Муниципальное
общеобразовательное учреждение

About Me

John Cena

Hello word I am dashy Guy

Разное

Антибиотик зинфоро: Зинфоро инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Zinforo Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий (38582)

alexxlab
No Comments

Содержание

Зинфоро 600 мг — инструкция по применению

Zinforo®

Инструкция:

  • Регистрационный номер
  • Торговое наименование
  • МНН
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание
  • Фармакотерапевтическая группа
  • Код АТХ
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • С осторожностью
  • Беременность и лактация
  • Способ применения и дозы
  • Побочное действие
  • Передозировка
  • Взаимодействие
  • Особые указания
  • Управление транспортом
  • Форма выпуска
  • Хранение
  • Срок годности
  • Условия отпуска из аптек
  • Производитель

Регистрационный номер

ЛП-001912

Торговое наименование

Зинфоро®

Международное непатентованное наименование

Цефтаролина фосамил

Лекарственная форма

порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

Состав

В 1 флаконе содержится:

Активное вещество: цефтаролина фосамила ацетат моногидрат 668,4 мг, эквивалентный цефтаролину фосамилу 600,0 мг.

Вспомогательное вещество: L-аргинин 395,0 мг

Описание

Порошок от желтовато-белого до светло-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ

J01DI02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

После внутривенного введения пролекарство цефтаролина фосамил быстро превращается в активный цефтаролин.

Механизм действия

Цефтаролин — антибиотик класса цефалоспоринов с активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В исследованиях in vitro показано бактерицидное действие цефтаролина, обусловленное ингибированием биосинтеза клеточной стенки бактерий за счёт связывания с пенициллинсвязывающими белками (ПСБ). Цефтаролин проявляет

бактерицидную активность в отношении метициллин-резистентного Staphylococcus aureus (MRSA) и в отношении пенициллин-нечувствительного Streptococcus pneumoniae (PNSP) в связи с его высоким сродством к изменённым ПСБ этих микроорганизмов.

Связь_фармакокинетики_и фармакодинамики

Антимикробная активность цефтаролина, также как и других бета-лактамных антибиотиков, лучше всего коррелирует с интервалом времени, в течение которого концентрация препарата остается выше минимальной подавляющей концентрации (МПК) инфицирующего микроорганизма (%Т > МПК).

Механизм резистентности

Цефтаролин не активен в отношении штаммов Enterobacteriaceae, продуцирующих бета-лактамазы расширенного спектра (БЛРС) семейств ТЕМ, SHV или СТХ-М, сериновые карбапенемазы (такие как КРС), металло- бета-лактамазы класса В или класса С (цефалоспориназы АmpС). Резистентность также может быть связана с нарушением проницаемости клеточной стенки бактерий или с активным выведением антибиотика (эффлюкс). Микроорганизм может обладать одним или несколькими механизмами резистентности.

Перекрёстная резистентность

Несмотря на возможное развитие перекрёстной резистентности, некоторые штаммы, резистентные к другим цефалоспоринам, могут быть чувствительны к цефтаролину. Микроорганизмы, обладающие природной резистентностью:

Chlamydophila spp.

Legionella spp.

Mycoplasma spp.

Proteus spp.

Pseudomonas aeruginosa

Взаимодействие с другими антимикробными препаратами

Исследования in vitro не выявили антагонизма при применении цефтаролина в комбинации с другими часто назначаемыми антимикробными препаратами (такими как амикацин, азитромицин, азтреонам, даптомицин, левофлоксацин, линезолид, меропенем, тигециклин и ванкомицин). Чувствительность

Чувствительность антибиотиков in vitro меняется в зависимости от географического региона и с течением времени, поэтому при выборе антибактериальной терапии необходимо учитывать местную информацию о резистентности.

Если локальная резистентность такова, что эффективность препарата в отношении некоторых инфекций становится сомнительной, необходимо обратиться за консультацией к эксперту. Чувствительность к цефтаролину должна определяться с помощью стандартных методов. Интерпретацию результатов следует проводить в соответствии с локальными руководствами. Клиническая эффективность в отношении отдельных патогенных микроорганизмов Ниже перечислены патогенные микроорганизмы (по показаниям к применению), чувствительные к цефтаролину in vitro, в отношении которых в клинических исследованиях была показана эффективность цефтаролина.

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей

Грамположительные микроорганизмы

Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы)

Streptococcus pyogenes

Streptococcus agalactiae

Группа Streptococcus anginosus (включает S. anginosus, S. intermedius и S. constellatus)

Streptococcus dysgalactiae

Грамотрицательные микроорганизмы

Escherichia coli

Klebsiella pneumoniae

Klebsiella oxytoca

Morganella morganii

Внебольничная пневмония

Грамположительные микроорганизмы

Streptococcus pneumoniae (включая случаи, сопровождающиеся бактериемией)

Staphylococcus aureus (только метициллин-чувствительные штаммы)

Грамотрицательные микроорганизмы

Escherichia coli

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Klebsiella pneumoniae

Эффективность в отношении других значимых патогенных микроорганизмов

Клиническая эффективность цефтаролина в отношении перечисленных ниже патогенных микроорганизмов не была установлена, однако результаты исследований in vitro позволяют предполагать, что они чувствительны к цефтаролину в отсутствие приобретенных механизмов резистентности.

Грамположительные анаэробы

Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательные анаэробы

Fusobacterium spp.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация (Cmax) и площадь под кривой «концентрация–время» (AUC) цефтаролина увеличиваются почти пропорционально дозе при однократном введении препарата в диапазоне доз от 50 до 1000 мг. Не наблюдалось заметной кумуляции цефтаролина после многократного внутривенного введения препарата в дозе 600 мг в течение 60 минут каждые 12 часов в течение 14 дней здоровым добровольцам с нормальной функцией почек.

Распределение

Степень связывания цефтаролина с белками плазмы низкая (примерно 20 %), препарат не проникает в эритроциты. Медиана объёма распределения в равновесном состоянии у здоровых взрослых мужчин после однократного внутривенного введения 600 мг цефтаролина фосамила, меченного изотопом, составила 20,3 л, почти как и объём внеклеточной жидкости.

Метаболизм

В плазме крови под действием фосфатаз пролекарство цефтаролина фосамил быстро преобразуется в активный цефтаролин; концентрации пролекарства поддаются измерению в плазме, преимущественно, во время внутривенной инфузии. При гидролизе бета-лактамного кольца цефтаролина образуется микробиологическинеактивный метаболит, цефтаролин М-1. Соотношение средних значений AUC цефтаролина М-1 к цефтаролину в плазме крови после однократного внутривенного введения 600 мг цефтаролина фосамила здоровым добровольцам составляет примерно 20-30 %.

Метаболизм цефтаролина протекает без участия изоферментов системы цитохрома P450.

Экскреция

Цефтаролин выводится, преимущественно, почками. Почечный клиренс цефтаролина примерно равен или немного ниже скорости клубочковой фильтрации в почках. Исследования транспортеров in vitro показывают, что активная секреция не способствует почечной элиминации цефтаролина.

Средний период полувыведения цефтаролина у здоровых взрослых людей составляет примерно 2,5 часа. После однократного внутривенного введения 600 мг меченного изотопом цефтаролина фосамила здоровым взрослым мужчинам примерно 88 % радиоактивности обнаруживалось в моче и 6 % — в фекалиях.

Особые группы пациентов

Почечная недостаточность

После однократной внутривенной инфузии 600 мг цефтаролина фосамила в течение 60 минут Сmax цефтаролина в плазме составила 28,4 ± 6,9 мкг/мл, 28,2 ± 5,4 мкг/мл и 30,8 ± 4,9 мкг/мл у пациентов с нормальной функцией почек, лёгкой почечной недостаточностью и почечной недостаточностью средней степени тяжести, соответственно. Сmax цефтаролина достигалась приблизительно через 60 минут после начала инфузии. AUC цефтаролина увеличивалась пропорционально степени почечной недостаточности и составила 75,6 ± 9,7 мкгхч/мл, 92,3 ± 25,3 мкгхч/мл и 114,8 ± 14,1 мкгхч/мл у пациентов с нормальной функцией почек, лёгкой почечной недостаточностью и почечной недостаточностью средней степени тяжести, соответственно. Коррекция дозы требуется только у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина (КК) 30-50 мл/мин) (см. раздел «Способ применения и дозы»). Недостаточно данных для рекомендаций по коррекции дозы у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (КК

Печеночная недостаточность

Исследования фармакокинетики цефтаролина у пациентов с печёночной недостаточностью не проводили. Так как цефтаролин не подвергается печёночному метаболизму в значительной степени, не ожидается, что печёночная недостаточность будет существенно влиять на системный клиренс цефтаролина. Поэтому не рекомендуется корректировать дозу препарата у пациентов с печёночной недостаточностью.

Пожилые пациенты (> 65 лет)

После однократного внутривенного введения 600 мг цефтаролина фосамила параметры фармакокинетики препарата были схожими у здоровых пожилых людей (> 65 лет) и здоровых молодых пациентов (18-45 лет). У пожилых добровольцев отмечено небольшое увеличение AUCo—∞, (на 33 %), что обусловлено, главным образом, возрастными изменениями функции почек. Не требуется коррекции дозы препарата у пожилых пациентов с клиренсом креатинина выше 50 мл/мин.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Зинфоро® у детей в возрасте до 18 лет не установлены.

Пол

Параметры фармакокинетики цефтаролина были схожими у мужчин и женщин. Не требуется коррекции дозы в зависимости от пола пациента.

Раса

Не наблюдалось существенных различий параметров фармакокинетики цефтаролина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам. Не требуется корректировать дозу препарата в зависимости от расы пациента.

Показания

Препарат Зинфоро® показан для лечения у взрослых следующих инфекций:

— осложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными штаммами

следующих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:

Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus anginosus, Streptococcus dysgalactiae, Escherichia coli,

Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca и Morganella morganii;

— внебольничная пневмония, вызванная чувствительными штаммами следующих грамположительных и

грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus pneumoniae (включая случаи, сопровождающиеся бактериемией), Staphylococcus aureus (только метициллин-чувствительные штаммы), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae и Escherichia coli.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к цефтаролина фосамилу или L-аргинину.

— Повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

— Тяжёлые реакции повышенной чувствительности немедленного типа (например, анафилактическая реакция) на любое другое антибактериальное средство, имеющее бета-лактамную структуру (например, пенициллины или карбапенемы).

— Тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) ≤ 30 мл/мин), терминальная стадия почечной недостаточности и пациенты, находящиеся на гемодиализе.

— Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Судорожный синдром в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинические данные о применении цефтаролина фосамила у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных не выявили неблагоприятного воздействия цефтаролина фосамила на фертильность, беременность, роды или послеродовое развитие. Препарат Зинфоро® не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Данные о проникновении цефтаролина в грудное молоко отсутствуют. Однако, в связи с тем, что многие бета-лактамные антибиотики выделяются с грудным молоком, в случае необходимости терапии препаратом Зинфоро® рекомендуется прекращение грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Зинфоро® вводится внутривенно в виде инфузии в течение 60 минут (см. «Приготовление раствора для инфузий»). Продолжительность терапии должна устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции, ответа пациента на терапию.

Рекомендуется следующий режим дозирования:

Доза

Частота

введения

Время инфузии

Продолжительность терапии

Ослож

ненные

инфек

ции

кожи и

600 мг

каждые 12 часов

60 минут

5-14 дней

мягких

тканей

Вне больни чная пневмо

600 мг

каждые 12 часов

60 минут

5-7 дней

ния

Применение у особых групп пациентов

Почечная недостаточность У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (КК

находящихся на гемодиализе, применение препарата противопоказано. Если клиренс креатинина составляет 30-50 мл/мин, доза должна быть скорректирована следующим образом:

Клиренс креатини на

(мл/мин)

Доза

Частота введения

Время инфузии

30-50

400 мг

каждые 12 часов

60 минут

Печеночная недостаточность

Нет необходимости корректировать дозу препарата у пациентов с печёночной недостаточностью.

Пожилые пациенты (≥ 65 лет)

Нет необходимости корректировать дозу препарата у пожилых пациентов с КК > 50 мл/мин.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Зинфоро® у детей в возрасте до 18 лет не установлены.

Приготовление раствора для инфузий

При приготовлении и введении препарата необходимо соблюдать стандартные правила асептики. Каждый флакон предназначен только для однократного применения.

Зинфоро® порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий следует растворить в 20 мл стерильной воды для инъекций. Один мл концентрата содержит 30 мг цефтаролина фосамила. Полученный концентрат представляет собой раствор бледно- желтого цвета, свободный от видимых частиц. Концентрат необходимо немедленно использовать, не хранить (время от начала растворения порошка до полного приготовления раствора для внутривенных инфузий не должно превышать 30 минут). Для приготовления раствора для инфузий полученный концентрат встряхивают и переносят в инфузионный флакон, содержащий одну из перечисленных ниже совместимых инфузионных жидкостей:

— 0,9 % раствор натрия хлорида,

— 5 % раствор декстрозы,

— 0,45 % раствор натрия хлорида и 2,5 % раствор декстрозы,

— раствор Рингер лактат.

При применении дозы препарата 600 мг во флакон с совместимой инфузионной жидкостью переносят весь полученный концентрат (20 мл), при применении дозы 400 мг — 14 мл концентрата. Раствор для инфузий можно приготовить путём добавления концентрата во флакон с инфузионной жидкостью объёмом 50 мл, 100 мл или 250 мл.

После приготовления раствора для инфузий его следует использовать в течение 6 часов с момента приготовления. Приготовленный раствор для инфузий сохраняет стабильность в течение 24 часов при хранении в холодильнике (2-8 °C). После извлечения из холодильника раствор для инфузий необходимо использовать в течение 6 часов при комнатной температуре. Неиспользованный препарат или отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Побочное действие

Наиболее частыми нежелательными реакциями, развившимися у ≥ 3 % больных, получавших цефтаролин, были диарея, головная боль, тошнота и зуд, которые были обычно слабо или умеренно выраженными.

Ниже представлены нежелательные реакции, отмечавшиеся в объединенных клинических исследованиях фазы 3 по показаниям осложненные инфекции кожи и мягких тканей и внебольничная пневмония (1305 взрослых пациентов в группе терапии Зинфоро® ). Частота нежелательных реакций представлена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, 1/10000,

Частота развития нежелательных реакций по классу системы органов

Органы и системы

Нежелательная реакция

Лабораторные

Очень часто:

показатели

положительная прямая проба Кумбса1

Нечасто: удлинение

протромбинового

времени, удлинение

активированного

частичного

тромбопластинового

времени, увеличение

международного

нормализованного

отношения

Желудочно-кишечный

Часто: диарея,

тракт

тошнота, рвота, боль в животе, запор

Нервная система

Часто: головная боль, головокружение

Нечасто: судороги

Кожа и подкожные

Часто: сыпь, зуд

Нечасто: крапивница

ткани

Печень и

Часто: повышение

желчевыводящие пути

активности трансаминаз

Нечасто: гепатит

Сердечно-сосудистая

Часто: флебит,

брадикардия

Нечасто: ощущение

сердцебиения

система

Обмен веществ и

Часто:

питание

гипергликемия, гипокалиемия

Нечасто: гиперкалиемия

Общие расстройства и реакции в месте введения

Часто: лихорадка, реакции в месте инфузии (эритема, флебит, боль)

Кровь и

лимфатическая система

Нечасто: анемия,

лейкопения,

тромбоцитопения

Редко: эозинофилия, нейтропения

Иммунная система

Нечасто:

гиперчувствительность / анафилаксия1‘2

Инфекции и инвазии

Нечасто: колит,

вызванный Clostridium difficile1

Почки и

мочевыводящие пути

Нечасто: нарушение функции почек

(повышение концентрации креатинина крови)

1. См. раздел «Особые указания»

2. См. раздел «Противопоказания»

Передозировка

Данные о передозировке ограничены. Вероятность передозировки выше у пациентов с нарушением функции почек. При применении препарата в дозах выше рекомендованных наблюдались схожие нежелательные реакции, как и при применении препарата в рекомендованных дозах. Лечение: симптоматическое. Цефтаролин частично выводится с помощью гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинические исследования по изучению лекарственного взаимодействия с цефтаролином не проводились.

В исследованиях in vitro цефтаролин не ингибировал изоферменты цитохрома P450 CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4 и не индуцировал изоферменты CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, или CYP3A4/5. В связи с этим вероятность взаимодействия цефтаролина с препаратами, которые метаболизируются под действием изоферментов системы цитохрома P450, низка. Цефтаролин не метаболизируется под действием изоферментов цитохрома P450 in vitro, поэтому, маловероятно влияние на параметры фармакокинетики цефтаролина при совместном применении с индукторами или ингибиторами изоферментов цитохрома P450. In vitro цефтаролин не переносится эффлюксными транспортерами P-gp или BCRP. Цефтаролин не ингибирует P-gp, следовательно, взаимодействие с субстратами, такими как дигоксин, не ожидается. Цефтаролин является слабым ингибитором BCRP, но данный эффект не имееет клинической значимости. Исследования in vitro показали, что цефтаролин не является субстратом, и не ингибировал транспортёры органических катионов (OCT2) и анионов (OAT1, ОАТЗ) в почках; поэтому, маловероятно взаимодействие с препаратами, которые ингибируют активную почечную секрецию (например, пробенецид) или с препаратами, которые являются субстратами этих транспортеров.

Взаимодействие с другими антибактериальными препаратами

Тесты in vitro не выявили антагонизма при совместном применении цефтаролина и других часто используемых антибактериальных препаратов (например, амикацина, азитромицина, азтреонама, даптомицина, левофлоксацина, линезолида, меропенема, тигециклина и ванкомицина).

Особые указания

При применении препарата необходимо руководствоваться официальными рекомендациями по надлежащему использованию антибактериальных препаратов.

Реакции гиперчувствительности

Как и при применении всех бета-лактамных антибиотиков, возможно развитие серьёзных реакций

гиперчувствительности (иногда с летальным исходом).

У пациентов с гиперчувствительностью к цефалоспоринам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам в анамнезе может также развиться аллергическая реакция на цефтаролина фосамил. Перед началом терапии препаратом Зинфоро® следует тщательно изучить данные пациента на предмет выявления реакций гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам. Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к цефалоспоринам в анамнезе. Также препарат противопоказан пациентам, у которых ранее отмечались тяжёлые реакции повышенной чувствительности немедленного типа (например, анафилактическая реакция) на любое другое антибактериальное средство, имеющее бета-лактамную структуру (например, пенициллины или карбапенемы).

При развитии тяжёлой аллергической реакции необходимо прекратить введение лекарственного препарата и принять соответствующие меры.

