Детская косметика для ухода и купания Умка отзывы

Детская косметика от ТМ «Умка» давно знакома нашим ю-мамам, они уже тестировали несколько лет назад замечательную продукцию для детей раннего возраста, доказавшую свою безопасность и эффективность в применении. «Когда мой сынок был ещё совсем малышом, мы тестировали шампунь от „Умка“ и зубную пасту, остались очень довольны. Пользуемся пастой и по сей день, зубки в полном порядке!» Приятно слышать такие отзывы от мам, чьи детки успели подрасти. И медвежонок Умка всегда был рядом: зубная паста, шампунь-гель, мыло, масло! Целая коллекция уникальных средств с природными компонентами помогает малышам оставаться здоровыми и спокойными под надежной защитой.

Детская косметика и бытовая химия от ТМ «Умка» — это российская серия средств для малышей с первых дней жизни. Все средства детской серии «Умка» имеют небольшой срок годности, в их составе высококачественные натуральные компоненты и экстракты растений. Не содержат SLS, парабенов, минеральных и силиконовых масел, искусственных красителей, животных жиров и других агрессивных веществ. Вся продукция сертифицирована. Гипоаллергенность продуктов доказана клинически.

В новом тестировании участвовали мамы детей в возрасте от 1 года до 3 лет. Им предстояло познакомиться с новыми продуктами от ТМ «Умка»:

Масло детское классическое 150 мл. Композиция натуральных масел (рапсовое и масло подсолнечника), экстракты ромашки и календулы.

Гель-пена для купания с экстрактами ромашки, шалфея, тысячелистника, календулы.

Участникам было необходимо применять средства для ухода за малышами в течение 10 дней, затем — подробно описать впечатления по каждому средству: реакция глаз ребенка на использование гель-пены, вызывает ли слезы и раздражения, состояние кожи малыша в период тестирования, удобство использования средства, любые другие важные характеристики средства.

Тестирование детской косметики — это всегда очень весело! Прически из пушистой пены, забавные гримасы, сосредоточенные лица детишек, изучающих красочные бутылочки. Уходовые процедуры дети переносят с восторгом и с большим любопытством, порою мешая маме сосредоточиться на изучении свойств продукции. Мама превращается в супергероя в попытках отнять бутылочки и составить грамотный отчет в атмосфере радостных визгов и шоу мыльных пузырей. И все-таки, у них получилось!

Дизайн упаковки и состав

Дизайн упаковки понравился всем. Оформление сразу привлекает взгляд на полках магазинов, сочетание цветов — успешное, так как ассоциируется с чистотой, здоровьем и детским праздником, розовыми и голубыми «детскими» лентами. Флаконы удобно держать в руках и легко открыть, состав простой и безопасный.

«Белая баночка вызывает ассоциации чистоты, спокойствия и здоровья».

«Отличный дизайн, очень приятное сочетание цветов на флаконе, милый мишка в красном шарфике».

«Флакончик с гель-пеной очень удобен в применении, из рук не выскальзывает, защитный клапан удобный, открывается одним пальцем, не надо ничего отковыривать и при этом ломать ногти».

«Флакончик ну очень приятный на вид, нежное сочетание цветов, удобная форма, вся необходимая информация на лицевой стороне».

«Дизайн упаковки достаточно спокойный, лаконичный. Неброский. Срок годности найти легко, он в норме. Крышечка легко открывается и закрывается. Всё плотно прилегает, так что вода во внутрь не проберётся. Состав: мне очень даже понравился, несмотря на то, что он на английском, компонентов совсем немного. Очень важно — не содержит парабенов!»

«Очень понравилось оформление баночек и этикетки, бело-голубые тона отлично подошли для детских средств. Упаковочки удобные, в руке лежат хорошо, все крышки плотные, ничего не разольется, особенно это актуально для масла».

Цвет и аромат

Следующая стадия знакомства: аромат. Когда в магазине взгляд падает на понравившиеся флаконы, запах проверяют практически сразу, не отходя от прилавка. У косметической продукции для детей запахи должны быть нежные, нейтральные или травяные. Участники тестирования подтвердили, что у косметики «Умка» именно такие запахи, отражающие природные добавки в составе. Купать ребенка в травяной пенке — одно удовольствие, словно это происходит на даче, где в воду для купания попадают свежие листики и цветы ромашки.

«У гель-пены не сильно выраженный запах трав. Масло практически не пахнет, если только чуть улавливаемый запах ромашки».

«При использовании очень приятный аромат трав по всей ванной».

«Запах нежный, приятный, какой-то травки. Не едкий и не сильный запах».

«Запах из баночки довольно резкий и не похож на травяной, но сразу отмечу, что при использовании этой резкости нет, и по ванне распространился действительно аромат трав, очень нежный и приятный».

«Само масло имеет приятный запах, консистенция не жирная (как бывает у некоторых), а в меру маслянистая, подойдёт для массажа и для ухода за кожей в зимний период».

«Масло имеет характерный запах ромашки, что из тюбика, что при использовании, указан в составе еще экстракт календулы».

Моющие свойства пенки

И, наконец, самая захватывающая часть тестирования: купание с гель-пенкой «Умка» и использование масла «Умка» для смягчения кожи. Несмотря на логичное предупреждение о сниженном пенообразовании (как у продукции, не содержащей агрессивных химических компонентов), пена выглядела достойно, и малыши вдоволь наигрались пенными шапками и пузырями. Мамы отметили, что расход у пенки незначительный, тонкие волосы малышей она промывает хорошо, не щиплет глаза — и не вызывает аллергических реакций. Глядя на пенные вечеринки в ванне, к купанию присоединялись и старшие дети, также выразившие свой восторг от мягкой пушистой пены.

Гель-пенка «Умка» получил высокие оценки за свои качества, и мамы озвучили ровно одну проблему: непонятно, как теперь выгнать детей из ванной…

«Пенится неплохо, пенка нежная получается. Моей малышке очень понравилась. Никаких аллергических реакций на коже не вызвал данный гель».

«Консистенция хорошая — и не жидкая, и не густая. Расход тоже хороший. Использовала в качестве пены для ванной — налила немного, пенился хорошо, пенка держится долго! Ребёнку очень понравилось. В качестве шампуня тоже очень даже неплохо. Не щиплет глазки».

«Пенообразование пониженное, если сравнивать с другими пенками, но производитель предупреждает нас об этом на оборотной стороне флакона жирным шрифтом: „Обратите внимание, что гель-пена обладает пониженным пенообразованием, в сравнении с аналогами в связи с отсутствием агрессивных пенообразующих компонентов в составе“. Это, я считаю, несомненный плюс, так как данный продукт подходит и для малышей с рождения, и ни к чему эти агрессивные компоненты в составе».

«Так как я еще и кормящая мама, то резкие запахи не приемлю ещё с периода беременности, поэтому гель-пенку „Умка“ могу смело советовать беременным и кормящим для ежедневного ухода»

«На волосиках гель вспенился хорошо, смывали без слез — значит, глазки не щипал! После младшей в ванную залезла старшая дочка, у неё последний год многое вызывает аллергию — пока все в порядке»

«Нравится с каждым днём все больше и больше. Очень удобен в использовании, так как его можно добавить как пену, а также им можно помыть волосики и тельце малыша, т. е. несколько средств в одном флаконе, а не тысячи баночек».

«Получилось очень хорошо, средство пенилось, и образовалась прямо шапка пены над поверхностью воды. Пена держится достаточно долго, нам хватило на все 20-минутное купание».

«При наборе воды образовалась хорошая пенная шапка, во время всего купания она не исчезла, а длилось оно минут 15. И даже после того, как ребенка вытащили из ванной, пена сохранялась еще примерно столько же по времени. Кожа все так же хорошо отреагировала на состав этого средства. высыпаний нет, небольшая шелковистость кожи (на мой взгляд) все же появляется после использования».

«Она волшебная, мы в неё влюбились. Нежная, приятно пахнет, не вызывает раздражения. В ванной просидели целый час. И голову ребёнок моет спокойно, без криков и слёз. Даже старший ребёнок оценил пенку. Теперь у них борьба, кто первым сегодня купается».

«Она отлично подготавливает ко сну малышку нежным ароматом ромашки, ну и, конечно же, деликатно очищает кожу. Очень довольна использованием мама, и счастлива дочка!»

Уходовые свойства масла

Масло для малышей должно быть легким, быстро впитывающимся — это важное условие. Ведь его используют чаще всего перед сном, надевая потом пижаму или спальный конверт. Мамам хочется, чтобы масло не оставляло следов на одежде и не ощущалось на коже в виде жирной пленки. Масло «Умка» полностью удовлетворило эти условия. Оно действительно быстро впитывается и устраняет участки сухости на коже — благодаря этим свойствам, оно многофункциональное. Некоторые мамы не удержались и нанесли средство на свои руки. Масло хорошо увлажняет кожу, не вызывает аллергии и подходит не только для детей, но и для беременных женщин, к примеру, у которых также бывают проблемы с восприятием косметических запахов и сухостью кожи. Одно замечание прозвучало у всех участников: необходим дозатор на бутылочке для более аккуратного применения.

«Наносится очень хорошо, не оставляет жирных пятен, вот за это ставлю сразу же пятерку, отлично впитывается».

«Кожа отлично отреагировала, высыпаний и покраснений не появилось. Сегодня я еще раз насладилась его приятным ароматом».

«У малышки появился маленький участок на животике, где кожа стала шероховатой, масло отлично справилось! Наутро не осталось даже намёка, кожа нежная и гладкая, как и прежде».

«Впиталось хорошо, на одежде следов не оставило. Комната наполнилась ароматами травок. Ребёнок заснул быстро. И почему я раньше не пользовалась маслами?»

«Масло имеет лёгкий приятный запах травок, впиталось в кожу быстро — на слипике следов не осталось. Помассировали мы и ножки, и ручки — дочке перед сном эта процедура понравилась. А у меня на ночь остались очень приятные увлажнённые ручки!»

«Масло все впиталось, не оставляет жирного блеска на коже, кожа мягкая и бархатистая. Мы довольны. Но все же не хватает дозатора, не очень удобно наливать масло сначала в руку».

«Масло достаточно жидкое, а дозатора не имеет, поэтому при использовании нужно быть аккуратнее! Хорошо подойдёт для массажа, я считаю. Очень удобный флакон 150 мл, люблю маленькие флакончики, так как они могут быть всегда под рукой и не заваляются. Масло отлично справляется с увлажнением нежной детской кожи, а также смягчает её».

«После нескольких дней его использования, заметила, что кожа на шее малыша стала менее раздражительной, хотя до этого появлялась сыпь. Это средство нам очень подходит. Теперь каждый вечер ребёнок сам несёт флакончик и подставляет спину. И запах такой травянистый, успокаивающий. Самое то перед сном».

Тестирование детской косметики от ТМ «Умка» получилось по-летнему солнечным, волшебным, и очень полезным. Теперь участники и наблюдатели за процессом смогут порекомендовать косметику «Умка» своим друзьям и знакомым, как безопасную и эффективную. Дизайн упаковки, природный состав без агрессивных компонентов, высокие моющие и увлажняющие свойства, неподдельное удовольствие деток во время использования продукции — все составляющие успеха сошлись, и участники тестирования снова хорошо потрудились, справившись с заданиями. Благодарим их за ответственное отношение к отчетам, желаем всем веселого и незабываемого лета, здоровья и ярких чистых эмоций!

Хорошие новости от «Умки»

У компании «Белая Мануфактура» для партнеров и потребителей отличная новость — высокое качество средств детской серии «Умка» подтвердили исследования Российской системы качества (Роскачество). В частности по итогам исследований в сегменте детского мыла кусковое крем-мыло «Умка» было признано «товаром повышенного качества»!

Независимое испытание проводилось в мае—июне 2017 года ФГУП ВНИИЖГ Роспотребнадзора (протокол № 11-083-04,05 от 15.05.2017), для этого были закуплены более 30 образцов детского мыла как отечественных, так и зарубежных производителей. Все они прошли лабораторные исследования на безопасность и качество по 21 показателю.

Результаты по крем-мылу «Умка» свидетельствуют о том, что продукт соответствует не только обязательным требованиям законодательства, но и опережающему стандарту Российских систем качества.

ТМ Умка — это наши партнеры при проведении Чемпионата ползунков! Все малыши-участники получили данную продукцию в качестве подарков!

На нашем сайте успешно прошло также тестирование продукции ТМ Умка в 2015, где мамочки тоже подтверждают непревзойденное качество.

Источник

http://umkababy. ru/

Средства ТМ «Умка» в Екатеринбурге можно купить здесь:
Интернет — магазины:

«Бебивиль» www.babyvil.ru

«Нанбеби» www.nanbaby.ru
Сетевые региональные магазины:

«Квартал»

«КОР»

«Каменный цветок»

«Меридиан»

«Пигмалион»

«Яблоко»

8 российских марок уходовой косметики для детей

Дети

01.07.22

Таня Решетник

любит детскую косметику не меньше взрослой

Российская бьюти-индустрия — это не только крупные бренды вроде Natura Siberica.

В последние годы на полках магазинов можно встретить продукцию и небольших производителей. Многие из них кроме классической уходовой косметики выпускают гигиенические и косметические средства для малышей, детей и подростков.

Мы составили список из 8 таких брендов. Из него вы узнаете, где искать успокаивающие кремы, присыпки, пены для ванны без слез и мягкие кондиционеры для стирки.

Mi&Ko

Кратко: экобренд для взрослых и детей
Где купить: официальный сайт, «Золотое яблоко», Kotomka, 4fresh

Небольшой семейный проект из Кирова, который вырос в крупную компанию с узнаваемым брендом. Mi&Ko производят экокосметику из натуральных ингредиентов и продают в магазинах без упаковки.

В коллекциях бренда — взрослая и детская косметика для ухода за кожей и волосами. Для малышей линейка продуктов короткая, но собранная по существу: это заживляющие кремы, питательные масла, мягкое жидкое мыло и базовые шампуни.

6 детских товаров, которые не производят в России

Примеры:

• Туалетное мыло без эфирных масел — 190 Р
• Заживляющий крем — 560 Р
• Шампунь без эфирных масел — 680 Р

Умка

Кратко: простые средства для самых маленьких
Где купить: маркетплейсы, детские магазины и супермаркеты

Бренд средств гигиены и бытовой химии для малышей, который уделяет большое внимание гипоаллергенности продуктов. У бренда относительно невысокие цены и большой ассортимент: есть детские зубные пасты с приятными вкусами, защитные кремы для прогулок в холодную погоду, мягкие пены и гели для купания. А еще памперсы, пеленки, влажные салфетки и другие гигиенические средства.

Еще один сегмент товаров — специальная бытовая химия для семей с детьми. Например, детские гели, порошки и кондиционеры для стирки, концентраты для мытья посуды и детских принадлежностей.

Примеры:

• Крем для ухода за кожей — 137 Р
• Гель для стирки детских вещей — 353 Р
• Подгузники — 1235 Р

Как правильно ухаживать за кожей ребенка

Levrana

Кратко: гигиена и первая декоративная косметика
Где купить: официальный сайт, фирменные магазины в Москве и Санкт-Петербурге, косметические сети

Марку Levrana запустила пара, которая готовилась к рождению ребенка. Вначале молодые родители придумали для своего малыша натуральное мыло, а позже проект превратился в полномасштабный бренд с продукцией для детей и взрослых, бытовой химией и даже средствами для животных.

Для детей компания выпускает все базовые средства по уходу за кожей и волосами: гели для душа, зубные пасты со вкусом апельсина, первые шампуни, кремы и успокаивающие масла. Для тех, кто постарше, есть первые наборы декоративной косметики.

Сколько стоит собрать сумку в роддом

Примеры:

• Детский крем для рук — 300 Р
• Зубная паста «Апельсинка» — 330 Р
• Масло для животика — 500 Р

Ушастый нянь

Кратко: базовая гигиена на каждый день
Где купить: маркетплейсы, детские магазины и гипермаркеты

«Ушастый нянь» — серия гипоаллергенной косметики для ухода за детьми с первых дней жизни. Производят ее из натуральных компонентов: например, в составах есть масло персика и экстракты череды, календулы и алоэ.

