Церетон инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Cereton капс. 400 мг: 14, 28, 42 или 56 шт. (45367)

📜 Инструкция по применению Церетон® 💊 Состав препарата Церетон® ✅ Применение препарата Церетон® 📅 Условия хранения Церетон® ⏳ Срок годности Церетон® Сохраните у себя Поиск аналогов Взаимодействие Описание лекарственного препарата Церетон® (Cereton) Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2022 года, дата обновления: 2022. 05.16 Владелец регистрационного удостоверения: ФармФирма Сотекс, ЗАО (Россия) Произведено: АРТЛАЙФ, ООО (Россия) Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: ФармФирма Сотекс, ЗАО (Россия) Контакты для обращений: ФармФирма Сотекс ЗАО (Россия) Код ATX: N07AX02 (Холина альфосцерат) Активное вещество: холина альфосцерат (choline alfoscerate) Rec. INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Церетон® Капс. 400 мг: 14, 28, 42 или 56 шт. рег. №: ЛСР-005608/09 от 13.07.09 — Бессрочно Дата перерегистрации: 08.09.21 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Церетон ® Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, желтого или желтого со светло-коричневым оттенком цвета. Содержимое капсул — маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость. 1 капс. холина альфосцерат (в пересчете на 100% вещество) 400 мг Вспомогательные вещества: глицерол, вода очищенная. Состав капсулы мягкой желатиновой: желатин, сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная. 14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. 14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные. 14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат. Холиномиметик центрального действия Фармако-терапевтическая группа: Ноотропное средство Фармакологическое действие Фармакодинамика Церетон® — холина альфосцерат, который является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему. В состав препарата входит 40. 5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов. Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов. Церетон® усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга. Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности. Фармакодинамические исследования показали, что Церетон® действует на синаптическую, в т.ч. холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов. Фармакокинетика Абсорбция при приеме внутрь — 88%; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени; 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник. Не влияет на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным и мутагенным действием. Показания препарата Церетон ® Применение у взрослых Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период). Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга. Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания. Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия. Мультиинфарктная деменция. Применение у детей Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой и/или геморрагическим инсультом (включая восстановительный период и отдаленные последствия вышеуказанных состояний) у детей с 11 лет и старше (для данной лекарственной формы). Открыть список кодов МКБ-10 F01 Сосудистая деменция F01.1 Мультиинфарктная деменция F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга G93.4 Энцефалопатия неуточненная I61 Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу) I67. 8 Другие уточненные поражения сосудов мозга (в т.ч. ишемия мозга (хроническая)) I69 Последствия цереброваскулярных болезней I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния I69.3 Последствия инфаркта мозга Режим дозирования Взрослые По 1 капсуле (400 мг) 2-3 раза/сут. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата. Дети Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом Пациенты в возрасте 11-15 лет: по 1 капсуле (400 мг) 2 раза/сут (утром и днем). Пациенты в возрасте 16-17 лет по 2 капсулы (800 мг) утром и 1 капсуле (400 мг) днем. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания. Курс лечения — до 60 дней. Способ применения Внутрь, до приема пищи, запивая водой. Побочное действие Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе. Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата). Препарат хорошо переносится даже при длительном применении. В проведенном клиническом исследовании у детей нежелательных реакций зарегистрировано не было. Ожидается, что профиль безопасности препарата у детей и взрослых будет одинаковым. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к активному веществу и/или любому вспомогательному веществу препарата. Беременность. Период грудного вскармливания. Детский возраст до 11 лет (для данной лекарственной формы) при применении по показанию: когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом. Детский возраст до 18 лет при применении по остальным показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности). Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата Церетон® во время беременности и грудного вскармливания противопоказано. Применение у детей Противопоказано применение у детей до 11 лет (для данной лекарственной формы) при применении по показанию: когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом. Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет при применении по остальным показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности). Применение у пожилых пациентов Применение возможно согласно режиму дозирования. Особые указания Тошнота может являться следствием допаминергической активации. Использование в педиатрии Эффективность и безопасность применения препарата в данной лекарственной форме у детей до 11 лет не установлена при применении по показанию когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой и геморрагическим инсультом. По остальным показаниям применение у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: тошнота. Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена. Лекарственное взаимодействие Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено. Условия хранения препарата Церетон ® Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности препарата Церетон ® Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия реализации Препарат отпускают по рецепту. Контакты для обращений 141345 Московская обл., г. Сергиев Посад, пос. Беликово, д. 11 Тел./факс: +7 (495) 956-29-30 E-mail: info@sotex. ru Сохраните у себя

Эффективность амбулаторного комплексного лечения подростков с затруднениями обучения и школьной адаптации с применением препарата Церетон® | Рафикова З.Б., Нурматова Д.А., Ташбекова Д.Б.

Лечение детей и подростков с различными нарушениями школьной адаптации является одной из наиболее актуальных проблем современной неврологии, что связано с их широкой распространенностью, возникновением конфликтных ситуаций между школьниками, учителями и родителями. Это приводит в дальнейшем к ограничениям общей образованности взрослого населения.

