Нео-Пенотран форте Л №7 ваг свечи

Состав

Действующие вещества:

метронидазол микронизированный 750 мг,

миконазола нитрат микронизированный 200 мг,

лидокаин 100 мг;

Вспомогательные вещества:

витепсол — 1436,75 мг.

Фармакологическое действие

Суппозитории Нео-Пенотран® Форте Л содержат миконазол, оказывающий противогрибковое действие, метронидазол, оказывающий антибактериальное и антитрихомонадное действие, а также лидокаин, дающий местный анестезирующий эффект.

Миконазол, представляющий собой синтетическое производное имидазола, обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий.

Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candida species и ингибирует потребление глюкозы in vitro.

Метронидазол, представляющий собой производное 5-нитроимидазола, является антипротозойным и антибактериальным агентом, эффективным в отношении нескольких инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и анаэробными бактериями, в т.ч. анаэробными стрептококками. Миконазол и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при одновременном приеме.

Лидокаин стабилизирует нейронную мембрану, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения импульсов, тем самым оказывая местное анестезирующее действие.

Показания

вагинальный кандидоз, вызванный Candida albicans;
бактериальный вагинит, вызванный анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis, трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis;
смешанные вагинальные инфекции.
Применение при беременности и кормлении грудью

Метронидазол и лидокаин относятся к категории В, миконазол — к категории С.

По истечении I триместра беременности Нео-Пенотран Форте-Л может применяться под контролем врача в случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание следует прекратить, т.к. метронидазол проникает в грудное молоко. Вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения. Неизвестно, проникает ли лидокаин в грудное молоко. Кормящей женщине следует принимать лидокаин с осторожностью.

Противопоказания

I триместр беременности;
порфирия;
эпилепсия;
тяжелые нарушения функции печени;
повышенная чувствительность к компонентам препарата Нео-Пенотран Форте Л.
Побочные действия

В редких случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности (кожные высыпания) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Частота возникновения системных побочных эффектов очень низкая, поскольку при вагинальном применении метронидазола, содержащегося в вагинальных суппозиториях Нео-Пенотран Форте-Л, концентрация метронидазола в плазме очень низкая (2-12% по сравнению с пероральным введением).

Миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Такие симптомы могут быть устранены местным анестезирующим действием лидокаина. В случае серьезного раздражения лечение следует прекратить.

К побочным эффектам, обусловленным системным применением метронидазола, относятся реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия при передозировке и длительном применении, судороги; диарея (редко), запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в брюшной полости, изменение вкусовых ощущений (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость. Указанные побочные эффекты возникают в крайне редких случаях, поскольку уровни в крови метронидазола при интравагинальном применении очень низки.

Взаимодействие

В результате абсорбции метронидазола могут отмечаться следующие взаимодействия.

Алкоголь: дисульфирам-подобные реакции.

Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагуляционного эффекта.

Фенитоин: повышение уровня фенитоина и снижение уровня метронидазола в крови.

Фенобарбитал: снижение уровня метронидазола в крови.

Дисульфирам: возможны изменения со стороны ЦНС (например психические реакции).

Циметидин: возможно повышение уровня метронидазола в крови и, следовательно, усиление риска неврологических побочных эффектов.

Литий: возможно повышение токсичности лития.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих соединений и повышают их концентрацию в плазме крови.

Наблюдается влияние на уровень в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.

Как принимать, курс приема и дозировка

Интравагинально. Суппозитории следует вводить в положении лежа, глубоко во влагалище.

Если врачом не рекомендовано иное, по 1 суппозитории вводят глубоко во влагалище на ночь в течение 7 дней.

При рецидивирующем заболевании или вагинитах, резистентных к другому лечению, рекомендуется продлить курс лечения до 14 дней.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, парестезия, судороги, лейкопения, потемнение мочи. Симптомами при передозировке миконазола нитрата являются тошнота, рвота, сухость в гортани и во рту, анорексия, головная боль, диарея.

Лечение: при случайном приеме внутрь большой дозы препарата при необходимости можно сделать промывание желудка. Специальный антидот отсутствует; применяется симптоматическое лечение. Лечение должно быть назначено лицам, принявшим дозу, составляющую 12 г метронидазола.

Специальные указания

Не рекомендуется применение у детей и у девственниц.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирам-подобных реакций. Большие дозы и длительное систематическое применение препарата могут вызывать периферическую невропатию и судороги. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного взаимодействия резины с основой суппозиториев.

У пациенток с диагнозом трихомонадный вагинит необходимо одновременное лечение полового партнера.

При почечной недостаточности доза метронидазола должна быть уменьшена.

При серьезных нарушениях функции печени может быть ухудшен клиренс метронидазола.

Метронидазол может вызывать симптомы энцефалопатии в связи с повышенными уровнями в плазме и поэтому должен применяться с осторожностью у пациентов с печеночной энцефалопатией.

У пациентов, страдающих печеночной энцефалопатией, ежедневная доза метронидазола должна быть снижена до 1/3.

У пациентов со сниженной функцией печени период полувыведения лидокаина может увеличиться в два или более раза.

Снижение функции почек не влияет на фармакокинетику лидокаина, но может вызывать накопление метаболитов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Суппозитории Нео-Пенотран Форте-Л не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Доклинические данные о безопасности

Доклинические исследования безопасности, фармакологии, токсичности при повторном приеме, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для воспроизводства, не выявили потенциального риска для человека.

Форма выпуска

свечи вагинальные
Условия хранения

Хранить препарат при температуре не выше 25°С.

Не хранить в холодильнике.

Хранить в оригинальной упаковке.

Срок годности

2 года
Действующее вещество

Метронидазол, Миконазол, Лидокаин
Условия отпуска из аптек

По рецепту
Лекарственная форма

суппозитории вагинальные

Свечи от вагинита: виды, механизм действия

Наиболее вероятной и частой причиной таких симптомов интимного дискомфорта является вагинит (воспалительный процесс во влагалище)^1,2. Врач-гинеколог назначает лекарственные препараты после клинического и лабораторного обследования женщины. При воспалении слизистой влагалища применяют местные средства лечения, которые вводят во влагалище. Преимуществом данных препаратов является действие непосредственно в очаге воспаления. Распространенной формой препаратов для местного лечения воспалительных процессов во влагалище являются вагинальные свечи^2,3.

Лечение вагинита

Когда возникает вагинит — воспаление слизистой оболочки влагалища? Причины появления и лечение данного заболевания.

Подробнее

Что представляет из себя вагинит

Вагинит (кольпит) – это воспаление слизистой оболочки влагалища, которое спровоцировано чаще условно-патогенными микроорганизмами. В микрофлоре влагалища условно-патогенные микроорганизмы в норме находятся в небольшом количестве. Их активность контролируют «хорошие» микроорганизмы – лактобактерии.

Воспаление влагалища

Факторы, влияющие на рост количества условно-патогенных микроорганизмов^1,3-5:

• снижение количества лактобактерий (полезных микроорганизмов, поддерживающих естественный баланс всей микрофлоры влагалища)
• нарушение уровня кислотности среды во влагалище
• снижение общего и/или местного иммунитета
• обострение хронических заболеваний
• нарушение правил интимной гигиены
• применение антимикробных препаратов

Причиной вагинита могут быть инфекции, передаваемые половым путем (ИППП), когда происходит прямой контакт с возбудителями.

Свечи от вагинита – какие лучше?

Существует широкий спектр препаратов, выпускаемых в форме вагинальных свечей и применяемых в лечении воспалительных процессов во влагалище. Это средства с местным антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием. Препараты бывают с одним действующим веществом или с сочетанием нескольких активных компонентов.

Ниже представлена характеристика некоторых препаратов в форме свечей, применяемых для местного лечения вагинита.

Повидон-йод (Бетадин®)

Характеристика

Местный антисептик, обладающий широким спектром действия в отношении грамм-положительных и грамм-отрицательных бактерий, вирусов, некоторых простейших, грибов и их спор.

Инструкция

Где купить Бетадин® свечи?

Купить

Купить

Купить

Или

Найти ближайшую аптеку

Искать

Особенности действия

Повидон-йод является комплексом йода и повидона, который высвобождает йод постепенно из свечей Бетадин^®, это оказывает продолжительное воздействие на широкий спектр патогенных микроорганизмов.

