Реестров беременности GlaxoSmithKline » Сотровимаб

Международный регистр лекарственной терапии беременных с COVID-19 (COVID-PR) оценивает безопасность стационарного или амбулаторного лечения, включая сотровимаб, при легкой и тяжелой форме COVID-19 среди беременных женщин. Реестр проспективно собирает информацию о беременных женщинах в возрасте 18 лет и старше, получающих лечение от легкой до тяжелой формы COVID-19 в любой период беременности или в течение 90 дней до первого дня последней менструации.

Целью COVID-PR является оценка акушерских, неонатальных и младенческих исходов. Он включает в себя последующее наблюдение за матерью и потомством до достижения ребенком возраста одного года. Использование сотровимаба при COVID-PR будет проверяться ежегодно. Акушерские, неонатальные и младенческие исходы будут оцениваться на постоянной основе по мере поступления данных.

Регистрация и участие в реестре могут быть завершены через веб-сайт. Лицо, имеющее право, может зарегистрироваться в любое время во время беременности и в течение 30 дней после окончания беременности. В дополнение к информации, предоставленной самими собой, веб-система сбора данных предоставляет инструкции о том, как участники могут загружать дополнительную информацию, полученную от их поставщиков медицинских услуг.

Участие пациентов включает:

• Регистрация добровольного участника
• Готов заполнить анкету для первоначального скрининга
• Заполнение ежемесячных контрольных анкет в Интернете до и после родов, а также одно телефонное интервью до достижения ребенком годовалого возраста

Критерии приемлемости:

Популяция регистра состоит из беременных женщин, которые лечились стационарными или амбулаторными препаратами, включая сотровимаб, от легкой до тяжелой формы COVID-19 в любое время во время беременности или в течение 90 дней до первого дня последней менструации. Чтобы иметь право зарегистрироваться в COVID-PR, человек должен быть:

• Возраст 18 лет и старше на момент включения (включая пациентов, которые могли получать сотровимаб в возрасте 17 лет, но на момент включения в исследование им исполнилось 18 лет)
• Беременность в настоящее время или роды в течение 30 дней
• Согласие беременной на ее участие
• Проживает в любой стране, где продается Сотровимаб
• Получили хотя бы одну дозу лечения от COVID-19 во время беременности в больнице или клинике
• Уметь читать и понимать онлайн-инструкции, быть готовым подписать информированное согласие и ввести ответы на некоторые основные вопросы о своем здоровье

Контактная информация:

Исследование проводится:
Прегистрия, ООО

Электронная почта: [email protected]

Регистрация:

Беременные и недавно забеременевшие могут зайти на https://covid-pr. pregistry.com enroll или позвонить по телефону 1-800-616-3791, чтобы получить информацию о реестре.

Целевая регистрация:

Дата начала исследования: ноябрь 2021 г.

Предполагаемая дата завершения начального этапа: декабрь 2026 г.

Предполагаемая дата завершения: январь 2027 г.

Дополнительная информация:

Информация о клинических исследованиях рассеянного склероза

У вас рассеянный склероз (РС) и вы беременны? Тогда вы сможете принять участие в глобальном реестре женщин с РС, которые беременны и либо получали, либо не получали Окревус 9. 0085 ® (окрелизумаб) во время или в течение 6 месяцев до беременности. Свяжитесь с представителем реестра, чтобы узнать больше.

О беременности и рассеянном склерозе

Влияние того или иного лекарства на здоровье будущего ребенка часто неизвестно, поскольку беременных женщин обычно не включают в клинические исследования для проверки потенциальных новых лекарств. Регистры беременных предназначены для сбора информации, которая может помочь женщинам и их лечащим врачам принимать более обоснованные решения об использовании того или иного лекарства во время беременности в будущем.

Узнайте больше о беременности и рассеянном склерозе

Что такое реестр беременных Окревус?

Реестр беременности OCREVUS — это глобальный реестр беременных женщин с РС, получавших или не получавших OCREVUS (окрелизумаб). Цель этого регистра беременных — узнать больше о здоровье беременных женщин, получавших или не получавших окрелизумаб, и о здоровье их детей. Это будет осуществляться путем наблюдения за участниками на протяжении всей их беременности, а затем наблюдения за здоровьем их детей, пока им не исполнится как минимум 12 месяцев.

Благодаря этому реестру беременные женщины, которые будут подвергаться воздействию окрелизумаба в будущем, могут получить больше информации о том, как их беременность и дети могут быть затронуты или не затронуты.

Узнайте больше о реестре беременных Окревус

Есть вопросы?

Есть вопросы?

Посетите раздел часто задаваемых вопросов, чтобы получить ответы на распространенные вопросы, которые могут у вас возникнуть о реестре беременных Окревус.

Часто задаваемые вопросы

Имею ли я право?

Вы можете принять участие в этом реестре, если вам 18 лет и больше, вы беременны, страдаете рассеянным склерозом и:

1
получали окрелизумаб в любое время, начиная с 6 месяцев до последней менструации, или

ИЛИ

2
не получали окрелизумаб или какую-либо другую терапию, модифицирующую течение рассеянного склероза, за исключением глатирамера ацетата, в любое время с 6 месяцев до последней менструации.