Разное

Гадодиамид инструкция по применению: Гадодиамид инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Gadodiamide Раствор для в/в введения (43995)

Содержание

Гадодиамид инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Gadodiamide Раствор для в/в введения (43995)

📜 Инструкция по применению Гадодиамид

💊 Состав препарата Гадодиамид

✅ Применение препарата Гадодиамид

📅 Условия хранения Гадодиамид

⏳ Срок годности Гадодиамид

Сохраните у себя

Поиск аналогов

Взаимодействие

Описание лекарственного препарата

Гадодиамид
(Gadodiamide)

Могут иметься расхождения с действующей инструкцией препарата, описание составлено в
2015 году и приведено в сокращённом виде.

Дата обновления: 2021.07.20

Владелец регистрационного удостоверения:

ДЖОДАС ЭКСПОИМ, ООО
(Россия)

Произведено:

NOVALEK PHARMACEITICALS, Pvt. Ltd.

(Индия)

Код ATX:

V08CA03

(Гадодиамид)

Активное вещество:
гадодиамид
(gadodiamide)

Rec.INN

зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Гадодиамид

Р-р д/в/в введения 0.5 ммоль/мл: 10 мл, 15 мл, 20 мл фл. 1 или 10 шт

рег. №: ЛП-002763
от 15.12.14
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гадодиамид

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

1 мл
гадодиамид0.5 ммоль

Вспомогательные вещества: кальдиамид натрия 12.0 мг, 1М раствор натрия гидроксида или 1М раствор хлористоводородной кислоты (до рН 5.5-7.0), вода д/и до 1 мл.

10 мл — флаконы бесцветного стекла (тип I) (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы бесцветного стекла (тип I) (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы бесцветного стекла (тип I) (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы бесцветного стекла (тип I) (10) — пачки картонные.
15 мл — флаконы бесцветного стекла (тип I) (10) — пачки картонные.
20 мл — флаконы бесцветного стекла (тип I) (10) — пачки картонные.
10 мл — шприцы (1) из прозрачного полипропилена — пачки картонные.
15 мл — шприцы (1) из прозрачного полипропилена — пачки картонные.
20 мл — шприцы (1) из прозрачного полипропилена — пачки картонные.
10 мл — шприцы (10) из прозрачного полипропилена — пачки картонные.
15 мл — шприцы (10) из прозрачного полипропилена — пачки картонные.
20 мл — шприцы (10) из прозрачного полипропилена — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Контрастный диагностический препарат для магнитной резонансной томографии

Фармако-терапевтическая группа:

Контрастное средство для ЯМР

Сохраните у себя

инструкция по применению, доставка на дом

Характеристики

Количество в упаковке 10 шт
Максимальная допустимая температура хранения, °С 25 °C
Срок годности 36 мес
Условия хранения В сухом месте
В защищенном от солнца помещении
Беречь от детей
Страна-изготовитель Ирландия
Порядок отпуска По рецепту
Фармакологическая группа V08CA03 Гадодиамид

Действующие вещества

Гадодиамид

Форма выпуска

Ампулы

Состав

Раствор для в/в введения 1 мл гадодиамид 0. 5 ммоль.

Фармакологический эффект

Контрастное диагностическое парамагнитное неионное средство. Благодаря парамагнитным свойствам обеспечивает усиление контрастности изображения при проведении МРТ и облегчает визуализацию аномальных структур или образований в организме, в т.ч. в ЦНС. Вызывает усиление сигнала в тех областях, где имеет место нарушение функции ГЭБ вследствие его повреждения при патологическом процессе.

Фармакокинетика

После в/в введения гадодиамид быстро распределяется во внеклеточной жидкости. Vd эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Период полураспределения составляет приблизительно 4 мин. Связывания с белками не выявлено. Не проникает через интактный ГЭБ. T1/2 составляет около 70 мин. Практически полностью выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Через 4 ч после в/в инъекции в моче определяется 85% активного вещества, через 24 ч — 95-98%.

Показания

Для контрастного усиления при проведении МРТ головы, спинномозгового канала, всего тела.

Противопоказания

Почечная недостаточность, повышенная чувствительность к гадодиамиду.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в случаях крайней необходимости. В период лактации — кормление грудью следует прекратить не менее чем за 24 ч до введения гадодиамида и возобновить не ранее, чем через 24 ч после его введения. В экспериментальных исследованиях на грызунах показано, что гадодиамид не влияет на фертильность и не оказывает тератогенного действия.

Способ применения и дозы

При в/в введении взрослым и детям старше 2 лет с массой тела до 100 кг разовая доза составляет 0.1 ммоль/кг; при массе тела более 100 кг разовая доза составляет 10 ммоль.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, изменение вкуса и обоняния; в единичных случаях — сонливость. Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота; в единичных случаях — сонливость. Аллергические реакции: редко — крапивница, кожный зуд, першение в горле. Прочие: возможны ощущение тепла или похолодания во всем теле. Местные реакции: возможны локальная болезненность, ощущение давления в месте инъекции.

