Единовременное пособие женщинам, вставшим на учет в медицинских учреждениях в ранние сроки беременности | Министерство труда и социальной защиты Республики Крым

Заявителями на получение единовременного пособия являются женщины, уволенные в связи с ликвидацией организаций, прекращения физическими лицами деятельности в качестве индивидуальных предпринимателей, прекращением  полномочий нотариусами, занимающимися частной практикой, и прекращение статуса адвоката, а также в связи с прекращением деятельности иными физическими лицами, чья профессиональная деятельность в соответствии с Федеральными законами подлежит государственной регистрации и (или) лицензированию, в течение двенадцати месяцев, предшествующих дню признания их в установленном порядке безработными, вставшие на учет в медицинских организациях в ранние сроки беременности, из числа граждан Российской Федерации, проживающих на территории Российской Федерации, постоянно проживающих на территории Российской Федерации иностранных граждан, лиц без гражданства, беженцев, зарегистрированных по месту жительства, месту пребывания либо фактически проживающих  на территории Республики Крым.   

Работающим (проходящим службу, обучающимся по очной форме обучения в образовательных организациях) женщинам единовременное пособие назначается и выплачивается по месту назначения и выплаты пособия по беременности и родам.

Для назначения и выплаты пособия заявителем в предоставляются:  

а) заявление о назначении пособия;  

в случае обращения представителя — документ, подтверждающий полномочия представителя действовать от имени заявителя, а также документ, удостоверяющий личность представителя и его копия;  

б) листок нетрудоспособности;  

в) выписка из трудовой книжки о последнем месте работы, заверенная в установленном порядке;  

г) решение территориальных органов федеральной налоговой службы о государственной регистрации прекращения физическими лицами деятельности в качестве индивидуальных предпринимателей, прекращения полномочий нотариусами, занимающимися частной практикой, прекращения статуса адвоката и прекращения деятельности иными физическими лицами, профессиональная деятельность которых в соответствии с федеральными законами подлежит государственной регистрации и (или) лицензированию;

д) справка из женской консультации либо другой медицинской организации, поставившей женщину на учет в ранние сроки беременности;

Единовременное пособие женщинам, вставшим на учет в медицинских учреждениях в ранние сроки беременности, назначается и выплачивается одновременно с пособием по беременности и родам, если справка о постановке на учет в ранние сроки беременности представляется одновременно с документами. 

 

ФСС больше не платит пособие за учет в ранние сроки беременности, даже если постановка на учет была до 1 июля

Работодатель направил в этом месяце в ФСС реестр на выплату пособия по беременности и родам и пособия за постановку на учет в ранние сроки беременности, но получил отказ по второму пособию.

Такой историей поделилась участница нашего форума.

Беременная женщина встала на учет в марте, а больничный по БиР и справку о ранних сроках ей выдали в июле.

ФСС отказал в пособии, потому что с 1 июля оно отменено (Федеральный закон от 26.05.2021 года № 151-ФЗ).

Как поясняет ФСС, будет выплачиваться единовременное пособие в случае, если до 1 июля 2021 года у женщины возникло право на его получение, при соблюдении следующих условий:

1. Женщина встала на учет в медицинской организации не позднее 12 недель беременности;

2. Женщина встала на учет в медицинской организации до 30 июня включительно;

3. Женщина оформила справку в медицинской организации о постановке на ранних сроках.

В данном случае первые два условия соблюдены, но справка датирована июлем.

Напомним, с 1 июля выплату пособий беременных за учет в ранние сроки осуществляет ПФР. Его платят только малоимущим. Размер пособия — 50 % прожиточного минимума.

Готовы правила выплаты пособий беременным и матерям-одиночкам

Автор темы в форуме переживает, что женщина в итоге не получит пособие ни от ФСС, ни от ПФР.

Однако ПФР разъясняет, что выплаты будут и тем женщинам, которые встали на учет до июля. Причем неважно, получала ли женщина старое пособие на работе или нет. Ей назначат новое пособие в ПФР (если она малоимущая).

Обсуждение происходит в теме форума «Отказ в выплате пособия до 12 недель».

А в вашей компании в этом месяце кто-то уходил в декрет и приносил справку о ранних сроках?

Новые меры адресной поддержки российских семей

Вступили в силу положения закона, направленного на реализацию задач, поставленных в Послании Президента РФ.

Новые нормы предусматривают, что женщинам, вставшим на учет в медорганизации в ранние сроки беременности и имеющим доход ниже прожиточного минимума, будет с 1 июля 2021 года выплачиваться не единовременное, а ежемесячное пособие.

Смотрите также

Пособие составит 50 % от прожиточного минимума в субъекте РФ. Право на эту выплату будут иметь женщины, срок беременности которых составляет шесть и более недель, если они встали на учет в медицинских организациях в ранние сроки беременности (до 12 недель) и размер среднедушевого дохода их семей не превышает величину прожиточного минимума на душу населения в субъекте РФ.

Ежемесячное пособие будет назначаться ПФР. Оно будет выплачиваться:

• за период, начиная с месяца постановки на учет, но не ранее наступления шести недель беременности, до месяца родов или прерывания беременности – в случае ее обращения за указанным пособием в течение 30 дней со дня постановки на учет в медорганизации;
• за период, начиная с месяца ее обращения за назначением указанного пособия, но не ранее наступления шести недель беременности, до месяца родов или прерывания беременности – в случае ее обращения за указанным пособием по истечении 30 дней со дня постановки на учет в медицинской организации.

Перечень документов, необходимых для назначения пособия, и формы заявлений о его назначении установит Правительство.

Кроме того, законом вводится с 1 июля 2021 года новый вид выплат – ежемесячное пособие на ребенка в возрасте от восьми до 17 лет. Его размер составит 50 % от прожиточного минимума для детей в субъекте РФ.

Право на пособие будет у неполных семей, если размер среднедушевого дохода не превышает величину прожиточного минимума на душу населения в субъекте РФ. Единственным родителем, имеющим право получить пособие, признается родитель ребенка, который указан в свидетельстве о рождении ребенка, при условии, что в этой записи отсутствуют сведения о втором родителе ребенка или сведения об отце в запись акта о рождении ребенка внесены по заявлению матери ребенка, либо в случае, если второй родитель ребенка умер, признан безвестно отсутствующим или объявлен умершим.

Если в семье несколько детей в возрасте от восьми до 16 лет, пособие выплачивается на каждого ребенка с единственным родителем или на каждого ребенка, в отношении которого предусмотрена на основании судебного решения уплата алиментов.

Пособие устанавливается на 12 месяцев, но не более чем до достижения ребенком возраста 17 лет.

Выплаты будут со дня достижения ребенком восьми лет, если обращение за назначением указанного пособия последовало не позднее шести месяцев со дня достижения ребенком такого возраста, но не ранее чем с 1 июля 2021 года. В остальных случаях пособие выплачивается со дня обращения.

пособие за постановку на учет в ранние сроки беременности будет ежемесячным

С 1 июля 2021 года женщинам, которые встали на учёт по беременности в срок до 12 недель, будут платить пособие по новым правилам. Оно станет ежемесячным, а не единовременным, и увеличится в размерах. Минус в том, что получать его теперь смогут не все

Кто сможет получить новое пособие

Ежемесячное пособие за постановку на учёт в ранние сроки беременности утверждено Федеральным законом от 26.05.2021 № 151-ФЗ. Его смогут получить будущие мамы, которые соответствуют условиям:

    срок беременности шесть недель и более;

    постановка на учёт по беременности в ранний срок — до 12 недель;

    размер среднедушевого дохода семьи не превышает величину прожиточного минимума в субъекте РФ, действующую на дату обращения.

Кроме среднедушевого дохода семьи, при назначении пособия будут учитывать наличие недвижимости, транспорта, банковских вкладов. А отсутствие дохода у кого-то из членов семьи должно быть обосновано, например, уважительной причиной считают уход за ребёнком, очное обучение, безработицу, подтверждённую ЦЗН, и т.д.

Старое единовременное пособие за постановку на учёт в ранние сроки отменено (708,23 рубля). С 1 июля 2021 года его нельзя получить, даже если беременная женщина не соответствует условиям новой выплаты. Но если право на единовременное пособие возникло до 1 июля, оно будет выплачиваться по старым правилам.

Сколько будут платить

Размер пособия — 50 % величины прожиточного минимума для трудоспособного населения, который действует в субъекте РФ на дату обращения за пособием. Так как минимум периодически пересматривается, с 1 января года, следующего за годом обращения, сумму скорректируют.

Порядок назначения выплаты

Пособие будет назначать и выплачивать ПФР. Обратиться за ним можно лично в территориальное отделение Пенсионного Фонда или оставить заявление через Госуслуги.

Момент начала выплат зависит от того, когда женщина обратится за пособием:

    в течение 30 дней после постановки на учёт — с месяца постановки на учёт в медорганизации, но не ранее наступления шести недель беременности;

    по истечении 30 дней с постановки на учёт — с месяца обращения за пособием, но не ранее наступления шести недель беременности.

Закончат выплачивать пособие в месяце родов или прерывания беременности.

Все вопросы по порядку назначения и перечню документов, которые не урегулированы Федеральным законом, прояснит правительство РФ

Пресс-служба администрации Дубны

Источник: http://indubnacity.ru/novosti/soczashchita/administraciya-dubny-informiruet-posobie-za-postanovku-na-uchet-v-rannie-sroki-beremennosti-budet-ezhemesyachnym4

Ежемесячное пособие для беременных, вставших на учет в ранние сроки

Пособие могут получить женщины, вставшие на учет в первые 12 недель беременности, если доход на человека в семье не превышает прожиточного минимума на душу населения в регионе.

С какого числа можно подавать заявление, чтобы получить выплату?

Подать заявление можно с 1 июля 2021 года и далее в любое время.

На какой срок устанавливается выплата?

Ежемесячное пособие выплачивается, начиная с 12 недели беременности и до месяца родов или прерывания беременности включительно.

Как получить пособие?

В большинстве случаев при обращении за назначением пособия необходимо лишь подать заявление через личный кабинет на портале Госуслуг или в клиентской службе ПФР по месту жительства. Фонд самостоятельно собирает сведения о доходах заявителя и членов его семьи в рамках программы межведомственного взаимодействия.

