следующий виток развития в изучении ВИЧ приходится на вторую половину XX века, точнее на 80-е годы. Тесты второго поколения были разработаны в это время. Они уже могли определять антитела к ВИЧ1 и ВИЧ2. Для определения наличия антител использовались рекомбинантный и/или пептидный методы. При рекомбинантном методе использовались генно-модифицированные белки, которые были аналогичны белковым антигенам вируса. При пептидном методе использовались фрагменты белков, которые были синтезированы искусственным, химическим способом.

 В 90-х годах появились тесты третьего поколения. Их главное отличие в том, что они обладают более высокой чувствительностью. Это тестирование основано на специфическом взаимодействии антитела, вырабатываемого организмом и враждебным антигеном вируса.

 Сейчас чаще всего используют тест четвертого поколения. Он, как и предыдущие тесты, определяет антитела, но вместе с этим, он еще чувствителен к антигенам ВИЧ. Это сокращает серонегативный период и дает более точные результаты.

 Иммунноферментный метод тестирования или ИФА в настоящее время является наиболее популярным и применяемым. Точность его составляет около 99%. Но кроме иммунноферментного анализа, часто применяют и другие методы определния ВИЧ. Если ИФА, как правило, проводят как скрининг-тест, т.е. при первичном обследовании, то для постановки точного диагноза ВИЧ применяют иммунный блоттинг. Он гораздо сложнее в проведении, но дает более точный результат, потому что чувствительнее и специфичнее. Для ИБ также используется кровь из вены, после чего она проходит специальную обработку, а затем наносится на специальную полосу нейлонового фильтра или нитроцеллюлозы. Происходит реакция и результат отображается на полоске – его становится видно. Если на определенных местах полоски появились полосы, тогда это становится подтверждением того, что в крови содержатся антитела к ВИЧ.

 Еще одним методом выявления ВИЧ в организме является полимеразная цепная реакция (ПЦР). Однако он гораздо более сложен в применении и требует большого умения. ПЦР-анализ исследует нуклеиновые кислоты, а это ДНК и РНК, таким образом, получается, что он определяет генетический материал микроорганизма. Этот метод исследования очень точный — до 98% — 99%. Но необходимы качественные реагенты и высококвалифицированные профессионалы, которые смогут правильно провести исследование и поставить диагноз.

 Это наиболее популярные в настоящее время методы тестирования на ВИЧ. Как уже говорилось выше, ни один тест не может дать результат с точностью 100%. Поэтому всегда для подтверждения применяется дополнительный метод. Только при прохождении нескольких методов тестирования врачи смогут поставить окончательный диагноз. Какое же тестирование будет проводиться для пациента, также определяет врач, исходя из индивидуальных особенностей организма.

«ПЕРИОД ОКНА» 

 У каждого, ну или почти у каждого, человека в жизни могут возникать ситуации, в которых он рискует заразиться ВИЧ.

 К сожалению, иногда таких ситуаций избежать крайне сложно, да и возникать они могут абсолютно спонтанно.

 Что же делать, если есть подозрение, даже самое маленькое, что вы заразились?

 Конечно же, нужно пройти тестирование, чтобы сомнений не оставалось. И вот, тестирование пройдено, прошло томительное ожидание результатов, и вам сообщают, что результаты отрицательны. Казалось бы, что уже можно успокоиться, но врач говорит вам о каком-то загадочном «периоде окна», иногда называя это непонятное «окно» серонегативным. И страх начинает возвращаться. Чтобы этого страха не было, мы расскажем о серонегативном окне – объясним, что значит этот термин, сколько этот период длится, и как вести себя в это время. 

Итак, «период окна», серонегативное, сероконверсионное окно –это период времени, когда инфекционный агент (вирус, бактерия и др.) уже попал в организм и размножается, но антитела в крови больного еще не появились. 

 В настоящее время, тесты на определение ВИЧ не определяют сам вирус в организме. Они могут определить только наличие антител или антигенов (антитело – это белок, который вырабатывает иммунная система в ответ на появление в организме чужеродных молекул. Антиген – это молекулярные компоненты, которые несут в себе чужеродную генетическую информацию).

 Но организм по-разному реагирует на появление вируса, соответственно и вырабатывать антитела начинает в разный период – от 2 недель до 6 месяцев. Антигены в организме появляются сразу, но их концентрация может быть настолько мала, что тест не сможет их определить, и в этот период человек получит отрицательный результат теста на ВИЧ. Так вот именно этот период – от момента заражения до появления антител – и называется «периодом окна».

 Поэтому врачи, для точного определения наличия ВИЧ в организме, советуют делать тест несколько раз – через 2 и 6 месяцев после момента, когда человек мог заразиться.

 Очень важно помнить, что даже если ваши тесты показывают отрицательный результат, но вы подозреваете, что могли заразиться ВИЧ, стоит быть очень аккуратным, до тех пор, пока не будет окончательного результата вашего тестирования. Потому что вирус может жить и развиваться в организме, содержаться в крови и выделениях, и человек может являться не только носителем, но и потенциальным распространителем заболевания.

 Если вы подозреваете, что могли заразиться ВИЧ, вы должны понимать и отдавать себе отчет, что теперь на вас лежит ответственность, потому что вы можете заразить близких вам людей.

 Даже если спустя время окажется, что опасения были напрасными, и тест на ВИЧ оказался отрицательным, предпринятые меры предосторожности не окажутся лишними. Потому что таким образом вы минимизируете возможность инфицирования другими серьезными заболеваниями. Всегда важно помнить об элементарных средствах профилактики, которые помогут вам остаться здоровыми и не дадут заболеть близким вам людям.

Экспресс-тесты на ВИЧ. Можно ли им доверять?

 Как же этого избежать? Очень просто – надо хотя бы раз в год проводить тестирование на ВИЧ. Для этого в каждом городе есть специализированные центры, где каждый может пройти обследование и быть уверенным в своем статусе. Но иногда случаются ситуации, когда оперативно пройти полноценное медицинское тестирование нет возможности. Для таких ситуаций придумали прекрасный выход – экспресс-тесты на ВИЧ. С развитием технологий они становятся все более точными и во многом не уступают лабораторному тестированию. С каждым годом их становятся все больше, выбор становится все разнообразнее. Для того, чтобы вам ориентироваться в этом многообразии, мы попытаемся рассказать основные моменты про экспресс-тесты.

 Начать следует с того, что существует 3 вида экспресс-тестов:

-по образцу слюны;

-по образцу мочи;

-по образцу крови.

 Самым популярным экспресс-тестом является тест по образцу слюны. Это не удивительно, ведь он самый простой в использовании и не требует сложных манипуляций, или нарушения кожного покрова. Кроме того, этот тест минимизирует возможность передачи ВИЧ. Он представляет собой устройство, которое можно применить лишь один раз. Для определения наличия вируса иммунодефицита человека, необходимо собрать околодесную жидкость – слюну. Результат будет готов уже через 20 минут. Тест определяет наличие в организме ВИЧ 1 и 2 типов. Точность теста достаточно высока, по некоторым данным она приближается к 99%. Однако, как утверждают специалисты, если тест дал положительный результат, не нужно бить в набат и ставить себе окончательный диагноз. В любом случае, для точного результата необходимо пройти обследование в специализированном учреждении.

 Экспресс-тест, в котором для определения ВИЧ используется образец мочи, менее популярен, и является скорее дополнительным тестом, нежели основным. По форме проведения он очень похож на тест на беременность. Нужно собрать мочу в баночку и окунуть туда полоску. Результат будет готов в течение 10-20 минут.

 Ну и, наконец, один из самых точных, но самых «опасных», экспресс-тестов – по образцу крови. Для определения ВИЧ в организме необходимо взять кровь из пальца и опустить в прибор. Сложность данного теста, с одной стороны, в том, что нужно нарушать кожный покров, а значить создавать дополнительный риск инфицирования, с другой – вирус в крови из пальца может храниться не более 2-3 минут, поэтому материал нужно сразу использовать для определения результатов тестирования.

 Экспресс-тесты можно проводить и в домашних условиях, если на это есть серьезные причины. Нужно помнить о том, что для повышения точности тестирования нужно соблюдать меры предосторожности и дезинфекции, четко следовать инструкции. Ну а если эту инструкцию прочитать полностью, то можно увидеть там информацию о том, что для подтверждения результатов экспресс-тестов нужно пройти повторное тестирование в специализированном центре или в поликлинике. Об этом не стоит забывать, чтобы иметь 100% результат и быть уверенным в своем статусе.  

Ранняя диагностика ВИЧ у младенцев: изменение жизни для матерей и детей

У первой дочери Махабады Асановой обнаружили ВИЧ, когда она попала в больницу с высокой температурой. После второй беременности г-жа Асанова должна была ждать 18 месяцев, прежде чем выяснить, что у ее сына нет ВИЧ-инфекции.

Однако к моменту ее третьей беременности ситуация изменилась. В течение месяца с момента рождения г-же Асановой сказали, что ее новорожденная дочь ВИЧ-отрицательна. К тому времени был внедрен революционный метод тестирования на ВИЧ среди детей по сухой капле крови (DBS), что значительно сократило время диагностики.

«Ждать 18 месяцев, чтобы узнать о ВИЧ-статусе моего ребенка, было ужасно», — сказала г-жа Асанова. «Я очень страдала тогда, но диагностика по сухой капле полностью изменила мою жизнь». До DBS детям приходилось ждать больше года, чтобы пройти тестирование.

Метод DBS прост: не требуется сложного оборудования или инвазивных процедур. После укола на пятке новорожденного каплю крови собирают на фильтровальную бумагу и сушат. Образец отправляется в лабораторию для тестирования, и его результаты известны до того, как младенцу исполнился месяц. Это позволяет немедленно начать лечение младенцев с ВИЧ-инфекцией жизнеспасающими антиретровирусными препаратами.

«До широкого внедрения в Кыргызстане метода тестирования по сухой капле в 2013 году, только около 15% младенцев были диагностированы в раннем возрасте», — сказал Эдиль Тилеков, сотрудник программ по ВИЧ-инфекции Детского фонда ООН (ЮНИСЕФ). «В 2017 году этот показатель вырос почти до 90%».

Сегодня наука и диагностика ВИЧ-инфекции становятся все более точными. ЮНИСЕФ пропагандирует методы диагностики ВИЧ-инфекции для младенцев, которые дают диагноз ВИЧ через два часа после сбора крови.

Внедрение DBS и повышение квалификации врачей помогли уменьшить стигму в отношении людей, живущих с ВИЧ.

«Стигма среди медицинского персонала стала снижаться по мере того, как антиретровирусные препараты были интегрированы в систему первичной медико-санитарной помощи», — сказала директор Ошского областного центра СПИД Эльмира Нарматова. «ВИЧ стал больше похожим на хроническое заболевание, смертность снизилась».

У родителей, чьи дети получают лечение в раннем возрасте, больше  уверенности. Сегодня, частично в результате DBS, более 95% детей, живущих с ВИЧ в Оше, Кыргызстан, получают антиретровирусную терапию.

Тем не менее, некоторое сопротивление лечению остается. Несмотря на раннюю диагностику, не все младенцы получают необходимые им лекарства. «Мы беседуем с родителями и медицинским персоналом, чтобы выяснить, почему некоторые родители все еще не хотят давать своим детям антиретровирусные препараты», — сказал г-н Тилеков.

Неформальные разговоры подсказывают: сопротивление может быть связано с религией, скептицизмом по поводу иммунизации или даже с городскими мифами.

«Несмотря на то, что многое сделано для предоставления информации родителям и обучения медицинского персонала, по-прежнему остается нехватка ресурсов и обученного персонала, поэтому некоторые родители все еще не охвачены информационной работой и не осведомлены должным образом о побочных эффектах», — сказал г-н Тилеков. «Таким образом, если их дети теряют вес или плохо питаются после начала антиретровирусной терапии, родители обвиняют лекарства».

Когда ребенок или мать тестируются на ВИЧ в Оше, лаборатория отправляет результаты в Ошский СПИД-центр, симпатичное здание с открытыми для посетителей воротами, расположенное среди деревьев в зеленом пригороде. В коридорах можно увидеть иллюстрации популярной сказки о Витаминке, комикса, который помогает работникам здравоохранения и родителям объяснять детям важность регулярного приема антиретровирусных препаратов.

Предоставляя детям удобное пространство и психосоциальную поддержку в дополнение к лечению, центр помогает родителям чувствовать себя желанными гостями и поощряет их посещения, что дает возможность своевременно забирать предписанные лекарства и регулярно проходить тестирование.

