Бронхомунал и арбидол одновременно: «Арбидол» или «Бронхо-мунал»?

Содержание

Иммуномодулирующее средство Бронхомунал для взрослых — «Для меня оказался эффективнее Арбидола Максимум и Гриппферона. Капсулы Бронхомунал долечили мои симптомы орв которые доставали меня и после ковида. »

Привет!

Я решила поделиться с вами всеми лекарствами что лечили меня при ковид19. Переболела я в октябре 2021 года, заработав вирусную пневмонию, но выявила её на ранней стадии, сама поехав на платное кт, и в итоге проболела я 18 дней. Пила кучу лекарств и теперь делюсь опытом с вами, дорогие мои читатели.

Подробнее от протекании ковид19 у меня тут

Препарат на котором помешались все мои знакомые

Симптомы COVID-19. Симптомы вирусной пневмонии. Антибиотик

отличный препарат во время приема антибиотиков при COVID-19

Началось всё с симптомов орв, я пила Арбидол, долго пила, уже вылечила ковид и пневмонию, а симптомы оры всё не проходили. По утрам першило горло и нос оставался заложенным. На последнем приеме по поводу лечения ковида и пневмонии, я пожаловалась врачу, что никак не проходит горло и легкое покащливание, не смотря на длительный прием отхаркивающих горло не проходило.

И она выписала мне Бронхо-мунал.

Бронхо-мунал как принимать инструкция

активирует иммунитет
на борьбу с вирусами и бактериями

Это имунностимулирующий препарат

Производство sandoz (Германия)

Бронхо-мунал ― препарат, содержащий лиофилизированный лизат 21 штамма бактерий. Это инактивированные Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторые штаммы стрептококков (Str. pneumoniae, Str. Pyogenes, Str. viridans) Staphylococcus aureus и Moraxella catarrhali и некоторые другие, то есть патогены, наиболее часто вызывающие ОРВИ (Koatz A.M. еt al., 2016). Он применяется как с целью профилактики ОРВИ, так и обострений хронических заболеваний дыхательных путей (например хронического бронхита, ХОБЛ), так как способен потенцировать как врожденный, так и адаптивный иммунный ответ.

Я пробовала множество различных противовирусных, оставлю ссылки на отзывы с лекарствами в конце, и могу сказать, что половина из них не помогает.

Я поначалу думлаа что Арбидол мне отлично помог, но нет. А вот Бронхо-мунал справился с задачей, но может так совпало всё, сложно сказать. Но я склонна верить ему, так как пила его потом еще раз! и об этом ниже.

Бронхо-мунал как принимать при коронавирусе

Капсулы голубые

Отзыв Иммуномодулирующее средство Бронхомунал для взрослых

Как принимать Бронхо-Мунал

Бронхо-мунал принимают утром, по 1й капсуле на тощак. Я просыпалась, и выпивала капсулу запивая простой водой.

Бронхо-мунал как принимать

В первый раз, сразу после ковида, я приняла всего 3 капсулы, три дня по одной (после ковида) чтобы долечить першение, покашливание и легкую заложенность. И знаете, препарат помог сразу, с первого же приема вечером мне стало лучше, симптомы сократились.

Бронхо-мунал как принимать

Супругу его назначили в качестве профилактики, он кстати не заболел ковидом и никаких симптомов орв у него не было. Я не думаю что это заслуга Бронхо-мунала, но лишним он не будет если у вас кто-то в семье заболел Ковид. Он принимал Арбидол и Бронхо-Мунал;

Бронхо-мунал как принимать после коронавируса

Блистер брендированный, в упаковке 10 капсул. После ковида я выпила только 3 и все симптомы ушли, но возможно они просто ушли так как я вылечивалась уже. Очень сложно судить помощь от одного препарата, так такие штуки как Противовирусные и Имунномодулирующие — они не понятные, неясно что они лечат и когда помогут;

Бронхо-мунал как принимать

Не прошло и 10 дней как у меня опять першит горло( Мне врач сказала, что после ковида до месяца меня может мучить высокий пульс, проявляться симптомы орви, и повышаться температура.

Кстати, у меня высокий уровень антител!

Так вот) пару дней назад у меня поднялась температура до 36,9, а утром запершило горло. Муж купил мне Бронхо-мунал. Пить лекарства или антибиотики сейчас не нужно, это постковидный период, или Лонгковид.

И я взялась вновь за Бронхо-мунал. Арбидол пить уже не хочу, как-то разочаровал он меня.

Иммуномодулирующее средство Бронхомунал для взрослых отзывы

Утром выпила капсулу, на тощак, просто запив простой водой. У меня всегда стоит вода на тумбочке у кровати, Бронхо-мунал я положила туда же, чтобы не забывать выпивать.

