На какой неделе беременности встают на учет: Полезная информация
Ведение беременности после ЭКО — цена в Краснодаре
Беременности, которые наступают в результате лечения бесплодия методами ВРТ, обычно протекают как нормальные физиологические беременности. ЭКО изначально предполагалось проводить пациенткам с трубным фактором бесплодия (при удаленных маточных трубах). Однако в современных условиях встретить только трубный фактор как причину отсутствия наступления беременности крайне сложно. Как правило, обращаются пациенты не только с гинекологической патологией, но и приобретенной соматической.
Именно эти отягощающие факторы и определяют риски прерывания беременности после ВРТ:
-
беременность в возрасте от 35 лет; -
неблагоприятный гинекологический анамнез; -
сопутствующее аутоиммунное заболевание; -
плохое качество спермы и поздний возраст отца; -
многоплодие; -
длительное бесплодие неясного генеза; -
сопутствующие соматические патологии.
В клинике репродукции «ЭМБРИО» ведение беременности после программы ЭКО реализуется квалифицированными специалистами, которые знают все нюансы искусственного оплодотворения и потенциальные риски. Профессиональная помощь значительно увеличивает шансы избежать негативного исхода и родить здорового ребенка. Наступление беременности не является конечной целью, ее необходимо выносить. Важно наблюдаться у специалиста после завершения программы ЭКО.
Стратегия ведения беременности
Беременность устанавливается по концентрации хорионического гонадотропина (ХГЧ) в крови (ХГ) примерно через 2 недели после переноса эмбрионов. Через 3-4 недели проводится УЗИ для визуализации плода в матке и его сердцебиения, для исключения многоплодия, неразвивающейся беременности.
Беременность, наступившая после ЭКО, требует систематического контроля со стороны репродуктолога для определения сроков проведения гормональной терапии. Постановка пациентки на учет по беременности проводится в сроки от 5 до 8 недель. Гормональная поддержка, как правило, длится до срока 12-16-20 недель в зависимости от анамнеза и течения данной беременности.
После проведения процедуры ВРТ пациентка может встать на учет по беременности к акушеру-гинекологу и в клинике репродукции «ЭМБРИО». Ведение беременных в клинике осуществляется согласно Приказу №772н от 1.11.2012 МЗ РФ «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология»».
Первые признаки беременности после ЭКО
Достоверным тестом диагностики беременности после ЭКО или инсеминации является определение уровня хорионического гонадотропина (ХГЧ) в крови через 12-14 дней после переноса эмбриона или инсеминации. Другие тесты на беременность имеют меньшую достоверность до 60%, поэтому специалисты клиники «ЭМБРИО» рекомендуют именно исследование крови на ХГЧ. При положительном результате врач определяет дальнейшую тактику назначения гормонотерапии, сроки проведения ультразвукового исследования и рекомендует повторить определение уровня ХГЧ через 5-7 дней.
Индивидуальный подход к ведению беременности
На сегодняшний день клиника репродукции «ЭМБРИО» обладает всем современным арсеналом для обследования и ведения беременных. Основной целью репродуктолога является не просто наступление беременности. Наша задача — способствовать рождению здорового малыша.
Для раннего выявления у плода генетических отклонений клиника предлагает один из самых достоверных тестов — неинвазивный пренатальный тест Panorama (NIPT) от американской компании Natera.
Этот тест впервые появился на рынке медицинских услуг в начале 2013 года и был специально разработан для скрининга аномалий хромосом 21, 18, 13 X и Y. Сегодня он доступен не только ведущим клиникам Европы, но и пациентам клиники «ЭМБРИО».
Он позволяет определить степень риска развития у потомства синдрома Дауна и прочих хромосомных патологий. Также тест дает возможность узнать пол будущего ребенка. Неинвазивная методика Panorama способна с высокой эффективностью снизить уровень ложноположительных результатов при диагностике распространенных хромосомных аномалий, в отличие от других методов пренатального скрининга. Данный тест врач может назначить женщине уже на девятой неделе беременности. Он проводится посредством забора крови из вены. Результат обычно готов через 10 рабочих дней.