Центр, обновленный Министерством здравоохранения совместно с ЮНИСЕФ и ЮНЭЙДС при поддержке Правительства Российской Федерации, теперь обслуживает более 200 детей, а психолог оказывает психосоциальную поддержку детям, живущим с ВИЧ.

Вдали от социального давления и в кругу друзей родители могут поддерживать друг друга и смотреть в будущее с надеждой.

Г-жа Асанова выглядит спокойной и расслабленной, ее оливково-зеленое платье контрастирует с кремовым хиджабом. Махабад Асанова – не ее настоящее имя, так как она все еще беспокоится о стигме и дискриминации за стенами центра. Но она больше не боится, хотя сейчас она ждет следующего ребенка. Что бы ни случилось, благодаря DBS, она больше не столкнется с болезненными месяцами ожидания диагноза.

Вопрос-ответ — СПИД центр

Задать вопрос

Миша

21 апреля 2021 10:35

Здравствуйте хотел у вас спросить на сколько может быть достоверным экспресс тест на вич через кровью?

Здравствуйте, Миша! Результаты простых/быстрых тестов используются только для своевременного принятия решений в экстренных ситуациях (тестирование беременных женщин с неизвестным ВИЧ-статусом в предродовом периоде; тестирование на ВИЧ в случае аварийной ситуации; скрининговое обследование на ВИЧ-инфекцию выездных или мобильных пунктах добровольного консультирования). Каждое исследование на ВИЧ с применением простых/быстрых тестов должно сопровождаться обязательным параллельным исследованием той же порции крови стандартными методами ИФА, ИХЛА, ИБ. Выдача заключения о наличии или отсутствии ВИЧ-инфекции только по результатам простого/быстрого (экспресс) теста не допускается.
Рекомендуем сдать стандартный тест (ИФА/ИХЛА) на антитела к ВИЧ в любой лаборатории. Обследоваться можно анонимно.
При выявлении положительных результатов простых/быстрых тестов пациент в обязательном порядке должен быть направлен на обследование в Центр СПИД.

вопрос

Тата

21 апреля 2021 05:44

Результат сомнительный на вич,а через три дня отрицательный,еще ссдавать?

Здравствуйте, Тата! Повторите обследование через 2 недели.

вопрос

Василий

20 апреля 2021 17:31

Здравствуйте! Недавно шел по улице и случайно наступил на что-то острое, оглянулся, шпритца вроде не нашел, но судя по образовавшейся дырочке на ботинке похоже как раз на то что наступил на иглу. На месте где почувствовал боль не обнаружил следов ранения но всё равно есть страх заражения, на следующий день появились некие симптомы заражения ВИЧ, такие как боль в горле, усталость, небольшая ломота в мышцах. Могут ли симптомы быть связаны с заражением и каковы шансы на заражение в моей ситуации?

Здравствуйте, Василий! Случаев заражения при случайных уколах не зарегистрировано, вероятность заражения в таких случаях оценивается как низкая.
Появление симптомов заболевания на следующий день после заражения для ВИЧ-инфекции не характерно. Инкубационный период при ВИЧ-инфекции обычно составляет от 4 недель до 3 месяцев.

вопрос

Иван

20 апреля 2021 14:56

Добрый день.Подскажите.в гостях был вич положительный и каждый раз он играл с ребенком.допустим если у него были какие то ранки и они кровоточили и он прикосался к ребенку у которого может тоже были ранки такое заражение возможно?просто через некоторое время ребенок заболел а сейчасвторой месяц не можем вылечить кашель и сопли.

Добрый день, Иван! Риск заражения ВИЧ-инфекцией в описанной Вами ситуации исключен. Через 3 месяца Вы можете обследовать ребенка на ВИЧ-инфекцию и убедиться, что заражения не произошло.
Сдать тест на ВИЧ можно в Центре СПИД по адресу г. Самара,
ул. Ново-Садовая, 178А, кабинет 163, с 8 — до 17.30, кроме выходных и праздничных дней.

вопрос

Юлия

20 апреля 2021 11:23

Добрый день . Можно к вам взять направление по омс на консультацию инфекциониста?

Добрый день, Юлия! Консультации инфекциониста по направлению в рамках полиса ОМС в ГБУЗ СОКЦ СПИД не проводятся.

вопрос

владимир

19 апреля 2021 12:49

Здравствуйте, как сдать анализ на вич анонимно? Анализ ифа сомнительный. Спасибо

Здравствуйте! Вы можете сдать анализ на ВИЧ-инфекцию анонимно в нашем Центре, но в этом случае будет выполнен только первый этап исследования — ИФА на антитела к ВИЧ. В случае положительного результата ИФА, второй этап обследования методом иммунного блота проводится только по паспорту.

вопрос

Анна

19 апреля 2021 11:40

Возможно проявление симптомов ( боль при глотании, увеличение шейного лимфоузлов) спустя всего 3-4 дня после рискованного контакта? Спасибо.

Здравствуйте! Маловероятно, что данные симптомы на таком сроке связаны с ВИЧ.
Вы можете сдать тест на ВИЧ сейчас, но контрольные анализы необходимо сдавать через 3, 6, 12 месяцев после контакта.

вопрос

Юзер

18 апреля 2021 16:51

Здравствуйте. Пил из одной бутылки с малознакомым человеком. На внутренней слизистой губ у меня были язвочки стоматита. В интернете есть информация, что через слизистую вирус не передаётся. Но не понятно, может ли он передаться слюной, если слизистая повреждена? А в случае попадания частиц крови, насколько её должно быть много в таком случае?

Добрый день, Юзер! Слюна содержит очень малое количество вируса, поэтому (при отсутствии кровоточащих повреждений в полости рта или в области глаз) она безопасна. Чтобы доза вируса в слюне стала достаточной для инфицирования, необходимо три литра слюны, если слюна будет с примесью крови – то десять миллилитров.

вопрос

Светлана

18 апреля 2021 15:47

В метро кто то чем то кольнул в ягодицу, я была в джинсах, оглянулась — никого нет, так как как раз в тот момент люди выходили из вагона, была остановка на станции.Есть ли в таком случае риск заражения? На всякий случай обработала место предполагаемого укола спиртом и йодом.

Уважаемая Светлана! Заражение ВИЧ в данной ситуации маловероятно. Чтобы убедиться в отсутствии ВИЧ-инфекции, необходимо сдать тест на антитела к ВИЧ через 3, 6 и 12 месяцев после предполагаемого укола. В Центре СПИД обследование можно пойти бесплатно.

вопрос

Елена

17 апреля 2021 21:59

Здравствуйте. Муж принимает терапию у него вирусная нагрузка 0. Он порезался. Так получилось что перчатка дочери была в его крови. Она ее потянула в рот мы увидели и сразу забрали. Пришли домой я ей промыла рот,но все равно переживаю. Есть ли риск заражения ВИЧ ?

Здравствуйте, Елена! В данной ситуации риск заражения ВИЧ отсутствует.

вопрос

Задать вопрос

Нажимая кнопку «ОТПРАВИТЬ», я подтверждаю свое согласие на обработку персональных данных в соответствии с указанным здесь текстом. 

Все поля обязательны для заполнения.

Уважаемые посетители сайта!

Для получения обратной связи обязательно оставляйте корректный контактный адрес электронной почты, телефон.
Администрация сайта оставляет за собой право не публиковать анонимные вопросы.
В соответствии со ст. 12 Федерального закона Российской Федерации от 02.05.2006 г. №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» предусмотрен срок размещения ответов на вопросы на сайте — в течение 30 дней.

Анализ подхода

, выявление ВИЧ, тестирование на вирусную нагрузку

Случай месяца: Тестирование на ВИЧ у новорожденных

Краткое описание случая
Неонатолог позвонил 27-летней женщине, у которой был диагностирован ВИЧ-инфекция при рождении ребенка с очень низким весом (1134 г) на сроке 37,5 недели беременности. 13 неделя беременности. Мать начала лечение зидовудином / ламивудином (Комбивир) и усиленным лопинавиром (Калетра) и достигла вирусного подавления на 33 неделе беременности. Зидовудин (ретровир) вводили внутривенно во время родов.

Врач запросил у CCC дополнительную информацию о тестировании новорожденных. В частности, он спросил, каков график полимеразной цепной реакции ВИЧ (ПЦР) и общего анализа крови.

Ответ консультанта CCC
Лабораторная оценка младенцев, контактировавших с ВИЧ, обсуждается как в Перинатальном, так и в педиатрическом руководстве DHHS по ВИЧ. Тестирование ДНК или РНК ВИЧ рекомендуется при рождении, особенно у младенцев из группы высокого риска, чтобы исключить внутриутробную перинатальную инфекцию (некоторые эксперты рекомендуют тестирование при рождении всем младенцам).Если первая ПЦР новорожденного дает положительный результат, это следует проверить с помощью второго образца. Если действительно подтвержден ВИЧ-положительный статус ребенка, АРВ-профилактика должна быть прекращена, и ребенка следует незамедлительно направить к педиатрическому специалисту по ВИЧ для оценки и лечения ВИЧ-инфекции с помощью рекомендованной комбинированной антиретровирусной терапии.

• Требуются вирусологические тесты для исключения ВИЧ-инфекции у младенцев, рожденных женщинами с ВИЧ. В этой ситуации тестирование на антитела к ВИЧ бесполезно, поскольку материнские антитела передаются младенцу через плаценту и приводят к положительным результатам.Эти антитела обычно сохраняются у новорожденного, подвергшегося перинатальному воздействию, до 18-месячного возраста.
• ВИЧ-инфекцию можно «предположительно» исключить у младенцев, не находящихся на грудном вскармливании, с помощью двух отрицательных вирусологических тестов, проведенных в возрасте ≥2 недель и ≥4 недель.
• ВИЧ-инфекция «окончательно» исключается у младенцев, не находящихся на грудном вскармливании, при двух отрицательных тестах на ДНК или РНК, проведенных в возрасте ≥1 и ≥4 месяцев.
o В педиатрических рекомендациях DHHS теперь уточняется, что тестирование младенцев в возрасте 1-2 месяцев может быть предпочтительно запланировано на 2-4 недели после прекращения АРВ-профилактики младенцев.В таких ситуациях тест будет проводиться через 6 недель (в случае 4 недель неонатальной АРВ-профилактики) или через 8 недель (в случае 6 недель АРВ-профилактики).
• На исходном уровне всем новорожденным, контактировавшим с ВИЧ, следует проводить общий анализ крови с дифференцировкой.
• Для младенцев, получающих профилактику только зидовудином, некоторые эксперты регулярно проверяют уровень гемоглобина и нейтрофилов через 4 недели, в то время как другие проводят перепроверку только при наличии симптомов.
• Для младенцев, получавших комбинированные АРВ-препараты внутриутробно или в неонатальный период, некоторые эксперты рекомендуют более интенсивный мониторинг гематологического и химического состава сыворотки крови, а также анализов функции печени.
• Решение о сроках последующего мониторинга гематологических параметров зависит от исходных гематологических показателей, гестационного возраста при рождении, клинического состояния младенца, приема других АРВ-препаратов и сопутствующих лекарств, а также АРВ-терапии матери в дородовой период.

Поскольку консультации CCC основаны на информации, предоставленной вызывающим абонентом или врачом, обращающимся в онлайн-консультационный центр, без прямой оценки или обследования пациента, консультации предназначены для использования в качестве руководства.Они не являются медицинским советом и не заменяют медицинское заключение. Этот случай месяца включает консультацию, основанную на самых последних доказательствах на момент публикации. Чтобы узнать о текущих рекомендациях, позвоните по одному из наших линий для клинических консультаций.

Тестирование младенцев на ВИЧ при рождении с использованием традиционной ПЦР ДНК на ВИЧ: экспериментальное исследование возможности внедрения в Кении | Пилотное исследование и технико-экономическое обоснование

Дизайн исследования

В данном технико-экономическом обосновании в Кении в пилотном масштабе будут реализованы новые сроки тестирования на РВЗ и две платформы диагностики новорожденных POC.Xpert и Alere q Платформы POC для ВИЧ-инфекции будут внедрены в четырех государственных больницах Кении для родов и 6-недельного тестирования. Это 18-месячное исследование было инициировано как дополнение к родительскому исследованию (R01HD076673), в котором внедрялась и оценивалась система отслеживания ВИЧ-инфицированных младенцев (HITSystem) [30]. Четыре больницы, назначенные в качестве исследовательских центров, являются государственными больницами со средним и большим количеством пациентов и географическими различиями: две в округе Кисуму, одна в округе Накуру и одна в округе Момбаса. Расчетные уровни передачи ВИЧ от матери ребенку в этих трех округах в 2015 г. составляли 20%, 5% и 18% соответственно [31].Фаза 1 — это 6-месячный формирующий этап, на котором мы проведем качественные интервью с родителями, поставщиками медицинских услуг и членами сообщества, чтобы оценить отношение заинтересованных сторон к тестированию при рождении и POC, а также препятствиям на пути принятия или принятия. Обратная связь будет использоваться для уточнения оперативных планов с точки зрения осуществимости и приемлемости. Фаза 2 — это 12-месячный пилотный проект по реализации двух новых стратегий тестирования POC. 12-месячный период внедрения дает поставщикам время для принятия новых методов и отслеживания любых колебаний в использовании или приемлемости в течение этого длительного периода.POC-тестирование на ВИЧ будет проводиться параллельно со стандартной лабораторной ПЦР ДНК ВИЧ, направленной на сбор образцов при рождении (от 0 до 2 недель) и через 6 недель (от 4 до <24 недель).