К вечеру мне стало сразу легче. Есть состояние словно я начинаю болеть, но уже не было температуры и симптомы ОРВИ значительно сократились.

Бронхо-мунал как принимать при коронавирусе

Пью его по утрам, на тощак, уже третий день, мне всё нравится. Состояние намного лучше, я очень надеюсь, что скоро все мои бесявые симптомы пройдут.

Иммуномодулирующее средство Бронхомунал для взрослых отзывы

Я могу рекомендовать этот препарат, от него я вижу улучшения, так что если вам врач назначает его после ковида или при простуде — принимайте. Мне нравится он.

Благодарю за внимание!

faq

Почему препарат называется Бронхо-Мунал^®? Связано ли это как-нибудь с бронхами?

Препарат Бронхо-Мунал^® разрабатывался для лечения инфекций нижних дыхательных путей, в том числе и бронхов, в связи с чем получил свое название. Однако бактерии и вирусы, с которыми борется Бронхо-Мунал^®, являются возбудителями инфекций не только нижних, но и верхних дыхательных путей. Поэтому Бронхо-Мунал^® применяется для:

— лечения острых респираторных инфекций (ОРИ), простуды;

— профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей¹.

Когда лучше начать применять препарат при простуде?

Препарат Бронхо-Мунал^® можно применять на любой стадии заболевания, например, с первого дня, как только почувствуете симптомы, или врач поставил диагноз. Препарат хорошо переносится и имеет простую схему приема: всего 1 капсула в день утром натощак за 30 минут до еды.

При лечении ОРИ² препарат следует принимать до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней¹ . Одной упаковки Бронхо-Мунал^®, в которой содержится 10 капсул, обычно хватает на 1 курс лечения инфекций дыхательных путей.

Можно ли принимать Бронхо-Мунал^® для профилактики?

Препарат Бронхо-Мунал^® можно применять для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита. Препарат хорошо переносится и имеет простую схему приема: всего 1 капсула в день утром натощак за 30 минут до еды, тремя курсами по 10 дней с интервалом между курсами 20 дней.
Инструкция по применению

Одной упаковки Бронхо-Мунал^®, в которой содержится 30 капсул, хватит на 1 полный профилактический курс инфекций дыхательных путей¹ .

Что такое ОМ-85?

ОМ-85 — активная субстанция препарата Бронхо-Мунал^®, которая представляет собой смесь лизатов бактерий (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis).

Лекарственный препарат с таким действующим веществом впервые был зарегистрирован в Швейцарии и выпущен на рынок в 1979 году.

В России ОМ-85 зарегистрировали в 2000 году в лице препарата Бронхо-Мунал^®.

Опасны ли бактериальные лизаты для человека?

Бактериальные лизаты представляют фрагменты разрушенных бактериальных клеток. Они не могут являться причиной инфекционного заболевания, так как бактерии в составе лизата утратили способность размножаться. Однако, такие препараты сохраняют способность стимулировать иммунный ответ, что обуславливает их механизм действия.

Узнать подробнее про лизаты можно из статьи «Лизаты бактерий — это не опасно?» .

Правда ли, что все иммуномодуляторы и противовирусные средства применяются только в России?

Нет, например, препараты с действующим веществом ОМ-85 (Бронхо-Мунал^®, Бронхо-Ваксом^®) применяется уже около 40 лет в более чем 60 странах мира.

Как ребенок может принимать капсулы? Это же неудобно!

Если ребенку трудно проглотить капсулу препарата Бронхо-Мунал^® П (дети от 6 мес. до 12 лет) или Бронхо-Мунал^® (дети старше 12 лет), то её можно открыть и смешать содержимое капсулы с небольшим количеством жидкости (например, чай, молоко или сок)¹ .

Зачем бороться с бактериями при ОРВИ (острой респираторной вирусной инфекции)? Как снизить риск возникновения осложнений?

Вирусы являются наиболее частой причиной острой респираторной инфекции. Однако бактерии могут стать причиной таких осложнений как бронхиты, гаймориты, отиты. Поэтому с первых дней лечения видится целесообразным активировать иммунитет не только для борьбы с вирусами — наиболее частой причиной заболевания, но и для борьбы с бактериями — частой причиной осложнений.

По материалам Татаурщикова Н.С.// Лечащий врач, Сентябрь 2018, № 9.

Препарат Бронхо-Мунал^® действует как вакцина?

Вакцины применяются только для профилактики конкретного заболевания (например, корь, краснуха, столбняк, паротит, полиомиелит).

Бронхо-Мунал^® может применяться и в комплексном лечении (с целью уменьшения продолжительности заболевания, снижения риска возникновения бактериальных осложнений) и для профилактики многих рецидивирующих инфекционных заболеваний дыхательных путей¹.