Ассортимент состоит из повседневных косметических и гигиенических продуктов: гели для душа, кремы для защиты от холода и ветра, пены для ванн и косметические масла. Также есть стиральные порошки и кондиционеры для детских вещей, мягкие средства для мытья посуды и игрушек.

9 недорогих онлайн-магазинов с товарами для детей

Примеры:

• Кондиционер для детского белья — 98 Р
• Гель для мытья детской посуды — 175 Р
• Защитный крем — 290 Р

Wonder Lab

Кратко: современная и экологичная бытовая химия
Где купить: «Золотое яблоко», маркетплейсы, супермаркеты и косметические магазины

Бренд Wonder Lab создали российские ученые, которые занимались проблемами промышленной очистки воды. В основе продукции марки — собственная технология удаления грязи, для которой вместо агрессивных веществ используют натуральное сырье из овощей и фруктов.

В ассортименте детские гели для душа и мытья рук, пены для купания с приятными ароматами, а еще средства для стирки детских вещей, уборки квартиры и мытья детской посуды. Для взрослых у бренда есть экогели для мытья овощей и фруктов, для животных — шампуни и пенки для мытья лап после прогулки.

Примеры:

• Детский гель для душа — 350 Р
• Пена для мытья детской посуды — 383 Р
• Гель для стирки детских вещей — 819 Р

«Дорого, но очень удобно»: 8 покупок, которые делают жизнь с младенцем проще

Epsom.pro

Кратко: все для веселого купания
Где купить: официальный сайт, маркетплейсы

Epsom.pro делают продукты для ванны из натуральных солей. В детских средствах используется английская, или магниевая, соль — она гипоаллергенна, не содержит вредных добавок и подходит для купания новорожденных. Такая соль снимает мышечные спазмы, уменьшает опрелости, покраснения, зуд и раздражение, а еще помогает лечить атопический дерматит.

Примеры:

• Бомбочка для ванны — 420 Р
• Магниевая соль для купания детей — 460 Р
• Увлажняющий шампунь для всех типов волос — 630 Р

Botavikos

Кратко: душистая гипоаллергенная косметика для малышей
Где купить: официальный сайт, фирменные магазины в Москве

Botavikos — это экологически чистая косметика с натуральными компонентами и сложносочиненными отдушками. Бренд производит баттеры, растительные и эфирные масла.

Для детей делают деликатные шампуни и гипоаллергенные кремы, пены для купания, защитные кремы для прогулок в прохладную погоду, массажные масла, кремы под подгузники и солнцезащитные спреи. А еще есть детские саше — подушечки с травами внутри, которые кладут под подушку для расслабления и крепкого сна.

Примеры:

• Детская пена для купания — 130 Р
• Деликатный детский шампунь — 300 Р
• Гипоаллергенный крем для мам и малышей — 480 Р

EO Laboratorie

Кратко: базовый набор для новорожденных
Где купить: Green Cosmetics

EO Laboratorie производит косметику для самых маленьких на основе органических масел и экстрактов. В ассортименте нет лишних средств, только самое необходимое с первых дней жизни: шампуни, пены для ванн, мягкое мыло, кремы для тела и под подгузники.

Для удобства на всех упаковках средств есть отметки 0+ и 1+. Первые годятся новорожденным, а вторые — только тем, кто постарше.

Примеры:

• Детский шампунь «Без слез» — 235 Р
• Детский гель-пенка для купания — 247 Р
• Детский крем от опрелостей — 255 Р

14 болезней детсадовцев: чем можно заразиться и как защитить ребенка

Предупреждающее письмо FDA компании Myotronics-Neuromed

23 апреля 2012 г.

15 февраля 2012 г.

ПИСЬМО-ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

ЗАКАЗНОЕ ПОЧТЕНИЕ

ЗАПРОШЕН ОТЧЕТ О ВОЗВРАТЕ

См. МИН 12-24

Майкл Деверо
Главный исполнительный директор
Schwabe North America, Inc.
825 Challenger Drive
Green Bay, Висконсин 54311

Уважаемый г -н Деверо:

Это письмо, чтобы сообщить вам о том, что Соединенные Штаты. или агентство) ознакомился с вашими веб-сайтами Schwabe North America, Inc. и Nature’s Way Products, Inc. по адресу www.naturesway.com и www.umcka.com. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) проверило маркировку и маркетинговую информацию вашей фирмы о линейке продуктов «Umcka®», включая (но не ограничиваясь): оригинальные капли ColdCare, безалкогольные капли ColdCare, сироп ColdCare (мята-ментол), сироп ColdCare (вишня), сахар ColdCare. — Бесплатный сироп (виноград), успокаивающий горячий напиток ColdCare (лимон), жевательные таблетки ColdCare (мята и ментол), жевательные таблетки ColdCare (вишня), пакетики с порошком ColdCare FastActives™ (вишня), детский сироп ColdCare (вишня), порошок ColdCare Children’s FastActives™ Пакеты (вишня), сироп от простуды+гриппа (ягоды), сироп от простуды+гриппа (оранжевый), жевательные таблетки от простуды+гриппа (ягоды), жевательные таблетки от простуды+гриппа (оранжевые) и порошковые пакеты FastActives™ от простуды+гриппа (ягоды) (вместе именуемые «продуктами Umcka»). На основании нашего обзора ваших веб-сайтов и маркировки этих продуктов продукты Umcka являются неутвержденными новыми лекарствами в нарушение разделов 301 и 505 Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (Закон) (21 U.S.C. §§ 331 и 355). ). Кроме того, продукция неправильно маркируется в нарушение разделов 301 и 503 Закона (21 U.S.C. §§331 и 353).

Заявления на вашем веб-сайте www.umcka.com, документирующие предполагаемое использование линейки продуктов Umcka ColdCare, включают, помимо прочего, следующее:

«Umcka ColdCare — это 1X настойка Pelargonium sidoides (EPs 7630), лекарственного растения, уникального для Южной Африки. В клинических исследованиях EPs 7630 не только облегчал симптомы, связанные с простудой, но также сокращал продолжительность и уменьшал тяжесть раздражения горла, носовых пазух и бронхов».

«В оценочном исследовании более 90% пациентов и врачей оценили EP 7630 как эффективное средство от простуды и раздражения верхних дыхательных путей».

«Umcka не только снимает симптомы, но и помогает быстрее выздороветь, а это значит, что вы тоже можете быстрее вернуться к жизни».

«Формула представляет собой клинически проверенный препарат EP 7630, а название [Umcka] происходит от африканского слова «umKhulkane» (означающего респираторную инфекцию)»

Заявления на вашем веб-сайте www.umcka.com, документирующие предполагаемое использование вашей линейки продуктов Umcka Cold+Flu, включают, но не ограничиваются следующим:

«Формулы Umcka Cold+Flu сочетают в себе два клинически эффективных натуральных лекарства (Umcka P. sidoides и смесь Alpha® CF) для борьбы с вирусами простуды и гриппа».

«Доверьтесь этим продуктам, чтобы максимально избавиться от:

• Боли/боли
• Заторы
• Кашель
• Лихорадка
• Насморк
• Боль в горле

Заявления на вашем веб-сайте www.umcka.com и/или маркировка ваших продуктов, которые документируют предполагаемое использование продуктов Umcka, включают, но не ограничиваются следующим:

Жевательные таблетки Umcka® ColdCare (мята-ментол):

«Umcka ColdCare

СОКРАТЛЯЕТ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ И СНИЖАЕТ ТЯЖЕСТЬ

Кашель, заложенность носа, боль в горле, инфекции носовых пазух и бронхиальные инфекции»

«Вы можете быть уверены, зная, что EP 7630, обнаруженные в Умке, широко изучались различными клиническими организациями при лечении простуды, острого бронхита и других заболеваний верхних дыхательных путей».

Детский сироп Umcka® ColdCare (вишня):

«Детская жидкая смесь, которая сокращает продолжительность и уменьшает тяжесть раздражения горла, носовых пазух и бронхов».

Сироп Umcka® ColdCare (вишня):

«Сокращает продолжительность и уменьшает тяжесть симптомов, связанных с простудой и инфекциями горла/придаточных пазух/бронхов: заложенность носа, кашель, головная боль, осиплость голоса, небольшие боли, боль в горле[.]

Помогает разжижать мокроту (слизь), чтобы сделать кашель более продуктивным.

Umcka® Сироп от простуды и гриппа (оранжевый):

«Умка Простуда+Грипп

Многофункциональное средство Natural Relief

Боли, заложенность носа, кашель, лихорадка, насморк, боль в горле»

«Сокращает продолжительность и уменьшает тяжесть симптомов, связанных с простудой и инфекциями горла/придаточных пазух/бронхов, а также временно облегчает симптомы гриппа:

• озноб и лихорадка
• заторы
• кашель
• головная боль
• охриплость
• незначительные боли
• боль в горле
• заложенность носа
• чихание/насморк
• помогает разжижать мокроту (слизь), чтобы сделать кашель более продуктивным».

Кроме того, на вашем веб-сайте www.umcka.com есть ссылки на опубликованные исследования и краткое изложение ряда опубликованных исследований на странице под названием «Исследование продукции Umcka®». Все публикации, перечисленные на вашем веб-сайте, касаются терапевтического применения пеларгонии сидоидной, которая указана в качестве активного ингредиента во всех продуктах Umcka®. На странице говорится: «Экстракт Pelargonium sidoides (EPs 7630) в составе Umcka® широко изучался различными клиническими организациями, чтобы не только облегчить симптомы, связанные с простудными заболеваниями, но также сократить продолжительность и уменьшить тяжесть раздражения горла, носовых пазух и бронхов».

Ниже приведены примеры опубликованных клинических исследований и включенных в них кратких заявлений, которые цитируются на вашем веб-сайте в связи с продуктами Umcka:

«Препарат Pelargonium sidoides (EPs7630) в лечении острого бронхита у взрослых и детей».

«В заключение, EPs 7630 является эффективным и хорошо переносимым средством для лечения острого бронхита у взрослых, детей и младенцев при отсутствии строгих показаний к лечению антибиотиками».

«Лечение острого риносинусита препаратом из Pelargonium sidoides EPs 7630: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование».

«EPs 7630 хорошо переносился и превосходил по эффективности плацебо при лечении острого риносинусита предположительно бактериального происхождения».

«Эффективность экстракта Pelargonium sidoides у детей с острым тонзиллофарингитом, вызванным бета-гемолитическим стрептококком не группы А: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование».

«EPs 7630 превосходил плацебо при лечении острого тонзиллофарингита без БГСА у детей. Лечение EP 7630 уменьшило тяжесть симптомов и сократило продолжительность болезни как минимум на 2 дня».