Этап 1: формирующее исследование

Этап 1 направлен на получение информации от ключевых заинтересованных сторон, которая будет определять операционное планирование для оптимизации использования, приемлемости и осуществимости услуг на каждом участке исследования. Приблизительно n = 25 формирующих интервью с родителями, поставщиками медицинских услуг и членами сообщества будут проведены на каждом участке; Всего 100 интервью.Интервью с родителями (ВИЧ-инфицированными матерями с предыдущим опытом ВЗН и их партнерами-мужчинами, если таковые имеются, и мать уже сообщила о своем ВИЧ-статусе, n = 10 на участок) будут сосредоточены на влиянии на ребенка и семью (конфиденциальность / раскрытие информации, приемлемость сроков тестирования и результатов, а также поддержки партнеров). Интервью с поставщиками медицинских услуг, которые будут участвовать в тестировании POC в каждом учреждении (медсестры по ППМР, материнства и материнства и детства (MCH); матери-наставники; лаборанты; и врачи по АРТ; примерно n = 5 на место) выявят проблемы. обучения, логистики в конкретном месте, подготовки пациентов и консультирования, а также соображений по персоналу и ресурсам для реализации.Мы также проведем интервью с членами сообщества (работники здравоохранения, традиционные повитухи и уважаемые общественные и религиозные лидеры; примерно n = 10 на участок) в одной сельской общине в зоне обслуживания каждой больницы, чтобы выявить отношение и предложения относительно возможность периодического тестирования на ВИЧ в труднодоступных общинах. Информированное согласие будет получено до проведения интервью в частной обстановке. Участники получат 500 кенийских шиллингов (примерно 5 долларов США.00), чтобы компенсировать дорогу и время.

Анализ

Интервью будут записаны на аудио для последующей транскрипции, перевода, кодирования и анализа. Стенограммы будут независимо закодированы двумя членами исследовательской группы для определения априорных и возникающих тем. Расхождения в коде будут устранены групповым консенсусом. Мы разработаем кодовую книгу с типичными образцами для каждой темы, отмечая частоту и распределение тем в более крупных тематических областях. Исследовательская группа рассмотрит темы, чтобы проинформировать пилотную версию POC (фаза 2).

Этап 2: вмешательство

Дизайн исследования

Мы проведем пилотное внедрение POC и тестирования при рождении в четырех государственных больницах в течение 12 месяцев. Четыре исследовательских центра будут рандомизированы с использованием генератора случайных чисел для пилотного тестирования одной из двух систем POC (Xpert HIV-1 Qual для РНК ВИЧ или Alere q HIV-1/2 Detect). Диагностическое тестирование SOC (тест ПЦР ДНК ВИЧ на образцах DBS) будет проводиться параллельно во всех исследовательских центрах, включая недавно введенное время тестирования при рождении.Поток пациентов в пилотной программе показан на рис. 1.

Рис. 1

Поток пациентов во время оценки стратегий тестирования младенцев на ВИЧ. В исследовании будет отслеживаться участие зарегистрированных пар мать-младенец в технологиях тестирования по месту оказания медицинской помощи (POC) и в стандартных технологиях тестирования ДНК-полимеразной цепной реакции (ПЦР) ВИЧ в течение периода родов и 6-недельного тестирования

Набор участников, право на участие, и согласие

ВИЧ-инфицированные беременные женщины или матери младенцев, контактировавших с ВИЧ, находящиеся на лечении в исследуемых больницах, будут приглашены для участия в пилотном проекте.Женщины могут быть зачислены либо через ППМР, либо во время беременности; во время беременности и родов; или через отделение охраны здоровья матери и ребенка при первом посещении новорожденного в послеродовой период. Для участия в исследовании женщины должны быть не моложе 18 лет, а их младенцы, контактировавшие с ВИЧ, — моложе 24 недель. Обученный исследовательский или клинический персонал проинформирует беременных женщин / матерей о цели исследования, потенциальных преимуществах и рисках. Они также будут проинформированы об ожидаемых результатах тестирования POC во время родов или в течение 2 недель, если роды не происходят в больнице, а также о важности возврата результатов ПЦР при рождении и повторного тестирования через 6 недель.Те, кто соглашается участвовать, предоставят письменное информированное согласие до включения в исследование (дополнительный файл 1). Клинический персонал будет способствовать удержанию участников и полному последующему наблюдению за счет продолжения работы с зарегистрированными матерями на приемах в ДРП и ОЗМР. Младенцы от матерей, отказавшихся от участия в исследовании, получат EID по стандарту медицинского обслуживания (SOC) на месте (лабораторное ПЦР-тестирование ДНК ВИЧ через 6 недель). Протокол исследования соответствует Хельсинкской декларации и был рассмотрен и одобрен экспертными советами Института медицинских исследований Кении (протокол KEMRI / SERU / CVR / 018/3390) и Медицинского центра Канзасского университета (протокол № 00140399).Комитет по мониторингу данных не требовался, потому что вмешательства представляют собой минимально инвазивные диагностические стратегии, не создающие повышенного риска тяжелых исходов. Изменения протокола будут доведены до сведения персонала объекта координаторами исследовательской группы.

Пилотное вмешательство POC

Обучение персонала

Исследовательский персонал будет обучен процедурам получения информированного согласия и включения в исследование, а также защите конфиденциальности пациентов.Персонал родильного дома будет обучен проводить пяточную палку и собирать по две пробы в каждый момент времени (DBS и цельная кровь). Персоналу EID будет предоставлена ​​полдня обучения оборудованию, картриджам и процедурам, используемым для проведения тестов POC в их больнице. Координаторы исследований на каждом объекте будут организовывать периодическое повышение квалификации и обучение нового персонала по мере того, как происходит ротация персонала.

Тестирование при рождении

Для всех младенцев, поступающих на тестирование при рождении (в возрасте до 2 недель), назначенный персонал в каждом учреждении возьмет два образца крови.Образец цельной крови для тестирования POC (Xpert HIV-1 Qual или Alere q HIV-1/2 Detect) будет обработан на месте поставщиками медицинских услуг с использованием тестовых картриджей и устройства POC. Результаты теста POC будут записаны в журналы исследования, а результаты распечатки с каждого из компьютеров POC будут приложены к клиническому файлу младенца (см. Сбор данных ниже). Матери будут уведомлены о результатах теста POC в тот же день, что и тестирование, или перед выпиской ребенка из больницы (в течение 24 часов). Второй образец будет соответствовать установленным процедурам SOC для тестирования ДНК ВИЧ с помощью ПЦР: образец сухого пятна крови (DBS) будет отправлен курьером в назначенную центральную лабораторию больницы для стандартной ПЦР ДНК ВИЧ.Результаты ПЦР ДНК ВИЧ, обработанные в центральной лаборатории, будут записаны на бумажных бланках и отправлены в больницу курьерской службой. Когда результат ПЦР ДНК на ВИЧ будет получен в больнице, мать будет вызвана для уведомления о результате и консультации. Если у младенца будет положительный результат теста на ВИЧ (с помощью POC или PCR), мать и ребенок будут направлены в Центр комплексного ухода (CCC) для начала АРТ в тот же день. ВИЧ-инфицированные младенцы, выявленные в ходе этого исследования, будут проходить дополнительный клинический мониторинг (соблюдение режима АРТ, подавление вируса и сила иммунной системы) в течение 24 месяцев.ВИЧ-отрицательные младенцы должны будут вернуться в больницу на шестинедельный послеродовой прием и пройти повторное тестирование на ВИЧ (ПЦР ДНК на ВИЧ и POC).

Шестинедельное тестирование

Все младенцы, поступившие на лечение в возрасте от 4 до <24 недель, у которых ранее не был диагностирован ВИЧ, будут иметь право на 6-недельное тестирование. Такая же последовательность сбора образцов DBS и цельной крови, отправки DBS для обработки за пределы учреждения, обработки POC в клинике, уведомления о результатах и ​​начала АРТ (для ВИЧ-положительных младенцев) будет проводиться как при рождении.Оптимальная последовательность тестирования ВИЧ-отрицательного младенца будет завершена, когда матери будут предоставлены результаты теста на ВИЧ при рождении и через 6 недель после родов.

Несогласованные результаты

В случае несовпадения результатов теста POC / HIV DNA PCR при рождении или в 6-недельном возрасте младенцу будет назначена АРТ на основании положительного результата любого из методов. Второй подтверждающий образец будет собран и обработан с использованием процедур POC и ПЦР ДНК ВИЧ.Третий образец также будет отправлен в национальную справочную лабораторию для обработки ПЦР ДНК ВИЧ. Младенец будет продолжать АРТ до тех пор, пока не будут получены результаты теста ПЦР ДНК ВИЧ и результаты Национальной справочной лаборатории. Продолжение АРТ будет основываться на результатах ПЦР ДНК ВИЧ.

Мониторинг соблюдения режима АРТ у ВИЧ-инфицированных младенцев

Чтобы контролировать приверженность к АРТ и подавление вируса, мы будем заказывать ежеквартальные тесты на CD4 и вирусную нагрузку (ВН) для всех ВИЧ-положительных младенцев до 24 месяцев.В каждый момент времени матери ВИЧ-положительных младенцев будут проходить краткий опрос, проводимый педиатрическим поставщиком АРТ, относительно приверженности АРТ и побочных эффектов. Поскольку мы ожидаем, что младенцы начнут АРТ значительно раньше, чем в SOC, этот усиленный мониторинг предназначен для характеристики вирусологической и иммунологической реакции младенцев на раннее лечение, предоставляя предварительные данные для разработки более масштабного рандомизированного исследования.

Сбор данных

Используя программное обеспечение Epi Info (Центры США по контролю и профилактике заболеваний), координаторы сайта будут собирать и поддерживать полную электронную запись соответствующих клинических данных каждого ребенка, включая дату рождения, место рождения, даты сбора и обработки образцов для ПК, результаты тестов на ПК. , Уведомление матерей о результатах POC, даты сбора образцов SOC и возврата результатов в больницу, результаты теста ПЦР ДНК ВИЧ, уведомление матери о результатах ПЦР ДНК ВИЧ и дата начала АРТ для ВИЧ-положительных младенцев.Чтобы обеспечить полный и точный ввод клинических данных, координаторы сайта будут периодически проверять файлы Epi Info с различными медицинскими записями, включая журналы ДРП, записи о беременности и роде, журналы новорожденных, инфицированных ВИЧ, клинические файлы матери и ребенка, а также печатные копии результатов лабораторной диагностики. Данные, относящиеся конкретно к лечению ВИЧ-положительных младенцев (включая начало АРТ, профилактику ОИ, вирусную нагрузку и мониторинг CD4 в течение 24 месяцев), будут доступны из регистров инфицированных ВИЧ младенцев, записей CCC и медицинских карт младенцев.

Журналы сбора данных по конкретным исследованиям будут отслеживать регистрацию в разных отделах, причины отказа в регистрации, использование аппаратов POC, включая даты и время сбора и обработки образцов, а также персонал, обрабатывающий тест, ошибки аппаратов POC и их влияние на клиническую помощь, побочные эффекты, возникающие в результате исследования, общения между клиническим или исследовательским персоналом и участниками, а также событий на уровне больниц или страны, которые могут повлиять на клиническую помощь и операции исследования.Эти журналы помогут оценить осуществимость внедрения и опыт поставщика. Главный исследователь и исследовательский персонал, сертифицированный IRB, будут иметь доступ к окончательному набору данных испытания без каких-либо договорных препятствий.