Ведение беременности после программы ЭКО в клинике «ЭМБРИО» — залог ее завершения успешными родами. Мы заинтересованы в благополучном исходе беременности и делаем для его достижения все возможное.
Занятия по рождению ребенка и воспитанию детей
Пожалуйста, обратите внимание
Занятия проводятся виртуально и лично. Виртуальные классы проводятся в прямом эфире через Zoom. Вам нужно будет войти в систему со своего компьютера, чтобы участвовать в виртуальном классе es. После регистрации ссылка для присоединения к классу будет отправлена вам по электронной почте в неделю запланированного занятия. Виртуальные занятия по родам будут иметь то же содержание, что и очные занятия.
Отделение акушерства и гинекологии предлагает учебные курсы по подготовке к родам и другие образовательные ресурсы, чтобы помочь новым и будущим родителям подготовиться к родам и раннему отцовству.
Обратите внимание: Новые курсы на предстоящие месяцы добавляются в конце каждого месяца.
Курс обучения рождению ребенка
Наш курс обучения рождению ребенка предназначен для того, чтобы помочь будущим родителям подготовиться к родам и раннему родительству и включает в себя виртуальную экскурсию по больнице. Занятия проводятся дипломированными медсестрами по родам и сертифицированными инструкторами по родовспоможению и охватывают:
- Этапы родов, роды и послеродовой период
- Признаки родов
- Когда приехать в больницу
- Дыхательные и расслабляющие упражнения
- Стратегии, помогающие справиться с родами
- Медицинские вмешательства, включая анестезию, кесарево сечение и индукцию родов
- Неотложная послеродовая помощь
- Новорожденный
Образовательный курс по вопросам родовспоможения открыт для всех акушерских пациенток Mass General, которые на момент проведения курса находятся на сроке беременности не менее 32 недель, а также для их партнера или лица, оказывающего поддержку. Классы заполняются быстро, поэтому вам следует запланировать регистрацию на класс примерно на 24-й неделе беременности, чтобы обеспечить наличие свободных мест до наступления срока родов.
Все занятия проходят в общей мессе по субботам и воскресеньям. Они включают в себя виртуальную экскурсию по больнице и обеденный перерыв.
Обратите внимание: В случае плохой погоды занятия могут быть отменены в кратчайшие сроки. Пожалуйста, проверьте этот веб-сайт или позвоните по номеру 617-726-2000 на пейджер #27637, чтобы получить последние обновления. Если занятие отменяется, мы постараемся перенести вас на другое занятие, если есть свободные места. В противном случае мы вернем вам регистрационный сбор.
Регистрация
Регистрационный взнос составляет 170 долларов США за пару. Одна регистрация на двоих.
Занятия проводятся в Mass General и открыты для всех акушерских пациенток Mass General, которые на момент проведения занятий находятся на сроке не менее 32 недель беременности или в послеродовом периоде, а также их партнер или сопровождающее лицо.
Даты занятий
Чтобы записаться на занятия по подготовке к родам, см. инструкции ниже:
Доступные даты
- Суббота, 7 января, 7:30–14:30 (очное) (распродажи)
- Суббота, 14 января, с 7:30 до 14:30 (при личном приеме) (нет мест)
- Воскресенье, 15 января, с 7:30 до 14:00 (виртуально)
- Суббота, 21 января, 7:30 – 14:30 (при личном приеме) (распродажи)
- Суббота, 28 января, с 7:30 до 14:30 (при личном приеме) (нет мест)
- Воскресенье, 29 января, с 7:30 до 14:30 (при личном приеме) (нет мест)
- Суббота, 4 февраля, 7:30–14:30 (при личном приеме)
- Воскресенье, 5 февраля, 7:30–14:00 (виртуально)
- Суббота, 11 февраля, с 7:30 до 14:30 (лично)
- Воскресенье, 12 февраля, с 7:30 до 14:30 (лично)
- Суббота, 25 февраля, с 7:30 до 14:30 (при личном приеме)
- Воскресенье, 26 февраля, с 7:30 до 14:30 (при личном приеме)
- Суббота, 4 марта, 7:30–14:30 (при личном приеме)
- Воскресенье, 5 марта, 7:30–14:00 (виртуально)
- Суббота, 11 марта, с 7:30 до 14:30 (при личном приеме)
- Воскресенье, 12 марта, 7:30–14:30 (при личном приеме)
- Суббота, 25 марта, с 7:30 до 14:30 (при личном приеме)
- Воскресенье, 26 марта, 7:30–14:30 (при личном приеме)
Спасибо за интерес к этому классу. Если вас интересует какая-либо дата занятия, отправьте электронное письмо организатору, указав свое имя, дату сдачи, название вашего Mass General OB/CNM, почтовый адрес, а также какое занятие и дату вы хотите посетить. Если вы отправили электронное письмо и не получили ответ в течение 48 часов, позвоните по номеру 617-726-2000 на пейджер #27637. Как только ссылка для регистрации будет готова, она будет отправлена вам по электронной почте от организатора класса.
Если билеты на курс, который вы хотели посетить, распроданы, отправьте электронное письмо организатору, чтобы он был помещен в список ожидания.
Политика отмены занятий по обучению родам
Для проведения занятий требуется минимум шесть пар. Если этот минимум не будет выполнен, мы отменим этот класс как минимум за неделю до даты. Если ваш класс отменен, вы можете повторно зарегистрироваться на другой класс по вашему выбору. Если вам необходимо отменить занятия, вы должны сделать это за неделю до запланированного занятия, иначе с вас будет взиматься плата за отмену в размере 50 долларов США. Если вам необходимо отменить мероприятие из-за медицинской проблемы, требующей госпитализации, которая не позволяет вам посещать мероприятие, или из-за того, что вы уже родили ребенка, мы полностью вернем вам деньги после того, как вы свяжетесь с организатором.
Учебный класс по кесареву сечению
Если у вас запланировано кесарево сечение, свяжитесь с организатором, чтобы запланировать виртуальный класс по кесареву сечению, который охватывает всю информацию, необходимую для этого типа родов. Курс включает в себя информацию о кесаревом сечении, виртуальный тур по больнице и немедленный послеродовой уход за мамой и новорожденным в больнице. Регистрационный взнос составляет 100 долларов США.
Курсы по грудному вскармливанию
Грудное вскармливание — это естественный и полезный способ кормления вашего ребенка, но это также и приобретенный опыт. Наши занятия по грудному вскармливанию охватывают функцию и строение груди, захват и расположение груди, питание, модели кормления, всплески роста и рекомендации по сцеживанию и хранению грудного молока. Занятия проводят консультанты по грудному вскармливанию и специально обученные медсестры. Занятия также включают:
- Реалистичные ожидания от грудного вскармливания
- Текущие руководства и рекомендации по грудному вскармливанию
- Преимущества грудного вскармливания для мамы и ребенка, контакта кожа к коже между мамой и ребенком сразу после рождения и совместного проживания в
- Сигналы голода и кормления
- Способы помочь и поддержать молодых мам в успешном грудном вскармливании
Занятия проводятся в Mass General и открыты для всех акушерских пациенток Mass General, которые на момент проведения занятий находятся на сроке беременности не менее 32 недель, а также их партнера или лица, оказывающего поддержку.
Регистрация
Регистрационный сбор составляет 75 долларов США за пару. Одна регистрация на двоих.
Занятия проводятся в Mass General и открыты для всех акушерских пациенток Mass General, которые на момент проведения занятий находятся на сроке не менее 32 недель беременности или в послеродовом периоде, а также их партнер или сопровождающее лицо.
