FDA предупреждает потребителей не использовать некоторые сухие смеси для детского питания, произведенные на предприятии Abbott Nutrition в Стерджисе, штат Мичиган

Пресс-релиз FDA

Для немедленного выпуска:

17 февраля 2022 г.

Обновления:

1 августа 2022 г. Некоторые специальные и метаболические формулы были протестированы и выпущены Abbott Nutrition в каждом конкретном случае. Родители и опекуны младенцев, получающих эту специальную и метаболическую смесь, не должны ссылаться на отзывное описание продукта, приведенное выше, а вместо этого должны ввести код партии продукта, указанный в нижней части их упаковки, с помощью функции «Проверить номер партии» внизу страницы компании. веб-странице или позвонив в Abbott Nutrition по телефону 1-800-881-0876.  

28 февраля CDC объявили еще об одном заболевании Cronobacter sakazakii, вызванном воздействием сухой детской смеси, произведенной на предприятии Abbott Nutrition в Стерджисе, штат Мичиган. Инфекция Cronobacter могла быть одной из причин смерти этого пациента. В общей сложности это исследование включает четыре отчета об инфекциях Cronobacter sakazakii у младенцев (три из жалоб FDA и один из результатов расследования CDC) и одну жалобу на инфекцию Salmonella Newport у младенца. Все пять заболеваний (четыре инфекции Cronobacter и одна инфекция Salmonella Newport) привели к госпитализации, а Cronobacter, возможно, способствовал смерти двух пациентов.

Сообщалось, что последний пациент употреблял продукт Similac PM 60/40 компании Abbott Nutrition с кодом партии 27032K800 до заражения Cronobacter sakazakiiI. FDA и CDC проинформировали фирму об этих выводах, и 28 февраля 2022 г. Abbott Nutrition добровольно отозвала сухую детскую смесь Similac PM 60/40 с кодом партии 27032K800. Это специальная смесь для некоторых младенцев, которым было бы полезно более низкое потребление минералов, и она не была включена в предыдущий отзыв. В настоящее время Similac PM 60/40 с кодом партии 27032K80 (банка) / 27032K800 (ящик) являются единственным типом и многими отзываемыми по этой специальной формуле.

17 февраля компания Abbott объявила, что компания инициировала добровольный отзыв потенциально затронутых продуктов, в том числе порошкообразных смесей Similac, Alimentum и EleCare, произведенных на ее предприятии в Стерджисе, штат Мичиган. Продукцию, произведенную на этом предприятии, можно найти в США, и, вероятно, она также экспортировалась в другие страны. Канадские чиновники здравоохранения также выпустили предупреждение об отзыве. Дополнительная информация об отзыве доступна на веб-сайте FDA. Родители и опекуны также могут ввести код партии своей продукции на веб-сайте компании, чтобы проверить, не является ли она частью отзыва.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) продолжает расследование и обновит этот бюллетень, если станет доступна дополнительная информация о безопасности потребителей: Расследование FDA жалоб на кронобактерии и сальмонеллы: сухие детские смеси (февраль 2022 г.) | Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.

Español

Сегодня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США объявило о расследовании жалоб потребителей на инфекции Cronobacter sakazakii и Salmonella Newport. Сообщается, что все заболевшие употребляли сухие детские смеси, произведенные на предприятии Abbott Nutrition в Стерджисе, штат Мичиган. В результате продолжающегося расследования, совместно с Центрами США по контролю и профилактике заболеваний, а также государственными и местными партнерами, FDA предупреждает потребителей, чтобы они не покупали или не использовали определенные сухие детские смеси, произведенные на этом предприятии. Это продолжающееся расследование, и фирма работает с FDA, чтобы инициировать добровольный отзыв потенциально затронутого продукта.

FDA рекомендует потребителям не использовать сухие детские смеси Similac, Alimentum или EleCare, если:

• первые две цифры кода — от 22 до 37; и 
• код на контейнере содержит K8, SH или Z2; и 
• срок действия — 01. 04.2022 (апрель 2022 г.) или позже.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов расследует жалобы на четыре заболевания младенцев из трех штатов. Все четыре случая, связанные с этими жалобами, были госпитализированы и Cronobacter , возможно, способствовал смерти в одном случае. FDA инициировало выездную инспекцию на объекте. Выводы на сегодняшний день включают несколько положительных результатов Cronobacter sakazakii из образцов окружающей среды, взятых FDA, и неблагоприятные инспекционные наблюдения следователей FDA. Обзор внутренних записей фирмы также указывает на загрязнение окружающей среды Cronobacter sakazakii и уничтожение продукции фирмой из-за присутствия Cronobacter 9.0032 .

«Поскольку этот продукт используется в качестве единственного источника питания для многих новорожденных и младенцев в нашей стране, FDA глубоко обеспокоено этими сообщениями о бактериальных инфекциях», — сказал Фрэнк Яннас, заместитель комиссара FDA по пищевой политике и реагированию. . «Мы хотим заверить общественность в том, что мы усердно работаем с нашими партнерами над расследованием жалоб, связанных с этими продуктами, которые, как мы признаем, включают детскую смесь, произведенную на этом предприятии, в то же время мы работаем над тем, чтобы решить эту проблему безопасности как можно быстрее».

Дополнительная информация:

• Продукцию, произведенную на заводе в Стерджисе, штат Мичиган, можно найти в США и, вероятно, экспортировать в другие страны.
• Продукты, не содержащие указанную выше информацию, не затрагиваются. Рекомендации FDA не включают продукты с жидкими смесями или любые смеси для питания с метаболическим дефицитом. Потребители должны продолжать использовать все продукты, на которые не распространяются рекомендации.
• На сегодняшний день это исследование связано с четырьмя заболеваниями (три из Cronobacter и один для Salmonella ), охватывающий следующие штаты: MN, OH и TX. Все четыре случая, связанные с этими жалобами, были госпитализированы, и Cronobacter , возможно, способствовал смерти в одном случае.
• Бактерии Cronobacter могут вызывать тяжелые, опасные для жизни инфекции (сепсис) или менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и позвоночник). Симптомы сепсиса и менингита могут включать плохое питание, раздражительность, перепады температуры, желтуху (пожелтение кожи и белков глаз), хриплое дыхание и ненормальные движения. Инфекция Cronobacter также может вызывать повреждение кишечника и распространяться через кровь в другие части тела.
• Родители и опекуны младенцев, которые использовали эти продукты и обеспокоены здоровьем своего ребенка, должны связаться с лечащим врачом своего ребенка. Если ваш ребенок испытывает какие-либо из этих симптомов, вы должны уведомить об этом лечащего врача вашего ребенка и немедленно обратиться за медицинской помощью для вашего ребенка.
• Salmonella представляют собой группу бактерий, которые могут вызывать желудочно-кишечные заболевания и лихорадку, называемые сальмонеллезом. У большинства людей с сальмонеллезом развивается диарея, лихорадка и спазмы в животе. Более тяжелые случаи сальмонеллеза могут включать высокую температуру, боли, головные боли, вялость, сыпь, кровь в моче или стуле, а в некоторых случаях могут привести к летальному исходу.
• Родители и опекуны никогда не должны разбавлять детскую смесь и не должны готовить или кормить младенцев домашней детской смесью.
• Если ваша обычная смесь недоступна, обратитесь к лечащему врачу вашего ребенка за рекомендациями по изменению практики кормления.

FDA продолжает расследование и предоставит дополнительную информацию о безопасности для потребителей, когда она станет доступной.

Сопутствующая информация

###

Шаблон

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США, защищает здоровье населения, гарантируя безопасность, эффективность и защищенность лекарств для людей и животных, вакцин и других биологических продуктов для человека, а также медицинских устройств. Агентство также отвечает за безопасность продуктов питания, косметики, пищевых добавок, продуктов, испускающих электронное излучение, и за регулирование табачных изделий.

Запросы

СМИ:

Вероника Пфаффле

301-310-2576

Потребитель:

888-INFO-FDA

Другие сообщения для прессы

Заменители Similac — Covenant Care Pediatrics

Перейти к содержимому

Заменители Симилака

Мы изменили нашу таблицу формул, чтобы выбрать формулы, основанные на торговой марке Similac. Теперь вы можете увидеть ближайший аналог любой формулы Similac!

Любая смесь из коровьего молока из групп 1-4 подходит для замены. Если у вас действительно возникли проблемы с поиском смеси для вашего ребенка, любая смесь из приведенных ниже подойдет для здорового ребенка. Если вы ищете замену для другого бренда, кроме Similac, вы можете найти его в таблицах ниже или посмотреть нашу таблицу формул.

Если у вас возникли проблемы с поиском смеси, если ваш ребенок здоров и не принимает специальную смесь, вы можете использовать ЛЮБУЮ смесь из группы 1, 2 или 3, которую сможете найти.

Краткий обзор наших категорий смесей

• Группа 1: основных смесей на коровьем молоке. Они постоянно добавляют ингредиенты, чтобы больше походить на грудное молоко и конкурировать с другими брендами. Поэтому есть базовая, плюсовая и премиальная версии. Вы можете легко обменять ЛЮБУЮ формулу группы 1 на другую. К ним также относятся органические версии и версии A2.
• Группа 2 – «чувствительные» формулы. Они заменяют лактозу кукурузным крахмалом или кукурузным сиропом. Раньше их называли безлактозными смесями. Примечание: чувствительность к лактозе не является медицинским термином или известным состоянием; это было изобретено компаниями формулы. Младенцы не чувствительны к лактозе или не переносят лактозу.
• Группа 3 – «комфортные» формулы. Белки коровьего молока частично расщепляются и могут легче усваиваться. Некоторые также заменяют лактозу кукурузным крахмалом или кукурузным сиропом. У некоторых детей действительно улучшается самочувствие при приеме модифицированных белков коровьего молока.
• Группа 4 – антирефлюксные препараты. Они добавляют крахмал из рисовых хлопьев, чтобы сделать их более густыми. Обычно мы не рекомендуем эти формулы. В большинстве случаев рефлюкс мягкий и не вызывает беспокойства у ребенка. У беспокойных детей обычно другая причина беспокойства. Неясно, полезен ли добавленный рисовый крахмал; это кажется безопасным, но может быть не самым здоровым вариантом.
• Группа 5 – соевые смеси. Соевые смеси не рекомендуются для младенцев, за исключением редких случаев, но они популярны, несмотря на то, что они могут быть вредны для здоровых детей. Они могут иметь побочные эффекты, и большинству детей с аллергией на коровье молоко 9 лет.0031 также аллергия на сою.
• Группа 6 — это гипоаллергенные смеси для детей с аллергией или чувствительностью к коровьему молоку. Белки коровьего молока расщепляются на более мелкие части.

Помните, что каждый бренд магазина производится одной и той же компанией и имеет ТОЧНО одинаковую формулу в разных упаковках для каждого магазина.

Молочные смеси группы 1

Стандартные молочные смеси. У каждой компании есть стандарт, плюс и премиум, и они сгруппированы ниже. Каждый добавляет ингредиент, чтобы больше походить на грудное молоко. Это не совсем эквивалентно; Similac добавляет одну вещь, чтобы сделать их премиальную формулу; Enfamil добавляет что-то другое. Все они должны считаться эквивалентными, поскольку базовая формула одинакова для всех этих продуктов.

• Similac Advance

Это стандартная смесь из коровьего молока с лактозным молочным сахаром. Они также содержат DHA, нуклеотиды и пребиотики.

	Симилак Адванс
	Enfamil Infant
	Детская смесь торговой марки магазина

• Similac Pro Advance

	Similac Pro Advance добавляет один компонент грудного молока (один олигосахарид грудного молока) в свою обычную смесь.
	Enfamil Neuropro (добавляет 3 пребиотика плюс некоторые другие незначительные вещества, которые должны быть «по образцу зрелого грудного молока».
	Марка магазина
	см. также Киркланд

	Similac 360 Total Care добавляет 5 пребиотиков (олигосахаридов грудного молока) к стандартной смеси коровьего молока с лактозой. «наиболее близкий к грудному молоку»
	Enfamil enspire добавляет 2 пребиотика (олигосахариды грудного молока) и лактоферрин, важный компонент грудного молока, к их стандартной смеси коровьего молока, лактозы. «наиболее близкий к грудному молоку»
	ТОЛЬКО в магазине Costco/Kirkland. Также похож на Enfamil Neuropro и Similac Advantage. Для других брендов магазина см. формулы Advance/Advantage. Бренды магазина не имеют продукта премиум-класса. Ближайшим будет Store Brand Advantage (один олигосахарид грудного молока).

Органические смеси и смеси без ГМО

Стандартная смесь на коровьем молоке, изготовленная из органических ингредиентов.

• Similac Organic

• Similac Bliss

• Similac Organic

Они также содержат DHA, нуклеотиды и пребиотики. Изготовлен из ингредиентов, произведенных органически.

	Симилак органический
	Enfamil Simply Organic

• Similac Bliss

	Similac Pure Bliss

Молочные смеси A2

Стандартная молочная смесь, изготовленная из коров, которые генетически производят молочный белок, более похожий на белок грудного молока, чем другие коровы. Также, как правило, органические.

