Разное

Пакликал инструкция: Пакликал инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Paclikal лиоф. д/пригот. р-ра д/инф. 1 мг/1 мл: фл. 60 мг 1 шт. (44407)

Содержание

Пакликал инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Paclikal лиоф. д/пригот. р-ра д/инф. 1 мг/1 мл: фл. 60 мг 1 шт. (44407)

💊 Состав препарата Пакликал®

✅ Применение препарата Пакликал®

Сохраните у себя

Поиск аналогов

Взаимодействие

Описание активных компонентов препарата

Пакликал®
(Paclikal)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.11.09

Владелец регистрационного удостоверения:

OASMIA PHARMACEUTICAL, AB
(Швеция)

Произведено:

BAXTER ONCOLOGY, GmbH

(Германия)

Код ATX:

L01CD01

(Паклитаксел)

Активное вещество:
паклитаксел
(paclitaxel)

Rec.INN

зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Пакликал®

Лиоф. д/пригот. р-ра д/инф. 1 мг/1 мл: фл. 60 мг 1 шт.

рег. №: ЛП-002952
от 09.04.15
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пакликал

®

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или пористой массы от зеленовато-желтого до желтого цвета; допускается наличие во флаконе смеси порошка или пористой массы; после растворения раствор должен был прозрачным, зеленовато-желтого цвета.

1 мл1 фл.
паклитаксел1 мг60 мг

Вспомогательные вещества: натриевая соль метилового эфира N-(полностью-транс-ретиноил)-L-цистеиновой кислоты (ХMeNa), натриевая соль метилового эфира N-(13-цис-ретиноил)-L-цистеиновой кислоты (13ХMeNa).

60 мг — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Противоопухолевый препарат

Фармако-терапевтическая группа:

Противоопухолевое средство, алкалоид

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Является ингибитором митоза. Паклитаксел специфически связывается с бета-тубулином микротрубочек, нарушая процесс деполимеризации этого ключевого протеина, что приводит к подавлению нормальной динамической реорганизации сети микротрубочек, которая играет решающую роль во время интерфазы и без которой невозможно осуществление клеточных функций в фазе митоза. Кроме того, паклитаксел вызывает образование аномальных пучков микротрубочек в течение всего клеточного цикла и образование нескольких центриолей во время митоза.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы 89-98%. Биотрансформируется преимущественно в печени. Выводится как почками в неизмененном виде, так и с желчью (и в неизмененном виде, и в виде метаболитов).

Показания активных веществ препарата

Пакликал

®

Рак яичников (в т.ч. при неэффективности препаратов платины), рак молочной железы, рак легких, рак пищевода, рак головы и шеи, рак мочевого пузыря.

Открыть список кодов МКБ-10

C15Злокачественное новообразование пищевода
C34Злокачественное новообразование бронхов и легкого
C50Злокачественное новообразование молочной железы
C56Злокачественное новообразование яичника
C67Злокачественное новообразование мочевого пузыря
C76. 0Злокачественное новообразование головы, лица, шеи

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, мукозиты, ухудшение аппетита, запоры (редко — явления кишечной непроходимости), повышение в крови активности печеночных ферментов и уровня билирубина.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, редко — бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения проводимости, периферические отеки.

Прочие: артралгии, миалгии, периферическая невропатия.

Местные реакции: тромбофлебит, при экстравазации — некроз.

Противопоказания к применению

Выраженная нейтропения (менее 1500/мкл), беременность, повышенная чувствительность к паклитакселу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Паклитаксел противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время использования паклитаксела.

В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью и связанным с нею повышенным риском токсичности (в частности, миелосупрессии III-IV степени) рекомендуется коррекция дозы паклитаксела. Необходимо установить тщательный контроль за состоянием пациентов.

Особые указания

С осторожностью применяют паклитаксел у пациентов со стенокардией, нарушениями ритма и проводимости, хронической сердечной недостаточностью, с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями, а также в течение 6 мес после перенесенного инфаркта миокарда.

Пациентам с печеночной недостаточностью и связанным с нею повышенным риском токсичности (в частности, миелосупрессии III-IV степени) рекомендуется коррекция дозы паклитаксела. Необходимо установить тщательный контроль за состоянием пациентов.

Для предупреждения возникновения реакций гиперчувствительности всем больным должна быть проведена премедикация (ГКС, блокаторы гистаминовых H1— и H2-рецепторов).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, контроль АД, ЭКГ. Не следует проводить очередную инфузию паклитаксела до тех пор, пока число нейтрофилов не превысит 1500/мкл, а число тромбоцитов — 100 000/мкл.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

При приготовлении и введении раствора паклитаксела нельзя использовать инфузионные системы из ПВХ.

В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает мутагенное действие.

Лекарственное взаимодействие

При проведении лабораторных исследований у пациентов, получавших последовательные инфузии паклитаксела и цисплатина, выявлено более выраженное миелотоксическое действие при введении паклитаксела после цисплатина; при этом средние значения общего клиренса паклитаксела снижались примерно на 20%.

Предшествующий прием циметидина не влияет на средние значения общего клиренса паклитаксела.

На основании данных, полученных in vivo и in vitro, можно предположить, что у пациентов, получавших кетоконазол, наблюдается подавление метаболизма паклитаксела.