Даты занятий
Чтобы зарегистрироваться, следуйте инструкциям ниже:
Доступные даты
- Вторник, 17 января, 18:30 — 21:00 (лично) (распродано)
- , вторник, 7 февраля, 18:30–21:00 (при личном приеме)
- , вторник, 7 февраля, 18:30–21:00 (виртуально)
- Четверг, 9 февраля, 18:30–21:00 (лично)
- , вторник, 21 февраля, 18:30–21:00 (при личном приеме)
- , вторник, 7 марта, 18:30–21:00 (лично)
- Понедельник, 13 марта, 18:30–21:00 (виртуальный)
- Четверг, 30 марта, 18:30–21:00 (лично)
Спасибо за интерес к этому классу. Если вы заинтересованы в какой-либо дате занятия, пожалуйста, напишите организатору по электронной почте, указав свое имя, дату сдачи, название вашего Mass General OB / CNM, почтовый адрес, а также какое занятие и дату вы хотите посетить. Если вы отправили электронное письмо и не получили ответ в течение 48 часов, позвоните по номеру 617-726-2000 на пейджер #27637. Как только ссылка для регистрации будет готова, она будет отправлена вам по электронной почте от организатора занятия.
Если билеты на урок, который вы хотите посетить, распроданы, отправьте электронное письмо организатору, чтобы он был помещен в список ожидания.
Правила отмены занятий по грудному вскармливанию
Для проведения занятий требуется минимум пять пар. Если этот минимум не будет выполнен, мы отменим этот класс как минимум за неделю до даты. Если ваш класс отменен, вы можете повторно зарегистрироваться на другой класс по вашему выбору. Если вам необходимо отменить занятия, вы должны сделать это за неделю до запланированного занятия, иначе с вас будет взиматься плата за отмену в размере 35 долларов США. Если вам необходимо отменить мероприятие из-за медицинской проблемы, требующей госпитализации, которая не позволяет вам посещать мероприятие, или из-за того, что вы уже родили ребенка, мы полностью вернем вам деньги после того, как вы свяжетесь с организатором.
СЛР младенцев и занятия по технике безопасности
Курс СЛР для друзей и семьи Американской кардиологической ассоциации подготовит вас к обеспечению безопасности вашего новорожденного в течение первого года жизни и реагированию в случае неотложной помощи с вашим ребенком. Вы отработаете каждый этап сердечно-легочной реанимации младенцев под руководством опытного сертифицированного инструктора, который поможет вам освоить правильные методы действий в опасных для жизни чрезвычайных ситуациях, например, если младенец задыхается или перестает двигаться или дышать. Вы также узнаете о мерах по предотвращению несчастных случаев и защите детей.
Этот двухчасовой урок включает в себя:
- Обсуждение методов сердечно-легочной реанимации младенцев и навыков удушья
- Демонстрации для инструкторов
- Практические занятия с манекеном для младенцев
- Информационный буклет Американской кардиологической ассоциации
- Все занятия проводятся сертифицированным инструктором Американской кардиологической ассоциации.
Этот курс идеально подходит для всех членов семьи, которые будут ухаживать за вашим новорожденным и научат вас жизненно важным навыкам, которые превратят опасную для жизни ситуацию в спасительную.
Регистрация
Регистрационный сбор составляет 80 долларов США за пару. Одна регистрация на двоих.
Занятия проводятся в Mass General и открыты для всех акушерских пациенток Mass General, которые на момент проведения занятий находятся на сроке не менее 32 недель беременности или в послеродовом периоде, а также их партнер или сопровождающее лицо.
Даты занятий
Чтобы зарегистрироваться, см. инструкции ниже:
Доступные даты
- Четверг, 12 января, 18:30–20:30 (лично)
- Четверг, 19 января, 18:30–20:30 (лично)
- , вторник, 24 января, 18:30–20:30 (лично)
- Понедельник, 30 января, 18:30 – 20:30 (при личном приеме) (нет мест)
- , вторник, 7 февраля, 18:30–20:30 (лично)
- Четверг, 9 февраля, 18:30–20:30 (виртуальный)
- Понедельник, 13 февраля, 18:30–20:30 (при личном общении)
- , вторник, 21 февраля, 18:30–20:30 (лично)
- , среда, 22 февраля, 18:30–20:30 (при личном приеме)
- Понедельник, 27 февраля, 18:30–20:30 (при личном общении)
- Четверг, 2 марта, 18:30–20:30 (лично)
- , вторник, 7 марта, 18:30–20:30 (лично)
- Четверг, 9 марта, 18:30–20:30 (виртуальный)
- Понедельник, 27 марта, 18:30–20:30 (при личном приеме)
- Среда, 29 марта, 18:30–20:30 (при личном приеме)
Спасибо за интерес к этому классу. Если вы заинтересованы в какой-либо дате занятия, пожалуйста, напишите организатору по электронной почте, указав свое имя, дату сдачи, название вашего Mass General OB / CNM, почтовый адрес, а также какое занятие и дату вы хотите посетить. Если вы отправили электронное письмо и не получили ответ в течение 48 часов, позвоните по номеру 617-726-2000 на пейджер #27637. Как только ссылка для регистрации будет готова, она будет отправлена вам по электронной почте от организатора занятия.
Если билеты на урок, который вы хотите посетить, распроданы, отправьте электронное письмо организатору, чтобы он был помещен в список ожидания.
Правила отмены сердечно-легочной реанимации младенцев
Для проведения занятия требуется минимум четыре пары. Если этот минимум не будет выполнен, мы отменим этот класс как минимум за неделю до даты. Если ваш класс отменен, вы можете повторно зарегистрироваться на другой класс по вашему выбору.
Если вам необходимо отменить занятия, вы должны сделать это за неделю до запланированного занятия, иначе с вас будет взиматься плата за отмену в размере 40 долларов США. Если вам необходимо отменить запись из-за медицинской проблемы, требующей госпитализации, которая не позволяет вам посещать занятия, или из-за того, что вы уже родили ребенка, мы полностью вернем вам деньги.
Класс ухода за новорожденным
Класс ухода за новорожденным предоставит будущим родителям всестороннее, научно обоснованное обучение и рекомендации Американской академии педиатрии, которые помогут вам ухаживать за новорожденным. Этот класс также подготовит вас как родителей к тому, чего ожидать и как чувствовать себя уверенно при уходе за новорожденным. Вы получите практическое обучение навыкам купания губкой, удержания, отрыжки, пеленания и смены подгузника.
Класс охватывает следующие темы:
- Признаки новорожденных – внешний вид, рефлексы и чувства
- Поведение новорожденных – состояния бдительности и способы взаимодействия, сон новорожденных и модели дыхания
- Плач и утешение — модели плача новорожденных и почему дети плачут, методы утешения и преодоление плача
- Кормление и подгузник – сигналы, расходные материалы, образцы стула и мочи, когда следует звонить своему поставщику медицинских услуг
- Купание, уход за ногтями и одевание – купание в ванне и безопасность в воде
- Здоровье новорожденных – уход за пуповиной, уход за обрезанием, посещение здорового ребенка, желтуха, вакцины, мытье рук и посещение, измерение температуры, когда звонить своему поставщику медицинских услуг
Регистрация
Регистрационный взнос для этого класса составляет 60 долларов США за пару. Одна регистрация на двоих.
Занятия проводятся в Mass General и открыты для всех акушерских пациенток Mass General, которые находятся на сроке беременности не менее 32 недель (на момент проведения занятий), а также их партнера или лица, оказывающего поддержку.
Даты занятий
Чтобы зарегистрироваться, выберите дату:
Доступные даты
- Вторник, 10 января, 18:30 — 20:30 (очное) (распродажи)
- Четверг, 19 января, 18:30–20:30 (виртуально)
- Вторник, 24 января, 18:30–20:30 (лично) (нет мест)
- Четверг, 2 февраля, 18:30–20:30 (виртуально)
- Понедельник, 6 февраля, 18:30–20:30 (лично)
- Суббота, 18 февраля, с 9:00 до 11:00 (очно)
- Понедельник, 20 февраля, 18:30–20:30 (при личном приеме)
- Вторник, 28 февраля, 18:30–20:30 (при личном приеме)
- Понедельник, 6 марта, 18:30–20:30 (при личном приеме)
- Суббота, 11 марта, с 9:00 до 11:00 (очно)
- Четверг, 16 марта, 18:30–20:30 (при личном приеме)
- , вторник, 21 марта, 18:30–20:30 (при личном приеме)
- , вторник, 21 марта, 18:30–20:30 (виртуально)
Спасибо за интерес к этому курсу. Если вы заинтересованы в какой-либо дате занятия, пожалуйста, напишите организатору по электронной почте, указав свое имя, дату сдачи, название вашего Mass General OB / CNM, почтовый адрес, а также какое занятие и дату вы хотите посетить. Если вы отправили электронное письмо и не получили ответ в течение 48 часов, позвоните по номеру 617-726-2000 на пейджер #27637. Как только ссылка для регистрации будет готова, она будет отправлена вам по электронной почте от организатора занятия.
Если билеты на урок, который вы хотите посетить, распроданы, отправьте электронное письмо организатору, чтобы он был помещен в список ожидания.
Правила отмены занятий по уходу за новорожденными
Для проведения занятий требуется минимум четыре пары. Если этот минимум не будет выполнен, мы отменим этот класс как минимум за неделю до даты. Если ваш класс отменен, вы можете повторно зарегистрироваться на другой класс по вашему выбору.
Если вам необходимо отменить занятия, вы должны сделать это за неделю до назначенного занятия, иначе с вас будет взиматься плата за отмену в размере 25 долларов США. Если вам необходимо отменить запись из-за медицинской проблемы, требующей госпитализации, которая не позволяет вам посещать занятия, или из-за того, что вы уже родили ребенка, мы полностью вернем вам деньги.
Детский массаж
Детский массаж имеет множество преимуществ для вас и вашего ребенка. Это особый способ провести время и сблизиться с вашим новорожденным, и он предназначен для содействия здоровому развитию вашего ребенка. Это двухчасовой практический урок для родителей/опекунов. Занятия дадут вам возможность сблизиться со своим ребенком, пока вы научитесь расслабляться и наслаждаться преимуществами детского массажа.
Регистрация
Регистрационный взнос составляет 65 долларов США и включает регистрацию двух человек плюс вашего ребенка.
Этот класс идеально подходит для детей в возрасте от трех недель до одного года. Пожалуйста, возьмите с собой на занятие полотенце или одеяло для дополнительного комфорта.
Даты занятий
Чтобы записаться на занятия по подготовке к родам, см. инструкции ниже:
Доступные даты
- Воскресенье, 15 января, с 9:00 до 11:00 (лично)
- Воскресенье, 12 февраля, с 9:00 до 11:00 (лично)
- Воскресенье, 26 марта, с 9:00 до 11:00 (при личном общении)
Спасибо за интерес к этому классу. Если вы заинтересованы в какой-либо дате занятия, напишите организатору по электронной почте, указав свое имя, дату выполнения, название вашего Mass General OB / CNM, почтовый адрес, а также какое занятие и дату вы хотите посетить. Если вы отправили электронное письмо и не получили ответ в течение 48 часов, позвоните по номеру 617-726-2000 на пейджер #27637. Как только ссылка для регистрации будет готова, она будет отправлена вам по электронной почте от организатора класса.
Правила отмены массажа для младенцев
Для проведения занятия требуется минимум четыре пары. Если минимальное количество не зарегистрируется заранее, мы отменим это занятие как минимум за неделю до занятия. Если вы получили уведомление об отмене вашего занятия, вы можете повторно зарегистрироваться на другое занятие по вашему выбору.
Если вам необходимо отменить занятия, вы должны сделать это за неделю до назначенного занятия, иначе с вас будет взиматься плата за отмену в размере 30 долларов США. Если вам необходимо отменить запись из-за медицинской проблемы, требующей госпитализации, которая не позволяет вам посещать занятия, или из-за того, что вы уже родили ребенка, мы полностью вернем вам деньги.
Подготовьтесь к пребыванию в Mass General
- Узнайте, как упаковать вещи для доставки
- Узнайте, чего ожидать во время вашего пребывания
Информация о мифепристоне для медикаментозного прерывания беременности до 10 недель беременности
Мифепрекс (мифепристон) и его аналог Мифепристон в таблетках по 200 мг (в совокупности мифепристон) одобрены в схеме с мизопростолом для прерывания внутриматочной беременности в течение десяти недель беременности (70 дней или менее с первого дня последней менструации пациентки). ). FDA впервые одобрило мифепрекс в 2000 году, а генерическую версию мифепрекса, таблетки мифепристона, 200 мг, одобрили в 2019 году..