Диарея, ассоциированная с Clostridium difficile

При применении почти всех антибактериальных препаратов, в том числе препарата Зинфоро®, сообщалось о развитии антибиотикоассоциированного колита и псевдомембранозного колита, которые могут варьировать по тяжести от лёгких до угрожающих жизни форм. Следует принимать во внимание возможность развития колита при возникновении диареи на фоне применения цефтаролина фосамила. В этом случае необходимо прекратить терапию препаратом Зинфоро®, проводить поддерживающие мероприятия и назначить специфическое лечение Clostridium difficile.

Пациенты с судорожным синдромом в анамнезе

Как и при применении других цефалоспоринов, в исследованиях токсичности цефтаролина наблюдалось развитие судорог при приёме препарата в дозах, превышающих Cmax в 7-25 раз. Опыт применения цефтаролина у пациентов с судорожным синдромом в анамнезе ограничен, в связи с чем следует соблюдать осторожность при применении препарата Зинфоро® у этой группы пациентов.

Почечная недостаточность

Опыт применения цефтаролина у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью, терминальной стадией почечной недостаточности и у пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Поэтому применение препарата Зинфоро® у этой популяции больных противопоказано.

Прямой антиглобулиновый тест (проба Кумбса)

Положительный прямой антиглобулиновый тест (ПАТ) может быть получен на фоне применения цефалоспоринов. Частота положительного ПАТ у пациентов, получавших цефтаролина фосамил, составила 10,7 % в объединенных исследованиях фазы 3. Ни у одного пациента с положительным ПАТ на фоне применения цефтаролина фосамила не выявлены признаки гемолиза.

Нечувствительные микроорганизмы

При применении цефтаролина фосамила, как и других антибиотиков, может развиться суперинфекция.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не проводилось исследований по изучению влияния препарата Зинфоро® на способность к вождению автотранспорта и управлению иными механизмами. Во время терапии может возникать головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении описанного выше нежелательного явления следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 600 мг.

По 600 мг активного вещества в прозрачные стеклянные флаконы вместимостью 20 мл (тип I Евр. Фарм.) закрытые бромбутиловой резиновой пробкой с покрытием из фторированного полимера, закрытой сверху алюминиевым колпачком с полипропиленовой крышкой («флип-офф»). По 1 или 10 флаконов с инструкцией по применению в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Хранение

При температуре не выше 25 °C, в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ACS DOBFAR, S.p.A.,
Италия

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Зинфоро:

  • Отзывы
  • Вопросы

Во имя жизни


Поделиться:
vk
fb
ok
tw
lj

Документы


  • vypiska_may


  • фортум мастрюкова


  • акт


  • выписка июнь 2014


  • счет фактура


  • товарная накладная


  • счет нутридринк


  • товарная накладная2


  • акт питание 2014


  • товарная-накладная-зивокс-1


  • счет-зивокс


  • счет-фактура-зивокс


  • товарная-накладная-зивокс-2


  • акт полный


  • акт мастрбкова 2016 меронем


  • товарная тнакладная мастрюкова


  • мастрюкова счет


  • счет фактура мастрюкова

Ход лечения



  • 20 июня 2022
    Супер срочный сбор для Тани

    У Дани какое то лютое обострение. 39.4. в больницу только в инфекцию, но там нет оригинальных антибиотиков, а значит только умирать.

    Умирать Таня не хочет, как не хотела и все эти годы.

    Решила бороться до последнего.

    Но бороться без оригинальных антибиотиков просто не получится.

    Мы смогли найти Тане аппарат неинвазивной вентиляции легких, который остался от другого пациента, но к нему нужна новая маска чтобы избежать перекрестной инфекции.

    Ну и антибиотики. Нужна тяжелая артиллерия. С учетом того, что половины препаратов нет в РФ, врачи все таки смогли рассчитать схему, которая подойдет. Зинфоро и меронем.

    Стоимость пости 300.000р. сумма для Тани нереальная, но мы с вами сможем, я знаю. Мы уже десятки раз смогли .

    Открываем срочный сбор для Тани, которая из двух вариантов: жить и бороться или плыть по течению и умереть — выбрала жизнь!



  • 12 июня 2020
    Снова Нужна помощь нашей Тане

    Тане снова нужна наша помощь в борьбе с муковисцидозом. , антибиотик Меронем единственное что может помочь Тане с ее агрессивной флорой. Без нас с Вами Таня не потянет покупку препаратов, стоисть их запредельна.



  • 30 августа 2018
    Меронем для Тани

    Муковисцидоз — это болезнь, медленно разрушающая тело. День за днем. Он вызывает постоянное чувство усталости и нескончаемой боли. Легкие страдают, но не сдаются и все пытаются осуществить свою, такую простую, казалось бы, функцию дыхания. Моё тело изголодалось по здоровому питанию и такому «драгоценному» кислороду. Каждый день идет борьба…Борьба с болезнью, борьба с собой, борьба за воздух.

    Но каждый день, просыпаясь утром, я улыбаюсь новому дню, солнцу, миру. Хочу сказать людям, которые разочаровались в жизни, и все время ноют, что жизнь не удалась: да вы хоть знаете, какая замечательная штука-жизнь! Как это здорово радоваться новому дню, встречаться с любимыми людьми, друзьями.

    Хотя, в последнее время мне все сложнее найти силы, чтобы жить как хотелось бы. Каждая небольшая простуда дает мне очень сильные осложнения на мой организм. Тело начинает сдаваться. Я не могу посещать любимую работу, это дается мне очень тяжело, часто лежу в больницах. Не так давно мне был диагностирован сахарный диабет. Это было ударом для меня. Помимо основных препаратов, которые я принимаю, чтобы жить, добавился еще Инсулин.

    Тем не менее, я продолжаю жить. Продолжаю воплощать свои творческие идеи. Очень люблю фотографировать и сниматься сама. Мечтаю стать визажистом. Люблю и стараюсь дарить радость детям из детского дома, общаться с ними.

    Я смотрю только вперед! Ни шагу назад! Но сейчас настал такой момент, когда необходима помощь, чтобы пройти дорогостоящий курс лечения. Спасибо всем неравнодушным, кто прочитал мой «крик души», заранее спасибо за вашу помощь мне в моей борьбе за жизнь! Будьте счастливы и здоровы!



  • 1 марта 2016
    Сбор для Тани закрыт

    С Огромной радостью сообщаем, что сбор для Тани закрыт! Это был не простой сбор, но и он оказался закрытым благодаря нашим чудесным благотворительным ярмаркам и всем тем замечательным людям, которые их посещают! Спасибо, что вы есть, дорогие!



  • 29 января 2016
    Для Танюши открыт сбор

    Друзья, мы снова открываем сбор для Танюши. Таня встала в очередь на помощь еще в прошлом году, но мы даже подумать не могли, что Танюшина очередь подойдет именно тогда, когда девушка заболеет и антибиотик понадобится срочно!

    Но тем не менее именно так и произошло! Тане срочно нужен антибиотик Меронем!



  • 16 января 2015
    Сбор для Танюши закрыт

    С огромной радостью сообщаем, чтоб сбор для Танюши закрыт анонимным жертвователем. В самое ближайшее время мы купим и передадим девушке антибиотики и будем верить, что Таня справится со всеми испытаниями и больше не будет болеть.

    Кстати у нас прекрасные новости, Танюша с мужем удочеряют девочку!

    Спасибо, что вы помогаете нашим ребятам бороться и не сдаваться!

    Спасибо!



  • 12 января 2015
    Снова открыт сбор для Тани

    Друзья, мы снова открываем сбор для нашего друга Тани Мастрюковой.

    Танюша перенесла в том году страшное испытание-она потеряла ребенка и почти неделю провела в реанимации.

    Состояние у девушки крайне нестабильное и даже угрожающее для жизни.

    Тане нужен курс антибиотиков: фортум и зивокс.

    Сумма сбора довольно велика и мы надеемся на вашу помощь и отзывчивость.

    Сбор открыт



  • 18 августа 2014
    Сбор для Тани закрыт

    Наши добрые друзья БФ «Мэйджор Опека» снова сделали нашим подопечным чудесный подарок-перекрыли полностью сборы для нескольких ребят, в том числе и для Тани.

    Дорогие друзья, спасибо вам огромное за вашу поддержку и внимание к проблемам людей с муковисцидозом.

    Благодаря Вам Таня сможет пить питание и ее малыш будет расти и развиваться, а Таня сможет не терять вес и силы. При беременности очень важно набирать вес и сохранять силы и высококалорийное питание поможет Тане с этим справляться.

    Спасибо!



  • 1 августа 2014
    Открываем сбор для Тани Мастрюковой

    Друзья, с Танюшей мы уже давно знакомы и однажды уже собирали ей деньги на антибиотик.

    Сегодня мы снова открываем сбор для Тани. У нас замечательные новости, Танюша с мужем ждут ребенка.

    Срок беременности 10 недель. Чтоб Танюша с малышом всегда хорошо себя чувствовали, нужно приложить массу усилий. Например нужно будет пить высококалорийное питание на протяжении всей беременности.

    Именно поэтому мы открываем сбор для Танюши и ее малыша на питание нутридринк.

    Сбор открыт



  • 28 мая 2014
    Сбор для Тани закрыт

    Друзья, мы счастливы сообщить что сбор для Тани Закрыт!

    Благодаря нашей Пасхальной ярмарке удалось закрыт сбор для Тани!

    Огромное спасибо всем, кто приходит на наши ярмарки и поддерживает подопечных нашего фонда!

О Татьяне

«Главное не падать духом, находить в себе силы подниматься и идти к мечте». Так писала о себе Таня около года назад для нашего раздела Дыши со мной .

Прошло время и Таня осталась верна своим убеждениям и стремлениям.

Итак, сегодня мы открываем сбор для нашей давней подруги Тани Мастрюковой.

В свои 30 лет Таня не просто умница и красавица, но и любима и любящая жена, а в будущем, даст Бог станет мамой.

Видеообращение





Привет от Танюши

инструкция по применению, дозировки, состав, аналоги, побочные действия / Pillintrip


Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 2020-04-06

Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:

ZinforoTeflaroЗинфоро

Топ 20 лекарств с таким-же применением:

ZithromaxNipogalinRocephinBiaxin XLEpicephinZinnatAksefKlacidA/T/SSumamedTriaxoneAzithromycinEridosisClearsingEnfexiaMoldaminEfoxAmiclarEryfluidLentocilin S 1200

Название медикамента

Описание Название медикамента Зинфороявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Зинфоро

Состав

Описание Состав Зинфороявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more. ..

Цефтаролин Фосамил

Терапевтические показания

Описание Терапевтические показания Зинфороявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Зинфоро показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей в возрасте от 2 месяцев:

— Осложненные инфекции кожи и мягких тканей (cSSTI)

— внебольничная пневмония (CAP)

Следует рассмотреть официальное руководство по надлежащему применению антибактериальных средств.

Способ применения и дозы

Описание Способ применения и дозы Зинфороявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Дозировка

Взрослые и подростки (в возрасте от 12 до <18 лет с массой тела> 33 кг) с клиренсом креатинина (CrCL)> 50 мл / мин: см. Таблицу 1.

Таблица 1 Дозировка для взрослых и подростков (в возрасте от 12 до <18 лет с массой тела> 33 кг) с CrCL> 50 мл / мин

Инфекция

Дозировка

Частота

Время инфузии (минуты)

Продолжительность лечения (дней)

cSSTIa

600 мг

Каждые 12 часов

60

5-14

CAP

600 мг

Каждые 12 часов

60

5-7

a На основании фармакокинетического и фармакодинамического анализа рекомендуется режим дозирования для лечения цСТИ из-за S. aureus для которого цефтаролин MIC составляет 2 или 4 мг / л, составляет 600 мг каждые 8 часов с использованием 2-часовых инфузий.

Дети в возрасте от 2 месяцев до <12 лет с CrCL> 50 мл / мин и подростки в возрасте от 12 до <18 лет с массой тела <33 кг и с CrCL> 50 мл / мин: см. Таблицу 2.

Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 5-14 дней для cSSTI и 5-7 дней для CAP

Таблица 2 Дозировка у детей в возрасте от 2 месяцев до <12 лет с CrCL> 50 мл / мин и подростки в возрасте от 12 до <18 лет с массой тела <33 кг и CrCL> 50 мл / минa

Возраст и вес тела

Дозировка

Частота

Время инфузии (минуты)

> От 12 лет до <18 лет и масса тела <33 кг

12 мг / кгb

Каждые 8 часов

60

> От 2 лет до <12 лет

12 мг / кгb

Каждые 8 часов

60

> От 2 месяцев до <2 лет

8 мг / кг

Каждые 8 часов

60

a Рекомендации по дозе применимы к лечению S. aureus для которого цефтаролин MIC составляет 1 мг / л

b Доза, вводимая каждые 8 часов, не должна превышать 400 мг

Особые группы населения

Пожилые люди

Для пожилых людей с значениями клиренса креатинина> 50 мл / мин корректировка дозы не требуется.

Почечная недостаточность

Дозу следует корректировать, когда клиренс креатинина (CrCL) составляет 50 мл / мин, как показано в таблицах 3 и 4. Рекомендуемая продолжительность лечения такая же, как у пациентов с CrCL> 50 мл / мин.

Рекомендации по дозировке для детей и подростков основаны на фармакокинетическом (PK) моделировании.

Недостаточно информации, чтобы рекомендовать корректировку дозировки у подростков в возрасте от 12 до <18 лет с массой тела <33 кг и у детей в возрасте от 2 до 12 лет с терминальной стадией почечной недостаточности (ТПН).

Недостаточно информации, чтобы рекомендовать корректировку дозировки у детей в возрасте от 2 месяцев до <2 лет с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью или ТПН

Таблица 3 Дозировка для взрослых и подростков (в возрасте от 12 до <18 лет с массой тела> 33 кг) с CrCL â ‰ ¤ 50 мл / мин

Инфекция

Креатинин клиренсa

(Мл / мин)

Дозировка

Частота c

Время инфузии

(минуты)c

cSSTI и CAP

> 30 до 50

400 мг

Каждые 12 часов

60

> 15 до 30

300 мг

Каждые 12 часов

60

ТПН, включая гемодиализb

200 мг

Каждые 12 часов

60

a Рассчитано по формуле Кокрофта-Го

b Зинфоро следует вводить после гемодиализа в дни гемодиализа

c На основании фармакокинетического и фармакодинамического анализа рекомендуется режим дозирования для лечения цСТИ из-за S. aureus для которого цефтаролин MIC составляет 2 или 4 мг / л, это доза, рекомендуемая в таблице по категориям почечной функции, вводимая каждые 8 часов с использованием 2-часовых инфузий.

Таблица 4 Дозировка у детей в возрасте от 2 до <12 лет с CrCL ¿50 мл / мин и подростки в возрасте от 12 до <18 лет с массой тела <33 кг и CrCL ‰ ¤ 50 мл / мин

Креатинин клиренсa

(Мл / мин)

Возраст и вес тела

Дозировкаб, с

Частотаb

Время инфузии

(минуты)b

> 30 до 50

> От 12 лет до <18 лет и масса тела <33 кг

8 мг / кгd

Каждые 8 часов

60

> От 2 лет до <12 лет

8 мг / кгd

Каждые 8 часов

60

> 15 до 30

> От 12 лет до <18 лет и масса тела <33 кг

6 мг / кгe

Каждые 8 часов

60

> От 2 лет до <12 лет

6 мг / кгe

Каждые 8 часов

60

a Рассчитано по формуле Шварца

b Рекомендации по дозе применимы к лечению S. aureus для которого цефтаролин MIC составляет 1 мг / л

c Доза основана на CrCL. CrCL следует тщательно контролировать и корректировать дозу в соответствии с изменением почечной функции

d Доза, вводимая каждые 8 часов, не должна превышать 300 мг

e Доза, вводимая каждые 8 часов, не должна превышать 200 мг

Печеночная недостаточность

Коррекция дозы не считается необходимой у пациентов с печеночной недостаточностью.

Детская популяция

Безопасность и эффективность Зинфоро у детей в возрасте до 2 месяцев еще не установлены. Данные недоступны.

Способ применения

Внутривенное использование. Зинфоро вводят внутривенно в течение 60 минут или 120 минут для всех объемов инфузии (50 мл, 100 мл или 250 мл).

Объемы инфузии для педиатрических пациентов будут варьироваться в зависимости от веса ребенка. Концентрация инфузионного раствора во время приготовления и введения не должна превышать 12 мг / мл цефтаролина фосамила.

Противопоказания

Описание Противопоказания Зинфороявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Повышенная чувствительность к классу антибактериальных цефалоспоринов.

Немедленная и тяжелая гиперчувствительность (например,. анафилактическая реакция) на любой другой тип бета-лактамного антибактериального агента (например,. пенициллины или карбапенемы).

Особые предупреждения и меры предосторожности

Описание Особые предупреждения и меры предосторожности Зинфороявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Реакции гиперчувствительности

Возможны серьезные и иногда смертельные реакции гиперчувствительности.

Пациенты, которые в анамнезе имеют гиперчувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибактериальным препаратам, также могут быть гиперчувствительными к цефтаролину фосамилу. Цефтаролин следует использовать с осторожностью у пациентов с историей несерьезных реакций гиперчувствительности к любым другим бета-лактамным антибиотикам (например,. пенициллины или карбапенемы). Если во время лечения Зинфоро возникает сильная аллергическая реакция, лекарственное средство следует прекратить и принять соответствующие меры.

Clostridium difficile-связанная диарея

Колит, связанный с антибактериальными препаратами, и псевдомембранозный колит были зарегистрированы с цефтаролином фосамилом и могут иметь степень тяжести от легкой до опасной для жизни. Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или после введения цефтаролина фосамила. При таких обстоятельствах прекращение терапии цефтаролином фосамилом и использование поддерживающих мер вместе с введением специального лечения Clostridium difficile следует рассмотреть.

Невосприимчивые организмы

Сверхинфекции могут возникнуть во время или после лечения Зинфоро.

Пациенты с ранее существовавшим судорожным расстройством

Приступы возникали в токсикологических исследованиях в 7-25 раз по отношению к цефтаролину С человекаМаксимум уровни. Опыт клинических исследований цефтаролина фосамила у пациентов с ранее существовавшими приступами очень ограничен. Поэтому Зинфоро следует использовать с осторожностью в этой группе пациентов.

Прямой антиглобулиновый тест (тест Кумбса) сероконверсии и потенциальный риск гемолитической анемии

Развитие положительного прямого антиглобулинового теста (DAGT) может происходить во время лечения цефалоспоринами. Частота сероконверсии DAGT у пациентов, получавших цефтаролин фосамил, составила 11,2% в пяти объединенных основных исследованиях с введением каждые 12 часов (600 мг вводят в течение 60 минут каждые 12 часов) и 32,3% в исследовании у пациентов, получающих цефтаролин фосамил каждые 8 часов (600 мг вводят в течение 120 минут каждые 8 часов). В клинических исследованиях не было никаких признаков гемолиза у пациентов, у которых развился положительный DAGT на лечении. Однако нельзя исключать возможность возникновения гемолитической анемии в сочетании с цефалоспоринами, включая лечение Зинфоро. Пациенты, испытывающие анемию во время или после лечения Зинфоро, должны быть исследованы на предмет этой возможности.

Ограничения клинических данных

Нет опыта применения цефтаролина при лечении CAP в следующих группах пациентов: иммунокомпромисс, пациенты с тяжелым сепсисом / септическим шоком, тяжелым заболеванием легких, пациенты с PORT Risk Class V и / или CAP, требующие вентиляции при представлении, CAP из-за метициллин-резистентный S. aureus или пациенты, нуждающиеся в интенсивной терапии. При лечении таких пациентов рекомендуется соблюдать осторожность.

Нет опыта применения цефтаролина при лечении цСТИ в следующих группах пациентов: иммунокомпромисс, пациенты с тяжелым сепсисом / септическим шоком, некротический фасциит, перументальный абсцесс и пациенты с третьей степенью и обширными ожогами. Существует ограниченный опыт лечения пациентов с диабетическими инфекциями стопы. При лечении таких пациентов рекомендуется соблюдать осторожность.

Имеются ограниченные данные клинических испытаний использования цефтаролина для лечения цСТИ, вызванного S. aureus с MIC> 1 мг / л. Рекомендуемые дозы Зинфоро показаны в таблицах 1 и 3 для лечения цСТИ, вызванного S. aureus с цефтаролином MIC 2 или 4 мг / л основаны на фармакокинетико-фармакодинамическом моделировании и моделировании. Зинфоро не следует использовать для лечения cSSTI из-за S. aureus для которого цефтаролин MIC составляет> 4 мг / л .

Влияние на способность управлять и использовать машины

Описание Влияние на способность управлять и использовать машины Зинфороявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more. ..

Нежелательные эффекты, например. может возникнуть головокружение, что может повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться машиной.

Побочные эффекты

Описание Побочные эффекты Зинфороявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Краткое описание профиля безопасности

Наиболее распространенными побочными реакциями, возникающими у> 3% из приблизительно 3242 пациентов, получавших Зинфоро в клинических исследованиях, были диарея, головная боль, тошнота и зуд, и они, как правило, были легкой или средней степени тяжести. CDAD и тяжелые реакции гиперчувствительности также могут возникнуть.

В исследовании взрослых пациентов с цСТИ наблюдалось увеличение частоты сыпи у азиатских пациентов (см. Ниже) и увеличение частоты сероконверсии DAGT, проводимого с Зинфоро 600 мг, вводимым в течение 120 минут каждые 8 часов.

Табличный список побочных реакций

Следующие побочные реакции были выявлены во время клинических испытаний и постмаркетингового опыта с Зинфоро. Побочные реакции классифицируются в соответствии с классом системного органа и частотой. Категории частот получены в соответствии со следующими соглашениями: очень распространенный (> 1/10), общий (> от 1/100 до <1/10), необычный (> от 1/1000 до <1/100), редкий (> 1/10000 до <1/1000), неизвестный (не может быть оценен по.

Таблица 5 Частота побочных реакций по классу органов системы от клинических испытаний и постмаркетингового опыта

Системный класс органов

Очень часто

Общие

Нечасто

Rare

Неизвестный

Инфекции и заражения

Clostridium difficile колит

Расстройства крови и лимфатической системы

Анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, протромбиновое время (ПТ), длительное, активированное частичное тромбопластиновое время (АПТТ), международное нормализованное отношение (МНО) увеличено

Agranulocytosis

Эозинофилия

Расстройства иммунной системы

Сыпь, зуд

Анафилаксия, гиперчувствительность (например,. крапивница, отек губ и лица)

Расстройства нервной системы

Головная боль, головокружение

Сосудистые нарушения

Флебит

Желудочно-кишечные расстройства

Диарея, тошнота, рвота, боль в животе

Гепатобилиарные расстройства

Увеличение трансаминаз

Почечные и мочевые расстройства

Креатинин крови увеличился

Общие расстройства и условия сайта администрации

Пирексия, реакции в месте инфузии (эритема, флебит, боль)

Расследования

Coombs Direct Test Positive

Описание выбранных побочных реакций

Сыпь

Сыпь наблюдалась с общей частотой в обоих объединенных исследованиях фазы III в cSSTI с введением Зинфоро каждые 12 часов (600 мг вводят в течение 60 минут каждые 12 часов) и исследование в cSSTI с администрацией каждые 8 часов (600 мг вводят в течение 120 минут каждые 8 часов). Однако частота сыпи в подгруппе азиатских пациентов, получавших Зинфоро каждые 8 часов, была очень распространенной (18,5%).

Детская популяция

Оценка безопасности у детей основана на данных по безопасности из 2 испытаний, в которых Зинфоро получил 227 педиатрических пациентов в возрасте от 2 месяцев до 17 лет с cSSTI или CAP. В целом профиль безопасности у этих 227 детей был аналогичен таковому у взрослого населения.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после разрешения лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства.

Объединенное Королевство

Медицинским работникам предлагается сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему «Желтая карта» по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или искать желтую карту MHRA в Google Play или Apple App Store.

Ирландия

Медицинским работникам предлагается сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через фармаконадзор HPRA, Earlsfort Terrace, IRL — Dublin 2, тел . : +353 1 6764971, факс: +353 1 6762517, веб-сайт: www.hpra.ie :

Электронная почта: [email protected]

Передозировка

Описание Передозировка Зинфороявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Ограниченные данные у пациентов, получающих дозы выше рекомендуемых, показывают аналогичные побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, получающих рекомендуемые дозы. Относительная передозировка может возникнуть у пациентов с умеренной почечной недостаточностью. Лечение передозировки должно соответствовать стандартной медицинской практике;

Цефтаролин можно удалить гемодиализом; в течение 4-часового периода диализа примерно 74% от данной дозы было восстановлено в диализате.

Фармакодинамика

Описание Фармакодинамика Зинфороявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Фармакотерапевтическая группа: противобактериальные средства для системного применения, другие цефалоспорины и пенемы, код ATC: J01DI02

Активным фрагментом после введения Зинфоро является цефтаролин.

Механизм действия

In vitro исследования показали, что цефтаролин является бактерицидным и способен ингибировать синтез клеточной стенки бактерий в метициллинрезистентном Золотистый стафилококк (MRSA) и пенициллин не восприимчивы Streptococcus pneumoniae (PNSP) из-за его сродства к измененным пенициллин-связывающим белкам (PBP), обнаруженным в этих организмах. В результате минимальные ингибирующие концентрации (MIC) цефтаролина по отношению к части этих протестированных организмов попадают в восприимчивый диапазон (см. Раздел «Сопротивление» ниже).

Сопротивление

Цефтаролин не активен против штаммов Enterobacteriaceae производство бета-лактамаз с расширенным спектром (ESBL) из семейств TEM, SHV или CTX-M, карбапенемаз с серином (таких как KPC), металлобета-лактамаз класса B или цефалоспориназ класса C (AmpC). Организмы, которые экспрессируют эти ферменты и, следовательно, устойчивы к цефтаролину, встречаются с очень разными темпами между странами и между медицинскими учреждениями внутри стран. Если цефтаролин запускается до того, как станут доступны результаты испытаний на восприимчивость, следует принять во внимание местную информацию о риске столкновения с организмами, которые экспрессируют эти ферменты. Резистентность также может быть опосредована бактериальной непроницаемостью или механизмами оттока лекарств. Один или несколько из этих механизмов могут сосуществовать в одном бактериальном изоляте.

Взаимодействие с другими антибактериальными средствами

In vitro исследования не продемонстрировали какого-либо антагонизма между цефтаролином в сочетании с другими обычно используемыми антибактериальными средствами (например,. амикацин, азитромицин, азтреонам, даптомицин, левофлоксацин, линезолид, меропенем, тигециклин и ванкомицин).

Точки проверки восприимчивости

Контрольные точки Европейского комитета по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST) для тестирования на восприимчивость представлены ниже.

Организмы

Точки останова MIC (мг / л)

Восприимчивый (¿¤ S)

Устойчивый (Р>)

Золотистый стафилококк

11

>22

Streptococcus pneumoniae

0,25

0,25

Streptococcus Группы А, В, С, Г

Запись3

Запись3

Haemophilus influenzae

0,03

0,03

Enterobacteriaceae

0,5

0,5

1. Относится к дозировке взрослых или подростков (от 12 лет и 33 кг) цефтаролином каждые 12 часов с использованием 1-часовых инфузий. Обратите внимание: нет данных клинических испытаний, касающихся использования цефтаролина для лечения CAP из-за S. aureus с цефтаролиновым MIC> 1 мг / л

2. Относится к дозировке взрослых или подростков (от 12 лет и 33 кг) цефтаролином каждые 8 часов с использованием 2-часовых инфузий для лечения cSSTI . S. aureus с цефтаролином MIC> 4 мг / л встречаются редко. Анализ PK-PD показывает, что дозировка взрослых или подростков (от 12 лет до 33 кг) цефтаролином каждые 8 часов с использованием 2-часовых инфузий может лечить cSSTI из-за этого S. aureus для которого цефтаролин MIC составляет 4 мг / л .

3. Низкая восприимчивость от восприимчивости к бензилпенициллину.

Фармакокинетические / фармакодинамические отношения

Как и в случае с другими антимикробными агентами бета-лактам, было показано, что процентное время выше минимальной ингибирующей концентрации (MIC) заражающего организма в течение интервала дозирования (% T> MIC) является параметром, который наилучшим образом коррелирует с эффективностью цефтаролина.

Клиническая эффективность против специфических патогенов

Эффективность была продемонстрирована в клинических исследованиях против патогенов, перечисленных по каждому показанию, которые были восприимчивы к цефтаролину in vitro.

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей

Грамположительные микроорганизмы

— Золотистый стафилококк (включая устойчивые к метициллину штаммы)

— Streptococcus pyogenes

— Streptococcus agalactiae

— Streptococcus anginosus группа (включает S. anginosus, S. intermediaus, а также S. consellatus)

— Streptococcus dysgalactiae

Грамотрицательные микроорганизмы

— Escherichia coli

— Klebsiella pneumoniae

— Klebsiella oxytoca

— Морганелла Морган

Внебольничная пневмония

Случаи CAP из-за MRSA не были включены в исследования. Имеющиеся клинические данные не могут подтвердить эффективность против невосприимчивых к пенициллину штаммов S. pneumoniae.

Грамположительные микроорганизмы

— Streptococcus pneumoniae

— Золотистый стафилококк (только метициллин-восприимчивые штаммы)

Грамотрицательные микроорганизмы

— Escherichia coli

— Haemophilus influenzae

— Haemophilus parainfluenzae

— Klebsiella pneumoniae

Антибактериальная активность против других соответствующих патогенов

Клиническая эффективность не была установлена против следующих патогенов, хотя in vitro исследования показывают, что они будут восприимчивы к цефтаролину при отсутствии приобретенных механизмов резистентности:

Анаэробные микроорганизмы

Грамположительные микроорганизмы

— Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательные микроорганизмы

— Fusobacterium spp.

In vitro данные указывают на то, что следующие виды не восприимчивы к цефтаролину:

— Chlamydophila spp.

— Legionella spp.

— Mycoplasma spp.

— Proteus spp.

— Pseudomonas aeruginosa

Детская популяция

Европейское агентство по лекарственным средствам отложило обязательство представлять результаты исследований с Зинфоро в педиатрической популяции в возрасте до <2 месяцев (информацию об использовании в педиатрии см. В разделе 4.2).

Фармакокинетика

Описание Фармакокинетика Зинфороявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more. ..

CМаксимум и AUC цефтаролина увеличивается приблизительно пропорционально дозе в диапазоне однократных доз от 50 до 1000 мг. После многократных внутривенных инфузий 600 мг каждые 8 или 12 часов у здоровых взрослых с CrCL> 50 мл / мин не наблюдается заметного накопления цефтаролина.

Распределение

Связывание с белками плазмы цефтаролина низкое (приблизительно 20%), и цефтаролин не распределяется на эритроциты. Средний стационарный объем распределения цефтаролина у здоровых взрослых мужчин после однократной внутривенной дозы 600 мг цефтаролина фосамила с радиоактивной меткой составил 20,3 л, что аналогично объему внеклеточной жидкости.

Биотрансформация

Цефтаролин фосамил (пролекарство) превращается в активный цефтаролин в плазме с помощью ферментов фосфатазы, и концентрации пролекарства измеряются в плазме главным образом во время внутривенной инфузии. Гидролиз бета-лактамного кольца цефтаролина происходит с образованием микробиологически неактивного метаболита с открытым кольцом цефтаролина М-1. Среднее отношение AUC цефтаролина М-1 к цефтаролину в плазме после однократной внутривенной инфузии цефтаролина фосамила в 600 мг у здоровых людей составляет приблизительно 20-30%.

В объединенных микросомах печени человека метаболический оборот был низким для цефтаролина, что указывает на то, что цефтаролин не метаболизируется печеночными ферментами CYP450.

Ликвидация

Цефтаролин в основном выводится почками. Почечный клиренс цефтаролина приблизительно равен или немного ниже скорости клубочковой фильтрации в почках, и in vitro Исследования транспортеров показывают, что активная секреция не способствует почечной элиминации цефтаролина.

Средний конечный период полувыведения цефтаролина у здоровых взрослых составляет приблизительно 2,5 часа.

После введения однократной внутривенной дозы 600 мг цефтаролина, меченного радиоактивным изотопом, здоровым взрослым мужчинам примерно 88% радиоактивности было восстановлено в моче и 6% в фекалиях.

Особые группы населения

Почечная недостаточность

Корректировки дозировки требуются у взрослых, подростков и детей с CrCL ¤ 50 мл / мин.

Недостаточно информации, чтобы рекомендовать корректировку дозировки у подростков с ТПН в возрасте от 12 до <18 лет и с массой тела <33 кг и у детей с ТПН в возрасте от 2 до <12 лет. Недостаточно информации, чтобы рекомендовать корректировку дозировки у детей в возрасте до 2 лет с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью или ТПН

Печеночная недостаточность

Фармакокинетика цефтаролина у пациентов с печеночной недостаточностью не установлена. Поскольку цефтаролин, по-видимому, не подвергается значительному метаболизму в печени, системный клиренс цефтаролина, как ожидается, не будет значительно затронут печеночной недостаточностью. Поэтому для пациентов с нарушениями печени не рекомендуется корректировка дозы.

Пожилые люди

После введения однократной внутривенной дозы 600 мг цефтаролина фосамила фармакокинетика цефтаролина была одинаковой у здоровых пожилых людей (> 65 лет) и здоровых молодых взрослых людей (18-45 лет). Было увеличение AUC на 33%0-â € у пожилых людей это было в основном связано с возрастными изменениями почечной функции. Коррекция дозы Зинфоро не требуется у пожилых пациентов с клиренсом креатинина выше 50 мл / мин.

Детская популяция

Корректировки дозы требуются для детей в возрасте от 2 месяцев до <12 лет и для подростков в возрасте от 12 до <18 лет с массой тела <33 кг. Безопасность и эффективность Зинфоро у детей в возрасте от рождения до <2 месяцев не установлены.

Фармокологическая группа

Описание Фармокологическая группа Зинфороявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more. ..

Противобактериальные средства для системного применения, другие цефалоспорины и пенемы, код ATC: J01DI02

Доклинические данные по безопасности

Описание Доклинические данные по безопасности Зинфороявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Почка была основным органом-мишенью токсичности как у обезьяны, так и у крысы. Гистопатологические данные включали осаждение пигментов и воспаление трубчатого эпителия. Почечные изменения не были обратимыми, но были снижены по степени тяжести после 4-недельного периода восстановления.

Судороги наблюдались при относительно высоких воздействиях во время исследований однократной и многодозовой дозы как на крысах, так и на обезьянах (> 7 раз по сравнению с предполагаемым цефтаролином СМаксимум уровень 600 мг два раза в день).

Другие важные токсикологические данные, отмеченные у крыс и обезьян, включали гистопатологические изменения в мочевом пузыре и селезенке.

Генетическая токсикология

Цефтаролин фосамил и цефтаролин были кластогенными в in vitro анализ хромосомной аберрации, однако, не было никаких признаков мутагенной активности в тесте Эймса, мышиной лимфомы и внепланового анализа синтеза ДНК. Кроме того, in vivo анализы микроядер у крыс и мышей были отрицательными. Исследования канцерогенности не проводились.

Репродуктивная токсикология

В целом, у крыс не наблюдалось неблагоприятных воздействий на фертильность или постнатальное развитие при 5-кратном клиническом воздействии. Когда цефтаролин вводили во время органогенеза, у крысы наблюдались незначительные изменения массы плода и отсроченная окостенение межполовой кости при воздействиях ниже, чем клинически. Однако, когда цефтаролин вводили во время беременности и кормления грудью, это не влияло на вес или рост щенка. Введение цефтаролина беременным кроликам привело к увеличению частоты появления у плода угловых подъязычных алей, распространенного изменения скелета у плодов кролика, при воздействиях, аналогичных тем, которые наблюдались клинически.

Ювенильная токсичность

Внутривенное болюсное дозирование цефтаролина фосамила сосущим крысам с послеродового дня с 7 по 20 хорошо переносилось при воздействии плазмы примерно в 2 раза выше, чем у педиатрических пациентов. Почечные кортикальные кисты были опущены во всех группах, включая контрольные, на PND50. Кисты включали небольшую часть почки и возникали при отсутствии значительных изменений почечной функции или параметров мочи. Поэтому эти выводы не считались неблагоприятными.

Особые меры предосторожности при утилизации и другой обработке

Описание Особые меры предосторожности при утилизации и другой обработке Зинфороявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Порошок должен быть восстановлен водой для инъекций, а полученный концентрат должен быть немедленно разбавлен перед использованием. Восстановленный раствор представляет собой бледно-желтый раствор, не содержащий частиц.

Стандартные асептические методы должны использоваться для приготовления и введения раствора.

Порошок Зинфоро следует развести 20 мл стерильной воды для инъекций. Полученный раствор следует встряхнуть перед переносом в инфузионный пакет или флакон, содержащий либо 9 мг / мл хлорида натрия (0,9%) раствор для инъекций, декстроза 50 мг / мл (5%) раствор для инъекций, хлорид натрия 4,5 мг / мл и декстроза 25 мг / мл раствор для инъекций (0,45% хлорида натрия и 2,5% декстрозы) или раствор Рингера с лактацией. Для приготовления инфузии можно использовать инфузионный пакет объемом 250 мл, 100 мл или 50 мл в соответствии с требованиями пациента к объему. Общий временной интервал между началом восстановления и завершением приготовления внутривенной инфузии не должен превышать 30 минут.

Объемы инфузии для педиатрических пациентов будут варьироваться в зависимости от веса ребенка. Концентрация инфузионного раствора во время приготовления и введения не должна превышать 12 мг / мл цефтаролина фосамила.

Каждый флакон предназначен только для одноразового использования.

Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.

Источники:

  • https://www.drugs.com/search.php?searchterm=zinforo-rus
  • https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=zinforo-rus

Найти в стране:

А

Б

В

Г

Д

Е

З

И

Й

К

Л

М

Н

О

П

Р

С

Т

У

Ф

Х

Ч

Ш

Э

Ю

Я

Зинфоро | Европейское агентство по лекарственным средствам


цефтаролин фосамил

Содержание

  • Обзор
  • Сведения об авторизации
  • Информация о продукте
  • История оценок

Обзор

Зинфоро — антибиотик. Применяется для лечения взрослых и детей (включая новорожденных) при:

  • осложненных инфекциях кожи и мягких тканей (подкожных тканей). «Осложненный» означает, что инфекция трудно поддается лечению;
  • внебольничная пневмония (инфекция легких, заразившаяся вне больницы).

Врачам, назначающим лекарства, следует учитывать официальное руководство по надлежащему использованию антибиотиков.

Зинфоро содержит активное вещество цефтаролин фосамил.

Этот EPAR последний раз обновлялся 22/07/2022

Детали авторизации

Подробная информация о продукте
Имя

Зинфоро

Агентский номер продукта

EMEA/H/C/002252

Активное вещество

Цефтаролин фосамил

Международное непатентованное наименование (МНН) или общеупотребительное наименование

цефтаролин фосамил

Терапевтическая зона (MeSH)
  • Внебольничные инфекции
  • Кожные заболевания, инфекционные
  • Пневмония
Анатомо-терапевтический химический (АТХ) код

ДЖ01ДИ02

Детали публикации
Держатель регистрационного удостоверения

Pfizer Ирландия Фармасьютикалс

Редакция
Дата выдачи регистрационного удостоверения, действительного на всей территории Европейского Союза

22. 08.2012

Контактный адрес

Operations Services Group
Ringaskiddy
County Cork
Ирландия

Информация о продукте

История оценок

  • Основные моменты встречи Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) 24-27 июня 2019 г.

    28.06.2019

  • Основные моменты совещания Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) 25-28 апреля 2016 г.

    29.04.2016

Связанный контент

  • Zinforo: План педиатрического обследования

    Насколько полезной была эта страница?

    Добавьте свой рейтинг

    ★

    ★

    ★

    ★

    ★

    Средний

    ★

    ★

    ★

    ★

    ★

    Зинфоро (цефтаролин фосамил) для лечения осложненных инфекций кожи и мягких тканей

    4 октября 2012 г.

    Препарат (бренд / универсальный)

    Zinforo / Ceftaroline Fosamil

    Компания / Лицензиат

    Astra Zeneca / Forest Laboratories

    Терапия

    Cephalosporin Antibiotic

    Совместная индикация

    Cephalosporin Antibiotic

    Совместная индикация

    Cephalosporin Antibiotic

    .comerue

    . Приобретенная пневмония (CAP)

    Сектор рынка

    Противоинфекционные препараты

    Статус разработки

    Одобрено в Европе

    Расширять

    Zinforo (цефтаролин фосамил) одобрен в Европе для лечения серьезных кожных инфекций или внебольничной пневмонии. Изображение предоставлено AstraZeneca.

    AstraZeneca и Forest Laboratories провели ряд клинических испытаний, чтобы установить эффективность и безопасность Zinforo. Изображение предоставлено AstraZeneca.

    Цефалоспориновый антибиотик, присутствующий в Zinforo, действует путем ингибирования и связывания пенициллин-связывающих белков. Изображение предоставлено AstraZeneca.

    Зинфоро (цефтаролин фосамил) — новый цефалоспориновый антибиотик для внутривенного введения, предназначенный для лечения серьезных кожных инфекций или внебольничной пневмонии. Он был разработан AstraZeneca в сотрудничестве с Forest Laboratories.

    В августе 2012 г. компания «АстраЗенека» получила от Европейской комиссии регистрационное удостоверение на препарат Зинфоро для лечения взрослых пациентов с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей (оИКМТ) или внебольничной пневмонией (ВП).

    Осложненные инфекции кожи и мягких тканей (оИКМТ)

    ОИКМТ представляют собой инфекции кожи и подлежащих мягких тканей, таких как фасции и мышечные слои, которые трудно поддаются лечению. cSSTI составляют около 12% всех пациентов больниц, получающих лечение антибиотиками в Европе.

    Внебольничная пневмония (ВП)

    «Зинфоро (цефтаролин фосамил) — новый цефалоспориновый антибиотик для внутривенного введения, предназначенный для лечения серьезных кожных инфекций или внебольничной пневмонии».

    Внебольничная пневмония (ВП) представляет собой инфекцию легких. По оценкам, ежегодная заболеваемость этой болезнью составляет от двух до 12 случаев на 1000 жителей Европы. Заболеваемость ВП также в четыре раза выше у пожилых людей, чем у молодых. Ожидается, что к 2060 году около 30% населения Европы достигнет пожилого возраста, и ожидается, что в будущем бремя ВП будет более значительным.

    Лечение как ЦИКМ, так и ВП связано со значительной заболеваемостью, смертностью, расходом ресурсов и затратами на здравоохранение, несмотря на наличие многочисленных антибиотиков.

    Механизм действия Зинфоро

    Зинфоро содержит форму цефалоспоринового антибиотика, который ингибирует и связывается с пенициллин-связывающими белками (ПСБ), которые играют важную роль в синтезе и восстановлении клеточной стенки бактерий. Препарат помогает уменьшить репликацию бактериальных клеток или гибель клеток. Он также способствует бактерицидной активности в отношении распространенных возбудителей cSSTI и CAP.

    Клинические испытания цефтаролина фосамила

    Компании AstraZeneca и Forest Laboratories провели многочисленные клинические испытания Zinforo, чтобы установить эффективность и безопасность препарата. Одобрение Zinforo Европейской комиссией было основано на данных четырех клинических испытаний фазы III, которые включали два исследования (CANVAS 1 и 2) по cSSTI и два исследования (FOCUS 1 и 2) по ВП.

    «Зинфоро содержит форму цефалоспоринового антибиотика, который действует путем ингибирования и связывания с пенициллин-связывающими белками (PBP), которые играют важную роль в синтезе и восстановлении клеточной стенки бактерий».

    Первое исследование CANVAS было рандомизированным двойным слепым клиническим исследованием. В него было включено 702 пациента с cSSTI. Около 353 пациентов получали Зинфоро, а 349 получали ванкомицин плюс азтреонам.

    Результаты исследования показали, что препарат Зинфоро добился высоких показателей клинического излечения и микробиологического успеха, а также был эффективен при ЦИКМ, вызванных MRSA и другими распространенными возбудителями ЦИКМ. Он хорошо переносился и оказался потенциальной альтернативой монотерапии для лечения cSSTI.

    Второе исследование CANVAS также было рандомизированным двойным слепым клиническим исследованием. В него было включено 694 пациента с cSSTI. Около 348 пациентов получали Зинфоро, а 346 — ванкомицин плюс азтреонам.

    Результаты показали, что Zinforo продемонстрировал высокие показатели клинического излечения и микробиологического успеха при лечении cSSTI, вызванных MRSA. Также было обнаружено, что он эффективен против других распространенных патогенов cSSTI.

    Первое исследование FOCUS было многоцентровым рандомизированным двойным слепым клиническим исследованием. В нем приняли участие 613 пациентов, чтобы установить эффективность и безопасность Зинфоро по сравнению с цефтриаксоном при лечении ВП. В исследовании около 298 пациентов получали Зинфоро, а 308 — цефтриаксон.

    Результаты исследования показали, что Зинфоро показал высокие показатели клинического излечения и микробиологического ответа у госпитализированных пациентов с ВП. Это оказалось эффективным и хорошо переносимым вариантом лечения.

    Второе исследование FOCUS было рандомизированным, двойным слепым и многоцентровым. В него включено 627 пациентов с ВП III или IV класса риска ПОРТ. Около 315 пациентов получали Зинфоро, а 307 получали цефтриаксон.

    Результаты исследования показали, что препарат Зинфоро достиг высоких показателей клинического излечения и микробиологического ответа у пациентов с ВП. Зинфоро хорошо переносился, его профиль безопасности был подобен цефтриаксону и другим цефалоспоринам.

    Результаты исследований продемонстрировали клиническую эффективность препарата Зинфоро при лечении оИКМТ и ВП с признанным профилем переносимости класса цефалоспоринов.

    Международные коммерческие права Zinforo

    Связанный проект

    Рестанза

    Рестанза (цетромицин) представляет собой кетолид второго поколения, пероральный антибиотик один раз в день, который находится на рассмотрении для одобрения Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения населения -приобретенная пневмония (ВП).

    В 2009 г. компания Forest Laboratories передала AstraZeneca эксклюзивные коммерческие права во всем мире, а также совместные эксклюзивные права на разработку для Zinforo, за исключением США, Канады и Японии. В марте 2011 г. компания Forest запустила производство цефтаролина фосамила в США под торговой маркой Teflaro по тем же показаниям.

    Зинфоро является единственным одобренным монотерапевтическим цефалоспорином в Европе. Он одобрен во всех 27 странах-членах Европейского Союза, а также в Исландии, Лихтенштейне и Норвегии.

    Связанные проекты

    Темы в этой статье :

    Цефтаролин фосамил: обзор его применения в лечении осложненных инфекций кожи и мягких тканей и внебольничной пневмонии

    Обзор

    . 2013 июль; 73 (10): 1067-94.

    doi: 10.1007/s40265-013-0075-6.

    Джеймс Э. Фрэмптон
    1

    принадлежность

    • 1 Adis, 41 Centorian Drive, Private Bag 65901, Mairangi Bay, North Shore, 0754 Окленд, Новая Зеландия. [email protected]

    • PMID:

      23801418

    • DOI:

      10.1007/с40265-013-0075-6

    Обзор

    Джеймс Э. Фрэмптон.

    Наркотики.

    2013 июль

    . 2013 июль; 73 (10): 1067-94.

    doi: 10.1007/s40265-013-0075-6.

    Автор

    Джеймс Э. Фрэмптон
    1

    принадлежность

    • 1 Adis, 41 Centorian Drive, Private Bag 65901, Mairangi Bay, North Shore, 0754 Окленд, Новая Зеландия. [email protected]

    • PMID:

      23801418

    • DOI:

      10.1007/с40265-013-0075-6

    Абстрактный

    Цефтаролин, активный метаболит пролекарства цефтаролина фосамила (Zinforo, Teflaro), представляет собой парентеральный цефалоспорин нового поколения с широким спектром антибактериальной активности in vitro в отношении грамположительных бактерий, включая метициллин-резистентный Staphylococcus aureus (MRSA) и полирезистентный Streptococcus pneumoniae и грамотрицательные бактерии, включая Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis, но не Pseudomonas aeruginosa. Цефтаролин продемонстрировал низкий потенциал селекции резистентности in vitro к лекарственно-устойчивым грамположительным микроорганизмам, включая MRSA, а также к грамотрицательным респираторным патогенам. В опорных исследованиях III фазы внутривенное введение цефтаролина фосамила продемонстрировало не меньшую эффективность, чем внутривенное введение ванкомицина в сочетании с азтреонамом у пациентов, госпитализированных с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей (оИКМТ), и внутривенное введение цефтриаксона пациентам, госпитализированным с внебольничной пневмонией (ВП) [Группа исследования исходов пневмонии (PORT) ) класс риска III или IV]; однако пациенты с ВП, поступившие в отделение интенсивной терапии, не оценивались. Цефтаролин фосамил в целом хорошо переносился в этих исследованиях, а профиль нежелательных явлений был аналогичен таковому для других цефалоспоринов. Диарея была наиболее частым побочным эффектом; однако риск диареи, связанной с Clostridium difficile, при применении цефтаролина фосамила оказался низким. Потенциальные ограничения препарата включают отсутствие пероральной формы и необходимость введения два раза в день. Тем не менее, цефтаролин фосамил представляет собой привлекательный вариант (самостоятельно или в комбинации с другими препаратами) для начального эмпирического лечения пациентов, госпитализированных с оИКМТ (включая пациентов с подозрением на инфекцию MRSA) или ВП (класс риска PORT III или IV), которым требуется внутривенное введение противомикробных препаратов. терапия. Как и все антибактериальные средства, цефтаролин фосамил следует применять в соответствии с надлежащим антимикробным контролем.

    Похожие статьи

    • Цефтаролин фосамил в лечении внебольничной бактериальной пневмонии и острых бактериальных инфекций кожи и кожных покровов.

      Lodise TP, низкий DE.
      Лодисе Т.П. и соавт.
      Наркотики. 2012 30 июля; 72 (11): 1473-93. doi: 10.2165/11635660-000000000-00000.
      Наркотики. 2012.

      PMID: 22779432

      Обзор.

    • Цефтаролин Фосамил: обзор осложненных инфекций кожи и мягких тканей и внебольничной пневмонии.

      Скотт Л.Дж.
      Скотт ЛДж.
      Наркотики. 2016 ноябрь;76(17):1659-1674. doi: 10.1007/s40265-016-0654-4.
      Наркотики. 2016.

      PMID: 27766567

      Обзор.

    • Цефтаролин фосамил как потенциальный вариант лечения внебольничной пневмонии, вызванной Staphylococcus aureus, у взрослых.

      Велте Т., Кантеки М., Стоун Г.Г., Хаммонд Дж.
      Велте Т. и др.
      Противомикробные агенты Int J. 2019 окт;54(4):410-422. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2019.08.012. Epub 2019 9 августа.
      Противомикробные агенты Int J. 2019.

      PMID: 31404620

      Обзор.

    • FOCUS 1: рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы эффективности и безопасности цефтаролина фосамила по сравнению с цефтриаксоном при внебольничной пневмонии.

      File TM Jr, Low DE, Eckburg PB, Talbot GH, Friedland HD, Lee J, Llorens L, Critchley IA, Thye DA; ФОКУС 1 следователи.
      File TM Jr и др.
      J Антимикробная химиотерапия. 2011 Апрель;66 Дополнение 3:iii19-32. doi: 10.1093/jac/dkr096.
      J Антимикробная химиотерапия. 2011.

      PMID: 21482566

      Клиническое испытание.

    • Интегрированное резюме по безопасности исследований CANVAS 1 и 2: Фаза III, рандомизированные, двойные слепые исследования, оценивающие цефтаролин фосамил для лечения пациентов с осложненными инфекциями кожи и подкожных тканей.

      Коррадо МЛ.
      Коррадо МЛ.
      J Антимикробная химиотерапия. 2010 ноябрь;65 Приложение 4:iv67-iv71. doi: 10.1093/jac/dkq256.
      J Антимикробная химиотерапия. 2010.

      PMID: 21115456

      Клиническое испытание.

    Посмотреть все похожие статьи

    Цитируется

    • In silico исследования M pro и PL pro от SARS-CoV-2 и нового класса цефалоспориновых препаратов, содержащих 1,2,4-тиадиазол.

      Дельгадо С.П., Роча Дж.Б.Т., Ориан Л., Бортоли М., Ногара П.А.
      Дельгадо С.П. и соавт.
      Структура хим. 2022 сен 10:1-16. doi: 10.1007/s11224-022-02036-5. Онлайн перед печатью.
      Структура хим. 2022.

      PMID: 36106095
      Бесплатная статья ЧВК.

    • Сравнительная эффективность делафлоксацина при осложненных и острых бактериальных инфекциях кожи и кожных покровов: результаты сетевого метаанализа.

      Влачаки И., Ваккелли М., Зинзи Д., Фалла Э., Цзян И., Мантопулос Т., Натвани Д.
      Влачаки И. и др.
      BMC Infect Dis. 2021 5 октября; 21 (1): 1036. doi: 10.1186/s12879-021-06736-x.
      BMC Infect Dis. 2021.

      PMID: 34610820
      Бесплатная статья ЧВК.

    • Современные варианты лечения острых инфекций кожи и кожных структур.

      Голан Ю.
      Голан Я.
      Клин Инфекция Дис. 8 апреля 2019 г.; 68 (Приложение 3): S206-S212. дои: 10.1093/сид/ciz004.
      Клин Инфекция Дис. 2019.

      PMID: 30957166
      Бесплатная статья ЧВК.

      Обзор.

    • In Vitro Активность цефтаролина и препаратов сравнения в отношении изолятов Streptococcus pneumoniae из больниц США: результаты семилетней программы наблюдения AWARE (с 2010 по 2016 год).

      Пфаллер М. А., Мендес Р.Е., Дункан Л.Р., Фламм Р.К., Садер Х.С.
      Пфаллер М.А. и соавт.
      Противомикробные агенты Chemother. 2018 25 января; 62 (2): e01555-17. doi: 10.1128/AAC.01555-17. Печать 2018 Февраль.
      Противомикробные агенты Chemother. 2018.

      PMID: 29158271
      Бесплатная статья ЧВК.

    • Тенденции чувствительности к противомикробным препаратам среди изолятов Staphylococcus aureus из больниц США: результаты 7-летней программы наблюдения за цефтаролином (AWARE), 2010–2016 гг.

      Садер Х.С., Мендес Р.Э., Стрейт Дж.М., Фламм Р.К.
      Садер Х.С. и соавт.
      Противомикробные агенты Chemother. 2017 24 августа; 61 (9): e01043-17. doi: 10.1128/AAC.01043-17. Печать 2017 сент.
      Противомикробные агенты Chemother. 2017.

      PMID: 28630196
      Бесплатная статья ЧВК.

    Просмотреть все статьи «Цитируется по»

    использованная литература

      1. Противомикробные агенты Chemother. 2011 июль; 55 (7): 3522-6

        —

        пабмед

      1. Эксперт Опин Фармаколог. 2012 июнь; 13 (8): 1177-86

        —

        пабмед

      1. Фармакоэкономика. 2007;25(9):751-68

        —

        пабмед

      1. Противомикробные агенты Chemother. 2010 июнь; 54 (6): 2716-9

        —

        пабмед

      1. Фармакотерапия.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *