«Forbes»: самые дорогие препараты в мире

Журнал «Forbes», регулярно публикующий разнообразные рейтинги, 22 февраля рассказал о самых дорогих в мире лекарственных средствах. Лекарства, вошедшие в десятку, отмечает издание, далеко обошли такие слывущие дорогими препараты, как Lipitor/Липримар (аторвастатин) (1,5 тыс. дол. США за годовой курс), Zyprexa/Зипрекса (оланзапин, «Eli Lilly») (7 тыс. дол.), Avastin/Авастин (бевацизумаб) (50 тыс. дол. в год). Препараты, о которых пойдет речь ниже, в аптеках Украины отсутствуют. А вот по двум вышеупомянутым ситуация с ценами следующая: Липримар — около 500 дол., Зипрекса — 3 тыс. дол. за годовой курс*, то есть в 3 и в 2 раза дешевле чем в США соответственно.

Годовой курс лечения каждым из 9 препаратов, о которых написал «Forbes», обойдется в более чем 200 тыс. дол. Большинство из них предназначены для применения при редких заболеваниях, причем другие виды лечения, как правило, отсутствуют.

Самый дорогой в мире препарат — Soliris (экулизумаб, «Alexion Pharmaceuticals»), первый и единственный в США препарат для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии, стоит 409,5 тыс. дол./год. В 2009 г. объем продаж Soliris составил 295 млн дол. Интересно, что неудача в клинических испытаниях (Soliris оказался недостаточно эффективным при ревматоидном артрите) обернулась коммерческим преимуществом: окажись первое показание единственным, препарат стал бы «одним из» прочих со стоимостью около 20 тыс./год, пишет «Forbes».

Три следующих препарата стоят порядка 350 дол./год. Elaprase (идурсульфаза, «Shire Human Genetic Therapies, Inc.») компенсирует недостаток одного из лизосомальных ферментов, генетически обусловленная нехватка которого развивается при синдроме Хантера (мукополисахаридозе II типа). До появления Elaprase лечение синдрома Хантера ограничивалось паллиативной терапией.

Naglazyme (гальсульфаза, «BioMarin Pharmaceuticals») — первый и единственный препарат для лечения синдрома Марото — Лами (мукополисахаридоза VI типа). Naglazyme замещает недостающий при этом заболевании фермент. Пациенты, принимающие его, смогли преодолеть больше ступенек лестницы и ходить на более далекие расстояния, чем раньше. Эта разновидность лизосомальных болезней накопления отмечена в настоящее время примерно у 1100 людей в мире.

Cinryze (ингибитор С1-эстеразы, «ViroPharma Incorporated») предназначен для рутинной профилактики отеков у больных с наследственной ангиоэдемой. Заболевание развивается вследствие дефекта гена, контролирующего экспрессию фермента С1-эстеразы, регулирующего сосудистую проницаемость. У больных внезапно развиваются выраженные отеки лица, конечностей, внутренних органов. Cinryze для профилактики вводится внутривенно в домашних условиях. «ViroPharma» прогнозирует увеличение объема продаж этого препарата с 95 млн дол. в 2009 г. до 350 млн дол. в год в течение ближайших нескольких лет.

Myozyme (альглюкозидаза альфа, «Genzyme Corporation») показан для лечения пациентов с болезнью Помпе (дефицитом альфа-глюкозидазы). Без заместительной терапии дети с ранним началом заболевания умирали в течение первого года жизни вследствие недостаточности кровообращения или инфекций респираторного тракта. Согласно результатам клинических испытаний Myozyme увеличивал период выживаемости без искусственной вентиляции легких у таких пациентов. Лечение ребенка этим препаратом в течение года стоит около 100 тыс. дол., взрослого — около 300 тыс. дол.

Аrcalyst (рилонацепт, «Regeneron») предназначен для лечения криопиринсвязан­ного периодического синдрома, проявляющегося эпизодами сыпи, лихорадки, суставной боли, покраснения глаз вследствие выделения медиатора воспаления интерлейкина-1. Лечение препаратом в течение года обойдется в 250 тыс. дол.

Стоимость годового курса лечения тремя следующими препаратами — 200 тыс. дол./год. Fabrazyme (агалзидаза бета, «Genzyme Corporation») предназначен для лечения болезни Фабри. Препарат уменьшает выраженность жировых отложений в эндотелии капилляров почек и других органов вследствие дефицита фермента альфа-галактозидазы.

Aldurazyme (ларонидаза, «Genzyme Corporation») предназначен для ферментозаместительной терапии при мукополисахаридозе I типа (синдром Гурлера) — тяжелом прогрессирующем часто жизнеугрожающем заболевании.

Cerezyme (имиглюцераза, Genzyme Corporation) показан для лечения болезни Гоше — дефицита глюкоцереброзидазы, при котором организм не справляется с метаболизмом жиров, и последние образуют скопления в тканях. Проявления болезни и их тяжесть могут быть очень разными, вплоть до дебюта в 40-летнем возрасте. Лечение этим препаратом среднего пациента обходится в 200 тыс. дол., а объем продаж препарата в 2009 г. составил 1 млрд дол. Ожидалось, что с приходом генноинженерного Cerezyme более ранний препарат этой компании Ceredase (альглуцераза, получают из плаценты человека) будет стоить дешевле прежних 150 тыс. дол./год. Однако эти ожидания не оправдались. Теперь компания «Shire» ожидает получения разрешения на маркетинг своего нового препарата и обещает, что он будет стоить на 15% дешевле Cerezyme. «Pfizer» и израильская биотехнологическая компания «Protalix» сейчас испытывают свой препарат для лечения болезни Гоше, который, будучи изготовлен с помощью системы ProCellEx на основе клеток растений (моркови), обещает быть еще дешевле. «Novartis» также предпринимает определенные усилия в создании препарата для лечения этой болезни накопления. Конкуренция между компания­ми — единственная реальная перспектива снижения цен на препараты для лечения редких заболеваний, отмечает «Forbes».

Биотехнологические компании считают высокую стоимость препаратов оправданной, ведь до появления всех этих средств большинство больных были практически лишены возможности лечиться, что во многих случаях приводило к фатальным последствиям. «Forbes» полагает, что продажа лекарственных средств для терапии очень редких заболеваний довольно прибыльна, ведь затраты на маркетинг практически отсутствуют. Интересно также, что по крайней мере в США страховые компании не отказываются возмещать стоимость этих препаратов. Больше того, производители предоставляют препараты бесплатно (!) незастрахованным пациентам, отмечает издание.

Аналитики же, в частности представитель «Sanford C. Bernstein», отмечают, что с препаратами для лечения редких заболеваний связано будущее биотехнологической отрасли.

По материалам
www.forbes.comrel=»nofollow» target=»_blank»>; www.soliris.netrel=»nofollow» target=»_blank»>;
www.elaprase.comrel=»nofollow» target=»_blank»>; www.naglazyme.comrel=»nofollow» target=»_blank»>www.cinryze.comrel=»nofollow» target=»_blank»>;
www.myozyme.comrel=»nofollow» target=»_blank»>;www.cerezyme.comrel=»nofollow» target=»_blank»>;
www.regeneron.comrel=»nofollow» target=»_blank»>;www.fabrazyme.comrel=»nofollow» target=»_blank»>;
www.aldurazyme.comrel=»nofollow» target=»_blank»>

__________

*Исходя из DDD ВОЗ, данных www.nice.org.ukrel=»nofollow» target=»_blank»> и средневзвешенной стоимости за 2009 г. по данным системы исследования рынка «Фармстандарт» компании «МОРИОН».

Порядок обеспечения граждан льготными лекарственными средствами — Больница КНЦ СО РАН

ПОРЯДОК ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГРАЖДАН ЛЬГОТНЫМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ.

1. Порядок назначения лекарственных средств на льготных условиях

Лекарственные средства и изделия медицинского назначения льготополучателю назначаются лечащим врачом на основании нормативно- правовых актов, регламентирующих право льготы, по показаниям, в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи и утвержденным перечнем лекарственных средств.

Льготополучателю необходимо обратиться в поликлинику по месту жительства к лечащему врачу с документом, подтверждающим право на льготу.

Получатели набора социальных услуг должны предоставить справку о сохранении набора социальных услуг в части лекарственного обеспечения на текущий год из отделения Пенсионного фонда РФ по месту жительства.

Ветераны труда — удостоверение ветерана труда, пенсионное удостоверение, медицинский страховой полис и СНИЛС.

Пенсионеры, не имеющие льгот по другим основаниям, — пенсионное удостоверение, медицинский страховой полис и СНИЛС.

Определение права на льготное лекарственное обеспечение по ПП №890 осуществляется учреждением здравоохранения в соответствии с наличием у пациента заболевания или принадлежностью его к группам населения, определённым данным Постановлением.

Назначение и выписка лекарственных средств по программе ОНЛС осуществляется в соответствии с согласованной плановой или дополнительной потребностью по МНН, с учетом наличия торговых наименований лекарственных средств в аптеке.

Назначение дорогостоящих ЛС по программе ОНЛС и 14 нозологий осуществляется только по рекомендации специалиста соответствующего профиля. Каждая рекомендация по назначению дорогостоящего ЛС специалистом соответствующего профиля должна быть согласована с главным внештатным специалистом министерства.

При отсутствии главного внештатного специалиста соответствующего профиля в министерстве, согласование проводится с главным внештатным специалистом управления здравоохранения                                                   г. Красноярска или

специалистами краевых учреждений здравоохранения.

Механизм согласования предусматривает очную и заочную консультацию (по телефону, электронной почте или факсу).

Выписка льготных рецептов на’ вышеуказанные ЛС специалистами первичного звена должна осуществляться только после получения согласования с вышеуказанными специалистами и в соответствии с утвержденной заявкой (плановой и дополнительной) (программа ОНЛС) или разнарядкой (программа 14 нозологий).

При выписке рецептов на лекарственные средства по программе 14 нозологий необходимо обязательное                                              соблюдение соответствия

выписываемого лекарственного средства коду заболевания.

Сводная информация о наименованиях дорогостоящих лекарственных средствах в разрезе программ ОНЛС и 14 нозологий представлена.

Все вопросы обеспечения льготополучателей лекарственными средствами решаются в учреждении здравоохранения и аптеке, с привлечением, при необходимости, ответственных лиц и органов управления здравоохранением.

2. Порядок обеспечения лекарственными средствами пациентов, страдающих гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным папизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей»

Лекарственные средства по программе 14 нозологий предоставляются лицам (федеральным и региональным льготополучателям), страдающим соответствующими заболеваниями и нуждающимся в назначении дорогостоящих лекарственных средств, утвержденных Распоряжением Правительства Российской Федерации от 10. 12.2018 № 2738-р., по показаниям, определенным специалистом соответствующего профиля.

При реализации программы, министерство на основании данных учреждений здравоохранения и главных профильных специалистов ведет регистр льготополучателей, имеющих право на получение соответствующих лекарственных средств. Ведение регистра осуществляется в порядке, определенном правилами ведения федерального регистра лиц,больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта — Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей»

Лекарственные средства для лечения 14 нозологий приобретаются путем проведения аукционов Минздравсоцразвития РФ на основании заявок субъектов РФ.

При формировании заявок используется информация о потребности в соответствии с регистром по заключению профильных специалистов.

В соответствии с утвержденной заявкой и осуществленной поставкой лекарственных средств, а также информацией, представленной специалистами и подтвержденной учреждениями здравоохранения края, министерство формирует и направляет плановую ежемесячную или оперативную разнарядку на выписку и отпуск лекарственных средств в учреждения здравоохранения и ФО, выигравшую конкурс на оказание услуг аптекопроводящей сети. Информация о выписке и отпуске лекарственньгх средств предоставляется в министерство соответственно учреждениями здравоохранения и ФО.

Для осуществления контроля эффективности и безопасности применения лекарственных средств учреждениям здравоохранения необходимо в плановом и оперативном порядке предоставлять в министерство здравоохранения края информацию:

• об изменении режима дозирования препаратов,
• о наличии неблагоприятных побочных эффектов лекарственных средств,
• этапные и выписные эпикризы.

Кратность предоставления информации по пациентам, получающим лекарственные средства длительного применения:

Иматиниб — контроль анализа крови 1 раз в три месяца с последующей очно/заочной консультацией гематолога, этапный эпикриз 1 раз в год; Соматропин — заключение краевого эндокринолога 1 раз в шесть месяцев, этапный эпикриз 1 раз в год;

Глатирамера ацетат, интерферон бета!-а, интерферон бета 1-Ь — заключение краевого невролога 1 раз в шесть месяцев, этапный эпикриз 1 раз в год;

Дорназа альфа — дети в возрасте до 1 года — 1 раз в месяц, для пациентов старше 1 года — заключение краевого специалиста 1 раз в три месяца, при госпитализации по муковисцидозу — предоставление выписки, этапный эпикриз 1 раз в год;

Факторы свертывания крови VIII и IX, эптаког альфа и октоког альфа — заключение гематолога 1 раз в шесть месяцев, этапный эпикриз 1раз в год;

Имиглюцераза — осмотр специалиста и этапный эпикриз 1 раз в год.