Когда научные публикации используются в коммерческих целях продавцом продукта для продвижения продукта среди потребителей, такие публикации могут стать свидетельством предполагаемого использования продукта. Например, согласно 21 C.F.R. 101.93(g)(2)(iv)(C), ссылка на публикацию или ссылка в маркировке продукта считается заявлением о лечении или профилактике заболевания, если ссылка относится к использованию заболевания, и если в В контексте маркировки в целом цитата подразумевает лечение или профилактику заболевания.

Неутвержденные новые лекарства [§§ 301(d) и 505(a)]

На основании заявлений, указанных выше, для смягчения или лечения простуды, гриппа, бронхита, синусита и ринита, а также для смягчения или для лечения симптомов простуды, гриппа, бронхита, синусита и ринита продукты Umcka являются лекарственными средствами в соответствии с разделом 201(g)(1)(B) Закона (21 U.S.C. § 321 (g)(1)( B)), потому что они предназначены для использования в диагностике, лечении, смягчении, лечении или профилактике заболеваний у человека и в соответствии с разделом 201(g)(1)(C) Закона (21 U. S.C. § 321(g )(1)(C)), потому что они предназначены для воздействия на структуру или любую функцию организма. Мы понимаем, что на некоторых страницах ваших веб-сайтов содержится заявление об отказе от ответственности, в котором говорится, что продукт не предназначен для диагностики, лечения или предотвращения каких-либо заболеваний. Однако, несмотря на это заявление об отказе от ответственности, заявления, сделанные на ваших веб-сайтах в отношении продуктов Umcka, ясно демонстрируют, что эти продукты являются лекарственными средствами в соответствии с определением в разделе 201 (g) (1), поскольку они предназначены для лечения, смягчения последствий и/или предотвращения заболеваний. и/или воздействовать на структуру или любую функцию тела человека.

Кроме того, на основании активных ингредиентов и утверждений, сделанных для продуктов Umcka, они являются новыми лекарствами по смыслу раздела 201(P) Закона (21 U.S.C. § 321(P)), поскольку они не общепризнаны как безопасны и эффективны для их помеченного использования. Лекарственные препараты, предназначенные для таких показаний, как те, по которым маркируются продукты Umcka, подпадают под действие окончательной фармакологической фармакопеи, отпускаемой без рецепта (OTC) «Простуда, кашель, аллергия, бронхорасширяющие и противоастматические лекарственные препараты» (OTC Кашель/Простуда). Заключительная монография). См. 21 C.F.R. Часть 341. Эта окончательная монография не включает какие-либо активные ингредиенты в продуктах Umcka, и активные ингредиенты в продуктах Umcka не оценивались в рамках обзора безрецептурных препаратов для любого применения, включая какие-либо показания, указанные в маркировке. для продукции Умка. ¹ Кроме того, показания для лечения бронхита, ринозита и тонзиллофарингита, вызванного бета-гемолитическим стрептококком, не относящимся к группе А, не включены в Заключительную монографию безрецептурных препаратов при кашле/простуде. Кроме того, нам неизвестно о продукте с этими ингредиентами для лечения любого из предполагаемых применений продуктов Umcka, который был доступен на рынке США в качестве безрецептурного препарата во время или до начала обзора безрецептурных препаратов. Соответственно, продукты Umcka не подлежат проверке на безрецептурные препараты.

¹ Мы признаем, что гомеопатические препараты были исключены из обзора безрецептурных препаратов. 37 Ф.Р. 9464, 9466 (11 мая 1972 г.). Однако, как обсуждается ниже, FDA не считает ваши продукты Umcka гомеопатическими препаратами.

В соответствии с разделами 301(d) и 505(a) Закона (21 U.S.C. §§ 331(d) и 355(a)), новое лекарство не может быть представлено или доставлено для введения в торговлю между штатами, если заявка не одобрена FDA в соответствии с разделом 505(b) или (j) Закона (21 U.S.C. §§ 355(b) или (j)) действует в отношении продукта. По нашей информации, для вышеуказанных продуктов нет одобренных FDA заявок. Таким образом, сбыт продукции Umcka без утвержденных приложений является нарушением этих положений Закона.

Мы признаем, что эти продукты идентифицированы как гомеопатические препараты с активными ингредиентами, измеряемыми в гомеопатических силах. ² Определение «лекарство» в разделе 201(g)(1) Закона (21 U.S.C. § 321(g)(1)) включает статьи, признанные в официальной гомеопатической фармакопее США (HPUS), или любое дополнение к нему. На гомеопатические препараты распространяются те же нормативные требования, что и на другие лекарства; ничто в Законе не освобождает гомеопатические препараты от каких-либо требований, связанных с фальсификацией, маркировкой, неправильным брендингом или одобрением. Мы признаем, что многие гомеопатические препараты производятся и распространяются без одобрения FDA в соответствии с политикой правоприменения, изложенной в Руководстве по политике соответствия Агентства под названием «Условия, при которых гомеопатические препараты могут продаваться (CPG 7132.15)» (CPG). Как следует из названия, CPG определяет конкретные условия, при которых гомеопатические препараты обычно могут продаваться; таким образом, для того, чтобы подпадать под политику правоприменения, изложенную в CPG, гомеопатический продукт должен соответствовать условиям, изложенным в CPG. CPG определяет гомеопатический препарат как «любой препарат, помеченный как гомеопатический, который указан в Гомеопатической фармакопее США (HPUS), приложении к нему или его дополнениях». В CPG дополнительно указано, что «Лекарственные препараты, содержащие гомеопатические ингредиенты в сочетании с негомеопатическими активными ингредиентами, не являются гомеопатическими лекарственными препаратами».

² Например, этикетка пакетиков с порошком ColdCare® FastActives™ (мятный метол) включает ингредиент «Pelargonium sidoides 1X».

Хотя Aconitum napellus, Bryonia alba, Eucalyptus globulus, Eupatorium perfoliatum, Gelsemium sempervirens, Ipecacuanha и Phosphorus являются признанными гомеопатическими ингредиентами, включенными в HPUS, Pelargonium sidoides не включен в HPUS или какие-либо его дополнения или дополнения. Кроме того, насколько нам известно, Pelargonium sidoides не указан ни в одной признанной Материи медике, содержащей информацию о приготовлении гомеопатических лекарств. Таким образом, Pelargonium sidoides не является гомеопатическим ингредиентом, а продукты Umcka не считаются гомеопатическими лекарственными средствами согласно CPG. Соответственно, политика, изложенная в CPG для маркетинга гомеопатических препаратов, не распространяется на продукты Umcka.

Неправильный брендинг [§§ 503(b)(4) и 301(a)]

Как указано выше, в публикациях, перечисленных на вашем веб-сайте, обсуждается терапевтическое использование пеларгонии сидоидной, активного ингредиента всех продуктов Umcka, включая использование для лечения острый бронхит у взрослых и детей, лечение острого риносинусита и лечение острого тонзиллофарингита без БГСА у детей. Раздел 503(b)(1) Закона (21 U.S.C. § 353(b)(1)) определяет критерии для определения рецептурного статуса продукта. Продукция Umcka является отпускаемым по рецепту лекарством по смыслу раздела 503(b)(1) Закона. Публикации на вашем сайте обобщают результаты исследований активного ингредиента (пеларгония сидоидная) во всех продуктах Умка. Основываясь на этих исследованиях, продукты Umcka предназначены для лечения заболеваний, которые требуют диагностики и лечения врачом, или предназначены для лечения симптомов, обычно вызванных основным болезненным процессом, который требует диагностики и лечения врачом. Поскольку лекарства, отпускаемые по рецепту, могут отпускаться только по рецепту лицензированного практикующего врача, эти продукты неправильно маркируются в соответствии с разделом 503 (b) (4) Закона (21 USC § 353 (b) (4)) в том смысле, что на их этикетках не указано символ «Только Rx». Ваш маркетинг этих товаров с неправильным брендом нарушает раздел 301(a) Закона (21 U.S.C. § 331(a)).

Проблемы и нарушения, упомянутые в этом письме, не являются исчерпывающим изложением нарушений, существующих в связи с вашими продуктами. Вы несете ответственность за расследование и определение причин указанных выше нарушений, а также за предотвращение их повторения или возникновения других нарушений. Вы несете ответственность за соблюдение вашей фирмой всех применимых требований федерального законодательства и правил FDA.

Вы должны принять незамедлительные меры для устранения нарушений, указанных в этом письме. Неспособность оперативно исправить эти нарушения может привести к судебному преследованию без дополнительного уведомления, включая, помимо прочего, конфискацию и судебный запрет. Другие федеральные агентства могут принять это Предупреждающее письмо во внимание при рассмотрении вопроса о заключении контрактов.

В течение 15 рабочих дней после получения этого письма, пожалуйста, уведомите этот офис в письменной форме о конкретных шагах, которые вы предприняли для устранения нарушений. Включите объяснение каждого шага, предпринятого для предотвращения повторения нарушений, а также копии соответствующей документации. Если вы не можете выполнить корректирующие действия в течение 15 рабочих дней, укажите причину задержки и время, в течение которого вы выполните корректирующие действия. Кроме того, пожалуйста, сообщите этому офису, какие действия вы предпримете в отношении продуктов, которые вы уже распространили.

Направьте свой ответ в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, внимание: Tyra S. Wisecup, Compliance Officer, по указанному выше адресу на фирменном бланке. Если у вас есть какие-либо вопросы, пожалуйста, свяжитесь с г-жой Вайсекап по телефону (612) 758-7114.

С уважением,
/S/
Джоанн М. Гивенс
Исполняющий обязанности директора округа
Окружной офис Миннеаполиса

Эта страница была опубликована 23 апреля 2012 г.

Quackwatch соблюдает принципы HONcode Health On the Net Foundation

Заметили ошибку на этой странице?

Недавно мы изменили дизайн этого веб-сайта, сообщите нам, если что-то потеряется или сломается во время переезда.

Все статьи на этом веб-сайте, за исключением правительственных отчетов, защищены авторским правом. Отдельные экземпляры можно скачать для личного обучения; другие виды использования без разрешения являются незаконными.
«Quackwatch» и изображение утки имеют служебную маркировку; их несанкционированное использование является незаконным.

Примечание: для этого контента требуется JavaScript.

9Предупреждение 0000: тесты выявили высокие уровни асбеста в детском наборе для макияжа

ВАШИНГТОН. По данным лабораторных испытаний, проведенных по заказу Рабочей группы по охране окружающей среды, печально известный канцерогенный асбест был обнаружен в содержащих тальк тенях для век в детском игрушечном наборе для макияжа.

Лаборатория обнаружила, что каждый грамм теней для век в протестированной палетке для макияжа Princess Girl All-in-One Deluxe содержит более 4 миллионов структур асбестовых волокон. Палитра для макияжа игрушек продается IQ Toys и была доступна на веб-сайте компании, а также на Amazon и Ebay.

ОБНОВЛЕНИЕ, 28 января. Поскольку 16 января EWG выпустила это предупреждение, похоже, что Amazon и Ebay удалили игрушку, продаваемую IQ Toys, со своих веб-сайтов. Тем не менее, в обоих интернет-магазинах продается много похожих игрушечных наборов для макияжа. Из соображений предосторожности EWG советует родителям и опекунам избегать покупки игрушек, в состав которых входит тальк.

С точки зрения геологии тальк и асбест могут естественным образом встречаться в горных породах рядом друг с другом. Во многих регионах залежи талька загрязнены асбестовыми волокнами.

Волокна асбеста можно вдыхать, они оседают в легких и могут вызывать тяжелые, часто смертельные заболевания, симптомы которых могут не проявляться в течение десятилетий после воздействия. Если дети подвергаются воздействию в раннем возрасте, у болезней, связанных с асбестом, есть еще больше времени для развития в более позднем возрасте.

Эксперты в области здравоохранения и правительственные учреждения согласны с тем, что любой контакт с асбестом опасен. По данным Управления по безопасности и гигиене труда: «Не существует «безопасного» уровня воздействия для любого типа асбестового волокна. Кратковременное воздействие асбеста, составляющее несколько дней, вызывает у людей мезотелиому».

«Amazon, Ebay и любые другие розничные продавцы, продающие эти и аналогичные наборы для макияжа, игрушки от IQ Toys, должны принять во внимание результаты этих тестов и немедленно удалить эти типы продуктов со своих веб-сайтов», — сказала вице-президент EWG по науке о здоровом образе жизни Ннека Лейба. «Принятие мер по защите детей от воздействия одного из самых смертоносных канцерогенов в мире всегда должно стоять выше прибыли».

Тревожными новостями о присутствии азбеста в этом наборе для макияжа игрушки является как раз последний пример смертельно опасного волокна, загрязняющего импортные продукты, предназначенные для детей.

• В октябре Johnson & Johnson выпустила добровольный отзыв своей детской присыпки после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов обнаружило следовые количества асбеста в образцах популярного продукта.
• В марте 2019 года FDA выпустило редкое предупреждение, призывающее потребителей прекратить использование определенных косметических продуктов от национального ритейлера Claire’s после того, как агентство обнаружило смертельно опасный канцерогенный асбест как минимум в трех различных продуктах на основе талька.
• FDA выпустило аналогичное предупреждение о безопасности в сентябре после того, как агентство обнаружило асбест как минимум в четырех различных продуктах на основе талька, продаваемых Beauty Plus.
• В 2015 году EWG Action Fund, дочерняя организация EWG 501(c)(4), обнаружила волокна асбеста в детских мелках и игрушечных наборах для осмотра места преступления нескольких марок.
• В 2007 году тесты, проведенные по заказу Организации по осведомленности об асбестовых заболеваниях , также обнаружили смертоносное волокно в игрушечном отпечатке пальца, названном в честь телешоу «C.S.I.: Исследование места преступления».
• В 2000 году журналисты Seattle Post Intelligencer в ходе расследования обнаружили асбест в импортных мелках, сделанных из талька.

«Каждый раз, когда кто-то проверяет игрушки на основе талька на наличие смертельного канцерогена, они находят его», — сказал старший вице-президент EWG по делам правительства Скотт Фабер, который недавно дал показания перед комитетом по надзору Конгресса, расследовавшим наличие асбеста в тальке. на основе потребительских товаров. «Прежде чем родители купят набор для макияжа или любую игрушку, сделанную из талька, они должны серьезно подумать, что они вполне могут быть загрязнены асбестом».

На федеральном уровне член палаты представителей Дебби Дингелл, штат Мичиган, ввела в марте закон, требующий наличия предупредительных надписей на косметике на основе талька, которая может содержать асбест и предназначена для детей.

Член палаты представителей Фрэнк Паллоне, штат Нью-Джерси, председатель влиятельного комитета Палаты представителей по энергетике и торговле, внес на рассмотрение закон, который дает FDA право рассматривать спорные химические вещества, используемые в косметике, и определять, являются ли эти ингредиенты безопасными, безопасными при определенные уровни или небезопасно. Законопроект также дает FDA возможность отзывать и прекращать производство продуктов, представляющих серьезный риск для здоровья потребителей, в том числе тех, в которых был обнаружен асбест.

Разрешать ли ребенку пользоваться косметикой — личное решение родителей. Но если вы do  решите разрешить это, вот шаги, которые вы можете предпринять, чтобы сделать его более безопасным:

• Помните , что правительство не требует тестирования косметики на безопасность перед ее поступлением на рынок; и дети, у которых обычно более тонкая кожа, чем у взрослых, особенно уязвимы к воздействию опасных ингредиентов.
• Остерегайтесь игрушечных наборов для макияжа . Они часто изготавливаются из дешевых и потенциально опасных ингредиентов, включая асбест, свинец и другие опасные химические вещества. Используйте Skin Deep ®  , чтобы убедиться, что вы выбираете самую безопасную косметику для своего ребенка.
• Избегайте порошков , , особенно тех, которые содержат тальк .  Макияж в виде порошка легко вдыхается в маленькие легкие и может повредить их. Вместо этого ищите кремовые румяна и тени для век.
• Выберите лак для ногтей , не содержащий фталатов, формальдегида и толуола.   Эти ингредиенты связаны с раком, нарушением гормонального фона и аллергией.
• Ищите продукты без термина  «аромат».  Под этим общим термином могут скрываться сотни химических веществ, в том числе распространенные аллергены и эндокринные разрушители.