Представить документы понадобится только в том случае, если один родитель (опекун, попечитель) является военным, спасателем, полицейским или служащим другого силового ведомства, а также, если кто-то в семье получает стипендии, гранты и другие выплаты научного или учебного заведения.

При личном обращении потребуется предъявить документ, удостоверяющий личность.

Напоминаем! Прием в клиентских службах ПФР проводится по предварительной записи. Записаться на прием можно на сайте Фонда. Сервис доступен для всех граждан, в том числе не зарегистрированных на Едином портале госуслуг. Для этого на главной странице сайта Пенсионного Фонда России, выберите пункт «Личный кабинет гражданина». Внизу страницы, на голубом поле нажмите на «Запись на прием».

Зависит ли выплата от доходов семьи?

Да, выплата полагается семьям, чей ежемесячный доход на человека не превышает регионального прожиточного минимума на душу населения. Также при оценке нуждаемости учитывается имущество семьи и используется «правило нулевого дохода».

Назначение пособия не зависит от семейного положения.

Что такое правило нулевого дохода?

«Правило нулевого дохода» предполагает, что пособие назначается при наличии у взрослых членов семьи заработка (стипендии, доходов от трудовой или предпринимательской деятельности или пенсии) или отсутствие доходов обосновано объективными жизненными обстоятельствами.

Я встала на учет в медицинской организации после 12 недели беременности. Могу ли я оформить ежемесячную выплату?

К сожалению, нет. Пособие выплачивается за период, начиная с месяца регистрации в медицинской организации, но не ранее наступления 6 недели беременности. При этом, если заявление подано позже 30 дней с момента постановки на учет в медицинской организации, то пособие выплачивается с месяца обращения.

Я встала на учет в медицинской организации на 4 неделе беременности, мне выплатят пособие за этот период?

К сожалению, нет. Пособие выплачивается за период, начиная с месяца регистрации в медицинской организации, но не ранее наступления 6 недели беременности. При этом, если заявление подано позже 30 дней с момента постановки на учет в медицинской организации, то пособие выплачивается с месяца обращения.

Я встала на учет в медицинской организации 31 июля, мне выплатят пособие за июль? 

Да. Ежемесячное пособие выплачивается за полный месяц.

Роды запланированы на первые числа месяца, я получу пособие за этот месяц?

Да. Ежемесячное пособие выплачивается за полный месяц, включая месяц родов или прерывания беременности.

Из каких средств идет выплата?

Ежемесячная выплата обеспечивается из федерального бюджета в качестве дополнительной помощи.

Что делать, если при заполнении заявления допущена ошибка?

Если Вы допустили ошибку при заполнении заявления, то фонд, не вынося отказа, вернет Вам его на доработку, на которую отводится 5 рабочих дней.

Какие платежные реквизиты необходимо указывать при подаче заявления?

В заявлении необходимо указать данные именно банковского счета заявителя: наименование кредитной организации или БИК кредитной организации, корреспондентский счет, номер счета заявителя. Выплата не может перечисляться на счет другого лица. Если заявление было подано с банковскими реквизитами другого лица, нужно подать новое заявление со своими банковскими реквизитами.

Важно! Выплаты будут зачисляться семьям только на банковские карты «Мир».

Как можно узнать, назначена выплата или нет?

При подаче заявления через портал Госуслуг уведомление о статусе его рассмотрения появится там же.

Если же заявление было подано лично в клиентской службе Пенсионного фонда России, в случае положительного решения средства будут перечислены в установленный законом срок без дополнительного уведомления заявителя. Узнать о принятом положительном решении можно и самостоятельно, позвонив по телефону в клиентскую службу ПФР, где было подано заявление.

В случае принятия решения об отказе в назначении пособия заявителю будет отправлено уведомление с указанием причины отказа в течение 1 рабочего дня.

Как я могу подтвердить фактическое место проживания, если у меня нет регистрации по месту жительства?

Место фактического пребывания определяется по месту подачи заявления для назначения пособия. 

По какому прожиточному минимуму будут рассчитывать мои доходы, если у меня две регистрации – по месту жительства и по месту временного пребывания?

В этой ситуации будет учитываться прожиточный минимум по месту временного пребывания.

У нас в регионе установлен норматив площади на одного человека 18 кв. метров, а в правилах назначения пособия говорится, что учитывается не более 24 кв.метров. Сколько квадратных метров на человека должно быть в моем случае?

В Вашем случае учитывается норматив 24 кв. метра.

Что будет, если не подать доработанное заявление или документы в течение 5 рабочих дней?

В этом случае в назначении пособия будет отказано и Вам нужно будет подать заявление заново.

Удержат ли деньги с пособия, если у меня есть задолженность перед банком?

Нет.

По правилам для учащихся младше 23 лет нужна справка с места учебы. Можно ли не подавать документы об обучении детей до 18 лет?

Да, эти документы можно не подавать.

Я могу получить пособие только на карту “Мир”?

Да, новые выплаты будут зачисляться семьям только на банковские карты «Мир». Важно помнить, что при заполнении заявлений на пособия указываются именно реквизиты счета заявителя, а не номер карты.

Наша семья живет в доме, который был предоставлен в качестве социальной поддержки многодетной семье. Я должна предоставлять документы, в которых об этом говорится?

Нет, эти документы ПФР запросит самостоятельно в рамках системы межведомственного взаимодействия.

У моей семьи в собственности есть квартира и жилой дом, в сумме их площадь превышает норматив 24 кв. м. на человека, мне откажут в назначении пособия?

Нет. Ограничения по квадратным метрам действуют, если у семьи в собственности находится несколько квартир или несколько жилых домов. При владении одним видом жилого имущества его площадь не учитывается.

За последний год у меня был доход только за 1 один день. Мне будут выплачивать пособие?

Да, Вам назначат пособие. При расчете доходов на количество членов семьи разделят одну двенадцатую имеющейся суммы.

При расчете доходов учтут полученные алименты?

Да.

Я получаю пособие по безработице. Его будут учитывать при расчете среднедушевого дохода?

Да, будут.

С какого срока беременности я могу подать заявление о назначении пособия?

Вы можете подать заявление независимо от срока беременности. Однако получать выплату Вы сможете только с наступления шестой недели и при условии постановки на учет в медорганизации в первые 12 недель Вашей беременности.

Машину, купленную в кредит, посчитают при оценке имущества?

Да.

Обязана ли я сообщать в Пенсионный фонд информацию об изменении состава семьи и доходах, если они произошли после подачи заявления?

Нет. Получатели пособия не обязаны сообщать в Пенсионный фонд об изменениях в уровне доходов в период, на который назначено пособие.

Я оформила в ПФР уход за 86-летней бабушкой мужа и получаю пособие по уходу за гражданами старше 80 лет. Это пособие учтут при расчете моих доходов?

Да.

Я встала на учёт в медорганизации до 1 июля 2021 года и получила единовременное пособие по беременности. Могу ли я получать новое ежемесячное пособие?

Да, вам назначат ежемесячное пособие с 1 июля 2021 года, если срок Вашей беременности не менее 12 недель.

Если я не буду посещать медицинскую организацию, мне продолжат выплачивать пособие?

Нет, выплата пособия будет приостановлена до тех пор, пока из медицинской организации не поступят сведения о ее посещении.

Если женщина отбывает наказание, но встала на учет в местах лишения свободы, имеет ли она право на пособие?

Нет, т.к. в таком случае она находится на полном государственном обеспечении.

Заявление на пособие в ранние сроки беременности- образец и описание бланка

В соответствии со ст. 255 Трудового кодекса РФ прошу выплатить мне пособие в установленном законом размере в результате постановки на учет в медицинское учреждение на ранних сроках беременности.

Приложение: Справка из медицинского учреждения от .

Единовременное пособие за постановку на учёт в ранние сроки беременности

Фонд социального страхования Первоуральска будет выплачивать единовременное пособие за постановку на учёт в ранние сроки беременности при наступлении отпуска по беременности и родам до 1 июля 2021 года. 

Начиная с 1 июля 2021 г., это пособие станет ежемесячным и будет назначаться, а затем выплачиваться через Пенсионный фонд РФ независимо от того, работает женщина или нет. 

Право на это пособие имеют женщины в случае, если срок их беременности составляет шесть и более недель, они встали на учет в медицинских организациях в ранние сроки беременности (до двенадцати недель) и размер среднедушевого дохода их семей не превышает величину прожиточного минимума на душу населения в субъекте Российской Федерации по месту их жительства (пребывания) или фактического проживания, установленную на дату обращения за назначением такого пособия.  

Порядок назначения и выплаты пособия следующий. Оно назначается Пенсионным фондом Российской Федерации при условии наличия у женщины беременности сроком не менее двенадцати недель и выплачивается: за период начиная с месяца постановки ее на учет в медицинской организации, но не ранее наступления шести недель беременности, до месяца родов, прерывания беременности — в случае ее обращения за указанным пособием в течение тридцати дней со дня постановки на учет в медицинской организации; за период начиная с месяца ее обращения за назначением пособия, но не ранее наступления шести недель беременности, до месяца родов, прерывания беременности — в случае ее обращения за пособием по истечении тридцати дней со дня постановки на учет в медицинской организации. 

Ежемесячное пособие женщине, вставшей на учет в медицинской организации в ранние сроки беременности, выплачивается в размере 50 процентов величины прожиточного минимума для трудоспособного населения в субъекте Российской Федерации по месту ее жительства (пребывания) или фактического проживания, установленной на дату обращения за назначением этого пособия.  

Размер этого пособия подлежит перерасчету с 1 января года, следующего за годом обращения за назначением указанного пособия, исходя из ежегодного изменения величины прожиточного минимума для трудоспособного населения в субъекте Российской Федерации. 

Заболевания, передаваемые половым путем (ЗППП) и беременность: риски и профилактика

Обзор

Что такое болезни, передающиеся половым путем (ЗППП)?

Заболевания, передающиеся половым путем, обычно называемые ЗППП, — это инфекции, которые передаются половым путем с больным ЗППП. Заболевания, передающиеся половым путем, передаются при сексуальной активности, которая затрагивает рот, анус или влагалище.

ЗППП включают:

Может ли беременная женщина передать своему ребенку венерические заболевания (ЗППП)?

Беременные женщины с ЗППП могут заразить своего ребенка до, во время или после рождения ребенка.По этой причине ваш лечащий врач проверит вас на большинство ЗППП при первом дородовом посещении. Если вы занимаетесь сексом с больным, после первоначального обследования вам нужно будет пройти повторное обследование. Лечение ЗППП — лучший способ защитить вас и вашего ребенка.

