Медовир инструкция: Медовир инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Medovir порошок д/пригот. р-ра д/инф. 250 мг: фл. 10 шт. (488)
МЕДОВИР инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | MEDOVIR компании «Medochemie Ltd»
фармакодинамика. Ацикловир является синтетическим аналогом пуринового нуклеозида с высокой активностью in vitro и in vivo против вирусов герпеса, включающих вирус простого герпеса I и II типа, вирус Varicella zoster, вирус Эпштейна — Барр и цитомегаловирус. В культуре клеток ацикловир имеет наибольшее действие относительно вируса простого герпеса I типа и далее, по снижению активности, в отношении вируса простого герпеса II типа, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна — Барр и цитомегаловируса.
Ингибиторная активность ацикловира в отношении вируса простого герпеса I типа, вируса простого герпеса II типа, вируса Varicella zoster и вируса Эпштейна — Барр высокоселективное. Фермент тимидинкиназа в нормальной неинфицированной клетке не использует ацикловир как субстрат, поэтому он имеет очень низкую токсичность относительно клеток человека. Однако закодированная в вышеуказанных вирусах тимидинкиназа превращает ацикловир в монофосфат ацикловира, аналог нуклеозида, который дальше превращается в дифосфат, потом — в трифосфат. Ацикловира трифосфат взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и задерживает репликацию вирусной ДНК.
При длительных или повторных курсах лечения тяжелобольных с пониженным иммунитетом могут возникать случаи уменьшенной чувствительности отдельных штаммов вируса, которые могут не отвечать на лечение ацикловиром. Большинство клинических случаев нечувствительности связаны с дефицитом вирусной тимидинкиназы, однако есть сообщения о повреждении тимидинкиназы и ДНК-полимеразы. In vitro взаимодействие отдельных вирусов простого герпеса с ацикловиром может также приводить к формированию менее чувствительных штаммов. Взаимозависимость между чувствительностью отдельных вирусов простого герпеса in vitro и клиническими результатами лечения ацикловиром до конца не выяснена.
Фармакокинетика
Медовир, порошок для р-ра для инфузий. У взрослых конечный T½ при в/в введении ацикловира составляет примерно 2,9 ч. Большая часть выделяется в неизмененном виде почками. Почечный клиренс ацикловира существенно выше клиренса креатинина, который указывает на то, что выделение препарата осуществляется почками не только путем клубочковой фильтрации, а и канальцевой секреции.
9-Карбоксиметоксиметилгуанин является единственным важным метаболитом ацикловира и составляет примерно 10–15% количества, которое выводится с мочой. Если ацикловир применять через 1 ч после приема 1 г пробеницида, конечный T½ и AUC увеличиваются на 18 и 40% соответственно.
У новорожденных и детей в возрасте до 3 мес конечный уровень T½ составлял 3,8 ч. У пациентов пожилого возраста общий клиренс снижался соответственно возрасту, что является следствием снижения клиренса креатинина, а также небольших изменений в конечном T½.
У пациентов с ХПН средний конечный уровень T½ составляет 19,5 ч. Средний уровень T½ ацикловира во время гемодиализа составляет 5,7 ч. Уровень ацикловира в плазме крови во время диализа снижается примерно на 60%.
Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет примерно 50% соответствующей концентрации в плазме крови. Уровень связывания с белками плазмы крови относительно низкий (9–33%) и не меняется при взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Медовир, таблетки. Ацикловир лишь частично абсорбируется в кишечнике. Средняя стабильная Cmax в плазме крови после приема дозы 200 мг с 4-часовым интервалом составляет 3,1 мкмоль (0,7 мкг/мл), и соответственно уровень средней стабильной Cmin в плазме крови будет 1,8 мкмоль (0 4 мкг/мл). Соответствующие уровни Cmax после доз 400 и 800 мг с 4-часовым интервалом составляют 5,3 мкмоль (1,2 мкг/мл) и 8 мкмоль (1,8 мкг/мл), и эквивалентные средние стабильные уровни Cmin были 2,7 мкмоль (0,6 мкг/мл) и 4 мкмоль (0,9 мкг/мл).
При одновременном применении ацикловира и зидовудина для лечения ВИЧ-инфицированных больных не выявлено никаких изменений фармакокинетики этих препаратов.
Медовир, порошок для р-ра для инфузий. Лечение пациентов с инфекцией, вызванной вирусом простого герпеса, у больных с иммунодефицитом и тяжелым генитальным герпесом у лиц без иммунодефицита. Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с иммунодефицитом. Лечение при инфекциях, вызванных вирусом Varicella zoster. Лечение пациентов с герпетическим энцефалитом. Лечение пациентов с инфекциями, вызванными вирусом простого герпеса у новорожденных.
Медовир, таблетки. Лечение пациентов с вирусными инфекциями кожи и слизистой оболочки, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес. Супрессия (профилактика рецидивов) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с нормальным иммунитетом. Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с иммунодефицитом. Лечение при инфекциях, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий герпес).
Медовир, порошок для р-ра для инфузий. Применять путем медленной в/в инфузии в течение не менее 1 ч. Курс лечения ацикловиром для в/в введения обычно длится 5 дней, но он может быть изменен в зависимости от состояния пациента и соответствующей реакции на терапию. Лечение пациентов с герпетическим энцефалитом длится обычно 10 дней. Лечение при инфекциях у новорожденных, вызванных вирусом простого герпеса, длится обычно 14 дней при поражении кожи и слизистой оболочки и 21 день — при диссеминации и поражении ЦНС.
Продолжительность профилактического применения ацикловира для в/в введения определяется продолжительностью периода риска инфицирования.
Для лечения пациентов с инфекцией, вызванной вирусом простого герпеса (за исключением герпетического энцефалита) или вирусом Varicella zoster, ацикловир для в/в введения следует назначать в дозе 5 мг/кг массы тела каждые 8 ч при условии нормальной функции почек.
Для лечения пациентов с инфекциями, вызванными вирусом Varicella zoster, у больных с иммунодефицитом или лиц с герпетическим энцефалитом ацикловир для в/в введения следует применять в дозе 10 мг/кг массы тела каждые 8 ч при условии нормальной функции почек.
Пациентам с ожирением следует назначать дозу из расчета на идеальную, а не на реальную массу тела.
Дети. Дозы для детей в возрасте от 3 мес до 12 лет рассчитываются на единицу поверхности тела.
Для лечения пациентов с инфекциями, вызванными вирусом простого герпеса (за исключением герпетического энцефалита) или вирусом Varicella zoster, ацикловир для в/в введения следует применять в дозе 250 мг/м2 каждые 8 ч при условии нормальной функции почек.
Для лечения пациентов с инфекциями, вызванными вирусом Varicella zoster, у детей с иммунодефицитом или с герпетическим энцефалитом ацикловир для в/в введения назначать в дозе 500 мг/м2 каждые 8 ч при условии нормальной функции почек.
Дозы ацикловира для в/в введения новорожденным и младенцам в возрасте до 3 мес подсчитывают на основе массы тела ребенка.
Рекомендуемый режим лечения для младенцев с инфекцией, вызванной вирусом простого герпеса, является 20 мг/кг массы тела каждые 8 ч в течение 21 дня при десиминований форме и поражении ЦНС или 14 дней — при заболевании, которое ограничивается кожей и слизистой оболочкой.
Детям и новорожденным с нарушением функции почек дозу следует модифицировать в соответствии со степенью нарушения этой функции (см. Пациенты с почечной недостаточностью).
Пациенты пожилого возраста. Следует иметь в виду возможность нарушения функции почек у лиц пожилого возраста, и дозу препарата необходимо соответственно изменить (см. Пациенты с почечной недостаточностью). Следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Пациенты с почечной недостаточностью. В/в ацикловир следует с осторожностью применять для лечения больных с почечной недостаточностью. Требуется поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Нижеприведенные изменения в дозировке необходимо сделать в зависимости от показателей клиренса креатинина.
Взрослые:
Клиренс креатинина, мл/мин | Рекомендованная доза |
---|---|
25–50 | 5–10 мг/кг массы тела каждые 12 ч |
10–25 | 5–10 мг/кг массы тела каждые 24 ч |
0 (анурия) — 10 мл/мин | Для больных, находящихся на длительном амбулаторном перитонеальном диализе или на гемодиализе, 2,5–5 мг/кг каждые 24 ч |
Дети:
Клиренс креатинина | Рекомендованная доза |
---|---|
25–50 мл/мин/1,73 м2 | 250–500 мг/кг/м2 или 20 мг/кг каждые 12 ч |
10–25 мл/мин/1,73 м2 | 250–500 мг/кг/м2 или 20 мг/кг каждые 24 ч |
0 (анурия) — 10 мл/мин/1,73 м2 | Для больных, находящихся на длительном амбулаторном перитонеальном диализе или на гемодиализе, 125–250 мг/кг/м2 или 10 мг/кг массы тела каждые 24 ч |
Способ введения. Необходимую дозу ацикловира вводить путем медленной в/в инфузии в течение не менее 1 ч независимо от вводимой дозы.
Сначала содержимое флакона ацикловира для в/в введения следует растворить в соответствующем объеме воды для инъекций или в 0,9% р-ре хлорида натрия. Для получения р-ра, 1 мл которого будет содержать 25 мг ацикловира, 250 мг препарата растворить в 10 мл жидкости. После добавления жидкости требуется слегка встряхнуть флакон, пока его содержание полностью не растворится.
Для получения р-ра для в/в введения, приготовленного как указано выше, р-р далее разводить до получения концентрации не более 5 мг/мл (0,5%): р-р, образовавшийся после растворения 250 мг ацикловира в 10 мл воды для инъекций (или 0,9% р-ре натрия хлорида), добавить в выбранный р-р для инфузий, как указано ниже.
Для детей и младенцев, когда необходимо свести к минимуму объем вводимой жидкости, рекомендуется 4 мл разбавленного р-ра (100 мг ацикловира) добавлять к 20 мл жидкости для инфузий.
Для взрослых рекомендованный объем жидкости для инфузий должен быть менее 100 мл, даже если концентрация ацикловира будет ниже 0,5%. Поэтому 100 мл жидкости для инфузий необходимо использовать для введения ацикловира в дозе 250 и 500 мг (10 или 20 мл разбавленного р-ра). При необходимости применения препарата в высоких дозах (500–1000 мг ацикловира) объем жидкости для инфузий требуется увеличить до 200 мл.
После растворения, как рекомендовано выше, ацикловир для в/в введения совместим с нижеприведенными жидкостями для приготовления инфузионных р-ров и сохраняет стабильность в течение 12 ч при температуре 15–25 °C:
- 0,45% или 0,9% р-р натрия хлорида;
- 0,18% р-р натрия хлорида и 4% р-р глюкозы;
- 0,45% р-р натрия хлорида и 2,5% р-р глюкозы;
- р-р Хартмана.
При приготовлении р-ров для в/в инфузий, как указано выше, образуется концентрация ацикловира не более 0,5%.
В связи с тем, что ацикловир для в/в введения не содержит каких-либо антимикробных консервантов, растворение и разведение препарата следует проводить в асептических условиях непосредственно перед применением.
Если появляется помутнение или кристаллизация, такие р-ры непригодны для применения и уничтожаются.
Медовир, таблетки. Таблетки следует принимать целиком, запивая водой. Для достижения необходимой дозировки применяют таблетки с соответствующим содержанием действующего вещества. При применении ацикловира в высоких дозах следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Взрослые. Лечение пациентов с инфекциями, вызванными вирусом простого герпеса. Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, необходимо принимать ацикловир в дозе 200 мг 5 раз в день с приблизительно 4-часовым интервалом, за исключением ночного времени суток. Лечение должно продолжаться 5 дней, но в случае тяжелой первичной инфекции оно может быть продлено.
У больных с тяжелым иммунодефицитом (например после трансплантации костного мозга) или у лиц со сниженной абсорбцией ацикловира в кишечнике дозу можно удвоить до 400 мг или применять соответствующую дозу для в/в введения.
Лечение следует начинать как можно раньше после начала развития инфекции. В случае рецидивирующего герпеса лучше начинать терапию в продромальный период или после появления первых признаков поражения кожи.
Профилактика рецидивов (супрессивная терапия) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса. У больных с нормальным иммунитетом для предотвращения рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, ацикловир в дозе 200 мг следует принимать 4 раза в сутки с приблизительно 6-часовым интервалом. Для удобства большинство пациентов могут принимать таблетки Медовир 400 мг 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом. Лечение будет эффективным даже после снижения дозы таблетированного ацикловира до 200 мг, которые следует принимать пациентам 3 раза в сутки с 8-часовым интервалом или даже 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом.
У некоторых больных значительное улучшение отмечают после приема суточной дозы ацикловира 800 мг.
Для наблюдения за возможными изменениями естественного течения заболевания терапию Медовиром следует периодически прерывать с интервалом 6–12 мес.
Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса. Для профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, больным с иммунодефицитом таблетки ацикловира в дозе 200 мг следует принимать 4 раза в сутки с 6-часовым интервалом. Для лиц со значительным иммунодефицитом (например после трансплантации костного мозга) или у больных со сниженной абсорбцией в кишечнике дозу можно удвоить до 400 мг или применять соответствующую дозу для в/в введения. Продолжительность профилактики зависит от продолжительности периода риска.
Лечение пациентов с ветряной оспой и опоясывающим герпесом. Для лечения при инфекциях, вызванных вирусами ветряной оспы и опоясывающего герпеса, требуется принимать таблетки Медовира в дозе 800 мг 5 раз в сутки с 4-часовым интервалом, за исключением ночного времени суток. Лечение необходимо продолжать 7 дней.
Больным с тяжелым иммунодефицитом (например после трансплантации костного мозга) или лицам с пониженной абсорбцией в кишечнике лучше применять в/в введение.
Лечение следует начинать как можно раньше после начала заболевания, результат будет лучше, если терапию начать сразу же после появления высыпаний.
Дети. Для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, детям в возрасте от 2 лет с иммунодефицитом можно применять препарат в дозах как для взрослых.
Для лечения при ветряной оспе у детей в возрасте старше 6 лет следует назначать 800 мг Медовира 4 раза в сутки, детям в возрасте от 2 до 6 лет можно назначать 400 мг Медовира 4 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 5 дней.
Точнее дозу рассчитывают по массе тела ребенка — 20 мг/кг массы тела в сутки (не превышать 800 мг) Медовира, разделенную на 4 приема.
Специальных данных по применению Медовира для профилактики (предотвращения рецидивов) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, или для лечения при инфекциях, вызванных вирусом опоясывающего герпеса, у детей с нормальным иммунитетом нет.
Детям в возрасте до 2 лет данную лекарственную форму препарата не применять.
Пациенты пожилого возраста. Следует иметь в виду возможность нарушения функции почек у лиц пожилого возраста, и дозу препарата для них требуется соответственно изменить (см. Почечная недостаточность). Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Почечная недостаточность. Медовир следует с осторожностью назначать больным с почечной недостаточностью. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Для профилактики и лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с почечной недостаточностью, рекомендованные пероральные дозы не приводят к накоплению ацикловира, уровень которого превышал бы безопасный уровень, установленный для в/в введения. Однако у лиц с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин) рекомендуется установить дозу 200 мг 2 раза в сутки с интервалом примерно 12 ч.
Для лечения при инфекциях, вызванных вирусами Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий герпес) у больных со значительно сниженным иммунитетом, рекомендуется при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) установить дозу 800 мг 2 раза в сутки с приблизительно 12-часовым интервалом, а у лиц с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина в пределах 10–25 мл/мин) — 800 мг 3 раза в сутки с интервалом примерно 8 ч.
Дети. Таблетки Медовир можно применять детям в возрасте от 2 лет.
гиперчувствительность к ацикловиру, валацикловиру или другим компонентам препарата в анамнезе.
со стороны крови и лимфатической системы: снижение гематологических показателей (анемия, тромбоцитопения, лейкопения).
Со стороны иммунной системы: анафилаксия.
Психические расстройства и расстройства со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома. Вышеприведенные неврологические реакции являются в целом обратимыми и обычно наблюдаются при применении препарата для лечения у больных с почечной недостаточностью и с другими факторами риска (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: флебит.
Со стороны респираторной системы и органов грудной клетки: одышка.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны гепатобилиарной системы: обратимое повышение уровня печеночных ферментов, обратимое повышение уровня билирубина, желтуха, гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, крапивница, сыпь (включая светочувствительность), ангионевротический отек, ускоренное диффузное выпадение волос. Поскольку выпадение волос может быть связано с большим количеством болезней и лекарственных средств, четкой связи с ацикловиром не выявлено.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: повышение уровня мочевины и креатинина в крови. Это может быть связано с нарушением водно-электролитного обмена. Чтобы избежать этого эффекта, препарат не следует вводить путем в/в болюса, а лишь медленной инфузией продолжительностью не менее 1 ч.
Нарушение функции почек, ОПН, боль в почках. Следует поддерживать адекватную гидратацию таких больных. Нарушение функции почек, как правило, быстро проходит после регидратационной терапии и/или снижения дозы или полной отмены препарата. Развитие ОПН, однако, возможно в исключительных случаях.
Боль в почках может быть ассоциирована с почечной недостаточностью и кристаллурией.
Общие расстройства: повышенная утомляемость, лихорадка. При применении препарата в инъекционной форме — местные воспалительные реакции. Тяжелые местные воспалительные реакции отмечают при в/в введении ацикловира, когда он по неосторожности попадает в околососудистые ткани.
ацикловир выводится из организма главным образом путем почечного клиренса, поэтому больным с почечной недостаточностью следует дозу снижать (см. ПРИМЕНЕНИЕ). У лиц пожилого возраста также высокая вероятность нарушения функции почек, поэтому для этой группы пациентов возможно снижение дозы. Обе эти группы (больные с почечной недостаточностью и лица пожилого возраста) являются группами риска возникновения неврологических побочных реакций и поэтому должны находиться под пристальным контролем. Согласно полученным данным, такие реакции являются в целом обратимыми в случае прекращения лечения (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
У больных, получающих высокие дозы препарата в/в, например, для лечения герпетического энцефалита, следует принимать во внимание показатели функции почек, особенно в случаях дегидратации или почечной недостаточности.