Активный йод разрушает структуру клетки, тем самым вызывая ее гибель. Большинство микробов уничтожается уже через минуту после воздействия
на них активного йода, что способствует снижению проявления неприятных симптомов воспаления⁶.

Режим дозирования и приема

Свечи Бетадин^® показаны к применению при вагинитах, вызванных трихомониазом, бактериальном вагинозе, кандидозе, смешанных неспецифических инфекциях (в том числе в хронических формах), инфекциях влагалища после терапии антибиотиками или стероидными препаратами. Свечи Бетадин^® используются для профилактики перед хирургическими или диагностическими вмешательствами во влагалище.

Бетадин^® используют по 1 вагинальной свече во влагалище в течение 7 дней.
В случае сохранения симптомов длительность терапии может быть увеличена еще на 7 дней. Использовать препарат рекомендуется на ночь с применением ежедневной прокладки.

Свечи Бетадин^® не применяются при беременности и кормлении грудью,
а также у женщин с заболеваниями щитовидной железы.

Клиндамицина фосфат

Характеристика

Местный антибиотик (линкозамид).

Особенности действия

Основной механизм действия заключается в остановке роста микробной клетки. Эффективен в отношении условно-патогенных микроорганизмов влагалища, в том числе стафилококков и стрептококков.

Режим дозирования и приема

В зависимости от клинической картины и диагноза назначают
по 1 вагинальной свече на ночь в течение 3-7 дней¹³.

Метронидазол

Характеристика

Местный антибиотик (5-нитро-имидазол).

Особенности действия

При взаимодействии вещества с клеткой микроба нарушает ее метаболизм
и вызывает ее гибель.

Режим дозирования и приема

Назначается по 1 свече во влагалище ежедневно, длительность курса определяется врачом в соответствии с диагнозом. При беременности противопоказан в I триместре, с осторожностью применяется во II и III триместрах. Не назначается при грудном вскармливании¹⁴.

Хлоргексидина биглюконат

Характеристика

Местный антисептик.

Особенности действия

Эффективен в отношении ряда грамм-положительных и грамм-отрицательных микроорганизмов, а также вирусов простого герпеса.

Режим дозирования и приема

Показанием для назначения препарата является профилактика инфекций, передаваемых половым путем, профилактика перед акушерско-гинекологическими операциями и манипуляциями, а также лечение неспецифических вагинитов.

Стандартная схема лечения состоит из применения 2 влагалищных свечей
в сутки (утром и вечером) в течение 7-10 дней¹⁵.

Метронидазол + Миконазола нитрат

Характеристика

Комбинированный препарат, содержащий местный антибиотик
и противогрибковое средство.

Особенности действия

Оказывает действие на бактерии, чувствительные к метронидазолу, активен
в отношении грибов (возбудителей молочницы).

Режим дозирования и приема

Назначают при лечении смешанных инфекций (вагинитов) и молочницы.

Применяют по 1 свече на ночь во влагалище в течение 7 дней (иногда требуется увеличение длительности лечения до 14 дней)¹⁶.

Как выбрать свечи от вагинита?

При выборе средства для лечения вагинита врач обязательно учитывает чувствительность к нему микроорганизмов (возбудителей заболевания). Нередко предпочтение отдается средствам широкого спектра действия, а также препаратам, которые способны не просто остановить размножение патогенов, но и вызывать их гибель. При выборе препарата для лечения врачи руководствуются принципами безопасности, эффективности и удобства применения.

В последние годы стало очевидно, что антимикробное лечение вагинитов, спровоцированных условно-патогенными микроорганизмами, не всегда достаточно эффективно^8,9. В соответствии с научно-медицинскими данными¹⁰, через 1 месяц после лечения только в 65–85% случаев отмечается клиническое и лабораторное выздоровление, в остальных случаях патологические вагинальные выделения появляются снова. Одной из причин перехода инфекционно-воспалительного процесса в хроническую форму является развитие резистентности (нечувствительности к действующему веществу препарата) и формирование бактериальных биопленок – формы жизни некоторых микроорганизмов, которые позволяют «прятаться» от иммунной системы и антимикробных лекарств⁹.

Преимущества свечей Бетадин® для лечения вагинита

На сегодняшний день нет исследований, подтверждающих возникновение нечувствительности (резистентности) микроорганизмов к препаратам йода.

Согласно исследованию, проведенному коллективом «Научно-исследовательского института акушерства и гинекологии им. Д. О. Отта», эффективность лечения вагинита, вызванного уреаплазмами в сочетании с другими бактериями, свечами Бетадин^® местно в течение 14 дней при одновременном проведении общей антибактериальной терапии оценивается
в 82,4±9,2% (достигнуто полное удаление уреаплазм, гарднерелл с клиническим выздоровлением)¹².

Эти данные позволяют рекомендовать свечи Бетадин^® для комплексного лечения бактериального вагиноза, острого или хронического вагинита, вызванного уреаплазмами в сочетании с гарднереллами, грибками рода Candida, стрептококками¹².

Важным преимуществом свечей Бетадин^® является то, что патогенные микроорганизмы не способны выработать устойчивость и привыкание
к терапии активным йодом. С учетом основных свойств препарата, свечи Бетадин^® могут использоваться как в качестве самостоятельного лечения,
так и в составе комплексной терапии вагинитов^6,7.

Важно!

Любые свечи для лечения воспаления во влагалище назначает врач после клинического и лабораторного обследования.

Профилактика вагинита

Для того, чтобы не допустить или минимизировать риск развития воспалительных процессов во влагалище, необходимо придерживаться следующих правил:

• Не допускать случайных интимных связей без использования презерватива.
• Тщательно и правильно соблюдать интимную гигиену.
• Укреплять общий иммунитет, вовремя лечить имеющиеся общие заболевания.
• Отказаться от ношения синтетического нижнего белья и тесной одежды.
• Регулярно проходить обследования у гинеколога (при отсутствии жалоб 1 раз в год)⁴.

Часто задаваемые вопросы

При лечении свечами от вагинита, нужно ли одновременное лечение полового партнера?

Все вагиниты специфической этиологии (вызванные инфекциями, передаваемыми половым путем) требуют обязательного одновременного лечения обоих половых партнеров. Лечением мужчины в этом случае занимается уролог. Воспалительные заболевания неспецифической этиологии (вагиноз, молочница) не всегда требуют одновременного лечения партнера, однако при появлении любых признаков воспаления у женщины ее половому партнеру необходимо пройти обследование у врача.

Как понять, что свечи от вагинита мне не подошли?

При применении вагинальных свечей может возникнуть индивидуальная реакция на препарат с проявлением таких симптомов, как жжение, сильный зуд, высыпания на коже, покраснение или отек. Это происходит из-за аллергии на компоненты, входящие в состав препарата, или индивидуальной непереносимости (повышенной чувствительности) к этим компонентам.
В таких случаях необходимо отменить препарат и обратиться к врачу для назначения альтернативной терапии.

Что делать, если свечи от воспаления во влагалище не помогают?

Перед началом применения любых влагалищных свечей необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией или задать соответствующие вопросы на приёме у гинеколога. Некоторые препараты начинают действовать максимально быстро (например, свечи Бетадин^®), у других максимальный эффект может развиться только спустя несколько дней. Бывают ситуации, когда возбудитель заболевания уже выработал нечувствительность к этой терапии, и симптомы сохраняются несмотря на лечение, особенно при повторном применении некоторых свечей во влагалище. В таком случае следует обратиться к врачу для подбора альтернативной терапии.

Молчанов Олег Леонидович

Врач-гинеколог, репродуктолог, доктор медицинских наук.

Читать по теме

Лечение вагинита

Когда возникает вагинит — воспаление слизистой оболочки влагалища? Причины появления и лечение данного заболевания.

Подробнее

Йод

Сферы использования йода. Отличия повидон-йода от спиртового раствора йода.

Подробнее

Повидон йод

Характеристики и свойства повидон-йода. Для чего применяется повидон-йод? Инструкция по применению раствора, мази, свечей Бетадин^® с повидон-йодом.

Подробнее

Список литературы

1. Paladine HL, Desai UA. Vaginitis: Diagnosis and Treatment. Am Fam Physician. 2018 Mar 1;97(5):321 329. PMID: 29671516.
2. Marnach ML, Wygant JN, Casey PM. Evaluation and Management of Vaginitis. Mayo Clin Proc. 2022 Feb;97(2):347 358. doi: 10.1016/j.mayocp.2021.09.022. PMID: 35120697.
3. Neal CM, Kus LH, Eckert LO, Peipert JF. Noncandidal vaginitis: a comprehensive approach to diagnosis and management. Am J Obstet Gynecol. 2020 Feb;222(2):114 122. doi: 10.1016/j.ajog.2019.09.001. Epub 2019 Sep 9. PMID: 31513780.
4. Прилепская В.Н., Кира Е.Ф. Клинические рекомендации по диагностике и лечению заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей женщин //РОАГ, Москва 2019 г.
5. Vaginitis in Nonpregnant Patients: ACOG Practice Bulletin, Number 215. Obstet Gynecol. 2020 Jan;135(1):e1 e17. doi: 10.1097/AOG.0000000000003604. PMID: 31856123.
6. Инструкция по медицинскому применению Бетадин^® суппозитории РН: П№015282/01.
7. Rigo GV, Tasca T. Vaginitis: Review on Drug Resistance. Curr Drug Targets. 2020;21(16):1672 1686. doi: 10.2174/1389450121666200804112340. PMID: 32753007.
8. Подзолкова Н. М., Никитина Т. И. Сравнительная оценка различных схем лечения больных с бактериальным вагинозом и неспецифическим вульвовагинитом //Российский вестник акушера-гинеколога. 2012; 4: стр.75 -81.
9. Swidsinski A, Verstraelen H, Loening-Baucke V, et al Presence of a polymicrobial endometrial biofilm in patients with bacterial vaginosis. PLoS One. 2013;8(1):e53997. doi:10.1371/journal.pone.0053997.
10. Donders GG, Zodzika J, Rezeberga D. Treatment of bacterial vaginosis: what we have and what we miss. Expert Opin Pharmacother. 2014;15(5):645-657. doi:10.1517/14656566.2014.881800.
11. Verstraelen H, Verhelst R. Bacterial vaginosis: an update on diagnosis and treatment. Expert Rev Anti Infect Ther. 2009;7(9):1109-1124. doi:10.1586/eri.09.87.
12. Савичева А. М., Селимян Н. К., Гриненко Г. В., НовиковаЛ. Н., Рыбина Е. В., Зациорская С. Л., Мартикайнен 3. М. // Применение препарат Бетадин при лечении небеременных женщин с бактериальным вагинозом или вагинитом // Журнал акушерства и женских болезней №1/2003 https://doi.org/10.17816/JOWD88798.
13. Инструкция по медицинскому применению ЛП Клиндацин^®, РЛС.
14. Инструкция по медицинскому применению ДВ Метронидазол, РЛС.
15. Инструкция по медицинскому применению ЛП Гексикон^®, РЛС.
16. Инструкция по медицинскому применению ЛП Нео-Пенотран^®, РЛС.

Метронидазол – безопасно ли использовать при грудном вскармливании? – SPS

Метронидазол – безопасно ли использовать при грудном вскармливании? – SPS – Специализированная аптека – Первая остановка для профессиональной консультации по лекарствам

Первая остановка для консультации по профессиональным лекарствам

Опубликовано 12 октября 2020 г.

• Совокупность имеющихся данных и клинического опыта, а также единогласное мнение специалистов заключается в том, что не существует установленного мутагенного или канцерогенного риска для младенцев, находящихся на грудном вскармливании, от матерей, получающих стандартный короткий курс лечения метронидазолом любым путем.
• Низкие дозы метронидазола перорально, 200-400 мг три раза в день, вызывают уровень молока лишь немного ниже, чем соответствующий уровень в материнской плазме (от 76 до 99%). Тем не менее, дозы до 500 мг три раза в день в течение 7-10 дней считаются совместимыми с грудным вскармливанием.
• Однократная пероральная высокая доза метронидазола в дозе 2 г дает значительно более высокие уровни в молоке, чем пероральная терапия в низких дозах. Тем не менее расчетная общая проглатываемая доза по-прежнему ниже, чем суточная доза для младенцев, вводимая непосредственно. Ежедневные пероральные дозы 2 г, обычно принимаемые в течение 3 дней, считаются совместимыми с грудным вскармливанием.
• При внутривенном введении уровни в материнской плазме и молоке аналогичны эквивалентным пероральным дозам, хотя данные ограничены. Короткий курс метронидазола внутривенно считается совместимым с грудным вскармливанием.
• Введение метронидазола ректальным, вагинальным или местным путем приводит к значительно более низким уровням в плазме и, следовательно, ожидается, что будет производиться соответственно более низкие уровни молока, чем после перорального введения, и считается совместимым с грудным вскармливанием.
• Побочные эффекты у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, матери которых лечились метронидазолом, редки и необоснованны и включают жидкий стул, кандидоз и непереносимость лактозы.
• Неофициальные сообщения о том, что младенцы отказываются от молока в начале кормления, могут быть связаны с металлическим/горьким вкусом, придаваемым первому молоку водорастворимым метаболитом, хотя это опять же не было подтверждено.
• Если младенец подвергается воздействию метронидазола при грудном вскармливании, у него может наблюдаться изменение оральной и кишечной флоры, поэтому необходимо следить за младенцем на предмет кандидозных инфекций полости рта, а у младенца также следует наблюдать на предмет сыпи из-за теоретических опасений гиперчувствительности.
• Концентрация метронидазола в грудном молоке слишком мала, чтобы оказывать бактерицидное действие на младенцев; поэтому младенец с активной инфекцией нуждается в самостоятельном самостоятельном лечении.
• Нет данных о воздействии метронидазола на недоношенных детей, находящихся на грудном вскармливании. Особое внимание следует уделить применению метронидазола любым путем у недоношенных детей или детей с низкой массой тела при рождении, а также у детей с нарушенной функцией почек или печени.

неопенотран, неопенотран форте, , , , , , , , , , , , งคลอด,รักษาตกขาว

СОСТАВ:
Каждый пессарий содержит Метронидазол 750 мг и миконазола нитрат 200 мг.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика:
Нео-Пенотран ^® Форте пессарии содержат нитрат миконазола для противогрибкового действия и метронидазол для антибактериального и противотрихотического действия мональные эффекты. Нитрат миконазола, который является синтетическим производным имидазола, обладает широким спектром действия и особенно эффективен против патогенных грибков, включая Candida albicans. Кроме того, нитрат миконазола эффективен против грамположительных бактерий. Миконазол проявляет свое действие посредством синтеза эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазола нитрат изменяет проницаемость микотической клетки и ингибирует утилизацию глюкозы in vitro. Метронидазол, производное 5-нитроимидазола, является противопротозойным и антибактериальным средством и эффективен против нескольких инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и анаэробными бактериями, включая анаэробные стрептококки. Миконазол и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при одновременном применении.

Фармакокинетика:
Всасывание миконазола нитрата при интравагинальном введении очень низкое (приблизительно 1,4% дозы). Биодоступность метронидазола при таком пути введения составляет 20% по сравнению с пероральным путем. Нитрат миконазола не обнаруживался в плазме после вагинального применения Нео-Пенотрана ^®  Форте, равновесные уровни метронидазола в плазме составляли 1,1–5,0 мг/мл. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксиметаболит эффективен. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. После перорального или внутривенного применения метронидазола 60-80% дозы выводится почками (в неизмененном виде (20%) и в виде метаболитов).

ПОКАЗАНИЯ:
Нео-Пенотран ^® Форте следует применять при лечении кандидоза влагалища, вызванного Candida albicans, при бактериальном вагините, вызванном анаэробными бактериями, и при трихомонадном вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, и при смешанных вагинальных инфекциях

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Нео-Пенотран ^® Форте не следует применять пациентам с повышенной чувствительностью к активным ингредиентам или их производным, в течение первого триместра беременности, в случаях порфирии, эпилепсии и серьезных нарушений функции печени.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
Пациентов следует предупредить о недопустимости употребления алкоголя во время терапии и в течение 2 дней после окончания курса лечения из-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций. Высокие дозы и длительное системное применение могут вызвать периферическую невропатию и судороги. Основа, содержащаяся в пессарии, может взаимодействовать с некоторыми резиновыми или латексными изделиями, такими как используемые в вагинальных противозачаточных диафрагмах или презервативах, поэтому одновременное применение не рекомендуется. Половые партнеры пациентов с Trichomonas vaginalis должны лечиться одновременно. При почечной недостаточности дозу метронидазола необходимо уменьшить. При серьезных нарушениях функции печени может нарушаться клиренс метронидазола. Метронидазол может усилить симптомы энцефалопатии из-за повышения уровня в плазме, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с печеночной энцефалопатией. Суточная доза метронидазола должна быть снижена на 1/3 у больных с печеночной энцефалопатией. Период полувыведения лидокаина может быть увеличен в два раза и более у пациентов с нарушением функции печени. Нарушение функции почек не влияет на фармакокинетику лидокаина, но может увеличивать накопление метаболитов.

Беременность и лактация:
Беременность относится к категории В для метронидазола и С для миконазола. Пессарии Нео-Пенотран ^® Форте можно использовать в случаях, которые врач считает необходимыми, но их следует использовать под контролем. Грудное вскармливание следует прекратить, так как метронидазол появляется в молоке. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ И ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ:
Реакции гиперчувствительности (кожная сыпь) и побочные эффекты, такие как боль в животе, головная боль, зуд во влагалище, жжение и раздражение, могут наблюдаться редко. Частота системных побочных эффектов очень редка, так как после интравагинального введения метронидазола наблюдаются очень низкие уровни в плазме (2–12% по сравнению с пероральным введением). Миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и все другие противогрибковые препараты, производные имидазола, применяемые интравагинально (2-6%). Эти симптомы можно предотвратить с помощью местного анестезирующего действия лидокаина. При сильном раздражении лечение следует прекратить. Побочными эффектами при системном применении метронидазола являются; реакции гиперчувствительности (редко), лейкопения, атаксия, психические изменения, периферическая невропатия при передозировке и после длительного применения, судороги, редко диарея, запор, головокружение, головная боль, отсутствие аппетита, рвота, тошнота, боль или спазмы в животе, редко вкус изменения, запор, сухость во рту, металлический или неприятный привкус, утомляемость. Эти побочные эффекты возникают очень редко из-за низкого уровня метронидазола в крови после интравагинального применения.

СООБЩАЙТЕ ВАШЕМУ ВРАЧУ О НАБЛЮДЕНИИ НЕОЖИДАННОГО ЭФФЕКТА.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:
Из-за всасывания метронидазола при одновременном применении с указанными ниже препаратами могут наблюдаться следующие взаимодействия.

Алкоголь: непереносимость алкоголя (дисульфирамоподобная реакция)
Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного эффекта.
Фенитоин: повышение уровня фенитоина в крови, снижение уровня метронидазола в крови.
Фенобарбитал: снижение уровня метронидазола в крови.
Дисульфирам : могут возникать эффекты, связанные с центральной нервной системой (например, психотические реакции).
Циметидин: уровень метронидазола в крови и риск неврологических побочных эффектов могут увеличиться.
Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.
Астемизол и терфенадин: Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают их концентрацию в плазме.
Варфарин (Türkçe propus değişikliği onaylanınca eklenecek)
Во время лечения метронидазолом наблюдалось влияние на уровень в крови ферментов печени, глюкозы (метод гексокиназы), теофиллина и прокаинамида.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА:
Не использовать без консультации с врачом. Если врач не рекомендует иное; один пессарий следует вводить высоко во влагалище на ночь в течение 7 дней.
В рецидивирующих случаях или когда вагинит устойчив к другим методам лечения, рекомендуется применять один пессарий на ночь в течение 14 дней.
Пессарии следует применять в положении лежа. Введите пессарий высоко во влагалище, используя одноразовые напальчники, входящие в комплект поставки.

Пожилые люди (старше 65 лет): То же, что и для более молодых людей.
Дети : Не рекомендуется для детей.

Не рекомендуется девственницам.

Не проглатывать и не применять другими путями.

ПЕРЕДОЗИРОВКА И ЛЕЧЕНИЕ :
Опыт передозировки интравагинального метронидазола у людей отсутствует. Специфического антидота не существует; может применяться симптоматическая терапия. Если происходит случайное проглатывание большого количества продукта, при необходимости можно использовать соответствующий метод опорожнения желудка. Излечение может быть обеспечено у лиц, принявших внутрь дозу 12 г метронидазола.