• Similac Organic A2

• Similac Organic A2

	Симилак органический A2
	Энфамиль А2

Группа 2 Sensitive (без лактозы)

Обратите внимание, что мы не рекомендуем смеси без лактозы. У малышей непереносимости лактозы нет. В этих смесях говорится, что они предназначены для «чувствительных к лактозе» детей; однако такого условия нет. Это не медицинский термин, а придуманный компаниями, производящими формулы. Некоторые из них также содержат частично расщепленные молочные белки, что может помочь некоторым детям с беспокойством.

Затем каждая компания предлагает свою чувствительную версию в линейке продуктов обычного, плюсового и премиум-класса.

• Similac Sensitive

	Similac Sensitive (такой же, как Similac Advance, вместо лактозы используется кукурузный сироп)
Энфамиль	Enfamil не предлагает стандартную чувствительную формулу; см. Нейропро Сенситив
Торговые марки	Марки магазинов не предлагают стандартную чувствительную формулу; см. Формулу чувствительности, которая является формулой Pro

	Similac Pro Sensitive (заменяет лактозу кукурузным крахмалом; содержит пребиотик Pro)
	Enfamil Neuropro Sensitive (заменяет лактозу сухими веществами кукурузного сиропа; содержит пребиотики Pro)
	Марка магазина Чувствительность (Преимущество). Заменяет лактозу кукурузным сиропом. Имеет свое преимущество пребиотик.

	Similac 360 Total Care Sensitive (заменяет лактозу кукурузным сиропом; содержит 360 пребиотических добавок)
Энфамиль	Нет строгого эквивалента, см. формулы Pro или Enspire Gentlease
Торговые марки	Нет аналога торговой марки в магазине, см. формулы Pro

Смеси группы 3 («мягкие»)

В этих смесях используется коровье молоко, но сначала обрабатываются белки, чтобы сделать их меньше и, возможно, более «нежными». Они также обычно заменяют лактозу кукурузным крахмалом, что также делает их похожими на чувствительные формулы. Гербер нежный и магазинный нежный не заменяет лактозу.

	Similac Total Comfort (кукурузный крахмал, расщепленное коровье молоко (сыворотка)
	Enfamil Gentlease
	Магазин торговой марки Нежный. Заменяет лактозу кукурузным сиропом. Имеет расщепленную сыворотку, а также нерасщепленные молочные белки.
	Магазин торговой марки Тендер. Содержит лактозу Расщепляет сыворотку ТОЛЬКО бренды Wal-Mart Parents Choice и Meijer имеют эту формулу.

	Similac Pro Total Comfort (заменяет лактозу кукурузным крахмалом; расщепленное коровье молоко (сыворотка), содержит пребиотик Pro)
	Enfamil Neuropro Gentle (заменяет лактозу сухими веществами кукурузного сиропа, расщепленными сывороткой и молочными белками; содержит пребиотики Pro)
	Гербер Нежный. Расщепленная сыворотка не заменяет лактозу 2′-FL HMO
	Магазин торговой марки Complete Comfort. Кукурузный крахмал, расщепленная сыворотка, их единственный пребиотик. 2′-FL HMO

Единственная формула с лактоферрином, пребиотиком, содержащимся в грудном молоке, который снижает рост вредных бактерий.

Группа 4: антирефлюксные смеси

В эти смеси добавляется рисовый крахмал, который загустевает в желудке, что помогает уменьшить количество срыгивания. Как правило, мы не рекомендуем эти формулы, кроме случаев, когда это необходимо по медицинским показаниям для срыгивания. У большинства детей нормальное срыгивание, которое раздражает, но безвредно.

• Similac для срыгивания

• Similac для срыгивания

	Similac для срыгивания. ТАКЖЕ заменяет лактозу кукурузным сиропом. На основе обычного Similac. Не содержит добавок Similac pro и 360, но содержит некоторые пребиотики.
	Энфамиль А. Р. Содержит лактозу и молочные белки. Добавляет рисовый крахмал. Содержит некоторые пребиотики, но не содержит нейропро или стимулирующих ингредиентов.
	Марка магазина Добавлен рисовый крахмал. Заменяет лактозу кукурузным сиропом. Имеет расщепленную сыворотку, а также нерасщепленные молочные белки. Добавляет немного пребиотиков.

Group 5: Soy formulas

• Similac Soy

• Similac Soy

	Симилак Соевый Изомил
	Enfamil ProSobee Просто на растительной основе. Умное маркетинговое изменение их традиционной формулы сои.
	Магазин торговой марки Соя. Заменяет лактозу кукурузным сиропом. Добавить комментарий Отменить ответ Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены * Комментарий * Имя * Email * Сайт