Опыт провайдеров

Будут собраны качественные данные об опыте поставщиков услуг по внедрению. Координатор исследовательского центра в каждой больнице будет проводить ежемесячные встречи с руководителями отделений (ППМР, родильное отделение, ОЗМР, лаборатория, амбулаторное отделение и CCC) и всеми поставщиками, участвующими в реализации исследования.Хотя руководства по встречам были разработаны с использованием Консолидированной основы для исследований по внедрению (CFIR) в качестве руководства [32], вопросы будут варьироваться, чтобы обеспечить возможность реагирования на опасения и проблемы поставщиков, выраженные на разных этапах исследования. Темы этих дискуссий будут включать обучение и повышение осведомленности персонала; координация заинтересованных сторон; сенсибилизация, зачисление и удовлетворение матерей; развертывание POC-тестирования; оптимизация рабочего процесса; управление потоком подачи тестового картриджа; технические проблемы; и контекстно-зависимые решения.Исследовательская группа будет рассматривать темы после каждого собрания, чтобы сообщить о любых необходимых изменениях в реализации POC (фаза 2). Участники завершат информированное согласие на первом собрании для получения разрешения на аудиозапись сеансов для последующей расшифровки и анализа опыта реализации в каждой больнице.

Расчет стоимости POC

Затраты, связанные с каждой стратегией POC, будут собраны и сравнены с существующим процессом тестирования EID.Мы оценим затраты с точки зрения донора или правительства, чтобы рассчитать и рассчитать затраты на интеграцию каждой стратегии POC в существующую систему по сравнению с ПЦР ДНК ВИЧ, обработанной в центральных лабораториях, текущим золотым стандартом для лечения EID. Мы будем использовать стандартные процедуры для оценки стоимости вмешательства [33].

Процедуры обеспечения верности

Стандартные рабочие процедуры (СОП) были разработаны для стандартизации обучения, набора и сбора данных.Персонал будет обучен работе с СОПами, которые будут доступны на каждом объекте для удобного использования. Руководство исследования будет ежеквартально проводить поддерживающие супервизии для оценки соблюдения протокола. Цели этих посещений включают наблюдение и помощь в проведении формирующих интервью с ключевыми заинтересованными сторонами, обеспечение обучения клинического и исследовательского персонала по протоколам исследования на уровне объекта, рассмотрение форм согласия и обсуждение любых проблем с исследовательской группой. Техническая компетентность и соответствие СОП будут оцениваться с помощью контрольного списка, который включает в себя техническое обслуживание рабочего пространства, технику взятия крови, работу машины, технику загрузки картриджей, выполнение инструкций машины вплоть до отчетности и архивирования результатов, биобезопасность и процедуры утилизации отходов, а также тестовая документация.Кроме того, исследовательская группа будет проводить раз в две недели исследовательские звонки для обновления номеров участников, просмотра журналов исследования и решения любых проблем или проблем, связанных с процессом получения согласия или проведением исследования. Координаторы на местах должны немедленно сообщать о любых побочных эффектах основным исследователям, базирующимся в США и Кении. Неблагоприятные события включают непреднамеренное раскрытие ВИЧ-статуса или эмоциональный стресс, связанный с участием в исследовании. Смерть младенцев — это нежелательное явление, не связанное с исследованием, о котором также сообщается в IRB.

Производительность и надежность тестов POC будет контролироваться путем отправки каждого десятого образца в национальную справочную лабораторию для подтверждающего тестирования с помощью ПЦР ДНК ВИЧ. По согласованию с национальной технической рабочей группой по контрольным больным, после каждой пробы младенцев с положительным положительным результатом теста на ВИЧ или ПЦР ДНК ВИЧ будет проведен сбор второй пробы для подтверждающего тестирования в национальной справочной лаборатории.

Конфиденциальность

Персонал исследования будет обучен принципам защиты конфиденциальности пациента.Перед исследованием координаторы исследовательского центра встретятся с персоналом клиники и коллегами-консультантами, чтобы определить дополнительные стратегии, соответствующие местным условиям, для повышения конфиденциальности участников. Доступ к электронным данным будет предоставлен только исследовательскому персоналу, непосредственно участвующему в реализации и оценке пилотного проекта. Все электронные данные будут обезличены и записаны с использованием идентификационного номера для каждой ВИЧ-инфицированной женщины и ее младенца, контактировавшего с ВИЧ. Связь между именем участника и идентификационным номером известна только координатору сайта, который проводит регистрацию, и провайдеру, который имеет установленные отношения по уходу с участником.Запись, связывающая имя пациента и электронный идентификатор, будет надежно храниться в закрытом офисе. Деидентифицированные данные будут использоваться для всех анализов, а результаты будут представлены в виде агрегатов и соотношений.

Результаты исследования

Приемлемость и распространение

Интервью с ключевыми информантами задокументируют отношения, предпочтения, предполагаемые преимущества и опасения с точки зрения заинтересованных сторон (ВИЧ-положительных матерей, поставщиков EID, членов сообщества) (Таблица 1).Распространение тестирования методами POC и SOC будет определяться количественно с точки зрения доли младенцев, прошедших тестирование (имеющих задокументированный сбор образцов) в период родов и 6-недельного периода, а также доли младенцев, у которых при рождении был определен ВИЧ-отрицательный результат. снова представлен на повторное тестирование в 6-недельном окне.

Таблица 1 Реализация и технико-экономические меры

Результаты тестирования младенцев

Будет измеряться полнота и эффективность выполнения кенийских руководящих принципов тестирования EID после проведения тестирования при рождении и POC в исследовательских центрах (Таблица 1).Меры полноты будут включать пропорции родов и 6-недельные тесты с возвращенными результатами и с уведомлением матерей о результатах. Кроме того, мы будем отслеживать «полное удержание» — долю матерей, получивших уведомление о результатах анализа образцов, собранных как в период родов, так и в течение 6-недельного периода. Меры эффективности включают время обработки (TAT), связанное с ключевыми этапами POC или диагностики на основе ПЦР ДНК ВИЧ: TAT от сбора образца до доступности результатов, TAT от доступности результатов до уведомления матери о результатах и ​​общий TAT от сбора образца до уведомления матери. .Младенческий возраст на момент завершения каждого этапа диагностики (и в начале АРТ, если тест на ВИЧ положительный) будет дополнительным показателем эффективности ВИЗ, который подразумевает клиническую своевременность конкретных этапов ВИЗ.

Производительность платформы POC

Оценка платформ Xpert и Alere q HIV POC будет включать оценку надежности тестирования (Таблица 1). Меры, которые необходимо отслеживать, включают количество неудачных тестов (и потраченных впустую картриджей), а также количество упущенных возможностей привлечь младенцев к тестированию POC из-за задокументированной поломки машины, ошибки машины или отсутствия картриджей.Предполагаемое число выявленных ВИЧ-положительных младенцев слишком мало для надежных расчетов чувствительности или специфичности, но мы будем отслеживать соответствие между результатами тестов с каждой платформы POC и соответствующими результатами ПЦР ДНК ВИЧ.

Отзыв поставщика EID

Проведение интервью с поставщиками медицинских услуг в ходе пилотного исследования позволит запросить отзывы поставщиков о проблемах, с которыми сталкиваются при внедрении тестирования при рождении и POC, включая вопросы обучения персонала, оптимизации рабочего процесса, вовлечения матерей, управления поставками картриджей и технических проблем.Мнения медработников о преимуществах и рисках родов и тестирования POC для пациентов будут записаны.

Затраты на внедрение POC-тестирования

Измерения затрат, которые необходимо отслеживать и анализировать для каждой испытательной платформы POC, включают предварительную закупку машин и вспомогательного оборудования; индивидуальное обучение и безопасное хранение оборудования; покупка тестовых картриджей, включая доставку и таможенные сборы; и ремонт машин.

Статистический анализ

Это исследование предназначено для сбора предварительных данных о результатах для информирования руководства по внедрению и пилотных данных для последующего более крупного исследования.Мы ожидаем, что в среднем ежемесячно в каждом исследовательском центре будет участвовать примерно 15 подходящих участников, что дает предполагаемое общее количество участвующих в исследовании 720 пар мать-ребенок к концу 12-месячной фазы вмешательства. Ожидается, что сокращение участия в исследовании будет результатом документально подтвержденного перевода в другие учреждения, потери возможности последующего наблюдения, выкидыша и младенческой смертности до тестирования. Тем не менее, мы ожидаем достаточных возможностей для описания и сравнения результатов тестирования при рождении, а также между стратегиями тестирования POC и PCR для оценки величины эффекта и коэффициента внутрикластерной корреляции (ICC) для информирования будущего размера выборки и расчетов мощности.

Категориальные переменные будут представлены как пропорции, а непрерывные переменные как средние (SD) или медианы (IQR) в зависимости от распределения данных. Количественные показатели, сравниваемые на разных платформах POC или между методами тестирования POC и ПЦР ДНК ВИЧ, будут анализироваться с использованием параметрических и непараметрических тестов (точные тесты или тесты Вилкокса и сумма рангов).

Статус исследования

Мы провели формирующие интервью с заинтересованными сторонами (поставщиками медицинских услуг, ВИЧ-положительными родителями и членами сообщества).Мы начали набор матери и ребенка в исследование в июне 2017 года. В течение первых 6 месяцев набор участников и полное выполнение пилотного проекта были ограничены внешними проблемами (длительная национальная забастовка медсестер и дефицит картриджей у производителя Alere q), которые были решены, что подготовило почву для нормальной работы. Набор участников продолжается и, как ожидается, завершится в декабре 2018 года. Мы планируем доложить о результатах исследования национальной технической рабочей группе по внедрению тестирования при рождении и POC в Кении, Министерству здравоохранения и администраторам участвующих учреждений.Данные будут опубликованы в рецензируемых научных журналах.

Тестирование на ВИЧ при рождении: правильно ли мы это делаем? | Bisschoff

Абстрактные

Справочная информация: Тестирование полимеразной цепной реакции (ПЦР) при рождении улучшает раннее выявление ВИЧ и позволяет начать лечение на раннем этапе. Национальные руководящие принципы существуют, но неизвестно, правильно ли они выполняются.

Задачи: Определить, получали ли дети, контактировавшие с ВИЧ в Центре общественного здоровья Программы партнерства сообщества Университета Мангаунг (MUCPP CHC), тесты ПЦР при рождении, если ВИЧ-положительные младенцы были начаты на лечении, если были назначены даты последующего наблюдения и процент матерей или опекунов, вернувшихся для сбора результатов.

Методы: Исследование представляло собой ретроспективный описательный аудит файлов (1304 файла) рождений с 1 января по 31 декабря 2016 г. в MUCPP CHC. В выборку вошли 428 младенцев, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей. Регистр рождений использовался для сбора штрих-кодов младенцев с помощью ПЦР-теста на ВИЧ. Результаты ПЦР при рождении и 10-недельной ПЦР были получены из электронной базы данных на факультете вирусологии Университета Свободного государства.

Результаты: Всего 375 младенцев прошли тест ПЦР при рождении (87.6%), из которых 4 (1,1%) дали положительный результат на ВИЧ и 327 (87,2%) отрицательны. Контрольные тесты не были запланированы. Однако 145 (44,3%) ВИЧ-отрицательных младенцев вернулись на 10-недельный тест. Независимо от результата ПЦР при рождении 157 (36,7%) младенцев были доставлены на 10-недельный контрольный тест, при этом 3 (1,9%) дали положительный результат и 151 (96,2%) отрицательный.

Заключение: Большинство младенцев, контактировавших с ВИЧ, прошли тест ПЦР при рождении; однако показатели клиники ниже национального целевого показателя (90%) по тестированию на ВИЧ.В MUCPP CHC не существует системы учета посещений младенцев, поэтому невозможно определить, начали ли ВИЧ-инфицированные младенцы антиретровирусное лечение.

Ключевые слова: ПЦР-анализ на ВИЧ при рождении; Последующее тестирование; Профилактика передачи инфекции от матери ребенку; Национальные руководящие принципы; Документация; Связь

Введение

Риск заражения ребенка ВИЧ во время беременности, родов или грудного вскармливания можно снизить до 5% или менее, если мать получает антиретровирусное лечение (АРТ). ¹ Самый высокий уровень смертности среди младенцев, заразившихся ВИЧ, приходится на возраст от 6 недель до 4 месяцев; поэтому ранняя диагностика новорожденного является обязательной для определения статуса ребенка для раннего начала лечения. ^1,2,3,4 Южноафриканское исследование, проведенное на ВИЧ-положительных младенцах, показало улучшение краткосрочных исходов в отношении развития нервной системы из-за раннего начала АРТ по сравнению с младенцами, лечение которых было отложено. ⁵ Violari et al. ⁶ обнаружили, что младенческая смертность снизилась на 76%, а прогрессирование ВИЧ — на 75%, когда младенцам, инфицированным ВИЧ, был поставлен диагноз и назначена АРТ в возрасте до 12 недель.