Каковы симптомы заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП)?

Иногда симптомы отсутствуют. Если симптомы присутствуют, они могут включать:

• Шишки, язвы или бородавки возле рта, ануса, полового члена или влагалища
• Отек или покраснение около полового члена или влагалища
• Сыпь на коже
• Болезненное мочеиспускание
• Похудание, жидкий стул, ночная потливость
• Боли, боли, лихорадка и озноб
• Пожелтение кожи (желтуха)
• Выделения из полового члена или влагалища (выделения из влагалища могут иметь запах)
• Кровотечение из влагалища, кроме месячного
• Болезненный секс
• Сильный зуд около полового члена или влагалища

Как венерические заболевания (ЗППП) могут повлиять на мою беременность и варианты лечения?

ЗППП во время беременности могут повлиять на вас и вашего развивающегося ребенка:

Хламидиоз : Хламидиоз не влияет на беременность.Однако у младенцев, инфицированных при рождении, могут развиться тяжелые глазные инфекции или пневмония.

Лечение: матери, больные хламидиозом, лечатся антибиотиками, а всем новорожденным после рождения назначают глазную мазь с антибиотиком для предотвращения инфекций.

Генитальный герпес : Инфекция герпеса у беременных относительно безопасна, пока она не будет готова к родам. Активные герпетические поражения половых органов заразны и могут заразить младенца во время родов. Таким образом, многие женщины рожают с помощью кесарева сечения.

Лечение: Могут быть назначены противовирусные препараты. Кесарево сечение, если показано.

Гонорея : При заражении во время беременности инфекция может вызвать язвы во рту, лихорадку и инфекции кровотока. Ребенок обычно не болеет, но если ребенок рождается, когда у матери активная инфекция, у ребенка может развиться глазная инфекция или слепота, инфекции суставов или инфекции крови.

Лечение: матерей с гонореей лечат антибиотиками, а всем новорожденным после рождения назначают глазную мазь с антибиотиком для предотвращения инфекций.

Гепатит B : это инфекция печени, вызванная вирусом гепатита B. Если беременная женщина инфицирована гепатитом В, она может передать инфекцию плоду через плаценту, заразив новорожденного ребенка. Кроме того, у женщин с гепатитом B вероятность преждевременных родов выше. Однако ранний скрининг и вакцинация могут предотвратить наихудшие исходы этой инфекции.

Лечение: Если у вас гепатит B, ваш врач сделает вашему новорожденному ребенку инъекцию антител и вакцину, чтобы предотвратить заражение ребенка.

ВИЧ / СПИД : Благодаря появлению мощных комбинаций лекарств передача ВИЧ-инфекции вашему младенцу почти полностью предотвратима. Однако, если болезнь передается, у ребенка может развиться ВИЧ-инфекция.

Лечение: Хотя ВИЧ / СПИД — неизлечимое заболевание, вы можете предотвратить передачу вируса своему ребенку, принимая различные лекарства.

ВПЧ / остроконечные кондиломы : это распространенное ЗППП, которое может проявляться поражениями или может не иметь никаких симптомов.

Лечение: Если вы заразились остроконечными кондиломами во время беременности, лечение может быть отложено до родов. На роды влияет только наличие больших остроконечных кондилом, и ваш лечащий врач обсудит с вами варианты родоразрешения.

Сифилис : Сифилис легко передается вашему будущему ребенку и может вызвать смертельные инфекции. Младенцы, не получающие лечения, могут родиться недоношенными или у них могут развиться проблемы во многих органах, включая глаза, уши, сердце, кожу и кости.

Лечение: Ваш лечащий врач, скорее всего, пропишет вам антибиотики во время беременности, чтобы снизить риск передачи инфекции вашему ребенку.

Trichomonas Vaginalis : это паразит, вызывающий выделения из влагалища. Если не лечить, дети могут быть недоношенными и иметь низкий вес при рождении.

Лечение: Эта инфекция легко поддается лечению антибиотиками.

Если вам назначили антибиотик для лечения ЗППП, важно, чтобы вы принимали все лекарства, даже если симптомы исчезнут.Кроме того, никогда не принимайте чужие лекарства для лечения своей болезни. Поступив так, вы можете усложнить лечение инфекции. Точно так же вы не должны делиться своим лекарством с другими.

Как я могу защитить себя от заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП)?

Вот несколько основных шагов, которые вы можете предпринять, чтобы защитить себя от ЗППП:

• Отказ от секса — единственный надежный способ предотвратить ЗППП.
• Используйте презерватив каждый раз, когда занимаетесь сексом. (Если вы используете смазку, убедитесь, что она на водной основе.)
• Ограничьте количество сексуальных партнеров.
• Практикуйте моногамию. Это значит заниматься сексом только с одним человеком. Этот человек также должен заниматься сексом только с вами, чтобы снизить ваш риск.
• Проверить на ЗППП. Не рискуйте заразить кого-нибудь или своего ребенка. Тот факт, что вы прошли обследование на ранних сроках беременности, не означает, что вы не можете заразиться ЗППП на более поздних сроках беременности. Если после первоначального обследования на ЗППП вы занимались незащищенным сексом, запросите еще один набор обследований на ЗППП у своего поставщика медицинских услуг.
• Не употребляйте алкоголь или наркотики перед половым актом, особенно во время беременности. У вас может быть меньше шансов практиковать безопасный секс, если вы пьяны или находитесь под кайфом.
• Знайте признаки и симптомы ЗППП. Ищите их в себе и своих сексуальных партнерах.
• Узнайте о ЗППП. Чем больше вы знаете о ЗППП, тем лучше вы можете защитить себя.

Как я могу предотвратить распространение заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП)?

• Прекратите заниматься сексом, пока не обратитесь к врачу и не начнете лечение.
• Следуйте инструкциям врача по лечению.
• Используйте презервативы, когда занимаетесь сексом, особенно с новыми партнерами.
• Не возобновляйте секс, если ваш лечащий врач не разрешит вам это делать.
• Вернитесь к своему врачу для повторного осмотра.
• Убедитесь, что ваш сексуальный партнер или партнеры также получают лечение.

Вакцины против COVID-19 во время беременности или кормления грудью

Беременные

Вакцинация против COVID-19 рекомендуется всем людям от 12 лет и старше, включая беременных.Если вы беременны, вы можете поговорить со своим врачом о вакцинации COVID-19. Хотя такой разговор может быть полезным, он не требуется перед вакцинацией. Вы можете получить вакцину от COVID-19 без каких-либо дополнительных документов от вашего лечащего врача.

рекомендаций CDC согласуются с рекомендациями профессиональных медицинских организаций, обслуживающих беременных, в том числе Американского колледжа акушеров и гинекологов.

Если вы забеременели после первого прививки вакцины COVID-19, требующей двух доз (например, вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 или вакцины Moderna COVID-19), вам следует сделать второй прививку, чтобы получить максимальную защиту. возможный. Если у вас поднялась температура после вакцинации, вам следует принять ацетаминофен (Tylenol ^® ), потому что лихорадка — по любой причине — связана с неблагоприятными исходами беременности.

Если вы беременны и у вас есть вопросы о вакцине COVID-19

Если вы хотите поговорить с кем-нибудь о вакцинации COVID-19 во время беременности, вы можете связаться с MotherToBaby.Специалисты MotherToBaby готовы ответить на вопросы на английском или испанском языке по телефону или в чате. Бесплатная и конфиденциальная служба доступна с понедельника по пятницу с 8:00 до 17:00 (по местному времени). Чтобы связаться с MotherToBaby:

Люди, кормящие грудью

Вакцинация против COVID-19 рекомендована всем людям от 12 лет и старше, в том числе кормящим грудью. В клинические испытания вакцин против COVID-19, используемых в настоящее время в Соединенных Штатах, не участвовали люди, кормящие грудью. Поскольку вакцины не изучались на людях, кормящих грудью, на сайте

доступны ограниченные данные.

• Безопасность вакцин против COVID-19 для кормящих людей
• Влияние вакцинации на ребенка, находящегося на грудном вскармливании
• Влияние на выработку или выделение молока

Вакцины COVID-19 не могут вызвать инфекцию у кого-либо, включая мать или ребенка, и вакцины эффективны для предотвращения COVID-19 у людей, кормящих грудью.Недавние отчеты показали, что у кормящих грудью людей, получивших вакцину против мРНК COVID-19, в грудном молоке содержатся антитела, которые могут помочь защитить их детей. Чтобы определить, какую защиту эти антитела могут обеспечить ребенку, необходимы дополнительные данные. ^4-7

Предотвращение распространения COVID-19 после вакцинации: следуйте рекомендациям

После полной вакцинации вы сможете участвовать во многих мероприятиях, которые вы выполняли до пандемии.Узнайте больше о том, что вы можете делать после полной вакцинации.

Если у вас есть заболевание или вы принимаете лекарства, ослабляющие вашу иммунную систему, вы НЕ можете быть полностью защищены, даже если вы полностью вакцинированы. Поговорите со своим врачом. Даже после вакцинации вам, возможно, придется продолжать принимать все меры предосторожности.

Побочные эффекты вакцины

Побочные эффекты могут возникнуть после приема любой из доступных вакцин против COVID-19, особенно после второй дозы для вакцин, требующих двух доз.Беременные люди не сообщали о различных побочных эффектах у небеременных людей после вакцинации мРНК вакцинами COVID-19 (вакцины Moderna и Pfizer-BioNTech). Если у вас поднялась температура после вакцинации, вам следует принять ацетаминофен (Tylenol ^® ), потому что лихорадка — по любой причине — связана с неблагоприятными исходами беременности. Узнайте больше в статье «Чего ожидать после вакцинации против COVID-19».

Хотя и редко, у некоторых людей после вакцинации от COVID-19 возникали аллергические реакции.Поговорите со своим врачом, если у вас в анамнезе есть аллергическая реакция на любую другую вакцину или инъекционную терапию (внутримышечную, внутривенную или подкожную).

Ключевые моменты, которые вы можете обсудить со своим врачом, включают:

• Неизвестные риски развития тяжелой аллергической реакции
• Преимущества вакцинации

Если у вас возникла аллергическая реакция на вакцину против COVID-19 во время беременности, вы можете пройти курс лечения.

Люди, которые хотели бы иметь детей

Вакцинация против COVID-19 рекомендуется всем в возрасте 12 лет и старше, включая людей, которые пытаются забеременеть сейчас или могут забеременеть в будущем, а также их партнеров.

Johnson & Johnson’s Janssen (J & J / Janssen) Вакцина против COVID-19: Женщины моложе 50 лет должны особенно помнить о редком риске образования тромбов с низким содержанием тромбоцитов после вакцинации.Существуют и другие вакцины против COVID-19, для которых этот риск не выявлен. Если вы получили вакцину J & J / Janssen от COVID-19, вот что вам нужно знать. Прочтите заявление CDC / FDA.

На каком этапе УЗИ можно увидеть здоровую беременность?

Многие женщины с нетерпением ждут своего первого ультразвукового исследования во время беременности, чтобы мельком увидеть своего растущего ребенка. Это прекрасный и монументальный момент для многих семей, поэтому в Медицинском центре Каррерас мы предлагаем УЗИ на ранних сроках s.Ультразвук проводится на ранних сроках беременности, чтобы гарантировать, что ваш ребенок растет и развивается наиболее здоровым образом. Инновационная технология позволяет нам заглянуть внутрь вашей матки, чтобы увидеть, что происходит.

Ультразвук чрезвычайно безопасен и дает представление о сроке беременности, сроках и жизнеспособности. Ваш комфорт — это самое главное во время УЗИ на ранних сроках беременности. Обязательно приходите на прием в расслабленном состоянии, зная, что вы делаете шаг к своему пренатальному здоровью.Обязательно задавайте любые вопросы, которые у вас могут возникнуть, и опишите, как вы себя чувствовали. Давайте сразу же расскажем все, что вам нужно знать о двухнедельном УЗИ для беременных и не только.

Как скоро УЗИ может определить беременность?

Как только палочка станет синей, вы можете задаться вопросом, как рано можно увидеть беременность на УЗИ. Этот волнующий знак мы узнаем довольно часто. Вы можете погуглить: «Как скоро УЗИ определить беременность?» Или позвонить своему врачу и спросить: «Насколько рано вы можете увидеть беременность на УЗИ?»

Многие женщины хотят исключить осложнения с помощью УЗИ на ранних сроках беременности, и они могут.Однако тесты на беременность более чувствительны и действительно могут обнаружить беременность намного раньше, чем ультразвуковое исследование. Обычно между тестом на беременность и до того, как ваша беременность будет видна на сканировании, проходит неделя. Однако помните, что это очень ранняя стадия беременности, и ваш ребенок все еще крошечный на сканировании.

УЗИ может обнаружить беременность раньше всего через 17 дней после овуляции. Овуляция — это момент, когда яйцеклетка выходит из яичника. Когда вы забеременеете, яйцеклетка оплодотворяется.Всего через четыре дня после задержки менструации типичная беременность на ранних сроках выглядит как маленькая точка. Примерно через две недели беременности вы можете увидеть своего будущего ребенка как эмбрион.

УЗИ двухнедельной беременности

Примерно через две недели вы можете увидеть своего ребенка в виде эмбриона на сонограмме ранней беременности. Малышка будет напоминать маленький пузырек. Ваш ребенок все еще крошечный, и внешнее сходство с младенцем еще слишком мало, чтобы разглядеть его. Но, спустя 12-17 дней, на эмбрионе можно обнаружить сердцебиение.Как только мы сможем определить сердцебиение вашего ребенка, риск выкидыша снизится. После двухнедельного ультразвукового исследования ваш ребенок будет быстро развиваться.

Вам не нужно предпринимать никаких специальных действий для подготовки к УЗИ. Главное, что нужно помнить, — приходить на прием с полным мочевым пузырем для получения лучших результатов визуализации. Когда вы приходите на прием, очень важно расслабляться. Рекомендуем носить свободную одежду. Свободный верх может облегчить проведение УЗИ.Однако мы можем предоставить вам легкое платье.

Самое главное, что мы можем предложить, — это расслабиться и насладиться моментом. Комфорт — ключ к поддержанию спокойной обстановки. Двухнедельное ультразвуковое исследование беременных будет одним из самых быстрых методов выявления беременности и опережающего дородового наблюдения.

Во время ультразвукового исследования вы можете выявить вехи беременности, отслеживать сердцебиение вашего ребенка и определить точную дату родов. Ультразвук также покажет, есть ли у вас близнецы.

Чего ожидать

Во время УЗИ на ранних сроках беременности мы заглянем в вашу матку, чтобы увидеть, как ваш ребенок растет и развивается. Ожидание — распространенная тема среди беременных. Нам интересно, как будет выглядеть наш ребенок, нас интересует пол, и в целом мы хотим обеспечить рождение здоровым ребенком. Регулярное ультразвуковое исследование и дородовой уход — лучший способ выявлять и лечить осложнения, если они возникнут. Ультразвук может дать нам представление о сроках родов и, в первую очередь, о благополучии нашего ребенка.

Ультразвук можно сделать двумя способами. Первый способ сделать УЗИ — трансабдоминальный. Трансабдоминальное УЗИ проводится через живот и является наиболее известным из двух. Другое УЗИ — трансвагинальное, то есть во влагалище. Это УЗИ будет сделано на очень ранних сроках беременности. Трансвагинальное УЗИ позволит получить достоверные изображения вашего еще крошечного ребенка.

Ваш врач может порекомендовать трансвагинальное УЗИ по разным причинам:

• Если до беременности у вас были проблемы с бесплодием
• Как можно раньше выявить беременность
• Если вы испытываете боль в области таза
• Если есть подозрение на внематочную беременность
• При нерегулярном кровотечении

Трансабдоминальная сонограмма

Трансабдоминальное УЗИ — это вид УЗИ, который мы все, вероятно, знаем, слышали и, возможно, видели по телевизору.Ваш лечащий врач наложит прохладный кисель на ваш живот, чтобы заглянуть внутрь вашей матки. Когда вы придете на УЗИ живота, у вас должен быть полный мочевой пузырь. Полный мочевой пузырь улучшит обзор за счет наклона матки вверх и отклонения кишечника от точки обзора.

После того, как вы нанесете гель на живот, техник с помощью датчика заглянет внутрь вашего живота. Преобразователь — это портативное устройство, которое испускает звуковые волны, чтобы сформировать изображение вашего ребенка внутри вашей матки.Если вы посмотрите в сторону во время УЗИ, вы увидите на экране видео с вашим ребенком. Момент, когда вы увидите своего здорового ребенка на УЗИ, вы будете дорожить и запомнить навсегда.

Во время УЗИ вы не должны чувствовать дискомфорта. Вы только почувствуете легкое давление, оказываемое техником, и почувствуете, как оно скользит по вашему животу.

Знаете ли вы, что УЗИ — один из самых безопасных методов диагностики? Вам может быть интересно, насколько безопасно цифровое изображение вокруг вашей матки.КТ небезопасна для беременных, так почему я могу заглядывать внутрь своей матки? Однако ультразвук невероятно безопасен, потому что в нем не используется ионизирующее излучение. Ультразвук также используется для других видов диагностических исследований.

Сканирование должно занять от 30 минут до одного часа. Техник будет слегка надавливать датчиком на живот.

Сонограмма для ранней беременности

Примерно через три недели ультразвуковое исследование на ранних сроках беременности может обнаружить голову и тело вашего ребенка.Позвоночник, мозг, руки и ноги вашего ребенка начнут развиваться и станут видимыми примерно через четыре недели. Примерно на сроке от восьми до девяти недель беременности частота сердечных сокращений продолжит ускоряться.

Опыт работы с экспертами

В медицинском центре Каррерас есть ультразвуковой центр с современным оборудованием и специалистами по уходу. Наши услуги всегда готовы к вашим услугам, а профессиональная забота о них гарантирует, что вы получите наилучшие впечатления.

Если вы подозреваете, что беременны, позвоните нам.Мы здесь, чтобы ответить на все ваши вопросы и сразу же назначить вам УЗИ.

Рак во время беременности | Cancer.Net

Рак во время беременности встречается редко. Сам по себе рак редко поражает растущий плод (будущего ребенка). Когда это действительно происходит, рак во время беременности бывает сложнее диагностировать и лечить. Это связано с тем, что тесты для диагностики рака и методы лечения могут повлиять на плод, поэтому каждый шаг в вашем медицинском обслуживании будет выполняться тщательно. Важно работать с медицинским персоналом, имеющим опыт лечения рака во время беременности.Узнайте больше о поиске онколога.

Диагноз рака или начало лечения рака во время беременности могут быть очень тяжелыми и тяжелыми. На протяжении всего этого опыта важно, чтобы ваша медицинская бригада знала, как вы себя чувствуете, чтобы они могли помочь вам найти необходимую поддержку. Сюда может входить личная или онлайн-группа поддержки для других людей, которые болели или болели раком во время беременности.

Какие виды рака возникают при беременности?

Рак груди — это наиболее распространенный вид рака, обнаруживаемый во время беременности.Он поражает примерно 1 из 3000 беременных женщин. Другие виды рака, которые обычно возникают во время беременности, также чаще встречаются у небеременных молодых людей, в том числе:

Как диагностируется рак во время беременности?

Выявить рак у беременных может быть труднее. Это связано с тем, что некоторые симптомы рака, такие как вздутие живота, головные боли или ректальное кровотечение, также часто встречаются во время беременности в целом. Грудь обычно увеличивается в размерах и меняет текстуру во время беременности, и эти изменения груди могут казаться нормальными.Это означает, что связанные с раком изменения у беременных женщин могут быть замечены позже и, следовательно, диагностированы позже, чем у небеременных женщин.

Беременность также может иногда выявлять рак. Например, мазок Папаниколау, сделанный в рамках стандартного ухода за беременными, может выявить рак шейки матки, а УЗИ, проведенное во время беременности, может обнаружить рак яичников.

Некоторые из тестов, которые врачи используют для выявления рака, безопасны во время беременности и для плода. Другие могли быть вредными. Всегда обсуждайте со своим лечащим врачом каждый рекомендуемый тест и сообщайте персоналу, проводящему тестирование, вы беременны.Общие тесты, используемые для диагностики рака, включают:

Рентген. Исследования показывают, что уровень радиации в диагностических рентгеновских лучах слишком низкий, чтобы нанести вред плоду. По возможности, во время рентгеновских лучей используется щит, закрывающий брюшную полость.

Компьютерная томография (КТ или CAT). КТ похожи на рентгеновские лучи, но намного точнее, потому что они используют больше излучения. Они могут найти рак или показать распространение рака. КТ головы и груди обычно безопасна во время беременности.Это потому, что они не подвергают плод прямому облучению. По возможности во время всех КТ-сканирований следует использовать экран, закрывающий живот беременной женщины. КТ брюшной полости или таза следует делать только в том случае, если нет другого варианта. Поговорите со своим лечащим врачом о необходимости этого сканирования и любых рисках.

Прочие испытания. Магнитно-резонансная томография (МРТ), ультразвук и биопсия обычно безопасны во время беременности.

Как лечится рак во время беременности?

Планирование лечения рака во время беременности требует совместной работы мультидисциплинарной группы врачей и поставщиков медицинских услуг.Сюда входят врачи-онкологи, вызываемые онкологами, и акушеры из группы высокого риска. Акушер, которого иногда называют акушером, — это врач, который заботится о женщинах во время и после беременности.

Ваши врачи-онкологи и акушеры рассмотрят и сравнят наиболее подходящие для вас варианты лечения и возможные риски. Это потребует рассмотрения ряда факторов. Важны стадия вашей беременности, а также тип, размер и стадия рака. Ваши врачи также обсудят с вами ваши предпочтения при принятии решения о лечении рака.Во время лечения они будут внимательно следить за вами, чтобы убедиться, что ребенок здоров.

Иногда врачи могут порекомендовать отложить или избегать определенных видов лечения во время беременности. Например:

• В течение первых 3 месяцев беременности некоторые виды лечения рака с большей вероятностью могут нанести вред плоду. Таким образом, ваши врачи могут порекомендовать отложить лечение до второго или третьего триместра.

• Некоторые виды лечения могут нанести вред плоду на любом сроке беременности.Врачи стараются избегать использования этих методов лечения до рождения ребенка. Например, лучевая терапия — это мощное средство лечения, при котором для уничтожения раковых клеток используются рентгеновские лучи высокой энергии. В зависимости от дозы облучения и того, какая область тела нуждается в лечении, на протяжении всей беременности могут существовать риски для плода.

• Когда врачи обнаруживают рак на более поздних сроках беременности, они могут порекомендовать начать лечение после рождения ребенка.

• Врачи могут порекомендовать вылечить некоторые конкретные типы рака, такие как рак шейки матки на ранней стадии, до момента рождения ребенка.

Какие методы лечения рака я могу получить во время беременности?

Некоторые методы лечения рака безопаснее использовать во время беременности, чем другие:

Хирургия. Во время операции врачи удаляют опухоль и часть здоровых тканей вокруг нее. Обычно риск для плода невелик. В общем, это самое безопасное лечение рака на всех сроках беременности.

Лекарства от рака. Ваш план лечения может включать использование лекарств для уничтожения раковых клеток, таких как химиотерапия.Химиотерапию можно использовать только в определенные периоды беременности:

• В течение первых 3 месяцев беременности химиотерапия сопряжена с риском врожденных дефектов или прерывания беременности. Это когда органы плода еще растут.

• Во втором и третьем триместрах врачи могут назначить несколько видов химиотерапии с низким риском для плода. Плацента действует как стена, защищающая ребенка, поэтому некоторые лекарства не могут пройти через нее. Другие наркотики проникают в организм лишь в небольших количествах.Исследования показывают, что у детей, подвергшихся химиотерапии во время беременности, не наблюдается больше проблем со здоровьем, чем у детей, которые этого не делают. Это касается сразу после рождения и во время роста и развития ребенка.

• Химиотерапия на поздних сроках беременности может вызвать побочные эффекты, такие как низкий уровень крови. Это может увеличить риск заражения и косвенно навредить ребенку во время родов или сразу после рождения.

• Ваша медицинская бригада может рассмотреть вопрос о раннем стимулировании родов, чтобы защитить ребенка от вашего лечения рака.Это решение будет принято вместе с вами очень внимательно, учитывая как ваше здоровье, так и здоровье вашего ребенка.

• Если вы получили химиотерапию после рождения ребенка, вы не должны кормить ребенка грудью. Химиотерапия может передаваться младенцу через грудное молоко.

Влияет ли беременность на лечение рака?

Сама беременность, похоже, не влияет на эффективность лечения рака. Обнаружение рака на более поздней стадии или отказ от немедленного начала лечения могут повлиять на результаты лечения рака.Поговорите со своим лечащим врачом о том, как различные факторы могут повлиять на ваш риск заболевания раком и как вы выздоравливаете после лечения.

Вопросы, которые следует задать бригаде здравоохранения

Если вы беременны и недавно обнаружили, что у вас рак, задайте своим лечащим врачам следующие вопросы:

• Какой у вас опыт лечения онкологических беременных?

• Как вы будете работать с моим акушером?

• Нужно ли мне делать какие-либо специальные тесты, чтобы узнать больше о раке? Может ли каждый тест подвергаться риску для моего ребенка?

• Какие у меня варианты лечения рака?

• Какой план лечения вы считаете лучшим? Почему?

• Нужно ли мне сразу начинать лечение или подождать?

• Может ли задержка в моем лечении повлиять на то, как я выздоравливаю от этого рака?

• Безопасно ли продолжать беременность?

• Каковы краткосрочные и долгосрочные риски моего лечения для меня? Ребенку?

• Как будет контролироваться здоровье моего ребенка во время лечения рака?

• Повлияет ли мое лечение рака на то, как я буду рожать?

• Смогу ли я кормить грудью?

• Есть ли консультант, онкологический социальный работник или другой член команды, который может помочь мне справиться с эмоциональными побочными эффектами моего диагноза?

• Какие еще службы поддержки и другие ресурсы доступны мне? Моей семье?

Связанные ресурсы

Рождение ребенка после рака: беременность

Что делать, если у вас диагностирован рак во время беременности

Беспокойство

Как справиться с неопределенностью

В поисках надежды во время рака и беременности: подкаст «Ваши истории»

Дополнительная информация

Надежда для двоих: беременная с онкологическими заболеваниями Сеть

Регистр беременных и онкологических заболеваний

MedlinePlus: опухоли и беременность

Национальный институт рака: лечение рака груди во время беременности

Вакцины против COVID-19 Международный регистр воздействия беременных — Полный текст

Обоснование и предыстория: вакцины против COVID-19 будут использоваться у беременных.Научных доказательств их безопасности для беременных и развивающегося плода нет.

Цель: Целью Международного реестра прививок COVID-19 при беременности (C-VIPER) является оценка относительного риска акушерских исходов (аборт, дородовое кровотечение, дисфункциональные роды, гестационный диабет, гипертензивные расстройства беременности, задержка внутриутробного развития, материнская смерть, неутешительный статус плода, пути к преждевременным родам, послеродовое кровотечение и COVID-19), неонатальные исходы (врожденные аномалии, задержка развития, низкий вес при рождении, смерть новорожденных, неонатальная энцефалопатия, неонатальные инфекции, преждевременные роды, респираторные заболевания). дистресс у новорожденного (небольшой для гестационного возраста, мертворождения и COVID-19) и исходы для новорожденных (рост, вес, состояние здоровья, этапы развития до одного года и COVID-19) среди беременных женщин, подвергшихся воздействию COVID- 19 за 30 дней до первого дня последней менструации (LMP) до окончания беременности и их потомство по сравнению с контрольной группой, не подвергавшейся воздействию.

Дизайн исследования: C-VIPER — это международное нетрадиционное постмаркетинговое когортное исследование, предназначенное для сбора проспективных данных о безопасности среди женщин, вакцинированных во время беременности для предотвращения COVID-19.

Популяция: исследуемая популяция включает 2 когорты беременных женщин в возрасте 18 лет и старше, соответствующих стране и гестационному возрасту (+/- 1 неделя):

• Когорта 1: беременные женщины, подвергшиеся воздействию по крайней мере одной дозы вакцины COVID-19 за 30 дней до первого дня LMP до конца беременности.Эти участники зарегистрированы как часть C-VIPER.
• Когорта 2: беременные женщины, не подвергавшиеся вакцинации от COVID-19 до включения в исследование и имевшие отрицательный результат скрининга на тяжелый острый респираторный синдром — коронавирус-2 (SARS-CoV-2) во время беременности. Эти участники зарегистрированы в рамках Международного исследования по выявлению коронавируса у беременных (IRCEP) с использованием тех же методов, что и в когорте 1.

Регистрация и участие через веб-сайт или мобильное приложение, специально разработанное для C-VIPER, являются добровольными.Соответствующие критериям женщины могут зарегистрироваться в любое время во время беременности.

Сбор данных: данные о беременности собираются при регистрации, ежемесячно и в конце беременности. Живорожденные младенцы наблюдаются до одного года, и данные собираются при рождении, а затем каждые три месяца до 12-месячного возраста. Информация получена напрямую от участника. C-VIPER собирает данные о потенциальных смешивающих факторах (таких как социально-демографические характеристики матери, поведение, репродуктивный анамнез, хронические состояния, результаты тестов на SARS-CoV-2 до и во время этой беременности, новые вакцинации от COVID-19, использование лекарств и показатели использования медицинских услуг), а также информацию, касающуюся акушерских, неонатальных и младенческих исходов.Учитывая международный характер C-VIPER, анкеты доступны на языках, на которых он проводится. Конфиденциальность и анонимность участников строго соблюдаются.

Анализ: Воздействие вакцины в течение определенных этиологически значимых периодов учитывается при оценке риска для каждого исхода (например, выкидышей и пороков развития в первом триместре). Относительные риски представлены нескорректированными и скорректированными с использованием шкалы предрасположенности (PS) для учета дисбаланса в характеристиках между подверженными воздействию и контрольными группами.

Размер выборки: прогнозируется не менее 200 беременностей, подвергшихся воздействию каждой фирменной вакцины COVID-19 в течение первого триместра, и 300 беременностей после этого во время беременности. Для каждой незащищенной беременности 2 неэкспонированных беременности, включенных в IRCEP, будут сопоставлены по стране и гестационному возрасту на момент включения (+/- 1 неделя).