Эффективность арбидола в профилактике вирус-индуцированных обострений бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких

. 2018 авг 27; 90 (8): 48-52.

doi: 10.26442/терарх301890848-52.

О Н Титова ¹ , Петрова М.А. ¹ , Шкляревич Н.А. ¹, Н.А.Кузубова, ¹ , Александров А.Л. ¹ , Ковалева Л.Ф. ¹ , Козырев А. Г. ¹ , Куликов В.Д. ¹

принадлежность

¹ НИИ пульмонологии им. И.П. Павлова Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия.

PMID:
30701939
DOI:
10.26442/терарх301890848-52

О.Н. Титова и соавт.

Тер Арх.

2018 .

. 2018 авг 27; 90 (8): 48-52.

дои: 10.26442/терарх301890848-52.

Авторы

О Н Титова ¹ , Петрова М. А. ¹ , Шкляревич Н.А. ¹ , Кузубова Н.А. ¹ , Александров А.Л. ¹ , Ковалева Л.Ф. ¹ , Козырев А.Г. ¹ , Куликов В.Д. ¹

принадлежность

¹ НИИ пульмонологии им. И.П. Павлова Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия.

PMID:
30701939
DOI:
10.26442/терарх301890848-52

Абстрактный

Цель:

Оценить эффективность и безопасность применения Арбидола в профилактике гриппа и ОРВИ у больных бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Материалы и методы:

Данное исследование было открытым и проспективным в эпидемический период 2016-2017 гг. 100 амбулаторных больных в возрасте от 18 до 80 лет с верифицированной бронхиальной астмой и/или ХОБЛ, включенных в терапевтическую группу, получали умифеновир перорально по 200 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней, а затем по 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель. В качестве контроля взят эпидемический период сезонов 2016-2017 гг. у тех же больных, в течение которых они не получали профилактики. Анализ данных проводился с применением параметрических и непараметрических статистических методов.

Полученные результаты:

Сезонная и постэкспозиционная профилактика умифеновиром сопровождалась снижением заболеваемости гриппом и ОРВИ в 2,6 раза по сравнению с контролем. Среди больных (ОРВИ) группы терапии преобладало количество больных с легким течением болезни (62,2%) и достоверно отличалось от контроля (37,1%). Выраженность катаральных явлений и интоксикации на фоне профилактического курса умифеновира уменьшалась и была легкой у 67,6% и 67,6% соответственно в группе терапии по сравнению с 43,3% и 46,4% в контроле. Осложнения гриппа и ОРВИ выявлены только в контрольной группе (4 случая). Процент пациентов с обострением основного заболевания составил 42% в группе терапии и 93% в контрольной группе. При этом обострения в группе терапии были легкими в 59,5% и 34,4% в контрольной группе, в то время как в контрольной группе преобладало среднетяжелое обострение и было в 59,1% случаев, что было значительно выше, чем в группе терапии (39,3%). Приводит к более частому использованию адъюванта в контрольной группе по сравнению с группой терапии (81,7% и 59,5% соответственно). Пациенты контрольной группы имели более высокий риск госпитализаций в связи с обострением основного заболевания (11,8%), по сравнению с группой терапии (9).0,5%), но эти различия не были существенными.

Заключение:

Сезонная и постэкспозиционная профилактика арбидолом снижает заболеваемость гриппом и ОРВИ у больных бронхиальной астмой и ХОБЛ в эпидемический период, частоту и тяжесть обострений хронической обструктивной болезни легких, что приводит к уменьшению числа госпитализаций. Также профилактика Арбидолом уменьшала выраженность катаральных явлений и интоксикации.

Ключевые слова:

Арбидол.; острая респираторная вирусная инфекция; бронхиальная астма; химиопрофилактика; хроническая обструктивная болезнь легких.

Цитируется

Противовирусный абидол связан со снижением внутрибольничной смертности у пациентов с COVID-19.
Цзэн Х, Хе Х, Лю В, Кан Дж, Хе Л, Чжао Дж, Чен С, Чжан Дж, Чен С.
Цзэн Х и др.
Кардиол Дисков. 2021 3 декабря; 1(1):37-43. doi: 10.1097/CD9.0000000000000014. Электронная коллекция 2021 март.
Кардиол Дисков. 2021.
PMID: 34977907
Бесплатная статья ЧВК.
Клиническая эффективность внутривенного перамивира по сравнению с осельтамивиром у пациентов с тяжелым гриппом А с первичной вирусной пневмонией: рандомизированное контролируемое исследование.
Чен Х.Д., Ван С., Ю С.Л., Дин Ю.Х., Ван М.Л., Ван Д.Н.
Чен Х.Д. и др.
Открытый форум Infect Dis. 2020 18 ноября; 8(1):ofaa562. doi: 10.1093/ofid/ofaa562. Электронная коллекция 2021 янв.
Открытый форум Infect Dis. 2020.
PMID: 33447633
Бесплатная статья ЧВК.
Подход к перепрофилированию лекарств для борьбы с COVID-19.
Сингх Т.У., Парида С., Лингараджу М.С., Кесаван М., Кумар Д., Сингх Р.К.
Сингх ТУ и др.
Pharmacol Rep. 2020 Dec; 72(6):1479-1508. doi: 10.1007/s43440-020-00155-6. Epub 2020 5 сентября.
Фармакол Респ. 2020.
PMID: 32889701
Бесплатная статья ЧВК.
Обзор.
Эффективность арбидола для профилактики COVID-19 у медицинских работников.
Ян С, Кэ С, Юэ Д, Ли В, Ху З, Лю В, Ху С, Ван С, Лю Дж.
Ян С и др.
Фронт общественного здравоохранения. 2020 29 мая; 8:249. doi: 10.3389/fpubh.2020.00249. Электронная коллекция 2020.
Фронт общественного здравоохранения. 2020.
PMID: 32574310
Бесплатная статья ЧВК.

термины MeSH

90375
вещества
Профилактика инфекций дыхательных путей бактериальным лизатом ОМ-85 бронхомунала у детей и взрослых: современное состояние | Мультидисциплинарная респираторная медицина
Инфекции дыхательных путей (ИРТ) представляют собой широко распространенную проблему со здоровьем как у взрослых, так и у детей и влекут за собой повышенные экономические затраты во всем мире. На сегодняшний день выявлено два основных типа клинически значимых ИРТ: острые обострения при хроническом бронхите или хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и рецидивирующие инфекции дыхательных путей (ИРТ).
ИРТ поражают как верхние, так и нижние дыхательные пути и могут быть вызваны широким спектром микроорганизмов. Первоначальная причина заболевания, как правило, вирусная и определяется инфицированием вирусами гриппа и парагриппа, респираторными вирусами, аденовирусами, риновирусами [1]. С другой стороны, рецидивирующие ИРТ (RRTI) могут быть вызваны различными типами бактерий, включая Acinetobacter spp , Chlamydia pneumoniae , Enterobacteriacee , Haemophilusinfluenzae , Legionella pneumophila , Moraxella catarrhalis , Mycoplasma pneumoniae , Nocardia asteroids , Pasteurella multocida , Pseudomonas aeruginosa , Staphylococcus aureus , Stenotrophomonasmaltophilia , Streptococcus pneumoniae and Streptococcus пиогенез .
Убедительные данные эпидемиологических исследований показывают, что ИРТ на сегодняшний день являются основной причиной заболеваемости и смертности среди детей. Согласно 1998 доклада Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), острые инфекции нижних дыхательных путей вызывают 19% всех смертей у детей в возрасте до 5 лет и только в 2000 г. они стали причиной 1,9 млн смертей среди детей (95% ДИ 1,6–2,2 млн). , 70% из которых в Африке и Юго-Восточной Азии [2]. Более того, несколько исследований показали, что такие инфекции чаще возникают, когда связаны с факторами предрасположенности, такими как воздействие табачного дыма [3], загрязнение воздуха внутри помещений [4], отсутствие грудного вскармливания [5] и посещение детских садов [5]. 6].
Частота инфекций уменьшается с ростом , однако средняя частота инфекций у взрослых остается два раза в год. У взрослых наиболее распространенным хроническим респираторным заболеванием является ХОБЛ [7], при которой, вероятно, часто встречаются респираторные вирусы и коинфекции бактериальных инфекций [8], а бактериальные инфекции, как сообщается, связаны с 50% обострений [9]. Вирусные инфекции, способные вызывать острый бронхит у здоровых людей, являются одной из основных причин обострений у больных ХОБЛ. В прошлом значение вирусных инфекций в этиологии обострений в значительной степени недооценивалось и, вероятно, способствовало неблагоприятным результатам лечения некоторыми антибиотиками [8].
Одним из традиционных терапевтических подходов к профилактике и лечению ИРТ является введение антибиотиков. Однако их эффективность с годами серьезно снизилась (вероятно, из-за частого и неправильного приема антибиотиков, что изменило чувствительность распространенных респираторных патогенов к антибиотикам), что уменьшило пользу для пациента.
В последние годы общеизвестно экономическое бремя ИРТ для общества: фармакологические затраты, связанные с облегчением симптомов и предотвращением осложнений, расходы из-за потерянных дней на работе, поиск помощи у врача общей практики, госпитализация, родитель отпуск с работы, другие факторы и, конечно, расходы на здравоохранение.
Принимая во внимание текущие эпидемиологические и социально-экономические данные, указывающие на необходимость альтернативных подходов к используемой сегодня антибиотикотерапии, целью данного исследования является обсуждение одного из наиболее традиционных фармакологических вмешательств для лечения ИРТ и ХОБЛ, бактериальных лизатов. В частности, настоящая обзорная статья будет посвящена иммуномодулятору ОМ-85 и его использованию в ходе основных клинических исследований, проведенных в последние годы. Также будут представлены результаты основных систематических обзоров.
Иммуномодуляция бактериолизатом OM-85
Одним из функциональных и безопасных подходов к профилактике и лечению острых (ОРТИ) и рецидивирующих (RRTI) инфекций дыхательных путей является усиление неспецифического иммунного ответа или усиление врожденных защитных механизмов организма. Этого можно достичь, используя бактериальные лизаты, представляющие собой смеси бактериальных антигенов, полученных из различных инактивированных патогенных микробов. Антигены получают путем химического или механического лизиса микроорганизмов и их лиофилизированного экстракта, полученного из культивируемых штаммов бактерий, часто присутствующих в дыхательных путях.
OM-85 BronchoMunal® is a bacterial immunostimulant obtained by chemical lysis of G + and G- microorganisms often associated with many respiratory infections, namely Haemophilusinfluenzae , Branhamellacatarrhalis , Klebsiellapneumoniae , Klebsiellaozaenae , Streptococcus pneumoniae , Streptococcus pyogenes , Streptococcus viridans и Staphylococcus aureus . Лиофилизированный экстракт вводят перорально и содержит белки, пептиды и следы сахаров, жирных кислот, липоитейхоевых кислот и детоксицированных липополисахаридов. Детская форма ОМ-85 содержит 3,5 мг бактериального экстракта, взрослая форма – 7 мг. Основные этапы, которые проходит ОМ-85 при приеме, показаны на рис. 1.
Рисунок 1
Пять стадий, через которые проходит ОМ-85 от приема до выработки антител в слизистых оболочках дыхательных путей. ОМ-85, в отличие от типичных вакцин, которые вводятся парентерально, вводится перорально — детская капсула, содержащая 3,5 мг лиофилизированного экстракта, и взрослая 7 мг. В кишечнике лиофилизированные бактерии достигают пейеровских бляшек (1). В этой реактивной лимфатической ткани дендритные клетки праймируются, тем самым активируя лимфоциты и Т- и В-клетки, последние из которых будут продуцировать антитела (2). Затем иммунные клетки транспортируются с лимфой в мезентериальные лимфатические узлы для созревания (3). Активированные иммунные клетки достигают слизистой оболочки дыхательных путей (4) и стимулируют врожденную и адаптивную иммунную систему, а также выработку секреторных IgA-антител в слизистой оболочке дыхательных путей (5).
Изображение полного размера
Защитное действие бактериального ОМ-85 в основном связано с его модулирующей ролью как в клеточных, так и в гуморальных реакциях. В частности, недавние данные свидетельствуют о том, что иммунопротекторные эффекты ОМ-85 опосредованы стимуляцией клеточного ответа Th2 [10] и индукцией синтеза иммуноглобулинов (Ig), в основном IgA, В-клетками.
Параллельно своему влиянию на клеточный ответ ОМ-85 также повышает врожденный иммунитет в легких, стимулируя активность фагоцитов, тем самым увеличивая разрушение вторгшихся патогенов [11].
Были предложены различные механизмы, с помощью которых OM-85 стимулирует фагоцитирующие клетки. Мауэль и др. показали, что бактериальные иммуномодуляторы усиливают респираторный взрыв — продукцию супероксида и нитрита — альвеолярными макрофагами, тем самым повышая микробицидную и цитолитическую активность [12]. Более того, экспериментальные данные показали, что ОМ-85 увеличивает экспрессию молекул адгезии [13] и что CD-14-независимый путь запускает активацию фагоцитов. Основные механизмы действия ОМ-85 представлены на рисунке 2.9.0003 Рисунок 2
Механизм действия ОМ-85 [ [11] ] . Ig, иммуноглобулин; INF-γ, интерферон γ; ИЛ, интерлейкин; Th2, NO, оксид азота; хелперные Т-клетки 1 типа; Th3: хелперные Т-клетки 2 типа.
Увеличить
Иммуностимулирующие компоненты ОМ-85, а именно: порин, муреин и N-концевая часть липопротеина [14], вероятно, активируют системы врожденного иммунитета путем связывания толл-подобных рецепторов (TLR) и по механизму, зависящему от адапторного белка TLR MyD88 [10, 15, 16].
Доказательства эффективности и безопасности OM-85 у детей
Увеличение как специфического, так и неспецифического иммунного ответа считается ключевым моментом при лечении RRTI.
В связи с этим эффективность OM-85 в укреплении иммунной системы и снижении числа ИРТ изучалась в нескольких клинических испытаниях и анализировалась в систематических обзорах (таблица 1).
Таблица 1
Описание включенных клинических исследований, проведенных у детей