Сохраните у себя

Пакликал инструкция по применению — лиофилизат.

Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Инструкция к препарату — Пакликал

Показания к применению

Рак яичников (в т.ч. при неэффективности препаратов платины), рак молочной железы, рак легких, рак пищевода, рак головы и шеи, рак мочевого пузыря.

Механизм действия

Противоопухолевое средство. Является ингибитором митоза. Паклитаксел специфически связывается с бета-тубулином микротрубочек, нарушая процесс деполимеризации этого ключевого протеина, что приводит к подавлению нормальной динамической реорганизации сети микротрубочек, которая играет решающую роль во время интерфазы и без которой невозможно осуществление клеточных функций в фазе митоза. Кроме того, паклитаксел вызывает образование аномальных пучков микротрубочек в течение всего клеточного цикла и образование нескольких центриолей во время митоза.

Фармакокинетические характеристики препарата

Связывание с белками плазмы 89-98%. Биотрансформируется преимущественно в печени. Выводится как почками в неизмененном виде, так и с желчью (и в неизмененном виде, и в виде метаболитов).

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, мукозиты, ухудшение аппетита, запоры (редко — явления кишечной непроходимости), повышение в крови активности печеночных ферментов и уровня билирубина.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, редко — бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения проводимости, периферические отеки.

Прочие: артралгии, миалгии, периферическая невропатия.

Местные реакции: тромбофлебит, при экстравазации — некроз.

Противопоказания

Выраженная нейтропения (менее 1500/мкл), беременность, повышенная чувствительность к паклитакселу.

Беременность и Лактация

Паклитаксел противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время использования паклитаксела.

В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Применение препарата при нарушении функции печени

При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.

Передозировка

Симптомы: миелосупрессия, периферическая нейротоксичность, мукозит.

Лечение: симптоматическое. Специфический антидот неизвестен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При проведении лабораторных исследований у пациентов, получавших последовательные инфузии паклитаксела и цисплатина, выявлено более выраженное миелотоксическое действие при введении паклитаксела после цисплатина; при этом средние значения общего клиренса паклитаксела снижались примерно на 20%.

Предшествующий прием циметидина не влияет на средние значения общего клиренса паклитаксела.

На основании данных, полученных in vivo и in vitro, можно предположить, что у пациентов, получавших кетоконазол, наблюдается подавление метаболизма паклитаксела.

Особые указания

С осторожностью применяют паклитаксел у пациентов со стенокардией, нарушениями ритма и проводимости, хронической сердечной недостаточностью, с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями, а также в течение 6 мес после перенесенного инфаркта миокарда.

При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.

Для предупреждения возникновения реакций гиперчувствительности всем больным должна быть проведена премедикация (ГКС, блокаторы гистаминовых H1— и H2-рецепторов).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, контроль АД, ЭКГ. Не следует проводить очередную инфузию паклитаксела до тех пор, пока число нейтрофилов не превысит 1500/мкл, а число тромбоцитов — 100 000/мкл.

При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

При приготовлении и введении раствора паклитаксела нельзя использовать инфузионные системы из ПВХ.

В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает мутагенное действие.

Пакликал инструкция по применению — лиофилизат. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Индия против Англии: подвинься Вират Кохли-Анушка Шарма, Динеш Катик и Дипика Пакликал — новая горячая пара на сцене — PICS

  • Дом
  • Спорт

BCCI недавно сделал заявление, в котором разрешает WAGS присутствовать в Великобритании в течение трех недель, это произошло после того, как они изначально заявили, что WAGS должны будут покинуть Великобританию и не могут присутствовать с командой.

Динеш Картик

Подвинься, Вирушка!

Индия Викеткипер Динеш Картик и первоклассный игрок в сквош Дипика Палликал задают новый уровень популярности в Великобритании. Динеш Картик недавно отправился в Instagram, чтобы поделиться своей фотографией вместе с женой Дипикой Палликал. Картик написал в своем аккаунте в Instagram: «Скучаю по моей леди». Похоже на ретроспективную картину.

Пропавшая без вести моя леди @dipikapallikal

Сообщение, опубликованное Динешем Картиком (@dk00019) на

«В случае 45-дневного тура BCCI не хотел выделять фиксированный слот для WAG. Это может или не может подойти всем из них. Итак, мы решили, что дамы могут присоединиться к своим мужчинам на любые 14 дней во время тура после первых двух недель», — цитирует источник The Mumbai Mirror .

Неделю назад игрок в крикет опубликовал еще одну фотографию с подписью «Я и мой дракон».

Я и мой дракон..

Пост, которым поделился Динеш Картик (@dk00019)

BCCI недавно сделал заявление, в котором разрешает WAGS присутствовать в Великобритании в течение трех недель, это произошло после того, как они первоначально заявили, что WAGS придется покинуть Великобритании и не может присутствовать с командой. Динеш Картик был выбран для участия в тестах, так как Вриддхиман Саха получил травму.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ :  Хорошие новости для Вирушки! BCCI разрешит WAGS оставаться с игроками на 14 дней

Между тем, первый тест серии стартует 1 августа в Бирмингеме. Второе испытание начнется 9 августа, а третье испытание серии начнется 18 августа.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *