Гадодиамид инструкция по применению: Гадодиамид инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Gadodiamide Раствор для в/в введения (43995)
📜 Инструкция по применению Гадодиамид 💊 Состав препарата Гадодиамид ✅ Применение препарата Гадодиамид 📅 Условия хранения Гадодиамид ⏳ Срок годности Гадодиамид Сохраните у себя Поиск аналогов Взаимодействие Описание лекарственного препарата Гадодиамид Могут иметься расхождения с действующей инструкцией препарата, описание составлено в Дата обновления: 2021.07.20 Владелец регистрационного удостоверения: ДЖОДАС ЭКСПОИМ, ООО Произведено:NOVALEK PHARMACEITICALS, Pvt. Ltd. (Индия) Код ATX: V08CA03 (Гадодиамид) Активное вещество: Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав |
1 мл | |
гадодиамид | 0.5 ммоль |
Вспомогательные вещества: кальдиамид натрия 12.0 мг, 1М раствор натрия гидроксида или 1М раствор хлористоводородной кислоты (до рН 5.5-7.0), вода д/и до 1 мл.
10 мл — флаконы бесцветного стекла (тип I) (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы бесцветного стекла (тип I) (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы бесцветного стекла (тип I) (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы бесцветного стекла (тип I) (10) — пачки картонные.
15 мл — флаконы бесцветного стекла (тип I) (10) — пачки картонные.
20 мл — флаконы бесцветного стекла (тип I) (10) — пачки картонные.
10 мл — шприцы (1) из прозрачного полипропилена — пачки картонные.
15 мл — шприцы (1) из прозрачного полипропилена — пачки картонные.
20 мл — шприцы (1) из прозрачного полипропилена — пачки картонные.
10 мл — шприцы (10) из прозрачного полипропилена — пачки картонные.
15 мл — шприцы (10) из прозрачного полипропилена — пачки картонные.
20 мл — шприцы (10) из прозрачного полипропилена — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Контрастный диагностический препарат для магнитной резонансной томографии
Фармако-терапевтическая группа:
Контрастное средство для ЯМР
Сохраните у себя
инструкция по применению, доставка на дом
Характеристики
Количество в упаковке | 10 шт |
Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
Срок годности | 36 мес |
Условия хранения | В сухом месте В защищенном от солнца помещении Беречь от детей |
Страна-изготовитель | Ирландия |
Порядок отпуска | По рецепту |
Фармакологическая группа | V08CA03 Гадодиамид |
Действующие вещества
Гадодиамид
Форма выпуска
Ампулы
Состав
Раствор для в/в введения 1 мл гадодиамид 0. 5 ммоль.
Фармакологический эффект
Контрастное диагностическое парамагнитное неионное средство. Благодаря парамагнитным свойствам обеспечивает усиление контрастности изображения при проведении МРТ и облегчает визуализацию аномальных структур или образований в организме, в т.ч. в ЦНС. Вызывает усиление сигнала в тех областях, где имеет место нарушение функции ГЭБ вследствие его повреждения при патологическом процессе.
Фармакокинетика
После в/в введения гадодиамид быстро распределяется во внеклеточной жидкости. Vd эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Период полураспределения составляет приблизительно 4 мин. Связывания с белками не выявлено. Не проникает через интактный ГЭБ. T1/2 составляет около 70 мин. Практически полностью выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Через 4 ч после в/в инъекции в моче определяется 85% активного вещества, через 24 ч — 95-98%.
Показания
Для контрастного усиления при проведении МРТ головы, спинномозгового канала, всего тела.
Противопоказания
Почечная недостаточность, повышенная чувствительность к гадодиамиду.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в случаях крайней необходимости. В период лактации — кормление грудью следует прекратить не менее чем за 24 ч до введения гадодиамида и возобновить не ранее, чем через 24 ч после его введения. В экспериментальных исследованиях на грызунах показано, что гадодиамид не влияет на фертильность и не оказывает тератогенного действия.
Способ применения и дозы
При в/в введении взрослым и детям старше 2 лет с массой тела до 100 кг разовая доза составляет 0.1 ммоль/кг; при массе тела более 100 кг разовая доза составляет 10 ммоль.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, изменение вкуса и обоняния; в единичных случаях — сонливость. Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота; в единичных случаях — сонливость. Аллергические реакции: редко — крапивница, кожный зуд, першение в горле. Прочие: возможны ощущение тепла или похолодания во всем теле. Местные реакции: возможны локальная болезненность, ощущение давления в месте инъекции.
Взаимодействие с другими препаратами
Клинически значимого взаимодействия гадодиамида с другими лекарственными средствами не установлено.