Полная таблица
Большинство рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований, проведенных с участием детей с ИРТ, продемонстрировали эффективность и безопасность ОМ-85.
В 1993 г. Collet et al. изучали влияние лечения ОМ-85 на 423 детей дневного ухода (в возрасте от 6 до 36 месяцев) [17]. В то время как риск ≥ 4 ИРТ в конце периода наблюдения не был значительно ниже в активной группе по сравнению с плацебо, риск возникновения ≥ 3 эпизодов инфекций верхних дыхательных путей снизился на 48% в 3 группах. -месячный период лечения в группе, получавшей лечение.
ИРТ часто являются причиной пропуска школьных дней у детей в возрасте от 6 до 13 лет: в элегантном исследовании Jara-Perez et al. продемонстрировали профилактическое действие ОМ-85 на острые ИРТ (ОРТИ) у 200 девочек, живущих в детском доме, популяции детей, особенно подверженных микробному загрязнению и, следовательно, ИРИ [18]. В конце исследования среднее число ОРВИ в активной группе составляло 1,0 (0,0–3,0, 5-й и 95-й процентили), тогда как в группе, получавшей плацебо, оно равнялось 3,0 (2,0–5,0, 5-й и 95-й процентили) (p < 0,05). Кроме того, авторы показали, что лечение ОМ-85 значительно снижало количество пропущенных школьных дней, а также курсов антибиотиков и продолжительность болезни (p < 0,001) по сравнению с группой, получавшей плацебо.
Эффективность профилактики ИРТ у детей дошкольного и школьного возраста была подтверждена исследованием Gutiérrez-Tarango et al. [19]. В этом исследовании, в дополнение к уменьшению количества и продолжительности ИРТ в активной группе по сравнению с плацебо (среднее ± стандартное отклонение: 5,04 ± 1,99 против 8,0 ± 2,55 соответственно), авторы наблюдали значительное снижение количества антибиотиков. курсы (p < 0,001 в обоих случаях).
Лечение ОМ-85 снижает заболеваемость ОРЗ также в популяции детей с рецидивирующими ОРЗ в возрасте 3–8 лет, как сообщает Schaad et al. [20]. OM-85 значительно снижал среднюю частоту верхних ИРТ на 16% в активной группе (p < 0,05 по отношению к группе плацебо). Различия между двумя группами увеличились в течение 5-месячного периода лечения и немного уменьшились в течение месяца последующего наблюдения. Снижение верхних ИРТ в этом исследовании, хотя и значительное, менее выражено, чем в отчетах Jara-Perez et al. и Gutierrez et al. Однако в последних испытаниях участвовали дети, живущие в детском доме [18] и в районе с высоким уровнем загрязнения [19]. ]. Обе эти ситуации связаны с высокой восприимчивостью к RRTI и, опять же, позволяют предположить, что эффективность OM-85 BV более очевидна у пациентов, особенно восприимчивых к RRTI.
Несмотря на то, что увеличение частоты обострений, вызванных инфекционными агентами, является важным исходом у детей с хрипами и бронхиальной астмой, оно обычно включается в число критериев исключения в педиатрических клинических исследованиях, и данных по этому вопросу мало. Тем не менее, клиницисты ищут более подходящие методы лечения, тем более что накапливаются данные о том, что обратимость тяжелых атопических заболеваний снижается с течением времени от начала [21]. Современные методы лечения, в том числе ингаляционные кортикостероиды, имеют ограниченную эффективность в предотвращении спровоцированных вирусом приступов свистящего дыхания у маленьких детей. Таким образом, у детей с приступами свистящего дыхания, вызванными ИРТ, настоятельно необходимы стратегии первичной и вторичной профилактики. Эффективность OM-85 для уменьшения приступов свистящего дыхания была протестирована Razi et al. у 75 детей дошкольного возраста [22]. В этом хорошо проведенном рандомизированном двойном слепом исследовании авторы продемонстрировали 37,9% снижения количества приступов свистящего дыхания у пациентов, получавших лечение, по сравнению с плацебо (p < 0,01), что указывает на то, что ОМ-85 является эффективной вторичной профилактической стратегией у детей с приступами свистящего дыхания, вызванными ИРТ, как атопическими, так и нет. Несмотря на то, что результаты клинических исследований ОМ-85 для профилактики ИРТ у детей с астмой и атопией обнадеживают, необходимы дальнейшие хорошо спланированные рандомизированные исследования при астме.
Предыдущие исследования показали, что OM-85 повышает уровень секреторного IgA [23], сывороточного IgA [24], сывороточного IgG и сывороточного IgM [25] у взрослых.
Однако небольшое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, проведенное у детей с RRTI [26], интересно показало значительное снижение уровней подкласса IgG4 после лечения OM-85. Поскольку активная роль подкласса IgG4 была продемонстрирована при реакции гиперчувствительности I типа, эти данные, по-видимому, позволяют предположить, что дополнительная терапия ОМ-85 может быть полезна для снижения RRTI у детей с аллергическими заболеваниями дыхательных путей.
Антигенный эффект OM-85 был протестирован также на популяции детей с дефицитом IgA с целью оценить, может ли OM-85 вызывать аутоиммунитет [27]. В это 4-летнее проспективное исследование были включены 63 ребенка с дефицитом IgA, рецидивирующими фебрильными инфекциями и ИРТ, и группе из 37 детей был назначен ОМ-85. В конце исследования частота ИРТ не различалась в двух группах детей с дефицитом IgA. Однако никаких клинических и лабораторных маркеров аутоиммунитета в леченых и нелеченных группах не наблюдалось.
Общий эффект OM-85 BV при лечении ИРТ также изучался в систематических обзорах. В систематическом количественном обзоре 13 клинических испытаний (2721 пациент), тестирующих OM-85, Steurer-Stey et al. обнаружили слабые доказательства в пользу ОМ-85 для профилактики ОРВИ у детей с тенденцией к меньшему количеству инфекций [28].
В 2010 году Schaad [29] провел систематический обзор, чтобы оценить эффективность OM-85 для предотвращения возникновения ИРТ у детей. В исследование было включено восемь рандомизированных контролируемых испытаний (дети в возрасте 1–12 лет), и автор показал снижение числа пациентов с RRTI на 26,2% (то есть ≥3 RRTI). Результаты этого исследования были очень разнородными, вероятно, из-за клинического и методологического разнообразия. Автор указывает, что благоприятная эффективность ОМ-85 была особенно выражена у детей с высоким риском ИРТ.
В недавнем обновлении систематического обзора «Иммуностимуляторы для профилактики инфекций дыхательных путей у детей» Del Rio Navarro et al. [30, 31] показали, что среди 35 проанализированных исследований (4060 участников, <18 лет, не страдающих астмой, аллергией, атопией или хроническими респираторными заболеваниями) в целом наблюдалось снижение ИРТ на 40%. Они предположили, что чистый эффект снижения заболеваемости ОРЗ зависит от фоновой частоты ОРЗ, и пришли к выводу, что иммуномодуляторы следует назначать только детям с доказанной высокой восприимчивостью к ОРЗ [31].
Количество клинических испытаний, проанализированных только для OM-85, составило 9 (852 участника) с общим эффектом Z = 5,19 (p < 0,001).
Правда состоит в том, что оценка степени влияния ОМ-85 на снижение заболеваемости ОРВИ сдерживается расхождениями, часто из-за высокой гетерогенности исследований и низкого или среднего качества испытаний [32, 33]. .
Однако на сегодняшний день несколько клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность OM-85 BV для профилактики и лечения ИРТ у детей с инфекциями различного происхождения.
Доказательства эффективности и безопасности OM-85 RV у взрослых
Швейцарские рекомендации указывают использование иммуномодуляторов среди возможных вариантов лечения ХОБЛ у взрослых [34]. Кроме того, было продемонстрировано, что использование иммуностимуляторов является полезным вариантом лечения ХОБЛ в соответствии с недавней рекомендацией Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких (GOLD), созданной в сотрудничестве ВОЗ и Национальным институтом сердца, легких и крови (NHLBI). 35]. Тем не менее, рекомендуется проведение дополнительных рандомизированных клинических исследований для включения иммуностимуляторов в качестве регулярной терапии у больных ХОБЛ.
Хронический бронхит признан основным источником заболеваемости пожилых пациентов, которые часто страдают рецидивирующими инфекциями дыхательных путей. Эффективность OM-85 в профилактике ИРТ у пожилых пациентов была продемонстрирована в нескольких клинических исследованиях, как показано в таблице 2.
Таблица 2
Описание клинических исследований, проведенных на взрослой популяции

Полноразмерный стол
Orcel et al. оценили эффект OM-85 в рандомизированном контролируемом клиническом исследовании с участием 29 человек.0 пожилых людей, проживающих в интернате [36]. Введение бактериального лизата ассоциировалось со снижением числа больных с более низкими ИРТ на 28 % (p < 0,05), что было обусловлено уменьшением числа эпизодов острого бронхита на 40 % (p < 0,01). Авторы также наблюдали общее снижение назначения антибиотиков в группе, получавшей лечение, по сравнению с группой, получавшей плацебо.
В соответствии с результатами Orcel et al., сокращение продолжительности острых эпизодов бронхита и лихорадки ранее наблюдалось Cvoriscec et al. в рандомизированном клиническом исследовании [24]. Также в этом случае лечение ОМ-85 значительно уменьшило продолжительность острых эпизодов бронхита (p < 0,001) и потребление антибиотиков (p < 0,05). Интересно, что в дополнение к клинической эффективности авторы сообщили о значительном увеличении уровней сывороточного IgA и числа Т-лимфоцитов у пациентов, получавших ОМ-85, в течение 3 месяцев после обострения, тем самым подтверждая модулирующую роль ОМ-85 в иммунная система.
Профилактическая роль ОМ-85 в снижении частоты обострений у пожилых пациентов с хроническим бронхитом и ХОБЛ была подтверждена в нескольких клинических исследованиях. Колле и др. [37] обследовали 191 пожилого человека с хроническим бронхитом и ХОБЛ и сообщили о снижении на 55% числа дней госпитализации и продолжительности пребывания в активной группе по сравнению с плацебо (р = 0,037).
В более позднем небольшом исследовании [38] 90 пациентов с ХОБЛ были рандомизированы для получения OM-85 или плацебо. В конце годичного наблюдения у пролеченных больных наблюдалось достоверное снижение частоты, продолжительности и тяжести обострений по сравнению с группой плацебо (р < 0,05 во всех случаях).
Эффективность этого иммуномодулирующего средства была подтверждена Solèr et al. [39] у немного более молодого населения с легкой формой ХОБЛ или хроническим бронхитом. Авторы сообщили о значительно более высокой вероятности того, что у пациентов, получавших ОМ-85, не возникнет обострений (p = 0,014). В частности, эффект лечения был более значимым у пациентов, перенесших 2 и более обострений с момента включения в исследование, или у курильщиков (p = 0,001).
В недавнем исследовании 384 пациента, страдающих хроническим бронхитом и ХОБЛ, участвовали в рандомизированном контролируемом исследовании, в котором OM-85 сравнивали с плацебо при обострениях [40]. В конце исследования частота повторных обострений в активной группе значительно снизилась (23% по сравнению с 33% в группе плацебо, p < 0,05). Кроме того, результаты показали также, что среди пациентов с обострениями число пациентов с рецидивами обострений было ниже в группе ОМ-85, чем в группе плацебо (38,7 против 73,1, p < 0,01), и что процент назначения антибиотиков был ниже в группе лечения по сравнению с группой плацебо (37,0% против 63%, p < 0,05).
Действие ОМ-85 было проверено также на группе ВИЧ-позитивных пациентов, для которых активно ведется поиск иммуностимулирующей терапии. У этих пациентов высокая распространенность ХОБЛ [41] и высокий риск развития сезонных ИРТ. В этом пилотном исследовании приняли участие 130 ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском ИРТ [42]. ОМ-85 вводили в течение первого года 65 пациентам. Ввиду удовлетворительных результатов, полученных у этих пациентов, на следующий год лечение было распространено на всех пациентов. Сравнивали количество событий в год до введения и в год после введения, а также меньшее количество циклов антибиотикотерапии (которое уменьшилось с 29с 7 до 55), что привело к госпитализации (которое уменьшилось с 23 до 6).
Эффект пероральных очищенных бактериальных лизатов при хроническом бронхите и ХОБЛ был проанализирован в двух недавних систематических обзорах [28, 43]. Steurer-Stey и соавт. проанализировали 13 испытаний, включающих 1971 пациента, получавших бактериальные экстракты или плацебо [28]. Авторы не нашли достаточных доказательств того, что лечение может предотвращать обострения. Однако лечение OM-85 BV приводило к улучшению симптомов, по оценке как наблюдателей, так и пациентов, и сокращению средней продолжительности обострения. В другом системном обзоре Sprenkle et al. оценили эффект и безопасность OM-85 у пациентов с ХОБЛ [43]. Авторы изучили 13 рандомизированных контролируемых испытаний, включающих 2066 пациентов, и обнаружили незначительную тенденцию в пользу ОМ-85 в снижении частоты обострений, даже если профиль безопасности был хорошим. Этот результат может быть связан с высокой неоднородностью данных и методологическими недостатками в некоторых испытаниях. Поэтому необходимы дальнейшие более крупные рандомизированные контролируемые исследования высокого качества с участием субъектов с четко определенной ХОБЛ, чтобы подтвердить эффективность этого препарата.