Разведенный ацикловир для инфузий имеет pH примерно 11,0 и его не следует назначать для перорального приема.
Препарат в форме таблеток содержит лактозу, поэтому его не следует применять у пациентов с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат можно применять в период беременности только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Ацикловир проникает в грудное молоко. При пероральном приеме 200 мг ацикловира 5 раз в сутки ацикловир проникает в грудное молоко в концентрациях, составляющих 0,6–4,1% соответствующего уровня ацикловира в плазме крови. Ребенок, которого кормят таким молоком, потенциально может усвоить ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг массы тела в сутки. С учетом возможности развития побочных реакций у новорожденного на период лечения кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Обычно не влияет на способность управлять транспортными средствами или работу с другими механизмами, но в случае возникновения головокружения или сонливости или других побочных реакций со стороны нервной системы и психики следует воздерживаться от такой деятельности.
клинически важного взаимодействия ацикловира с другими лекарственными средствами не выявлено.
Ацикловир главным образом выводится в неизмененном виде почками путем канальцевой секреции, поэтому любые препараты, имеющие аналогичный механизм выделения, могут повышать концентрацию ацикловира в плазме крови.
Пробенецид и циметидин увеличивают T½ ацикловира и AUC, но с учетом широкого терапевтического индекса ацикловира коррекции дозы не требуется.
У пациентов, одновременно получающих ацикловир для в/в введения и другие препараты, обладающие аналогичным механизмом выделения, возможно потенциальное повышение в плазме крови концентрации одного или обоих препаратов или их метаболитов. При одновременном применении с иммуносупрессантами при лечении больных после трансплантации органов также повышается в плазме крови уровень ацикловира и неактивного метаболита иммуносупрессивного препарата.
Осторожность (с контролем функции почек) необходима также при назначении ацикловира для в/в введения с препаратами, влияющими на функцию почек (такими как циклоспорин, такролимус).
Несовместимость. Препарат при в/в введении не смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.
ацикловир лишь частично абсорбируется в ЖКТ. Имеются данные о случайном приеме пациентами до 20 г ацикловира без возникновения токсического эффекта. При случайной повторной передозировке перорального ацикловира в течение нескольких дней возникают гастроэнтерологические (такие как тошнота и рвота) и неврологические симптомы (головная боль и спутанность сознания).
При передозировке ацикловира путем в/в введения повышается уровень в плазме крови креатинина, азота мочевины крови и, соответственно, появляется почечная недостаточность. Неврологическими проявлениями передозировки могут быть спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги и кома.
Ацикловир очень хорошо выводится из крови с помощью гемодиализа, поэтому этот метод можно успешно применять при передозировке препарата.
при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.
Растворять препарат следует непосредственно перед введением, поскольку он не имеет консервантов. Неиспользованный р-р необходимо уничтожить. После разведения ацикловира указанными р-рами препарат сохраняет свою активность в течение 12 ч при комнатной температуре. Приготовленный р-р не следует хранить в холодильнике.
Дата добавления: 30.09.2021 г.
МЕДОВИР инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | MEDOVIR компании «Medochemie Ltd»
фармакодинамика. Ацикловир является синтетическим аналогом пуринового нуклеозида с высокой активностью in vitro и in vivo против вирусов герпеса, включающих вирус простого герпеса I и II типа, вирус Varicella zoster, вирус Эпштейна — Барр и цитомегаловирус. В культуре клеток ацикловир имеет наибольшее действие относительно вируса простого герпеса I типа и далее, по снижению активности, в отношении вируса простого герпеса II типа, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна — Барр и цитомегаловируса.
Ингибиторная активность ацикловира в отношении вируса простого герпеса I типа, вируса простого герпеса II типа, вируса Varicella zoster и вируса Эпштейна — Барр высокоселективное. Фермент тимидинкиназа в нормальной неинфицированной клетке не использует ацикловир как субстрат, поэтому он имеет очень низкую токсичность относительно клеток человека. Однако закодированная в вышеуказанных вирусах тимидинкиназа превращает ацикловир в монофосфат ацикловира, аналог нуклеозида, который дальше превращается в дифосфат, потом — в трифосфат. Ацикловира трифосфат взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и задерживает репликацию вирусной ДНК.
При длительных или повторных курсах лечения тяжелобольных с пониженным иммунитетом могут возникать случаи уменьшенной чувствительности отдельных штаммов вируса, которые могут не отвечать на лечение ацикловиром. Большинство клинических случаев нечувствительности связаны с дефицитом вирусной тимидинкиназы, однако есть сообщения о повреждении тимидинкиназы и ДНК-полимеразы. In vitro взаимодействие отдельных вирусов простого герпеса с ацикловиром может также приводить к формированию менее чувствительных штаммов. Взаимозависимость между чувствительностью отдельных вирусов простого герпеса in vitro и клиническими результатами лечения ацикловиром до конца не выяснена.
Фармакокинетика
Медовир, порошок для р-ра для инфузий. У взрослых конечный T½ при в/в введении ацикловира составляет примерно 2,9 ч. Большая часть выделяется в неизмененном виде почками. Почечный клиренс ацикловира существенно выше клиренса креатинина, который указывает на то, что выделение препарата осуществляется почками не только путем клубочковой фильтрации, а и канальцевой секреции.
9-Карбоксиметоксиметилгуанин является единственным важным метаболитом ацикловира и составляет примерно 10–15% количества, которое выводится с мочой. Если ацикловир применять через 1 ч после приема 1 г пробеницида, конечный T½ и AUC увеличиваются на 18 и 40% соответственно.
У новорожденных и детей в возрасте до 3 мес конечный уровень T½ составлял 3,8 ч. У пациентов пожилого возраста общий клиренс снижался соответственно возрасту, что является следствием снижения клиренса креатинина, а также небольших изменений в конечном T½.
У пациентов с ХПН средний конечный уровень T½ составляет 19,5 ч. Средний уровень T½ ацикловира во время гемодиализа составляет 5,7 ч. Уровень ацикловира в плазме крови во время диализа снижается примерно на 60%.
Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет примерно 50% соответствующей концентрации в плазме крови. Уровень связывания с белками плазмы крови относительно низкий (9–33%) и не меняется при взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Медовир, таблетки. Ацикловир лишь частично абсорбируется в кишечнике. Средняя стабильная Cmax в плазме крови после приема дозы 200 мг с 4-часовым интервалом составляет 3,1 мкмоль (0,7 мкг/мл), и соответственно уровень средней стабильной Cmin в плазме крови будет 1,8 мкмоль (0 4 мкг/мл). Соответствующие уровни Cmax после доз 400 и 800 мг с 4-часовым интервалом составляют 5,3 мкмоль (1,2 мкг/мл) и 8 мкмоль (1,8 мкг/мл), и эквивалентные средние стабильные уровни Cmin были 2,7 мкмоль (0,6 мкг/мл) и 4 мкмоль (0,9 мкг/мл).
При одновременном применении ацикловира и зидовудина для лечения ВИЧ-инфицированных больных не выявлено никаких изменений фармакокинетики этих препаратов.
Медовир, порошок для р-ра для инфузий. Лечение пациентов с инфекцией, вызванной вирусом простого герпеса, у больных с иммунодефицитом и тяжелым генитальным герпесом у лиц без иммунодефицита. Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с иммунодефицитом. Лечение при инфекциях, вызванных вирусом Varicella zoster. Лечение пациентов с герпетическим энцефалитом. Лечение пациентов с инфекциями, вызванными вирусом простого герпеса у новорожденных.
Медовир, таблетки. Лечение пациентов с вирусными инфекциями кожи и слизистой оболочки, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес. Супрессия (профилактика рецидивов) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с нормальным иммунитетом. Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с иммунодефицитом. Лечение при инфекциях, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий герпес).
Медовир, порошок для р-ра для инфузий. Применять путем медленной в/в инфузии в течение не менее 1 ч. Курс лечения ацикловиром для в/в введения обычно длится 5 дней, но он может быть изменен в зависимости от состояния пациента и соответствующей реакции на терапию. Лечение пациентов с герпетическим энцефалитом длится обычно 10 дней. Лечение при инфекциях у новорожденных, вызванных вирусом простого герпеса, длится обычно 14 дней при поражении кожи и слизистой оболочки и 21 день — при диссеминации и поражении ЦНС.
Продолжительность профилактического применения ацикловира для в/в введения определяется продолжительностью периода риска инфицирования.
Для лечения пациентов с инфекцией, вызванной вирусом простого герпеса (за исключением герпетического энцефалита) или вирусом Varicella zoster, ацикловир для в/в введения следует назначать в дозе 5 мг/кг массы тела каждые 8 ч при условии нормальной функции почек.
Для лечения пациентов с инфекциями, вызванными вирусом Varicella zoster, у больных с иммунодефицитом или лиц с герпетическим энцефалитом ацикловир для в/в введения следует применять в дозе 10 мг/кг массы тела каждые 8 ч при условии нормальной функции почек.
Пациентам с ожирением следует назначать дозу из расчета на идеальную, а не на реальную массу тела.
Дети. Дозы для детей в возрасте от 3 мес до 12 лет рассчитываются на единицу поверхности тела.
Для лечения пациентов с инфекциями, вызванными вирусом простого герпеса (за исключением герпетического энцефалита) или вирусом Varicella zoster, ацикловир для в/в введения следует применять в дозе 250 мг/м2 каждые 8 ч при условии нормальной функции почек.
Для лечения пациентов с инфекциями, вызванными вирусом Varicella zoster, у детей с иммунодефицитом или с герпетическим энцефалитом ацикловир для в/в введения назначать в дозе 500 мг/м2 каждые 8 ч при условии нормальной функции почек.
Дозы ацикловира для в/в введения новорожденным и младенцам в возрасте до 3 мес подсчитывают на основе массы тела ребенка.
Рекомендуемый режим лечения для младенцев с инфекцией, вызванной вирусом простого герпеса, является 20 мг/кг массы тела каждые 8 ч в течение 21 дня при десиминований форме и поражении ЦНС или 14 дней — при заболевании, которое ограничивается кожей и слизистой оболочкой.
Детям и новорожденным с нарушением функции почек дозу следует модифицировать в соответствии со степенью нарушения этой функции (см. Пациенты с почечной недостаточностью).
Пациенты пожилого возраста. Следует иметь в виду возможность нарушения функции почек у лиц пожилого возраста, и дозу препарата необходимо соответственно изменить (см. Пациенты с почечной недостаточностью). Следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Пациенты с почечной недостаточностью. В/в ацикловир следует с осторожностью применять для лечения больных с почечной недостаточностью. Требуется поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Нижеприведенные изменения в дозировке необходимо сделать в зависимости от показателей клиренса креатинина.
Взрослые:
Клиренс креатинина, мл/мин | Рекомендованная доза |
---|---|
25–50 | 5–10 мг/кг массы тела каждые 12 ч |
10–25 | 5–10 мг/кг массы тела каждые 24 ч |
0 (анурия) — 10 мл/мин | Для больных, находящихся на длительном амбулаторном перитонеальном диализе или на гемодиализе, 2,5–5 мг/кг каждые 24 ч |
Дети:
Клиренс креатинина | Рекомендованная доза |
---|---|
25–50 мл/мин/1,73 м2 | 250–500 мг/кг/м2 или 20 мг/кг каждые 12 ч |
10–25 мл/мин/1,73 м2 | 250–500 мг/кг/м2 или 20 мг/кг каждые 24 ч |
0 (анурия) — 10 мл/мин/1,73 м2 | Для больных, находящихся на длительном амбулаторном перитонеальном диализе или на гемодиализе, 125–250 мг/кг/м2 или 10 мг/кг массы тела каждые 24 ч |
Способ введения. Необходимую дозу ацикловира вводить путем медленной в/в инфузии в течение не менее 1 ч независимо от вводимой дозы.
Сначала содержимое флакона ацикловира для в/в введения следует растворить в соответствующем объеме воды для инъекций или в 0,9% р-ре хлорида натрия. Для получения р-ра, 1 мл которого будет содержать 25 мг ацикловира, 250 мг препарата растворить в 10 мл жидкости. После добавления жидкости требуется слегка встряхнуть флакон, пока его содержание полностью не растворится.
Для получения р-ра для в/в введения, приготовленного как указано выше, р-р далее разводить до получения концентрации не более 5 мг/мл (0,5%): р-р, образовавшийся после растворения 250 мг ацикловира в 10 мл воды для инъекций (или 0,9% р-ре натрия хлорида), добавить в выбранный р-р для инфузий, как указано ниже.
Для детей и младенцев, когда необходимо свести к минимуму объем вводимой жидкости, рекомендуется 4 мл разбавленного р-ра (100 мг ацикловира) добавлять к 20 мл жидкости для инфузий.
Для взрослых рекомендованный объем жидкости для инфузий должен быть менее 100 мл, даже если концентрация ацикловира будет ниже 0,5%. Поэтому 100 мл жидкости для инфузий необходимо использовать для введения ацикловира в дозе 250 и 500 мг (10 или 20 мл разбавленного р-ра). При необходимости применения препарата в высоких дозах (500–1000 мг ацикловира) объем жидкости для инфузий требуется увеличить до 200 мл.
После растворения, как рекомендовано выше, ацикловир для в/в введения совместим с нижеприведенными жидкостями для приготовления инфузионных р-ров и сохраняет стабильность в течение 12 ч при температуре 15–25 °C:
- 0,45% или 0,9% р-р натрия хлорида;
- 0,18% р-р натрия хлорида и 4% р-р глюкозы;
- 0,45% р-р натрия хлорида и 2,5% р-р глюкозы;
- р-р Хартмана.
При приготовлении р-ров для в/в инфузий, как указано выше, образуется концентрация ацикловира не более 0,5%.
В связи с тем, что ацикловир для в/в введения не содержит каких-либо антимикробных консервантов, растворение и разведение препарата следует проводить в асептических условиях непосредственно перед применением.
Если появляется помутнение или кристаллизация, такие р-ры непригодны для применения и уничтожаются.
Медовир, таблетки. Таблетки следует принимать целиком, запивая водой. Для достижения необходимой дозировки применяют таблетки с соответствующим содержанием действующего вещества. При применении ацикловира в высоких дозах следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Взрослые. Лечение пациентов с инфекциями, вызванными вирусом простого герпеса. Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, необходимо принимать ацикловир в дозе 200 мг 5 раз в день с приблизительно 4-часовым интервалом, за исключением ночного времени суток. Лечение должно продолжаться 5 дней, но в случае тяжелой первичной инфекции оно может быть продлено.
У больных с тяжелым иммунодефицитом (например после трансплантации костного мозга) или у лиц со сниженной абсорбцией ацикловира в кишечнике дозу можно удвоить до 400 мг или применять соответствующую дозу для в/в введения.
Лечение следует начинать как можно раньше после начала развития инфекции. В случае рецидивирующего герпеса лучше начинать терапию в продромальный период или после появления первых признаков поражения кожи.
Профилактика рецидивов (супрессивная терапия) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса. У больных с нормальным иммунитетом для предотвращения рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, ацикловир в дозе 200 мг следует принимать 4 раза в сутки с приблизительно 6-часовым интервалом. Для удобства большинство пациентов могут принимать таблетки Медовир 400 мг 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом. Лечение будет эффективным даже после снижения дозы таблетированного ацикловира до 200 мг, которые следует принимать пациентам 3 раза в сутки с 8-часовым интервалом или даже 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом.
У некоторых больных значительное улучшение отмечают после приема суточной дозы ацикловира 800 мг.
Для наблюдения за возможными изменениями естественного течения заболевания терапию Медовиром следует периодически прерывать с интервалом 6–12 мес.
Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса. Для профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, больным с иммунодефицитом таблетки ацикловира в дозе 200 мг следует принимать 4 раза в сутки с 6-часовым интервалом. Для лиц со значительным иммунодефицитом (например после трансплантации костного мозга) или у больных со сниженной абсорбцией в кишечнике дозу можно удвоить до 400 мг или применять соответствующую дозу для в/в введения. Продолжительность профилактики зависит от продолжительности периода риска.
Лечение пациентов с ветряной оспой и опоясывающим герпесом. Для лечения при инфекциях, вызванных вирусами ветряной оспы и опоясывающего герпеса, требуется принимать таблетки Медовира в дозе 800 мг 5 раз в сутки с 4-часовым интервалом, за исключением ночного времени суток. Лечение необходимо продолжать 7 дней.
Больным с тяжелым иммунодефицитом (например после трансплантации костного мозга) или лицам с пониженной абсорбцией в кишечнике лучше применять в/в введение.
Лечение следует начинать как можно раньше после начала заболевания, результат будет лучше, если терапию начать сразу же после появления высыпаний.
Дети. Для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, детям в возрасте от 2 лет с иммунодефицитом можно применять препарат в дозах как для взрослых.
Для лечения при ветряной оспе у детей в возрасте старше 6 лет следует назначать 800 мг Медовира 4 раза в сутки, детям в возрасте от 2 до 6 лет можно назначать 400 мг Медовира 4 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 5 дней.
Точнее дозу рассчитывают по массе тела ребенка — 20 мг/кг массы тела в сутки (не превышать 800 мг) Медовира, разделенную на 4 приема.
Специальных данных по применению Медовира для профилактики (предотвращения рецидивов) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, или для лечения при инфекциях, вызванных вирусом опоясывающего герпеса, у детей с нормальным иммунитетом нет.
Детям в возрасте до 2 лет данную лекарственную форму препарата не применять.
Пациенты пожилого возраста. Следует иметь в виду возможность нарушения функции почек у лиц пожилого возраста, и дозу препарата для них требуется соответственно изменить (см. Почечная недостаточность). Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Почечная недостаточность. Медовир следует с осторожностью назначать больным с почечной недостаточностью. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Для профилактики и лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с почечной недостаточностью, рекомендованные пероральные дозы не приводят к накоплению ацикловира, уровень которого превышал бы безопасный уровень, установленный для в/в введения. Однако у лиц с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин) рекомендуется установить дозу 200 мг 2 раза в сутки с интервалом примерно 12 ч.
Для лечения при инфекциях, вызванных вирусами Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий герпес) у больных со значительно сниженным иммунитетом, рекомендуется при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) установить дозу 800 мг 2 раза в сутки с приблизительно 12-часовым интервалом, а у лиц с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина в пределах 10–25 мл/мин) — 800 мг 3 раза в сутки с интервалом примерно 8 ч.
Дети. Таблетки Медовир можно применять детям в возрасте от 2 лет.
гиперчувствительность к ацикловиру, валацикловиру или другим компонентам препарата в анамнезе.
со стороны крови и лимфатической системы: снижение гематологических показателей (анемия, тромбоцитопения, лейкопения).
Со стороны иммунной системы: анафилаксия.
Психические расстройства и расстройства со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома. Вышеприведенные неврологические реакции являются в целом обратимыми и обычно наблюдаются при применении препарата для лечения у больных с почечной недостаточностью и с другими факторами риска (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: флебит.
Со стороны респираторной системы и органов грудной клетки: одышка.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны гепатобилиарной системы: обратимое повышение уровня печеночных ферментов, обратимое повышение уровня билирубина, желтуха, гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, крапивница, сыпь (включая светочувствительность), ангионевротический отек, ускоренное диффузное выпадение волос. Поскольку выпадение волос может быть связано с большим количеством болезней и лекарственных средств, четкой связи с ацикловиром не выявлено.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: повышение уровня мочевины и креатинина в крови. Это может быть связано с нарушением водно-электролитного обмена. Чтобы избежать этого эффекта, препарат не следует вводить путем в/в болюса, а лишь медленной инфузией продолжительностью не менее 1 ч.
Нарушение функции почек, ОПН, боль в почках. Следует поддерживать адекватную гидратацию таких больных. Нарушение функции почек, как правило, быстро проходит после регидратационной терапии и/или снижения дозы или полной отмены препарата. Развитие ОПН, однако, возможно в исключительных случаях.
Боль в почках может быть ассоциирована с почечной недостаточностью и кристаллурией.
Общие расстройства: повышенная утомляемость, лихорадка. При применении препарата в инъекционной форме — местные воспалительные реакции. Тяжелые местные воспалительные реакции отмечают при в/в введении ацикловира, когда он по неосторожности попадает в околососудистые ткани.
ацикловир выводится из организма главным образом путем почечного клиренса, поэтому больным с почечной недостаточностью следует дозу снижать (см. ПРИМЕНЕНИЕ). У лиц пожилого возраста также высокая вероятность нарушения функции почек, поэтому для этой группы пациентов возможно снижение дозы. Обе эти группы (больные с почечной недостаточностью и лица пожилого возраста) являются группами риска возникновения неврологических побочных реакций и поэтому должны находиться под пристальным контролем. Согласно полученным данным, такие реакции являются в целом обратимыми в случае прекращения лечения (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
У больных, получающих высокие дозы препарата в/в, например, для лечения герпетического энцефалита, следует принимать во внимание показатели функции почек, особенно в случаях дегидратации или почечной недостаточности.
Разведенный ацикловир для инфузий имеет pH примерно 11,0 и его не следует назначать для перорального приема.
Препарат в форме таблеток содержит лактозу, поэтому его не следует применять у пациентов с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат можно применять в период беременности только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Ацикловир проникает в грудное молоко. При пероральном приеме 200 мг ацикловира 5 раз в сутки ацикловир проникает в грудное молоко в концентрациях, составляющих 0,6–4,1% соответствующего уровня ацикловира в плазме крови. Ребенок, которого кормят таким молоком, потенциально может усвоить ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг массы тела в сутки. С учетом возможности развития побочных реакций у новорожденного на период лечения кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Обычно не влияет на способность управлять транспортными средствами или работу с другими механизмами, но в случае возникновения головокружения или сонливости или других побочных реакций со стороны нервной системы и психики следует воздерживаться от такой деятельности.
клинически важного взаимодействия ацикловира с другими лекарственными средствами не выявлено.
Ацикловир главным образом выводится в неизмененном виде почками путем канальцевой секреции, поэтому любые препараты, имеющие аналогичный механизм выделения, могут повышать концентрацию ацикловира в плазме крови.
Пробенецид и циметидин увеличивают T½ ацикловира и AUC, но с учетом широкого терапевтического индекса ацикловира коррекции дозы не требуется.
У пациентов, одновременно получающих ацикловир для в/в введения и другие препараты, обладающие аналогичным механизмом выделения, возможно потенциальное повышение в плазме крови концентрации одного или обоих препаратов или их метаболитов. При одновременном применении с иммуносупрессантами при лечении больных после трансплантации органов также повышается в плазме крови уровень ацикловира и неактивного метаболита иммуносупрессивного препарата.
Осторожность (с контролем функции почек) необходима также при назначении ацикловира для в/в введения с препаратами, влияющими на функцию почек (такими как циклоспорин, такролимус).
Несовместимость. Препарат при в/в введении не смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.
ацикловир лишь частично абсорбируется в ЖКТ. Имеются данные о случайном приеме пациентами до 20 г ацикловира без возникновения токсического эффекта. При случайной повторной передозировке перорального ацикловира в течение нескольких дней возникают гастроэнтерологические (такие как тошнота и рвота) и неврологические симптомы (головная боль и спутанность сознания).
При передозировке ацикловира путем в/в введения повышается уровень в плазме крови креатинина, азота мочевины крови и, соответственно, появляется почечная недостаточность. Неврологическими проявлениями передозировки могут быть спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги и кома.
Ацикловир очень хорошо выводится из крови с помощью гемодиализа, поэтому этот метод можно успешно применять при передозировке препарата.
при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.
Растворять препарат следует непосредственно перед введением, поскольку он не имеет консервантов. Неиспользованный р-р необходимо уничтожить. После разведения ацикловира указанными р-рами препарат сохраняет свою активность в течение 12 ч при комнатной температуре. Приготовленный р-р не следует хранить в холодильнике.
Дата добавления: 30.09.2021 г.
МЕДОВИР инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | MEDOVIR компании «Medochemie Ltd»
фармакодинамика. Ацикловир является синтетическим аналогом пуринового нуклеозида с высокой активностью in vitro и in vivo против вирусов герпеса, включающих вирус простого герпеса I и II типа, вирус Varicella zoster, вирус Эпштейна — Барр и цитомегаловирус. В культуре клеток ацикловир имеет наибольшее действие относительно вируса простого герпеса I типа и далее, по снижению активности, в отношении вируса простого герпеса II типа, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна — Барр и цитомегаловируса.
Ингибиторная активность ацикловира в отношении вируса простого герпеса I типа, вируса простого герпеса II типа, вируса Varicella zoster и вируса Эпштейна — Барр высокоселективное. Фермент тимидинкиназа в нормальной неинфицированной клетке не использует ацикловир как субстрат, поэтому он имеет очень низкую токсичность относительно клеток человека. Однако закодированная в вышеуказанных вирусах тимидинкиназа превращает ацикловир в монофосфат ацикловира, аналог нуклеозида, который дальше превращается в дифосфат, потом — в трифосфат. Ацикловира трифосфат взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и задерживает репликацию вирусной ДНК.
При длительных или повторных курсах лечения тяжелобольных с пониженным иммунитетом могут возникать случаи уменьшенной чувствительности отдельных штаммов вируса, которые могут не отвечать на лечение ацикловиром. Большинство клинических случаев нечувствительности связаны с дефицитом вирусной тимидинкиназы, однако есть сообщения о повреждении тимидинкиназы и ДНК-полимеразы. In vitro взаимодействие отдельных вирусов простого герпеса с ацикловиром может также приводить к формированию менее чувствительных штаммов. Взаимозависимость между чувствительностью отдельных вирусов простого герпеса in vitro и клиническими результатами лечения ацикловиром до конца не выяснена.
Фармакокинетика
Медовир, порошок для р-ра для инфузий. У взрослых конечный T½ при в/в введении ацикловира составляет примерно 2,9 ч. Большая часть выделяется в неизмененном виде почками. Почечный клиренс ацикловира существенно выше клиренса креатинина, который указывает на то, что выделение препарата осуществляется почками не только путем клубочковой фильтрации, а и канальцевой секреции.
9-Карбоксиметоксиметилгуанин является единственным важным метаболитом ацикловира и составляет примерно 10–15% количества, которое выводится с мочой. Если ацикловир применять через 1 ч после приема 1 г пробеницида, конечный T½ и AUC увеличиваются на 18 и 40% соответственно.
У новорожденных и детей в возрасте до 3 мес конечный уровень T½ составлял 3,8 ч. У пациентов пожилого возраста общий клиренс снижался соответственно возрасту, что является следствием снижения клиренса креатинина, а также небольших изменений в конечном T½.
У пациентов с ХПН средний конечный уровень T½ составляет 19,5 ч. Средний уровень T½ ацикловира во время гемодиализа составляет 5,7 ч. Уровень ацикловира в плазме крови во время диализа снижается примерно на 60%.
Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет примерно 50% соответствующей концентрации в плазме крови. Уровень связывания с белками плазмы крови относительно низкий (9–33%) и не меняется при взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Медовир, таблетки. Ацикловир лишь частично абсорбируется в кишечнике. Средняя стабильная Cmax в плазме крови после приема дозы 200 мг с 4-часовым интервалом составляет 3,1 мкмоль (0,7 мкг/мл), и соответственно уровень средней стабильной Cmin в плазме крови будет 1,8 мкмоль (0 4 мкг/мл). Соответствующие уровни Cmax после доз 400 и 800 мг с 4-часовым интервалом составляют 5,3 мкмоль (1,2 мкг/мл) и 8 мкмоль (1,8 мкг/мл), и эквивалентные средние стабильные уровни Cmin были 2,7 мкмоль (0,6 мкг/мл) и 4 мкмоль (0,9 мкг/мл).
При одновременном применении ацикловира и зидовудина для лечения ВИЧ-инфицированных больных не выявлено никаких изменений фармакокинетики этих препаратов.
Медовир, порошок для р-ра для инфузий. Лечение пациентов с инфекцией, вызванной вирусом простого герпеса, у больных с иммунодефицитом и тяжелым генитальным герпесом у лиц без иммунодефицита. Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с иммунодефицитом. Лечение при инфекциях, вызванных вирусом Varicella zoster. Лечение пациентов с герпетическим энцефалитом. Лечение пациентов с инфекциями, вызванными вирусом простого герпеса у новорожденных.
Медовир, таблетки. Лечение пациентов с вирусными инфекциями кожи и слизистой оболочки, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес. Супрессия (профилактика рецидивов) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с нормальным иммунитетом. Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с иммунодефицитом. Лечение при инфекциях, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий герпес).
Медовир, порошок для р-ра для инфузий. Применять путем медленной в/в инфузии в течение не менее 1 ч. Курс лечения ацикловиром для в/в введения обычно длится 5 дней, но он может быть изменен в зависимости от состояния пациента и соответствующей реакции на терапию. Лечение пациентов с герпетическим энцефалитом длится обычно 10 дней. Лечение при инфекциях у новорожденных, вызванных вирусом простого герпеса, длится обычно 14 дней при поражении кожи и слизистой оболочки и 21 день — при диссеминации и поражении ЦНС.
Продолжительность профилактического применения ацикловира для в/в введения определяется продолжительностью периода риска инфицирования.
Для лечения пациентов с инфекцией, вызванной вирусом простого герпеса (за исключением герпетического энцефалита) или вирусом Varicella zoster, ацикловир для в/в введения следует назначать в дозе 5 мг/кг массы тела каждые 8 ч при условии нормальной функции почек.
Для лечения пациентов с инфекциями, вызванными вирусом Varicella zoster, у больных с иммунодефицитом или лиц с герпетическим энцефалитом ацикловир для в/в введения следует применять в дозе 10 мг/кг массы тела каждые 8 ч при условии нормальной функции почек.
Пациентам с ожирением следует назначать дозу из расчета на идеальную, а не на реальную массу тела.
Дети. Дозы для детей в возрасте от 3 мес до 12 лет рассчитываются на единицу поверхности тела.
Для лечения пациентов с инфекциями, вызванными вирусом простого герпеса (за исключением герпетического энцефалита) или вирусом Varicella zoster, ацикловир для в/в введения следует применять в дозе 250 мг/м2 каждые 8 ч при условии нормальной функции почек.
Для лечения пациентов с инфекциями, вызванными вирусом Varicella zoster, у детей с иммунодефицитом или с герпетическим энцефалитом ацикловир для в/в введения назначать в дозе 500 мг/м2 каждые 8 ч при условии нормальной функции почек.
Дозы ацикловира для в/в введения новорожденным и младенцам в возрасте до 3 мес подсчитывают на основе массы тела ребенка.
Рекомендуемый режим лечения для младенцев с инфекцией, вызванной вирусом простого герпеса, является 20 мг/кг массы тела каждые 8 ч в течение 21 дня при десиминований форме и поражении ЦНС или 14 дней — при заболевании, которое ограничивается кожей и слизистой оболочкой.
Детям и новорожденным с нарушением функции почек дозу следует модифицировать в соответствии со степенью нарушения этой функции (см. Пациенты с почечной недостаточностью).
Пациенты пожилого возраста. Следует иметь в виду возможность нарушения функции почек у лиц пожилого возраста, и дозу препарата необходимо соответственно изменить (см. Пациенты с почечной недостаточностью). Следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Пациенты с почечной недостаточностью. В/в ацикловир следует с осторожностью применять для лечения больных с почечной недостаточностью. Требуется поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Нижеприведенные изменения в дозировке необходимо сделать в зависимости от показателей клиренса креатинина.
Взрослые:
Клиренс креатинина, мл/мин | Рекомендованная доза |
---|---|
25–50 | 5–10 мг/кг массы тела каждые 12 ч |
10–25 | 5–10 мг/кг массы тела каждые 24 ч |
0 (анурия) — 10 мл/мин | Для больных, находящихся на длительном амбулаторном перитонеальном диализе или на гемодиализе, 2,5–5 мг/кг каждые 24 ч |
Дети:
Клиренс креатинина | Рекомендованная доза |
---|---|
25–50 мл/мин/1,73 м2 | 250–500 мг/кг/м2 или 20 мг/кг каждые 12 ч |
10–25 мл/мин/1,73 м2 | 250–500 мг/кг/м2 или 20 мг/кг каждые 24 ч |
0 (анурия) — 10 мл/мин/1,73 м2 | Для больных, находящихся на длительном амбулаторном перитонеальном диализе или на гемодиализе, 125–250 мг/кг/м2 или 10 мг/кг массы тела каждые 24 ч |
Способ введения. Необходимую дозу ацикловира вводить путем медленной в/в инфузии в течение не менее 1 ч независимо от вводимой дозы.
Сначала содержимое флакона ацикловира для в/в введения следует растворить в соответствующем объеме воды для инъекций или в 0,9% р-ре хлорида натрия. Для получения р-ра, 1 мл которого будет содержать 25 мг ацикловира, 250 мг препарата растворить в 10 мл жидкости. После добавления жидкости требуется слегка встряхнуть флакон, пока его содержание полностью не растворится.
Для получения р-ра для в/в введения, приготовленного как указано выше, р-р далее разводить до получения концентрации не более 5 мг/мл (0,5%): р-р, образовавшийся после растворения 250 мг ацикловира в 10 мл воды для инъекций (или 0,9% р-ре натрия хлорида), добавить в выбранный р-р для инфузий, как указано ниже.
Для детей и младенцев, когда необходимо свести к минимуму объем вводимой жидкости, рекомендуется 4 мл разбавленного р-ра (100 мг ацикловира) добавлять к 20 мл жидкости для инфузий.
Для взрослых рекомендованный объем жидкости для инфузий должен быть менее 100 мл, даже если концентрация ацикловира будет ниже 0,5%. Поэтому 100 мл жидкости для инфузий необходимо использовать для введения ацикловира в дозе 250 и 500 мг (10 или 20 мл разбавленного р-ра). При необходимости применения препарата в высоких дозах (500–1000 мг ацикловира) объем жидкости для инфузий требуется увеличить до 200 мл.
После растворения, как рекомендовано выше, ацикловир для в/в введения совместим с нижеприведенными жидкостями для приготовления инфузионных р-ров и сохраняет стабильность в течение 12 ч при температуре 15–25 °C:
- 0,45% или 0,9% р-р натрия хлорида;
- 0,18% р-р натрия хлорида и 4% р-р глюкозы;
- 0,45% р-р натрия хлорида и 2,5% р-р глюкозы;
- р-р Хартмана.
При приготовлении р-ров для в/в инфузий, как указано выше, образуется концентрация ацикловира не более 0,5%.
В связи с тем, что ацикловир для в/в введения не содержит каких-либо антимикробных консервантов, растворение и разведение препарата следует проводить в асептических условиях непосредственно перед применением.
Если появляется помутнение или кристаллизация, такие р-ры непригодны для применения и уничтожаются.
Медовир, таблетки. Таблетки следует принимать целиком, запивая водой. Для достижения необходимой дозировки применяют таблетки с соответствующим содержанием действующего вещества. При применении ацикловира в высоких дозах следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Взрослые. Лечение пациентов с инфекциями, вызванными вирусом простого герпеса. Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, необходимо принимать ацикловир в дозе 200 мг 5 раз в день с приблизительно 4-часовым интервалом, за исключением ночного времени суток. Лечение должно продолжаться 5 дней, но в случае тяжелой первичной инфекции оно может быть продлено.
У больных с тяжелым иммунодефицитом (например после трансплантации костного мозга) или у лиц со сниженной абсорбцией ацикловира в кишечнике дозу можно удвоить до 400 мг или применять соответствующую дозу для в/в введения.
Лечение следует начинать как можно раньше после начала развития инфекции. В случае рецидивирующего герпеса лучше начинать терапию в продромальный период или после появления первых признаков поражения кожи.
Профилактика рецидивов (супрессивная терапия) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса. У больных с нормальным иммунитетом для предотвращения рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, ацикловир в дозе 200 мг следует принимать 4 раза в сутки с приблизительно 6-часовым интервалом. Для удобства большинство пациентов могут принимать таблетки Медовир 400 мг 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом. Лечение будет эффективным даже после снижения дозы таблетированного ацикловира до 200 мг, которые следует принимать пациентам 3 раза в сутки с 8-часовым интервалом или даже 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом.
У некоторых больных значительное улучшение отмечают после приема суточной дозы ацикловира 800 мг.
Для наблюдения за возможными изменениями естественного течения заболевания терапию Медовиром следует периодически прерывать с интервалом 6–12 мес.
Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса. Для профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, больным с иммунодефицитом таблетки ацикловира в дозе 200 мг следует принимать 4 раза в сутки с 6-часовым интервалом. Для лиц со значительным иммунодефицитом (например после трансплантации костного мозга) или у больных со сниженной абсорбцией в кишечнике дозу можно удвоить до 400 мг или применять соответствующую дозу для в/в введения. Продолжительность профилактики зависит от продолжительности периода риска.
Лечение пациентов с ветряной оспой и опоясывающим герпесом. Для лечения при инфекциях, вызванных вирусами ветряной оспы и опоясывающего герпеса, требуется принимать таблетки Медовира в дозе 800 мг 5 раз в сутки с 4-часовым интервалом, за исключением ночного времени суток. Лечение необходимо продолжать 7 дней.
Больным с тяжелым иммунодефицитом (например после трансплантации костного мозга) или лицам с пониженной абсорбцией в кишечнике лучше применять в/в введение.
Лечение следует начинать как можно раньше после начала заболевания, результат будет лучше, если терапию начать сразу же после появления высыпаний.
Дети. Для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, детям в возрасте от 2 лет с иммунодефицитом можно применять препарат в дозах как для взрослых.
Для лечения при ветряной оспе у детей в возрасте старше 6 лет следует назначать 800 мг Медовира 4 раза в сутки, детям в возрасте от 2 до 6 лет можно назначать 400 мг Медовира 4 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 5 дней.
Точнее дозу рассчитывают по массе тела ребенка — 20 мг/кг массы тела в сутки (не превышать 800 мг) Медовира, разделенную на 4 приема.
Специальных данных по применению Медовира для профилактики (предотвращения рецидивов) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, или для лечения при инфекциях, вызванных вирусом опоясывающего герпеса, у детей с нормальным иммунитетом нет.
Детям в возрасте до 2 лет данную лекарственную форму препарата не применять.
Пациенты пожилого возраста. Следует иметь в виду возможность нарушения функции почек у лиц пожилого возраста, и дозу препарата для них требуется соответственно изменить (см. Почечная недостаточность). Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Почечная недостаточность. Медовир следует с осторожностью назначать больным с почечной недостаточностью. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Для профилактики и лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с почечной недостаточностью, рекомендованные пероральные дозы не приводят к накоплению ацикловира, уровень которого превышал бы безопасный уровень, установленный для в/в введения. Однако у лиц с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин) рекомендуется установить дозу 200 мг 2 раза в сутки с интервалом примерно 12 ч.
Для лечения при инфекциях, вызванных вирусами Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий герпес) у больных со значительно сниженным иммунитетом, рекомендуется при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) установить дозу 800 мг 2 раза в сутки с приблизительно 12-часовым интервалом, а у лиц с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина в пределах 10–25 мл/мин) — 800 мг 3 раза в сутки с интервалом примерно 8 ч.
Дети. Таблетки Медовир можно применять детям в возрасте от 2 лет.
гиперчувствительность к ацикловиру, валацикловиру или другим компонентам препарата в анамнезе.
со стороны крови и лимфатической системы: снижение гематологических показателей (анемия, тромбоцитопения, лейкопения).
Со стороны иммунной системы: анафилаксия.
Психические расстройства и расстройства со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома. Вышеприведенные неврологические реакции являются в целом обратимыми и обычно наблюдаются при применении препарата для лечения у больных с почечной недостаточностью и с другими факторами риска (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: флебит.
Со стороны респираторной системы и органов грудной клетки: одышка.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны гепатобилиарной системы: обратимое повышение уровня печеночных ферментов, обратимое повышение уровня билирубина, желтуха, гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, крапивница, сыпь (включая светочувствительность), ангионевротический отек, ускоренное диффузное выпадение волос. Поскольку выпадение волос может быть связано с большим количеством болезней и лекарственных средств, четкой связи с ацикловиром не выявлено.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: повышение уровня мочевины и креатинина в крови. Это может быть связано с нарушением водно-электролитного обмена. Чтобы избежать этого эффекта, препарат не следует вводить путем в/в болюса, а лишь медленной инфузией продолжительностью не менее 1 ч.
Нарушение функции почек, ОПН, боль в почках. Следует поддерживать адекватную гидратацию таких больных. Нарушение функции почек, как правило, быстро проходит после регидратационной терапии и/или снижения дозы или полной отмены препарата. Развитие ОПН, однако, возможно в исключительных случаях.
Боль в почках может быть ассоциирована с почечной недостаточностью и кристаллурией.
Общие расстройства: повышенная утомляемость, лихорадка. При применении препарата в инъекционной форме — местные воспалительные реакции. Тяжелые местные воспалительные реакции отмечают при в/в введении ацикловира, когда он по неосторожности попадает в околососудистые ткани.
ацикловир выводится из организма главным образом путем почечного клиренса, поэтому больным с почечной недостаточностью следует дозу снижать (см. ПРИМЕНЕНИЕ). У лиц пожилого возраста также высокая вероятность нарушения функции почек, поэтому для этой группы пациентов возможно снижение дозы. Обе эти группы (больные с почечной недостаточностью и лица пожилого возраста) являются группами риска возникновения неврологических побочных реакций и поэтому должны находиться под пристальным контролем. Согласно полученным данным, такие реакции являются в целом обратимыми в случае прекращения лечения (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
У больных, получающих высокие дозы препарата в/в, например, для лечения герпетического энцефалита, следует принимать во внимание показатели функции почек, особенно в случаях дегидратации или почечной недостаточности.
Разведенный ацикловир для инфузий имеет pH примерно 11,0 и его не следует назначать для перорального приема.
Препарат в форме таблеток содержит лактозу, поэтому его не следует применять у пациентов с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат можно применять в период беременности только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Ацикловир проникает в грудное молоко. При пероральном приеме 200 мг ацикловира 5 раз в сутки ацикловир проникает в грудное молоко в концентрациях, составляющих 0,6–4,1% соответствующего уровня ацикловира в плазме крови. Ребенок, которого кормят таким молоком, потенциально может усвоить ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг массы тела в сутки. С учетом возможности развития побочных реакций у новорожденного на период лечения кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Обычно не влияет на способность управлять транспортными средствами или работу с другими механизмами, но в случае возникновения головокружения или сонливости или других побочных реакций со стороны нервной системы и психики следует воздерживаться от такой деятельности.
клинически важного взаимодействия ацикловира с другими лекарственными средствами не выявлено.
Ацикловир главным образом выводится в неизмененном виде почками путем канальцевой секреции, поэтому любые препараты, имеющие аналогичный механизм выделения, могут повышать концентрацию ацикловира в плазме крови.
Пробенецид и циметидин увеличивают T½ ацикловира и AUC, но с учетом широкого терапевтического индекса ацикловира коррекции дозы не требуется.
У пациентов, одновременно получающих ацикловир для в/в введения и другие препараты, обладающие аналогичным механизмом выделения, возможно потенциальное повышение в плазме крови концентрации одного или обоих препаратов или их метаболитов. При одновременном применении с иммуносупрессантами при лечении больных после трансплантации органов также повышается в плазме крови уровень ацикловира и неактивного метаболита иммуносупрессивного препарата.
Осторожность (с контролем функции почек) необходима также при назначении ацикловира для в/в введения с препаратами, влияющими на функцию почек (такими как циклоспорин, такролимус).
Несовместимость. Препарат при в/в введении не смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.
ацикловир лишь частично абсорбируется в ЖКТ. Имеются данные о случайном приеме пациентами до 20 г ацикловира без возникновения токсического эффекта. При случайной повторной передозировке перорального ацикловира в течение нескольких дней возникают гастроэнтерологические (такие как тошнота и рвота) и неврологические симптомы (головная боль и спутанность сознания).
При передозировке ацикловира путем в/в введения повышается уровень в плазме крови креатинина, азота мочевины крови и, соответственно, появляется почечная недостаточность. Неврологическими проявлениями передозировки могут быть спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги и кома.
Ацикловир очень хорошо выводится из крови с помощью гемодиализа, поэтому этот метод можно успешно применять при передозировке препарата.
при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.
Растворять препарат следует непосредственно перед введением, поскольку он не имеет консервантов. Неиспользованный р-р необходимо уничтожить. После разведения ацикловира указанными р-рами препарат сохраняет свою активность в течение 12 ч при комнатной температуре. Приготовленный р-р не следует хранить в холодильнике.
Дата добавления: 30.09.2021 г.
МЕДОВИР инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | MEDOVIR компании «Medochemie Ltd»
фармакодинамика. Ацикловир является синтетическим аналогом пуринового нуклеозида с высокой активностью in vitro и in vivo против вирусов герпеса, включающих вирус простого герпеса I и II типа, вирус Varicella zoster, вирус Эпштейна — Барр и цитомегаловирус. В культуре клеток ацикловир имеет наибольшее действие относительно вируса простого герпеса I типа и далее, по снижению активности, в отношении вируса простого герпеса II типа, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна — Барр и цитомегаловируса.
Ингибиторная активность ацикловира в отношении вируса простого герпеса I типа, вируса простого герпеса II типа, вируса Varicella zoster и вируса Эпштейна — Барр высокоселективное. Фермент тимидинкиназа в нормальной неинфицированной клетке не использует ацикловир как субстрат, поэтому он имеет очень низкую токсичность относительно клеток человека. Однако закодированная в вышеуказанных вирусах тимидинкиназа превращает ацикловир в монофосфат ацикловира, аналог нуклеозида, который дальше превращается в дифосфат, потом — в трифосфат. Ацикловира трифосфат взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и задерживает репликацию вирусной ДНК.
При длительных или повторных курсах лечения тяжелобольных с пониженным иммунитетом могут возникать случаи уменьшенной чувствительности отдельных штаммов вируса, которые могут не отвечать на лечение ацикловиром. Большинство клинических случаев нечувствительности связаны с дефицитом вирусной тимидинкиназы, однако есть сообщения о повреждении тимидинкиназы и ДНК-полимеразы. In vitro взаимодействие отдельных вирусов простого герпеса с ацикловиром может также приводить к формированию менее чувствительных штаммов. Взаимозависимость между чувствительностью отдельных вирусов простого герпеса in vitro и клиническими результатами лечения ацикловиром до конца не выяснена.
Фармакокинетика
Медовир, порошок для р-ра для инфузий. У взрослых конечный T½ при в/в введении ацикловира составляет примерно 2,9 ч. Большая часть выделяется в неизмененном виде почками. Почечный клиренс ацикловира существенно выше клиренса креатинина, который указывает на то, что выделение препарата осуществляется почками не только путем клубочковой фильтрации, а и канальцевой секреции.
9-Карбоксиметоксиметилгуанин является единственным важным метаболитом ацикловира и составляет примерно 10–15% количества, которое выводится с мочой. Если ацикловир применять через 1 ч после приема 1 г пробеницида, конечный T½ и AUC увеличиваются на 18 и 40% соответственно.
У новорожденных и детей в возрасте до 3 мес конечный уровень T½ составлял 3,8 ч. У пациентов пожилого возраста общий клиренс снижался соответственно возрасту, что является следствием снижения клиренса креатинина, а также небольших изменений в конечном T½.
У пациентов с ХПН средний конечный уровень T½ составляет 19,5 ч. Средний уровень T½ ацикловира во время гемодиализа составляет 5,7 ч. Уровень ацикловира в плазме крови во время диализа снижается примерно на 60%.
Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет примерно 50% соответствующей концентрации в плазме крови. Уровень связывания с белками плазмы крови относительно низкий (9–33%) и не меняется при взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Медовир, таблетки. Ацикловир лишь частично абсорбируется в кишечнике. Средняя стабильная Cmax в плазме крови после приема дозы 200 мг с 4-часовым интервалом составляет 3,1 мкмоль (0,7 мкг/мл), и соответственно уровень средней стабильной Cmin в плазме крови будет 1,8 мкмоль (0 4 мкг/мл). Соответствующие уровни Cmax после доз 400 и 800 мг с 4-часовым интервалом составляют 5,3 мкмоль (1,2 мкг/мл) и 8 мкмоль (1,8 мкг/мл), и эквивалентные средние стабильные уровни Cmin были 2,7 мкмоль (0,6 мкг/мл) и 4 мкмоль (0,9 мкг/мл).
При одновременном применении ацикловира и зидовудина для лечения ВИЧ-инфицированных больных не выявлено никаких изменений фармакокинетики этих препаратов.
Медовир, порошок для р-ра для инфузий. Лечение пациентов с инфекцией, вызванной вирусом простого герпеса, у больных с иммунодефицитом и тяжелым генитальным герпесом у лиц без иммунодефицита. Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с иммунодефицитом. Лечение при инфекциях, вызванных вирусом Varicella zoster. Лечение пациентов с герпетическим энцефалитом. Лечение пациентов с инфекциями, вызванными вирусом простого герпеса у новорожденных.
Медовир, таблетки. Лечение пациентов с вирусными инфекциями кожи и слизистой оболочки, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес. Супрессия (профилактика рецидивов) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с нормальным иммунитетом. Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с иммунодефицитом. Лечение при инфекциях, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий герпес).
Медовир, порошок для р-ра для инфузий. Применять путем медленной в/в инфузии в течение не менее 1 ч. Курс лечения ацикловиром для в/в введения обычно длится 5 дней, но он может быть изменен в зависимости от состояния пациента и соответствующей реакции на терапию. Лечение пациентов с герпетическим энцефалитом длится обычно 10 дней. Лечение при инфекциях у новорожденных, вызванных вирусом простого герпеса, длится обычно 14 дней при поражении кожи и слизистой оболочки и 21 день — при диссеминации и поражении ЦНС.
Продолжительность профилактического применения ацикловира для в/в введения определяется продолжительностью периода риска инфицирования.
Для лечения пациентов с инфекцией, вызванной вирусом простого герпеса (за исключением герпетического энцефалита) или вирусом Varicella zoster, ацикловир для в/в введения следует назначать в дозе 5 мг/кг массы тела каждые 8 ч при условии нормальной функции почек.
Для лечения пациентов с инфекциями, вызванными вирусом Varicella zoster, у больных с иммунодефицитом или лиц с герпетическим энцефалитом ацикловир для в/в введения следует применять в дозе 10 мг/кг массы тела каждые 8 ч при условии нормальной функции почек.
Пациентам с ожирением следует назначать дозу из расчета на идеальную, а не на реальную массу тела.
Дети. Дозы для детей в возрасте от 3 мес до 12 лет рассчитываются на единицу поверхности тела.
Для лечения пациентов с инфекциями, вызванными вирусом простого герпеса (за исключением герпетического энцефалита) или вирусом Varicella zoster, ацикловир для в/в введения следует применять в дозе 250 мг/м2 каждые 8 ч при условии нормальной функции почек.
Для лечения пациентов с инфекциями, вызванными вирусом Varicella zoster, у детей с иммунодефицитом или с герпетическим энцефалитом ацикловир для в/в введения назначать в дозе 500 мг/м2 каждые 8 ч при условии нормальной функции почек.
Дозы ацикловира для в/в введения новорожденным и младенцам в возрасте до 3 мес подсчитывают на основе массы тела ребенка.
Рекомендуемый режим лечения для младенцев с инфекцией, вызванной вирусом простого герпеса, является 20 мг/кг массы тела каждые 8 ч в течение 21 дня при десиминований форме и поражении ЦНС или 14 дней — при заболевании, которое ограничивается кожей и слизистой оболочкой.
Детям и новорожденным с нарушением функции почек дозу следует модифицировать в соответствии со степенью нарушения этой функции (см. Пациенты с почечной недостаточностью).
Пациенты пожилого возраста. Следует иметь в виду возможность нарушения функции почек у лиц пожилого возраста, и дозу препарата необходимо соответственно изменить (см. Пациенты с почечной недостаточностью). Следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Пациенты с почечной недостаточностью. В/в ацикловир следует с осторожностью применять для лечения больных с почечной недостаточностью. Требуется поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Нижеприведенные изменения в дозировке необходимо сделать в зависимости от показателей клиренса креатинина.
Взрослые:
Клиренс креатинина, мл/мин | Рекомендованная доза |
---|---|
25–50 | 5–10 мг/кг массы тела каждые 12 ч |
10–25 | 5–10 мг/кг массы тела каждые 24 ч |
0 (анурия) — 10 мл/мин | Для больных, находящихся на длительном амбулаторном перитонеальном диализе или на гемодиализе, 2,5–5 мг/кг каждые 24 ч |
Дети:
Клиренс креатинина | Рекомендованная доза |
---|---|
25–50 мл/мин/1,73 м2 | 250–500 мг/кг/м2 или 20 мг/кг каждые 12 ч |
10–25 мл/мин/1,73 м2 | 250–500 мг/кг/м2 или 20 мг/кг каждые 24 ч |
0 (анурия) — 10 мл/мин/1,73 м2 | Для больных, находящихся на длительном амбулаторном перитонеальном диализе или на гемодиализе, 125–250 мг/кг/м2 или 10 мг/кг массы тела каждые 24 ч |
Способ введения. Необходимую дозу ацикловира вводить путем медленной в/в инфузии в течение не менее 1 ч независимо от вводимой дозы.
Сначала содержимое флакона ацикловира для в/в введения следует растворить в соответствующем объеме воды для инъекций или в 0,9% р-ре хлорида натрия. Для получения р-ра, 1 мл которого будет содержать 25 мг ацикловира, 250 мг препарата растворить в 10 мл жидкости. После добавления жидкости требуется слегка встряхнуть флакон, пока его содержание полностью не растворится.
Для получения р-ра для в/в введения, приготовленного как указано выше, р-р далее разводить до получения концентрации не более 5 мг/мл (0,5%): р-р, образовавшийся после растворения 250 мг ацикловира в 10 мл воды для инъекций (или 0,9% р-ре натрия хлорида), добавить в выбранный р-р для инфузий, как указано ниже.
Для детей и младенцев, когда необходимо свести к минимуму объем вводимой жидкости, рекомендуется 4 мл разбавленного р-ра (100 мг ацикловира) добавлять к 20 мл жидкости для инфузий.
Для взрослых рекомендованный объем жидкости для инфузий должен быть менее 100 мл, даже если концентрация ацикловира будет ниже 0,5%. Поэтому 100 мл жидкости для инфузий необходимо использовать для введения ацикловира в дозе 250 и 500 мг (10 или 20 мл разбавленного р-ра). При необходимости применения препарата в высоких дозах (500–1000 мг ацикловира) объем жидкости для инфузий требуется увеличить до 200 мл.
После растворения, как рекомендовано выше, ацикловир для в/в введения совместим с нижеприведенными жидкостями для приготовления инфузионных р-ров и сохраняет стабильность в течение 12 ч при температуре 15–25 °C:
- 0,45% или 0,9% р-р натрия хлорида;
- 0,18% р-р натрия хлорида и 4% р-р глюкозы;
- 0,45% р-р натрия хлорида и 2,5% р-р глюкозы;
- р-р Хартмана.
При приготовлении р-ров для в/в инфузий, как указано выше, образуется концентрация ацикловира не более 0,5%.
В связи с тем, что ацикловир для в/в введения не содержит каких-либо антимикробных консервантов, растворение и разведение препарата следует проводить в асептических условиях непосредственно перед применением.
Если появляется помутнение или кристаллизация, такие р-ры непригодны для применения и уничтожаются.
Медовир, таблетки. Таблетки следует принимать целиком, запивая водой. Для достижения необходимой дозировки применяют таблетки с соответствующим содержанием действующего вещества. При применении ацикловира в высоких дозах следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Взрослые. Лечение пациентов с инфекциями, вызванными вирусом простого герпеса. Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, необходимо принимать ацикловир в дозе 200 мг 5 раз в день с приблизительно 4-часовым интервалом, за исключением ночного времени суток. Лечение должно продолжаться 5 дней, но в случае тяжелой первичной инфекции оно может быть продлено.
У больных с тяжелым иммунодефицитом (например после трансплантации костного мозга) или у лиц со сниженной абсорбцией ацикловира в кишечнике дозу можно удвоить до 400 мг или применять соответствующую дозу для в/в введения.
Лечение следует начинать как можно раньше после начала развития инфекции. В случае рецидивирующего герпеса лучше начинать терапию в продромальный период или после появления первых признаков поражения кожи.
Профилактика рецидивов (супрессивная терапия) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса. У больных с нормальным иммунитетом для предотвращения рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, ацикловир в дозе 200 мг следует принимать 4 раза в сутки с приблизительно 6-часовым интервалом. Для удобства большинство пациентов могут принимать таблетки Медовир 400 мг 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом. Лечение будет эффективным даже после снижения дозы таблетированного ацикловира до 200 мг, которые следует принимать пациентам 3 раза в сутки с 8-часовым интервалом или даже 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом.
У некоторых больных значительное улучшение отмечают после приема суточной дозы ацикловира 800 мг.
Для наблюдения за возможными изменениями естественного течения заболевания терапию Медовиром следует периодически прерывать с интервалом 6–12 мес.
Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса. Для профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, больным с иммунодефицитом таблетки ацикловира в дозе 200 мг следует принимать 4 раза в сутки с 6-часовым интервалом. Для лиц со значительным иммунодефицитом (например после трансплантации костного мозга) или у больных со сниженной абсорбцией в кишечнике дозу можно удвоить до 400 мг или применять соответствующую дозу для в/в введения. Продолжительность профилактики зависит от продолжительности периода риска.
Лечение пациентов с ветряной оспой и опоясывающим герпесом. Для лечения при инфекциях, вызванных вирусами ветряной оспы и опоясывающего герпеса, требуется принимать таблетки Медовира в дозе 800 мг 5 раз в сутки с 4-часовым интервалом, за исключением ночного времени суток. Лечение необходимо продолжать 7 дней.
Больным с тяжелым иммунодефицитом (например после трансплантации костного мозга) или лицам с пониженной абсорбцией в кишечнике лучше применять в/в введение.
Лечение следует начинать как можно раньше после начала заболевания, результат будет лучше, если терапию начать сразу же после появления высыпаний.
Дети. Для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, детям в возрасте от 2 лет с иммунодефицитом можно применять препарат в дозах как для взрослых.
Для лечения при ветряной оспе у детей в возрасте старше 6 лет следует назначать 800 мг Медовира 4 раза в сутки, детям в возрасте от 2 до 6 лет можно назначать 400 мг Медовира 4 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 5 дней.
Точнее дозу рассчитывают по массе тела ребенка — 20 мг/кг массы тела в сутки (не превышать 800 мг) Медовира, разделенную на 4 приема.
Специальных данных по применению Медовира для профилактики (предотвращения рецидивов) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, или для лечения при инфекциях, вызванных вирусом опоясывающего герпеса, у детей с нормальным иммунитетом нет.
Детям в возрасте до 2 лет данную лекарственную форму препарата не применять.
Пациенты пожилого возраста. Следует иметь в виду возможность нарушения функции почек у лиц пожилого возраста, и дозу препарата для них требуется соответственно изменить (см. Почечная недостаточность). Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Почечная недостаточность. Медовир следует с осторожностью назначать больным с почечной недостаточностью. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Для профилактики и лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с почечной недостаточностью, рекомендованные пероральные дозы не приводят к накоплению ацикловира, уровень которого превышал бы безопасный уровень, установленный для в/в введения. Однако у лиц с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин) рекомендуется установить дозу 200 мг 2 раза в сутки с интервалом примерно 12 ч.
Для лечения при инфекциях, вызванных вирусами Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий герпес) у больных со значительно сниженным иммунитетом, рекомендуется при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) установить дозу 800 мг 2 раза в сутки с приблизительно 12-часовым интервалом, а у лиц с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина в пределах 10–25 мл/мин) — 800 мг 3 раза в сутки с интервалом примерно 8 ч.
Дети. Таблетки Медовир можно применять детям в возрасте от 2 лет.
гиперчувствительность к ацикловиру, валацикловиру или другим компонентам препарата в анамнезе.
со стороны крови и лимфатической системы: снижение гематологических показателей (анемия, тромбоцитопения, лейкопения).
Со стороны иммунной системы: анафилаксия.
Психические расстройства и расстройства со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома. Вышеприведенные неврологические реакции являются в целом обратимыми и обычно наблюдаются при применении препарата для лечения у больных с почечной недостаточностью и с другими факторами риска (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: флебит.
Со стороны респираторной системы и органов грудной клетки: одышка.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны гепатобилиарной системы: обратимое повышение уровня печеночных ферментов, обратимое повышение уровня билирубина, желтуха, гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, крапивница, сыпь (включая светочувствительность), ангионевротический отек, ускоренное диффузное выпадение волос. Поскольку выпадение волос может быть связано с большим количеством болезней и лекарственных средств, четкой связи с ацикловиром не выявлено.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: повышение уровня мочевины и креатинина в крови. Это может быть связано с нарушением водно-электролитного обмена. Чтобы избежать этого эффекта, препарат не следует вводить путем в/в болюса, а лишь медленной инфузией продолжительностью не менее 1 ч.
Нарушение функции почек, ОПН, боль в почках. Следует поддерживать адекватную гидратацию таких больных. Нарушение функции почек, как правило, быстро проходит после регидратационной терапии и/или снижения дозы или полной отмены препарата. Развитие ОПН, однако, возможно в исключительных случаях.
Боль в почках может быть ассоциирована с почечной недостаточностью и кристаллурией.
Общие расстройства: повышенная утомляемость, лихорадка. При применении препарата в инъекционной форме — местные воспалительные реакции. Тяжелые местные воспалительные реакции отмечают при в/в введении ацикловира, когда он по неосторожности попадает в околососудистые ткани.
ацикловир выводится из организма главным образом путем почечного клиренса, поэтому больным с почечной недостаточностью следует дозу снижать (см. ПРИМЕНЕНИЕ). У лиц пожилого возраста также высокая вероятность нарушения функции почек, поэтому для этой группы пациентов возможно снижение дозы. Обе эти группы (больные с почечной недостаточностью и лица пожилого возраста) являются группами риска возникновения неврологических побочных реакций и поэтому должны находиться под пристальным контролем. Согласно полученным данным, такие реакции являются в целом обратимыми в случае прекращения лечения (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
У больных, получающих высокие дозы препарата в/в, например, для лечения герпетического энцефалита, следует принимать во внимание показатели функции почек, особенно в случаях дегидратации или почечной недостаточности.
Разведенный ацикловир для инфузий имеет pH примерно 11,0 и его не следует назначать для перорального приема.
Препарат в форме таблеток содержит лактозу, поэтому его не следует применять у пациентов с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат можно применять в период беременности только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Ацикловир проникает в грудное молоко. При пероральном приеме 200 мг ацикловира 5 раз в сутки ацикловир проникает в грудное молоко в концентрациях, составляющих 0,6–4,1% соответствующего уровня ацикловира в плазме крови. Ребенок, которого кормят таким молоком, потенциально может усвоить ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг массы тела в сутки. С учетом возможности развития побочных реакций у новорожденного на период лечения кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Обычно не влияет на способность управлять транспортными средствами или работу с другими механизмами, но в случае возникновения головокружения или сонливости или других побочных реакций со стороны нервной системы и психики следует воздерживаться от такой деятельности.
клинически важного взаимодействия ацикловира с другими лекарственными средствами не выявлено.
Ацикловир главным образом выводится в неизмененном виде почками путем канальцевой секреции, поэтому любые препараты, имеющие аналогичный механизм выделения, могут повышать концентрацию ацикловира в плазме крови.
Пробенецид и циметидин увеличивают T½ ацикловира и AUC, но с учетом широкого терапевтического индекса ацикловира коррекции дозы не требуется.
У пациентов, одновременно получающих ацикловир для в/в введения и другие препараты, обладающие аналогичным механизмом выделения, возможно потенциальное повышение в плазме крови концентрации одного или обоих препаратов или их метаболитов. При одновременном применении с иммуносупрессантами при лечении больных после трансплантации органов также повышается в плазме крови уровень ацикловира и неактивного метаболита иммуносупрессивного препарата.
Осторожность (с контролем функции почек) необходима также при назначении ацикловира для в/в введения с препаратами, влияющими на функцию почек (такими как циклоспорин, такролимус).
Несовместимость. Препарат при в/в введении не смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.
ацикловир лишь частично абсорбируется в ЖКТ. Имеются данные о случайном приеме пациентами до 20 г ацикловира без возникновения токсического эффекта. При случайной повторной передозировке перорального ацикловира в течение нескольких дней возникают гастроэнтерологические (такие как тошнота и рвота) и неврологические симптомы (головная боль и спутанность сознания).
При передозировке ацикловира путем в/в введения повышается уровень в плазме крови креатинина, азота мочевины крови и, соответственно, появляется почечная недостаточность. Неврологическими проявлениями передозировки могут быть спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги и кома.
Ацикловир очень хорошо выводится из крови с помощью гемодиализа, поэтому этот метод можно успешно применять при передозировке препарата.
при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.
Растворять препарат следует непосредственно перед введением, поскольку он не имеет консервантов. Неиспользованный р-р необходимо уничтожить. После разведения ацикловира указанными р-рами препарат сохраняет свою активность в течение 12 ч при комнатной температуре. Приготовленный р-р не следует хранить в холодильнике.
Дата добавления: 30.09.2021 г.
МЕДОВИР инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | MEDOVIR компании «Medochemie Ltd»
фармакодинамика. Ацикловир является синтетическим аналогом пуринового нуклеозида с высокой активностью in vitro и in vivo против вирусов герпеса, включающих вирус простого герпеса I и II типа, вирус Varicella zoster, вирус Эпштейна — Барр и цитомегаловирус. В культуре клеток ацикловир имеет наибольшее действие относительно вируса простого герпеса I типа и далее, по снижению активности, в отношении вируса простого герпеса II типа, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна — Барр и цитомегаловируса.
Ингибиторная активность ацикловира в отношении вируса простого герпеса I типа, вируса простого герпеса II типа, вируса Varicella zoster и вируса Эпштейна — Барр высокоселективное. Фермент тимидинкиназа в нормальной неинфицированной клетке не использует ацикловир как субстрат, поэтому он имеет очень низкую токсичность относительно клеток человека. Однако закодированная в вышеуказанных вирусах тимидинкиназа превращает ацикловир в монофосфат ацикловира, аналог нуклеозида, который дальше превращается в дифосфат, потом — в трифосфат. Ацикловира трифосфат взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и задерживает репликацию вирусной ДНК.
При длительных или повторных курсах лечения тяжелобольных с пониженным иммунитетом могут возникать случаи уменьшенной чувствительности отдельных штаммов вируса, которые могут не отвечать на лечение ацикловиром. Большинство клинических случаев нечувствительности связаны с дефицитом вирусной тимидинкиназы, однако есть сообщения о повреждении тимидинкиназы и ДНК-полимеразы. In vitro взаимодействие отдельных вирусов простого герпеса с ацикловиром может также приводить к формированию менее чувствительных штаммов. Взаимозависимость между чувствительностью отдельных вирусов простого герпеса in vitro и клиническими результатами лечения ацикловиром до конца не выяснена.
Фармакокинетика
Медовир, порошок для р-ра для инфузий. У взрослых конечный T½ при в/в введении ацикловира составляет примерно 2,9 ч. Большая часть выделяется в неизмененном виде почками. Почечный клиренс ацикловира существенно выше клиренса креатинина, который указывает на то, что выделение препарата осуществляется почками не только путем клубочковой фильтрации, а и канальцевой секреции.
9-Карбоксиметоксиметилгуанин является единственным важным метаболитом ацикловира и составляет примерно 10–15% количества, которое выводится с мочой. Если ацикловир применять через 1 ч после приема 1 г пробеницида, конечный T½ и AUC увеличиваются на 18 и 40% соответственно.
У новорожденных и детей в возрасте до 3 мес конечный уровень T½ составлял 3,8 ч. У пациентов пожилого возраста общий клиренс снижался соответственно возрасту, что является следствием снижения клиренса креатинина, а также небольших изменений в конечном T½.
У пациентов с ХПН средний конечный уровень T½ составляет 19,5 ч. Средний уровень T½ ацикловира во время гемодиализа составляет 5,7 ч. Уровень ацикловира в плазме крови во время диализа снижается примерно на 60%.
Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет примерно 50% соответствующей концентрации в плазме крови. Уровень связывания с белками плазмы крови относительно низкий (9–33%) и не меняется при взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Медовир, таблетки. Ацикловир лишь частично абсорбируется в кишечнике. Средняя стабильная Cmax в плазме крови после приема дозы 200 мг с 4-часовым интервалом составляет 3,1 мкмоль (0,7 мкг/мл), и соответственно уровень средней стабильной Cmin в плазме крови будет 1,8 мкмоль (0 4 мкг/мл). Соответствующие уровни Cmax после доз 400 и 800 мг с 4-часовым интервалом составляют 5,3 мкмоль (1,2 мкг/мл) и 8 мкмоль (1,8 мкг/мл), и эквивалентные средние стабильные уровни Cmin были 2,7 мкмоль (0,6 мкг/мл) и 4 мкмоль (0,9 мкг/мл).
При одновременном применении ацикловира и зидовудина для лечения ВИЧ-инфицированных больных не выявлено никаких изменений фармакокинетики этих препаратов.
Медовир, порошок для р-ра для инфузий. Лечение пациентов с инфекцией, вызванной вирусом простого герпеса, у больных с иммунодефицитом и тяжелым генитальным герпесом у лиц без иммунодефицита. Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с иммунодефицитом. Лечение при инфекциях, вызванных вирусом Varicella zoster. Лечение пациентов с герпетическим энцефалитом. Лечение пациентов с инфекциями, вызванными вирусом простого герпеса у новорожденных.
Медовир, таблетки. Лечение пациентов с вирусными инфекциями кожи и слизистой оболочки, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес. Супрессия (профилактика рецидивов) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с нормальным иммунитетом. Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с иммунодефицитом. Лечение при инфекциях, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий герпес).
Медовир, порошок для р-ра для инфузий. Применять путем медленной в/в инфузии в течение не менее 1 ч. Курс лечения ацикловиром для в/в введения обычно длится 5 дней, но он может быть изменен в зависимости от состояния пациента и соответствующей реакции на терапию. Лечение пациентов с герпетическим энцефалитом длится обычно 10 дней. Лечение при инфекциях у новорожденных, вызванных вирусом простого герпеса, длится обычно 14 дней при поражении кожи и слизистой оболочки и 21 день — при диссеминации и поражении ЦНС.
Продолжительность профилактического применения ацикловира для в/в введения определяется продолжительностью периода риска инфицирования.
Для лечения пациентов с инфекцией, вызванной вирусом простого герпеса (за исключением герпетического энцефалита) или вирусом Varicella zoster, ацикловир для в/в введения следует назначать в дозе 5 мг/кг массы тела каждые 8 ч при условии нормальной функции почек.
Для лечения пациентов с инфекциями, вызванными вирусом Varicella zoster, у больных с иммунодефицитом или лиц с герпетическим энцефалитом ацикловир для в/в введения следует применять в дозе 10 мг/кг массы тела каждые 8 ч при условии нормальной функции почек.
Пациентам с ожирением следует назначать дозу из расчета на идеальную, а не на реальную массу тела.
Дети. Дозы для детей в возрасте от 3 мес до 12 лет рассчитываются на единицу поверхности тела.
Для лечения пациентов с инфекциями, вызванными вирусом простого герпеса (за исключением герпетического энцефалита) или вирусом Varicella zoster, ацикловир для в/в введения следует применять в дозе 250 мг/м2 каждые 8 ч при условии нормальной функции почек.
Для лечения пациентов с инфекциями, вызванными вирусом Varicella zoster, у детей с иммунодефицитом или с герпетическим энцефалитом ацикловир для в/в введения назначать в дозе 500 мг/м2 каждые 8 ч при условии нормальной функции почек.
Дозы ацикловира для в/в введения новорожденным и младенцам в возрасте до 3 мес подсчитывают на основе массы тела ребенка.
Рекомендуемый режим лечения для младенцев с инфекцией, вызванной вирусом простого герпеса, является 20 мг/кг массы тела каждые 8 ч в течение 21 дня при десиминований форме и поражении ЦНС или 14 дней — при заболевании, которое ограничивается кожей и слизистой оболочкой.
Детям и новорожденным с нарушением функции почек дозу следует модифицировать в соответствии со степенью нарушения этой функции (см. Пациенты с почечной недостаточностью).
Пациенты пожилого возраста. Следует иметь в виду возможность нарушения функции почек у лиц пожилого возраста, и дозу препарата необходимо соответственно изменить (см. Пациенты с почечной недостаточностью). Следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Пациенты с почечной недостаточностью. В/в ацикловир следует с осторожностью применять для лечения больных с почечной недостаточностью. Требуется поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Нижеприведенные изменения в дозировке необходимо сделать в зависимости от показателей клиренса креатинина.
Взрослые:
Клиренс креатинина, мл/мин | Рекомендованная доза |
---|---|
25–50 | 5–10 мг/кг массы тела каждые 12 ч |
10–25 | 5–10 мг/кг массы тела каждые 24 ч |
0 (анурия) — 10 мл/мин | Для больных, находящихся на длительном амбулаторном перитонеальном диализе или на гемодиализе, 2,5–5 мг/кг каждые 24 ч |
Дети:
Клиренс креатинина | Рекомендованная доза |
---|---|
25–50 мл/мин/1,73 м2 | 250–500 мг/кг/м2 или 20 мг/кг каждые 12 ч |
10–25 мл/мин/1,73 м2 | 250–500 мг/кг/м2 или 20 мг/кг каждые 24 ч |
0 (анурия) — 10 мл/мин/1,73 м2 | Для больных, находящихся на длительном амбулаторном перитонеальном диализе или на гемодиализе, 125–250 мг/кг/м2 или 10 мг/кг массы тела каждые 24 ч |
Способ введения. Необходимую дозу ацикловира вводить путем медленной в/в инфузии в течение не менее 1 ч независимо от вводимой дозы.
Сначала содержимое флакона ацикловира для в/в введения следует растворить в соответствующем объеме воды для инъекций или в 0,9% р-ре хлорида натрия. Для получения р-ра, 1 мл которого будет содержать 25 мг ацикловира, 250 мг препарата растворить в 10 мл жидкости. После добавления жидкости требуется слегка встряхнуть флакон, пока его содержание полностью не растворится.
Для получения р-ра для в/в введения, приготовленного как указано выше, р-р далее разводить до получения концентрации не более 5 мг/мл (0,5%): р-р, образовавшийся после растворения 250 мг ацикловира в 10 мл воды для инъекций (или 0,9% р-ре натрия хлорида), добавить в выбранный р-р для инфузий, как указано ниже.
Для детей и младенцев, когда необходимо свести к минимуму объем вводимой жидкости, рекомендуется 4 мл разбавленного р-ра (100 мг ацикловира) добавлять к 20 мл жидкости для инфузий.
Для взрослых рекомендованный объем жидкости для инфузий должен быть менее 100 мл, даже если концентрация ацикловира будет ниже 0,5%. Поэтому 100 мл жидкости для инфузий необходимо использовать для введения ацикловира в дозе 250 и 500 мг (10 или 20 мл разбавленного р-ра). При необходимости применения препарата в высоких дозах (500–1000 мг ацикловира) объем жидкости для инфузий требуется увеличить до 200 мл.
После растворения, как рекомендовано выше, ацикловир для в/в введения совместим с нижеприведенными жидкостями для приготовления инфузионных р-ров и сохраняет стабильность в течение 12 ч при температуре 15–25 °C:
- 0,45% или 0,9% р-р натрия хлорида;
- 0,18% р-р натрия хлорида и 4% р-р глюкозы;
- 0,45% р-р натрия хлорида и 2,5% р-р глюкозы;
- р-р Хартмана.
При приготовлении р-ров для в/в инфузий, как указано выше, образуется концентрация ацикловира не более 0,5%.
В связи с тем, что ацикловир для в/в введения не содержит каких-либо антимикробных консервантов, растворение и разведение препарата следует проводить в асептических условиях непосредственно перед применением.
Если появляется помутнение или кристаллизация, такие р-ры непригодны для применения и уничтожаются.
Медовир, таблетки. Таблетки следует принимать целиком, запивая водой. Для достижения необходимой дозировки применяют таблетки с соответствующим содержанием действующего вещества. При применении ацикловира в высоких дозах следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Взрослые. Лечение пациентов с инфекциями, вызванными вирусом простого герпеса. Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, необходимо принимать ацикловир в дозе 200 мг 5 раз в день с приблизительно 4-часовым интервалом, за исключением ночного времени суток. Лечение должно продолжаться 5 дней, но в случае тяжелой первичной инфекции оно может быть продлено.
У больных с тяжелым иммунодефицитом (например после трансплантации костного мозга) или у лиц со сниженной абсорбцией ацикловира в кишечнике дозу можно удвоить до 400 мг или применять соответствующую дозу для в/в введения.
Лечение следует начинать как можно раньше после начала развития инфекции. В случае рецидивирующего герпеса лучше начинать терапию в продромальный период или после появления первых признаков поражения кожи.
Профилактика рецидивов (супрессивная терапия) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса. У больных с нормальным иммунитетом для предотвращения рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, ацикловир в дозе 200 мг следует принимать 4 раза в сутки с приблизительно 6-часовым интервалом. Для удобства большинство пациентов могут принимать таблетки Медовир 400 мг 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом. Лечение будет эффективным даже после снижения дозы таблетированного ацикловира до 200 мг, которые следует принимать пациентам 3 раза в сутки с 8-часовым интервалом или даже 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом.
У некоторых больных значительное улучшение отмечают после приема суточной дозы ацикловира 800 мг.
Для наблюдения за возможными изменениями естественного течения заболевания терапию Медовиром следует периодически прерывать с интервалом 6–12 мес.
Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса. Для профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, больным с иммунодефицитом таблетки ацикловира в дозе 200 мг следует принимать 4 раза в сутки с 6-часовым интервалом. Для лиц со значительным иммунодефицитом (например после трансплантации костного мозга) или у больных со сниженной абсорбцией в кишечнике дозу можно удвоить до 400 мг или применять соответствующую дозу для в/в введения. Продолжительность профилактики зависит от продолжительности периода риска.
Лечение пациентов с ветряной оспой и опоясывающим герпесом. Для лечения при инфекциях, вызванных вирусами ветряной оспы и опоясывающего герпеса, требуется принимать таблетки Медовира в дозе 800 мг 5 раз в сутки с 4-часовым интервалом, за исключением ночного времени суток. Лечение необходимо продолжать 7 дней.
Больным с тяжелым иммунодефицитом (например после трансплантации костного мозга) или лицам с пониженной абсорбцией в кишечнике лучше применять в/в введение.
Лечение следует начинать как можно раньше после начала заболевания, результат будет лучше, если терапию начать сразу же после появления высыпаний.
Дети. Для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, детям в возрасте от 2 лет с иммунодефицитом можно применять препарат в дозах как для взрослых.
Для лечения при ветряной оспе у детей в возрасте старше 6 лет следует назначать 800 мг Медовира 4 раза в сутки, детям в возрасте от 2 до 6 лет можно назначать 400 мг Медовира 4 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 5 дней.
Точнее дозу рассчитывают по массе тела ребенка — 20 мг/кг массы тела в сутки (не превышать 800 мг) Медовира, разделенную на 4 приема.
Специальных данных по применению Медовира для профилактики (предотвращения рецидивов) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, или для лечения при инфекциях, вызванных вирусом опоясывающего герпеса, у детей с нормальным иммунитетом нет.
Детям в возрасте до 2 лет данную лекарственную форму препарата не применять.
Пациенты пожилого возраста. Следует иметь в виду возможность нарушения функции почек у лиц пожилого возраста, и дозу препарата для них требуется соответственно изменить (см. Почечная недостаточность). Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Почечная недостаточность. Медовир следует с осторожностью назначать больным с почечной недостаточностью. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Для профилактики и лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с почечной недостаточностью, рекомендованные пероральные дозы не приводят к накоплению ацикловира, уровень которого превышал бы безопасный уровень, установленный для в/в введения. Однако у лиц с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин) рекомендуется установить дозу 200 мг 2 раза в сутки с интервалом примерно 12 ч.
Для лечения при инфекциях, вызванных вирусами Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий герпес) у больных со значительно сниженным иммунитетом, рекомендуется при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) установить дозу 800 мг 2 раза в сутки с приблизительно 12-часовым интервалом, а у лиц с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина в пределах 10–25 мл/мин) — 800 мг 3 раза в сутки с интервалом примерно 8 ч.
Дети. Таблетки Медовир можно применять детям в возрасте от 2 лет.
гиперчувствительность к ацикловиру, валацикловиру или другим компонентам препарата в анамнезе.
со стороны крови и лимфатической системы: снижение гематологических показателей (анемия, тромбоцитопения, лейкопения).
Со стороны иммунной системы: анафилаксия.
Психические расстройства и расстройства со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома. Вышеприведенные неврологические реакции являются в целом обратимыми и обычно наблюдаются при применении препарата для лечения у больных с почечной недостаточностью и с другими факторами риска (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: флебит.
Со стороны респираторной системы и органов грудной клетки: одышка.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны гепатобилиарной системы: обратимое повышение уровня печеночных ферментов, обратимое повышение уровня билирубина, желтуха, гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, крапивница, сыпь (включая светочувствительность), ангионевротический отек, ускоренное диффузное выпадение волос. Поскольку выпадение волос может быть связано с большим количеством болезней и лекарственных средств, четкой связи с ацикловиром не выявлено.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: повышение уровня мочевины и креатинина в крови. Это может быть связано с нарушением водно-электролитного обмена. Чтобы избежать этого эффекта, препарат не следует вводить путем в/в болюса, а лишь медленной инфузией продолжительностью не менее 1 ч.
Нарушение функции почек, ОПН, боль в почках. Следует поддерживать адекватную гидратацию таких больных. Нарушение функции почек, как правило, быстро проходит после регидратационной терапии и/или снижения дозы или полной отмены препарата. Развитие ОПН, однако, возможно в исключительных случаях.
Боль в почках может быть ассоциирована с почечной недостаточностью и кристаллурией.
Общие расстройства: повышенная утомляемость, лихорадка. При применении препарата в инъекционной форме — местные воспалительные реакции. Тяжелые местные воспалительные реакции отмечают при в/в введении ацикловира, когда он по неосторожности попадает в околососудистые ткани.
ацикловир выводится из организма главным образом путем почечного клиренса, поэтому больным с почечной недостаточностью следует дозу снижать (см. ПРИМЕНЕНИЕ). У лиц пожилого возраста также высокая вероятность нарушения функции почек, поэтому для этой группы пациентов возможно снижение дозы. Обе эти группы (больные с почечной недостаточностью и лица пожилого возраста) являются группами риска возникновения неврологических побочных реакций и поэтому должны находиться под пристальным контролем. Согласно полученным данным, такие реакции являются в целом обратимыми в случае прекращения лечения (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
У больных, получающих высокие дозы препарата в/в, например, для лечения герпетического энцефалита, следует принимать во внимание показатели функции почек, особенно в случаях дегидратации или почечной недостаточности.
Разведенный ацикловир для инфузий имеет pH примерно 11,0 и его не следует назначать для перорального приема.
Препарат в форме таблеток содержит лактозу, поэтому его не следует применять у пациентов с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат можно применять в период беременности только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Ацикловир проникает в грудное молоко. При пероральном приеме 200 мг ацикловира 5 раз в сутки ацикловир проникает в грудное молоко в концентрациях, составляющих 0,6–4,1% соответствующего уровня ацикловира в плазме крови. Ребенок, которого кормят таким молоком, потенциально может усвоить ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг массы тела в сутки. С учетом возможности развития побочных реакций у новорожденного на период лечения кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Обычно не влияет на способность управлять транспортными средствами или работу с другими механизмами, но в случае возникновения головокружения или сонливости или других побочных реакций со стороны нервной системы и психики следует воздерживаться от такой деятельности.
клинически важного взаимодействия ацикловира с другими лекарственными средствами не выявлено.
Ацикловир главным образом выводится в неизмененном виде почками путем канальцевой секреции, поэтому любые препараты, имеющие аналогичный механизм выделения, могут повышать концентрацию ацикловира в плазме крови.
Пробенецид и циметидин увеличивают T½ ацикловира и AUC, но с учетом широкого терапевтического индекса ацикловира коррекции дозы не требуется.
У пациентов, одновременно получающих ацикловир для в/в введения и другие препараты, обладающие аналогичным механизмом выделения, возможно потенциальное повышение в плазме крови концентрации одного или обоих препаратов или их метаболитов. При одновременном применении с иммуносупрессантами при лечении больных после трансплантации органов также повышается в плазме крови уровень ацикловира и неактивного метаболита иммуносупрессивного препарата.
Осторожность (с контролем функции почек) необходима также при назначении ацикловира для в/в введения с препаратами, влияющими на функцию почек (такими как циклоспорин, такролимус).
Несовместимость. Препарат при в/в введении не смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.
ацикловир лишь частично абсорбируется в ЖКТ. Имеются данные о случайном приеме пациентами до 20 г ацикловира без возникновения токсического эффекта. При случайной повторной передозировке перорального ацикловира в течение нескольких дней возникают гастроэнтерологические (такие как тошнота и рвота) и неврологические симптомы (головная боль и спутанность сознания).
При передозировке ацикловира путем в/в введения повышается уровень в плазме крови креатинина, азота мочевины крови и, соответственно, появляется почечная недостаточность. Неврологическими проявлениями передозировки могут быть спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги и кома.
Ацикловир очень хорошо выводится из крови с помощью гемодиализа, поэтому этот метод можно успешно применять при передозировке препарата.
при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.
Растворять препарат следует непосредственно перед введением, поскольку он не имеет консервантов. Неиспользованный р-р необходимо уничтожить. После разведения ацикловира указанными р-рами препарат сохраняет свою активность в течение 12 ч при комнатной температуре. Приготовленный р-р не следует хранить в холодильнике.
Дата добавления: 30.09.2021 г.
инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги
Фармакологическое действие
Медовир имеет синтетическую природу и является качественным аналогом органических соединений, производных пурина. После попадания в организм, главный компонент проходит несколько преобразований и в результате превращается в трифосфат. Исходя из медицинских отзывов, Медовир активно включается в цепочку ДНК, а также купирует возможные копирования с одного объекта на другой вирусной макромолекулы.
Бюджетная цена Медовира доступна каждому человеку. Купить Медовир только после предъявления рецепта, выписанного лечащим врачом.
Показания
Лекарство назначается пациентам с рядом следующих заболеваний:
• наличие вируса простого герпеса первого и второго типов;
• присутствие в человеческом организме бактерий ветряной оспы;
• в качестве профилактического средства в случае значительно сниженного иммунитета.
Помимо этого, показанием к применению служит наличие у пациента вируса иммунодефицита. В этом случае препарат назначается как дополнительное средство при комплексной терапии.
Форма выпуска, состав и упаковка
Главный компонент средства — ацикловир. В дополнение к основному веществу производитель добавил в состав безводную лактозу, микрокристаллическую целлюлозу, магния стеарат и прочие элементы.
Поставляется на рынок не только в таблетированной форме, но и в виде порошка. Таблетки, дозировкой в 400 мг и 800 мг, имеют круглый и капсулоподобный вид соответственно. С одной стороны, оснащены удобной риской для разламывания.
Порошок, предназначенный для инъекций, выпускается во флаконах, объемом в 250 мг.
Противопоказания
Исходя из инструкции по применению средство не назначается в следующих случаях:
• повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость компонентов состава;
• ярко выраженная некорректная работа почек;
• детям, возраст которых не превышает двух лет.
При наличии вышеперечисленных факторов, безопасней воспользоваться аналогами Медовир.
Способ применения и дозы
Назначать любое лекарственное средство обязан только лечащий врач. Также можно обратиться к описанию стандартного лечения. Взрослым назначается по 200 мг пять раз в день. Длительность курса расписывается индивидуально. Однако терапия не должна превышать пять дней.
В профилактических целях больному необходимо употреблять по 200 мг четыре раза в сутки.
Для детей с ветряной оспой дозировка составляет 800 мг четыре раза в день.
Побочные действия
В сравнении с другими препаратами, Медовир переносится легко. В эпизодических случаях может вызывать тошноту, нарушение частоты стула и головокружение.
При появлении тревожной симптоматики прием необходимо сразу же прекратить.
Передозировка
При увеличении дозировки у пациента наблюдаются та же симптоматика, что и при побочных явлениях.
Первой помощью является промывание желудка и назначение симптоматического лечения. В случае с инъекциями следует воспользоваться процедурой гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказанием служит одновременное применение препарата с другими нефротоксичными лекарственными средствами. Подобные соединения способны повысить действие главного компонента в несколько раз. Медикаменты, основным действием которых служит снижение содержания мочевой кислоты в крови, значительно увеличивают период полувыведения компонентов. За этим следует возможное усиление токсического действия на человеческий организм.
Особые указания
Пациентам, страдающим на серьезные заболевания почек, корректировка дозировки требуется в зависимости от показателей клиренса креатинина.
При слишком высоких дозах больной должен находиться под постоянным контролем медицинского персонала.
При беременности средство назначается только в том случае, когда здоровье плода превышает возможный риск для матери.
Сроки и условия хранения
Сохранять следует при температуре не выше +25°C и не более трех лет. Приобрести Медовир в Москве можно в нашей интернет аптеке. Для удачной покупки достаточно вбить название товара в поиск и оформить заказ.
Цены на Медовир в Москве
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
Лекарство Медовир — инструкция по применению, отзывы
Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником — покиньте раздел! Условия использования
Медовир инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Медовир, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
МЕДОВИР, Порошок для приготовления раствора для инфузий
Название препарата на английском языке
Состав
порошок д/пригот. р-ра д/инф. 250 мг: фл. 10 шт.
Условия отпуска
Актуализация
Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль».
Последняя актуализация описания 28.09.2011
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для инфузий от белого до почти белого цвета, гигроскопичный.
1 фл. | |
ацикловир (в форме натриевой соли) | 250 мг |
Флаконы бесцветного стекла (10) — пачки картонные.
Дата регистрации
Регистрационный номер
МЕДОВИР, Таблетки
Название препарата на английском языке
Состав
таб. 200 мг: 10, 30 или 100 шт.
Условия отпуска
Актуализация
Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль».
Последняя актуализация описания 28.09.2011
Форма выпуска
Таблетки | 1 таб. |
ацикловир | 200 мг |
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Дата регистрации
Дата окончания регистрации
Регистрационный номер
МЕДОВИР, Таблетки
Название препарата на английском языке
Состав
таб. 400 мг: 10, 30 или 100 шт.
Условия отпуска
Актуализация
Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль».
Последняя актуализация описания 28.09.2011
Форма выпуска
Таблетки | 1 таб. |
ацикловир | 400 мг |
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Дата регистрации
Дата окончания регистрации
Регистрационный номер
Отзывы 0
Уведомления
Оставить отзыв
применений, побочные эффекты, взаимодействия, дозировка / Pillintrip
).
Продолжительные или повторные курсы медовира у лиц с серьезным ослабленным иммунитетом могут привести к отбору штаммов вируса с пониженной чувствительностью, которые могут не реагировать на продолжающееся лечение медовиром.
Состояние гидратации: Следует проявлять осторожность, чтобы поддерживать адекватную гидратацию у пациентов, получающих высокие дозы медовира перорально.
Риск почечной недостаточности увеличивается при использовании с другими нефротоксическими препаратами.
В настоящее время имеющихся данных клинических исследований недостаточно, чтобы сделать вывод о том, что лечение Медовиром снижает частоту осложнений, связанных с ветряной оспой, у иммунокомпетентных пациентов.
Педиатрическая популяция:
Пероральный Медовир следует использовать в педиатрической популяции в основном для лечения нетяжелых инфекций ВПГ кожи и слизистых оболочек. Для лечения неонатального ВПГ и тяжелых инфекций ВПГ у детей с ослабленным иммунитетом следует использовать Медовир внутривенно.
4.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Медовир выводится в основном в неизмененном виде с мочой через активную почечную канальцевую секрецию. Любые препараты, вводимые одновременно, которые конкурируют с этим механизмом, могут повышать концентрацию медовира в плазме.
Пробенецид и циметидин увеличивают AUC медовира за счет этого механизма и снижают почечный клиренс медовира. Аналогичным образом было показано увеличение AUC в плазме медовира и неактивного метаболита микофенолятмофетила, иммунодепрессанта, применяемого у пациентов после трансплантации, при совместном введении препаратов.Однако корректировка дозировки не требуется из-за широкого терапевтического индекса Медовира.
Экспериментальное исследование пяти мужчин показало, что сопутствующая терапия медовиром увеличивает AUC полностью введенного теофиллина примерно на 50%. Рекомендуется измерять плазменные концентрации во время сопутствующей терапии Медовиром.
4.6 Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Применение Медовира следует рассматривать только в том случае, если потенциальные преимущества перевешивают возможность неизвестных рисков.Постмаркетинговый регистр беременностей медовира документально подтвердил исходы беременности у женщин, подвергшихся воздействию медовира в любой форме. Результаты реестра не показали увеличения числа врожденных дефектов среди субъектов, подвергшихся воздействию Медовира, по сравнению с населением в целом, а любые врожденные дефекты не показали уникальности или последовательной закономерности, позволяющей предположить общую причину. Системное введение медовира в соответствии с принятыми на международном уровне стандартными тестами не вызывает эмбриотоксических или тератогенных эффектов у кроликов, крыс или мышей.В нестандартном тесте на крысах наблюдались аномалии плода, но только после таких высоких подкожных доз, которые вызывали материнскую токсичность. Клиническая значимость этих результатов сомнительна.
Однако следует проявлять осторожность, уравновешивая потенциальные преимущества лечения с любой возможной опасностью.
Грудное вскармливание
После перорального приема 200 мг Медовира пять раз в день, Медовир был обнаружен в грудном молоке в концентрациях от 0.От 6 до 4,1 раз по сравнению с соответствующими уровнями в плазме. Эти уровни потенциально могут подвергнуть грудных детей воздействию медовира в дозах до 0,3 мг / кг / день. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при назначении Медовира кормящей женщине.
Фертильность
Информация о влиянии Медовира на фертильность женщин отсутствует.
В исследовании с участием 20 пациентов мужского пола с нормальным количеством сперматозоидов было показано, что пероральный прием Медовира в дозах до 1 г в день на срок до шести месяцев не оказывает клинически значимого влияния на количество, подвижность или морфологию сперматозоидов.
4.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Не проводилось исследований по изучению влияния Медовира на ходовые качества или способность управлять механизмами. Пагубное влияние на такую активность невозможно предсказать на основании фармакологии активного вещества, но следует помнить о профиле побочных эффектов.
4.8 Нежелательные эффекты
Категории частоты, связанные с указанными ниже нежелательными явлениями, являются приблизительными. Для большинства событий подходящие данные для оценки заболеваемости отсутствовали.Кроме того, частота нежелательных явлений может варьироваться в зависимости от показаний.
Для классификации нежелательных эффектов по частоте использовалось следующее соглашение: очень часто> 1/10, часто> 1/100 и <1/10, редко> 1/1000 и <1/100, редко> 1/10 000 и <1/1000, очень редко <1/10 000
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Расстройства иммунной системы:
Редко: анафилаксия.
Расстройства психической и нервной системы:
Часто: головная боль, головокружение.
Очень редко: возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома.
Вышеуказанные явления обычно обратимы и обычно сообщаются у пациентов с почечной недостаточностью или с другими предрасполагающими факторами (см. 4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании).
Респираторные, торакальные и средостенные расстройства:
Редко: одышка.
Желудочно-кишечные расстройства:
Часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Нарушения со стороны печени и желчных путей:
Редко: обратимое повышение уровня билирубина и ферментов, связанных с печенью.
Очень редко: гепатит, желтуха.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки:
Часто: зуд, сыпь (включая светочувствительность).
Нечасто: крапивница. Ускоренное диффузное выпадение волос.Ускоренное диффузное выпадение волос связано с широким спектром заболеваний и лекарств, связь этого явления с терапией медовиром неясна.
Редко: ангионевротический отек.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Редко: Повышение уровня мочевины и креатинина в крови.
Очень редко: острая почечная недостаточность, почечная боль.
Почечная боль может быть связана с почечной недостаточностью и кристаллурией.
Общие расстройства и состояния в месте введения:
Часто: утомляемость, лихорадка.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Важное значение имеет сообщение о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через схему желтых карточек по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
). Продолжительные или повторные курсы ацикловира у лиц с тяжелым иммунодефицитом могут привести к отбору штаммов вируса с пониженной чувствительностью, которые могут не реагировать на продолжающееся лечение ацикловиром.
Состояние гидратации : Следует соблюдать осторожность, чтобы поддерживать адекватную гидратацию у пациентов, получающих высокие пероральные дозы ацикловира.
Риск почечной недостаточности увеличивается при использовании с другими нефротоксическими препаратами.
В настоящее время имеющихся данных клинических исследований недостаточно, чтобы сделать вывод о том, что лечение ацикловиром снижает частоту осложнений, связанных с ветряной оспой, у иммунокомпетентных пациентов.
4.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Ацикловир выводится в основном в неизмененном виде с мочой через активную почечную канальцевую секрецию.Любые препараты, принимаемые одновременно с этим механизмом, могут повышать концентрацию ацикловира в плазме. Пробенецид и циметидин увеличивают AUC ацикловира за счет этого механизма и снижают почечный клиренс ацикловира. Подобное увеличение AUC ацикловира в плазме и неактивного метаболита микофенолятмофетила, иммунодепрессанта, применяемого у пациентов с трансплантатами, было показано при одновременном назначении этих препаратов. Однако корректировка дозировки не требуется из-за широкого терапевтического индекса ацикловира.
Экспериментальное исследование пяти мужчин показывает, что сопутствующая терапия ацикловиром увеличивает AUC полностью введенного теофиллина примерно на 50%. Рекомендуется измерять плазменные концентрации во время сопутствующей терапии ацикловиром.
4.6 Фертильность, беременность и лактация
Беременность:
Использование ацикловира следует рассматривать только в том случае, если потенциальные преимущества перевешивают возможность неизвестных рисков.
Постмаркетинговый регистр беременных с ацикловиром задокументировал исходы беременности у женщин, подвергшихся воздействию медовира в любой форме.
Грудное вскармливание :
После перорального приема 200 мг Медовира пять раз в день ацикловир был обнаружен в грудном молоке в концентрациях от 0,6 до 4,1 от соответствующих уровней в плазме. Эти уровни потенциально могут подвергнуть грудных детей воздействию ацикловира в дозах до 0,3 мг / кг / день. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при назначении ацикловира кормящей женщине.
Фертильность:
4.7 Влияние на способность управлять автомобилем и машинами
Не проводилось исследований по изучению влияния ацикловира на ходовые качества или способность управлять механизмами. Пагубное влияние на такую активность невозможно предсказать на основании фармакологии активного вещества, но следует помнить о профиле побочных эффектов.
4.8 Нежелательные эффекты
Категории частоты, связанные с указанными ниже нежелательными явлениями, являются приблизительными.Для большинства событий подходящие данные для оценки заболеваемости отсутствовали. Кроме того, частота нежелательных явлений может варьироваться в зависимости от показаний.
Для классификации нежелательных эффектов по частоте использовалось следующее соглашение: — очень часто> 1/10, часто> 1/100 и <1/10, нечасто> 1/1000 и <1/100, редко > 1/10 000 и <1/1000, очень редко <1/10 000.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко: Анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения иммунной системы:
Редко: Анафилаксия.
Расстройства психической и нервной системы:
Часто: Головная боль, головокружение.
Очень редко: Возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома.
Вышеуказанные явления обычно обратимы и обычно регистрируются у пациентов с почечной недостаточностью или с другими предрасполагающими факторами (см. 4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании).
Респираторные, торакальные и средостенные расстройства:
Редко: Одышка.
Желудочно-кишечные расстройства:
Часто: Тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Нарушения со стороны печени и желчных путей:
Редко: Обратимое повышение уровня билирубина и ферментов, связанных с печенью.
Очень редко: Гепатит, желтуха.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки:
Часто: Зуд, сыпь (включая светочувствительность).
Необычно: Крапивница. Ускоренное диффузное выпадение волос. Ускоренное диффузное выпадение волос связано с широким спектром заболеваний и лекарств, связь этого явления с терапией ацикловиром неясна.
Редко: Ангионевротический отек.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Редко: Повышение уровня мочевины и креатинина в крови.
Очень редко: Острая почечная недостаточность, почечная боль.
Почечная боль может быть связана с почечной недостаточностью и кристаллурией.
Общие расстройства и состояния в месте введения:
Общие : Утомляемость, лихорадка.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Важное значение имеет сообщение о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства.Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек по адресу :.
Ацикловир перорально: применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка
Может возникнуть тошнота, диарея, головная боль или рвота. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов.Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.
Немедленно сообщите своему врачу, если произойдет какой-либо из этих маловероятных, но серьезных побочных эффектов: головокружение, сонливость, признаки проблем с почками (например, изменение количества мочи, необычная боль в спине / боку), психические изменения / изменения настроения (например, как возбуждение, замешательство, галлюцинации), шаткие / неустойчивые движения, затруднения при разговоре.
Этот препарат в редких случаях может вызывать опасное для жизни заболевание, поражающее клетки крови, почки и другие части тела.Это расстройство более вероятно, если у вас есть состояния, связанные с ослабленной иммунной системой (например, болезнь ВИЧ, трансплантация костного мозга, трансплантация почки). Немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении любого из этих редких, но серьезных побочных эффектов: сильная усталость, медленное / быстрое / нерегулярное сердцебиение, легкие синяки / кровотечения, новый жар, кровавая / темная моча, сильная боль в животе / животе, пожелтение глаз / кожи, внезапное изменение зрения, потеря сознания, судороги.
Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко.Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, включая: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.
Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не указанные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.
В США —
Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.
В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.
Ацикловир (пероральный, внутривенный) Применение по назначению
Использование по назначению
Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex
Информация для пациентов о лечении герпеса, ветрянки или опоясывающего лишая с помощью этого лекарства. Внимательно прочтите его перед применением этого лекарства.
Ацикловир лучше всего использовать как можно скорее после того, как начнут появляться симптомы герпетической инфекции или опоясывающего лишая (например, боль, жжение, волдыри).
Если вы принимаете ацикловир для лечения ветряной оспы, лучше всего начать прием ацикловира как можно скорее после первых признаков ветряной сыпи, обычно в течение одного дня.
Ацикловир в капсулах, таблетках и пероральной суспензии можно принимать во время еды или натощак.
Ацикловир лучше всего запивать полным стаканом (8 унций) воды.
Если вы используете пероральную суспензию ацикловира, используйте мерную ложку со специальной маркировкой или другое устройство для точного измерения каждой дозы.В обычной домашней чайной ложке может не оказаться нужного количества жидкости.
Чтобы помочь избавиться от герпетической инфекции, ветряной оспы или опоясывающего лишая, продолжайте принимать ацикловир в течение всего курса лечения, даже если ваши симптомы начнут исчезать через несколько дней. Не пропускайте ни одной дозы. Однако не используйте это лекарство чаще или дольше, чем прописал врач.
Если вы принимаете ацикловир в капсулах, таблетках или пероральную суспензию, вам следует пить много воды, чтобы избежать обезвоживания.
Дозирование
Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если это вам не скажет врач.
Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от его силы. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.
- Для пероральных лекарственных форм (капсулы, пероральная суспензия или таблетки):
- Для лечения генитального герпеса:
- Взрослые и дети 12 лет и старше? 200 миллиграммов (мг) пять раз в день в течение десяти дней.
- Дети до 12 лет? Использование и доза должны определяться врачом.
- Для предотвращения повторных вспышек генитальной герпетической инфекции:
- Взрослые и дети от 12 лет и старше? 200–400 мг от двух до пяти раз в день в течение пяти дней или до двенадцати месяцев, в зависимости от того, как часто возникают вспышки инфекции.
- Дети до 12 лет? Использование и доза должны определяться врачом.
- Для лечения ветрянки:
- Взрослые и дети, которые весят более 88 фунтов (40 килограммов)? 800 мг четыре раза в день в течение пяти дней.
- Дети от 2 лет и старше и весом 88 фунтов (40 кг) или меньше? Доза зависит от массы тела и должна определяться врачом. Обычная доза составляет 20 мг на килограмм (кг) массы тела, до 800 мг, четыре раза в день в течение пяти дней.
- Дети до 2 лет? Использование и доза должны определяться врачом.
- Для лечения опоясывающего лишая:
- Взрослые и дети 12 лет и старше? 800 мг пять раз в день в течение семи-десяти дней.
- Дети до 12 лет? Использование и доза должны определяться врачом.
- Для лечения генитального герпеса:
- Для инъекционной лекарственной формы:
- Для лечения герпеса головного мозга, половых органов или слизистых оболочек или для лечения опоясывающего лишая:
- Взрослые и дети от 12 лет и старше? Доза зависит от массы тела и должна определяться врачом.Обычная доза составляет от 5 до 10 мг ацикловира на кг (от 2,3 до 4,5 мг на фунт) веса тела, вводимая медленно в вену в течение как минимум одного часа и повторяемая каждые восемь часов в течение пяти-десяти дней.
- Дети до 12 лет? Доза зависит от массы тела и должна определяться врачом. Обычная доза составляет от 10 до 20 мг ацикловира на кг (от 4,5 до 9,1 мг на фунт) веса тела, вводится медленно в вену в течение как минимум одного часа и повторяется каждые восемь часов в течение семи-десяти дней.
- Для лечения распространенной инфекции вируса герпеса у новорожденных:
- Младенцы от рождения до 3 месяцев? Доза зависит от массы тела и должна определяться врачом. Обычная доза составляет 10 мг ацикловира на кг (4,5 мг на фунт) веса тела, вводится медленно в вену в течение как минимум одного часа и повторяется каждые восемь часов в течение десяти дней.
- Для лечения герпеса головного мозга, половых органов или слизистых оболочек или для лечения опоясывающего лишая:
Пропущенная доза
Если вы пропустите прием этого лекарства, примите его как можно скорее.Однако, если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте двойные дозы.
Хранилище
Хранить лекарство в закрытом контейнере при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света. Беречь от замерзания.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.
Последнее обновление частей этого документа: 1 сентября 2021 г.
Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г.Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.
.
Ацикловир (Зовиракс) — побочные эффекты, взаимодействия, использование, дозировка, предупреждения
Используйте ацикловир (Зовиракс) точно так, как указано на этикетке или как предписано вашим доктором. Не используйте в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.
Следуйте всем указаниям на этикетке с рецептом и прочтите все руководства по лекарствам или инструкции.Используйте лекарство точно так, как указано.
Начните прием ацикловира как можно скорее после появления первых симптомов (таких как покалывание, жжение, волдыри). Начните принимать Ситавиг в течение 1 часа после того, как вы впервые заметите основные симптомы продажи, до появления герпеса.
Прочтите и внимательно следуйте инструкциям по применению, прилагаемым к вашему лекарству. Спросите своего врача или фармацевта, если вы не понимаете эти инструкции.
Не раздавливайте, не жуйте, не сосите и не глотайте буккальную таблетку .Приложите таблетку плоской стороной к верхней десне на той же стороне рта, где находится герпес. Дайте таблетке раствориться во рту в течение дня. Пока буккальная таблетка находится на месте, вы можете есть и пить в обычном режиме.
Не давайте ацикловир буккальной таблетке маленькому ребенку, иначе может произойти удушье.
Встряхните пероральную суспензию (жидкость) перед измерением дозы. Используйте дозирующий шприц из комплекта или устройство для измерения дозы лекарства (не кухонную ложку).
Дозы ацикловира зависят от веса (особенно для детей и подростков). Ваши потребности в дозе могут измениться, если вы наберете или похудеете.
Пейте много воды, пока вы принимаете ацикловир, чтобы ваши почки работали должным образом.
Используйте это лекарство в течение всего предписанного периода времени, даже если ваши симптомы быстро улучшатся. Пропуск доз может увеличить риск того, что ваш вирус станет устойчивым к лекарствам.
Поражения, вызванные вирусами герпеса, должны быть как можно более чистыми и сухими.Свободная одежда может помочь предотвратить раздражение поражений.
Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.
Ацикловир пероральная суспензия
Что это за лекарство?
АЦИКЛОВИР (ay SYE kloe veer) — противовирусный препарат. Он используется для лечения или предотвращения инфекций, вызванных определенными видами вирусов. Примеры этих инфекций включают герпес и опоясывающий лишай. Это лекарство не вылечит герпес.
Это лекарство можно использовать для других целей; Если у вас есть вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
ОБЩЕЕ НАИМЕНОВАНИЕ БРЕНДА: Zovirax
Что мне следует сказать своему врачу, прежде чем я приму это лекарство?
Им необходимо знать, есть ли у вас какое-либо из этих условий:
- Болезнь почек
- необычная или аллергическая реакция на ацикловир, ганцикловир, валацикловир, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты
- беременна или пытается забеременеть
- грудное вскармливание
Как мне использовать это лекарство?
Принимайте это лекарство внутрь, запивая стаканом воды.Следуйте инструкциям на этикетке с рецептом. Хорошо взболтать перед использованием. Используйте специально отмеченную ложку или чашку для измерения каждой дозы. Если у вас его нет, спросите своего фармацевта. Ложки хозяйственные не точны. Вы можете принимать это лекарство с пищей или без нее. Принимайте лекарство через регулярные промежутки времени. Бутылки с суспензией могут содержать больше жидкости, чем вам нужно. Следуйте инструкциям врача о том, сколько и сколько дней принимать. Не принимайте больше лекарства, чем указано.Но закончите прием всех прописанных лекарств, даже если вы думаете, что вам стало лучше. Не пропускайте дозы и не прекращайте прием лекарства раньше срока.
Проконсультируйтесь со своим педиатром по поводу использования этого лекарства у детей. Хотя этот препарат может быть назначен детям в возрасте от 2 лет при определенных состояниях, меры предосторожности все же применяются.
Передозировка: Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или в отделение неотложной помощи.
ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас.Не делись этим лекарством с другими.
Что делать, если я пропущу дозу?
Если вы пропустите прием, примите его как можно скорее. Если пришло время для следующей дозы, примите только эту дозу. Не принимайте двойные или дополнительные дозы.
Что может взаимодействовать с этим лекарством?
Не принимайте это лекарство с какими-либо из следующих лекарств:
Это лекарство может также взаимодействовать со следующими лекарствами:
- адефовир
- амфотерицин B
- некоторые антибиотики, такие как амикацин, гентамицин, тобрамицин, ванкомицин
- циметидин
- цисплатин
- колистин
- циклоспорин
- фоскарнет
- литий
- метотрексат
- пробенецид
- такролимус
Этот список может не описывать все возможные взаимодействия.Предоставьте своему врачу список всех лекарств, трав, безрецептурных препаратов или пищевых добавок, которые вы используете. Также сообщите им, если вы курите, употребляете алкоголь или запрещенные наркотики. Некоторые предметы могут контактировать с вашим лекарством.
На что следует обращать внимание при использовании этого лекарства?
Сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если ваши симптомы не улучшатся. Это лекарство работает лучше всего, когда его начинают применять на очень ранней стадии развития инфекции. Начните лечение при первых признаках инфекции.
Выпивайте от 6 до 8 стаканов воды или жидкости каждый день, пока вы принимаете это лекарство. Это поможет предотвратить побочные эффекты.
Вы все еще можете передать ветрянку, опоясывающий лишай или герпес другому человеку, даже если принимаете это лекарство. Избегайте контакта с другими людьми, если это необходимо. Генитальный герпес — заболевание, передающееся половым путем. Поговорите со своим врачом о том, как предотвратить заражение вашего полового партнера.
Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?
Побочные эффекты, о которых вы должны как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:
- аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка
- боль в груди
- спутанность сознания, галлюцинации, тремор
- темная моча
- повышенная чувствительность к солнцу
- покраснение, образование пузырей, шелушение или ослабление кожи, в том числе во рту
- изъятий
- Проблемы с мочеиспусканием или изменение количества мочи
- необычное кровотечение или синяк или точечные красные пятна на коже
- необычно слабый или усталый
- пожелтение глаз или кожи
Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство):
- понос
- лихорадка
- головная боль
- тошнота, рвота
- расстройство желудка
Этот список может не описывать все возможные побочные эффекты.Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.
Где мне хранить лекарство?
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при комнатной температуре от 15 до 25 градусов C (59 и 77 градусов F). После окончания срока годности, выбрасывайте все неиспользованные медикаменты.
ПРИМЕЧАНИЕ. Этот лист является сводным. Он может не охватывать всю возможную информацию. Если у вас есть вопросы об этом лекарстве, поговорите со своим врачом, фармацевтом или поставщиком медицинских услуг.
Купить антивирусный препарат — медовир (торговая марка: ацикловир) в Интернете — Заказать дешево — Купить антивирусный препарат
Описание продукта
Обычное применение
Ацикловир — противовирусный препарат, это синтетический ингредиент с молекулярной структурой, аналогичной пуриновому нуклеозиду . Ацикловир используется для лечения вирусных инфекций, таких как герпес, для остановки роста вируса простого герпеса, вируса ветряной оспы (вызываемого ветряной оспой и опоясывающим лишаем), вируса Эпштейна-Барра (вызываемого железистой лихорадкой) и, в меньшей степени, цитомегаловируса (ЦМВ). ).Он также полезен для предотвращения генитального герпеса и вирусных инфекций, возникающих у людей с ослабленной иммунной системой. Это лекарство также может помочь сократить время, в течение которого боль остается после заживления язв. Кроме того, у людей с ослабленной иммунной системой ацикловир может снизить риск распространения вируса на другие части тела и вызвать серьезные инфекции.
Дозировка и направление
Принимайте это лекарство внутрь с пищей или без нее, обычно от 2 до 5 раз в день по указанию врача.Принимайте это лекарство внутрь, запивая стаканом воды. Принимайте лекарство через регулярные промежутки времени. Не принимай свои лекарства чаще, чем указано. Принимайте все лекарства в соответствии с указаниями, даже если вам кажется, что вам стало лучше. Если вы используете жидкую форму этого лекарства, встряхивайте флакон перед каждой дозой. Тщательно отмерьте дозу с помощью специального мерного устройства / ложки. Не используйте бытовую ложку, потому что вы можете получить неправильную дозу. Дозировка зависит от вашего состояния здоровья и реакции на лечение.У детей дозировка также зависит от веса.
Меры предосторожности
Перед приемом ацикловира вам следует поговорить с вашим лечащим врачом, если у вас есть заболевание почек, включая почечную недостаточность (почечную недостаточность), любые аллергии, включая аллергию на продукты питания, красители или консерванты. Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью.
Обязательно сообщайте своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и травяные добавки.
Препарат проникает с грудным молоком. Поэтому, если вы кормите грудью или планируете начать кормление грудью, обсудите это со своим лечащим врачом до приема препарата.
Противопоказания
Ацикловир Инъекция противопоказана пациентам, у которых развивается гиперчувствительность к медовиру или валацикловиру.
Возможные побочные эффекты
Побочные эффекты потенциально серьезны, и вам следует как можно скорее сообщить об этом своему врачу или медицинскому работнику.К ним относятся, помимо прочего: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка, боль в груди, спутанность сознания, галлюцинации, тремор, темная моча, повышенная чувствительность к солнцу, покраснение, образование волдырей. , шелушение или ослабление кожи (в том числе во рту), судороги, проблемы с мочеиспусканием или изменение количества мочи, необычное кровотечение или синяк, или точечные красные пятна на коже, необычная слабость или усталость, пожелтение глаз или кожа. Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи: диарея, жар, головная боль, тошнота, рвота, расстройство желудка.Таким образом сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство.
Лекарственные взаимодействия
При сочетании ацикловира с любым из перечисленных выше препаратов могут возникать отрицательные взаимодействия. Фенитоин (фосфенитоин) и ацикловир: они могут снизить уровень фенитоина в крови, что, возможно, сделает его менее эффективным. Вашему врачу может потребоваться измерить уровень фенитоина в вашей крови (с помощью анализа крови) и при необходимости скорректировать дозу.Пробенецид может повысить уровень ацикловира в крови, увеличивая риск побочных эффектов ацикловира. Вашему врачу может потребоваться уменьшить дозировку ацикловира, чтобы предотвратить это взаимодействие. Ацикловир может повысить уровень тенофовира в крови, потенциально увеличивая риск побочных эффектов. Вашему лечащему врачу может потребоваться снизить дозировку тенофовира, чтобы предотвратить взаимодействие лекарств.
Пропущенная доза
Примите пропущенную дозу, как только вспомните.Если время приема следующей дозы почти наступило, пропустите пропущенную дозу и примите лекарство в следующий раз по расписанию. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Передозировка
Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства. Симптомы передозировки могут включать судороги, галлюцинации и частичное мочеиспускание или его отсутствие.
Хранение
Хранить при контролируемой комнатной температуре от 15 ° C до 25 ° C (от 59 ° F до 77 ° F).Храните это лекарство в недоступном для детей месте, никогда не делитесь своими лекарствами с другими и используйте это лекарство только по назначению.
Заявление об ограничении ответственности
Мы предоставляем только общую информацию о лекарствах, которая не распространяется на все направления, возможные комбинации лекарств или меры предосторожности. Информация на сайте не может быть использована для самолечения и самодиагностики. Любые конкретные инструкции для конкретного пациента должны быть согласованы с вашим консультантом по медицинскому обслуживанию или лечащим врачом.Мы не заявляем о достоверности этой информации и о возможных ошибках. Мы не несем ответственности за любой прямой, косвенный, специальный или иной косвенный ущерб в результате любого использования информации на этом сайте, а также за последствия самолечения.
«Алломедин» (гель): отзывы, инструкция, аналоги
.
«Алломедин» — гель местного действия, предназначенный для защиты кожи и слизистых оболочек от негативного воздействия вирусов, способных вызвать воспаление и привести к развитию новообразований эпителиальных тканей.
фармакологическое действие
Средство эффективно при первых симптомах герпеса. «Алломедин» купирует воспалительный процесс, помогает восстановить естественный вид кожи, снимает отечность, позволяет быстро избавиться от зуда и жжения. Если начальная стадия развития герпеса пропущена, полное выздоровление наступает через 3-6 дней после начала применения препарата.
«Алломедин» — гель, созданный на основе аллостатина и вспомогательных веществ, в число которых входят гидроксид натрия, этилгексилглицерин, феноксиэтанол, аллантоин, вода, карбопол.Полных аналогов препарата, содержащих такое же действующее вещество, не существует. Это природный аллоферон, выделенный иммунной системой насекомых. Аллостатин пагубно действует на вирусы, его действие обусловлено активацией цитотоксических клеток иммунной системы.
Клетки, пораженные вирусом, разрушаются, но здоровые клетки не причиняют вреда препарату. Действие геля направлено на устранение источника инфекции и стимуляцию регенерации эпителия.«Алломедин» — гель, уменьшающий количество рецидивов, активен в отношении вируса папилломы при активном разрастании новообразования. Применение этого препарата исключает возможность образования новых кондилом, кондилом и папиллом.
Показания к применению «Алломедин»
Алломедин назначают при заражении вирусами папилломы, герпеса и др., Нарушающими здоровое состояние эпителиальной ткани. Препарат используется для восстановления пораженных участков слизистых оболочек и кожи.
Противопоказания
К применению многих препаратов существуют некоторые противопоказания, в том числе применение такого средства, как «Алломедин» (гель). В инструкции указано одно противопоказание — повышенная чувствительность к компонентам геля.
При беременности и в период лактации применять средство следует с осторожностью и только после консультации с врачом. Лечение пациентов с аллергическими заболеваниями кожи и детей до 12 лет с применением такого препарата, как «Алломедин» (гель), инструкция по применению также запрещает занятия спортом без консультации врача.
Применение геля «Алломедин»
При заболеваниях слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусами, необходимо обязательно обратиться к специалисту для назначения медикаментозной терапии.
«Алломедин» (гель) инструкция позволяет применять при повреждениях разной природы, развитие которых происходит из-за воздействия вирусов. При герпесе, который сопровождается незначительными высыпаниями на лице, может хватить 1-2 дней для применения препарата 1-3 раза в день. При тяжелых поражениях применение геля требуется в течение 5-7 дней от одного до трех раз в день.
Гель быстро впитывается в местах нанесения, обладает защитным и регенерирующим действием.
Препарат наиболее эффективен в самом начале развития герпеса, когда присутствуют такие симптомы, как отек, покраснение, жжение и зуд. Участки слизистых оболочек и кожи, на которых есть высыпания, покрывают средством 2-3 раза в день.
Гель от герпеса «Алломедин» для устранения высыпаний применяют 2 или 3 дня при поражении губ и от 5 до 7 дней при генитальных.Если возникает необходимость более длительного применения препарата, его применяют до полного восстановления пораженных участков.
Остроконечные кондиломы, вульгарные бородавки, папилломы, расположенные на коже и слизистых оболочках, также являются показаниями к применению препарата.
При наличии папиллом гель наносят на три недели дважды в день или по схеме, предусмотренной для деструктивных вмешательств.
Контагиозный моллюск требует применения 2 раза в день в течение 1-2 недель или по схеме деструктивных вмешательств.
Перед деструктивным вмешательством «Алломедин» (гель) применять 2 раза в день в течение 3-6 дней, после проведения вмешательства — дважды в течение 5-7 дней. Вы можете использовать инструмент до полного выздоровления.
Побочные эффекты
В результате у некоторых пациентов из средств могут образоваться новые герпетические высыпания. Пациенту может показаться, что прием препарата не принес положительного результата и ухудшил ситуацию, ведь в этот период в организме человека повышается иммунологическая активность.
Может показаться, что состояние ухудшилось, однако на этот раз определяются очаги размножения вируса, действие геля направлено на их уничтожение. Средство дает стойкий положительный эффект.
Скрытая инфекция, вызванная вирусами, может быть признаком дефекта в системе противовирусного иммунитета. При выявлении побочного действия препарата «Алломедин» следует проконсультироваться с иммунологом.
Эффективность препарата
Наилучший эффект наблюдается при использовании средства сразу после появления первых признаков герпеса.При своевременном выявлении заболевания сопровождающие его субъективные ощущения проходят через несколько часов после нанесения геля, и дальнейшего развития болезни обычно не происходит.
«Алломедин» (гель) по отзывам можно отнести к наиболее эффективным средствам, действие которых направлено на защиту слизистых оболочек и кожи от вирусов. Кроме того, препарат способствует увеличению безрецидивного периода.
Если гель применяется при папилломатозе, размножение вируса подавляется, снимается воспаление.Средство предотвращает распространение вируса на здоровые участки кожи и слизистых оболочек. Гель не дает образовываться новым папилломам; снижает вероятность развития онкологических заболеваний из-за воздействия онкогенного вируса папилломы, что немаловажно.
«Алломедин» (гель): отзывы
Отзывы о препарате разные, гель помогает не всем, некоторые не чувствуют облегчения. Многие «Алломедин» подходят. Судя по отзывам, он не только убирает сыпь, но и снижает количество рецидивов, устраняет сильное воспаление.Пациенты, у которых герпес был обнаружен на ранней стадии развития, сообщают, что поврежденная кожа и кожа начинают заживать уже на следующий день. Однако все индивидуально, поэтому восстановление может занять больше времени.
Когда «Алломедин» (гель) применяют при ВПЧ, отзывы показывают, что он не всегда эффективен. Сходные мнения у людей, лечившихся этим гелем от контагиозного моллюска.
На основании этих отзывов можно сделать следующие предположения:
- действие препарата более выражено при герпесе;
- понять, как гель повлияет на организм конкретного человека, можно только после его использования;
- «Алломедин» не вредит организму, даже если не приносит никакой пользы.
Аналоги
Полных заменителей такого средства как «Алломедин» (гель) не существует. Подбирать аналог можно только по аналогичному фармакологическому действию и показаниям к применению. Чтобы сравнить оригинальный препарат с аналогами, следует внимательно ознакомиться с их действующими веществами. Самостоятельно заменять гель аналогичным препаратом не стоит, в этом случае требуется разрешение специалиста.
Аналогичным фармакологическим действием обладают следующие препараты: «Гевиран», «Рибавирин», «Ацикловир», «Фамвир», «Имунофан», «Иммуномакс», «Драйвир», «Валтровир», «Флавозид», «Медовир», « Ацикловир »(мазь), Вирдел, Ациклостад, Герпекс, Герпевир (мазь, таблетки), Диминувир, Silicea (гель), Валвир, Инфагель, Протефлазид, Аллокин-Альфа,« Эразабан »,« Виферон »,« Ферровир »,« Фенистил ». пенцивир »,« Панавир »,« Зовиракс »,« Ацик »,« Изоприносин »,« Агерп »,« Лавомакс »,« Амиксин ИЦ »,« Лаферон »,« Валтрекс ».
.