Особые указания
Не следует применять у пациентов с нарушениями функции почек при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин. Гадодиамид следует вводить в условиях, позволяющих проведение, в случае необходимости, немедленной интенсивной терапии. Клинические данные о применении гадодиамида у детей до 2 лет ограничены. Гадодиамид искажает результаты измерения концентрации кальция в плазме крови, которые проводятся колориметрическим методом, а также результаты определения некоторых электролитов (в т.ч. железа). Поэтому данные исследования не рекомендуется проводить в течение 12-24 ч после введения гадодиамида.
Отпуск по рецепту
Да
Омнискан (Гадодиамид) — Побочные эффекты, Взаимодействие, Использование, Дозировка, Предупреждения Он используется в сочетании с магнитно-резонансной томографией (МРТ), чтобы позволить более четко увидеть на МРТ кровеносные сосуды, органы и другие некостные ткани.
Гадодиамид используется для диагностики определенных заболеваний головного и спинного мозга (центральной нервной системы), желудка и грудной клетки.
Гадодиамид также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве по лекарствам.
использует
Для чего используется омнискан (гадодиамид)?
- Магнитно-резонансная томография ЦНС
- Магнитно-резонансная томография сосудов
Предупреждения
Какова самая важная информация, которую я должен знать об Омнискане (гадодиамид)?
Гадодиамид может вызывать опасные для жизни состояния у людей с прогрессирующим заболеванием почек. Вы не должны получать это лекарство, если у вас заболевание почек или если вы находитесь на диализе .
Гадодиамид может оставаться в организме в течение месяцев или лет после приема этого лекарства. Неизвестно, может ли это вызвать какие-либо проблемы со здоровьем у людей, чьи почки работают нормально. Сообщите своему врачу, если вы проходили повторное сканирование с контрастным веществом, и укажите дату последнего сканирования.
Вы не должны получать гадодиамид, если у вас аллергия на него.
Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо были:
- проблемы с почками;
- любой тип реакции на контрастное вещество;
- диабет;
- высокое кровяное давление;
- болезнь печени;
- астма, сенная лихорадка, пищевая или лекарственная аллергия;
- травма, операция или тяжелая инфекция; или
- , если вам больше 60 лет.
Сообщите своему врачу, если вы беременны или кормите грудью.
Отзывы и рейтинг пользователей
Пока нет оценок для Омнискана (гадодиамида)
Оставить отзыв
Побочные эффекты
Каковы побочные эффекты омнискана (гадодиамида)?
Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаков аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.
Некоторые побочные эффекты гадодиамида могут проявляться в течение нескольких дней после инъекции.
Гадодиамид может вызывать опасные для жизни состояния у людей с прогрессирующим заболеванием почек. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо симптомы этого состояния , такие как:
- жжение, зуд, отек, шелушение и стягивание или уплотнение кожи;
- усталость, мышечная слабость;
- тугоподвижность суставов рук, кистей, ног или ступней;
- глубокая боль в костях ребер или бедер;
- проблемы с перемещением; или
- покраснение кожи или темные пятна.
Немедленно позвоните своему врачу, если у вас:
- проблемы с почками —небольшое мочеиспускание или его отсутствие, отек стоп или лодыжек, чувство усталости или одышка; или
- боль или давление в груди, боль, распространяющаяся на челюсть или плечо.
Общие побочные эффекты могут включать:
- головная боль;
- головокружение; или
- тошнота.
Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.
Беременность и кормление грудью
Могу ли я принимать омнискан (гадодиамид), если я беременна или кормлю грудью?
C
Риск не может быть исключен
На основании категорий беременности FDA
Сообщите своему врачу, если вы беременны или кормите грудью.
Взаимодействия
Каких лекарств и продуктов питания следует избегать при приеме омнискана (гадодиамида)?
Следуйте указаниям своего врача относительно любых ограничений на еду, напитки или активность.
Рекомендации и советы по дозировке
Как принимать Омнискан (гадодиамид)?
Используйте Омнискан (гадодиамид) точно так, как указано на этикетке или по назначению врача. Не используйте в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.
Что делать, если я пропустил прием Омнискана (гадодиамида)?
Поскольку гадодиамид используется только во время МРТ, вам не будет назначено расписание дозирования.
Признаки передозировки
Что произойдет, если я передозирую Омнискан (гадодиамид)?
Поскольку это лекарство вводится медицинским работником в медицинском учреждении, передозировка маловероятна.
Если вы считаете, что у вас или у кого-то могла быть передозировка Омнискана (гадодиамида), позвоните своему врачу или в токсикологический центр
(800) 222-1222
Если кто-то теряет сознание или не дышит после приема Омнискана (гадодиамида), позвоните по номеру 911
911
Найдите другое лекарство
Найдите лекарства, отпускаемые по рецепту, лекарства, отпускаемые без рецепта, и добавки
Медицинский отказ от ответственности
Drugs A-Z предоставляет информацию о лекарствах от Everyday Health и наших партнеров, а также рейтинги наших участников в одном месте. Cerner Multum™ предоставляет данные в некоторых разделах «Обзор», «Применение», «Предупреждения», «Побочные эффекты», «Беременность», «Взаимодействия», «Дозировка», «Передозировка» и «Изображения». Информация во всех других разделах является собственностью Everyday Health.
Гадодиамид (для инъекций) | Примечания к наркотикам | Медицинская информация
Версия для печати
Гадодиамид (гад-о-краситель-амид)
Используется при магнитно-резонансной томографии (МРТ). Помогает вашему врачу увидеть изображения вашего мозга, позвоночника, груди, живота, области бедер и других частей вашего тела. Это лекарство представляет собой контрастное вещество на основе гадолиния (GBCA).
Торговая марка(я):
Омнискан, Омнискан Новаплюс
Это лекарство может иметь и другие торговые марки.
Когда это лекарство не следует использовать:
Вы не должны получать это лекарство, если у вас была аллергическая реакция на гадодиамид или другие контрастные вещества на основе гадолиния, или если у вас серьезные проблемы с почками.
Как использовать это лекарство:
Инъекционный
- Врач или другой квалифицированный медицинский работник даст вам это лекарство. Это лекарство вводится через иглу, помещенную в одну из ваших вен непосредственно перед МРТ.
Лекарства и продукты, которых следует избегать:
Спросите своего врача или фармацевта, прежде чем использовать какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, витамины и растительные продукты.
Предупреждения при использовании этого лекарства:
- Убедитесь, что ваш врач знает, беременны ли вы или кормите грудью, есть ли у вас заболевания почек, печени, астма, диабет, высокое кровяное давление, тяжелая инфекция, судороги или аллергическая реакция на какое-либо контрастное вещество в анамнезе. Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо аллергические респираторные заболевания.
- Риск развития очень серьезного заболевания, называемого нефрогенным системным фиброзом (NSF), увеличивается у пациентов с тяжелым заболеванием почек. Даже если у вас серьезные проблемы с почками, ваш врач может решить, что это лекарство по-прежнему важно. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас или вашего ребенка есть жжение или зуд кожи; красные или темные пятна на коже; отек кожи, твердение или затягивание; тугоподвижность суставов; ограниченный диапазон движений в руках и ногах; боль, проникающая глубоко в тазобедренную кость или ребра; или мышечная слабость после инъекции. Это могут быть симптомы нефрогенного системного фиброза.
- Это лекарство может вызвать серьезную аллергическую реакцию, называемую анафилаксией. Анафилаксия может быть опасной для жизни и требует немедленной медицинской помощи. Немедленно обратитесь к врачу или медсестре, если у вас или вашего ребенка холодная липкая кожа; путаница; головокружение; легкомысленность; кожная сыпь; зуд; потливость; отек лица, языка и горла; проблемы с дыханием; или боль в груди после получения лекарства.
- Сообщите любому лечащему вас врачу или стоматологу, что вы принимаете это лекарство. Это лекарство может повлиять на результаты некоторых медицинских тестов.
Возможные побочные эффекты при использовании этого лекарства:
Немедленно позвоните своему врачу, если заметите какой-либо из следующих побочных эффектов:
- Аллергическая реакция: зуд или крапивница, отек лица или рук, отек или покалывание во рту или горле, стеснение в груди, затрудненное дыхание
- Кровавый, черный или дегтеобразный стул.
- Изменение количества или частоты мочеиспускания или появление крови в моче.
- Ощущение холода, судороги или тремор.
- Учащенное, медленное, сильное или неравномерное сердцебиение.
- Лихорадка.
- Легкомысленность, головокружение или обмороки.
- Мышечная ригидность или слабость, тугоподвижность суставов или трудности при движении, или глубокая боль в костях.
- Онемение, покалывание или жгучая боль в руках, руках, ногах или ступнях.
- Сильная головная боль.
- Сильная сыпь или покраснение кожи.
- Одышка или дыхание или затрудненное дыхание.
- Кожная сыпь, отек, уплотнение, стянутость, жжение, зуд, красные или темные пятна.
- Отек рук, лодыжек или стоп.
- Повышение температуры или покраснение лица, шеи, рук или верхней части груди.