Национальный департамент здравоохранения Южной Африки выпустил «Национальные сводные руководящие принципы по профилактике передачи от матери к ребенку (ППМР) и ведению ВИЧ-инфекции у детей, подростков и взрослых» 2015 г. ⁷ , в которых предусматривается цепочка полимеразы ВИЧ при рождении реакция (ПЦР) для всех младенцев, контактировавших с ВИЧ. Причина проведения ПЦР при рождении заключалась в том, чтобы способствовать немедленному АРТ и привязке к медицинской помощи. Младенцы должны немедленно получить АРТ, если у них положительный результат первого ПЦР-теста, а второй ПЦР-тест должен быть проведен в качестве подтверждающего теста в течение 1 недели после первого ПЦР-теста. ^7,8 Через 10 недель всем новорожденным, контактировавшим с ВИЧ, но не инфицированным, будет проведена повторная ПЦР. Это выполняется через 4 недели после прекращения приема невирапина. Если младенец все еще находится на профилактике невирапином и проводится тест ПЦР, существует вероятность получения ложноотрицательного или неопределенного результата. ⁹ Для точного диагноза ВИЧ у детей младше 18 месяцев необходимы два положительных результата ПЦР. ⁷

Общественный центр общественного здоровья (MUCPP CHC) Университета Мангаунг в Свободном штате — это крупное учреждение первичной медико-санитарной помощи, которое состоит из женской консультации, родильного отделения и педиатрической клиники и обеспечивает комплексное лечение ВИЧ для взрослых и детей. .Только неосложненные нормальные вагинальные роды (NVD) выполняются на месте, в то время как сложные роды и кесарево сечение передаются в Академическую больницу Пелономи для специализированного лечения. Поскольку MUCPP CHC использует национальные рекомендации от 2015 г., ⁷ , авторов интересовало, насколько строго эти рекомендации соблюдались.

Цель

Целью данного исследования было определить, внедрялся ли неонатальный компонент «Национальных сводных руководящих принципов по ППМР ВИЧ и ведению ВИЧ у детей, подростков и взрослых» от 2015 г. ⁷ в ведении новорожденных, контактировавших с ВИЧ. на уровне ПМСП в MUCPP CHC в Блумфонтейне, Фри-Стейт.

Конкретные цели включали следующее:

• Все ли младенцы, контактировавшие с ВИЧ, прошли тест ПЦР на ВИЧ при рождении
• Были ли младенцы, получившие положительный результат теста на ВИЧ, начали получать АРТ в течение недели после постановки диагноза
• Назначена ли дата контрольного осмотра для 10-недельного контрольного теста матери или лицу, осуществляющему уход за младенцем, у которого был отрицательный результат теста на ВИЧ при рождении
• Процент матерей или опекунов, которые вернулись для сбора результатов ПЦР на ВИЧ при рождении.

Методы

План исследования и выборка

Это был ретроспективный описательный аудит файлов. В исследуемую популяцию были включены все матери, родившие живого ребенка с помощью NVD в MUCPP CHC с 1 января по 31 декабря 2016 года.

Измерение

Досье матери хранится в родильном отделении МУГПП ЧК. Исследователи подсчитали каждый файл с 1 января по 31 декабря 2016 года.Файлы матерей использовались для определения того, были ли они ВИЧ-инфицированы или нет, и были ли у них неосложненные болезни ПНВ. Возраст матери, количество детей и беременность, ВИЧ-статус и принимала ли она АРТ, фиксировались в паспорте.

Регистр рождений 2016 года использовался для сбора штрих-кодов ПЦР новорожденных, контактировавших с ВИЧ, и любой информации, которая отсутствовала в файлах матери, например, получала ли мать АРТ. Исследователи собрали результаты ПЦР на ВИЧ, используя эти штрих-коды ПЦР для тестов на рождение, а дату рождения и фамилию младенца использовали для получения результатов теста ПЦР на ВИЧ, включая результаты 10-недельного теста ПЦР на ВИЧ.Это было выполнено с использованием электронной базы данных Национальной лабораторной системы здравоохранения (NHLS) Департамента вирусологии Университета Свободного государства (UFS).

Пилотное исследование

Пилотное исследование было проведено в MUCPP CHC. Были отобраны первые 10 файлов ВИЧ-инфицированных матерей за январь 2016 г. с неосложненным ПНВ. Во время пилотного исследования стало ясно, что информация для достижения наших целей не была отмечена в файлах пациентов, и методологию пришлось изменить, чтобы получить результаты ПЦР из базы данных вирусологии.Таким образом, было невозможно определить, начали ли младенцы с положительным результатом теста на ВИЧ получать АРТ в течение недели после постановки диагноза, сообщались ли матери контрольные даты и собирали ли матери результаты ПЦР при рождении. В таблицу данных были внесены изменения, которые включали удаление полей для веса, роста ребенка и того, принимал ли ребенок лекарства, поскольку эта информация оказалась недоступной и не способствовала достижению цели исследования. Были добавлены демографические данные, номер больницы, вариант «неизвестно», название клиники для дородовой помощи и даты всех тестов ПЦР на ВИЧ.Информация, полученная в ходе пилотного исследования, была включена в основное исследование.

Анализ данных

Исследователи ввели данные в Microsoft Excel. Данные были проанализированы отделом биостатистики факультета медицинских наук Университета Свободного государства. Числовые переменные были суммированы с помощью медиан и диапазонов из-за искаженного распределения. Категориальные переменные были суммированы по частотам и процентам.

Результаты 10-недельного ПЦР-теста на ВИЧ были разделены на следующие категории:

• До 10 недель (1–55 дней)
• В 10 недель (56–89 дней)
• Через 3 месяца (90+ дней)

Этические соображения

Протокол был одобрен Комитетом по этике научных исследований в области здравоохранения (HSREC) UFS [HSREC-S 06/2017] и Департаментом здравоохранения Свободного штата.Данные обрабатывались конфиденциально, и каждому файлу пациента был присвоен уникальный номер исследования. Доступ к информации в электронной базе данных NHLS предоставил заведующий отделением вирусологии УФН.

Результаты

Проверка файлов показала, что 1304 живых ребенка родились от неосложненного NDV в течение 2016 года. Тем не менее, было 20 повторяющихся записей данных, и 10 случаев были удалены таким образом. Восемь неверных записей также были удалены, в результате осталось 1286 файлов пациентов.Количество доставок в месяц колебалось от 65 (минимум, зафиксирован в июле) до 151 (максимум, зафиксирован в августе). В выборку исследования вошли 428 (33,3%) детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей. Чуть более половины этих детей были мальчиками ( n = 214, 50,4%).

Средний возраст ВИЧ-инфицированных матерей составлял 23,3 года (диапазон: 16,4–44,5 года). Большинство матерей были в возрасте от 20 до 35 лет (82,6%). Было 31 (7,3%) беременность в подростковом возрасте (матери <18 лет) и 43 (10.1%) беременность у матерей в возрасте 35 лет и старше. Почти половина матерей были беременны как минимум дважды до этого (число беременностей ≥ 2, 48,5%; беременность ≥ 3, 45,5%). Детали АРТ были зарегистрированы только для 410 матерей, из которых 361 (88,0%) мать получали АРТ.

Рисунок 1 представляет собой схематическое изображение младенцев, контактировавших с ВИЧ, и их результаты ПЦР-тестирования при рождении и через 10 недель.

Большинство младенцев, контактировавших с ВИЧ (87,6%), прошли тест ПЦР на ВИЧ-1 при рождении, из которых 87,2% дали отрицательный результат. Если посмотреть на процентное соотношение по месяцам, то в течение ноября только 47,9% (23/48) младенцев, контактировавших с ВИЧ, прошли тесты ПЦР при рождении. Вместо этого матери был проведен тест на вирусную нагрузку. Не было зарегистрировано никаких исходов для 11,7% всех младенцев, протестированных при рождении, либо из-за недостаточного количества образцов, либо из-за отсутствия результатов.Из 22 новорожденных, родившихся в июле, у 16 ​​(72,7%) образец был недостаточным. Это 48,5% от общего количества 33 недостаточных образцов при рождении. Из этих 33 младенцев только треть была повторно обследована через 10 недель.

Из 34 детей, рожденных от матерей-подростков, 82,4% прошли тест ПЦР на ВИЧ-1 при рождении. Окончательные результаты ПЦР при рождении были получены у 24 новорожденных, из которых 2 (7,7%) дали положительный результат. Из 43 младенцев, рожденных от матерей в возрасте 35 лет и старше, 90,7% прошли тест ПЦР на ВИЧ-1 при рождении, но ни у одного из этих детей не было положительного результата теста ПЦР при рождении.

Из младенцев, у которых был отрицательный результат теста на ВИЧ при рождении, 44,3% прошли повторную ПЦР через 10 недель, из них 1,4% дали положительный результат. Независимо от результата теста ПЦР на ВИЧ при рождении (положительный, отрицательный или недостаточный образец), 43,1% младенцев (157/364) вернулись на 10-недельный контрольный визит, из которых 3 (1,9%) дали положительный результат, 151 ( 96,2%) дали отрицательный результат, а 3 (1,9%) имели недостаточный образец для получения результата. Среднее количество дней для 10-недельного ПЦР-тестирования составляло 73 дня, а режим — 70 дней.

Из 375 младенцев, которым была проведена ПЦР при рождении, 57,3% ( n = 215) прошли контрольный тест в любое время.

Двадцать матерей или воспитателей вернулись со своими младенцами для последующего тестирования до истечения 10-недельного срока (т.е. ≤ 55 дней после теста ПЦР на ВИЧ при рождении). Среднее количество дней составляло 42 дня (диапазон: 7–46 дней). У восемнадцати младенцев анализы были отрицательными, а у двух младенцев не было достаточного количества пробы. Двое младенцев были протестированы до 10 недель и снова через 10 недель. Один младенец в обоих случаях дал отрицательный результат.У второго ребенка не было достаточного количества пробы до 10 недель, а через 10 недель результат был отрицательным.

Пятьдесят младенцев были протестированы только через 3 месяца (т. Е. Через 90 или более дней после ПЦР-теста на ВИЧ при рождении). Среднее количество дней составило 119 дней (диапазон: 90–441 день). Результат ПЦР для 49 младенцев был отрицательным, а у одного младенца не было достаточного количества пробы. Четверо младенцев были протестированы до 10 недель и снова через 3 месяца. Все четверо младенцев дали отрицательный результат в оба дня.

Невирапин был назначен 427 (99.8%) младенцев с одним файлом, не имеющим записи об этом.

Обсуждение

Треть (33,3%) матерей, родивших в MUCPP CHC в течение 2016 года, были ВИЧ-инфицированными. Среди этих ВИЧ-положительных матерей было 7,3% беременностей в подростковом возрасте и 10,1% беременностей от женщин в возрасте старше 35 лет, которые также классифицируются как послеродовые. Беременность у очень молодых женщин (подростки моложе 18 лет) или у женщин старше 35 лет (пожилой возраст матери) считается беременностью с высоким риском. ¹⁰ В частности, подростковая беременность и многоплодие несут повышенный риск материнской ВИЧ-инфекции и вертикальной передачи.

Процент ВИЧ-позитивных матерей, получающих АРТ в MUCPP CHC, сопоставим с 95,0% беременных ВИЧ-позитивных женщин в Южной Африке, получающих АРТ в 2016 году. ¹¹

Результаты показали, что 87,6% (375/428) младенцев, контактировавших с ВИЧ, рожденных в MUCPP CHC в течение 2016 года, прошли тест ПЦР при рождении. Национальная цель тестирования на ВИЧ среди населения в Южной Африке — 90 человек.0%. ⁷ В национальных рекомендациях 2015 года ⁷ также говорится, что все младенцы, контактировавшие с ВИЧ, должны пройти ПЦР-тест при рождении, поскольку ранняя диагностика имеет важное значение для снижения смертности младенцев, связанных с ВИЧ.

Возможно, что не все медсестры были осведомлены о национальных рекомендациях 2015 г. нагрузочный тест доставки.Похоже, что эту практику использовали персонал, работавший в клинике в течение ноября. Разные сотрудники также имеют разный уровень опыта в области флеботомии, при этом у тех, кто работает в июле, особенно высок процент недостаточных образцов.