Материалы и методы исследования

Проанализированы результаты лечения группы амбулаторных пациентов с жалобами на нарушение поведения, адаптации и успеваемости.

Всего обследовано 46 подростков 16–17 лет, т. к. именно в этом возрасте возрастает школьная нагрузка, и родители чаще обращаются к детскому невропатологу. Обследование больных проводилось до и после комплексного лечения с применением препарата Церетон®.

Исследование возможностей препарата Церетон® было связано с особенностями его фармакологического действия и фармакокинетики, которые отвечали требованиям, предъявляемым к лечению обследованного контингента.

Церетон® обладает:

• выраженным нейропротекторным действием, улучшает проведение нервных импульсов, стабилизирует мембраны клеток мозга;
• хорошей переносимостью пациентами, без выраженных побочных эффектов.

Отсутствует привыкание к препарату при курсовом применении.

Церетон® (холина альфосцерат) является центральным холиностимулятором. Содержит 40,5% метаболически защищенного холина. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге — до 45% от уровня в крови), расщепляясь на холин и глицерофосфат. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина нейрональных мембран. Стимулирует холинергическую нейротрансмиссию, метаболизм ЦНС, улучшает пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов, активирует церебральный кровоток, ретикулярную формацию.

В литературе имеется описание опыта применения препарата у подростков, при проведении нашего лечения мы основывались на этом опыте.

Все пациенты получали препарат Церетон® в 1-й половине дня по 400–800 мг в комплексе с мероприятиями по нормализации режима дня, занятиями лечебной физкультурой и спортом, дополнительными занятиями с педагогами и работой с психологом. Курс лечения составил в среднем 3 мес.

Методы исследования

1. Клинико-неврологическое обследование.

2. Электроэнцефалография (ЭЭГ).

3. Магнитно-резонансная томография (МРТ) головного мозга.

4. Консультация окулиста, осмотр глазного дна.

5. Метод балльной оценки.

Был выделен ряд доминирующих клинико-поведенческих симптомов, на которые чаще всего указывали родители. Выраженность симптома была оценена по 3-балльной системе (субъективная оценка родителями): 1 балл — симптом слабо выражен, 2 балла — симптом выражен, 3 балла — симптом очень выражен, превалирует над другими симптомами. Родители оценивали состояние ребенка до и после проведенного комплексного лечения. Баллы высчитывались по средним превалирующим у детей и суммировались до и после лечения.

Обсуждение результатов

В структуре неврологической патологии помимо нарушений школьной адаптации, которые проявлялись нежеланием учиться, затруднениями при запоминании и логическом осмыслении материала, неровностью в учебе, конфликтностью, у большинства обследованных подростков отмечались следующие симптомы: утомляемость, эмоциональная лабильность, трудности концентрации внимания и снижение памяти, тревожность, нарушения сна, поведения, метеозависимость и другие нервно-вегетативные симптомы. Достаточно часто были жалобы на болевой синдром.

Отмечались головные боли различного характера — напряжения, мигрень, астенопические и риносинусогенные, психогенные. Головные боли нередко сопровождались головокружением, носовыми кровотечениями, шумом в ушах, чаще после нагрузки (физической или психоэмоциональной) и на фоне дополнительных занятий.

Кроме того, отмечались боли в шейном отделе позвоночника, сердце, животе, ногах и др. Боли носили функциональный характер или сопровождали негрубые ЖКТ-заболевания, ЛОР-патологию, нарушение осанки и плоскостопие.

При объективном исследовании чаще выявлялась незначительная неврологическая симптоматика: установочный нистагм, легкий страбизм, асимметрия носогубных складок, негрубая девиация языка, неравномерное оживление рефлексов, нестойкие патологические стопные и кистевые рефлексы, изменения мышечного тонуса, неуверенность и интенция при выполнении координаторных проб, шаткость при пробе Ромберга, асимметрия надплечий, болезненность в шейном отделе позвоночника. Особенно часто встречались вегетативные нарушения: снижение или колебания артериального давления, локальный и диффузный гипергидроз, нарушения терморегуляции, метеочувствительность, склонность к обморокам, паническим пароксизмам.

Всем больным была проведена ЭЭГ для изучения функционального состояния структур головного мозга. В целом изменения ЭЭГ характеризовались умеренными нарушениями в виде дезорганизации корковой активности и уплощения и снижения индекса α-ритма, на этом фоне отмечалось наличие медленноволновой активности (4–7 Гц), заостренных и острых волн преимущественно в теменно-центральных и теменно-затылочных отделах. Пробы с фотостимуляцией и гипервентиляцией приводили к еще большей дезорганизации ЭЭГ, что свидетельствовало чаще о дисфункции надсегментарных регуляторных структур вегетативной системы. После курса лечения у большинства детей (63,04%) регистрировалась более организованная ЭЭГ-картина.

Данные МРТ свидетельствовали о наличии хронической ЛОР-патологии, встречались МРТ с признаками легких атрофических изменений в коре головного мозга, незначительного расширения желудочковой системы головного мозга. Соотношение нормальных и легкоизмененных МРТ составляло 90 и 10% соответственно. При осмотре у окулиста выявлены снижение зрения, астенопия, спазм аккомодации и явления ангиопатии сетчатки.

После курса лечения препаратом Церетон® родители отмечали у детей явные положительные изменения, которые заключались в улучшении качества учебы и школьной адаптации в результате повышения концентрации внимания, усидчивости, улучшения усвоения материала, запоминания и осмысления заданий. Все это приводило к повышению самооценки подростков, уверенности в себе и, как следствие, к уменьшению симптомов школьного стресса и невротических реакций. Данные представлены в таблице 1.

Балльная оценка родителями клинико-поведенческих симптомов у подростков до и после лечения представлена в таблице 2. В результате анализа балльной оценки выявлено, что наибольшее количество баллов набрали дети, у которых были выявлены различные нарушения поведения, нервно-психические симптомы и трудности в обучении. Среди них превалировали снижение памяти, инициативности, раздражительность и утомляемость при выполнении заданий. После лечения все симптомы стали менее выраженными, и в целом, по оценке родителей, выраженность отрицательных поведенческих, характерологических и психоэмоциональных нарушений уменьшилась в 2 раза (общее число баллов до лечения составило 49, а после лечения — 25). В целом результаты комплексного лечения оценивались положительно.

На основании анализа эффективности комплексного лечения с применением препарата Церетон® обследованной группы подростков можно сделать следующие выводы:

1. Улучшение (от небольшого до значительного) достигнуто у всех обследованных.

2. Препарат влияет на регресс субъективной и объективной клинико-поведенческой симптоматики.

3. При нейропсихологическом исследовании отмечались улучшение когнитивных функций (улучшение памяти, концентрации внимания, продуктивности запоминания, отношения к учебе, поведения в школе) и, как следствие, уменьшение симптомов школьного невроза, повышение интереса к жизни, улучшение настроения.

4. Отмечалась положительная динамика биоэлектрической активности мозга по данным ЭЭГ.

Таким образом, Церетон® показал высокую эффективность и безопасность при лечении подростков с нарушениями школьной адаптации и ухудшением качества учебы на фоне минимальной мозговой дисфункции и нарушений поведения и может быть рекомендован для коррекции субъективных и объективных неврологических и когнитивных нарушений в комплексной терапии в амбулаторных условиях.

Купить CERETON® (холина альфосцерат, Alpha-GPC) 400 мг/таб, 28 таб

41,76 евро

Отзывы (2)

• Описание

• Отзывы

• Дополнительная информация

Описание

Описание

CERETON®  (холина альфосцерат, Alpha-GPC) — ноотропный препарат, активным ингредиентом которого является холина альфосцерат. Эффективен при сосудистых заболеваниях, последствиях черепно-мозговых травм и когнитивных расстройствах. Метаболическая защита вызывает выброс холина в головной мозг, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе.

ПРИМЕНЕНИЕ

• Острый и реабилитационный период после тяжелой черепно-мозговой травмы.
• Лечение ишемического и геморрагического инсульта.
• Психоорганический синдром, связанный с дегенеративными и непроизвольными изменениями в головном мозге.
• Лечение когнитивных расстройств.
• Лечение старческой псевдомеланхолии.

ГАРАНТИЯ И СРОК ГОДНОСТИ
100% Оригинал российского ЗАО ФИРМА «СОТЭКС ФАРМ».
Все упаковки герметично запечатаны и имеют срок годности до 08.2023.

ОПИСАНИЕ
Церетон увеличивает линейную скорость кровотока по поврежденному отделу головного мозга, нормализует пространственно-временные характеристики спонтанной биоэлектрической активности головного мозга и обеспечивает регресс очаговой неврологической симптоматики. Положительно влияет на когнитивные и поведенческие реакции пациентов, страдающих цереброваскулярными заболеваниями. Церетон не оказывает тератогенного и мутагенного действия.
Дополнительная информация: http://en.wikipedia.org/wiki/Alpha-GPC

УПАКОВКА И ДОЗИРОВКА
Церетон выпускается в капсулах. В одной упаковке содержится 28 таблеток по 400 мг каждая.
Реабилитационный период после черепно-мозговой травмы, ишемического и геморрагического инсульта: 800 мг (2 таблетки) утром и 400 мг (1 таблетка) в течение дня в течение 6 мес.
Хроническая цереброваскулярная недостаточность и синдром деменции: по 400 мг (1 таблетка) 3 раза в день после еды в течение 3-6 мес.

MHRA и FDA не оценивали и не одобряли этот продукт. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед использованием этой или любых других пищевых добавок или лекарств.

ХРАНЕНИЕ
Хранить в сухом месте при комнатной температуре.