Кратность предоставления информации по пациентам, получающим лекарственные средства курсового применения:

Бортезомиб, ритуксимаб, флударабин — предоставление выписки после каждого проведенного курса лечения, этапный эпикриз по окончании всех курсов;

Циклоспорин, микофенолата мофетил, микофеноловая кислота, такролимус — предоставление выписки при изменении режима дозирования и после каждой госпитализации.

3. Порядок обеспечения льготополучателей за счет средств краевого бюджета

Обеспечение региональных льготополучателей лекарственными средствами осуществляется в соответствии с категориями заболеваний и группами населения регламентированными соответствующими нормативно- правовыми актами, в рамках утвержденных перечней с учётом фармакоэкономики в рамках гарантированного финансового обеспечения.

Отпуск препаратов осуществляется на основании льготного рецепта за счет собственных средств аптеки с последующим возмещением затрат учреждением здравоохранения, заключившим договорные отношения с аптекой на реализацию льготного лекарственного обеспечения по соответствующему основанию.

Цены на лекарственные средства, отпускаемые гражданам, по рецептам бесплатно или на льготных условиях, устанавливаются аптечными организациями в соответствии с действующим законодательством.

ККФОМС возмещает учреждению здравоохранения расходы на обеспечение данных категорий граждан лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения по рецептам врачей бесплатно или со скидкой 50% их стоимости. Возмещение расходов производится на основании договора, заключенного учреждением здравоохранения с ККФОМС.

В соответствии с регламентом информационного обмена при реализации мер социальной поддержки отдельных категорий граждан:

аптечная организация до 10 числа месяца, следующего за отчетным формирует персонифицированный реестр рецептов отпущенных лекарственных средств в электронном виде и сводный реестр на бумажном носителе и предъявляет его для оплаты в учреждение здравоохранения;

• учреждение здравоохранения осуществляет проверку отпущенных аптечной организацией лекарственных средств, после чего предъявляет персонифицированный реестр и сводный реестр в ККФОМС до 15 числа месяца;
• ККФОМС проверяет персонифицированный реестр на соответствие включенных в него льготополучателей списку лиц, имеющих право на обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения по рецептам врачей бесплатно или со скидкой 50% их стоимости, осуществляет медико-экономический контроль реестра, возмещение расхода производится на сумму принятого реестра.

При оказании льготной лекарственной помощи в соответствии с ПП № 890, обеспечение определенными лекарственными средствами осуществляется путем проведения централизованного закупа:

• министерство здравоохранения определяет перечень лекарственных средств и потребность в лекарственных средствах по количеству и номенклатуре и доводит до сведения участников льготного лекарственного обеспечения;
• заказ на закупку лекарственных средств размещается ККФОМС на конкурсной основе через агентство государственного заказа администрации края;
• отпуск лекарственных средств с уполномоченного склада осуществляется по заявкам аптечных организаций на основании договоров;
• аптечные организации ведут учет лекарственных в соответствии с установленным порядком регламента информационного при реализации мер социальной поддержки.

Обеспечение федеральных льготополучателей, отказавшихся от набора социальных услуг, осуществляется по категориям заболеваний, регламентированных ПП №890 в соответствии с региональным перечнем лекарственных средств.

Лекарственное обеспечение

Обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (Постановление Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2020 г. № 2299), утверждаемый Правительством Российской Федерации, и медицинскими изделиями, которые предусмотрены стандартами медицинской помощи, осуществляется при оказании им в рамках Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в городе Москве на 2021 год, первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях (приложение 4 к Территориальной программе).

Обращаем внимание, что перечень ЖНВЛП утверждается ежегодно, другие перечни – не реже одного раза в три года. Смотрите перечни дорогостоящих лекарственных препаратов, лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан и минимальный ассортимент, утвержденные Постановление Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2020 г. № 2299.

Также выделены отдельные категории граждан, имеющие право на получение социальной услуги по обеспечению необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», а также отдельные категории граждан, имеющие право на меры социальной поддержки в соответствии с правовыми актами города Москвы, предусматривающими бесплатное получение лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения или получение лекарственных препаратов со скидкой, которые обеспечиваются лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями (изделиями медицинского назначения), а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях. Эти перечни лекарственных препаратов утверждаются в рамках Постановления Правительства Москвы от 30 декабря 2020 года N 2401-ПП «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в городе Москве на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов».

Назначение и выписывание лекарственных препаратов в случае типичного течения заболевания пациента, исходя из тяжести и характера заболевания согласно утвержденным в установленном порядке стандартам медицинской помощи производится в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2019 г. N 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

Обеспечение лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами, предназначенными для лечения таких заболеваний или после трансплантации органов и (или) тканей, осуществляется по перечню лекарственных препаратов, утверждаемому Правительством Российской Федерации, закупаемых в установленном порядке федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, за счет средств федерального бюджета. Выписывание указанных лекарственных препаратов осуществляется в установленном порядке медицинскими работниками медицинских организаций, включенных в перечень медицинских организаций, утвержденный Департаментом здравоохранения города Москвы. Отпуск таких лекарственных препаратов осуществляется структурными подразделениями Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения города Москвы».

Обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, не включенными в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации, осуществляется по медицинским показаниям в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, в случаях:

• нетипичного течения заболевания,
• наличия осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний,
• назначения лекарственных препаратов, особенности взаимодействия и совместимости которых согласно инструкциям по их применению приводят к снижению эффективности и безопасности фармакотерапии и (или) создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента,
• в случае замены лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов,
• из-за индивидуальной непереносимости,
• по жизненным показаниям.

Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, по торговым наименованиям допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, деятельность которой регламентируется приказами Минздрава РФ:

1. №502н от 5 мая 2012 г. «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»,
2. №886н от 02 декабря 2013 «О внесении изменений в Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. N 502н и в Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н», с изменениями и дополнениями от 14 января 2019 г.
3. Распоряжением Департамента Здравоохранения г. Москвы 54-р «Об утверждении порядка лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи» с изменениями и дополнениями, утвержденными Распоряжением Департамента Здравоохранения г. Москвы 268-р от 13.03.2015 г. «О внесении изменений и дополнений в распоряжение Департамента здравоохранения г.Москвы от 21.01.2015 N 54-р».

Лекарственное страхование, страховка на обеспечение лекарствами, фармакология

09.01.2021

Страхование лекарственного обеспечения (ЛО) — система, обеспечивающая население бесплатными лекарствами или компенсаций части их стоимости. В России предполагают ввести обязательное страхование ЛО, что поможет сделать медпрепараты доступными всем россиянам, независимо от их социального статуса и материального положения.

Как работает система в других странах

Многие страны Евросоюза, США и Великобритания возмещают всем гражданам расходы на лекарственные средства на этапе амбулаторного лечения, регулируют цены на лекарства, продают медикаменты со скидками. Например, социальным льготникам (инвалидам, лицам малообеспеченным, старше 65 лет и страдающим определенными заболеваниями), лекарства дают бесплатно. Остальным категориям граждан государство предоставляет скидку 10-90% (в зависимости от группы лекарств, прав на льготы) на препараты, выписанные лечащим врачом.

В Германии за препарат, дешевле 5 € покупатель заплатит полную цену, от 5 до 50 — 5 евро, 51-99 евро — 10% стоимости, но не больше 10 €. Лекарства, дороже 100 €, покупают за 10 €.

В Бельгии размер компенсации зависит от группы лекарственных средств. Так за спазмолитики пациенты платят 50% стоимости, за антибиотики — 25%, по другим группам препаратов — 60-80%.

Во Франции сумма возмещения зависит от заболевания и составляет 0 (лекарства бесплатные)-65%.

В Англии пациент платит за медпрепарат около 6 фунтов, независимо от его цены.

Доля государственного участия в лекарственном обеспечении граждан в Германии, Испании, Чехии составляет около 70%. Таким образом, государство берет на себя ответственность за финансирование медпомощи.

Что в России?

В РФ с 2005 года существует дополнительное ЛО — система обеспечения отдельных категорий граждан бесплатными препаратами, изделиями медицинского назначения и продуктами лечебного питания.

Сегодня в списке льготников:

• инвалиды;
• ветераны войн;
• герои России;
• лица с некоторыми хроническими заболеваниями (диабетики, астматики, онко-больные и другие).

Список препаратов, положенных этим людям, утверждают на федеральном и региональном уровне.

Основная проблема — из-за существующей системы закупок пациенты не могут получить нужные препараты, долго ждут их, вынужденно прерывая лечение. Кроме того, механизм ДЛО не защищает льготника при смене места жительства — в другом регионе действуют другие положения о льготных медикаментах.

С 29.11.10г. в стране действует закон «Об обязательном медицинском страховании граждан» (№326-ФЗ). Фармакологическая помощь приравнивается к медицинской и включается в ОМС, но на практике не всегда удается воспользоваться государственными льготами. Объем и условия лекарственной помощи определяют территориальные программы обязательного медстрахования. Льготы на медикаменты распространяются только, когда пациента забирает скорая или он находится в стационаре. При амбулаторном лечении лекарства больные покупают за свой счет.

Страхование ЛО поможет избежать таких проблем и обеспечить медикаментами всех граждан, а не только льготников и тяжелобольных.

Введение страхования — дело будущего

Систему страхования ЛО, как обязательного вида страхования, в нашей стране собирались ввести еще в 2008 году. Идея заключалась в том, что пациенты с полисом платят за рецептурные лекарства до 50% их стоимости, а 50% возмещают из бюджетных средств. Кризис 2008 года заставил правительство отказаться от этой идеи. Потом к ней неоднократно возвращались.

В Госдуме уже несколько лет на рассмотрении находится законопроект по обязательному лекарственному страхованию, разработанный по поручению Президента РФ. Если закон примут, россияне смогут покупать дорогостоящие препараты и получать качественную медицинскую помощь, независимо от своего материального положения.

По мнению Минздрава, для внедрения всеобщей страховой программы на территории России нужно ввести электронную систему отслеживания препаратов в аптеках и электронные рецепты. Первый шаг в этом направлении уже сделан — с 1 января 2021 года в стране заработал Федеральный регистр граждан, имеющих право на льготные лекарства, медизделия и лечебное питание за счет госбюджета. Правила ведения ресурса утверждены Правительством РФ (постановление №1656 от 12.10.20г.). Регистр составляют ПФР и Минздрав. В него вносят сведения о количестве льготников, их диагнозе и категории заболевания, об обеспеченности лекарствами каждого из них. Включение граждан в регистр — по сведениям ПФР, МСЭ, органов соцзащиты, медучреждений.

Какие проблемы может решить страхование

1. Профилактика заболеваний у работающего населения.
2. Увеличение продолжительности жизни граждан.
3. Отказ населения от самолечения.
4. Экономия на дорогих лекарствах.
5. Сохранение доходов и направление средств на другие нужды.

Если люди будут знать, что получат препарат бесплатно или его покупка не скажется на семейном бюджете, то обязательно станут посещать врачей. Медикаменты будут отпускать аптеки, заключившие договор со страховщиками. Фармацевтические компании станут стремиться к расширению ассортимента лекарственных средств. Пациенты перестанут искать жизненно необходимые препараты в других странах, ездить за ними в другие регионы РФ. Средства, сэкономленные с помощью страхования, можно потратить на приобретение бытовой техники, поездку в санаторий, на обучение.

Добровольное лекарственное страхование

Страхование ЛО — не новшество для отечественного страхового рынка. Многие страховщики включают лекарственное страхование в виде дополнительной опции к ДМС или предлагают купить к добровольной медстраховке отдельные программы лекарственного возмещения.

Такой продукт дает возможность получать медикаменты бесплатно или со скидкой. Для реализации ЛО СК может заключить договор с аптечной сетью или создать собственный склад препаратов.

При покупке полиса ДМС или страховой программы рекомендуем получить у страховщика ответы на такие вопросы:

1. Порядок компенсации расходов, нужно ли заранее обсуждать с СК, какой препарат можно покупать.
2. Есть ли лимит для возмещения затрат на лекарства.
3. Где можно покупать медикаменты (перечень аптек) и оплачивает ли СК их доставку.
4. Есть ли утвержденный список препаратов и какие полис не покрывает.

Вопросы и ответы от «СМП-Страхование»

Попадут ли под обязательное лекарственное страхование ИП и самозанятые?

Да, участниками программы станут работающие и неработающие граждане.

Как застрахованные пациенты будут получать лекарства?

Врач выписывает электронный рецепт, по которому застрахованное лицо получает препарат в государственной или частной аптеке. Счет за приобретенные медикаменты аптека выставляет страховщику.

Когда запустят систему обязательного страхования ЛО?

Специалисты Минздрава прогнозируют запуск программы не раньше 2025 года.

Назад, к списку новостей

Почему лекарства, отпускаемые по рецепту, такие дорогие?

Лекарства, отпускаемые по рецепту, являются неотъемлемой частью здравоохранения; они помогают справиться с симптомами, лечить болезни и спасать жизни. Однако высокая стоимость лекарств, отпускаемых по рецепту, может значительно сократить ежемесячный бюджет большинства людей в США. Это может даже повредить тем, кто может позволить себе хорошие планы медицинского страхования, не говоря уже о тех, кто выбирает Medicare. Эти 30 долларов доплаты складываются. Когда вы принимаете во внимание лечение, которое нельзя пропустить, которое доступно только в виде фирменных лекарств, неудивительно, что клиенты влезают в долги, чтобы получить свои лекарства.

Плохая новость заключается в том, что расходы на здравоохранение вряд ли сократятся в ближайшее время. Цена на более чем 450 рецептурных лекарств подскочила на 5% в 2022 году, при среднем росте на 5%. Это включает в себя большие скачки на основные лекарства, такие как повышение цен на 5,6% на лекарства от ВИЧ Biktarvy и Descovy, увеличение на 6,9% на вакцину от пневмонии Prevnar и лекарство от рака груди Ibrance. К сожалению, это означает, что некоторые пациенты изо всех сил пытаются оплатить столь необходимые рецепты или, в худших случаях, вообще пропускают их.

И даже без ежегодного повышения цен некоторые лекарства, отпускаемые по рецепту, невероятно дороги. Возьмем, к примеру, Хумиру, которая используется для лечения множества аутоиммунных состояний, таких как артрит, болезнь Крона и язвенный колит. Он стоит почти 7000 долларов за 28-дневный курс, что делает его одним из самых дорогих лекарств, доступных в Соединенных Штатах в 2019 году. страховка не покроет. И это лишь некоторые из брендовых препаратов, не имеющих дженериков. Общий вариант копаксона (глатирамер), который используется для лечения рассеянного склероза, стоит почти 6300 долларов за 30-дневный запас.

Несмотря на то, как стоимость лекарств влияет на наше здоровье в повседневной жизни, мало кто из нас знает, как именно работает фармацевтический рынок, что приводит к повышению и без того высоких цен на лекарства и как сэкономить деньги на расходах по рецептам. Давайте посмотрим, почему лекарства стоят так дорого, какое значение имеет ваш выбор и как SingleCare может помочь с расходами по рецепту.

Почему лекарства, отпускаемые по рецепту, такие дорогие?

1. Отсутствие регулирования цен

На базовом уровне производители лекарств решают, сколько американские пациенты платят за рецепты. Хотя Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) регулирует тестирование, продажу и выпуск новых лекарств на рынок, оно не имеет никакого контроля над ценами на лекарства. Это означает, что клиенты подчиняются прихотям того, что многие называют «Большой фармацией». Одно исследование, проведенное в 2013 году, показало, что оплата наличными стоит со страховкой превышала наличную цену препарата без страховки в 23% случаев.

2. Защита исключительных прав на лекарственные средства

Когда новый лекарственный препарат поступает на рынок, он немедленно получает патентную защиту и исключительный статус лекарственного средства, при этом патенты действуют в настоящее время в течение 20 лет с момента подачи заявки. Эксклюзивность лекарств означает, что другие фармацевтические компании не могут конкурировать, разрабатывая непатентованные препараты с аналогичными эффектами.

Теоретически патентование и эксклюзивность лекарств вдохновляют на дальнейшие исследования и разработку лучших и более эффективных методов лечения изнурительных заболеваний, таких как рак, и даже способствовали гонке на пути к COVID-19.вакцина и лечение коронавируса. Они якобы защищают с трудом заработанные исследования от кражи конкурентами. Однако это часто приводит к тому, что плательщики застревают на ошеломляюще высоких ценах на лекарства. Одна из самых больших проблем, по словам Питера Б. Баха, врача и директора Центра политики и результатов в области здравоохранения в Мемориальном онкологическом центре имени Слоана-Кеттеринга, заключается в том, что закон, по сути, вынуждает страховщиков включать все дорогие лекарства в свои полисы. независимо от их эффективности или цены.

3. Повышение цен в цепочке поставок

Тем временем страховые компании оказывают давление на потребителей, увеличивая ежемесячные страховые взносы и планы медицинского обслуживания, которые не всегда покрывают патентованные лекарства. Кроме того, есть менеджеры по льготам аптек (PBM), которые ведут переговоры о ценах с аптеками, страховыми компаниями, фармацевтическими компаниями и даже с вашими работодателями, чтобы составить список одобренных лекарств, которые будут покрываться вашим планом. Это извилистая цепочка поставок, которая, в конце концов, влияет на вашу прибыль.

4. Высокие административные расходы

Соединенные Штаты имеют прискорбное право хвастаться тем, что их граждане платят за здравоохранение в несколько раз больше, чем люди в других странах с высоким уровнем дохода, таких как Швеция, Франция, Великобритания и Канада, среди прочих. Так почему же цены на лекарства в США такие высокие? В журнале Американской медицинской ассоциации сообщалось: «Вопреки некоторым объяснениям высоких расходов, социальные расходы и использование медицинских услуг в Соединенных Штатах существенно не отличались от других стран с высоким уровнем доходов. Цены на рабочую силу и товары, включая лекарства и устройства, а также административные расходы оказались основными факторами, определяющими разницу в расходах».

5. Ограниченная рыночная конкуренция

Напротив, в Европе и Канаде меньше страховых компаний, что дает им рычаги влияния на фармацевтическую промышленность. Они могут отказаться от дорогих лекарств, поэтому фармацевтические компании должны фактически конкурировать на свободном рынке. В результате цены на отпускаемые по рецепту лекарства в целом более разумны, и, несмотря на утверждения фармацевтической промышленности, более низкие цены, похоже, не влияют на исследования и разработку лекарств.

Заменители рецептурных препаратов-дженериков

Несмотря на все эти плохие новости, не отчаивайтесь — у вас есть больше возможностей, чем кажется, чтобы получить необходимые лекарства по цене, которая не сделает вас (более) больным. Вы можете выбрать непатентованные лекарства, когда они доступны; они могут стоить в среднем до 85% дешевле, и они предлагают те же преимущества, что и брендовые препараты. Вы можете скептически относиться к такому резкому падению цен, но есть простое объяснение, и оно связано с правилами FDA (или их отсутствием).

После истечения срока действия патента и/или эксклюзивного права на конкретный препарат другие фармацевтические компании могут свободно разрабатывать свои собственные идентичные варианты лечения, а это означает, что цены на лекарства должны быть более конкурентоспособными. Кроме того, FDA регулирует производство, упаковку и тестирование непатентованных лекарств, поэтому даже если ваше лекарство может выглядеть немного по-другому, оно будет работать точно так же.

Например, лекарство от СДВГ риталин также можно приобрести под общим названием метилфенидат и часто по более низкой цене. Метформин, который используется для лечения диабета 2 типа, доступен под торговыми марками Glucophage, Glumetza и Riomet; вы можете получить общий Glucophage за 30–40 долларов с купоном SingleCare, а Glumetza — 1000 долларов, в зависимости от того, где вы живете. И, конечно же, стоимость инсулина астрономическая. В 2019 году, производитель лекарств Eli Lilly and Company выпустила инсулин лизпро, более дешевую непатентованную версию Хумалога.

По данным Бюджетного управления Конгресса, непатентованные лекарства экономят потребителям в среднем от 8 до 10 миллиардов долларов в год на расходах на лекарства. Поэтому в следующий раз, когда ваш врач выпишет вам рецепт, обязательно спросите, является ли это новым лекарством и доступна ли его генерическая версия.

Инструменты экономии рецептов: скидки, фармацевты и карточки на лекарства

Переход на непатентованные лекарства может помочь вам сэкономить на расходах по рецептам. Есть также множество других методов, чтобы найти лучшие цены на лекарства. Все, что вам нужно, это немного ноу-хау и настойчивость, и вы сможете, по крайней мере, повлиять на то, сколько вы тратите на рецепты.

Самый большой сюрприз заключается в том, что оплата лекарств по рецепту с использованием вашей страховки может вовсе не экономить ваши деньги. Традиционная доплата в размере 10 долларов за непатентованные лекарства поначалу кажется разумной, но те же самые лекарства могут стоить вам всего около 3 долларов, если вы платите из собственного кармана без страховки.

Независимо от того, есть ли у вас страховка или нет, вы всегда должны сверять стоимость рецепта со сберегательной картой аптеки, такой как SingleCare. Вы можете сэкономить до 80 % на рецептурных препаратах — и никаких скрытых комиссий или уловок.

Вы также можете узнать у своего фармацевта о программах помощи пациентам, которые многие фармацевтические компании предлагают в отношении рецептов и даже вакцин, в зависимости от различных квалификаторов.

Еще один отличный способ сэкономить деньги — сравнить цены рецептурных препаратов в разных аптеках — некоторые из них будут брать меньше за определенные лекарства. Перейдите на сайт singlecare.com и введите свое лекарство, затем выберите свой почтовый индекс, чтобы сравнить цены на лекарства в местных сетях и крупных магазинах.

Люди в США чувствуют, что у них нет выбора, когда дело доходит до получения лекарств по рецепту, но SingleCare предлагает более прозрачный и доступный способ получения необходимых лекарств.

Какова стоимость отпускаемых по рецепту лекарств в Соединенных Штатах по сравнению с другими странами?

Авторы: Ниша Курани, Дастин Котляр и Синтия Кокс

Получите лучшее из Health System Tracker, доставленное на ваш почтовый ящик.

Более трех из четырех взрослых в Соединенных Штатах считают, что стоимость лекарств, отпускаемых по рецепту, недоступна, и почти каждый третий взрослый говорит, что не принимал назначенные им лекарства из-за высокой стоимости. В 2019 году, США потратили более 1000 долларов на человека на прописанные лекарства, что больше, чем в любой стране-аналоге.

В этой подборке диаграмм анализируются наши знания о расходах и использовании рецептурных лекарств в США и сравнительно крупных и богатых странах с использованием данных Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР).

Расходы на лекарства, отпускаемые по рецепту, в США примерно в два раза выше, чем во многих сопоставимых странах

В 2019 году (последний год с данными ОЭСР, сопоставимыми на международном уровне) США потратили 1126 долларов на душу населения на рецептурные лекарства, в то время как сопоставимые страны потратили 552 доллара на лекарства. средний. Сюда входят расходы страховых компаний и наличные расходы пациентов на отпускаемые по рецепту лекарства, приобретаемые в аптеке.

Расходы на рецептурные лекарства на душу населения в США выросли на 69% с 2004 по 2019 год по сравнению с 41% в среднем в сопоставимых странах. В течение этого периода темпы роста колебались: умеренный рост в США с 2006 по 2013 год и резкое увеличение роста в 2014 и 2015 годах, которые в значительной степени были обусловлены внедрением новых дорогостоящих методов лечения.

Личные расходы американцев на рецептурные лекарства выше, чем у жителей сопоставимых стран

63 и 164 доллара соответственно в 2019 году) выше, чем в любой другой сопоставимой стране. Программы частного и государственного страхования покрывают одинаковую долю расходов на рецептурные лекарства в США по сравнению со средними странами (85% и 84% соответственно). Тем не менее, высокие расходы в США по-прежнему способствуют высоким расходам на здравоохранение в США и передаются американцам в виде более высоких страховых взносов и государственных программ, финансируемых налогоплательщиками. Учитывая, что розничные лекарства составляют 18% от общих расходов на здравоохранение в планах работодателей, изменения в ценах или использовании лекарств могут повлиять на расходы работодателя, страховые взносы сотрудников и расходы пациентов.

Лекарства, отпускаемые по рецепту, в США стоят дороже, чем в сопоставимых странах

Цены на многие патентованные лекарства, отпускаемые по рецепту, используемые для лечения таких заболеваний, как диабет, муковисцидоз и сердечно-сосудистые заболевания, в США выше, чем в Германии, Нидерландах, Швейцария или Великобритания. Например, цена Хумиры в США на 423% выше, чем в Великобритании, и на 186% выше, чем в Германии.

Политика стран в отношении отпускаемых по рецепту лекарств может различаться в зависимости от ряда факторов, включая регулирование или сравнительный анализ цен на рецептурные лекарства, количество и типы плательщиков, роль управляющих фармацевтическими льготами, патентную защиту лекарств, а также доступность и цены на дженерики или биоаналоги. В США лекарства, не имеющие конкурентов, могут быть дороже, чем в других странах, отчасти потому, что США напрямую не регулируют цены на лекарства и не договариваются о них. Когда дженерики или биоаналоги станут доступными, эти более дешевые альтернативы могут предложить менее дорогие варианты лечения для пациентов и плательщиков.

Связанный контент:

Непатентованные лекарства составляют большую часть лекарств, отпускаемых в США, но только одну пятую расходов

Замена патентованных лекарств непатентованными препаратами может сократить расходы на здравоохранение. Международные сравнения доли рынка рецептурных препаратов, состоящей из непатентованных препаратов, представляют собой проблему из-за различий в сборе данных. В то время как большинство стран, включая США, классифицируют «долю выписанных рецептов», приходящуюся на дженерики, по количеству назначений, в некоторых сопоставимых странах используются суточные дозы. Тем не менее, эти данные дают представление об использовании дженериков и относительных расходах. Данные показывают, что, хотя подавляющее большинство (90%) выписанных рецептов в США приходится на непатентованные лекарства, расходы на эти лекарства составляют меньшую часть расходов (19,8%). В то время как цены на патентованные лекарства в целом выросли, цены на дженерики в значительной степени снизились.

Доля населения, принимающего отпускаемые по рецепту лекарства, в США несколько выше, чем в большинстве сопоставимых стран

И цена, и использование влияют на стоимость любого товара или услуги, и то же самое относится к рецептурным лекарствам. Данные об использовании лекарств, отпускаемых по рецепту, бывает сложно собрать и сравнить в разных странах. Имеющиеся данные опроса показывают, что более половины людей в США (58%) сообщают о регулярном или постоянном приеме рецептурных препаратов, что аналогично доле в сопоставимых странах (в среднем 51%).

Однако эти данные ограничены, поскольку они не охватывают среднюю дозу отпускаемых по рецепту лекарств в США по сравнению с аналогичными странами. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что различия в количестве людей, принимающих лекарства, или в количестве рецептурных препаратов могут не полностью объяснять высокие расходы на лекарства, отпускаемые по рецепту.

Центр здравоохранения Петерсона и KFF сотрудничают, чтобы отслеживать, насколько хорошо система здравоохранения США работает с точки зрения качества и стоимости.

Объяснение того, почему в Соединенных Штатах самые высокие цены на лекарства в мире

Допустим, вы находитесь у врача. И врач выписывает вам рецепт.

Рецепт выписывается на Humira, инъекционный препарат, используемый для лечения многих распространенных состояний, таких как артрит и псориаз. Хумира сейчас особенно популярна. В 2015 году пациенты по всему миру потратили 14 миллиардов долларов на рецепты Humira — это примерно размер всей экономики Ямайки.

Допустим, ваш визит к врачу проходит в Соединенном Королевстве. Там ваш рецепт Humira будет стоить в среднем 1362 доллара. Если вы посещаете врача в Швейцарии, стоимость лекарства составляет около 822 долларов.

Но если вы посещаете врача в Соединенных Штатах, ваш рецепт Хумира будет стоить вам в среднем 2669 долларов.

Как это происходит? Почему Humira стоит здесь намного дороже, чем в других странах?

Humira — это один и тот же препарат, независимо от того, продается ли он в Соединенных Штатах, в Швейцарии или где-либо еще. Что отличает Humira в Соединенных Штатах, так это система регулирования, которую мы создали для нашей фармацевтической промышленности.

Исключение составляют Соединенные Штаты, поскольку они не регулируют и не обсуждают цены на новые лекарства, отпускаемые по рецепту, когда они поступают на рынок. В других странах государственному агентству будет поручено встретиться с фармацевтическими компаниями и договориться о приемлемой цене. Эти агентства, как правило, принимают решения о том, представляют ли эти новые лекарства какое-либо улучшение по сравнению со старыми лекарствами — стоит ли их вообще выводить на рынок. Они будут корпеть над ворохом доказательств о рисках и преимуществах наркотиков.

Соединенные Штаты позволяют фармпроизводителям устанавливать свои собственные цены на определенный продукт и разрешают поставлять на рынок каждое лекарство, безопасность которого доказана. И проблемы, которые это вызывает, легко увидеть: от высоких доплат в аптеке до людей, которые не могут позволить себе жизненно важные лекарства.

Что труднее понять, так это то, что если мы снизим цены на лекарства, мы пойдем на компромисс. Снижение прибыли от лекарств сделает фармацевтику менее привлекательной отраслью для инвесторов. А меньшие инвестиции в лекарства означали бы меньше исследований в области новых и инновационных лекарств.

Есть аналогия, которую дал мне Крейг Гартуэйт, профессор Школы менеджмента Келлога, изучающий цены на лекарства, которая помогла мне это прояснить. Подумайте о венчурном капиталисте, который решает, инвестировать ли 10 миллионов долларов в приложение для социальных сетей или в лекарство от рака поджелудочной железы.

«Поскольку вы уменьшаете потенциальную прибыль, которую я собираюсь получать от лечения поджелудочной железы, я собираюсь переместить больше своих инвестиций в приложения или просто оставить деньги в банке и зарабатывать деньги, которые я там зарабатываю», Гартуэйт. говорит.

В настоящее время высокие цены на лекарства в Америке означают, что инвестиции в фармацевтику могут принести огромную прибыль — и что лекарства могут быть слишком дорогими для американцев.

Допустим, вы руководитель фармацевтической компании и открыли новое лекарство. И вы хотите продать его в Австралии. Или Канада. Или Британия.

Вы захотите организовать несколько встреч с агентствами, которые принимают решения о страховом покрытии и ценах на лекарства.

Эти регулирующие органы обычно оценивают две вещи: хочет ли страна покупать ваш препарат, и если да, то сколько они будут платить за него. Эти решения часто взаимосвязаны, поскольку регулирующие органы оценивают, является ли ваш новый препарат достаточным улучшением того, что уже есть на рынке, чтобы гарантировать более высокую цену.

Допустим, вы хотите продать свой наркотик в Австралии. Вам нужно будет подать заявку в Консультативный комитет по фармацевтическим льготам, где вы попытаетесь доказать, что ваше лекарство более эффективно, чем все, что есть на рынке прямо сейчас.

Затем комитет даст рекомендацию национальной системе здравоохранения страны о том, покупать ли лекарство, и, если рекомендация состоит в том, чтобы купить его, комитет предложит, какую цену должен заплатить план медицинского обслуживания.

Австралийский консультативный комитет по фармацевтическим льготам не так просто удивить: он отклонил около половины заявок на противораковые препараты, которые он получил за последнее десятилетие, потому что их преимущества не стоили цены.

Но если вы добьетесь успеха — и Австралия сочтет ваш препарат достойным покрытия — тогда вам придется решить, предложил ли комитет достаточно высокую цену. Если это так, поздравляю! Вы вышли на австралийский рынок наркотиков.

В других странах цены на лекарства регулируются, поскольку они рассматривают их как общественное благо

Такие страны, как Австралия, Канада и Великобритания, не регулируют цены на другие товары, которые покупают потребители, такие как компьютеры или одежда. Но они и десятки других стран приняли решение регулировать цены на лекарства, чтобы лечение оставалось доступным для всех граждан, независимо от их доходов. К лекарствам относятся по-разному, потому что это товар, без которого некоторые потребители буквально не могут жить.

Это решение, несомненно, связано с политическими компромиссами. Такие страны, как Австралия, часто отказываются покрывать лекарства, которые, по их мнению, не стоят своей цены. Чтобы регулирующие органы могли иметь рычаги влияния в переговорах с производителями лекарств, они должны быть в состоянии сказать «нет» лекарствам, которые, по их мнению, не годятся. Это означает, что некоторые лекарства, которые продаются в Соединенных Штатах, недоступны в других странах, и часто возникают общественные протесты, когда эти агентства отказываются одобрить то или иное лекарство.

В то же время то, что на американском рынке больше лекарств, не означает, что все пациенты могут получить к ним доступ. «Думать, что пациенты имеют полный доступ к широкому спектру продуктов, неправильно», — говорит Аарон Кессельхейм, доцент медицины Гарвардской медицинской школы. «Если лекарства настолько дороги, что вы не можете себе их позволить, функционально это то же самое, что и отсутствие их на рынке».

Это также не означает, что с нами обязательно лучше обращаются. Регулирующие органы других стран обычно отказывают в приеме лекарств, когда считают, что они не приносят достаточно пользы, чтобы оправдать цену, которую производители хотят взимать. В Соединенных Штатах эти лекарства поступают на рынок, а это означает, что мы получаем дорогие лекарства, которые предлагают мало дополнительных преимуществ, но могут быть особенно хороши в маркетинге.

Это произошло в 2012 году с препаратом Zaltrap, который лечит колоректальный рак. Препарат стоил около 11 000 долларов в месяц — в два раза дороже, чем его конкуренты — и, по мнению врачей, не давал никакой дополнительной пользы.

«В большинстве отраслей то, что не дает никаких преимуществ по сравнению с конкурентами, но при этом продается вдвое дороже, никогда даже не попадет на рынок», — написал Питер Бах, онколог из Мемориальной больницы Слоун-Кеттеринг, в статье New York Times. изд. «Но с наркотиками дела обстоят иначе. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобряет лекарства, если доказано, что они «безопасны и эффективны». Оно не учитывает возможные относительные затраты».

Что произойдет, если не регулировать цены на лекарства? Просто посмотрите на Соединенные Штаты.

В Соединенных Штатах нет правительственной комиссии, которая ведет переговоры о ценах на лекарства. Есть тысячи планов медицинского страхования по всей стране. Каждый должен договариваться о своих ценах с производителями лекарств отдельно. Поскольку американцы разбросаны по всем этим разным страховым компаниям, планы имеют гораздо меньшую переговорную силу, чтобы требовать более низких цен.

Другими словами: Австралия закупает лекарства оптом, как вы бы это сделали в Costco, а мы покупаем маленькие бутылочки в местной аптеке. Можно догадаться, кто платит больше.

«Можно сказать, что американские поставщики медицинских услуг и фармацевтические компании, по сути, используют американскую общественность в своих интересах, потому что у них такая фрагментированная система», — говорит Том Саквилл, президент Международной федерации планов здравоохранения. «Система настолько разделена, что ее легко победить».

В Соединенных Штатах существует один особенно крупный план медицинского страхования: Medicare, который охватывает около 55 миллионов американцев старше 65 лет. Но федеральный закон прямо запрещает Medicare вести переговоры о ценах на лекарства или принимать решения о том, какие лекарства она покрывает. Вместо этого Medicare обязана покрывать почти все лекарства, одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Это означает, что Medicare должна покрывать лекарства, которые не являются улучшенными по сравнению с существующими в настоящее время, если FDA считает, что они безопасны для потребления человеком.

Фармацевты знают, что до тех пор, пока их продукты безопасны, Medicare будет их покупать. «Для Medicare пределом является небо», — говорит Джейми Лав, изучающая цены на лекарства и возглавляющая некоммерческую организацию Knowledge Ecology International округа Колумбия.

В итоге американцы тратят на рецептурные лекарства намного больше, чем кто-либо другой

Результатом этой системы является то, что американцы тратят 858 долларов на человека на рецептурные лекарства. Это примерно в два раза больше, чем у австралийцев, и в три раза больше, чем у голландцев.

Американцы не покупают больше наркотиков. Мы просто тратим больше на те, которые покупаем.

Не так уж много свидетельств того, что американцы употребляют чрезмерно большое количество лекарств, отпускаемых по рецепту. Просто когда мы покупаем лекарства, отпускаемые по рецепту, мы платим больше за точно такой же продукт.

Это цены на препарат Авастин от рака в разных странах.

А это цены на Harvoni, лекарство от гепатита С.

Выберите любой известный препарат, и вы почти наверняка обнаружите, что цена в Соединенных Штатах значительно выше, чем в других странах.

Что произойдет, если США начнут регулировать цены на лекарства?

Во-первых, мы стали бы меньше тратить на отпускаемые по рецепту лекарства. Если Соединенные Штаты создадут агентство, которое будет вести переговоры о ценах на лекарства от имени 319 миллионов жителей страны, они, вероятно, смогут требовать скидки, аналогичные европейским странам.

Это означало бы, что взносы по медицинскому страхованию не будут расти так быстро — они могут даже снизиться.

Возможны компромиссы. Вероятно, нам придется отказаться от некоторых лекарств, которые покрываются нашими страховыми планами. Если бы национальный совет принимал решения о приемлемых ценах на лекарства, он должен был бы иметь возможность отклонять лекарства, не попавшие в список.

Возьмем Администрацию здравоохранения ветеранов, которая ведет переговоры о ценах на лекарства. Он получает лекарства, которые обычно на 40 процентов дешевле, чем те, что платит Medicare. Но он также охватывает меньше продуктов.

Марго Сангер-Кац недавно сообщила для New York Times, что «многие пожилые пациенты, получающие медицинскую страховку от V.A. также подпишитесь на планы лекарств Medicare, чтобы покрыть лекарства, которые V.A. не будет.» В то же время врачи VA говорят, что их пациенты, как правило, могут получать лекарства, которые они прописывают.

Экономические исследования показывают, что ценовое регулирование может означать и менее инновационные лекарства.

Инвесторы реагируют на экономические стимулы. Когда они увидят рынок, который будет платить большие деньги за их продукцию, они будут вкладывать больше денег в разработку лекарств, которые нужны рынку.

Рассмотрим гипотетического венчурного капиталиста из прошлого, который думает о том, финансировать ли биотехнологическую фирму или стартап в социальных сетях.

Частично это решение будет зависеть от типа бизнеса, который ее интересует, а частично от того, какую прибыль, по ее мнению, можно получить.

Мы видели, как это происходит и в реальной жизни: когда правительство предписывает страховое покрытие нового типа лекарства, проводится больше клинических испытаний для разработки этого конкретного лечения.

Рассмотрим работу экономиста Массачусетского технологического института Эми Финкельштейн. Она посмотрела на то, что произошло после того, как Medicare начала покрывать вакцину против гриппа для миллионов своих участников. И она обнаружила, что с гарантированным увеличением использования вакцины против гриппа число клинических испытаний новых вакцин против гриппа увеличилось в 2,5 раза.

Отдельное исследование показывает значительное увеличение расходов на исследования лекарств, которые обычно принимают пожилые люди после того, как Medicare начала покрывать лекарства, отпускаемые по рецепту, в 2005 году. исследовательская работа. Мы выигрываем от этой работы с новыми и лучшими рецептами — и весь остальной мир тоже.

Другими словами: прямо сейчас Соединенные Штаты субсидируют остальные мировые исследования лекарств, выплачивая очень высокие цены. Если мы прекратим это делать, это, вероятно, будет означать меньше долларов, потраченных на фармацевтические исследования, и меньше прогресса в разработке новых лекарств для американцев и всех остальных.

Это центральная дилемма политики ценообразования на лекарства: должны ли мы пожертвовать некоторыми инновациями ради некоторого доступа?

Каждое политическое решение сопряжено с компромиссами, и это верно в отношении регулирования цен на лекарства. Если бы Соединенные Штаты начали регулировать цены на лекарства, лекарства стали бы дешевле. Это означало бы, что американцы будут иметь более широкий доступ к лекарствам, но также может ожидать спада в исследованиях и разработках новых лекарств.

Возможно, у нас будет меньше биотехнологических компаний, которые начнут работу, или компаний, которые решат, что стоит вывести на рынок новое лекарство.

Это может быть нормально: мы можем решить как общество, что мы готовы торговать некоторыми инновациями, чтобы снизить цены на лекарства и сделать лекарства более доступными с финансовой точки зрения для тех, кто в них нуждается прямо сейчас.

Трудный вопрос для размышления: хотим ли мы снизить цену на лекарство от гепатита С, которое поступило на рынок за 84 000 долларов, зная, что контроль над ценами может привести к уменьшению инвестиций в поиск других лекарств в будущем?

«Если у вас сегодня есть гепатит С, вы, вероятно, захотите получить лекарство по более низкой цене», — говорит Гартуэйт. «Если у вас сегодня рак поджелудочной железы, вы, вероятно, захотите сделать все возможное, чтобы получить больше денег, вложенных в исследования и разработки для лечения этого заболевания».

Он добавляет: «Непросто подумать над тем, сколько инноваций нам удобно платить, или мысль о том, что мы тратим на инновации слишком много».

Но это разговор, который заставляет нас задуматься об исключительно высоких ценах на лекарства в Америке, поскольку цены на лекарства стремительно растут, и каждый четвертый американец сообщает о проблемах с оплатой лекарств, отпускаемых по рецепту.

Удобно ли нам, как стране, платить более высокие цены за лекарства, чтобы получить больше инноваций? Или мы поменяем некоторые из этих инноваций, чтобы сделать наши лекарства более доступными для людей с любым уровнем дохода?

Наша цель в этом месяце

Сейчас не время для платного доступа. Настало время указать на то, что скрыто на виду (например, сотни отрицателей выборов в бюллетенях по всей стране), четко объяснить ответы на вопросы избирателей и дать людям инструменты, необходимые им для активного участия в американской политике. демократия. Подарки читателям помогают сделать наши журналистские статьи, основанные на исследованиях, бесплатными для всех. К концу сентября мы планируем добавить 5000 новых финансовых спонсоров в наше сообщество сторонников Vox. Поможете ли вы нам достичь нашей цели, сделав подарок сегодня?

Действительно ли лекарства, отпускаемые по рецепту, должны быть такими дорогими?

Как получается, что фармацевтические компании могут брать с пациентов 100 000, 200 000 или даже 500 000 долларов в год за лекарства, многие из которых даже не лечат?

Абиратерон, например, является препаратом, используемым для лечения метастатического рака предстательной железы. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов первоначально одобрило его в 2011 году для лечения пациентов, которые не ответили на предыдущую химиотерапию. Это никого не лечит. Исследования показывают, что у ранее леченных пациентов с метастатическим раком простаты препарат продлевает жизнь в среднем на четыре месяца. (В прошлом году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило назначение абиратерона мужчинам с раком простаты, которые ранее не лечились.) По самой низкой цене он стоит около 10 000 долларов в месяц.

Абиратерон производится под торговой маркой Zytiga компанией Johnson & Johnson. Чтобы обосновать цену, компания указала мне на свой «Отчет Janssen U.S. Transparency за 2017 год», в котором говорится: «Мы обязаны обеспечить, чтобы продажа наших лекарств обеспечивала нас ресурсами, необходимыми для инвестиций в будущие исследования и разработки. ». Другими словами, цены необходимы для финансирования дорогостоящих исследовательских проектов по созданию новых лекарств.

Это объяснение распространено среди руководителей отрасли. Многим американцам это может показаться правдоподобным и убедительным. Легко представить себе ученых-исследователей в защитном снаряжении и защитных очках, осторожно сбрасывающих драгоценные жидкости в множество колб Эрленмейера в поисках нового лекарства от рака или болезни Альцгеймера. Но ссылаться на высокие затраты на исследования для оправдания высоких цен на лекарства — обманчиво.

Независимо от показателей, цены на лекарства в Соединенных Штатах чрезвычайно высоки. Стоимость многих лекарств превышает 120 000 долларов в год. Некоторые даже приближаются к 1 миллиону долларов. По оценкам Департамента здравоохранения и социальных служб , американцы потратили более 460 миллиардов долларов на лекарства — 16,7 процента от общих расходов на здравоохранение — в 2016 году, последнем году, по которому имеются точные данные. В среднем граждане других богатых стран 90 273 тратят 90 274 ​​56 процентов от того, что тратят американцы, на точно такие же лекарства.

Завышенные цены на лекарства являются самой крупной категорией перерасхода средств на здравоохранение в Соединенных Штатах по сравнению с Европой, помимо высоких административных расходов или чрезмерного использования компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии. И в отличие от почти любого другого продукта, цены на лекарства со временем продолжают быстро расти. По оценкам HHS, в течение следующего десятилетия цены на лекарства будут расти на 6,3 процента каждый год, а расходы на другие виды медицинской помощи возрастут на 5,5 процента. Базовые экономические принципы предполагают, что цены на лекарства должны снижаться, а не расти: объемы производства большинства лекарств увеличиваются, а новых исследований по тем, которые уже есть на рынке, проводится мало.

Снижение этих высоких цен на лекарства стало серьезной политической проблемой — и редким поводом для сплочения демократов и республиканцев между двумя партиями, хотя и с разногласиями по поводу того, как на самом деле добиться этого . В своем обращении к Конгрессу США в прошлом месяце президент Дональд Трамп назвал расхождение в ценах между Соединенными Штатами и другими странами «неприемлемым» и «несправедливым» и пообещал «быстро его остановить». Несколько недель спустя на слушаниях в финансовом комитете Сената по вопросу о ценах на лекарства сенатор Рон Уайден от штата Орегон сравнил то, как производитель лекарств AbbVie защищает эксклюзивность одного из своих лекарств, с тем, как Голлум защищает свое кольцо.

Тем не менее, каждый раз, когда Конгресс обсуждает, что делать с ценами на лекарства, индустрия — и группы защиты интересов, которые она финансирует, — громогласно возвращается к точке зрения, что более низкие цены будут препятствовать инновационным исследованиям. Страх пропустить лекарство от болезни Альцгеймера, болезни Лу Герига или депрессии способствует затягиванию реформы. Но есть много причин, чтобы поставить под сомнение широко распространенное мнение, что высокие цены на лекарства и инновационные исследования неразрывно связаны.

Самые убедительные данные о несоответствии между ценами на лекарства и затратами на исследования практически не привлекли внимания общественности. Питер Бах, исследователь из Memorial Sloan Kettering, и его коллеги сравнили цены на 20 самых продаваемых лекарств в США с ценами в Европе и Канаде. Они обнаружили, что совокупный доход от разницы в цене только на эти 20 лекарств более чем покрывает все затраты на исследования и разработки лекарств, проводимые 15 фармацевтическими компаниями, производящими эти лекарства, а затем еще около 9 компаний. 0003

Чтобы быть более точным, после учета затрат на все исследования — около 80 миллиардов долларов в год — фармацевтические компании получили еще 40 миллиардов долларов только от 20 лучших лекарств, и все они пошли прямо на прибыль, а не на исследования. Больше сверхприбыли дают следующие 100 или 200 фирменных лекарств.

Фармацевтические компании склонны говорить, что они уникальны тем, что им необходимо тратить на исследования большую долю своего капитала, чем почти в любой другой отрасли. Но из всех компаний в мире больше всего в исследования и разработки инвестирует не фармацевтическая компания. Это Амазонка. Интернет-магазин тратит около 20 миллиардов долларов в год на исследования и разработки, несмотря на то, что она известна как низкими ценами, так и низкой прибылью. Среди 25 мировых компаний, которые больше всего тратят на исследования и разработки (более 5 миллиардов долларов в год), семь являются производителями фармацевтической продукции, а восемь — производителями автомобилей или автозапчастей с нормой прибыли менее 10 процентов. Операционная маржа Amazon составляет менее 5 процентов. Между тем, 25 ведущих фармацевтических компаний сообщили о «здоровой средней операционной марже в 22 процента» в конце 2017 года, согласно данным анализ от GlobalData.

Если вы смотрите телевизор, то частично знаете, на что идут эти дополнительные деньги: на продажи и рекламу. Из 10 крупнейших фармацевтических компаний только одна тратит на исследования больше , чем на маркетинг своей продукции. Но трудно понять, во что на самом деле обходится фармацевтическим компаниям проведение исследований, необходимых для получения одобрения FDA и вывода на рынок отдельного лекарства. Фармацевтическая промышленность и ее сторонники обычно оценивают стоимость создания и вывода на рынок всего одного нового лекарства в 2,6 миллиарда долларов. Эта цифра исходит из 9Отчет о затратах 0273 , опубликованный в октябре 2016 года Центром изучения разработки лекарств Тафтса.

Есть несколько причин подозревать, что этот номер недостоверен. Согласно веб-сайту Центра Тафтса, более четверти его бюджета поступает из «неограниченных грантов» от фармацевтических компаний и их партнеров. И никто не может проверить анализы и утверждения Тафтса: авторы говорят, что данные получены в результате расходов на исследования 106 лекарств, произведенных 10 из 50 крупнейших многонациональных фармацевтических компаний, но основные данные считаются собственностью и конфиденциальны.

Тафтс также использует методологию учета затрат, которая значительно завышает его оценку. Около 45 процентов суммы Тафтса в 2,6 миллиарда долларов приходится на сумму, которую компании выплатят кредиторам и акционерам за капитал, который они инвестируют в исследования. Тафтс использует процентную ставку в размере 10,5% в год, но инвестиционные банкиры, как правило, используют в своих экономических моделях всего 6%. Это одно изменение уменьшит оценку Тафтса примерно на четверть от ее общей цифры. Не говоря уже о других факторах, которые команда Тафтса упускает из виду, которые снижают стоимость разработки лекарств, таких как налоговые льготы, которые федеральное правительство предлагает для исследований и разработок.

Отвечая на вопрос об этих проблемах, главный автор отчета Джозеф ДиМаси отметил, что еще одно исследование с общедоступными данными, опубликованное в 2009 году, дает аналогичные результаты. Он утверждает, что даже если мы исключим стоимость капитала, 1,4 миллиарда долларов за одобренное FDA лекарство — это высокая цена, и стоимость растет примерно на 8,5% в год.

Но в ноябре 2017 года исследование , опубликованное в журнале JAMA Internal Medicine , рассмотрело затраты на разработку 10 противораковых препаратов, одобренных FDA с 2006 по 2015 год, и представило сильное отличие от исследования Тафтса, проведенного годом ранее. Его авторы из Memorial Sloan Kettering и Университета здоровья и науки штата Орегон использовали ежегодные финансовые отчеты Комиссии по ценным бумагам и биржам для компаний, у которых было одобрено только одно лекарство от рака, но в среднем три или четыре других лекарства находились в разработке. Они обнаружили, что компаниям требовалось в среднем 7,3 года, чтобы получить одобрение FDA при средней стоимости 648 миллионов долларов. Только у двух препаратов стоимость исследований превысила 1 миллиард долларов. Добавление стоимости капитала на 7 процентов увеличило медианную стоимость исследований и разработок до 757 миллионов долларов, что составляет менее трети оценки Тафтса.

Фармацевтические компании часто заявляют, что затраты на исследования неудачных лекарств также должны быть приняты во внимание. В конце концов, 90 273 90 процентов 90 274 ​​всех лекарств, которые проходят испытания на людях, терпят неудачу. Но большинство из этих отказов происходят рано и при относительно небольших затратах. Около 40 процентов лекарств не проходят предварительных исследований фазы I, которые оценивают безопасность лекарства для человека и обычно стоят всего 25 миллионов долларов за лекарство. Из препаратов, прошедших первую фазу тестирования, около 70 процентов терпит неудачу во время исследований фазы II, которые оценивают, делает ли лекарство то, для чего оно предназначено. Затраты на эти исследования по-прежнему относительно низки по сравнению с общими затратами на НИОКР — в среднем менее 60 миллионов долларов за исследование.

Исследование JAMA Internal Medicine , проведенное в 2017 году, включило в свои окончательные расчеты все затраты на исследования лекарств, еще не представленных на рынке. Фармацевтические компании, которые она исследовала, имели в среднем 23 процента успешных лекарств, что, по мнению исследователей Тафтса, слишком велико, чтобы точно представить сумму денег, которую неудачные лекарства обычно добавляют к затратам компании на исследования. Но лекарства от рака, в частности, 9От 0015 до вероятность успеха составляет от 20 до 25 процентов, поэтому выбор только успешных компаний, похоже, не имеет значения.

Хоакин Дуато, вице-председатель исполнительного комитета Johnson & Johnson, утверждает, что критики не в состоянии разобраться в реалиях исследований и разработок лекарств. Он сказал мне, что в прошлом году у Johnson & Johnson было 41 миллиард долларов продаж рецептурных лекарств, из которых 8,4 миллиарда долларов пошли на исследования и разработки, а 4,5 миллиарда долларов пошли на продажи и маркетинг. Другие расходы включали производство, финансы, ИТ, налоги и многое другое. Это финансирует исследования 100 лекарств-кандидатов, которые получают одно или два одобрения FDA в год. «Для фармацевтических компаний рентабельность капитала находится на уровне подростков, что далеко не соответствует доходности технологических компаний», — сказал Дуато.

Тем не менее, некоторые бывшие руководители фармацевтических компаний говорят, что затраты на исследования не определяют цены на лекарства, и объясняют, каким образом. В своей книге «Призыв к действию » Хэнк Маккиннелл, бывший генеральный директор Pfizer, , написал под заголовком «Заблуждение при подсчете затрат на НИОКР»:

Как мы решаем, сколько брать? По сути, это то же самое, что и ценообразование на автомобиль… На это влияет ряд факторов. Эти факторы учитывают стоимость бизнеса, конкуренцию, статус патента, ожидаемый объем и, что наиболее важно, нашу оценку дохода от продажи продукта. Именно ожидаемый поток доходов, а не возмещение необратимых затрат, является основным фактором, определяющим цену.

Рэймонд Гилмартин, бывший генеральный директор Merck, однажды сказал The Wa ll Street Journal : «Цена на лекарства не определяется затратами на их исследования. Наоборот, это определяется их ценностью в профилактике и лечении болезней».

Непомерно высокие цены на лекарства имеют два негативных последствия. Во-первых, высокая стоимость означает, что многие пациенты не могут принимать лекарства. Недавнее исследование в Journal of Clinical Oncology оценил доступ пациентов к 38 различным противораковым препаратам для полости рта и обнаружил, что 13% больных раком не покупали утвержденные химиотерапевтические препараты, если у них была доплата в размере 10 долларов в месяц, а 67% не покупали, когда им приходилось платить 2000 долларов или более. . Другое исследование показало, что 25% больных диабетом недополучают инсулин из-за его стоимости.

Во-вторых, высокие цены на лекарства искажают приоритеты исследований, делая упор на финансовую выгоду, а не на улучшение здоровья. Лекарства от рака обычно стоят от 120 000 до 150 000 долларов в год, и Более 600 противораковых препаратов в настоящее время испытываются на людях. Это может принести большую пользу обществу: ожидается, что только в 2019 году в Соединенных Штатах будет зарегистрировано 1,76 миллиона новых случаев рака и более 600 000 случаев смерти от рака. Но многие из лекарств, которые разрабатывают компании, малоперспективны, а польза для здоровья незначительна — недели дополнительной жизни, а не большие излечения. Хотя даже это короткое дополнительное время может быть ценным для отдельных семей, слишком большие инвестиции в онкологию означают недостаточное количество лекарств для других болезней, лечение которых не может стоить так дорого.

Рассмотреть антибиотики. Центры по контролю и профилактике заболеваний оценивают устойчивые к антибиотикам инфекции как одну из главных угроз для здоровья в стране. По оценкам, 2 миллиона американцев заражаются такими бактериями каждый год, и 23 000 умирают. Супербактерия, устойчивая ко всем известным антибиотикам, представляет собой неминуемую угрозу . Тем не менее, поскольку антибиотики, как правило, дешевы, для большинства фармацевтических и биотехнологических компаний они не являются основным направлением деятельности. Благотворительные фонды Пью сообщает , что только около 42 новых антибиотиков, способных лечить серьезные бактериальные инфекции, находились в стадии клинической разработки для рынка США в декабре 2018 года. исследовательские приоритеты, отражающие «ценность профилактики и лечения болезней».

Простым объяснением завышенных цен на лекарства является монопольное ценообразование. Благодаря патентной защите и маркетинговым эксклюзивам FDA правительство США предоставляет фармацевтическим компаниям монополию на патентованные лекарства. Но монополии — это рецепт завышенных цен. Компания будет повышать цены до тех пор, пока ее прибыль не начнет падать.

Чтобы решить проблему высоких цен и ограниченного доступа к лекарствам, Johnson & Johnson выступает за отмену скидок управляющим аптеками и страховщикам, что повысит прозрачность цен и снизит доплаты пациентов. Но это не обязательно приведет к снижению общих цен на лекарства. Предложение позволяет избежать стандартной экономической реакции на монопольное ценообразование: регулирование цен. Каждая другая развитая страна регулирует цены на лекарства, часто путем переговоров о цене, привязанных к анализу экономической эффективности или какой-либо другой мере клинической пользы.

Сократятся ли исследования и разработки, если Соединенные Штаты будут следовать этой модели? Не обязательно. Помните, что высокие цены на лекарства финансируют НИОКР, а также маркетинг, производство, административные расходы и прибыль компаний. Более низкие доходы от более низких цен на лекарства могут сократить маркетинг, администрирование и чрезмерную прибыль до того, как придется сократить затраты на НИОКР.

Где делать разрезы, зависит от фармацевтических компаний. Их заявления о более низких затратах на НИОКР, похоже, призваны вызвать страх, но, как признавали сами некоторые бывшие руководители, нет никакой необходимой связи между снижением цен на лекарства и сокращением НИОКР. Фармацевтические компании могли бы сделать другой выбор, который максимально улучшит здоровье всех американцев.

Высокая стоимость рецептурных лекарств: причины и решения

Высокая стоимость рецептурных лекарств: причины и решения

Скачать PDF

Скачать PDF

• Редакция
• Открытый доступ
• Опубликовано: 23 июня 2020 г.

• С. Винсент Райкумар
  ORCID: orcid.org/0000-0002-5862-1833 ¹  

Журнал рака крови
том 10 , Номер статьи: 71 (2020)
Процитировать эту статью

• 61 тыс. обращений

• 29 цитирований

• 185 Альтметрический

• Сведения о показателях

Субъекты

• Терапия рака
• Общественное здравоохранение

Ожидается, что глобальные расходы на лекарства, отпускаемые по рецепту, в 2020 г. составят ~1,3 трлн долл. США; только Соединенные Штаты потратят около 350 миллиардов долларов ¹ . Ожидается, что эти высокие темпы расходов будут увеличиваться со скоростью 3–6% в год во всем мире. Величина увеличения еще более тревожна для лечения рака, на которое приходится большая часть затрат на лекарства, отпускаемые по рецепту. В 2018 г. глобальные расходы на лечение рака составили примерно 150 миллиардов долларов и увеличивались более чем на 10 % в каждый из последних 5 лет9.0412 2 .

Высокая стоимость отпускаемых по рецепту лекарств угрожает бюджетам здравоохранения и ограничивает финансирование, доступное для других областей, в которых необходимы государственные инвестиции. В странах, где отсутствует всеобщее здравоохранение, высокая стоимость рецептурных препаратов представляет собой дополнительную угрозу: неподъемные личные расходы для отдельных пациентов. Приблизительно 25% американцев не могут позволить себе лекарства, отпускаемые по рецепту, из-за высоких личных расходов ³ . Фармацевтические компании ссылаются на высокие цены на лекарства как на важный элемент поддержки инноваций. Но возможность взимать высокие цены за каждое новое лекарство, возможно, замедляет темпы инноваций. Менее рискованно разрабатывать лекарства, которые представляют собой незначительные модификации существующих лекарств («препараты «я тоже») и демонстрируют постепенное улучшение эффективности или безопасности, чем инвестировать в действительно инновационные лекарства, вероятность неудачи которых выше.

Причины высокой стоимости рецептурных препаратов

Монополия

Важнейшей причиной высокой стоимости рецептурных препаратов является наличие монополии ^4,5 . Для многих новых лекарств нет других альтернатив. В случае рака, даже когда существует несколько препаратов для лечения конкретного злокачественного новообразования, реальной конкуренции по цене по-прежнему нет, поскольку большинство видов рака неизлечимы, и каждое лекарство должно использоваться последовательно для данного пациента. Пациентам потребуется каждое эффективное лекарство в какой-то момент течения заболевания. Редко возникает вопрос , понадобится ли новое лекарство, но только , когда оно будет необходимо. Даже некоторые старые лекарства могут оставаться виртуальными монополиями. Например, в США три компании — НовоНордиск, Санофи-Авентис и Эли Лилли — контролируют большую часть рынка инсулина, что способствует высоким ценам и отсутствию конкуренции ⁶ .

В идеале монополии будут носить временный характер, потому что в конечном итоге по мере истечения срока действия патентов должна возникнуть конкуренция с дженериками. К сожалению, при онкологических заболеваниях и хронических угрожающих жизни заболеваниях этого часто не происходит. К тому времени, когда срок действия патента на лекарство истекает, оно уже считается устаревшим (запланированное устаревание) и больше не является стандартом медицинской помощи ⁴ . «Новая и улучшенная версия» со свежей патентной жизнью и монопольной защитой уже вышла на сцену. В случае биологических препаратов громоздкие процессы производства и утверждения биоаналогов являются дополнительными барьерами, которые значительно ограничивают количество конкурентов, которые могут выйти на рынок.

Очевидно, что все монополий необходимо регулировать, чтобы защитить граждан, и поэтому большая часть развитого мира использует ту или иную форму регулирования для ограничения начальных цен на новые лекарства, отпускаемые по рецепту. Нерегулируемые монополии создают серьезные проблемы. Нерегулируемая монополия на товар первой необходимости может привести к неприемлемым ценам, угрожающим жизни граждан. Так обстоит дело в Соединенных Штатах, где нет правил, регулирующих цены на отпускаемые по рецепту лекарства, и нет действенных механизмов ценообразования на основе стоимости.

Серьезность заболевания

Высокие цены на лекарства, отпускаемые по рецепту, поддерживаются тем фактом, что лечение серьезных заболеваний не является предметом роскоши, а необходимо уязвимым пациентам, стремящимся улучшить качество жизни или продлить ее. Высокая цена не помеха. При тяжелых заболеваниях пациенты и их семьи готовы заплатить любую цену, чтобы спасти или продлить жизнь.

Высокая стоимость разработки

Разработка лекарства — долгое и дорогостоящее мероприятие: лекарству требуется около 12 лет, чтобы пройти путь от доклинических испытаний до окончательного одобрения. Подсчитано, что разработка нового лекарства стоит около 3 миллиардов долларов, принимая во внимание высокий процент неудач, при котором только 10–20% испытанных лекарств оказываются успешными и попадают на рынок ⁷ . Хотя высокая стоимость разработки лекарств является серьезной проблемой, которую необходимо решить, некоторые эксперты считают эти оценки сильно завышенными 9.0412 8,9 . Кроме того, затраты на разработку обратно пропорциональны дополнительным преимуществам, обеспечиваемым новым лекарством, поскольку для получения одобрения регулирующих органов требуются испытания с большим размером выборки и большее количество испытаний. Что еще более важно, мы не можем игнорировать тот факт, что значительная часть государственного финансирования идет на разработку большинства новых лекарств, и поэтому общественность имеет законное право следить за тем, чтобы жизненно важные лекарства оценивались справедливо.

Лоббистские возможности фармацевтических компаний

Отдельные фармацевтические компании и их торговые организации потратили около 220 миллионов долларов на лоббирование в США в 2018 году ¹⁰ . Хотя страны признают основные проблемы, связанные с высокими ценами на лекарства, отпускаемые по рецепту, мало что было сделано с точки зрения нормативной или законодательной реформы из-за лоббистской силы фармацевтической и медицинской промышленности.

Решения: глобальные изменения политики

Нет простых решений проблемы высоких цен на лекарства. Основные причины сложны; некоторые из них уникальны для Соединенных Штатов по сравнению с остальным миром (таблица 1).

Таблица 1. Причины высокой стоимости отпускаемых по рецепту лекарств и возможные решения.

Полная таблица

Патентная реформа

Одним из основных способов ограничения проблемы, создаваемой монополией, является ограничение продолжительности патентной охраны. Текущая патентная защита слишком длинная, и компании подают несколько новых патентов на одно и то же лекарство, чтобы продлить монополию. Нам необходимо реформировать патентную систему, чтобы предотвратить чрезмерное патентование и злоупотребление патентами ¹¹ . Необходимы жесткие санкции для предотвращения схем «платы за задержку», когда конкуренты-дженерики получают деньги за задержку выхода на рынок ¹² . Срок действия патента должен быть фиксированным и не превышать 7–10 лет с даты первого выхода на рынок (одновременный подход) ¹³ . Эти меры значительно стимулируют конкуренцию дженериков и биоаналогов.

Ускорение утверждения дженериков и биоаналогов

Необходимо упростить процесс утверждения дженериков и биоаналогов. Взаимный процесс утверждения регулирующими органами западноевропейских стран, США, Канады и, возможно, других развитых стран может значительно сократить избыточность ¹⁴ . В такой системе отпускаемые по рецепту лекарства, одобренные в одной стране-члене, могут автоматически получать одобрение регулирующих органов в других странах, что значительно упрощает процесс регулирования. Это требует доверия, общих стандартов и сотрудничества, которое мы в настоящее время имеем в рамках программ безвизовых поездок и доверенных путешественников ⁶ .

Для сложных биологических продуктов, таких как инсулин, невозможно изготовить идентичный продукт ¹⁵ . Термин «биоаналоги» используется (вместо «дженериков») для продуктов, практически идентичных по составу, фармакологическим свойствам и клиническим эффектам. Процесс утверждения биосимиляров более громоздкий и, в отличие от дженериков, требует клинических испытаний перед одобрением. К дополнительным препятствиям для принятия биоаналогов относятся нежелание поставщиков доверять биоаналогу, стимулы, предлагаемые производителем оригинального биологического препарата, и судебные иски для предотвращения выхода на рынок. Важно информировать поставщиков о безопасности биоаналогов. Комплексная стратегия, направленная на своевременное внедрение рентабельных биоаналогов, также может способствовать снижению затрат. В США FDA одобрило 23 биоаналога. Успех неоднозначен из-за договоренностей с плательщиками, но при оптимизации они могут быть очень успешными. Например, в случае с филграстимом биоаналог принимается более чем в 60% случаев со скидкой примерно на 30–40%9.0412 16 .

Некоммерческие компании-производители дженериков

Одним из способов снижения стоимости рецептурных препаратов и сокращения дефицита лекарств является некоммерческое производство дженериков. Это может быть создано и управляться правительствами или некоммерческими или благотворительными фондами. Недавним примером такой инициативы является Civica Rx, некоммерческая компания по производству дженериков, созданная в Соединенных Штатах.

Принудительное лицензирование

Развитые страны должны быть более склонны к использованию принудительного лицензирования для снижения стоимости конкретных рецептурных лекарств, когда переговоры с производителями лекарств о разумных ценах терпят неудачу или возникают неприемлемые задержки. Этот процесс, разрешенный Дохинской декларацией 2001 г., позволяет странам отменять патентную защиту и выдавать лицензии на производство и распространение определенного отпускаемого по рецепту лекарства по низкой цене в интересах общественного здравоохранения.

Решения: в США необходимы дополнительные изменения политики

Стоимость рецептурных препаратов в США намного выше, чем в других развитых странах. Причины этого уникальны для Соединенных Штатов и требуют конкретных изменений в политике.

Ценообразование, основанное на ценности

В отличие от других развитых стран, в Соединенных Штатах не ведутся переговоры о цене нового лекарства на основе его ценности. Это фундаментальная проблема, которая позволяет устанавливать высокие цены на лекарства, независимо от ценности, которую они обеспечивают. Таким образом, почти каждое новое лекарство от рака, представленное за последние 3 года, стоило более 100 000 долларов в год, при этом средняя цена в 2018 году составляла примерно 150 000 долларов. Отсутствие ценообразования, основанного на стоимости, в Соединенных Штатах также оказывает прямое негативное влияние на способность других стран договариваться о ценах с производителями . Это значительно снижает рычаги воздействия, которые есть у отдельных стран. Производители могут отказаться от таких переговоров, прекрасно зная, что они могут установить цены на лекарства в Соединенных Штатах в качестве компенсации. Правительственное или неправительственное агентство, такое как Институт клинических и экономических обзоров (ICER), должно быть уполномочено в Соединенных Штатах по закону устанавливать предельные цены на новые лекарства на основе прироста стоимости, а также отслеживать и одобрять будущие повышения цен. До тех пор, пока это не станет возможным, альтернативным решением будет ограничение цен на жизненно важные лекарства на уровне международной справочной цены.

Переговоры по программе Medicare

В дополнение к отсутствию системы ценообразования на основе стоимости, в Соединенных Штатах действует специальное законодательство, которое фактически запрещает крупнейшим покупателям пероральных рецептурных препаратов (Medicare) вести прямые переговоры с производителями. Одно исследование показало, что если бы Medicare договорилась о ценах с ценами, обеспечиваемыми системой больниц Управления по делам ветеранов (VA), можно было бы сэкономить 14,4 миллиарда долларов только на 50 самых популярных пероральных препаратах ¹⁷ .

Ограничение роста цен

В Соединенных Штатах также существует особая проблема, которой нет в других странах: заметное повышение цен на существующие лекарства. Например, в период с 2012 по 2017 год Соединенные Штаты потратили 6,8 миллиарда долларов исключительно из-за повышения цен на существующие брендовые лекарства от рака; за тот же период остальной мир потратил 1,7 миллиарда долларов меньше из-за снижения цен на аналогичные лекарства ¹⁸ . Но ничто не иллюстрирует эту проблему лучше, чем цена на инсулин ¹⁹ . Один флакон Хумалога (инсулин лизпро), который в 1999 году стоил 21 доллар, сейчас стоит более 300 долларов. С 1 января 2020 г. фармпроизводители повысили цены на более чем 250 препаратов примерно на 5% ²⁰ . Соединенным Штатам явно необходимо законодательство штата и/или федеральное законодательство для предотвращения такого необоснованного повышения цен ²¹ .

Устранение стимула для более дорогой терапии

Врачи в Соединенных Штатах получают пропорционально более высокую компенсацию за парентеральные препараты, включая внутривенную химиотерапию, для более дорогих препаратов. Это создает финансовый стимул для выбора более дорогого лекарства, когда есть выбор более дешевой альтернативы. Нам необходимо реформировать систему возмещения расходов врачей на модель, при которой сумма, выплачиваемая за прием лекарств, является фиксированной, а не пропорциональной стоимости лекарства.

Другие реформы

Нам нужна прозрачность договоренностей между посредниками, такими как управляющие аптеками (PBM) и производителями лекарств, и гарантировать, что скидки с цен на лекарства, обеспечиваемые PBMS, не служат прибылью, а скорее передаются пациентам . Одобрение лекарств должно поощрять настоящие инновации, и следует препятствовать одобрению малоэффективных лекарств со статистически «значимыми», но клинически незначимыми преимуществами. Ввоз отпускаемых по рецепту лекарств для личного пользования должен быть легализован. Наконец, нам нужно положить конец прямой рекламе пациентов.

Решения, которые могут быть реализованы врачами и врачебными организациями

Большинство изменений, описанных выше, требуют внесения изменений в существующие законы и правила, и врачи и врачебные организации должны отстаивать эти изменения. Разочаровывает тот факт, что в этом отношении существует ограниченная поддержка изменений, которые действительно могут оказать влияние. Тесные финансовые отношения организаций врачей и пациентов с фармацевтическими компаниями могут мешать нам вести эффективную защиту интересов. Нам также необходимо разработать конкретные рекомендации по лечению с учетом затрат. Текущие рекомендации часто представляют собой список приемлемых вариантов лечения для данного состояния без четких рекомендаций, которые помогли бы пациентам и врачам выбрать наиболее экономически эффективный вариант. Цены на обычные лекарства, отпускаемые по рецепту, могут заметно различаться в Соединенных Штатах, и врачи могут помочь пациентам, направив их в аптеку с самыми низкими ценами, используя такие ресурсы, как goodrx.com 9.0412 22 . Врачи должны быть более осведомлены о ценах на лекарства и обсуждать их доступность с пациентами ²³ .

Каталожные номера

1. IQVIA. Глобальное использование медицины в 2019 году и перспективы до 2023 года. до 2023 г. (по состоянию на 27 декабря 2019 г. ).

2. IQVIA. Глобальные тенденции онкологии 2019 г. https://www.iqvia.com/insights/the-iqvia-institute/reports/global-oncology-trends-2019(По состоянию на 27 декабря 2019 г.).

3. Камаль, Р., Кокс, К. и МакДермотт, Д. Каковы последние и прогнозируемые тенденции в расходах на лекарства, отпускаемые по рецепту? https://www.healthsystemtracker.org/chart-collection/recent-forecasted-trends-prescription-drug-spending/#item-percent-of-total-rx-spending-by-oop-private-insurance-and-medicare_nhe -projections-2018-27 (по состоянию на 31 декабря 2019 г.).

4. Сиддики, М. и Раджкумар, С. В. Высокая стоимость противораковых препаратов и что мы можем с этим поделать. Клиника Мэйо Proc. 87 , 935–943 (2012).

   Артикул

   Google ученый

5. Kantarjian, H. & Rajkumar, S. V. Почему лекарства от рака в США такие дорогие и каковы решения? Клиника Майо Proc. 90 , 500–504 (2015).

   Артикул

   Google ученый

6. Rajkumar, S.V. Высокая стоимость инсулина в США: срочный призыв к действию. Майо Клин. проц. ; этот выпуск (2020).

7. ДиМаси, Дж. А., Грабовски, Х. Г. и Хансен, Р. В. Инновации в фармацевтической промышленности: новые оценки затрат на НИОКР. J. Health Econ. 47 , 20–33 (2016).

   Артикул

   Google ученый

8. Алмашат, С. Затраты на фармацевтические исследования: миф о таблетке на 2,6 миллиарда долларов. https://www.citizen.org/news/pharmaceutical-research-costs-the-myth-of-the-2-6-billion-pill/ (по состоянию на 31 декабря 2019 г.) (2017).

9. Прасад, В. и Майланкоди, С. Расходы на исследования и разработки для вывода на рынок одного противоракового препарата и доходы после утверждения. Стажер JAMA. Мед. 177 , 1569–1575 (2017).

   Артикул

   Google ученый

10. Scutti, S. Big Pharma тратит рекордные миллионы на лоббирование в условиях давления с целью снижения цен на лекарства. https://www.cnn.com/2019/01/23/health/phrma-lobbying-costs-bn/index.html (по состоянию на 31 декабря 2019 г.).).

11. Амин Т. Злоупотребление патентами приводит к росту цен на лекарства. https://www.statnews.com/2018/12/07/patent-abuse-rising-drug-prices-lantus/ (по состоянию на 16 ноября 2019 г.).

12. Hancock, J. & Lupkin, S. Тайная «ловушка скидок» удерживает непатентованные лекарства от диабета и других заболеваний вне досягаемости. https://khn.org/news/secretive-rebate-trap-keeps-generic-drugs-for-diabetes-and-other-ills-out-of-reach/ (по состоянию на 16 ноября 2019 г.).

13. Feldman, R. «Один и готово» для новых лекарств может сократить патентные заросли и повысить конкуренцию дженериков. https://www.statnews.com/2019/02/11/drug-patent-protection-one-done/ (по состоянию на 31 декабря 2019 г.).

14. Коэн, М. и др. Варианты политики для усиления конкуренции с непатентованными препаратами за счет импорта. Блог по вопросам здравоохранения https://www.healthaffairs.org/do/10.1377/hblog201

    .333047/full/ (по состоянию на 16 ноября 2019 г.).

15. Bennett, C.L. et al. Нормативные и клинические аспекты биоаналогов онкологических препаратов. Lancet Oncol 15 , e594–e605 (2014).

    Артикул

    Google ученый

16. Fein, A. J. Мы не должны отказываться от биоаналогов — и вот данные, подтверждающие это. https://www.drugchannels.net/2019/09/we-shouldnt-give-up-on-biosimilarsand.html (по состоянию на 31 декабря 2019 г.).

17. Venker, B., Stephenson, K.B. & Gellad, W.F. Оценка расходов на медицинское обслуживание, часть D, если использовались цены на лекарства из Департамента по делам ветеранов. Стажер JAMA. Мед. 179 , 431–433 (2019).

    Артикул

    Google ученый

18. IQVIA. Глобальные тенденции в области онкологии, 2018 г. https://www.iqvia.com/insights/the-iqvia-institute/reports/global-oncology-trends-2018 (по состоянию на 2 января 2018 г.).

19. Прасад, Р. Стоимость инсулина для человека в Америке. https://www.bbc.com/news/world-us-canada-47491964 (по состоянию на 16 ноября 2019 г.).

20. Erman, M. Все больше производителей лекарств поднимают цены в США с началом нового года. https://www.reuters.com/article/us-usa-healthcare-drugpricing/more-drugmakers-hike-u-s-prices-as-new-year-begins-idUSKBN1Z01X9(По состоянию на 3 января 2020 г.).

21. Anderson, G. F. Пришло время ограничить рост цен на лекарства. Блог по вопросам здравоохранения. https://www.healthaffairs.org/do/10.1377/hblog201

22. «>.557473/full/ (по состоянию на 16 ноября 2019 г.).

23. Gill, L. Поищите лекарства по более низким ценам. Consumer Reports 2018. https://www.consumerreports.org/drug-prices/shop-around-for-better-drug-prices/ (по состоянию на 16 ноября 2019 г.).

24. Warsame, R. et al. Разговоры о финансовых проблемах в рутинной онкологической практике: многоцентровое исследование. Дж. Онкол. Практика. 15 , e690–e703 (2019 г.).

    Артикул

    Google ученый

СПРАВЕДЕНИЯ СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

Информация о авторе

Авторы и принадлежности

1. Отдел гематологии, клиника Майо, Рочестер, Мин.

   Посмотреть публикации автора

   Вы также можете искать этого автора в
   PubMed Google Академия

Автор, ответственный за переписку

С. Винсент Раджкумар.

Заявление об этике

Конфликт интересов

Автор заявляет об отсутствии конфликта интересов.

Дополнительная информация

Примечание издателя Springer Nature остается нейтральной в отношении юрисдикционных претензий в опубликованных картах и ​​институциональной принадлежности.

Частично поддержан грантами CA 107476, CA 168762 и CA186781 Национального института рака, Роквилл, Мэриленд, США.

Права и разрешения

Открытый доступ Эта статья находится под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 International License, которая разрешает использование, совместное использование, адаптацию, распространение и воспроизведение на любом носителе или в любом формате при условии, что вы укажете авторство оригинальный автор(ы) и источник, предоставьте ссылку на лицензию Creative Commons и укажите, были ли внесены изменения. Изображения или другие сторонние материалы в этой статье включены в лицензию Creative Commons для статьи, если иное не указано в кредитной строке материала. Если материал не включен в лицензию Creative Commons статьи, а ваше предполагаемое использование не разрешено законом или выходит за рамки разрешенного использования, вам необходимо получить разрешение непосредственно от правообладателя. Чтобы просмотреть копию этой лицензии, посетите http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/.

Перепечатка и разрешения

Об этой статье

Эта статья цитируется

• Профиль употребления наркотиков в Англии и Уэльсе за последние 15 лет: анализ долгосрочных тенденций

  • Абдалла Ю. Насер
  • Хасан Альвафи
  • Ахмад Шами

  Первичная медицинская помощь BMC (2022)

• Многоступенчатые каскады ферментов как путь к экологичному и устойчивому фармацевтическому синтезу

  • Ана И. Бенитес-Матеос
  • Дэвид Роура Падроса
  • Франческа Парадизи

  Природохимия (2022)

• Ценность лечения миеломы: миф или реальность

  • Евгения Оучверидзе
  • Кэтрин Бергер
  • Гулам Рехман Мохьюддин

  Текущие отчеты о гематологических злокачественных новообразованиях (2022)

Скачать PDF

Почему лекарства стоят так дорого?

Почему лекарства стоят так дорого? — Наука за этим.

Готов пройти тест?

Сколько это «много»?

Оценочная стоимость вывода нового лекарства на рынок варьируется от сотен миллионов долларов до более чем 2 миллиардов долларов. Когда новый препарат выходит на рынок, компании назначают цену, которая помогает им окупить свои инвестиции, а также получить прибыль. Стоит отметить: эти инвестиции покрывают многие потенциальные лекарства — 9 из каждых 10 — которые не проходят клинические испытания и никогда не поступают на рынок.

Кредит

Хорошо, а какие еще факторы?

• Соглашения « Плата за задержку». Патенты обычно дают разработчикам биофармацевтических препаратов эксклюзивные права на продажу препарата в течение 25 лет (хотя часть этого времени может быть съедена задержками с получением разрешения на маркетинговый план от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) в знак признания их инвестиций. сделали в нем. Затем другим производителям разрешается выпускать непатентованные версии, которые обходятся потребителям дешевле. Но иногда компании платят другим производителям лекарств за то, что они откладывают производство и запуск дженериков даже после истечения срока действия первоначального патента. Таким образом, дорогие брендовые лекарства остаются единственным вариантом для людей еще дольше.
• Патент «вечнозеленый». Производители лекарств могут помешать выходу на рынок конкурента-дженерика, подав патенты, которые охватывают не только активный ингредиент лекарства, но и такие вещи, как форма таблетки или жидкости. Например, одна биофармацевтическая компания подала заявку на патент на дозирование своего препарата после его измельчения и нанесения на яблочное пюре.
• Маркетинг и реклама. Компании тратят большие суммы денег на продвижение и рекламу своих лекарств — больше, чем они тратят на их исследования, тестирование и разработку. Эти расходы увеличивают стоимость ведения бизнеса и, вероятно, способствуют росту цен на лекарства. Исследования также показывают, что реклама может увеличить использование пациентами фирменных рецептурных препаратов.
• Непрозрачная торговая площадка. В доставке рецептурных лекарств пациенту участвуют многие стороны: производители, оптовые торговцы, менеджеры по страховым выплатам (PBM), страховые компании и многие другие. В этой сложной цепочке поставок существует множество возможностей для увеличения доходов и прибыли различных участников — часто за счет пациентов. Но финансовые подробности обычно не разглашаются, что затрудняет понимание того, как каждая из этих сторон влияет на цену лекарств.

Действительно ли цены на лекарства являются проблемой?

Да, это так, учитывая, насколько резко выросла стоимость за последнее десятилетие. Многие люди испытывают трудности с оплатой лекарств, в которых нуждаются они и члены их семей. Одно исследование показало, что в 2015 году около 20% американцев не выписали хотя бы один рецепт, потому что не были уверены, что могут себе это позволить.

Продолжайте…

За последние несколько лет наблюдался особенно резкий рост цен, который вызвал озабоченность и критику со стороны пациентов и политиков. Например, Turing Pharmaceuticals купила права на дараприм, препарат, используемый для лечения тяжелой инфекции, и быстро повысила цену препарата с 13,50 долларов за таблетку до 750 долларов за таблетку. EpiPens (используемые для лечения потенциально смертельных аллергических реакций) подорожали с 265 долларов за упаковку из двух штук до более чем 600 долларов за 3 года.

Опрос Фонда семьи Кайзер в 2019 году показал, что в прошлом году около 3 из 10 взрослых не принимали лекарства по рецепту из-за высокой стоимости. Вместо этого они прибегли к различным мерам экономии, в результате чего более четверти тех, кто попробовал их, сказали, что в результате их состояние ухудшилось.

Кредит

Несмотря на то, что рост цен на лекарства не всегда бывает таким резким или громким, биофармацевтические компании регулярно повышают цены на лекарства, и общая тенденция к росту очевидна.

Кредит

Как насчет цен на дженерики?

Даже они не застрахованы от значительного роста цен. Одно исследование, в котором отслеживались цены на 1411 непатентованных лекарств, показало, что в период с 2010 по 2015 год было как минимум 315 случаев, когда цена на лекарство выросла на 100% и более. В 48 случаях цена увеличилась на 500% и более.

В последние годы цены на лекарства резко выросли, а уровень инфляции остался низким. Здесь среднегодовые цены на 268 ведущих брендовых лекарств (оранжевый цвет) сравниваются с общей инфляцией (синий цвет) с 2006 по 2015 год.

Кредит

Ну, что мы можем с этим поделать?

Некоторые вещи, которые могут сделать политики:

• Обеспечить доступность непатентованных лекарств раньше. Если бы такие агентства, как Министерство юстиции США и Федеральная торговая комиссия, предотвратили бы соглашения об оплате за задержку, а Ведомство США по патентам и товарным знакам предотвратило бы неоправданное продление срока действия патентов, непатентованные лекарства по разумной цене вышли бы на рынок раньше.
• Изменить стимулы. Многие аспекты системы здравоохранения побуждают клиницистов прописывать, а пациентам использовать более дорогие лекарства. Предоставление пациентам более полезной информации о потенциальных преимуществах и затратах на лечение поможет снизить ненадлежащий спрос на более дорогие лекарства. То же самое относится и к рекламе рецептурных лекарств, адресованной непосредственно потребителю. Клиницисты, медицинские практики и больницы также могут ужесточить ограничения на прямые визиты фармацевтических компаний к поставщикам медицинских услуг, а также на принятие и использование бесплатных образцов лекарств и другие стимулы.
• Повышение финансовой прозрачности цепочки поставок биофармацевтических препаратов. Чтобы помочь понять первопричины повышения цен, Конгресс может потребовать от страховых планов раскрывать средние чистые цены, уплачиваемые за рецептурные препараты, включая суммы, уплачиваемые пациентами через разделение затрат. Они также могут потребовать от биофармацевтических компаний раскрыть средний объем и цены, уплаченные за лекарства по различным «каналам» продаж (PBM, страховые компании, оптовики и т. д.). Министерство здравоохранения и социальных служб США могло бы курировать, анализировать и публиковать данные.

Взгляните на это в перспективе…

Многие медицинские состояния, которые считались неизлечимыми, теперь можно вылечить или эффективно контролировать благодаря разработке новых лекарств. Это плюс. Но лекарства, отпускаемые по рецепту, являются одним из самых быстрорастущих сегментов расходов на здравоохранение — ежегодные расходы превышают полтриллиона долларов. Вносимые нами изменения должны обеспечить непрерывную разработку лекарств для борьбы с болезнями, сохраняя при этом расходы под контролем.

Глубокое погружение

Нужна дополнительная информация? Ознакомьтесь с Обеспечение доступности лекарств: национальный императив.

Знаешь все? Докажите это.