Взаимодействие с другими препаратами

Клинически значимого взаимодействия гадодиамида с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

Не следует применять у пациентов с нарушениями функции почек при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин. Гадодиамид следует вводить в условиях, позволяющих проведение, в случае необходимости, немедленной интенсивной терапии. Клинические данные о применении гадодиамида у детей до 2 лет ограничены. Гадодиамид искажает результаты измерения концентрации кальция в плазме крови, которые проводятся колориметрическим методом, а также результаты определения некоторых электролитов (в т.ч. железа). Поэтому данные исследования не рекомендуется проводить в течение 12-24 ч после введения гадодиамида.

Отпуск по рецепту

Да

Омнискан (Гадодиамид) — Побочные эффекты, Взаимодействие, Использование, Дозировка, Предупреждения Он используется в сочетании с магнитно-резонансной томографией (МРТ), чтобы позволить более четко увидеть на МРТ кровеносные сосуды, органы и другие некостные ткани.

Гадодиамид используется для диагностики определенных заболеваний головного и спинного мозга (центральной нервной системы), желудка и грудной клетки.

Гадодиамид также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве по лекарствам.

использует

Для чего используется омнискан (гадодиамид)?

  • Магнитно-резонансная томография ЦНС
  • Магнитно-резонансная томография сосудов

Предупреждения

Какова самая важная информация, которую я должен знать об Омнискане (гадодиамид)?

Гадодиамид может вызывать опасные для жизни состояния у людей с прогрессирующим заболеванием почек. Вы не должны получать это лекарство, если у вас заболевание почек или если вы находитесь на диализе .

Гадодиамид может оставаться в организме в течение месяцев или лет после приема этого лекарства. Неизвестно, может ли это вызвать какие-либо проблемы со здоровьем у людей, чьи почки работают нормально. Сообщите своему врачу, если вы проходили повторное сканирование с контрастным веществом, и укажите дату последнего сканирования.

Вы не должны получать гадодиамид, если у вас аллергия на него.

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо были:

  • проблемы с почками;
  • любой тип реакции на контрастное вещество;
  • диабет;
  • высокое кровяное давление;
  • болезнь печени;
  • астма, сенная лихорадка, пищевая или лекарственная аллергия;
  • травма, операция или тяжелая инфекция; или
  • , если вам больше 60 лет.

Сообщите своему врачу, если вы беременны или кормите грудью.

Отзывы и рейтинг пользователей

Пока нет оценок для Омнискана (гадодиамида)

Оставить отзыв

Побочные эффекты

Каковы побочные эффекты омнискана (гадодиамида)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаков аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Некоторые побочные эффекты гадодиамида могут проявляться в течение нескольких дней после инъекции.

Гадодиамид может вызывать опасные для жизни состояния у людей с прогрессирующим заболеванием почек. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо симптомы этого состояния , такие как:

  • жжение, зуд, отек, шелушение и стягивание или уплотнение кожи;
  • усталость, мышечная слабость;
  • тугоподвижность суставов рук, кистей, ног или ступней;
  • глубокая боль в костях ребер или бедер;
  • проблемы с перемещением; или
  • покраснение кожи или темные пятна.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас:

  • проблемы с почками —небольшое мочеиспускание или его отсутствие, отек стоп или лодыжек, чувство усталости или одышка; или
  • боль или давление в груди, боль, распространяющаяся на челюсть или плечо.

Общие побочные эффекты могут включать:

  • головная боль;
  • головокружение; или
  • тошнота.

Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Беременность и кормление грудью

Могу ли я принимать омнискан (гадодиамид), если я беременна или кормлю грудью?

C

Риск не может быть исключен

На основании категорий беременности FDA

Сообщите своему врачу, если вы беременны или кормите грудью.

Взаимодействия

Каких лекарств и продуктов питания следует избегать при приеме омнискана (гадодиамида)?

Следуйте указаниям своего врача относительно любых ограничений на еду, напитки или активность.

Рекомендации и советы по дозировке

Как принимать Омнискан (гадодиамид)?

Используйте Омнискан (гадодиамид) точно так, как указано на этикетке или по назначению врача. Не используйте в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Что делать, если я пропустил прием Омнискана (гадодиамида)?

Поскольку гадодиамид используется только во время МРТ, вам не будет назначено расписание дозирования.

Признаки передозировки

Что произойдет, если я передозирую Омнискан (гадодиамид)?

Поскольку это лекарство вводится медицинским работником в медицинском учреждении, передозировка маловероятна.