Четверо (1,2%) новорожденных из 331 ребенка, получившего результаты ПЦР при рождении, оказались ВИЧ-положительными при рождении. Любого ребенка с положительным результатом ПЦР при рождении следует направить или обсудить по телефону с педиатрическим специалистом по ВИЧ для начала АРТ.Поскольку мы не обнаружили системы учета посещений младенцев, было невозможно определить, была ли АРТ начата у ВИЧ-положительных младенцев. В национальных руководствах ⁷ от 2015 г. указано, что все результаты ПЦР должны быть задокументированы; однако эта информация записывается только в буклете «Дорога к здоровью ребенка» (RTH), который остается у матери или опекуна. В записной книжке детской поликлиники записываются только данные матери.

По мнению авторов, связь между родильным отделением и педиатрической клиникой MUCPP CHC плохая, поскольку в родильном отделении сложилось впечатление, что педиатрическая клиника получила результаты ПЦР для младенцев, что не соответствовало действительности.В результате ни один из этих отделов не зарегистрировал в своих файлах никакой информации о результатах ПЦР или о том, был ли ребенок протестирован. Таким образом, исследователи использовали электронную базу данных NHLS для получения этой информации. Сестра родильного отделения сообщила исследователям, что с матерями или опекунами связывались по телефону, если результат ПЦР на ВИЧ при рождении был положительным.

Из четырех младенцев, у которых был положительный результат теста при рождении, один прошел повторное тестирование через 10 недель и остался ВИЧ-положительным. Мы предполагаем, что этот ребенок, возможно, не получал АРТ и что результат родов был потерян, что потребовало повторной ПЦР.Хотя второй тест мог быть подтверждающим, в национальных рекомендациях 2015 г. ⁷ говорится, что подтверждающий тест должен быть проведен в течение 1 недели после положительного результата ПЦР при рождении.

В ходе исследования мы не смогли найти доказательств того, что матери были даны конкретные даты наблюдения или общие временные рамки, чтобы она могла вернуться для получения результатов ПЦР при рождении или повторного тестирования через 10 недель. Мы предполагаем, что матери были проинформированы при первом посещении вакцинации в 6 недель, что повторная ПЦР должна быть проведена через 10 недель.Следует указать конкретную дату, чтобы матери или лица, осуществляющие уход, точно знали, когда им следует вернуться. Согласно национальным рекомендациям, 10 недель является правильной датой последующего наблюдения, потому что важно провести тест ПЦР на ВИЧ через 4 недели после прекращения профилактики невирапином. Использование невирапина может привести к ложноотрицательному или неопределенному результату. ^7,9

Мы предполагаем, что среди матерей или воспитателей, которые принесли младенцев для последующего ПЦР-теста до, во время или после 10-недельного периода времени, именно эти матери или лица, осуществляющие уход, собирали результаты ПЦР при рождении.Возможные причины, по которым мать или лицо, ухаживающее за ребенком, не вернули ребенка для последующего тестирования ПЦР: отсутствие транспорта, нехватка денег на транспорт, переезд, забытые встречи и / или социальные и семейные проблемы.

Ограничения исследования

Было сложно найти результаты за 10 недель через NHLS. Это может быть связано с изменением имени, фамилии или адреса проживания младенца с момента рождения.

Никакой дополнительной информации о 53 младенцах, не прошедших тестирование при рождении, не поступало.

Заключение

Исследователи обнаружили, что 87,6% младенцев, контактировавших с ВИЧ, прошли тест ПЦР на ВИЧ при рождении, что приближается к национальному целевому показателю в 90,0%. Даты наблюдения за младенцами, у которых при рождении были отрицательными, не указывались. С матерями или лицами, ухаживающими за теми, у кого был положительный результат теста при рождении, позвонили по телефону, чтобы они вернулись, чтобы можно было начать АРТ, но никаких записей не велось. Авторы предполагают, что 57,3% матерей или опекунов, которые вернулись для повторного обследования, получили результаты ПЦР-теста при рождении.

Таким образом, MUCPP CHC частично соблюдает национальные рекомендации от 2015 г. ⁷ , поскольку большинство младенцев, контактировавших с ВИЧ, проходят тестирование при рождении. Однако они не гарантируют повторного тестирования отрицательных случаев для выявления инфекции во время родов. Поскольку в педиатрической клинике записывались только данные о матерях, невозможно было определить, получали ли ВИЧ-положительные младенцы АРТ или проводился подтверждающий тест ПЦР.

В национальных руководствах ⁷ указано, что все результаты ПЦР на ВИЧ должны быть задокументированы.Однако эта информация записана в буклете RTH, который остается у матерей или опекунов. С 2017 года была запущена система учета, в которой клинический персонал педиатрической клиники записывает контактные данные матери; однако следует записывать и лечение младенца.

Рекомендации

Родильное отделение и педиатрическая клиника MUCPP CHC должны установить более подробную систему учета и улучшить взаимодействие между двумя отделениями, чтобы отслеживать анализы, результаты и наблюдение за пациентами, чтобы обеспечить непрерывный уход в послеродовой период.Дата 10-недельного контрольного обследования должна быть указана в карточке приема матери или опекуну. В родильном отделении и педиатрической клинике также следует записать, что дата была сообщена матери или опекуну.

В будущем можно будет провести исследование, чтобы определить, прошли ли младенцы, у которых положительный результат теста при рождении, подтверждающий тест. Кроме того, следует задокументировать последующее обследование младенцев в возрасте до 18 месяцев. Следует предоставить обратную связь в клинику и программу по ВИЧ.Этот параметр идеально подходит для программы постоянного улучшения качества. ¹³

Благодарности

Авторы благодарят г-жу П. Менингва и г-жу О. Мокуми из Центра общественного здоровья Программы партнерства сообщества Университета Мангаунг за предоставление им доступа к файлам матерей и регистру рождений, а также профессора Дж. Гоедхалса и доктора С. Вауда, Департамент здравоохранения. Вирусологии, Университет Свободного государства (UFS), за предоставление им доступа к NHLS для сбора данных.Они также благодарны г-же А. Бауэр, координатору исследований Департамента педиатрии и детского здоровья UFS, за помощь в подготовке отчета, и г-же Т. Малдер, медицинскому редактору и писателю факультета медицинских наук UFS, за подготовку отчета. рукопись.

Конкурирующие интересы

Авторы заявляют, что у них нет финансовых или личных отношений, которые могли бы ненадлежащим образом повлиять на них при написании этой статьи.

Вклад авторов

С.Б., J.C., Z.I., L.v.d.L. и Л. были студентами-медиками, которые составили протокол, провели сбор данных и написали первый проект отчета об этом исследовании. R.v.Z. был руководителем исследования с самого начала проекта. G.J. посоветовал спланировать исследование, выполнил анализ и помог с описанием.

Список литературы

1. ЮНЭЙДС. Дети [домашняя страница в Интернете]. 2017 [цитируется 28 февраля 2018 г.]. Доступно по адресу: http: // www.unaids.org/en/topic/children.
2. Anoje C, Aiyenigba B, Suzuki C и др. Снижение передачи ВИЧ от матери ребенку: результаты программы ранней диагностики младенцев в южно-южном регионе Нигерии. BMC Public Health. 2012; 12: 184. https://doi.org/10.1186/1471-2458-12-184
3. Chiu A, Modi S, Rivadeneira ED, Koumans EH. Оптимизация диагностики ВИЧ-инфекции у младенцев в условиях ограниченных ресурсов: моделирование воздействия ПЦР ДНК на ВИЧ при рождении. J Acquir Immune Defic Syndr. 2016; 73 (4): 454–462.https://doi.org/10.1097/QAI.0000000000001126
4. Тейлор Д., Дуригон М., Дэвис Н. и др. Вероятность ложноотрицательного результата теста на антитела к ВИЧ в период окна: инструмент для до- и послетестового консультирования. Int J ЗППП, СПИД. 2015; 26 (4): 215–224. https://doi.org/10.1177/0956462414542987
5. Лаутон Б., Корнелл М., Гроув Д. и др. Ранняя антиретровирусная терапия улучшает исходы нервного развития у младенцев. СПИД. 2012. 26 (13): 1685–1690. https://doi.org/10.1097/QAD.0b013e328355d0ce
6. Виолари А., Коттон М.Ф., Гибб Д.М. и др.Ранняя антиретровирусная терапия и смертность среди ВИЧ-инфицированных младенцев. N Engl J Med. 2008. 359 (21): 2233–2244. https://doi.org/10.1056/NEJMoa0800971
7. Национальный департамент здравоохранения. Национальное сводное руководство по профилактике передачи ВИЧ от матери ребенку (ППМР) и ведению ВИЧ-инфекции у детей, подростков и взрослых. Претория: Министерство здравоохранения Южно-Африканской Республики; 2015.
8. Информация о СПИДе. Руководство по использованию антиретровирусных препаратов при педиатрической ВИЧ-инфекции [домашняя страница в Интернете].2016 [обновление 2018 14 декабря; процитировано 17 декабря 2016 г.]. Доступно по адресу: https://aidsinfo.nih.gov/guidelines/html/2/pediatric-arv/0.
9. Хаэри Мазандерани А.Ф., Дю Плесси Н.М., Томас В.Н., Вентер Э., Авенант Т. Потеря возможности выявления и неопределенные результаты: проблемы, с которыми сталкивается диагностика ВИЧ-инфекции у младенцев в расширяющейся программе АРТ в Южной Африке. С. Афр Мед Ж. 2014; 104 (8): 574–577. https://doi.org/10.7196/samj.8322
10. Деккер Б. Данные о пожилом материнском возрасте [домашняя страница в Интернете].Доказательное рождение®. 2016 [цитируется 26 февраля 2018 г.]. Доступно по адресу: https://evidencebasedbirth.com/advanced-maternal-age/.
11. ЮНЭЙДС. Data 2017 [домашняя страница в Интернете]. 2017 [цитируется 28 февраля 2018 г.]. Доступно по адресу: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/20170720_Data_book_2017_en.pdf.
12. Национальный департамент здравоохранения. Клинические рекомендации: ППМР (профилактика передачи от матери ребенку), 2010 г. Претория: Министерство здравоохранения, Южно-Африканская Республика; 2010 г.
13. Янглесон М.С., Нкурунзиза П., Дженнингс К., Арендсе Дж., Мате К.С., Баркер П. Улучшение программы передачи ВИЧ от матери ребенку посредством реорганизации системы здравоохранения: улучшение качества, корректировка протокола и добавление ресурсов. PLoS One. 2010; 5 (11): e13891. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0013891

Диагностика ВИЧ у младенцев и детей ясельного возраста

Тестирование на ВИЧ у младенцев и детей ясельного возраста (в возрасте 18 месяцев и младше) значительно отличается от тестирования взрослых.Вместо тестирования на антитела к ВИЧ (белок, вырабатываемый иммунной системой в присутствии ВИЧ), врачи будут проверять фактическое присутствие ВИЧ с помощью так называемого качественного вирусного анализа.

Это отличается от количественного вирусного анализа (также известного как «вирусная нагрузка»), используемого для измерения ВИЧ в крови человека. Вместо этого качественный тест подтверждает, действительно ли вирус присутствует в крови.

Тесты на антитела, включая тесты нового поколения, не могут установить ВИЧ-инфекцию у младенцев, потому что антитела могут фактически принадлежать матери и передаваться от матери к ребенку через плаценту во время беременности.Поэтому важно понимать, что наличие этих «унаследованных» антител не указывает на ВИЧ-инфекцию. Довольно часто материнские антитела постепенно исчезают, в среднем, когда ребенку исполняется около 14 месяцев (хотя он может достигать 24 месяцев).

Чтобы свести к минимуму риск заражения, новорожденным обычно назначают профилактический (профилактический) курс антиретровирусных препаратов на срок от четырех до шести недель. В США и большинстве развитых стран рекомендации по беременности рекомендуют избегать грудного вскармливания, чтобы предотвратить возможную передачу ВИЧ через грудное молоко.

Кэтрин Делахай / Getty Images

Тесты на ВИЧ, используемые у младенцев и детей ясельного возраста

Вирусологические анализы, используемые у младенцев, могут быть либо тестом так называемой полимеразной цепной реакции (ПЦР), который обнаруживает присутствие ДНК ВИЧ, либо анализом РНК ВИЧ, который четко определяет РНК ВИЧ.

Хотя специфичность каждого из этих тестов высока во время рождения, их чувствительность (способность точно определять ВИЧ) может составлять всего 55% для ПЦР и 25% для РНК ВИЧ.Однако к тому времени, когда новорожденному исполняется три месяца, точность тестов обычно приближается к 100%.

В определенных обстоятельствах тесты на антитела к ВИЧ можно использовать у детей в возрасте от шести до 18 месяцев, чтобы окончательно исключить ВИЧ-инфекцию. Однако их не следует использовать для подтверждения ВИЧ-инфекции из-за опасений по поводу остаточных материнских антител.

Подтверждение наличия ВИЧ-инфекции должно основываться на двух положительных результатах анализа, взятых из разных образцов крови.

Напротив, отрицательные тесты считаются окончательными на основании

• Два или более отрицательных вирусологических теста, взятых в возрасте одного месяца и четырех месяцев, или
• Два отрицательных теста на антитела, взятые из отдельных образцов крови у детей в возрасте старше шести месяцев.

Для детей старше 18 месяцев применяются стандартные рекомендации по тестированию на ВИЧ для взрослых.

Тестирование детей в возрасте до шести месяцев

Из-за ограничения тестов во время рождения младенцы, контактировавшие с ВИЧ, обычно проходят тестирование в возрасте от 14 до 21 дня, затем от одного до двух месяцев и, наконец, от четырех до шести месяцев.

Ко второй неделе чувствительность тестов быстро улучшается. Если положительный результат будет показан через 14–21 день, врачи немедленно проведут второй подтверждающий тест. В случае положительного результата врачи будут назначать полную антиретровирусную терапию детям в возрасте 12 месяцев или младше. Для детей старше 12 лет начало будет определяться на основании клинического состояния ребенка и значений CD4 / вирусной нагрузки.

Однако, если тест отрицательный через 14–21 день, второй тест будет проведен через 2–6 недель после прекращения профилактической терапии.Второй отрицательный тест на этом этапе будет указывать на то, что ребенок предположительно неинфицирован. Второй отрицательный результат через четыре-шесть месяцев будет считаться окончательным отрицательным диагнозом.

Тестирование детей в возрасте от шести до 18 месяцев

Тест на антитела можно использовать у детей в возрасте от шести до 18 месяцев. Вообще говоря, двух отрицательных тестов на антитела через 6–12 месяцев достаточно, чтобы считаться окончательным. Однако некоторые врачи предпочитают проводить тестирование в возрасте от 12 до 18 месяцев, чтобы убедиться, что все материнские антитела исчезли.

Дальнейшее тестирование может быть показано в особых обстоятельствах, например, для детей, находящихся на грудном вскармливании или у которых есть подозрения на наличие материнских антител. (Одно исследование показало, что до 14% детей имеют остаточные антитела к ВИЧ через 24 месяца после рождения.)

Тестирование новорожденных из группы высокого риска

Младенцы, относящиеся к группе высокого риска инфицирования (например, от матерей, которые не принимали антиретровирусную терапию во время беременности или у которых была острая инфекция), могут быть обследованы при рождении, поскольку вероятность заражения намного выше.В этой группе от 30% до 40% инфекций могут быть подтверждены через 48 часов после рождения. В таких случаях профилактическая терапия будет прекращена и начата полноценная терапия.

обследований новорожденных на ВИЧ | Журнал этики

Перинатальный ВИЧ — это инфекция вирусом, который передается от ВИЧ-инфицированной матери ее ребенку во время беременности, родов и родов или после родов в результате грудного вскармливания [1-4].Казалось бы, ребенок, рожденный от ВИЧ-положительной матери, обречен на заражение вирусом, но ВИЧ-положительная мать не передает вирус автоматически своему ребенку [1]. Хотя перинатальная передача полностью не изучена, вероятность заразиться ВИЧ у новорожденных во время беременности составляет лишь около 25 процентов [1]. Большинство младенцев, заразившихся вирусом перинатально, заражаются во время родов (от 70 до 75 процентов) [1, 4].

Низкий уровень передачи от матери ребенку является результатом самой природы ВИЧ-инфекции и передачи.Когда ВИЧ попадает в кровоток человека, его или ее иммунная система реагирует, производя антитела для борьбы с вирусом [5]. Поскольку у новорожденных остаются материнские антитела до тех пор, пока они не вырабатывают собственные антитела примерно в 18-месячном возрасте, положительный результат неонатального теста на ВИЧ выявляет наличие материнских антител, которые указывают на подверженность вирусу, не обязательно заражение вирусом. Таким образом, ребенок, рожденный от ВИЧ-положительной матери, всегда будет иметь положительный результат теста на ВИЧ, независимо от того, является ли этот новорожденный действительно серопозитивным или нет.Если вирус не заразил ребенка, ребенок в конечном итоге потеряет антитела матери и даст отрицательный результат на ВИЧ. Диагностика ВИЧ-инфекции у новорожденных может быть сделана в течение первых недель жизни с помощью вирусологических анализов, в частности анализов ДНК или РНК ВИЧ-1 [6].

Предотвратить передачу вируса младенцам, контактировавшим с ВИЧ, возможно, но раннее распознавание материнских антител имеет важное значение для обеспечения этих преимуществ. Когда лечение новорожденных, у которых контакт с ВИЧ был впервые обнаружен после рождения, было начато в течение первых 48 часов жизни, уровень передачи составлял примерно 9 процентов; когда оно началось на 3-й день жизни или позже, скорость передачи возрастает примерно до 18 процентов [7, 8].Выживаемость ВИЧ-инфицированных младенцев крайне низка. Эти младенцы страдают множеством предотвратимых или поддающихся лечению инфекций, включая менингит, Pneumocystis carinii pneumonia (PCP) и туберкулез. Хотя лекарства от ВИЧ не существует, продолжительность и качество жизни инфицированного ребенка можно повысить с помощью антиретровирусных препаратов и другой лекарственной терапии, мониторинга питания и правильного графика иммунизации.

Для содействия ранней диагностике новорожденных, которые подверглись контакту с вирусом ВИЧ или инфицированы им перинатально, в некоторых штатах были приняты законы, предусматривающие регулярный или обязательный скрининг новорожденных на ВИЧ.Программы скрининга новорожденных не новы и могут быть обязательными, добровольными или рутинными с условием отказа [4]. Прежде чем заболевание будет признано подходящим для скрининга новорожденных, обычно необходимо выполнить пять критериев [9]:

1. Заболевание четко определено и достаточно серьезное, чтобы оправдать массовое обследование.
2. Доступен точный метод тестирования.
3. Стоимость теста разумная.
4. Существует доступное лечение расстройства.
5. Имеются адекватные медицинские учреждения для направления младенцев для подтверждения диагноза и лечения.

Во всех штатах есть законы, правила или правила, требующие скрининга новорожденных на предмет определенных рисков для здоровья. Большинство штатов обычно анонимно проверяют новорожденных на наличие антител к ВИЧ (слепое тестирование), а девять штатов приняли законы, касающиеся неслепого тестирования новорожденных на ВИЧ [5]. Самый ограничительный закон — это закон Нью-Йорка, который требует неслепого тестирования всех новорожденных, рожденных от матерей, чей ВИЧ-статус неизвестен или не подтвержден документами. Нью-Йорк выбрал неслепое тестирование новорожденных на ВИЧ после того, как решил, что польза тестирования для общественного здравоохранения оправдывает нарушение личной свободы.

Закон штата Нью-Йорк об общественном здравоохранении 2500-F

На Нью-Йорк приходится примерно четверть всех случаев инфицирования детей ВИЧ в стране, причем более 87 процентов этих инфекций приходится на Нью-Йорк [2]. В 1980-х годах Нью-Йорк входил в группу штатов, в которых под руководством CDC было введено тестирование слепых новорожденных. Хотя имена и результаты тестов не были связаны, другие демографические данные матери записывались и отслеживались. Слепое тестирование новорожденных вызвало споры, потому что эта практика передавала ВИЧ-положительных новорожденных их матерям, которые могли знать или не знать о статусе своих младенцев, поэтому не было возможности позволить новорожденным получать лечение, которое могло продлить их жизнь.Эта озабоченность побудила Нью-Йорк принять закон о детях, больных СПИДом [2].

Согласно Закону об общественном здравоохранении Нью-Йорка, принятому на основании Закона о СПИДе, все новорожденные должны проходить тестирование на ВИЧ, независимо от согласия матери [10]. Перед тестированием новорожденного мать или родитель должны быть проинформированы о цели и необходимости теста [11]. Департамент здравоохранения Нью-Йорка также требует, чтобы все лица, осуществляющие дородовой уход: (1) консультировали и поощряли беременных женщин проходить тестирование как можно раньше во время беременности и (2) информировали беременных женщин об обязательных требованиях к тестированию новорожденных [1, 3, 12 ].Кроме того, больницы должны проводить ускоренное тестирование на ВИЧ любого новорожденного, мать которого не зарегистрирована как проходившая тестирование на ВИЧ во время беременности и отказавшаяся от экспресс-теста на ВИЧ во время схваток и родов [3, 12]. Если тест новорожденного дает положительный результат на антитела к ВИЧ, в правилах указывается, что «ответственный врач» должен предпринять дальнейшие шаги, такие как организация послетестового консультирования, медицинского обслуживания, ведения пациентов и других медицинских и социальных услуг для новорожденного и матери [ 11].

Как пояснил комиссар Департамента здравоохранения штата Нью-Йорк, это, по сути, означает, что роженицы, которые не прошли тестирование во время дородового наблюдения, узнают свой ВИЧ-статус во время или сразу после родов [3].Заявленные цели правил заключаются в «достижении цели всеобщего дородового консультирования и тестирования», а также в «обеспечении того, чтобы новорожденные, рожденные в контакте с ВИЧ, получали своевременную и немедленную помощь и лечение, которые могут улучшить, продлить и, возможно, спасти их жизнь. »[1, 3].

Основная критика закона Нью-Йорка о тестировании новорожденных на ВИЧ заключается в том, что он не обеспечивает необходимое консультирование и долгосрочную помощь тем матерям, чьи младенцы имеют положительный результат теста на ВИЧ. Критики закона заявляют, что обязательное тестирование, таким образом, не способствует достижению цели предотвращения распространения ВИЧ / СПИДа [9].Высказывались также опасения по поводу конституционности закона.

Вопросы конституционности

Политика Нью-Йорка в отношении тестирования новорожденных не предусматривает права отказаться от теста, с практическим результатом, заключающимся в том, что тест может косвенно выявить серостатус матери. Такое принудительное раскрытие информации ставит под угрозу конституционные права матери, в частности ее право на неприкосновенность частной жизни (конфиденциальность и автономию) и права на воспроизведение потомства.

Политика Нью-Йорка в отношении тестирования новорожденных также ставит под угрозу право родителей на автономию в соответствии с принципами информированного согласия.Родители имеют независимый интерес к воспитанию детей, что ограждает частную жизнь семьи от принудительного вмешательства государства [4]. Таким образом, родители имеют конституционно защищенную свободу интересов в создании дома и воспитании детей, и по закону предполагается, что они действуют в наилучших интересах своего ребенка, когда они принимают решения от имени детей [4]. Государство, однако, поддерживает интерес parens patriae к благополучию ребенка, который суды использовали, чтобы разрешить государству требовать лечения ребенка, несмотря на возражения родителей [4].Программы тестирования новорожденных вызывают интерес штата parens patriae . Таким образом, хотя программы обязательного тестирования новорожденных могут нарушать право родителей на автономию, заинтересованность государства в защите здоровья своих новых граждан может привести суд к выводу, что такая обязательная программа оправдана.

Поскольку обязательный скрининг новорожденных на ВИЧ потенциально нарушает конституционно защищенные права женщины и не является, по мнению его противников, наиболее эффективной или наименее ограничительной альтернативой для достижения цели государства по привлечению ВИЧ-положительных детей к лечению, это не лучшее решение проблемы передачи ВИЧ у новорожденных [5, 9].Исследования показали, что усилия по снижению передачи ВИЧ следует предпринимать во время беременности и в сочетании с программами консультирования и обучения [9]. Кроме того, государство не может выполнить свои заявленные цели — предотвратить распространение ВИЧ / СПИДа — без обеспечения доступа к уходу или лечению для ВИЧ-инфицированных женщин и их детей [4, 5]. Как отмечает Линда Фарбер Пост,

, только заручившись сотрудничеством тех, кто находится в группе риска посредством консультирования, обучения, поддержки и доступа к необходимым медицинским и социальным услугам, можно будет изменить поведение, необходимое для предотвращения передачи СПИДа, и нет никаких доказательств того, что раскрытие информации родителям их новорожденных «ВИЧ-статус приводит либо к изменению поведения матерей, связанных с высоким риском, либо к получению ими медицинской помощи для своих детей [5].

Список литературы

1. Angelletta GA. Закон штата Нью-Йорк об общественном здравоохранении 2500-F. Рука, отнявшая уединение, 18. St. John’s J Legal Comment . Осень 2003 г .: 175.

2. Contreras MM. Обязательное тестирование новорожденных на ВИЧ в Нью-Йорке: положительный шаг, который приводит к отрицательным последствиям для женщин и их детей. Права женщин L Reporter . Осень / Зима 1998.

3. Novello AC, Cooper LZ, Choate JW, Tamarin SB, Ostuni JA. Изменения в государственной программе скрининга новорожденных на ВИЧ — с 1 августа 1999 г. http://www.health.state.ny.us/diseases/aids/newborn/index.htm. По состоянию на 16 ноября 2009 г.

4. Марш М.А.
   Тестирование беременных женщин и новорожденных на ВИЧ: правовые и этические ответы на меры общественного здравоохранения по профилактике СПИДа в педиатрии. Йельский университет J Law Fem .

   2001; 13 (2): 195-263.

5. Пост LF. Неслепой обязательный скрининг новорожденных на ВИЧ: уход или принуждение? Cardozo Law Rev. 1994; 16 (1): 169-227.

6. Прочтите JS.
   Диагностика ВИЧ-1-инфекции у детей младше 18 месяцев в США.

   Педиатрия .

   2007; 120 (6): 1547-1562.

7. Проект закона о ВИЧ. Тестирование на ВИЧ: беременные и новорожденные. 2009. http://www.hivlawproject.org/resources/cwha/hiv-pregnant-women-and-newborns.pdf. По состоянию на 16 ноября 2009 г.

8. Уэйд Н.А., Биркхед Г.С., Уоррен Б.Л. и др.
   Сокращенные схемы профилактики зидовудином и перинатальной передачи вируса иммунодефицита человека.

   N Engl J Med .1983; 339 (20): 1409-1414.

9. McKenna EM. Обязательное тестирование новорожденных на ВИЧ: слишком много, слишком мало, слишком поздно. NYL Sch J Hum Rts . Зима 1997 года.

10. Закон об общественном здравоохранении 2500-ф. 10 NYCRR. 69-1.2. Проверенные заболевания и состояния. http://www.wadsworth.org/newborn/regs.htm#C. По состоянию на 16 ноября 2009 г.

11. Закон об общественном здравоохранении 2500-a. 10 NYCRR. 69-1.5. Тест на фенилкетонурию и другие заболевания. http://www.wadsworth.org/newborn/guideappendices.pdf. По состоянию на 16 ноября 2009 г.

12. Центр судебных исков города Нью-Йорка. Тестирование на ВИЧ / СПИД, конфиденциальность и дискриминация. 2001. http://www.lac.org/doc_library/lac/publications/HIV-AIDS—Testing-Confidentiality-Discrimination—2003.pdf. По состоянию на 16 ноября 2009 г.

Цитирование

Виртуальный наставник. 2009; 11 (12): 969-973.

DOI

10.1001 / virtualmentor.2009.11.12.hlaw1-0912.

Точки зрения, выраженные в этой статье, принадлежат авторам и не обязательно отражают взгляды и политику AMA.

Информация об авторе

• Кристин Э. Шлейтер, доктор юридических наук, магистр права , старший научный сотрудник Совета по этическим и судебным вопросам Американской медицинской ассоциации в Чикаго.Она анализирует политику в области этики и право и помогает в разработке и распространении политики в области этики и соответствующих учебных материалов. Г-жа Шлейтер получила степень юриста и магистра права в области здравоохранения на юридической школе Университета Лойола в Чикаго, где она работала соавтором для Annals of Health Law.

Ведение новорожденных, подвергшихся материнской ВИЧ-инфекции

1. Karon JM,
Розенберг П.С.,
МакКиллан Джи,
Харе М,
Гвинн М,
Петерсон LR.Распространенность ВИЧ-инфекции в США, 1984–1992 гг. JAMA .
1996; 276: 126–31 ….

2. Дэвис С.Ф.,
Байерс РХ,
Линдегрен М.Л.,
Колдуэлл МБ,
Карон Дж. М.,
Гвинн М.
Распространенность и частота вертикального заражения ВИЧ-инфекцией в США. ЯМА .
1995. 274: 952–5.

3. Плинер В.,
Видон Дж,
Томас П,
Стекете РВ,
Абрамс Э.Дж.,
Ламберт Г,

и другие.Инкубационный период ВИЧ-1 у перинатально инфицированных детей. Группа по совместным исследованиям перинатальной передачи ВИЧ в Нью-Йорке. СПИД .
1998. 12: 759–66.

4. Рекомендации Целевой группы службы общественного здравоохранения по применению антиретровирусных препаратов беременным женщинам, инфицированным ВИЧ-1, для охраны материнства и снижения перинатальной передачи ВИЧ-1 в Соединенных Штатах.
Центры по контролю и профилактике заболеваний. MMWR Morb Mortal Wkly Rep .1998; 47 (RR-2): 1–30.

5. Рекомендации по применению антиретровирусных препаратов при педиатрической ВИЧ-инфекции.
Центры по контролю и профилактике заболеваний. MMWR Morb Mortal Wkly Rep .
1998; 47 (RR-4): 1–43.

6. Оценка и лечение ранней ВИЧ-инфекции. Роквилл, штат Мэриленд: Департамент здравоохранения и социальных служб США, Служба общественного здравоохранения, Агентство политики и исследований в области здравоохранения, 1994; Публикация AHCPR № 94–0572.

7. Обследование и лечение новорожденного, контактировавшего с ВИЧ..
Американская академия педиатрии. Комитет по педиатрическому СПИДу. Педиатрия .
1997; 99: 909–17.

8. Rouzioux C,
Костальола D,
Бургард М,
Бланш С,
Майо MJ,
Грищелли C,

и другие.
Расчетное время передачи вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) от матери ребенку с использованием модели Маркова. Французская группа совместных исследований ВИЧ-инфекции у новорожденных. Am J Epidemiol .
1995; 142: 1330–7.

9. Рекомендации Целевой группы службы общественного здравоохранения по применению антиретровирусных препаратов беременным ВИЧ-1-инфицированным женщинам для охраны материнства и вмешательств по снижению перинатальной передачи ВИЧ-1 в США. Живой документ: 24 января 2001 г. Получено в феврале 2001 г. с сайта http://www.hivatis.org/trtgdlns.html#Perinatal.

10. Брайсон Ю.Дж.,
Лузуриага К,
Салливан Дж. Л.,
Wara DW.
Предлагаемые определения внутриутробной передачи ВИЧ-1 по сравнению с передачей ВИЧ-1 во время родов. N Engl J Med .
1993; 327: 1246–7.

11. Mayaux MJ,
Бургард М,
Теглас JP,
Котталорда Дж,
Кривино А,
Саймон Ф,

и другие.
Характеристики новорожденных при быстро прогрессирующем перинатальном заболевании, вызванном ВИЧ-1. Французская педиатрическая группа по изучению ВИЧ-инфекции. ЯМА .
1996; 275: 606–10.

12. Мофенсон Л.М.,
Корелтиз Ж,
Мейер WA,
Вефиль J,
Rich K,
Пахва S,

и другие.Взаимосвязь между сывороточным уровнем РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1), процентом лимфоцитов CD4 и долгосрочным риском смертности у ВИЧ-1-инфицированных детей. Группа клинических испытаний внутривенного иммуноглобулина Национального института детского здоровья и развития человека. J Заразить Dis .
1997; 175: 1029–38.

13. Коннор Е.М.,
Сперлинг Р.С.,
Гелбер Р,
Киселев П,
Скотт Джи,
О’Салливан MJ,

и другие.
Снижение передачи вируса иммунодефицита человека типа 1 от матери младенцу при лечении зидовудином.Группа педиатрических клинических испытаний СПИДа Протокол 076 Study Group. N Engl J Med .
1994; 331: 1173–80.

14. Culnane M,
Фаулер М,
Ли СС,
МакШерри Дж.,
Брэди М,
О’Доннелл К.,

и другие.
Отсутствие долгосрочных эффектов внутриутробного воздействия зидовудина на неинфицированных детей, рожденных ВИЧ-инфицированными женщинами. Протокол группы клинических исследований СПИДа у детей 219/076 Команды. ЯМА .
1999; 281: 151–7.

15.Гуай Л.А.,
Musoke P,
Флеминг Т,
Багенда D,
Аллен М,
Накабиито С,

и другие.
Сравнение однократной дозы невирапина во время родов и новорожденных с зидовудином для профилактики передачи ВИЧ-1 от матери ребенку в Кампале, Уганда: рандомизированное исследование HIVNET 012. Ланцет .
1999; 354: 795–802.

16. Отчет комиссии NIH по определению принципов терапии ВИЧ-инфекции. MMWR Morb Mortal Wkly Rep .
1998. 47 (RR-5): 1–41.

17. Оуэнс ДК,
Холодный М,
Макдональд ТВ,
Скотт Дж.,
Соннад С.
Метааналитическая оценка полимеразной цепной реакции для диагностики ВИЧ-инфекции у младенцев. ЯМА .
1996. 275: 1342–8.

18. МакИнтош К.,
Питт Дж.
Брамбилла Д,
Кэрролл С,
Диас С,
Хандельсман Э,

и другие.
Посев крови в первые 6 месяцев жизни для диагностики вертикально передающейся инфекции вируса иммунодефицита человека.Группа изучения передачи инфекции у женщин и младенцев. J Заразить Dis .
1994; 170: 996–1000.

19. Nesheim S,
Ли Ф,
Калиш М.Л.,
Ou CY,
Сойер М,
Кларк С,

и другие.
Диагностика перинатальной инфекции вируса иммунодефицита человека с помощью полимеразной цепной реакции и обнаружения антигена p24 после диссоциации иммунного комплекса в городской больнице. J Заразить Dis .
1997; 175: 1333–6.

20.Бургард М,
Майо MJ,
Бланш С,
Феррони А,
Гихард-Москато ML,
Аллемон МС,

и другие.
Использование вирусной культуры и тестирования антигена p24 для диагностики инфекции вируса иммунодефицита человека у новорожденных. Французская группа совместных исследований ВИЧ-инфекции у новорожденных. N Engl J Med .
1992; 327: 1192–7.

21. Борковский З,
Красинский К,
Поллак H,
Гувер W,
Кауль А,
Ильмет-Мур Т.Ранняя диагностика инфекции вируса иммунодефицита человека у детей в возрасте до 6 месяцев: сравнение полимеразной цепной реакции, посева и методов захвата антигена плазмы. J Заразить Dis .
1992; 166: 616–9.

22. Стекете РВ, г.
Абрамс Э.Дж.,
Теа ДМ,
Коричневый ТМ,
Ламберт Г,
Орлов С,

и другие.
Раннее выявление перинатальной инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) типа 1 с использованием амплификации и обнаружения РНК ВИЧ.Совместное исследование перинатальной передачи ВИЧ в Нью-Йорке. J Заразить Dis .
1997; 175: 707–11.

23. Иммунизация в особых случаях. В: Пикеринг Л.К., изд. 2000 Красная книга: отчет Комитета по инфекционным болезням. 25-е ​​изд. Элк-Гроув-Виллидж, штат Иллинойс: Американская академия педиатрии, 2000: 54–69.

24. Саймондс Р.Дж.,
Окстоби MJ,
Колдуэлл МБ,
Гвинн М.Л.,
Роджерс М.Ф.
Pneumocystis carinii pneumonia среди детей в США с перинатальной ВИЧ-инфекцией. ЯМА .
1993; 270: 470–3.

25. Национальный педиатрический и семейный ресурсный центр по ВИЧ и Национальный центр инфекционных заболеваний, Центры по контролю и профилактике заболеваний. 1995 г. пересмотренное руководство по профилактике пневмонии пневмоцистной пневмонии у детей, инфицированных вирусом иммунодефицита человека или подвергшихся перинатальному воздействию. MMWR Morb Mortal Wkly Rep .
1995; 44 (RR-4): 1–11.

26. Теа Д.М.,
Ламберт Г,
Видон Дж,
Мэтисон ПБ,
Абрамс Э.Дж.,
Бамджи М,

и другие.Преимущество первичной профилактики в возрасте до 18 месяцев в снижении заболеваемости пневмонией пневмоцистной пневмонии и ранней смерти в когорте из 112 младенцев, инфицированных вирусом иммунодефицита человека. Совместное исследование перинатальной передачи ВИЧ в Нью-Йорке. Педиатрия .
1996. 97: 59–64.

27. Совместная заболеваемость ВИЧ / СПИДом и туберкулезом — Чикаго, 1982–1993 гг.
MMWR Morb Mortal Wkly Rep .
1995. 44 (11): 227–31.

28. Туберкулез.В: Пикеринг Л.К., изд. 2000 Красная книга: отчет Комитета по инфекционным болезням. 25-е ​​изд.