Информация о стратегии оценки и снижения риска (REMS)
Мифепрекс и его генерический мифепристон в таблетках по 200 мг доступны в рамках единой общей системной стратегии оценки и снижения риска (REMS), известной как Программа REMS мифепристона, которая устанавливает требования, которые необходимо соблюдать при применении мифепристона для медикаментозного прерывания беременности в течение десяти недель беременности.
В рамках программы REMS мифепристона мифепристон должен отпускаться сертифицированным врачом или под его наблюдением или сертифицированными аптеками по рецептам, выписанным сертифицированными врачами. В рамках программы REMS мифепристона мифепристон может выдаваться лично или по почте.
Мифепрекс был одобрен в 2000 году с ограничениями для обеспечения его безопасного использования. Мифепрекс считается действующим REMS в соответствии с Законом о внесении поправок в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов от 2007 года. В 2019 году, когда FDA одобрило генерическую версию мифепрекса, агентство утвердило единую общую систему REMS для продуктов мифепристона для медикаментозное прерывание внутриматочной беременности до 70 дней беременности (известное как программа Мифепристон REMS).
В 2021 году, после проведения обзора программы REMS мифепристона, FDA определило, что имеющиеся данные и информация поддерживают модификацию REMS для снижения нагрузки на систему оказания медицинской помощи и обеспечения того, чтобы преимущества продукта перевешивали риски. Программа Мифепристон REMS была изменена 3 января 2023 года. В рамках программы Мифепристон REMS:
- Мифепристон должен назначаться поставщиком медицинских услуг, отвечающим определенным требованиям и сертифицированным в рамках программы REMS мифепристона.
- Чтобы получить сертификат для назначения мифепристона, поставщики медицинских услуг должны заполнить форму соглашения с врачом, назначающим рецепт.
- Форма соглашения с пациентом должна быть рассмотрена и подписана пациентом и поставщиком медицинских услуг, а риски схемы лечения мифепристоном должны быть полностью объяснены пациенту до назначения мифепристона.
- Пациенту необходимо предоставить копию формы согласия пациента и руководства по приему мифепристона (информация для пациентов, утвержденная FDA).
- Мифепристон может отпускаться только сертифицированным врачом или под его наблюдением, или сертифицированной аптекой по рецепту, выданному сертифицированным врачом.
- Чтобы получить сертификат на отпуск мифепристона, аптеки должны заполнить форму соглашения об аптеках.
- Сертифицированные аптеки должны иметь возможность отправлять мифепристон с помощью службы доставки, предоставляющей информацию об отслеживании.
- Сертифицированные аптеки должны обеспечить своевременную выдачу пациенту мифепристона.
Чтобы узнать больше, см. раздел Вопросы и ответы о мифепристоне для медикаментозного прерывания беременности до десяти недель беременности.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов не рекомендует покупать мифепристон в Интернете поставщик медицинских услуг отправил ваш рецепт. Вы можете узнать у своего поставщика медицинских услуг, сертифицирован ли он в программе REMS мифепристона (или работает ли он под наблюдением того, кто сертифицирован). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов не рекомендует приобретать мифепристон вне программы REMS мифепристона – т.е. покупать его онлайн или лично перевозить из-за рубежа. Если человек сделает это, он будет обходить важные меры безопасности, специально разработанные для защиты своего здоровья. Лекарства, отпускаемые по рецепту, которые одобрены для использования в Соединенных Штатах, были проверены FDA на безопасность, эффективность и качество и подлежат производственному контролю, регулируемому FDA, включая проверку производственных мощностей. Как правило, лекарства, отпускаемые по рецепту, приобретаемые из иностранных источников, не являются версиями, одобренными FDA. FDA не имеет регулирующего надзора за лекарствами, отпускаемыми по рецепту, из-за пределов законной цепочки поставок лекарств в США; поэтому FDA не может гарантировать безопасность, эффективность или качество этих лекарств.