Основные этапы обучения: Общая продолжительность обучения составит 5 лет. Акушерские, неонатальные и младенческие исходы будут оцениваться на постоянной основе по мере поступления данных.Первые два года будут включать, прежде всего, регистрацию беременных; третий и четвертый годы будут включать наблюдение за беременными и новорожденными; и последний год будет для анализа данных и публикаций. Ежегодные промежуточные отчеты будут представляться Научно-консультативному комитету (НКК) для рассмотрения и обратной связи, а также сокращенные полугодовые отчеты о ходе работы, в которых обобщаются совокупные результаты по ключевым результатам. Окончательный отчет будет подготовлен по окончании исследования.

Управление: C-VIPER проводится Pregistry и включает внутреннюю группу управления безопасностью (SMT), состоящую из опытных специалистов по фармаконадзору и дисморфолога, которые регулярно встречаются для рассмотрения отдельных случаев и сигналов безопасности.Кроме того, C-VIPER консультируется с экспертами из соответствующих областей, таких как медицина матери и плода, инфекционные заболевания, эпидемиология и биостатистика из академических учреждений, частной практики и / или государственных учреждений. Эти лица составляют SAC и будут проводить независимую проверку данных C-VIPER.

Спонсоры: Фармацевтические компании, имеющие регистрацию на рынок вакцин COVID-19, приглашаются спонсировать C-VIPER. C-VIPER приложит все усилия, чтобы спонсоры могли выполнять нормативные требования, касающиеся воздействия вакцины COVID-19 во время беременности.

Протокол реестра беременных, подверженных воздействию наркотиков, для внедрения в условиях ограниченных ресурсов | BMC по беременности и родам

Этот регистр беременных представляет собой проспективное наблюдательное когортное исследование, в которое вовлекаются беременные женщины при их первом дородовом посещении в выбранном медицинском учреждении. Чтобы получить более точный медицинский анамнез и историю воздействия лекарств, желательно раннее включение.

Исследуемая группа

Интересующая нас группа — беременные женщины в выбранных женских консультациях (ДРП).Эти клиники выбраны из-за их расположения в районах с высокой распространенностью изучаемого заболевания (т. Е. Там, где женщины могут подвергаться воздействию рассматриваемого лекарственного средства). Кроме того, женщины, обратившиеся в эти учреждения, с большой вероятностью будут обращаться за дородовой помощью на ранних сроках беременности и рожать в этом учреждении. Право на участие имеют все беременные женщины, впервые обратившиеся за помощью во время текущей беременности. Однако, если в учреждении очень высокая заболеваемость, может быть разработан метод случайной выборки.Таким образом, количество женщин, набранных в любом учреждении, будет зависеть от практических соображений, таких как имеющийся персонал, уровень посещаемости, уровень предоставления услуг в учреждении и готовность женщин дать согласие на то, чтобы их отследили до срока.

Страновые сайты, отвечающие следующим критериям, идеально подходят для внесения в базу данных реестра.

• Твердая приверженность Регистру со стороны соответствующих департаментов Министерства здравоохранения, особенно программ репродуктивного здоровья и борьбы с болезнями (например, малярией и ВИЧ / СПИДом).

• Письменное согласие на объединение всех данных, полученных из реестра беременных, в базу данных Международного реестра ВОЗ.

• От умеренной до высокой распространенности интересующего заболевания при приеме представляющих интерес лекарств, обычно используемых для лечения этих заболеваний (например, ВИЧ / СПИД, малярия и т. Д.).

• Хорошие дородовые услуги, услуги по родовспоможению и диагностике, а также готовность персонала пройти обучение для улучшения репродуктивного ухода.

• Раннее обращение за медицинской помощью в клинике.

• Высокая посещаемость при родах в медицинском учреждении. (Это увеличивает вероятность квалифицированной оценки ребенка при рождении). ИЛИ

• Надежный план наблюдения за роженицами дома и оценки состояния ребенка (e.g медсестры / акушерки по месту жительства для наблюдения за домашними родами).

• Идентификация местного педиатра или врача и обязательство такого человека проверять роды и фотографии рождений и давать советы по ведению младенцев. ИЛИ

• По возможности, идентификация местного специалиста по диагностике и лечению врожденных аномалий.

• Идентификация систем связи записей между общими амбулаторными или стационарными картами и специализированными клиниками, такими как клиники ВИЧ.

Подход, описанный в этом протоколе, устанавливает базовый риск неблагоприятных исходов родов (выкидыши, смерти, врожденные аномалии, преждевременные роды, низкий вес при рождении) и позволяет рассчитать дополнительных рисков смертности или заболеваемости, связанных с конкретными заболеваниями с или без воздействия определенных препаратов.Объединение данных из разных стран усиливает интерпретацию результатов за пределами одной популяции или географического местоположения и позволяет обнаруживать небольшие или умеренные риски в большей популяции.

Обучение персонала

Хороший акушерский, медицинский и наркологический анамнез требует систематического подхода со стороны медицинского персонала. Был разработан учебный пакет, который включает следующие модули:

• Как получить информированное согласие, если требуется

• Как получить исчерпывающий медицинский, лекарственный и акушерский анамнез у беременных

• Как выполнять и записывать результаты медицинского осмотра матери

• Как побудить женщин посещать контрольные визиты в соответствии с национальными руководящими принципами

• Как побудить женщин рожать в медицинском учреждении

• Как записывать данные в базу данных реестра

• Процедуры поиска и наблюдения за завербованными женщинами и новорожденными

• Как осмотреть новорожденного и сделать цифровую фотографию для экспертной оценки (обучающее видео было разработано как инструмент для обучения систематическому осмотру поверхности новорожденного).

• Как и когда искать или направлять ребенка для специализированного клинического или хирургического лечения.

Набор и первое дородовое посещение

В африканском регионе 18 стран сообщают, что посещаемость дородовой помощи составляет ≥ 90%, по крайней мере, при одном дородовом посещении, и только 4 страны сообщают о уровне ниже 50% [16]. Таким образом, женщины во многих частях Африки могут быть зарегистрированы при первом посещении ДРП в качестве репрезентативной выборки беременных, обращающихся за помощью.На рисунке 1 представлена ​​блок-схема процедур исследования от первоначального посещения дозорного участка до национального / регионального реестра.

Рисунок 1

Блок-схема учебных процедур.

В зависимости от возможностей персонала, посещаемости и количества обращений следует принять решение о том, включать ли всех женщин, отвечающих критериям включения, или случайную выборку этих женщин (например, 1 день в неделю или первые 2 новых случая дородовой помощи на каждые день).Второе решение заключается в том, следует ли рассматривать для включения в исследование всех согласившихся беременных женщин, подвергшихся воздействию лекарственного препарата, представляющего особый интерес, или с конкретным заболеванием, независимо от процесса случайного отбора.

При ее первом посещении дородовой помощи документируется акушерский и медицинский анамнез женщины, включая лечение и лабораторные тесты для острых или хронических состояний (например, диабет, эпилепсия, ВИЧ, малярия), а также направления к специалистам более высокого уровня для специальных проверок, таких как необходимо.Собираются данные о рутинном лечении, которое должно быть предоставлено во время беременности, включая железо и фолиевую кислоту, и женщинам рекомендуется вернуться на запланированные приемы дородовой помощи для дальнейших проверок и обновленной документации по беременности. Ей рекомендуется рожать в медицинском учреждении, чтобы снизить риск неблагоприятных исходов для нее и ее ребенка, а также дать возможность обследовать новорожденного обученным персоналом. Если зарегистрированные женщины не возвращаются для посещения ДРП или не рожают в дозорном медицинском учреждении в течение ожидаемого периода времени после запланированного посещения ДР или даты родов, с ними связываются по телефону или дома.Это стимулирует посещение медицинского учреждения во время беременности. В случае родов на дому это позволяет документировать исход беременности. После домашних родов женщинам рекомендуется вернуться в медицинское учреждение с младенцами для обследования и, при необходимости, медицинской помощи.

Отсутствие последующего наблюдения за участниками представляет собой ограничение реестра, поскольку неизвестно, имеют ли проигравшие участники те же результаты, что и те, которые остаются под наблюдением. Потери для последующего наблюдения можно свести к минимуму, обучая медицинский персонал, ответственный за прием, записывать подробную контактную информацию женщин, консультируя их о важности последующих дородовых посещений и родов в учреждении, а также предоставляя женщинам контактный номер телефона в клинике. информировать медсестер о любых переездах, изменениях в их состоянии).

Последним требованием является определение национального или, предпочтительно, местного неонатолога, с которым можно связаться (по телефону), чтобы проконсультировать по ведению новорожденного, требующего немедленной клинической или хирургической помощи.

Участники, добровольно согласившиеся на участие, должны быть зарегистрированы в выбранных дозорных пунктах с использованием следующих критериев включения и исключения:

Критерии включения

Для регистрации должны быть выполнены все следующие условия:

• Подтвержденная беременность (при физикальном обследовании, тесте на беременность или УЗИ)

• Осмотр при первом дородовом посещении по поводу текущей беременности

• Информация о наличии / отсутствии аномалий плода неизвестна на момент включения в исследование.

• Добровольное согласие женщины на досрочное наблюдение.

Критерии исключения

Соответствие любому из следующих критериев исключает женщину из набора:

• Отказ от участия в Реестре

• Наличие медицинского, психиатрического или социального состояния, которое мешает женщине предоставить точную историю болезни или наркотиков или дать осознанное согласие (например,грамм. психически больных)

• Женщины, сообщившие, что они не будут рожать в медицинском учреждении.

Цветная видимая наклейка может быть размещена на карточке ANC женщин, соответствующих критериям отбора. Наклейка указывает на то, что персонал учреждения должен заполнить CRF1 (см. Дополнительный файл 1) при первом посещении и обновлять его при каждом последующем посещении, а также провести медицинский осмотр младенца, когда женщина родит.

Реестр CRF1 включает более подробную историю, чем стандартная информация по ANC, но в остальном все процедуры, обычно выполняемые в ANC в соответствии с национальными руководящими принципами, выполняются без изменений. Он документирует демографические данные, историю болезни, акушерский анамнез, инфекции, использование лекарств и вакцин, периодическое профилактическое лечение и предыдущие исходы родов. CRF1 устанавливает, подвергалась ли женщина воздействию интересующих лекарств, время воздействия и имело ли место воздействие на основании клинического или лабораторно подтвержденного диагноза.На дозорных участках внедряются различные вспомогательные средства для улучшения воспоминаний женщин о воздействии наркотиков во время беременности, в том числе наборы для визуальной идентификации таблеток и лечебных пакетов, дневники лечения или рукава для хранения лекарств. Эти вспомогательные средства для вспоминания используются при начальных и последующих оценках ДРП. По возможности, воздействие наркотиков проверяется путем привязки записей к другим системам. Записываются результаты любых тестов или клинических оценок. Они могут включать добровольное консультирование и тестирование на ВИЧ, оценку веса, роста, гестационного возраста, наличия хронических заболеваний или состояний, таких как диабет, сифилис и анемия, а также лекарственные препараты, принимаемые во время или непосредственно перед текущей беременностью.В таблице 1 представлен обзор процедур и оценок, которые необходимо проводить во время каждого посещения медицинского учреждения во время беременности.

Таблица 1
Обзор оценок и процедур, связанных с регистром беременности, проведенных во время дородового и во время родов

Второе и последующие дородовые посещения

В конце каждого посещения дородовой помощи назначается встреча для следующего посещения дородовой, и контактные данные женщины собираются и обновляются при необходимости.Женщин просят вернуться для последующих обследований в соответствии с обычным графиком, как правило, по крайней мере, четыре посещения ДРП на каждую беременность. Обновленная информация об акушерских и медицинских состояниях женщины, об использовании лекарств, курении и употреблении алкоголя также может быть получена во время последующих посещений ДРП (CRF 1). При каждом посещении ДР женщине советуют вернуться в учреждение для родов.

Работа и доставка

Персонал родильного отделения идентифицирует зачисленных в Реестр по ярким этикеткам на карточках ANC.Сразу после родов ребенок (живой или мертворожденный) будет подвергнут тщательному физическому осмотру, и данные будут записаны в CRF результатов беременности (CRF2 — см. Дополнительный файл 2). В этой форме также записывается информация о любых абортах или выкидышах, которые приводят к прерыванию беременности. Регистрируется жизненное состояние младенца, а также пол, окружность головы, длина и вес. Дата, место и время обследования, а также возраст ребенка при обследовании (количество дней с момента рождения) документируются в CRF2, так что анализ может отделить младенцев, оцененных при рождении, от младенцев, оцененных через некоторое время.Любые наблюдаемые отклонения и любые неблагоприятные исходы для матери или ребенка отмечаются и регистрируются в CRF.

Учебные материалы были разработаны для поддержки персонала дородовых учреждений и родовспоможения, для заполнения ИРК и оценки новорожденного. Систематический поверхностный осмотр, как показано в обучающем видео, выявляет врожденные аномалии, видимые исследователю. Некоторые из них могут иметь большое хирургическое или клиническое значение (см. Раздел ниже, посвященный установлению и классификации результатов).Цифровые фотографии любых аномалий делаются для целей подтверждения и классификации международной комиссией по врожденным дефектам. Для получения информации о процессе подтверждения врожденных дефектов см. Раздел, посвященный установлению результата, и рисунок 2.

Рисунок 2

Процесс оценки врожденных аномалий.

Фотография не будет сделана, если мать отказывается сфотографировать своего младенца во время рождения, даже если она согласилась сделать это ранее.Ее решение записано в CRF2. Младенцы с серьезными аномалиями направляются к специалисту для подтверждения диагноза (см. CRF 3 — Дополнительный файл 3) и дальнейшего лечения.

Не ожидается, что весь персонал, осуществляющий роды в условиях ограниченных ресурсов, обычно медсестры / акушерки, сможет выслушивать шумы в сердце, а также не предполагается, что оценка других внутренних проблем с помощью ультразвукового оборудования будет регулярно доступна. Реестр не требует обследования неба на предмет расщелины ротовой полости или обследования бедер на предмет врожденной дисплазии бедра.Следовательно, эти важные пороки развития не будут обнаружены, если не будут отмечены клинические признаки и не будут проведены дальнейшие исследования.

Если женщина не рожает в учреждении, необходимо принять меры для проведения поверхностного обследования как можно скорее после родов. В условиях ограниченных ресурсов, где частота родов на дому может быть высокой, а системы направления к специалистам неэффективны, завершение первоначального обследования и последующее наблюдение по результатам в течение 12 недель считается приемлемым, особенно если обследование проводится в учреждении.Медсестру по месту жительства можно научить проводить домашнее обследование для женщин, которые не приходят в медицинское учреждение для родов. Персонал, работающий в общинах, должен быть надлежащим образом обучен и оснащен для обеспечения того, чтобы оценки за пределами объекта были эквивалентны оценкам на базе учреждения, особенно если многие оценки, вероятно, будут проводиться на дому. Несмотря на важность последующего наблюдения на дому, высокий уровень вакцинации БЦЖ в учреждениях даже в самых бедных районах Африки позволяет предположить, что оценка учреждения может быть проведена во время первой вакцинации.Потери для последующего наблюдения и неоцененные или неисследованные неонатальные смерти или врожденные дефекты представляют собой ограничение Регистра, поскольку возможность детоубийства или пренебрежения может возникнуть, если у новорожденного есть видимые аномалии, такие как косолапость, заячья губа или миеломенингоцеле [17] .

Этика

Комитет ВОЗ по этике и комитеты по этике 5 стран-участниц (Бразилия, Гана, Кения, Танзания и Уганда), проводящих пилотное исследование, рассмотрели и одобрили протокол для использования.Любой объект или страна, желающие внедрить протокол, могут сделать это и установить, требуется ли местное / национальное одобрение этических норм.

Исследователи, проконсультировавшись с должностными лицами общественного здравоохранения и комитетами по этике, должны определить, потребуется ли от регистратуры получать информированное согласие от участников, и если да, то следует ли давать письменное или устное согласие.

Некоторые комитеты по этике могут отказаться от необходимости получения письменного информированного согласия на том основании, что:

1. я)

   исследование является наблюдательным, входит в стандарт лечения и не сопряжено с дополнительным риском;

2. II)

   отказ не влияет отрицательно на права и благосостояние субъектов;

   И

3. iii)

   испытуемым будет предоставлена ​​соответствующая информация, если необходимо, после анализа [18].

В условиях, когда Реестр рассматривается как часть государственной программы по оценке политики лечения высокоприоритетных заболеваний в стране, может потребоваться отказ от прав, поскольку письменное информированное согласие увеличивает время, проводимое с каждой женщиной в ДРП, и может сократить время для пациента. уход.

Участие в Реестре добровольное. Следовательно, если женщина отказывается быть участником реестра, она может сделать это без последствий для ее медицинского обслуживания.Если женщина отказывается сделать цифровую фотографию своего младенца (например, в случае уродства), ее данные могут быть включены без фотографий с ее согласия.

Женщина должна быть уверена, что вся информация остается конфиденциальной и что ее личность будет анонимной при анализе данных. Женщинам предоставляется инструкция по безопасному использованию лекарств во время беременности, чтобы вызвать уверенность в лекарствах, прописываемых ей во время беременности, и о необходимости проявлять осторожность при использовании безрецептурных и других лекарств, отпускаемых без рецепта ( Дополнительный файл 4).

Клинический персонал участвующих медицинских учреждений обучен тому, как быстро выявлять и направлять младенцев с неблагоприятными исходами родов или врожденными дефектами к соответствующим поставщикам медицинских услуг или в медицинские учреждения для улучшения неонатальных исходов. Однако каждое участвующее учреждение должно решить, как покрыть расходы на направление и лечение.

Все важные результаты анализов необходимо сообщать персоналу дозорных участков на постоянной основе. Если станет известна какая-либо информация, которая может прямо или косвенно принести пользу или вред пациенту, лечащий врач или поставщик медицинских услуг должны быть проинформированы как можно скорее (например,грамм. если ребенок родился с наследственным или потенциально предотвратимым врожденным дефектом, матери может потребоваться консультация или если будет замечено, что в клинике назначают неподходящие лекарства беременным женщинам). Женщину следует проинформировать о том, что анонимная информация из всех стран будет объединена в реляционную онлайн-базу данных, а результаты будут переданы в учреждение.

Выявление и классификация результатов

ВОЗ учредила Международную группу по оценке врожденных дефектов для анализа, подтверждения и классификации основных врожденных дефектов, о которых сообщают участвующие учреждения.Хотя все врожденные дефекты задокументированы, Группа разработала критерии исключения по категориям врожденных дефектов, которые не имеют отношения к делу. Исключаются все дефекты, которые не представляют собой «серьезные пороки развития», определяемые как структурные аномалии, имеющие хирургическое, медицинское или косметическое значение, а также наследственные и хромосомные нарушения, не вызванные воздействием лекарств.

Следовательно, следующие особенности / аномалии исключены из первичной конечной точки оценки риска, связанного с наркотиками [19]:

• мелких аномалий (напр.грамм. поперечная ладонная складка)

• нормальных вариаций (например, пупочная грыжа у африканских младенцев)

• наследственные заболевания (например, полидактилия, постаксиальный тип B)

• родинок (например, гемангиомы; врожденные родинки)

• хромосомных аномалий (e.грамм. Синдром Дауна)

• позиционных деформаций (например, врожденный вывих бедра у младенцев, рожденных в тазовом предлежании;

• признаков недоношенности (например, неопустившиеся яички и открытый артериальный проток у детей гестационного возраста менее 37 недель;

• биохимических отклонений (например,грамм. носители муковисцидоза и аномальных гемоглобинов, которые могут быть выявлены во время скрининга новорожденных.

Мониторинг и контроль качества

Необходимо регулярно контролировать прогресс и обучение персонала на предмет качества и надежности процедур, обследований и данных. Это снизит вероятность предвзятости при регистрации и риск получения ложноотрицательных результатов (например, когда поверхностный осмотр ребенка не был завершен).Обнаружение наличия / отсутствия пороков развития зависит от подготовки, навыков и опыта оценщика. Отсутствие пороков развития не будет обнадеживающим, равно как и данные не будут надежными, если эксперты не искали их или не могут оценить ребенка. Только надежные данные должны вносить вклад в национальную политику. По этой причине рекомендуется, чтобы случайная выборка из 5% всех исходов беременности была повторно оценена второй медсестрой и сравнение этих отдельных результатов было зарегистрировано.

Аналитический подход

Дизайн когортного исследования позволяет анализировать данные с использованием трех подходов: 1) в качестве полной когорты, 2) с использованием подхода «случай – контроль» и 3) с использованием подхода «случай – когорта».Когортный анализ облегчает изучение демографической и клинической информации о матерях и младенцах и распространенности факторов риска, таких как воздействие лекарств в течение определенного триместра. Исследования «случай – контроль» могут быть выполнены для определения риска конкретно определенного врожденного дефекта (ов) (например, дефектов нервной трубки) и того, связаны ли они с внутриутробным воздействием определенных лекарств. Подход к когортному анализу можно использовать для проверки гипотез, которые изначально не рассматривались при создании когорты, или для анализа данных, по которым проводились дополнительные оценки.Используя этот подход, из основной когорты будет отобрана случайно выбранная подкогорта не-случаев заболевания, которая будет использоваться для сравнения факторов риска для любого или всех неблагоприятных исходов.

Исследования «случай – контроль» позволяют оценить, связано ли воздействие определенных лекарств с повышенной частотой конкретных серьезных пороков развития. Протокол позволяет оценить дополнительный риск неблагоприятных исходов, связанных с воздействием лекарств.

Смешение устраняется с помощью многомерного анализа, когда размер выборки является адекватным.В качестве альтернативы, случаи и элементы управления могут быть сопоставлены, чтобы устранить возможность смешения. Поэтому в последующих анализах будут использоваться парные статистические методы. В необычной ситуации, когда основное заболевание, подлежащее лечению, и предполагаемое лекарство (-а) вызывают один и тот же неблагоприятный исход при родах или врожденный дефект, возникает проблема смешения по показаниям. В таких случаях оценка различий в профилях риска для разных препаратов, используемых для лечения одного и того же состояния, может помочь в устранении этого потенциального противоречия.

В точке анализа, как для подвергнутой, так и для неэкспонированной группы сравнения, необходимо использовать заранее определенные критерии включения / исключения для серьезных врожденных аномалий, чтобы указать, какие особенности считаются серьезными пороками развития. Неоправданное и неуместное включение незначительных признаков в «серьезные» аномалии преувеличивает очевидные эффекты воздействия на плод [20]. Это делает важным, чтобы исследования потенциальных тератогенов устанавливали критерии включения / исключения до анализа для оценки тестовой группы.Те же критерии должны использоваться для оценки их неэкспонированной группы сравнения. Таким образом, включения и исключения проводятся не на дозорных участках, а в Международной группе экспертов по врожденным дефектам без предварительного знания группы / воздействия. Дозорным сайтам рекомендуется сообщать обо всех аномалиях (больших и второстепенных) и обо всех исходах родов, независимо от типа или степени тяжести таких аномалий, в то время как Комиссия по врожденным дефектам определяет дефект как серьезный или незначительный.

Фоновый риск серьезных врожденных аномалий и других неблагоприятных исходов родов (например,грамм. мертворождений / выкидышей / абортов) на местах оценивается по доле серьезных аномалий и других неблагоприятных исходов, выявленных у новорожденных женщин, которые не сообщают об отсутствии сопутствующих клинических состояний или воздействия потенциально тератогенных препаратов на соответствующей стадии беременности. Анализы на воздействие лекарственных препаратов следует проводить во всех трех триместрах, а также только в первом триместре. По мере увеличения числа включенных в исследование женщин со временем становятся возможными субанализы, оценивающие безопасность отдельных лекарств или комбинированной терапии, а также подробный анализ, основанный на дозе и продолжительности воздействия.

Описательная статистика — это основной подход для обобщения данных из регистров беременных с частотами исходов, выраженными через абсолютный риск, относительный риск и относящийся к населению риск с 95% доверительным интервалом. Данные, собранные через Реестр, следует оценивать с помощью стандартных периодических обзоров базы данных для оценки первичных и вторичных конечных точек, а также для оценки качества информации, представленной сайтами-участниками, на основе заранее определенных показателей (например,грамм. отсутствующие поля данных, несоответствия между полями). Статистический анализ должен учитывать неоднородность в наборе данных с точки зрения используемых методов, качества данных и других различий, характерных для конкретных участков. Если используются разные методы оценки воздействия лекарств, анализ результатов следует стратифицировать по методам (например, карта ДРП, рецепт, привязка записей или самоотчет), поскольку некоторые из них более точны, чем другие.

Расчет размера выборки

Расчетный размер выборки зависит от силы тератогенного эффекта, фоновой частоты неблагоприятных исходов беременности в интересующей популяции, а также от ожидаемого числа лиц, подвергшихся воздействию исследуемых препаратов, и от выбора группы компаратора (фоновая частота или одновременный внутренний компаратор) [21].Большая часть этой информации неизвестна в предлагаемых настройках такого реестра [22]. Таким образом, размер выборки должен быть окончательно определен после того, как потенциальный вред конкретного вещества будет охарактеризован исходной когортой набранных женщин.

Фоновая частота врожденных аномалий устанавливается с помощью одновременной группы внутреннего компаратора. В таблице 2 ниже описаны два варианта оценки размера выборки на основе соотношения случай / компараторы: 1 случай / 1 компаратор и 1 случай / 4 компаратора.Также представлены два варианта относительно обнаруживаемого относительного риска (т. Е. 2 ​​или 10). В группе сравнения выбраны три различных уровня риска. Они соответствуют исходной частоте серьезных пороков развития 1% или 5% и частоте 0,1% (что является общепринятой частотой наиболее распространенных пороков развития) [21]. В оценку была включена поправка на непрерывность в размере 10% для теста хи-квадрат.

Таблица 2
Оценка размера выборки на основе фоновой заболеваемости, соотношения случай / компаратор и ожидаемого относительного риска, включая поправку на непрерывность

На основании расчетов, представленных в Таблице 2, можно оценить, что когорта из не менее 2515 женщин, подвергшихся воздействию каждого исследуемого лекарственного средства в 1 ^{-м триместре} , и такое же количество сравниваемых женщин достигнет 80% вероятности обнаружения удвоение риска серьезных врожденных дефектов для любого конкретного лекарственного препарата, представляющего интерес, при условии, что фоновая частота врожденных дефектов составляет 1% (исключая врожденные аномалии, сердечно-сосудистые пороки и генетические нарушения, которые могут быть не обнаружены) и уровень значимости P <0.05. Расчет размера выборки производился с использованием WinPepi версии 11.4 с поправкой на непрерывность.

Управление данными

База данных реестра беременных ВОЗ была разработана с использованием бесплатного программного обеспечения OpenClinica. База данных была разработана для размещения электронных и бумажных CRF в зависимости от предпочтений участвующих сайтов.

Данные, введенные медицинским персоналом на бумажных ИФД, впоследствии могут быть введены в электронную базу данных. У исследователей есть опыт прямого ввода данных в онлайн-базу данных OpenClinica и автономных баз данных EPIdata с периодической передачей обоих в общий статистический пакет.Программа EPIdata также является автономной базой данных с открытым доступом, но не имеет контрольного журнала. Это может быть предоставлено сайтам, не требующим контрольного журнала и согласным регулярно загружать данные в объединенную базу данных реестра. Этот многоаспектный подход к сбору данных предназначен для облегчения сбора данных на сайтах, где возможность подключения к Интернету и возможность использования подходов к сбору электронных данных могут быть ограничены, обеспечивая при этом простоту электронного сбора данных там, где такая инфраструктура существует.

Предусматриваются дальнейшие шаги по обеспечению адаптации CRF для сбора данных с помощью мобильных телефонов и других портативных электронных устройств. В зависимости от подхода, принятого на сайте, системы могут поддерживаться на сайтах для обеспечения целостности сбора данных и внесения их в объединенную базу данных реестра.

Предварительно определенные поиски, отчеты и анализы из объединенного реестра будут разработаны в сотрудничестве с сайтами и странами, чтобы облегчить рутинный анализ данных по сайтам, странам и в международном масштабе.Предварительно определенные анализы для определения эффекта лекарственного средства будут согласованы участвующими сайтами и исследователями перед публикацией. Национальные координаторы и исследовательские центры, согласившиеся объединить данные в базу данных, могут быть обучены импортировать данные из базы данных в статистические пакеты, такие как Stata и SPSS.

Обратная связь и общение

Реестр — это возможность укрепить доверие и уверенность в сообществах, которые он обслуживает. Персонал ДРП должен информировать население о том, что они будут следить за безопасностью лечения во время беременности.Это снизит вероятность появления слухов и развеет опасения.

С помощью автоматизированной онлайн-системы входа в систему можно создавать заранее разработанные таблицы и отчеты, чтобы на регулярной основе предоставлять показатели здоровья матери и ребенка соответствующим органам власти и заинтересованным группам. Точно так же регулярные отчеты следователей реестра о ходе работ персоналу учреждения могут обеспечить постоянную обратную связь.

БАПОР поддерживает раннюю регистрацию беременных женщин

БАПОР предоставляет дородовые услуги, включая комплексное первичное медицинское обследование и регулярные последующие проверки, включая скрининг на гипертензию, связанную с беременностью, сахарный диабет, анемию и проблемы со здоровьем полости рта, в каждый из 21 медицинского центра в секторе Газа.

Посредством этих дородовых услуг БАПОР побуждает беременных женщин проходить первое дородовое обследование как можно раньше, чтобы способствовать раннему выявлению и устранению факторов риска и осложнений.

Внутреннее исследование, проведенное БАПОР Медицинским центром Хан-Юниса на юге Газы, показало, что примерно 35 процентов беременных женщин в районе Хан-Юниса не регистрируют свою беременность на ранних сроках. По этой причине в конце октября 2015 года Центр здоровья выступил с инициативой под названием «Я поддерживаю раннюю регистрацию беременности».Инициатива направлена ​​на увеличение доли женщин-беженцев, которые регистрируются для получения услуг по дородовой помощи в медицинских центрах БАПОР в течение первых трех месяцев беременности.

«Во время моих первых двух беременностей я не регистрировалась для дородовой помощи в медицинском центре БАПОР, но теперь, благодаря информационной кампании, проводимой сотрудниками БАПОР, я зарегистрировалась и приняла участие в их информационных сессиях. Теперь я понимаю важность ранней регистрации », — прокомментировал 25-летний Нихая аль-Кидра.

Чтобы охватить как можно более широкую аудиторию, медицинский центр БАПОР в Хан-Юнисе разработал и распространил информационные материалы, такие как плакаты и брошюры, о важности ранней регистрации и организовал специальные информационные занятия для женщин, посещающих Центр здоровья.