Если вы считаете, что у вас или у кого-то могла быть передозировка Омнискана (гадодиамида), позвоните своему врачу или в токсикологический центр

(800) 222-1222

Если кто-то теряет сознание или не дышит после приема Омнискана (гадодиамида), позвоните по номеру 911

911

Найдите другое лекарство

Найдите лекарства, отпускаемые по рецепту, лекарства, отпускаемые без рецепта, и добавки

Медицинский отказ от ответственности

Drugs A-Z предоставляет информацию о лекарствах от Everyday Health и наших партнеров, а также рейтинги наших участников в одном месте. Cerner Multum™ предоставляет данные в некоторых разделах «Обзор», «Применение», «Предупреждения», «Побочные эффекты», «Беременность», «Взаимодействия», «Дозировка», «Передозировка» и «Изображения». Информация во всех других разделах является собственностью Everyday Health.

Гадодиамид (для инъекций) | Примечания к наркотикам | Медицинская информация

Версия для печати

Гадодиамид (гад-о-краситель-амид)
Используется при магнитно-резонансной томографии (МРТ). Помогает вашему врачу увидеть изображения вашего мозга, позвоночника, груди, живота, области бедер и других частей вашего тела. Это лекарство представляет собой контрастное вещество на основе гадолиния (GBCA).

Торговая марка(я):

Омнискан, Омнискан Новаплюс

Это лекарство может иметь и другие торговые марки.

Когда это лекарство не следует использовать:

Вы не должны получать это лекарство, если у вас была аллергическая реакция на гадодиамид или другие контрастные вещества на основе гадолиния, или если у вас серьезные проблемы с почками.

Как использовать это лекарство:

Инъекционный
  • Врач или другой квалифицированный медицинский работник даст вам это лекарство. Это лекарство вводится через иглу, помещенную в одну из ваших вен непосредственно перед МРТ.

Лекарства и продукты, которых следует избегать:

Спросите своего врача или фармацевта, прежде чем использовать какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, витамины и растительные продукты.

Предупреждения при использовании этого лекарства:

  • Убедитесь, что ваш врач знает, беременны ли вы или кормите грудью, есть ли у вас заболевания почек, печени, астма, диабет, высокое кровяное давление, тяжелая инфекция, судороги или аллергическая реакция на какое-либо контрастное вещество в анамнезе. Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо аллергические респираторные заболевания.
  • Риск развития очень серьезного заболевания, называемого нефрогенным системным фиброзом (NSF), увеличивается у пациентов с тяжелым заболеванием почек. Даже если у вас серьезные проблемы с почками, ваш врач может решить, что это лекарство по-прежнему важно. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас или вашего ребенка есть жжение или зуд кожи; красные или темные пятна на коже; отек кожи, твердение или затягивание; тугоподвижность суставов; ограниченный диапазон движений в руках и ногах; боль, проникающая глубоко в тазобедренную кость или ребра; или мышечная слабость после инъекции. Это могут быть симптомы нефрогенного системного фиброза.
  • Это лекарство может вызвать серьезную аллергическую реакцию, называемую анафилаксией. Анафилаксия может быть опасной для жизни и требует немедленной медицинской помощи. Немедленно обратитесь к врачу или медсестре, если у вас или вашего ребенка холодная липкая кожа; путаница; головокружение; легкомысленность; кожная сыпь; зуд; потливость; отек лица, языка и горла; проблемы с дыханием; или боль в груди после получения лекарства.
  • Сообщите любому лечащему вас врачу или стоматологу, что вы принимаете это лекарство. Это лекарство может повлиять на результаты некоторых медицинских тестов.

Возможные побочные эффекты при использовании этого лекарства:

Немедленно позвоните своему врачу, если заметите какой-либо из следующих побочных эффектов:
  • Аллергическая реакция: зуд или крапивница, отек лица или рук, отек или покалывание во рту или горле, стеснение в груди, затрудненное дыхание
  • Кровавый, черный или дегтеобразный стул.
  • Изменение количества или частоты мочеиспускания или появление крови в моче.
  • Ощущение холода, судороги или тремор.
  • Учащенное, медленное, сильное или неравномерное сердцебиение.
  • Лихорадка.
  • Легкомысленность, головокружение или обмороки.
  • Мышечная ригидность или слабость, тугоподвижность суставов или трудности при движении, или глубокая боль в костях.
  • Онемение, покалывание или жгучая боль в руках, руках, ногах или ступнях.
  • Сильная головная боль.
  • Сильная сыпь или покраснение кожи.
  • Одышка или дыхание или затрудненное дыхание.
  • Кожная сыпь, отек, уплотнение, стянутость, жжение, зуд, красные или темные пятна.
  • Отек рук, лодыжек или стоп.
  • Повышение температуры или покраснение лица, шеи, рук или верхней части груди.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *