Цераксон или Церебролизин — чем отличаются и что лучше

Цераксон и Церебролизин — 2 ноотропных средства. Несмотря на то, что оба препарата относятся к одной клинико-фармакологической группе и имеют схожие терапевтические эффекты, между ними немало отличий.

Цераксон

Ноотропное средство, предназначенное для лечения чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративного и сосудистого характера. Препятствует гибели клеток мозга и способствует регенерации повреждённых клеточных мембран. Ингибирует действие фосфолипазы.

При инсульте уменьшает объём поражённой ткани головного мозга, улучшает передачу импульсов.
При черепно-мозговых снижает длительность комы и период восстановления.

Способствует лечению когнитивных расстройств, таких как снижение памяти и внимания, ухудшение речи и затруднения, возникающие при выполнении привычных действий.

Оказывает умеренно антиоксидантное действие.

Действующее вещество: цитиколин.

Форма выпуска: раствор для внутримышечного и внутривенного введения, раствор для приёма внутрь.

Цераксон содержит в качестве активного компонента цитиколин, который отличается широким спектром действия:

1. Участвует в процессе восстановления поврежденных клеточных мембран.
2. Блокирует появление свободных радикалов и предупреждает гибель клеток.
3. Подавляет действие фосфолипаз, которые могут отрицательно влиять на слизистые оболочки.
4. При развитии инсульта уменьшает степень повреждения тканей головного мозга, улучшают передачу возбуждения в холинергических синапсах.
5. У пациентов с черепно-мозговой травмой лечение препаратом сокращает продолжительность посттравматической комы и восстановительного периода, а неврологические симптомы делает менее выраженными.
6. При хроническом кислородном голодании из-за терапии ноотропом улучшается внимание и навыки самообслуживания, ослабляются признаки амнезии.

Показания к применению:

• Острый период после ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).
• Восстановительный период после ишемического и геморрагического инсульта.
• Черепно-мозговые травмы и восстановительный период после них.
• Нарушения поведения и когнитивных функций при поражениях головного мозга.

Нельзя применять при индивидуальной непереносимости компонентов, выраженной ваготонии, непереносимости фруктозы, в возрасте до 18 лет. Во время беременности можно принимать по строгим показаниям и при условии, что польза препарата для матери окажется выше риска возникновения побочных эффектов у плода.

Производится в Италии. Отпускается по рецепту.

Церебролизин

Препарат, имеющий ноотропное и нейрометаболическое воздействие. Улучшает метаболизм в клетках головного мозга, препятствует их гибели при ишемии и гипоксии. Усиливает внутриклеточный синтез белка в головном мозге.

Оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, улучшает внимание и память, способствует упорядочиванию поведения.

Оказывает умеренное антиоксидантное действие.

Действующее вещество: концентрат церебролизина (пептидный комплекс, получаемый из клеток головного мозга свиньи).

Форма выпуска: раствор для инъекций. Предназначен для внутримышечного и внутривенного введения.

Церебролизин в качестве активного компонента содержит комплекс нейропептидов, которые получают из головного мозга свиней.

Действующее вещество проникает прямо через ГЭБ к нервным клеткам головного мозга и оказывает следующие эффекты:

• Улучшает обмен веществ в ЦНС и биосинтез белка в головном мозге детей и пожилых людей.
• Защищает нервные клетки от повреждения молочной кислотой, предупреждает образование свободных радикалов и гибель нейронов из-за кислородного голодания и ишемии, уменьшает их повреждение глутаматом.
• Препарат улучшает когнитивную функцию и память.

Показания к применению:

1. Ишемический инсульт.
2. ЧМТ и травмы спинного мозга.
3. Болезнь Альцгеймера.
4. Деменция различной этиологии.
5. Хроническая цереброваскулярная недостаточность.
6. Задержка умственного развития у детей.
7. Синдром дефицита внимания и гиперактивности.
8. Формы депрессий, устойчивых к антидепрессантам (в составе комплексной терапии).

Нельзя применять при индивидуальной непереносимости компонентов, острой почечной недостаточности, эпилепсии. Во время беременности можно принимать при условии, что польза препарата выше риска возникновения побочных эффектов у плода.

Производится в Австрии. Отпускается по рецепту.

Что общего между ними

Цераксон и Церебролизин оказывают антиоксидантное действие, улучшают процесс запоминания и повышают концентрацию внимания. Кроме этого, препараты имеют следующие сходства:

• Выпускаются в виде раствора для введения мышцу или вену.
• Противопоказаны при индивидуальной непереносимости их состава, в этом случае лекарства могут стать причиной аллергии.
• Ноотропные средства если польза для материи превышает потенциальный вред для плода могут использоваться в период беременности.
• Оба медикамента применяются при ишемическом инсульте, черепно-мозговых травмах, старческом слабоумии различного генеза.
• Оба ноотропа могут стать причиной расстройства желудка, тошноты, рвоты, отсутствия аппетита, дрожания отдельных частей тела, бессонницы, изменения кровяного давления, головокружения, головных болей, диспноэ.
• Церебролизин и Цераксон имеют низкую токсичность и не было зарегистрировано ни одного случая передозировки этими медикаментами.

Сравнение и чем они отличаются

Несмотря на то, что оба медикамента относятся к одной фармакологической группе между ними имеются различия:

1. У Церебролизина и Цераксона разные активные и неактивные компоненты, что нужно учитывать пациентам склонным к аллергии.
2. Цераксон в продаже бывает не только в уколах, но и в виде раствора для приема через рот.
3. Церебролизин имеет более широкий спектр применения, его прописывают пациентам, страдающим болезнью Альцгеймера, при задержки умственного развития и гиперактивности у детей, в комбинации с другими препаратами при депрессии, которая не поддается лечению антидепрессантами.
4. Церебролизин нужно хранить при температуре до 25 градусов, ампулы в течение 5 лет, флаконы на протяжении 4 лет со дня выпуска. Цераксон независимо от формы выпуска нужно хранить при температуре окружающей среды не выше 30 градусов, в течение 36 месяцев с момента выпуска лекарственного препарата.

Оба препарата могут стать причиной нежелательных реакций. Из-за лечения Цераксоном могут возникнуть:

• Ощущение жара.
• Галлюцинации.
• Нарушение сердечного ритма.
• Тахикардия.
• Отеки.
• Повышение активности энзимов печени.
• Онемение в парализованных конечностях.
• Запоры.

Церебролизин может спровоцировать следующие нежелательные эффекты:

• Агрессия.
• Нарушение сознания.
• Эпилепсия и судороги.
• Боли в шее, пояснице, конечностях.
• Озноб.
• Коллапс.
• Бессилие.
• Безразличие к происходящему.
• Гриппоподобное состояние.
• Депрессия.
• Гипервентиляция.
• Зуд, краснота и жжение в месте укола.

Что из них, когда и для кого лучше

Цераксон нельзя прописывать для лечения пациентов моложе 18 лет, в отличие от Церебролизина, который может применяться в педиатрии, также по показаниям последний допустимо использовать женщинам, поддерживающим грудное вскармливание.

При назначении Цераксона в период лактации, младенца нужно перевести на адаптированную смесь.

Если человек управляет автомашиной или работает на производстве, где требуется высокая скорость реакции, то лучше отдавать предпочтение Церебролизину, так как он не оказывает негативного влияния на способность водить автомобиль. Во время же лечения Цераксоном нужно соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении работ требующих хорошей скорости реакции.

Церебролизин нельзя прописывать, если у пациента выявлены следующие патологии:

• Эпистатус.
• Острая почечная недостаточность.

От лечения Цераксоном стоит воздержаться, если обнаружены следующие отклонения от нормы:

1. Выраженная ваготония, при которой преобладает парасимпатическая нервная система.
2. Раствор для орального приема нельзя пить пациентам у которых наблюдается непереносимость фруктового сахара.

Если пациент получает препараты на основе меклофеноксата, то ему нельзя прописывать Цераксон, в этом случае предпочтение лучше отдать Церебролизину.

Сказать однозначно, какой препарат Церебролизин или Цераксон лучше нельзя, так как у каждого средства имеются свои противопоказания и любой из них может стать причиной ряда побочных эффектов. Если пациенту некому ставить уколы, то лучше выбрать Цераксон в виде раствора для приема внутрь. Детям и кормящим женщинам следует отдавать предпочтение Церебролизину.

Нужно помнить, что оба ноотропа отпускаются по рецепту врача и самолечение ими недопустимо, только специалист может оценить тяжесть патологического процесса и подобрать адекватную схему терапии.

Медицина и здоровьеКомментировать

Медсовет для врачей | Remedium.ru

22.09.2022

Как защититься от гриппа?

Грипп (инфлюэнца – устар.) – сезонное респираторное заболевание, вызываемое вирусами гриппа, которое обладает пандемическим потенциалом и сопровождается смертью 350–650 тысяч человек во всем мире ежегодно. Грипп вызывал в XX веке самую крупную пандемию, известную как «испанка» (1918–1920 год), число…

Подробнее

21.09.2022

Психиатрическая коморбидность и психоэмоциональный статус больных с акне

Е. В. Дворянкова^1,2*, Н.А. Шевченко³, О.В. Жукова^4,5 ; ¹ Центр теоретических проблем физико-химической фармакологии Российской академии наук, ² Медицинский семейный центр «Пангея», ³ Центр комплексной реабилитации инвалидов «Бутово», ⁴ Российский…

Подробнее

19.09.2022

Что влияет на выявляемость ишемического инсульта при нейровизуализации?

З.А. Ахатова, Р.С. Мусин, П.Н. Власов, Ю.И. Макарова, С.А. Труханов; МГМСУ им. А.И. Евдокимова

Введение. Заболеваемость инсультом составляет 2,5–3 случая на 1 тыс. населения в год, смертность – 1 случай на 1 тыс. населения в год. По разным данным, до 20% компьютерных томографий (КТ), проведенных в . ..

Подробнее

15.09.2022

Клинические особенности и тактика терапии коморбидных дерматозов

Е.Е. Жильцова^1,2, С.A. Политов^1,2, О.В. Баковецкая¹; ¹ РязГМУ им. ак. И.П. Павлова, ² РО «ОККВД»

В статье представлен случай возможной коморбидности в дерматологической практике. Известно, что инфекции кожи являются распространенными у пациентов с хронической экземой, причем они могут иметь бактериальную,…

Подробнее

13.09.2022

Альтернативные виды терапии рецидивирующего цистита у женщин в менопаузе

Е.В. Кульчавеня^1,2,3, Л. С. Трейвиш³, Е.В. Телина³; ¹ Новосибирский научно-исследовательский институт туберкулеза, ² Новосибирский государственный медицинский университет, ³ Медицинский центр «Авиценна»

Инфекции мочевыводящих путей (ИМП)…

Подробнее

09.09.2022

Сравнительная оценка результатов терапии акне легкой степени

И.М. Хисматулина, Е.В. Файзуллина, Е.С. Гусарова, Р.Р. Набиева; Казанский государственный медицинский университет

Введение. Акне легкой степени является самой недооцененной формой заболевания.

Цель исследования – сравнить результаты наружной комбинированной терапии. ..

Подробнее

08.09.2022

Иридоциклит и другие увеиты

Увеит, процесс внутриглазного воспаления, может быть вызван многими причинами. Направление к специалисту-офтальмологу показано для диагностики и лечения большинства пациентов с симптомами, указывающими на воспаление сосудистой оболочки глаза. Увеит характеризуется воспалением сосудистой оболочки глаза,…

Подробнее

07.09.2022

Аудиологический скрининг школьников: международный опыт и рекомендации

С.С. Чибисова¹, И. Альшарджаби², А.С. Зюзин¹, Е.Р. Цыганкова¹, В.И. Попадюк², Г. А. Таварткиладзе¹, И.М. Кириченко²; ¹ Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования, ² Российский университет дружбы народов

Нарушение слуха в детском возрасте затрудняет…

Подробнее

06.09.2022

Что исследуют с помощью щелевой лампы?

Щелевая лампа представляет собой бинокулярный микроскоп, который обеспечивает исследователю стереоскопическое (т.е. трехмерное) изображение глаза. Он мало изменился с момента его разработки Гольдманом в 1937 году. Однако существуют альтернативные методы исследования глаза с использованием портативных…

Подробнее

05. 09.2022

Вопросы терапии поствоспалительной гиперпигментации постакне

Л.С. Круглова, Н.В. Грязева; ЦГМА

Введение. Поствоспалительная гиперпигментация постакне наиболее часто формируется у пациентов со среднетяжелой и тяжелой степенью акне. Пигментация постакне может носить стойкий характер и сохраняться от месяцев до нескольких лет, что оказывает отрицательное влияние…

Подробнее

Загрузить еще

ЦЕРАКСОН или ЦЕРЕБРОЛИЗИН — что лучше, в чем разница, отзывы 2022

Содержание

• ⭐ ЦЕРАКСОН или ЦЕРЕБРОЛИЗИН: что лучше — отзывы, сравнение, в чем разница, эффективность
• ⭐ Отзывы о препарате ЦЕРАКСОН
• ⭐ Цены на ЦЕРАКСОН
• ⭐ Отзывы о препарате ЦЕРЕБРОЛИЗИН
• ⭐ Цены на ЦЕРЕБРОЛИЗИН

ЦЕРЕБРОЛИЗИН или ЦЕРАКСОН: что лучше — отзывы, сравнение, в чем разница, эффективность

Не знаете что лучше ЦЕРАКСОН или ЦЕРЕБРОЛИЗИН? Почитав отзывы о данных препаратах на нашем сайте, вам будет легче понять в чем их разница и выбрать какой из препаратов лучше. Также, вы можете ознакомиться с актуальными ценами на ЦЕРЕБРОЛИЗИН и ЦЕРАКСОН.

Отзывы о препарате ЦЕРАКСОН

Смотреть все цены

Имя: Ксения
Отзыв: Отличный препарат !

Имя: alla kravcova
Отзыв: Особенно цена

Имя: Олег Щелочков
Отзыв: врач имел ввиду при инъекциях в одно и то же место могут возникнуть синяки ,препарат долго рассасывается поэтому надо периодически менять места внутримышечных инъекций.

Имя: ольга беляева
Отзыв: да Елена, и мне тоже вот и я понять немогу) как это

Имя: ольга беляева
Отзыв: Отличный препарат !

Имя: Мухаммадзоиршо Хамроев
Отзыв: Отличный препарат !

Имя: Наталья Таранушенко
Отзыв: Прекрасный препарат при инсульте,использую не уколы ,а раствор для приема внутрь.действие аналогичное!

Имя: Нюшка 🙂
Отзыв: Подскажите,кто давал цераксон детям,нам 2 месяца,прописали в жидком виде,по 05мл. 1 раз в день.в натации написано-противопоказания детям.давать или не давать?

Имя: Анна Черная ( Катанова )
Отзыв: Подскажите тот кто применял естли побочный эфект сыпь зуд нам 4 месяца

Имя: юля урсак
Отзыв: Подскажите,кто давал цераксон детям,нам 2 месяца,прописали в жидком виде,по 05мл.1 раз в день.в натации написано-противопоказания детям.давать или не давать?

Имя: Скрипаленко София
Отзыв: Мужа поила цераксоном после инсульта..Улучшений не увидела,но бударажил он его основательно.Он ходить так и не стал,но во время приема вел себя очень нервно.

Имя: Albaregia
Отзыв: Подскажите пож-ста, может ли от приема цераксона повысится сахар в моче? Спасибо

Имя: Надежда Боркова
Отзыв: Мне прописали в/в препарат цераксон и пирацетам. Ставят одновременно всё в одном пакете физраствора. Можно ли? После этой капельницы поднимается давление, раньше мне ставили другие препараты,не смешивали ,давление после капельниц немного понижалось.

Имя: Книгочей
Отзыв: Препарат отличный, сама принимала, по необходимости. Хуже от него не будет, точно. Препарат действует очень аккуратно, негативного влияния на организм не выявила, пожалуй, только немного сушит кожу, но, возможно, такое состояние кожи от местной воды.

Имя: Татьяна Корпан
Отзыв: Сыну 4 месяца. У нас определили деформацию черепа. Невролог приписала Цераксон глотать 45 дней. Беспокоюсь, для такого сильного препарата он еще слишком мал. Стоит ли его принимать и улучшит ли он неровности черепа?

Имя: Оксана
Отзыв: нам 1.5 месяца тоже прописали интересно поможет?!

Имя: Ali Baba
Отзыв: Нам тоже 1,5 месяца — и нам тоже прописали.Купил несмотря на дороговизну — но главное помогла бы положительно…

Имя: Оксана Кушнерова
Отзыв: Препарат может быть прозрачным?

Имя: Оксана Кушнерова
Отзыв: выписали цераксон с глицином,в чем смысл?

Имя: npucT
Отзыв: один,якобы,успокоит,другой, якобы,вылечит

Имя: Авиационное училище
Отзыв: Почитала отзывы, кому-то помог, а мне нет, чуть на тот свет не отправили, у меня был острый отит, врач назначил цераксон с мексидолом, после второго укола внутривенно начались страшные отеки, ноги стали как тумбы, почти месяц сбивала отеки. Так и не поняла при чем тут отит и ноотропные.

Имя: Полина Волкова
Отзыв: Качественный ноотропный препарат, только вот хорошей цены ему не хватает. Есть ноотропы доступней, при этом, не уступающие в эффективности этому самому Цераксону. Один из таких я принимаю. Невролог сама мне предложила пропить Рекогнан. Более скромная цена абсолютно не сказывается на качестве препарата. Есть положительная динамика в моем лечении.

Имя: Марина Егорова
Отзыв: Очень дорогой ноотроп. И хотя на работоспособность он хорошо влияет, но тратить весь свой доход на него я еще не готова. Поэтому перешла на более дешевый аналог — Рекогнан. В принципе эффект тот же, но за меньшие деньги.

Имя: Татьяна Кривушкина
Отзыв: После инсульта врачи и нейрохирург нам его не назначили и только невролог через 5 месяцев назначил, пропили уже два курса по два месяца, но улучшений сильных нет, говорят наверно надо было сразу после инсульта назначить после реанимации, тогда задерживается гибель клеток, а за 5 месяцев третья часть клеток уже погибла, стоит ли продолжать пить это лекарство, денег не жалко, поддерживает ли он больного, после инсульта прошло 11 месяцев.

Имя: Татьяна Вольф
Отзыв: после применения цераксона в.м началась сильная аритмия

Имя: Светлана Павлова
Отзыв: Цераксон пропила по назначению врача, упаковка 10 саше за 1632, 50 руб в Бурятии) …Дорогое лекарство, но, видимо хорошее, голова ясная после его применения.

Имя: Ольга Балакова
Отзыв: Весь флакон с лекарством (цераксон 1000 в физрастворе) прокапали не в вену, а в руку: медсестра неправильно вставила иглу. Какие отрицательные последствия могут быть?

Имя: Надежда Татарченкова
Отзыв: Почитала отзывы, кому-то помог, а мне нет, чуть на тот свет не отправили, у меня был острый отит, врач назначил цераксон с мексидолом, после второго укола внутривенно начались страшные отеки, ноги стали как тумбы, почти месяц сбивала отеки.Так и не поняла при чем тут отит и ноотропные.

Имя: Валентина Смирнова
Отзыв: Нейрохирург с больницы на пр.Солидарности Евдокимов вернул моего мужа к жизни. Спасибо огромное! С его слов, это благодаря цераксону.

Имя: Валентина Смирнова
Отзыв: Мужа поила цераксоном 3 месяца после травм головы не совместимых с жизнью. Человек практически вернулся с того света. Проблем со стороны головы не наблюдается, осталась небольшая шаткость походки.

Отзывы о препарате ЦЕРЕБРОЛИЗИН

Смотреть все цены

Имя: Корнякова Светлана
Отзыв: Да что тут и говорить не надо ничего, это супер классное лекарство, мне кажется его всем можно ставить и больным и здоровым. Память, реакция, да вообще с первого укола в вену жизнь налаживается и все делаешь и соображаешь быстрее всех. Так кажется, что это чувствуют окружающие, имеется ввиду твое преимущество над ними.

Купить Натуральные успокоительные средства можно здесь

Купить со скидкой

Промокод для скидки MAT6375

Имя: ёж
Отзыв: препарат отличный!!!!!

Имя: татьяна генералова
Отзыв: нам 10мес. были у невролога,ей непонравилось что ребёнок невстаёт на полную ногу,назначила цереброзилин. а я вот боюсь както лишний разколоть ребёнку какие то препораты.может кто подскажет есть ли необходимость в этом ЦЕРЕБРОЛИЗИНЕ.

Имя: T Shishkin@
Отзыв: нам 10мес.были у невролога,ей непонравилось что ребёнок невстаёт на полную ногу,назначила цереброзилин. а я вот боюсь както лишний разколоть ребёнку какие то препораты.может кто подскажет есть ли необходимость в этом ЦЕРЕБРОЛИЗИНЕ.

Имя: Юра Троянов
Отзыв: Лекарство действительно хорошее! Я почувствовал себя полноценным человеком, буквально после второго укола!!

Имя: Алексей Чирков
Отзыв: Ребёнку три месяца,назначили Церебролизин стоит колоть или нет.

Имя: Наталья Павлова
Отзыв: У ребенка раннего возраста до 4-5 лет может резвиться косоглазие

Имя: Ирина Кухарчик
Отзыв: скажите пожалуйста, есть ли у детей нам 1 год побочные реакции на этот препарат. я прочитала девушка пишет про косоглазие, что-то страшно?

Имя: Аня Кабдрахиева
Отзыв: лекарствоРебёнку три месяца,назначили Церебролизин стоит колоть или нет.

Имя: Марат Мавлянов
Отзыв: моей жене врач посоветовал при климаксе принимать 1 мл в день и так 30 дней.а мы тут прочитали что это от другово!Кому верить?Посоветуйте!!!

Имя: Евгения
Отзыв: у меня после операции памяти совсем не стало!не подскажете в каких дозах его колоть нужно?

Имя: Светлана Ковалевская
Отзыв: Этот препарат не вводят при эпилепсии(когда бы этот приступ не произошел-хоть 20 лет назад).Читайте внимательно аннотацию!

Имя: игорь анненков
Отзыв: стоит ли пройти курс лечения церебролизина при атксии мозжечка

Имя: Надежда Вероника
Отзыв: Я колола Церебролизин в/в № 10, по 10 мл, в связи с ЧМТ, на протяжении многих лет, 1 раз в году. После последнего применения — прожила неделю, далее начался ад!!!! состояние резко ухудшилось, и уже 6 месяцев мне ничем помочь не могут, была парализация 2х сторонняя( 2 ноги, 2 руки, лицо), спасли, но общее состояние ( голова) совсем плохо. Невролог не может уже ничего посоветовать, ищу в нете сама, и советуюсь с ним.

Имя: yyywoman
Отзыв: У отчима случился инсульт и ему назначили курс ноотропов. Врач сказал купить или церебролизин или целлекс. Может кто-то подсказать, что лучше из этого купить?

Имя: Нирида Ставрополева
Отзыв: У отчима случился инсульт и ему назначили курс ноотропов. Врач сказал купить или церебролизин или целлекс. Может кто-то подсказать, что лучше из этого купить?

Имя: Ольга Дацева
Отзыв: У отчима случился инсульт и ему назначили курс ноотропов. Врач сказал купить или церебролизин или целлекс. Может кто-то подсказать, что лучше из этого купить?

Имя: yyywoman
Отзыв: А в чем собственно разница между церебролизином и целлексом? ведь оба препарата-это ноотропы, которые влияют на работу головного мозга…

Имя: Ольга Дацева
Отзыв: Да, оба они ноотропы. И оба работают. Но.. как бы это сказать… целлекс-это новый современный препарат, а церебролизин, мягко говоря устаревший.

Имя: Арыстан Балталы
Отзыв: помогает ли этот препарат после алкогольной интоксикации

Имя: Еликонида Устинова
Отзыв: Мне кажется — если бы церебролизин был в таблетках — его бы популярность была в разы выше. Уколы менее приятны, но более эффективны конечно. Мне помогли при сильнейших головных болях.

Имя: Полимерка Икатова
Отзыв: Мама живёт с деменцией четвёртый год. Изначально ставили уколы по 10 мл, сейчас дозировка увеличилась до 20 мл. Конечно, от забывчивости не помогает, но можем оставлять маму одну дома, не переживая, что что то случиться.

Имя: Елизавета Грецкая
Отзыв: Церебролизин назначили маме после инсульта — эффект слабый. Речь и координация движений начали заметно восстанавливаться после уколов кортексина.

Имя: Оксана Крутова
Отзыв: Для ликвидаций последствий инсульта маме прописали церебролизин. Я заметила, что уколы вызывают головокружение, бессонницу, одышку. Врач поменял препарат на другой ноотроп – кортексин. Пока не вижу побочных действий. Небольшие улучшения есть, но врач советует проколоть кортексин повторно, через 3 месяца.

Имя: Веренея Париловкина
Отзыв: У мужа была травма затылочной части головы. В последствии мучался от сильных головокружений. Пока один невропалог не назначил Церебролизин. Проставил его внутривенно (доза была 10 мл за раз) и забыл о своем недуге. Правда не в начале лечения это случилось, а после завершения.

Имя: Елена Гришаева
Отзыв: Попала в аварию ( занесло на скользкой дороге), результат: разбитая машина и сильная травма головы. В больнице быстро поставили на ноги. Ставили как раз внутривенно церебролизин вначале по 20 мл, а потом курсом по 10 мл. Через 2 недели уже дома была. Ничего не беспокоит по сей день.

Имя: Анастасия Малинина
Отзыв: Нам врач в областной назначил все то же самое, но вместо церебролизина– кортексин, по его словам он больше подходит деткам и в нашем случае особенно. Я довольна эффектом: сын стал внимательнее, спокойнее, играет сам с собой, не орет постоянно, а только, когда голодный, результат лечения однозначно есть.

Имя: Милана Байлиева
Отзыв: У моей любимой мамы Альцгеймер. Из выписанных препаратов, только церебролизин тормозит развитие болезни. Уже 2 года состояние не ухудшается. И какихлтбо побочных эффектов у нее не вызывал.

Имя: Ebony Cooper
Отзыв: «Посчастливилось» получить травму головы серьезную. Лечение проходила церебролизином. Препарат не особо дорогой, но очень действенный. Проставила 2 курса. Первый длился 20 дней по 10 мл, второй с такой же дозировкой, но уже 10 дней. Побочных нет. Самочувствие после лечения замечательное.

Имя: Люба Величко
Отзыв: кто слышал ,что церебролизин делают в голову(за ушами и в обл затылка)знакомая говорит что ей врач делает именно так?

цены, показания, дженерики препаратов в неврологии

Неврологические болезни — все те, что касаются головного и спинного мозга, а еще нервов, ведущих к органам. Таких болезней много, встречаются они часто, а лекарства от них стоят дорого.

Даниил Давыдов

сын провизора

Профиль автора

Порой пациенты пытаются заменить дорогие препараты дешевыми средствами — но далеко не всегда угадывают. Иногда лекарство-заменитель вообще не действует, а в худшем случае еще и прибавляет проблем со здоровьем.

В этой статье мы расскажем об эффективных неврологических препаратах, у которых есть качественные дженерики. А заодно упомянем лекарства без убедительных доказательств эффективности, к которым дженерики искать бессмысленно.

Проверять эффективность лекарства будем по схеме из статьи «Без шарлатанов и фуфломицинов: 14 авторитетных медицинских источников»

Препараты мы расположили в порядке убывания интереса со стороны россиян: на первых позициях списка оказались лекарства, аналоги к которым наши соотечественники искали в Яндексе чаще всего. А если вы хотите сразу перейти к нужному лекарству, то выбирайте его название в списке:

• Мексидол
• Мильгамма
• Нейромультивит
• Целебрекс
• Цераксон
• Найз
• Сирдалуд
• Кавинтон
• Фенотропил
• Ноопепт
• Ибупрофен

Что такое лекарства-синонимы и лекарства-аналоги

У дорогих «фирменных» лекарств, на которые уже закончился патент, обычно есть дженерики — более дешевые копии с таким же действующим веществом и международным непатентованным наименованием (МНН). Торговое наименование препарата — название, по которому лекарство узнают пациенты, — может быть либо таким же, либо отличаться от первоначального. Например, таблетки с торговым наименованием «Анаприлин» и МНН «пропранолол» выпускает сразу девять разных российских компаний — но по факту это одно и то же лекарство.

Некоторые дженерики можно использовать в качестве адекватной замены дорогому оригиналу: такое лекарство поможет и вылечиться, и сэкономить. Качественный дженерик работает в организме практически так же, как оригинальное лекарственное средство. Поэтому их называют лекарствами-синонимами.

Еще есть лекарства-аналоги. У таких препаратов разные действующие вещества, но при этом они оказывают на организм схожий эффект. Например, «Нурофаст» и «Пенталгин моно» — безрецептурные обезболивающие, которые могут предложить в аптеке в ответ на просьбу продать что-нибудь от головной боли. Однако действующие вещества у этих препаратов разные: в первом случае это ибупрофен, во втором — напроксен.

Если речь идет о лечении тяжелых заболеваний, самостоятельно подбирать дешевые лекарства-аналоги дорогих средств опасно. Сэкономить получится, но есть шанс, что препарат-аналог не поможет или окажется вредным для здоровья.

Пример — антибиотики. Все препараты из этой фармакологической группы убивают бактерии, однако действуют они на разные микроорганизмы. Если самостоятельно заменить дорогой антибиотик на более дешевый, есть шанс купить неподходящий препарат, который не подействует на инфекцию, но вызовет побочные эффекты вроде тошноты, рвоты, болей в животе и поноса. Поэтому замену препарата на аналог стоит обсудить с врачом.

Сходите к врачу

Наши статьи написаны с любовью к доказательной медицине. Мы ссылаемся на авторитетные источники и ходим за комментариями к докторам с хорошей репутацией, чтобы узнать, как действует лекарство и действует ли оно вообще.

Но помните: ответственность за ваше здоровье лежит на вас и на лечащем враче. Мы не выписываем рецептов, мы даем рекомендации. Полагаться на нашу точку зрения или нет — решать вам.

МНН: этилметилгидроксипиридина сукцинат (ethylmethylhydroxypyridine succinate)
Сколько стоит: в таблетках — 276—478 Р, в виде раствора для инъекций — 481—2286 Р

Что это такое. Действующее вещество — химически измененный витамин В6. По заявлению производителя, препарат оказывает антиоксидантный эффект — то есть защищает мембраны нервных клеток от повреждений. «Мексидол» выпускают в двух лекарственных формах: в таблетках и в виде раствора для инъекций.

«Мексидол» в таблетках всегда продается в дозировке 125 мг «Мексидол» в инъекциях продается в ампулах объемом 2 мл и 10 мл. Цена зависит от объема препарата и количества таблеток или ампул в упаковке

Зачем назначают. Таблетки выписывают при легких черепно-мозговых травмах, нарушениях кровоснабжения мозга, вегетососудистой дистонии, тревожном расстройстве, астении и стрессе. Инъекции используют еще и для лечения алкоголизма, токсикомании и наркозависимости.

Доказательства эффективности. Не факт, что модифицированный витамин В работает так, как написано в инструкции. Но в ближайшее время мы об этом не узнаем: международное медицинское сообщество препарат не проверяло, статьи о лекарстве публикуют в основном русскоязычные авторы.

Drugs.com
RxList
Расстрельный список препаратов

Авторитетные базы данных о лекарствах ничего о действующем веществе не знают. На сайте Американской академии неврологии нет ни одной статьи, посвященной препарату.

Если учесть, что другие антиоксиданты с похожим принципом действия оказались неэффективными, рассчитывать на «Мексидол» при серьезных неврологических нарушениях не приходится. И уж совсем маловероятно, что препарат поможет при вегетососудистой дистонии: в Международном классификаторе болезней в принципе нет такого диагноза.

Качественные дженерики. В России зарегистрировано 28 препаратов с таким же действующим веществом и одно лекарство «Мекси В6», в котором к модифицированному витамину В добавили еще и «настоящий», то есть не модифицированный, витамин В6. Однако ни сам «Мексидол», ни его дженерики доказательств эффективности не имеют. Скорее всего, принимать их бессмысленно.

МНН: «Мильгамма» в инъекциях — пиридоксин (pyridoxine), тиамин (thiamine) и цианокобаламин (cyanocobalamin), «Мильгамма» в таблетках — бенфотиамин (benfotiamine) и пиридоксин (pyridoxine)
Сколько стоит: в таблетках — 708—1223 Р, в инъекциях — 334—1257 Р

Что это такое. «Мильгамму» выпускают в таблетках и в виде раствора для инъекций. Действующее вещество в таблетках — два соединения, по формуле и принципу действия похожие на витамины группы В. В инъекциях таких соединений три. Фактически это витамины в таблетках и уколах.

«Мильгамма композитум» в таблетках всегда продается в дозировке 100 мг «Мильгамма» в инъекциях всегда продается в дозировке 2 мл

Зачем назначают. «Мильгамму» в инъекциях применяют для лечения многих неврологических болезней: невралгии, неврита или пареза лицевого нерва, ретробульбарного неврита, опоясывающего лишая, нейропатий, мышечных судорог и при болях в шее и спине.

«Мильгамму» в таблетках применяют для лечения неврологических заболеваний, связанных с дефицитом витаминов В1 и В6.

Доказательства эффективности. Основное действующее вещество «Мильгаммы» — витамин В6 — изучено хорошо. Таблетки помогают восполнить низкий уровень витамина В6 у людей, которые страдают от авитаминоза. Это помогает при лечении сидеробластной идиопатической анемии, когда из-за нехватки витамина неправильно формируются кровяные клетки.

Drugs.com
RxList
Расстрельный список препаратов

На сайте Американской академии неврологии витамину В6 посвящено 162 статьи — правда, в основном обсуждают последствия его дефицита, а не применение витаминных таблеток в качестве лекарства. При этом нет доказательств того, что витамины группы В — все равно, в инъекциях или таблетках, — помогают лечить болезни нервной системы.

Как «Мильгамму» применяют в неврологии

Никита Жуков

невролог, создатель «Расстрельного списка препаратов»

«Мильгамму» в инъекциях назначают в российской неврологии от всего подряд, чаще всего от российского же остеохондроза. У доказательной медицины к этому диагнозу большие вопросы.

Теоретически эти витамины могут помогать восстановлению поврежденных нейронов. Однако на практике нигде в мире, кроме России, такое лечение не используется — потому что эффективность такого подхода не доказана. И как-то живут люди.

Качественные дженерики. В принципе, заменить «Мильгамму» можно любым дженериком, в котором есть витамины группы В: пиридоксин, тиамин и цианокобаламин. ГРЛС знает 12 инъекционных препаратов с теми же действующими веществами и 4 типа витаминов группы В в таблетках.

Есть эконом-варианты. Например, «Комбилипен» — дешевый дженерик «Мильгаммы» от российского производителя, который в интернете гуглят почти так же часто, как и оригинал. В виде таблеток этот препарат стоит 261—451 Р, в инъекциях — 183—261 Р.

МНН: пиридоксин (pyridoxine), тиамин (thiamine), цианокобаламин (cyanocobalamin)
Сколько стоит: в таблетках — 250 Р, в инъекциях — 227—376 Р

Что это такое. Витамины группы В в таблетках и инъекциях.

«Нейромультивит» в инъекциях продают в дозировках по 2 мл, а в таблетках по 300,2 мг — в пачках по 20 и 60 штук

Зачем назначают. С той же целью, что и «Мильгамму»: для лечения неврологических заболеваний и синдромов.

Доказательства эффективности. Те же, что и у «Мильгаммы».

Есть ли у «Нейромультивита» качественные дженерики

Никита Жуков

невролог, создатель «Расстрельного списка препаратов»

«Нейромультивит» — обычный поливитамин, который можно заменить любым другим поливитамином. Но зачем? Среднему человеку без специфических тяжелых заболеваний витамины в таблетках и инъекциях не нужны.

МНН: целекоксиб (celecoxib)
Сколько стоит: 219—1206 Р

Что это такое. Нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) в таблетках. Действующее вещество — целекоксиб. Относится к группе коксибов — эффективных обезболивающих последнего поколения.

«Целебрекс» продается в капсулах разного объема: 100, 200 и 400 мг Бывает комбинированная упаковка (справа): в ней будет одна сильнодействующая таблетка и пять таблеток послабее

Зачем назначают. Как обезболивающее при сильных болях, например в спине, костях, мышцах или после операций, и при заболеваниях, которые связаны с длительным дискомфортом: остеоартрозе, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите и первичной дисменорее.

Доказательства эффективности. Препарат хорошо изучен международным медицинским сообществом и одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) — это американский аналог Роспотребнадзора, который занимается проверкой качества лекарственных препаратов и еды.

Drugs.com
RxList

Действующее вещество есть в международных базах данных о лекарствах. Все показания и противопоказания к приему препарата подробно описаны. Так, прием целекоксиба увеличивает риск смерти от сердечного приступа или инсульта даже у людей без факторов риска по этой болезни.

На сайте Американской академии неврологии можно найти 65 статей о применении лекарств на основе целекоксиба при сильных болях, связанных с неврологическими заболеваниями.

Есть ли у «Целебрекса» качественные дженерики

Никита Жуков

невролог, создатель «Расстрельного списка препаратов»

Патент на оригинальный «Целебрекс» истек еще в мае 2014 года. Поэтому покупайте дженерики вроде «Дилакса»: в России выпускают 9 таких препаратов. В аптеке можно выбрать самый дешевый.

При отсутствии специальных показаний для применения именно целекоксиба — например, если побаливает голова или ноет живот — безопаснее применять классические нестероидные противовоспалительные средства вроде ибупрофена или диклофенака.

Упаковку 50 таблеток «Ибупрофена» можно найти за 36 Р, 20 таблеток «Диклофенака» — за 40 Р.

МНН: цитиколин (citicoline)
Сколько стоит: во флаконах — 705—1524 Р, в ампулах — 668—1084 Р

Что это такое. «Цераксон» выпускают в виде раствора: в ампулах для внутривенного и внутримышечного введения и во флаконах для приема внутрь. По заявлению производителя, действующее вещество должно работать как ноотроп — защищать нервные клетки от повреждений и улучшать умственную деятельность.

«Цераксон» продается в ампулах и флаконах разного объема: бывают ампулы по 500—1000 мг, пакетики по 10 мл и флаконы по 30 мл

Зачем назначают. Для облегчения состояния при ишемическом и геморрагическом инсульте, черепно-мозговых травмах, дегенеративных и сосудистых болезнях головного мозга вроде болезни Альцгеймера.

Доказательства эффективности. В европейских Рекомендациях по лечению инсульта прямо написано, что ноотропы не помогают лечить заболевания нервной системы.

Рекомендации по ведению пациентов с ишемическим инсультом и транзиторными ишемическими атаками 2008

Drugs.com
RxList

Правда, там же упомянуто исследование 2002 года, которое показало, что применение цитиколина в первые сутки после инсульта увеличивает вероятность полного выздоровления через три месяца. Но в 2020 году эти данные уже были опровергнуты.

В международных справочниках лекарств написано, что цитиколин не годится в качестве средства для улучшения памяти и восстановления после травм головы, не подходит для лечения сосудистой деменции, болезни Альцгеймера и Паркинсона. В США цитиколин в принципе не применяют как лекарство — он есть только в составе некоторых БАДов.

Качественные дженерики. В России выпускают 18 препаратов с цитиколином в ампулах и 7 — во флаконах. Однако до тех пор, пока не появится убедительных доказательств эффективности, ни оригинальный препарат, ни его дженерики покупать смысла нет.

Лучше быть здоровым и богатым

Рассказываем, как выбрать хорошего врача и не платить за лишние анализы. Дважды в неделю — в вашей почте вместе с другими статьями о деньгах. Подпишитесь, это бесплатно

МНН: нимесулид (nimesulide)
Сколько стоит: в виде геля — 193—299 Р, в таблетках — 211—245 Р, в гранулах — 206—316 Р

Что это такое. Еще один нестероидный противовоспалительный препарат. Выпускают в таблетках и гранулах, а еще в геле, который можно наносить на кожу. Действующее вещество — нимесулид — работает как обезболивающее.

«Найз» в виде геля всегда содержит 1% нимесулида. «Найз» в таблетках и гранулах продается в дозировках по 100 мг

Зачем назначают. При острых болях.

Доказательства эффективности. Препарат есть только в одной международной базе данных о лекарствах. Авторы статьи подчеркивают, что в некоторых странах нимесулид разрешен только в ветеринарии. В США лекарство не зарегистрировано.

Drugs.com
RxList

Что важно знать о нимесулиде

Никита Жуков

невролог, создатель «Расстрельного списка препаратов»

Считается, что действующее вещество «Найза» — нимесулид — дает меньше побочных эффектов на желудочно-кишечный тракт, чем типичные НПВС. Однако это лекарство чаще приводит к тяжелому поражению печени, из-за чего этот препарат не зарегистрирован для применения у людей не только в США, но и в Финляндии, Ирландии, Бельгии и Испании.

Если ищете «Найз» как безрецептурное обезболивающее, лучше заменить его не дженериком с нимесулидом, а аналогом — каким-либо классическим НПВС вроде ибупрофена.

Качественные дженерики. Средств с тем же действующим веществом зарегистрировано 40 штук, брать можно любое, которое окажется дешевле. Например, «Нимесулид-тева» обойдется в 176 Р за 30 таблеток по 100 мг. «Ибупрофен» не только безопаснее, но и дешевле: всего 36 Р за 50 таблеток.

Помимо «Найза» в России зарегистрировано еще два препарата с нимесулидом: немецкий «Нимесил» в шипучих таблетках и итальянский «Нимесил» в растворимых гранулах. «Нимесилы» почти такие же популярные, как и «Найз»: их искали 5461 раз. Правда, стоят они даже дороже: «Нимесил» в гранулах — 299—739 Р.

МНН: тизанидина гидрохлорид (tizanidine hydrochloride)
Сколько стоит: в таблетках — 231—306 Р, в капсулах — 500 Р

Что это такое. Миорелаксант центрального действия в таблетках или в капсулах. Действующее вещество — тизанидин, способный временно «отключать» нервы, идущие от спинного мозга к мышцам тела. Перенапряженные мышцы постепенно расслабляются и остаются расслабленными, пока действует таблетка.

«Сирдалуд» в таблетках бывает в дозировках 2 и 4 мг «Сирдалуд» в капсулах выпускают в дозировке 6 мг

Зачем назначают. Чтобы уменьшить мышечный спазм при неврологических заболеваниях: рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, последствиях инсультов и детском церебральном параличе.

Доказательства эффективности. Препарат давно известен международному медицинскому сообществу, хорошо изучен и применяется в неврологии по всему миру.

Drugs.com
RxList

«Сирдалуд» есть в международных базах данных о лекарствах. В статьях перечислены все известные показания и противопоказания. На сайте Американской академии неврологии есть 103 статьи, посвященные тонкостям применения тизанидина.

Есть ли у «Сирдалуда» качественные дженерики

Никита Жуков

невролог, создатель «Расстрельного списка препаратов»

«Сирдалуд» — это такой «массаж в таблетке». Неплохо работает при своих показаниях и действует сильнее, чем более распространенный в СНГ «Мидокалм». В России зарегистрировано 9 дженериков на основе тизанидина. Подойдет любой. «Тизанидин-тева» в таблетках, например, можно найти за 147—196 Р.

МНН: винпоцетин (vinpocetine)
Сколько стоит: в таблетках — 113—420 Р, в виде концентрата — 330—377 Р

Что это такое. «Кавинтон» выпускают в виде таблеток или концентрата, из которого делают раствор для инъекций. По заявлению производителя, действующее вещество должно улучшать мозговой кровоток.

«Кавинтон» в таблетках всегда продается в дозировке 5 мг. «Кавинтон комфорте» в таблетках для рассасывания бывает по 10 мг «Кавинтон» в концентрате продается в ампулах по 5 и 10 мл

Зачем назначают. Чтобы уменьшить неврологические симптомы на фоне ухудшения кровообращения мозга: при ишемическом и геморрагическом инсульте, транзиторной ишемической атаке, сосудистой деменции, атеросклерозе сосудов мозга и нарушениях мозгового кровообращения.

Доказательства эффективности. При инсульте и деменции винпоцетин точно не работает. В 2007 году Формулярный комитет РАМН рекомендовал изъять из перечня лекарственных средств винпоцетин и другие устаревшие препараты с недоказанной эффективностью.

Резолюция открытого заседания президиума Формулярного комитета РАМН 05.12.2007

Drugs.com
RxList
Расстрельный список препаратов

В международных справочниках по лекарствам написано, что винпоцетин не улучшает память, не помогает при инсульте и судорогах, не годится для профилактики болезни Альцгеймера. Эффективность препарата для ее лечения еще только предстоит доказать.

В США винпоцетин не применяют как лекарство — он есть только в составе некоторых БАДов.

Качественные дженерики. В России зарегистрировано 52 препарата на основе винпоцетина — доказательств эффективности нет ни у одного из них.

МНН: фонтурацетам (fonturacetam)
Сколько стоит: 297—847 Р

Что это такое. Ноотроп в таблетках. По заявлению производителя, действующее вещество стимулирует кровоснабжение мозга.

«Фенотропил» продается в таблетках по 50 и 100 мг

Зачем назначают. Для лечения последствий нарушения кровоснабжения мозга, невротических состояний, при проблемах с обучением, депрессии, судорогах, шизофрении.

Доказательства эффективности. Фонтурацетама нет ни в одном авторитетном международном справочнике лекарств — за исключением статьи об использовании этого вещества в качестве спортивного допинга.

Drugs.com
RxList
Расстрельный список препаратов

Зато фонтурацетам есть в резолюции Формулярного комитета РАМН: от него рекомендуется отказаться наряду с винпоцетином. В международной неврологической практике фонтурацетам не применяют.

Качественные дженерики. Ни оригинальный препарат, ни дженерики доказательств эффективности не имеют, принимать их бессмысленно.

МНН: омберацетам (umbercetam)
Сколько стоит: 200—395 Р

Что это такое. Еще один ноотроп в таблетках.

«Ноопепт» продается в таблетках по 10 мг

Зачем назначают. Для восстановления памяти и внимания, после черепно-мозговой травмы и нарушений мозгового кровообращения, для повышения интеллектуальной продуктивности.

Доказательства эффективности. Международное медицинское сообщество препарат не изучало. Ни в одном авторитетном медицинском справочнике нет ни действующего вещества, ни химической формулы, ни самого препарата. Как он работает в организме и работает ли вообще — непонятно.

Drugs.com
RxList
Расстрельный список препаратов

В международной неврологической практике препарат не применяют.

Качественные дженерики. Препарат уникален, дженериков у него нет. Пожалуй, и к лучшему.

МНН: ибупрофен (ibuprofen)
Сколько стоит: 36—1500 Р

Что это такое. Нестероидный противовоспалительный препарат: выпускают в таблетках — простых и шипучих, капсулах, гранулах, суспензиях, свечах, гелях и мазях. Универсальное обезболивающее лекарство.
«Ибупрофена» в разных вариантах очень много. Цена зависит от производителя: чем именитее фармкомпания, тем дороже

Зачем назначают. Чтобы уменьшить боль и воспаление при самых разных состояниях — от головной боли до разбитой коленки.

Доказательства эффективности. Одно из наиболее изученных и безопасных противовоспалительных и обезболивающих лекарств.

Drugs.com
RxList

Есть во всех международных медицинских базах данных о лекарствах. В статьях, посвященных ибупрофену, подробно прописаны показания и противопоказания к приему лекарства.

На сайте Американской академии неврологии есть 263 статьи, посвященные ибупрофену: средство применяют почти при любых неврологических заболеваниях.

Что важно знать об ибупрофене

Никита Жуков

невролог, создатель «Расстрельного списка препаратов»

В 2017 году ибупрофен стал самым продаваемым препаратом в США. В подавляющем большинстве случаев, когда нужно назначить пациенту противовоспалительное или обезболивающее средство, ибупрофен — золотой выбор по многим международным рекомендациям.

Чаще всего ибупрофен продают под торговым наименованием «Нурофен».

Качественные дженерики. В России зарегистрировано 79 препаратов, в состав которых входит ибупрофен. Выбрать можно любой, который подойдет по цене.

Дженерики неврологических лекарств

«Мексидол»

Сколько стоит

275 Р за 30 таблеток по 125 мг
486 Р за 5 ампул по 50 мг

Доказательства эффективности

нет

Дженерики и цена

«Мексиприм» — 207 Р за 30 таблеток по 125 мг
«Мексикор» — 145 Р за 20 капсул по 100 мг
«Нейрокс» — 347 Р за 5 ампул по 50 мг
«Мексифин» — 268 Р за 10 ампул по 50 мг

«Мильгамма»

Сколько стоит

708 Р за 30 таблеток по 100 мг
343 Р за 5 ампул по 2 мл 

Доказательства эффективности

нет

Дженерики и цена

«Клодифен нейро» — 931 Р за 30 таблеток
«Нейробион» — 359 Р за 20 таблеток
«Комбилипен» — 199 Р за 5 ампул по 2 мл
«Нейробион» — 319 Р за 3 ампулы по 3 мл

«Целебрекс»

Сколько стоит

586 Р за 10 таблеток по 100 мг
228 Р за 5 таблеток по 200 мг и 1 таблетку 400 мг

Доказательства эффективности

да

Дженерики и цена

«Дилакса» — 323 Р за 10 таблеток по 100 мг
«Дилакса» — 319 Р за 10 таблеток по 200 мг

«Цераксон»

Сколько стоит

732 Р за флакон 30 мл
1125 Р за 5 ампул по 1000 мг

Доказательства эффективности

нет

Дженерики и цена

«Рекогнан» — 1205 Р за 10 саше по 10 мл
«Рекогнан» — 932 Р за 5 ампул по 1000 мг
«Нейпилепт» — 448 Р за флакон 30 мл

«Нейромультивит»

Сколько стоит

241 Р за 20 таблеток
409 Р за 10 ампул по 2 мл

Доказательства эффективности

нет

Дженерики и цена

«Мексиприм» — 207 Р за 30 таблеток по 125 мг
«Мексикор» — 145 Р за 20 капсул по 100 мг
«Нейрокс» — 347 Р за 5 ампул по 50 мг
«Мексифин» — 268 Р за 10 ампул по 50 мг

«Найз»

Сколько стоит

222 Р за 20 таблеток по 100 мг

Доказательства эффективности

да

Дженерики и цена

«Нимесан» — 149 Р за 20 таблеток по 100 мг
«Нимулид» — 380 Р за 30 таблеток по 100 мг

«Сирдалуд»

Сколько стоит

232 Р за 30 таблеток по 2 мг
538 Р за 30 таблеток по 6 мг

Доказательства эффективности

да

Дженерики и цена

«Тизанидин» — 138 Р за 30 таблеток по 2 мг
«Тизанидин» — 190 Р за 30 таблеток по 4 мг
«Тизанидин-тева» — 126 Р за 30 таблеток по 2 мг

«Кавинтон»

Сколько стоит

115 Р за 50 таблеток по 5 мг
365 Р за 5 ампул по 10 мг

Доказательства эффективности

нет

Дженерики и цена

«Винпоцетин Изварино» — 170 Р за 50 таблеток по 5 мг
«Кавинтон комфорте» — 214 Р за 30 таблеток по 10 мг
«Винпоцетин-сар» — 51,1 Р за 10 ампул по 2 мг

«Фенотропил»

Сколько стоит

519 Р за 10 таблеток по 100 мг

Доказательства эффективности

нет

Дженерики и цена

«Нанотропил ново» — 287 Р за 10 таблеток по 100 мг

«Ноопепт»

Сколько стоит

406 Р за 50 таблеток по 10 мг

Доказательства эффективности

нет

Дженерики и цена

нет

«Ибупрофен»

Сколько стоит

35,8 Р за 50 таблеток по 200 мг

Доказательства эффективности

да

Дженерики и цена

«Нурофен» — 163 Р за 20 таблеток по 200 мг
«Фаспик» — 116 Р за 6 таблеток по 400 мг
«Миг 400» — 95 Р за 10 таблеток по 400 мг

Нооцил Или Цераксон Что Лучше Отзывы Врачей – Telegraph

💣 👉🏻👉🏻👉🏻 ИНФОРМАЦИЯ ДОСТУПНА ЗДЕСЬ! КЛИКАЙ 👈🏻👈🏻👈🏻

Цераксон: аналоги, инструкция по применению, цена, отзывы
Нооцил (раствор) — отзывы пациентов и врачей
Что лучше ЦЕРАКСОН или ЦИТИКОЛИН — сравнение препаратов и . . .
Цераксон и актовегин: что лучше и в чем разница (отличие . . .
Какой препарат лучше Рекогнан или Цераксон — Эксперт
ЦЕРАКСОН ОТЗЫВЫ ВРАЧЕЙ НЕВРОЛОГОВ обман или правда — Все о . . .
Цераксон и актовегин: что лучше и в чем разница, отличие . . .
ЦЕРАКСОН и АКТОВЕГИН: что лучше и в чем разница (отличие . . .
Цераксон: РЛС, аналоги препарата, отзывы врачей-неврологов . . .
ЦЕРАКСОН или ЦЕРЕБРОЛИЗИН — что лучше, в чем разница . . .
Мексидол 0 125 Таблетки
Люголь Против Тонзиллита
Кальций Фосфор В Моче
Если сравнивать оба препарата, то Цераксон отличается большей эффективностью, скоростью терапии и имеет множество положительных отзывов врачей . Цераксон или Рекогнан — что лучше для пожилых
Отзывы пациентов, принимавших препарат Нооцил (раствор), советы и рекомендации врачей . Обсуждаем — Нооцил (раствор) и аналоги . Форум отзывов, интересных вопросов и полезных ответов .
ЦЕРАКСОН или ЦИТИКОЛИН — что лучше и в чем разница, опытное мнение врачей и отзывы людей на сайте Отаблетках . ру
Цераксон и актовегин: что лучше и в чем разница (отличие составов, отзывы врачей)
Цераксон: инструкция по применению, цена, отзывы врачей и пациентов, аналоги, состав и дозировка Ноотропные лекарства стимулируют мозговую функцию, укрепляют сопротивление к чрезмерным нагрузкам, используются при гипоксии .
Рекогнан или Цераксон: что лучше? Инструкция по применению; Взаимодействие с другими препаратами; Отзывы пациентов; Отзывы врачей-неврологов; Аналоги препарата
Цераксон или актовегин: что лучше и в чем разница (отличие составов, отзывы врачей) Сравнение Цераксона и Актовегина
Отзывы врачей Отзывы пациентов о Цераксоне и Актовегине Актовегин и Цераксон — это медикаменты, улучшающие обмен веществ в тканях и усиливающие естественную регенерацию .
Цераксон: инструкция по применению, цена, отзывы врачей и пациентов, аналоги, состав и дозировка . Ноотропные лекарства стимулируют мозговую функцию, укрепляют сопротивление к чрезмерным нагрузкам, используются при гипоксии .
Глиатилин или церепро — что лучше . Отзывы врачей, которые применяют для лечения пациентов глиатилин и церепро, свидетельствуют о высокой эффективности обоих лекарственных средств .
Препарат Ферматрон Цена
Сульфат Магния И Хлорид Серебра
Мукофальк Применение Отзывы
Выписать Эуфиллин
Телзап Плюс 12.5 80мг Цена
Сколько Стоит Омез Дср
Проспать Склонение
Курс Приема Гептрала В Таблетках Для Профилактики
От Астении Энерион Отзывы
Тауфон Воронеж
Катадолон Цена Капсулы
Перерыв В Приеме Тромбо Асс
Элицея На Латыни
Офтальмоферон Для Детей 3 Лет
Цефтриаксон Уколы Инструкция По Применению Детям 3
Хофитол Капли При Желтушке
Сотагексал Отзывы Врачей Кардиологов
Ксарелто И Амоксиклав Совместимость
Фенистил Гель Фото
Раствор Фурацилина Для Промывания Глаз Ребенку
Куда Делать Укол Гепарина
Ренгалин Ребенку 4 Года Сколько Давать
Гастал Цена В Новосибирске
Ингарон В Нос При Коронавирусе
Флуконазол Цена В Краснодаре 150 Мг
Нолицин Способ Применения При Цистите
Сколько Всасывается Парацетамол
Гексорал Спрей Цена В Аптеках
Виброцил Гель Для Детей
Теплов И Сухов Или Феррум
Гипоксен Для Чего Назначают Взрослым
Бусерелин Лонг Форум
Флуконазол Красноярск
Как Поставить Бусерелин
Фурамаг Цена Озерки
Сингуляр 10 Мг 14 Таблеток
Эликвис Или Детралекс
Фармакор Заказ Лекарств Отзывы
Домашнее Растение Камелия
Метронидазол От Насморка
Бруфика Плюс Отзывы
Пирацетам Отзывы Врачей Неврологов И Пациентов Форум
Пипекурония Бромид Животным
Гидроксид Кальция 1
Кориандр Приправа
Пантогам Сироп Цена Инструкция
Сонапакс Кто Принимал Форум
Аналог Канефрона Для Беременных
Кандид Лечение Антибиотиками
Фосфалюгель При Забросе Желчи В Желудок
Либексин Таблетки От Кашля Отзывы Цена
Лактожиналь
Синупрет Капли Внутрь Отзывы
Анна Шарова Сыворотка С Ретинолом Отзывы
Стрептоцид Глаза
Фолацин 1 Мг
Коэнзим Q10 30 Мг
Кавинтон Взаимодействие
Супрастин С Дексаметазоном Уколы
Химическая Карбонат Кальция
Забеременела После Визанны Форум
Отривин Ушные Капли Цена
Комбилипен Уколы И Мильгамма Отличие
Камфорное Масло В Косметологии Отзывы
Ринза От Зубной Боли Помогает Таблетки
Каметон Капли В Нос Цена
Суточная Доза Преднизолона Для Детей Мг Кг
Где Найти Чампикс
Кетанов Мл
Уколы Красоты Ксеомин В Уфе
В Туалет После Тержинана
Флемоксин Солютаб 500 В Чите
Омез От Изжоги Можно Принимать
Глюкофаж Цена В Аптеках Кемерово
После 45 Фолиевая Кислота
Оралейр Береза
Кортексин При Инсульте Отзывы
Эссливер Инструкция По Применению Цена Аналоги
Пантогам Актив И Корвалол Совместимость Отзывы Врачей
Нобен Форум Под Языком
Элокс Солофарм Уколы От Чего Помогает
Верошпирон И Дексаметазон Совместимость
Рамиприл Или Эналаприл Что Лучше
Лайфферон Отзывы
Гинкго Билоба Дерево Выращивание В Подмосковье
Гинокомфорт Интимный Гель Увлажняющий Цена
Тампоны Вишневские Димексид
Эйфа Ац Аналоги
Нак Химия
Трава Бруснивер Показания К Применению
Детралекс 1000 И Аналоги Что Лучше
Хлорелла Или Спирулина Что Лучше Отзывы
Фурагин Доза Для Ребенка 3 Лет
Лордестин Таблетки Цена
Лориста Дозы Таблетки
Нольпаза 14
Пентовит Горздрав
Чем Опасен Нафтизин При Беременности
Рабелок 20 Мг Цена Аналоги
Максавит Вольтарен Гель
Нооцил Или Цераксон Что Лучше Отзывы Врачей

1_%D0%9C%D0%9B_10%D0%9C%D0%9B_N10_%D0%9F%D0%90%D0%9A_%D0%A0-%D0%A0_%D0%94_%D0%9F%D0%A0%D0%98%D0%95%D0%9C%D0%90_%D0%92%D0%9D%D0%A3%D0%A2%D0%A0%D0%AC_L025R6_(1)!1_0!. jpeg»>

ФАРМАТЕКА » Цераксон (цитиколин) в контексте проблемы выбора между оригинальными препаратами и генериками в практике врача

На примере Цераксона® (цитиколина) подробно рассматривается проблема сосуществования на лекарственном рынке воспроизведенных (генерических) и оригинальных лекарственных средств. Подчеркивается, что процесс создания нового лекарства очень трудоемок, высокотехнологичен, дорогостоящ и долог, что и, как правило, определяет его высокую стоимость. Генерические препараты значительно дешевле, но они не проходят той многоступенчатый процедуры изучения эффективности и безопасности для животных и людей, которая применяется для оригинальных лекарств. Обсуждается адекватность различных методов изучения эквивалентности оригинальных и генерических препаратов. В частности, в случае цитиколина корректное исследование биоэквивалентности провести достаточно трудно, поскольку он является природным соединением, содержащимся в организме человека. В рамках подобного исследования крайне сложно дифференцировать экзогенный и эндогенный цитиколин и определить их количество. Затрудняют сравнение Цераксона® с его генериками и явления оптической изомерии. Очевидно, что использование оригинального цитиколина Цераксона® позволяет врачу быть уверенным в полной реализации фармакодинамических эффектов препарата, а следовательно, в потенциально успешном лечении широкого круга неврологических заболеваний, при которых он показан и применяется.

Ключевые слова: цитоколин, терапевтическая эквивалентность, оригинальные лекарственные средства, Цераксон, генерики, биоэквивалентность

Проблема сосуществования воспроизведенных (генерических, или дженерических) и оригинальных лекарственных средств (ЛС) весьма актуальна для различных стран мира, в т.ч. и России. Постоянно проходят дискуссии, посвященные сопоставимости эффективности и безопасности воспроизведенных и оригинальных ЛС. В пользу преимущественного применения как одних, так и других приводятся различные аргументы и доводы. К сожалению, в России по-прежнему далеко не все врачи отчетливо представляют, чем различаются оригинальные и воспроизведенные ЛС, как они создаются, какие имеют преимущества и/или слабые стороны.

Приведем определение понятий оригинального и воспроизведенного (генерического) ЛС. Эти определения сформулированы в различных пунктах Федерального закона Российской Федерации «Об обращении лекарственных средств» № 61 от 12.04.2010. Данный закон на сегодня является основополагающим регламентирующим правовым актом для всех процессов, связанных с изучением, регистрацией и использованием ЛС в России.

В законе определено, что «оригинальное лекарственное средство» – ЛС, содержащее впервые полученную фармацевтическую субстанцию или новую комбинацию фармацевтических субстанций, эффективность и безопасность которых подтверждены результатами доклинических исследований ЛС и клинических исследований лекарственных препаратов. «Воспроизведенное лекарственное средство» – ЛС, содержащее аналогичную фармацевтическую субстанцию или комбинацию таких же фармацевтических субстанций в такой же лекарственной форме, что и оригинальное ЛС, поступившее в обращение после поступления в обращение оригинального ЛС.

Отталкиваясь от этих определений, вспомним, как в арсенал врачей входят новые лекарства, которые называются оригинальными? В мире существует относительно небольшое количество крупных фармацевтических компаний, занимающихся разработкой новых (инновационных, оригинальных) лекарств. Это связано с тем, что процесс создания нового ЛС очень трудоемок, высокотехнологичен, дорогостоящ и долог. От момента возникновения идеи о создании нового лекарства до момента его регистрации и начала широкого клинического использования происходит много последовательных событий. Все начинается с поиска новых фармакологически активных соединений, которые могут решить поставленную исследователями задачу эффективного воздействия на обозначенную фармакологическую мишень. Отбор наиболее перспективных молекул и оценка их потенциала проводятся на большом количестве моделей in silico, in vitro и in vivo. Обязательно осуществляется процедура оценки острой, хронической и специфической токсичности наиболее перспективных молекул. На животных исследуются фармакокинетические параметры нового лекарства. В случае успеха развернутых доклинических исследований наиболее удачная молекула потенциального лекарства, заключенная в ту или иную лекарственную форму, становится объектом проведения длительных клинических испытаний в соответствии со всеми международными требованиями и стандартами качественной клинической практики (Good Clinical Practice – GCP). Этот процесс включает три последовательные фазы клинических исследований (КИ). Если препарат успешно проходит испытания в трех фазах КИ, он получает регистрационное удостоверение и начинает широко использоваться в медицинской практике для лечения пациентов [5–7].

В КИ фазы I обычно участвуют от 20 до 100 здоровых добровольцев. Иногда высокая токсичность препарата (например, средств для лечения онкологических заболеваний или ВИЧ-инфекции) делает проведение такого исследования здоровых добровольцев неэтичным. В этом случае оно осуществляется с участием пациентов, страдающих соответствующим заболеванием. Цель КИ I фазы – установить переносимость, фармакокинетические (абсорбция, распределение, метаболизм, экскреция) и фармакодинамические параметры препарата, а также дать предварительную оценку его безопасности.

Оценив фармакокинетику и фармакодинамику, а также предварительную безопасность препарата в ходе КИ фазы I, компания, разрабатывающая оригинальное ЛС, инициирует исследования фазы II на популяции пациентов в 100–500 человек. КИ фазы II обычно проводится на популяции пациентов, отобранной по жестким критериям. Важная цель этого исследования – получить доказательства эффективности нового препарата, подобрать его оптимальные дозы и схему приема для КИ фазы III. Дозы препарата, которые получают пациенты в исследованиях фазы II, обычно ниже, чем самые высокие дозы, которые вводились участникам в ходе фазы I.

КИ фазы III – это рандомизированное контролируемое мультицентровое исследование с участием популяции пациентов, насчитывающей 300–3000 или более человек в зависимости от заболевания. Оно спланировано таким образом, чтобы подтвердить безопасность и эффективность препарата по определенному показанию в определенной популяции пациентов.

В КИ фазы III может изучаться зависимость эффекта от дозы препарата. Подтвердив эффективность и безопасность препарата в ходе исследований фазы III, компания формирует т.н. регистрационное досье препарата, в котором описываются методология и результаты доклинических и клинических исследований, особенности производства, состав, срок годности. Совокупность этой очень объемной информации представляется в уполномоченный орган здравоохранения, осуществляющий регистрацию.

Исследования фазы IV проводятся после регистрации оригинального препарата. В рамках фазы IV осуществляют КИ, необходимые для оптимизации его применения. Важная задача фазы IV – сбор дополнительной информации о безопасности препарата на достаточно большой популяции больных в течение длительного времени. В числе целей КИ фазы IV может быть оценка таких параметров, как сроки лечения, взаимодействие с другими ЛС или продуктами питания, сравнительный анализ стандартных курсов лечения, анализ применения препарата больными различных возрастных групп, экономические показатели лечения и отдаленные результаты терапии. В наблюдательных (неинтервенционных) КИ после регистрации собирают информацию о том, как препарат применяется врачами в их повседневной клинической практике, что дает возможность судить о его эффективности и безопасности в условиях «реальной жизни». Если в ходе КИ IV фазы или пострегистрационных наблюдательных исследований обнаружатся редкие, но опасные нежелательные явления, препарат может быть отозван с рынка или его применение может быть ограничено.

Считается, что в среднем на все этапы разработки оригинального ЛС затрачивается до 12–15 лет, а расходы могут существенно превышать 1 млрд долл. США. Не случайно в последнее десятилетие происходит концентрация фармацевтической промышленности, объединение крупнейших фармацевтических компаний, которое позволяет им осилить колоссальные расходы на поисковые исследования и внедрение новых лекарств. Компания – разработчица оригинального ЛС получает на него патент. Срок действия последнего обеспечивает компании право на эксклюзивное производство и распространение (продажу) препарата в первые годы после его регистрации. Это должно компенсировать расходы на разработку лекарства, а также дать возможность компании получить прибыль. Таким образом, несомненное преимущество оригинальных препаратов состоит в том, что они являются новыми высококачественными современными ЛС, исследованными на тысячах пациентов с соблюдением всех требований GCP, эффективность и безопасность этих препаратов фактически доказаны как на этапах КИ до регистрации, так и в больших КИ после регистрации. Относительным недостатком оригинальных ЛС является то обстоятельство, что они могут иметь достаточно высокую стоимость. Однако следует учитывать, что, согласно фармакоэкономическим исследованиям, итоговая стоимость лечения при применении нового дорогостоящего высококачественного оригинального ЛС нередко может быть меньшей, чем при использовании альтернативных лекарств. Это достигается за счет уменьшения времени пребывания больного в стационаре, улучшения показателей его трудоспособности, снижения числа нежелательных явлений, госпитализаций, в т. ч. повторных.

Как появляются в арсенале врачей генерические препараты? Эти ЛС проходят совершенно иной путь от этапа синтеза до момента регистрации и начала широкого клинического использования. После окончания срока действия патента на оригинальное лекарство оно становится «международным достоянием», т.е. действующее начало препарата и содержащие его лекарственные формы могут быть на законных основаниях воспроизведены другими фармацевтическими компаниями (генериковыми). Главный вопрос, являющийся предметом острых дискуссий: насколько оригинальные и генерические препараты взаимозаменяемы? Абсолютно понятно, что генерические ЛС не проходят той многоступенчатой процедуры изучения эффективности и безопасности для животных и людей, которая была описана выше. Что же предложено взамен? В различных странах мира, в т.ч. в России, проводится изучение различных видов эквивалентности оригинальных и генерических ЛС. Существует понятие «фармацевтическая эквивалентность». Фармацевтические эквиваленты (фармацевтически эквивалентные лекарственные препараты) – ЛС, которые содержат идентичные фармацевтические субстанции в тех же дозах (концентрациях), лекарственных формах и химической модификации (например, идентичные соли или эфиры), соответствуют установленным стандартам идентичности, силы, качества и чистоты. Фармацевтические эквиваленты могут отличаться по внешнему виду, насечкам на таблетках, упаковке, составу вспомогательных веществ (включая красители, ароматизаторы и консерванты), сроку годности и т.п. Фармацевтическая эквивалентность не гарантирует фармакокинетической биоэквивалентности, поэтому и не заменяет оценку биоэквивалентности – главное исследование, лежащее в основе регистрации лекарства, имеющего параметр системной биодоступности.

В ФЗ «Об обращении лекарственных средств» определено, что «исследование биоэквивалентности лекарственного препарата – вид КИ лекарственного препарата, проведение которого осуществляется для определения скорости всасывания и выведения фармацевтической субстанции, количества фармацевтической субстанции, достигающего системного кровотока, результаты которого позволяют сделать вывод о биоэквивалентности воспроизведенного лекарственного препарата в определенных лекарственной форме и дозировке, соответствующих оригинальному лекарственному препарату». Принято считать, что биоэквивалентные ЛС – терапевтически эквивалентные и, следовательно, взаимозаменяемые. Оценка биоэквивалентности генерика оригинальному препарату базируется на фармакокинетическом исследовании. Результаты исследования позволяют производить сравнение биодоступности оригинального и воспроизведенного лекарственных препаратов, т.е. сравнение показателей, характеризующих скорость и степень, с которой активная фармацевтическая субстанция всасывается из препарата и поступает в системный кровоток, что предполагает попадание в место действия [4].

Фармакокинетическое исследование биоэквивалентности проводят в два этапа с использованием дизайна перекрестного рандомизированного исследования двух препаратов на ограниченном числе здоровых добровольцев (от 18 до 50 человек). Испытуемым вводят разовые дозы генерического и оригинального ЛС и измеряют уровень лекарственного вещества в плазме крови в заданные интервалы времени. При этом на первом этапе исследования половина испытуемых добровольцев в случайном порядке получают оригинальный препарат, вторая половина – генерический. На втором этапе исследования используют противоположный порядок приема ЛС. В рамках статистического анализа результатов исследований биоэквивалентности производятся вычисления средних значений и 90% доверительного интервала для ряда фармакокинетических параметров (Cmax, TCmax и AUC). Для каждого показателя рассчитывается отношение соответствующих значений генерического и оригинального препаратов. По результатам исследования биоэквивалентности составляются подробный отчет и прочая документация согласно существующим требованиям. Эти документы ложатся в основу регистрационного досье препарата. Далее процесс регистрации воспроизведенного ЛС происходит в рамках процедур, предусмотренных законом Российской Федерации «Об обращении лекарственных средств». Главным и единственным преимуществом воспроизведенных ЛС перед оригинальными является меньшая стоимость. Невысокая цена воспроизведенного препарата объясняется тем, что его создание и регистрация не требуют таких колоссальных затрат, как при создании оригинального ЛС. Однако следует еще раз подчеркнуть, что эти препараты не проходят процедуры исследования фактической эффективности на пациентах, а подвергаются только сравнительному фармакокинетическому тестированию с оригинальными ЛС.

Наиболее достоверным критерием сравнительной оценки эффективности генерических и оригинальных ЛС остается оценка терапевтической эквивалентности. Исследование терапевтической эквивалентности – это вид КИ, проведение которого осуществляется для выявления одинаковых свойств лекарственных препаратов определенной лекарственной формы, а также наличия одинаковых показателей безопасности и эффективности ЛС, одинаковых клинических эффектов при их применении. В Российской Федерации для генерических препаратов это исследование необязательно и практически никогда не проводится. В то же время в США генерические препараты, прошедшие исследования терапевтической эквивалентности, заносятся в т.н. «оранжевую книгу» FDA. Соответственно, генерические препараты делятся на категорию «А» (прошедшие исследования терапевтической эквивалентности) и категорию «В» (не прошедшие этих исследований). Препараты категории «А» предпочтительнее для применения.

В исследовании терапевтической эквивалентности принимают участие 70–150 пациентов. Желательно, чтобы исследование проводилось в двух-трех клинических центрах. Важны нозологическая однородность исследуемой группы пациентов, адекватность метода оценки терапевтической эффективности и статистики. Число пациентов, включаемых в исследование, определяется его дизайном, потенциальным разбросом значений показателей, которые отражают в ходе исследования эффекты сравниваемых ЛС. Тестируется гипотеза «не хуже» (non-inferiority). В качестве основного критерия включения пациентов в исследование терапевтической эквивалентности используется показание к назначению, регламентированное в инструкции по медицинскому применению оригинального препарата, т.е. того показания, по которому будут сравниваться оригинальное и генерическое ЛС. Как биоэквивалентные, так и терапевтически эквивалентные лекарства могут иметь различия по форме таблеток, наличию насечек, упаковке, вспомогательным веществам (включая красители, ароматизаторы и консерванты), дате окончания срока годности, условиям хранения и стабильности при неблагоприятных условиях хранения. Следует учитывать, что в случае замены принимаемого пациентом оригинального препарата на генерический с вышеуказанными отличиями возможна дезориентация пациентов из-за иной формы или цвета таблеток, неспособности отмерить необходимую дозу при использовании части таблетки, если отсутствуют насечки. Возможно вкусовое неприятие определенных препаратов из-за наполнителя, развитие аллергической реакции на краситель или консервант. Если такие различия важны для лечения определенного пациента, лечащему врачу следует предпочесть отпуск лекарства с определенным торговым наименованием в порядке медицинской необходимости. Это может быть сделано по решению врачебной комиссии медицинской организации.

Цераксон® (цитиколин) – яркий пример оригинального ЛС, применяемого в неврологии. Наличие полного комплекса доклинических (in vitro и in vivo на лабораторных животных) и клинических (на здоровых добровольцах и различных контингентах пациентов) исследований – основное отличие оригинального цитиколина (Цераксона®) от его генерических версий. Детали механизма действия цитиколина, фармакокинетические показатели, оптимальные дозы и режимы введения, взаимодействие с другими ЛС при комплексной лекарственной терапии глубоко и подробно изучены именно на оригинальном препарате Цераксон®. Все эти данные детально представлены в регистрационном досье препарата. После исследования Цераксона® по всем правилам доклинических исследований и GCP он стал широко применяться пациентами с различной патологией. Цитиколин (цитидин-5-дифосфохолин) – это органическое вещество группы нуклеотидов, биомолекул, играющих важную роль в клеточном метаболизме. Цитиколин бывает эндогенным и экзогенным. Эндогенное образование цитиколина – это этап синтеза фосфатидилхолина из холина. Цитиколин является незаменимым предшественником фосфатидилхолина (лецитина), основного фосфолипида всех клеточных мембран, включая нейрональные. Холин также принимает участие в синтезе ацетилхолина, а цитиколин выступает донором холина в процессах его синтеза. Экзогенный цитиколин позволяет экономить запасы холина в организме, тормозить распад мембранных фосфолипидов, улучшать передачу нервного импульса [3, 23, 26, 27]. При попадании в желудочно-кишечный тракт экзогенный цитиколин гидролизуется в тонком кишечнике. В результате гидролиза в стенке кишечника и в печени образуются холин и цитидин (последний затем трансформируется в уридин). После всасывания они поступают в системный кровоток, участвуют в различных процессах биосинтеза и проникают через гематоэнцефалический барьер в мозг, где происходит ресинтез цитиколина из холина и цитидина. Ресинтезированный в мозге цитиколин активирует биосинтез фосфатидилхолина и предотвращает его катаболизм из нейрональных мембран. Он поддерживает нормальный уровень кардиолипина (основной компонент митохондриальных мембран) и сфингомиелина. Цитиколин угнетает синтез фосфолипазы А2, уменьшает накопление свободных жирных кислот, усиливает активность антиоксидантных систем (стимулирует синтез глутатиона), препятствует процессам окислительного стресса и апоптоза, позитивно влияет на холинергическую передачу, стимулируя образование ацетилхолина, а также модулирует дофамин- и глутаматергическую нейротрансмиссию. Все эти эффекты способствуют активации энергетических процессов в нейронах, нормализуют процессы тканевого дыхания, приводят к уменьшению апоптотической гибели клеток [10]. Более 40 лет Цераксон® (цитиколин) применяется в США, Японии и странах Европы для лечения мозгового инсульта (ишемического и геморрагического), черепно-мозговой травмы (ЧМТ), когнитивных нарушений. Цитиколин на сегодняшний день – это один из немногих нейропротекторов, имеющих высокую доказательность эффективности в проведенных исследованиях [2, 8, 11].

Все крупные КИ с высоким уровнем доказательности были проведены с оригинальным препаратом цитиколина Цераксоном®. Благодаря массе доказательных исследований Цераксон® (цитиколин) является единственным нейропротектором, включенным в Европейские рекомендации 2008 г. по лечению инсульта [20]. Первое двойное слепое многоцентровое плацебо-контролируемое исследование по изучению действия Цераксона® при инфаркте мозга было проведено в Японии в 1988 г. [28].

В нем было продемонстрировано, что Цераксон® эффективен для лечения острого инсульта. Сходные результаты были получены позднее в исследовательских центрах других стран [18]. В 1997 г. в США было начато первое двойное слепое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование с применением перорального Цераксона® (цитиколина) для лечения острого ишемического инсульта с оценкой эффективности различных доз препарата [14]. Результаты исследования свидетельствовали о клинической эффективности перорального приема Цераксона®, а доза 500 мг оказалась наиболее эффективной и оправданной. Крупное исследование по изучению эффективности Цераксона® (цитиколина) при ишемическом инсульте ECCO-2000 было проведено в США в 2000–2001 гг. оно включало 899 пациентов с инсультом умеренной и тяжелой степеней [15]. В исследовании ECCO оценивалось влияние Цераксона® на объем очага поражения при инфаркте мозга с использованием новейших методов нейровизуализации. У достаточно большого числа пациентов, получавших лечение Цераксоном® (цитиколином), отмечено уменьшение объема поражения, достоверно коррелировавшее с клиническим улучшением. В ряде обзоров также были сделаны выводы о целесообразности назначения Цераксона® при инсульте, его безопасности и хорошей переносимости пациентами [16, 26]. В 59 центрах Испании, Германии и Португалии проведено многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование ICTUS с участием 2298 пациентов. В исследовании оценивалась эффективность лечения Цераксоном® (цитиколином) острого среднетяжелого и тяжелого ишемического инсульта [13]. Эффект препарата оказался выраженным в подгруппах больных старше 70 лет с умеренной тяжестью инсульта, а также не получавших сопутствующего лечения тканевым активатором плазминогена.

Проведено множество исследований, в которых установлена эффективность Цераксона® (цитиколина) в лечении когнитивных нарушений нейродегенеративного, инволюционного и сосудистого генеза [9, 19, 24, 25]. В 2005 г. опубликован Кокрановский обзор, посвященный применению цитиколина для коррекции когнитивных и поведенческих расстройств при хронической цереброваскулярной патологии у лиц пожилого возраста, в котором был сделан вывод о пользе этого препарата для коррекции подобных нарушений [17]. Накоплен большой клинический опыт применения цитиколина в лечении ЧМТ и их последствий. Так, начиная с 1980-х гг. было проведено большое количество клинических исследований, включая двойные слепые, пациентов, перенесших ЧМТ, с различными нарушениями уровня сознания. Результаты этих исследований, суммированные в мета-анализе, свидетельствует о том, что применение Цераксона® при ЧМТ клинически и патогенетически обосновано, препарат ускоряет нивелирование отека головного мозга и восстановление как сознания, так и неврологических функций, способствует сокращению длительности госпитализации и улучшению результатов реабилитации [22].

Изучение оригинального цитиколина Цераксона® продолжается и сейчас, спустя почти 50 лет после его регистрации. Проводятся экспериментальные, а также рандомизированные контролируемые и открытые клинические исследования по оценке эффективности применения препарата у лиц с различной патологией, включая ишемический инсульт, когнитивные нарушения различного генеза, метамфетаминовую и алкогольную зависимость.

На фармацевтическом рынке сегодня представлено достаточно много препаратов-генериков, содержащих цитиколин. Однако все они в отличие от оригинального препарата Цераксона® не проходили большого числа КИ при различных видах неврологической патологии до и после регистрации. Их регистрация опиралась на традиционные исследования эквивалентности, описанные выше. Очень важно, что в случае цитиколина корректное исследование биоэквивалентности провести достаточно трудно, поскольку он является природным соединением, содержащимся в организме человека. В рамках подобного исследования крайне сложно дифференцировать экзогенный и эндогенный цитиколин и определить их количество.

Следует также отметить, что в случае с Цераксоном® и его генериками для реализации терапевтического эффекта имеет значение изомерный состав молекул, входящих в действующую субстанцию препарата. Известно, что вклад явления оптической изомерии в терапевтическую неэквивалентность генериков подчас очень значителен [1, 12, 21]. Молекула цитиколина способна образовывать более 4 стереоизомеров с различной биологической активностью. Разные производители в зависимости от способа синтеза получают смесь с неодинаковым соотношением изомеров цитиколина, что может влиять на фармакологическую активность производимых ими лекарственных препаратов. Отличия в способе синтеза могут также приводить к получению продукта, обладающего более высоким, чем в оригинальном препарате, содержанием продуктов деградации и технологических примесей [29].

Несомненно, что противостояние и одновременно сосуществование оригинальных и генерических препаратов на фармацевтическом рынке будет продолжаться. Это диалектично и неизбежно. Однако также несомненно, что в основе выбора врачом препарата для медикаментозной терапии должна лежать уверенность в доказанной эффективности и безопасности лекарства. Особенно это касается препаратов, фармакодинамика и фармакокинетика которых тесно переплетаются с естественными биохимическими процессами в организме, в силу чего доказательства фармакокинетической эквивалентности для них не являются абсолютно убедительными. Использование оригинального цитиколина Цераксона® позволяет врачу быть уверенным в полной реализации фармакодинамических эффектов препарата, а следовательно, в потенциально успешном лечении широкого круга неврологических заболеваний, при которых он показан и применяется.

1. Байдак Д.В., Терешук Н.В., Цветков Д.Н., Гильдеева Г.Н. Снижение «изомерического балласта» и безопасность лекарств. Биомедицина. 2006;2:126–28.
2. Воробьев П.А., Безмельницына Л.Ю., Красно-ва Л.С. Оценка медицинской технологии применения лекарственных препаратов с ноотропным и психостимулирующим действием: кортексин, пирацетам, цитиколин, церебролизин. Клиническая геронтология. 2013;19(11–12):1425.
3. Клюшников С.А. Нейропротективные и нейрорепаративные эффекты Цераксона (цитиколина): обзор экспериментальных и клинических исследований. Нервные болезни. 2012;3:14–8.
4. Оценка биоэквивалентности лекарственных средств (методические указания). ФГУ НЦЭСМП Минздравсоцразвития России, М., 2008.
5. Руководство по экспертизе лекарственных средств / Под ред. А.Н. Миронова. Т. 1–2. Издание ФГБУ НЦЭСМП Минздравсоцразвития России. М., 2013.
6. Руководство по экспертизе лекарственных средств» / Пoд ред. А.Н. Миронова. Т. 3–4. Издание ФГБУ НЦЭСМП Минздравсоцразвития России. М., 2014.
7. Руководство по проведению клинических исследований лекарственных средств / Под ред. А.Н. Миронова. Т. 1–2. Издание ФГБУ НЦЭСМП Минздравсоцразвития России. М., 2013.
8. Сорокина И.Б. Возможности лечения некоторых отдаленных последствий черепно-мозговой травмы. Медицинский совет. 2011;3–4:12–5.
9. Шахпаронова Н.В., Кадыко А.С., Кашина Е.М. Постинсультные когнитивные нарушения и их терапия цераксоном. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2011;3:57–60.
10. Adibhatla R.M., Hatcher J.F., Dempsey R.J. Citicoline: Neuroprotective mechanisms in cerebral ischemia. J. Neurochem. 2002;80:12–23.
11. Alvarez-Sabin J., Ortega G., Jacas C., Santamarina E., Maisterra O., Ribo M. , Molina C., Quintana M., Roman G.C.. Long-term treatment with citicoline may improve poststroke vascular cognitive impairment. Cerebrovasc. Dis. 2013;35(2):46–154.
12. Barel S., Yagen B., Schurig V., Soback S., Pisani F., Perucca E., Bialer M. Stereoselective pharmacokinetic analysis of valnoctamide in healthy subjects and in patients with epilepsy. Clin. Pharmacol. Ther. 1997;61:442–49.
13. Bolland K., Whitehead J., Cobo E., Secades J.J. Evaluation of a sequential global test of improved recovery following stroke as applied to the ICTUS trial of citicoline. Pharm. Stat. 2009;8(2):136–49.
14. Clark W.M., Warach S.J., Pettigrew L.C., Gammans R.E., Sabounjian L.A. A randomized dose-response trial of citicoline in acute ischemic stroke patients. Citicoline Stroke Study Group. Neurology. 1997;49(3):671–78.
15. Clark W.M., Wechsler L.R., Sabounjian L.A., Schwiderski U.E.; Citicoline Stroke Study Group. A phase III randomized efficacy trial of 2000 mg citicoline in acute ischemic stroke patients. Neurology. 2001;57(9):1595–602.
16. Dаvalos A., Castillo J., Alvarez-Sabin J., Secades J.J., Mercadal J., Lоpez S., Cobo E., Warach S., Sherman D., Clark W.M., Lozano R. Oral citicoline in acute ischemic stroke: an individual patient data pooling analysis of clinical trials. Stroke. 2002;33(12):2850–57.
17. Fiorovanti M., Yanagi M. Cytidinediphosphocholine (CDP-choline) for cognitive and behavioural disturbances associated with chronic cerebral disorders in the elderly. Cochrane Database Syst Rev. 2005;2:CD 000269.
18. Fridman E.A., Ottaviano F., Fiol M., Javelier A., Perea J.E., Ameriso S.F. Neuroprotection in acute ischemic stroke. Practicability of guidelines for treatment. Rev Neurol. 2001;32(9):818–21.
19. Garcia-Cobos R., Frank-Garcia A., Gutierrez-Fernandez M., Diez-Tejedor E. Citicoline, use in cognitive decline: vascular and degenerative. J. Neurol. Sci. 2010;299(1-2):188–92.
20. Guidelines for Management of Ischaemic Stroke and Transient Ischaemic Attack of the European Stroke Organization (ESO) Executive Committee and the ESO Writing Committee, 2008 // http://www. eso-stroke.org/pdf/ESO08_Guidelines_Original_english.pdf
21. Gupta A., Hammarlund-Udenaes M., Chatelain P., Massingham R., Jonsson E.N. Stereoselective pharmacokinetics of cetirizine in the guinea pig: role of protein binding. Biopharm. Drug Dispos. 2006;27(6):291–97.
22. Leon-Carrion J., Dominguez-Roldan J.M., Murillo-Cabezas F., del Rosario Dominguez-Morales M., Munoz-Sanchez M.A. The role of citicholine in neuropsychological training after traumatic brain injury. NeuroRehabilitation. 2000;14(1):33–40.
23. McGlade E., Locatelli A., Hardy J. et al. Improved Attentional Performance Following Citicoline Administration in Healthy Adult Women. Food Nutrit. Sci. 2012;3:769–73.
24. Parnetti L., Mignini F., Tomassoni D., Traini E., Amenta F. Cholinergic precursors in the treatment of cognitive impairment of vascular origin: ineffective approaches or need for re-evaluation? J. Neurol. Sci. 2007;257(1-2):264–69.
25. Putignano S., Gareri P., Castagna A., Cerqua G., Cervera P. , Cotroneo A.M., Fiorillo F., Grella R., Lacava R., Maddonni A., Marino S., Pluderi A., Putignano D., Rocca F. Retrospective and observational study to assess the efficacy of citicoline in elderly patients suffering from stupor related to complex geriatric syndrome. Clin. Interv. Aging. 2012;7:113–18.
26. Saver J.L. Citicoline: update on a promising and widely available agent for neuroprotection and neurorepair. Rev. Neurol. Dis. 2008;5(4):167–77.
27. Secades J.J. Citicoline: pharmacological and clinical review, 2010 update. Rev. Neurol. 2011;52(Suppl 2):S1–62.
28. Tazaki Y., Sakai F., Otomo E., Kutsuzawa T, Kameyama M, Omae T, Fujishima M, Sakuma A. Treatment of acute cerebral infarction with a choline precursor in a multicenter double-blind placebo-controlled study. Stroke. 1988;19(2):211–16.
29. Videau J.Y., Fundafunda B. Generic drugs: the hidden issues of quality and cost. WHO Drug Information. 2000;14(2):77–81.

М.В. Пчелинцев – Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова, Санкт-Петербург

[Сравнительные аспекты применения нейропротекторов при лечении больных с ишемическим инсультом]

Сохранить цитату в файл

Формат:

Резюме (текст)PubMedPMIDAbstract (текст)CSV

Добавить в коллекции

• Создать новую коллекцию
• Добавить в существующую коллекцию

Назовите свою коллекцию:

Имя должно содержать менее 100 символов

Выберите коллекцию:

Не удалось загрузить вашу коллекцию из-за ошибки
Повторите попытку

Добавить в мою библиографию

• Моя библиография

Не удалось загрузить делегатов из-за ошибки
Повторите попытку

Ваш сохраненный поиск

Название сохраненного поиска:

Условия поиска:

Тестовые условия поиска

Эл. адрес:

(изменить)

Который день?

Первое воскресеньеПервый понедельникПервый вторникПервая средаПервый четвергПервая пятницаПервая субботаПервый деньПервый рабочий день

Который день?

ВоскресеньеПонедельникВторникСредаЧетвергПятницаСуббота

Формат отчета:

SummarySummary (text)AbstractAbstract (text)PubMed

Отправить максимум:

1 шт. 5 шт. 10 шт. 20 шт. 50 шт. 100 шт. 200 шт.

Отправить, даже если нет новых результатов

Необязательный текст в электронном письме:

Создайте файл для внешнего программного обеспечения для управления цитированием

Сравнительное исследование

. 2011; 111(8 ч. 2): 41-4.

[Статья в

Русский]

В.И. Ершов

• PMID:

  22224244

Сравнительное исследование

[Статья в

Русский]

В И Ершов.

Ж Неврол Психиатр Им С С Корсакова.

2011.

. 2011; 111(8 ч. 2): 41-4.

Автор

В.И. Ершов

• PMID:

  22224244

Абстрактный

Сравнительную эффективность нейропротекторных препаратов: актовегина, церебролизина и цераксона изучали у 73 больных в острейшей фазе ишемического инсульта. В контрольную группу вошли 33 пациента в острейшей фазе ишемического инсульта, получавшие только базисное лечение без нейропротекторов. Состояние больного оценивали по NIHSS, оригинальной шкале Е.И. Гусев и В.И. Скворцова и индекс Бартеля. Цераксон в суточной дозе 2 г и церебролизин в суточной дозе 10 мл в течение 10 дней после развития ишемического инсульта приводили к достоверно лучшему регрессу неврологической симптоматики к 21-м суткам заболевания по сравнению с контрольной группой. Показатели индекса Бартеля в исследуемых группах не различались.

Похожие статьи

• [Эффективность и безопасность комбинированной терапии цитихолином и актовегином в остром периоде ишемического инсульта].

  Шамалов Н.А., Стаховская Л.В., Шетова И.М., Ефремова Н.М., Анисимов К.В.
  Шамалов Н.А. и соавт.
  Ж Неврол Психиатр Им С С Корсакова. 2010;110(9 часть 2):13-7.
  Ж Неврол Психиатр Им С С Корсакова. 2010.

  PMID: 21462435

  Русский.

• Нейропротекторное лечение цитиколином (цераксоном) у больных с ишемическим инсультом.

  Мартынов М.И.у, Бойко А.Н., Камчатнов П.Р., Кабанов А.А., Ясаманова А.Н., Щукин И.А., Колесникова Т.И., Чубыкин В.И., Глухарева А.П., Гусев Е.И.
  Мартынов М.И. и др.
  Ж Неврол Психиатр Им С С Корсакова. 2012;112(3 часть 2):21-6.
  Ж Неврол Психиатр Им С С Корсакова. 2012.

  PMID: 22677765

  Русский.

• Сравнительное исследование эдаравона и цитиколина при остром ишемическом инсульте (ECCS-AIS).

  Митта М., Гоел Д., Бансал К.К., Пури П.
  Митта М. и др.
  J Assoc врачей Индии. 2012 ноябрь;60:36-8.
  J Assoc врачей Индии. 2012.

  PMID: 23767201

  Клиническое испытание.

• [Применение цитиколина при остром мозговом инсульте].

  Шетова И.М., Шамалов Н.А., Боцина А.И.Ю.
  Шетова И.М. и соавт.
  Ж Неврол Психиатр Им С С Корсакова. 2009;109(12 Приложение 2):51-4.
  Ж Неврол Психиатр Им С С Корсакова. 2009.

  PMID: 20873404

  Обзор.
  Русский.

• Церебролизин при остром ишемическом инсульте.

  иганшина Л.Е., Абакумова Т.Р.
  иганшина Л.е. и соавт.
  Вестн Росс Акад Мед Наук. 2013;(1):21-9. дои: 10.15690/vramn.v68i1.533.
  Вестн Росс Акад Мед Наук. 2013.

  PMID: 23805635

  Обзор.
  Русский.

Посмотреть все похожие статьи

Цитируется

• Церебролизин при остром ишемическом инсульте.

  Зиганшина Л.Е., Абакумова Т., Хойл Ч.
  Зиганшина Л.Е. и соавт.
  Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;7(7):CD007026. doi: 10.1002/14651858.CD007026.pub6.
  Кокрановская система базы данных, версия 2020.

  PMID: 32662068
  Бесплатная статья ЧВК.

• Церебролизин при остром ишемическом инсульте.

  Зиганшина Л.Е., Абакумова Т., Верней Л.
  Зиганшина Л. Е. и соавт.
  Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 21;4(4):CD007026. doi: 10.1002/14651858.CD007026.pub5.
  Кокрановская система базы данных, ред. 2017 г.

  PMID: 28430363
  Бесплатная статья ЧВК.
  Обновлено.
  Обзор.

• Церебролизин при остром ишемическом инсульте.

  Зиганшина Л.Е., Абакумова Т., Верней Л.
  Зиганшина Л.Е. и соавт.
  Cochrane Database Syst Rev. 2016 Dec 5;12(12):CD007026. doi: 10.1002/14651858.CD007026.pub4.
  Кокрановская система базы данных, ред. 2016 г.

  PMID: 27918088
  Бесплатная статья ЧВК.
  Обновлено.
  Обзор.

Типы публикаций

термины MeSH

вещества

Процитируйте

Формат:

ААД

АПА

МДА

НЛМ

Отправить по телефону

Обзор, применение, побочные эффекты, меры предосторожности, взаимодействие, дозировка и обзоры

Обзор

Цитиколин — это химическое вещество для мозга, которое естественным образом встречается в организме. В качестве лекарства его принимают внутрь в качестве добавки или вводят в виде инъекции в вену (внутривенно) или в виде укола в мышцу.

В Японии и Европе цитиколин первоначально использовался как лекарство, отпускаемое по рецепту, для улучшения памяти, мышления и работы мозга у людей, выздоравливающих после инсульта. Он в основном используется в качестве пищевой добавки в США 9.0005

Цитиколин принимают внутрь или вводят в виде инъекций, чтобы помочь при потере памяти из-за старения, улучшить зрение у людей с глаукомой и помочь в восстановлении после инсульта. Он также используется при болезни Альцгеймера, болезни Паркинсона, биполярном расстройстве, ленивых глазах и других заболеваниях головного мозга. Но нет хороших научных исследований в поддержку этих других применений.

Цитиколин, по-видимому, увеличивает содержание химического вещества в мозге, называемого фосфатидилхолином. Это химическое вещество мозга важно для функции мозга. Цитиколин может также увеличить количество других химических веществ, которые посылают сообщения в мозг.

Использование и эффективность ?

Возможно эффективно для

• Снижение памяти и навыков мышления, которое обычно происходит с возрастом. Прием цитиколина, по-видимому, помогает при потере памяти у людей в возрасте от 50 до 85 лет.
• Группа заболеваний глаз, которые могут привести к потере зрения (глаукома). Прием цитиколина внутрь, в виде инъекций или глазных капель может улучшить зрение у некоторых людей с глаукомой.

Недостаточно доказательств для

• Болезнь Альцгеймера. Некоторые данные показывают, что пероральный прием цитиколина может улучшить обучение, память и способность обрабатывать информацию у людей с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести.
• Ленивый глаз (амблиопия). Ранние исследования показывают, что инъекция цитиколина в течение 15 дней или пероральный прием в течение 1 года может улучшить зрение у людей с ленивым глазом.
• Биполярное расстройство. Ранние исследования показывают, что прием цитиколина не улучшает депрессию или маниакальные симптомы у людей с биполярным расстройством и кокаиновой зависимостью.
• Длительные нарушения кровоснабжения головного мозга (цереброваскулярные заболевания). Имеются некоторые свидетельства того, что пероральный прием цитиколина или введение цитиколина в вену или мышцу может улучшить память и поведение у пациентов с длительными цереброваскулярными заболеваниями, такими как инсульт.
• Расстройство, связанное с употреблением кокаина. Ранние исследования показывают, что прием цитиколина может снизить употребление кокаина у людей с биполярным расстройством и расстройством, связанным с употреблением кокаина.
• Психическое состояние, при котором человек сбит с толку и не может ясно мыслить. Ранние исследования показывают, что прием цитиколина до и после операции не уменьшает спутанность сознания и не улучшает мышление у пожилых людей.
• Депрессия. Есть некоторые свидетельства того, что пероральный прием цитиколина с антидепрессантом под названием циталопрам может помочь в лечении депрессии лучше, чем циталопрам в одиночку.
• Внутричерепное кровотечение (внутричерепное кровоизлияние). Ранние исследования показывают, что цитиколин может увеличить силу у людей, которые восстанавливаются после кровоизлияния в мозг.
• Потеря зрения из-за закупорки зрительного нерва (ишемическая оптическая нейропатия). Ранние исследования показывают, что пероральный прием цитиколина в течение 60 дней может улучшить зрение у людей с ишемической нейропатией зрительного нерва.
• Травма головного мозга, позвоночника или нервов (неврологическая травма). Неясно, может ли цитиколин снизить вероятность смерти или улучшить память, способность к обучению и речь у людей с травмой головного мозга. Некоторые ранние исследования показывают, что это может быть полезно, в то время как другие исследования показывают, что это не так.
• Болезнь Паркинсона. Некоторые исследования показывают, что введение цитиколина в виде инъекций или прием его внутрь вместе с обычным лечением может улучшить некоторые симптомы болезни Паркинсона, но не дрожь (тремор).
• Шизофрения. Некоторые ранние исследования показывают, что добавление цитиколина к стандартной лекарственной терапии может улучшить «негативные» симптомы у людей с шизофренией. Эти симптомы включают в себя трудности с выражением эмоций, проявление интереса к другим, чувство удовольствия и многое другое. Но прием цитиколина может не помочь при «положительных» симптомах, таких как галлюцинации и паранойя. Другие ранние исследования показывают, что цитиколин, по-видимому, не улучшает сенсорную чувствительность у людей с шизофренией. Сенсорная блокировка — это способность блокировать повторяющиеся шумы, которые не являются важными, и у некоторых людей с шизофренией это не получается.
• Инсульт. Некоторые исследования показывают, что пациенты, перенесшие инсульт, которые принимают цитиколин перорально или внутривенно в течение 24 часов после инсульта, вызванного тромбом (ишемический инсульт), имеют больше шансов на полное выздоровление в течение 3 месяцев. Но не все исследования согласны. Цитиколин может лучше работать у людей, которые не могут принимать лекарство под названием rtPA.
• Деменция, вызванная снижением притока крови к мозгу (сосудистая деменция). Ранние исследования показывают, что цитиколин не помогает лечить симптомы сосудистой деменции.
• Синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ).
• Проблемы со зрением у людей с диабетом (диабетическая ретинопатия).
• Другие условия.

Необходимы дополнительные доказательства, чтобы оценить эффективность цитиколина для этих целей.

Побочные эффекты

При приеме внутрь : Цитиколин ВОЗМОЖНО БЕЗОПАСЕН при приеме внутрь в течение 90 дней. Большинство людей, которые принимают цитиколин внутрь, не испытывают побочных эффектов. Но у некоторых людей могут быть побочные эффекты, такие как проблемы со сном (бессонница), головная боль, запор, диарея, тошнота, боль в желудке, помутнение зрения, боли в груди и другие. Недостаточно надежной информации, чтобы знать, безопасно ли принимать цитиколин перорально в течение длительного времени или каковы могут быть побочные эффекты.

При внутривенном введении : Цитиколин ВОЗМОЖНО БЕЗОПАСЕН при введении поставщиком медицинских услуг. Большинство людей, получающих цитиколин внутривенно, не испытывают проблемных побочных эффектов.

При введении в виде укола : Цитиколин ВОЗМОЖНО БЕЗОПАСЕН при введении поставщиком медицинских услуг. Большинство людей, которым вводят цитиколин в виде инъекций, не испытывают проблемных побочных эффектов.

Особые меры предосторожности и предупреждения

Беременность и кормление грудью 902:30 : Недостаточно надежной информации, чтобы знать, безопасно ли использование цитиколина при беременности или кормлении грудью. Оставайтесь в безопасности и избегайте использования.

Дети : Цитиколин ВОЗМОЖНО БЕЗОПАСЕН при приеме внутрь на срок до 1 года у детей до 13 лет.

Взаимодействие ?

В настоящее время у нас нет информации о CITICOLINE Interactions.

Дозирование

В научных исследованиях изучались следующие дозы:

ВНУТРИ :

• При ухудшении памяти и мышления, которое обычно происходит с возрастом : 1000-2000 мг цитиколина в день.
• Для группы заболеваний глаз, которые могут привести к потере зрения (глаукома) : 500-1600 мг в день.

ИНЪЕКЦИЯ :

• При снижении памяти и навыков мышления, которое обычно происходит с возрастом : Медицинские работники вводят цитиколин в виде инъекции в вену (в/в).
• Для группы заболеваний глаз, которые могут привести к потере зрения (глаукома) : Медицинские работники вводят цитиколин в виде укола в мышцу.

В КАЧЕСТВЕ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ :

• Для группы заболеваний глаз, которые могут привести к потере зрения (глаукома): : Цитиколин 2% глазные капли, 3 капли в день на срок до 3 лет.

Посмотреть ссылки

УСЛОВИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ И ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Эта информация предназначена для дополнения, а не замены рекомендаций вашего врача или поставщика медицинских услуг и не предназначена для охвата всех возможных способов использования, мер предосторожности, взаимодействий или побочных эффектов. Эта информация может не соответствовать состоянию вашего здоровья. Никогда не откладывайте и не пренебрегайте обращением за профессиональной медицинской консультацией к своему врачу или другому квалифицированному поставщику медицинских услуг из-за чего-то, что вы прочитали на WebMD. Вы всегда должны поговорить со своим врачом или медицинским работником, прежде чем начать, прекратить или изменить любую предписанную часть вашего плана медицинского обслуживания или лечения, а также определить, какой курс терапии подходит именно вам.

Этот материал, защищенный авторским правом, предоставлен Потребительской версией комплексной базы данных Natural Medicines. Информация из этого источника является доказательной, объективной и не имеет коммерческого влияния. Для получения профессиональной медицинской информации о натуральных лекарствах см. Профессиональную версию комплексной базы данных натуральных лекарств. © Терапевтический исследовательский факультет 2018.

ᐈ Купить Цераксон® (Цитиколин) 10 г/100 мл, 30 мл раствор для приема внутрь онлайн • RxEli

Описание

Инструкция по медицинскому применению

Препарат Цераксон®

Торговое наименование
Цераксон®

Международное нелицензионное

Наименование Цитиколин Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь 10 г/100 мл, 30 мл препарата

40 Состав:
активное вещество – цитиколин натрия 10. 450 г (эквивалентно 10.0 г
цитиколина),
вспомогательные вещества: сорбитол 70%, глицерин, метилпарагид-роксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия цитрат дигидрат, натрия сахаринат, эссенция клубничная, калия сорбат , кислота лимонная 50% р-р, вода

Прозрачная бесцветная жидкость очищенная Описание

Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы другие. Цитиколин
АТН N06BX06 Код

Фармакологические

Цитиколин Фармакокинетика Абсорбционные свойства Хорошо всасывается при приеме внутрь. Абсорбция после перорального приема почти полная, а биодоступность примерно такая же, как и после внутривенного введения.
Метаболизм
Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема препарата концентрация холина в плазме значительно возрастает.
Распространение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракций цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, входя в состав фракции структурных фосфолипидов.
Выведение
Только 15 % введенной дозы цитиколина выводится из организма: менее 3 % – почками и через кишечник и около 12 % с выдыхаемым СО2 (углекислым газом).
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первую фазу продолжительностью около 36 часов, в течение которой скорость клиренса снижается, и вторую фазу, в течение которой скорость экскреции снижается значительно медленнее. То же самое наблюдается и с выдыхаемым СО2 – скорость клиренса быстро снижается примерно через 15 часов, а затем снижается значительно медленнее.
Фармакодинамика
Ноотропный препарат. Улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах – положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Улучшает мозговой кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при черепно-мозговой травме.
Цераксон® является источником холина, повышая синтез ацетилхолина, и стимулирует биосинтез структурных (основных) фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функции мембранных механизмов, в том числе функционирования ионообменных насосов и погруженных в них рецепторов, которые модуляция является необходимым условием нейротрансфера.
Цераксон® смягчает симптомы, наблюдающиеся при гипоксии и ишемии головного мозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безинициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.
Цераксон® эффективен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Цераксон® благодаря своей мембраностабилизирующей активности обладает свойствами, которые способствуют уменьшению отека мозга. Исследование показало, что Цераксон® ингибирует активацию некоторых фосфолипаз, что снижает образование свободных радикалов, избегая разрушения мембранных систем и сохраняя антиоксидантную систему в виде глутатиона. Цераксон® защищает резерв активных нейронов и ингибирует апоптоз. Цераксон® также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при ишемии головного мозга.
Клинические исследования показали, что Цераксон® улучшает функциональное состояние больных с острым нарушением кровообращения головного мозга. У больных с черепно-мозговой травмой Цераксон® ускоряет их восстановление и уменьшает продолжительность и степень интенсивности посттравматического синдрома.

Показания
– инсульт и его последствия
– черепно-мозговая травма и ее последствия
– когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические расстройства, обусловленные дегенеративно-сосудистыми нарушениями головного мозга

Способ применения и дозы
Суточная доза составляет от 500 до 2000 мг (100 мг – 1 мл) в зависимости от тяжести заболевания. Рекомендуемая кратность приема 2 – 3 раза в день в течение 6 – 8 недель. Препарат можно применять как самостоятельно, так и путем разведения в половине стакана воды (120 мл), во время еды или между приемами пищи.
Препарат назначают с помощью дозирующего шприца. После назначения каждой дозы дозирующий шприц рекомендуется промыть водой.
Доза и курс приема могут быть изменены по рекомендации врача.

Побочные действия
Очень редко (< 1/10000)
– аллергические реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи до багровой окраски, кожный зуд, отеки, развитие анафилактического шока
– головная боль, головокружение , галлюцинации, возбуждение, бессонница, повышение температуры, чувство жара, тремор
– диспноэ
– тошнота, рвота, диарея
– повышение или кратковременное снижение артериального давления

Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата
– возможно состояние с повышенным тонусом парасимпатической нервной системы (ваготония)
– недостаточный ферментативный расщепление фруктозы (спру) из-за наличия в составе сорбитола

Лекарственные взаимодействия
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.
Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофексонат.

Специальные указания
На холоду может образовываться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
Препарат содержит сорбитол, поэтому не следует принимать пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или сахарозо-изомальтозы нельзя принимать препарат Цераксон®.
В связи с наличием метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата также могут развиваться аллергические реакции (в том числе замедленного типа).
Применение в педиатрии
В детской практике препарат назначают, если ожидаемая терапевтическая польза превышает возможный риск.
Беременность и период лактации
Хотя доказательств риска при применении препарата во время беременности или в период лактации не получено, препарат назначают, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенность влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами Цитиколин не влияет на способность к управлению транспортными средствами и опасными механизмами.

Передозировка
Длительное назначение Цераксона® не сопровождалось токсическими эффектами независимо от способа введения.
Симптомы: усиление побочных эффектов препарата.
Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка
30 мл препарата во флаконе из бесцветного прозрачного стекла, укупоренного завинчивающейся пластиковой крышкой.
По 1 флакону с дозирующим шприцем вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения при температуре от 15ºС до 30ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

3 года
не применять срок хранения после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Статус рецепта
Согласно рецепту

Производитель Ferrer Internasyonal, S.A. Барселона, Испания.

Владелец свидетельства о регистрации
Ferrer Internasyonal, S.A., Испания.

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товаров) на территории Республики Казахстан:
Представительство Takeda Osteuropa Holding GmbH (Австрия) в
Казахстан Алматы, ул. Бегалина 136 и
Телефон (727) 2444004
Номер факса (727) 2444005
Электронный адрес [email protected]

Дополнительная информация

Эффекты Церебролизина® у пациентов с минимальной Сознательное состояние после инсульта: обсервационное ретроспективное клиническое исследование

Введение

Инсульт является второй ведущей причиной смерти в мире. В 2016 г. во всем мире было зарегистрировано около 14 миллионов случаев первого инсульта с 5,7 миллионами смертей (1, 2), и ожидается, что к 2035 г. число связанных с инсультом заболеваний, расстройств и преждевременной смерти удвоится (3). Социальные издержки для экономики США из-за инсульта в период с 2005 по 2050 годы оцениваются в 2,2 триллиона долларов (4). Учитывая огромное социально-экономическое бремя, которое, как ожидается, будет увеличиваться в связи с непрерывным увеличением продолжительности жизни и доли пожилых людей, важно как можно раньше предотвратить или уменьшить осложнения, связанные с инсультом. Неврологические осложнения инсульта включают отек головного мозга, геморрагическую трансформацию, эпилепсию, повторный инсульт и нарушение сознания. Хотя это не всегда опасно для жизни, это может привести к задержке реабилитации, длительной госпитализации, плохому функциональному исходу и увеличению затрат на здравоохранение. По данным различных регистров инсульта, у 4–38% пациентов с инсультом наблюдается снижение уровня сознания или психического статуса (5). Исследования показали, что существуют возможные факторы риска нарушения сознания после инсульта, включая возраст, пол, инсульт в анамнезе, мерцательную аритмию, сахарный диабет, употребление алкоголя, тяжесть инсульта, анатомическое расположение места повреждения, массивный церебральный инфаркт и множественные инфаркты головного мозга. (6).

В нескольких сообщениях предполагается, что введение гормонов роста и нейротрофических факторов, таких как нейротрофический фактор головного мозга (BDNF), нейротрофический фактор глиальной клеточной линии (GDNF), фактор роста нервов (NGF) и цилиарный нейротрофический фактор (CNTF) может быть связано с улучшением регенерации нервов после повреждения центральной нервной системы (7). Церебролизин (EVER Neuro Pharma GmbH, АВСТРИЯ) состоит из низкомолекулярных пептидов и аминокислот, и было показано, что он оказывает нейропротекторное и нейротрофическое действие, сходное с эндогенными нейротрофическими факторами (8).

Предыдущие клинические испытания острого инсульта с участием более 1500 пациентов подтвердили безопасность и хорошую переносимость церебролизина (9, 10). Исследование CASTA показало значительное снижение смертности и инвалидности по сравнению с плацебо у пациентов с тяжелым поражением (NIHSS > 12) (11). Недавний метаанализ девяти рандомизированных контролируемых исследований Церебролизина подтвердил клинически значимое и статистически значимое влияние препарата на улучшение неврологической функции и клинического исхода после инсульта (12).

Хотя имеются убедительные доказательства того, что Церебролизин улучшает восстановление нейронов после черепно-мозговых травм, влияние препарата на восстановление сознания после тяжелого инсульта еще не изучалось. Соответственно, это ретроспективное исследование было направлено на изучение влияния церебролизина на восстановление сознания у постинсультных пациентов с состоянием минимального сознания (МСС).

Материалы и методы

Критерии включения

В наше исследование были включены взрослые, мужчины и женщины

— с подтвержденным инсультом

— отвечающие критериям MCS согласно пересмотренной шкале восстановления после комы (CRS-R) (13)

— получавшие церебролизин не менее 20 дней; Церебролизин вводили внутривенно в суточной дозе 10 мл; пациенты, не получавшие Церебролизин, были выделены в контрольную группу.

— с полными медицинскими картами и баллами CRS-R, оцениваемыми при поступлении и выписке.

Мы не включали пациентов

— с диагнозом поражений головного мозга, отличных от инсульта, таких как черепно-мозговая травма (ЧМТ) или гипоксическое повреждение головного мозга (ГЧМ)

— с предшествующим или активным серьезным неврологическим заболеванием, включая ЧМТ

— с прогрессирующим или нестабильным инсультом

— со значительным злоупотреблением алкоголем или наркотиками в анамнезе и прогрессирующим заболеванием печени, почек, сердца или легких (аномальные значения ферменты печени: общий билирубин сыворотки >4 мг/дл, щелочная фосфатаза >250 ЕД/л, СГОТ/АСТ >150 ЕД/л, СГПТ/АЛТ >150 ЕД/л, креатинин >3,5 мг/дл)

— при медицинский диагноз ожидаемой выживаемости <1 года

— при лечении народной восточной медициной сосудорасширяющими средствами, такими как нафтидрофурил, циннаризин, флунаризин или нимодипин

— при любых состояниях, являющихся противопоказанием для Церебролизина терапевтические исследования.

Все лица, осуществляющие уход, были проинформированы о риске и пользе применения Церебролизина, включая возможные серьезные побочные эффекты, когда пациент соответствовал критериям MCS, после чего они принимали решение о назначении Церебролизина пациентам. Контрольную группу составили пациенты, чьи лица, осуществляющие уход, решили не вводить его пациентам.

Протокол этого исследования был одобрен Институциональным наблюдательным советом (IRB) Университета Йонсей.

Статистический анализ

Данные медицинской документации были введены в компьютерную базу данных и дополнительно проанализированы с помощью Статистического пакета для социальных наук (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США) версии 25. Данные выражены как среднее ± стандартное отклонение (SD) , медиана ± межквартильный размах (IQR) и пропорции в зависимости от типа распределения данных. Чтобы сравнить базовые демографические и клинические данные, χ ² критерий и точный критерий Фишера использовались для категориальных переменных, а независимый t -критерий использовался для параметрических непрерывных переменных, соответственно. Переменные, которые уже считались нормально распределенными в целом в популяционной группе, рассматривались как параметрические переменные, поскольку число пациентов в каждой группе превышало 30. Для сравнения параметрических переменных внутри групп использовался парный t -критерий. Также использовалась линейная смешанная модель (LMM), в которой общий и подбаллы CRS-R при поступлении и выписке устанавливались в качестве зависимых переменных, а другие возможные эффекторы — в качестве факторов, чтобы скорректировать влияние ковариат. Простой и множественный пошаговый регрессионный анализ также использовался для определения влияния ковариат. Двусторонний p < 0,05 считали статистически значимым.

Результаты

В общей сложности 1 531 пациент был идентифицирован при просмотре медицинских карт. Из них 75 пациентов были включены в наше исследование, из них 43 (57,3%) пациента были отнесены к группе Церебролизина и 32 (42,7%) пациента были отнесены к контрольной группе (рис. 1).

Рисунок 1 . Блок-схема включения и размещения предметов.

Возраст больных 69,0 ± 14,9 лет.(диапазон от 23 до 93) лет; 46 (61,3%) мужчин и 29 (38,7%) женщин. Инсульт был вызван внутримозговым кровоизлиянием ( n = 26), инфарктом мозга ( n = 45) и инфарктом мозга с кровоизлиянием ( n = 4). Дополнительные базовые характеристики приведены в таблице 1. Статистически значимой разницы в исходных характеристиках не было.

Таблица 1 . Исходные характеристики субъектов.

В обеих группах общие баллы CRS-R значительно увеличились между госпитализацией и выпиской ( р ≤ 0,001; Рисунок 2) на 4,2 балла в группе Церебролизина и на 2,3 балла в контрольной группе. В межгрупповом анализе с использованием LMM прирост суммарного балла CRS-R был статистически значимо выше в группе Церебролизина по взаимодействию времени и применения Церебролизина ( p = 0,010) после поправки на возраст, пол , рецидив инсульта, продолжительность пребывания в стационаре, продолжительность от начала заболевания, одновременное применение нейростимуляторов, этиология инсульта, локализация поражений и латеральность поражений. Анализ субшкалы CRS-R также показал более выраженное улучшение оромоторной функции при применении церебролизина (9).0480 p = 0,003) и Возбуждение ( p = 0,038; табл. 2) после корректировки. Тенденция в пользу церебролизина также наблюдалась по подшкале зрительных функций ( p = 0,061). По другим субшкалам (слуховая функция, двигательная функция и коммуникация) улучшение от момента госпитализации до выписки было описательно больше в группе Церебролизина. Использование церебролизина было единственной переменной, которая продемонстрировала значительную объяснительную силу с помощью множественной ступенчатой ​​регрессии (, стр. 9).0481 = 0,010), а другие переменные не оказали существенного влияния (таблица 3).

Рисунок 2 . Изменения суммарных баллов JFK-CRS в обеих группах от поступления до выписки. ^* p < 0,05 сравнение суммарных баллов CRS-R при выписке с баллами при поступлении в каждой группе по парному тесту t и сравнение группы Церебролизина с контрольной группой во времени по линейной смешанной модели (LMM).

Таблица 2 . Сравнение показателей CRS-R при поступлении и выписке между группами, получавшими Церебролизин, и контрольной группой.

Таблица 3 . Результаты простого и множественного регрессионного анализа улучшения CRS-R у всех субъектов.

Ни у одного из пациентов не наблюдалось серьезной нежелательной реакции (СНЯ), о которой известно, что она связана с введением Церебролизина.

Обсуждение

Наше ретроспективное исследование показало, что Церебролизин достоверно улучшал уровень сознания у пациентов с МКС после острого инсульта по сравнению с контрольной группой. На наш взгляд, улучшение показателя CRS-R, наблюдаемое в группе Церебролизина, является клинически значимым и почти в два раза выше, чем в контрольной группе. Увеличение общего балла CRS-R было статистически значимо выше в группе церебролизина за счет взаимодействия времени и использования анализа церебролизина даже после поправки на вмешивающиеся факторы с помощью LMM. Использование церебролизина также было значимым в множественном регрессионном анализе, и ни один из потенциально смешанных параметров не оказал существенного влияния на результат. Таким образом, лечение церебролизином было единственным эффективным фактором улучшения показателей CRS-R независимо от возраста, пола, латеральности поражений, локализации поражений и этиологии инсульта. Поэтому мы считаем наши результаты очень надежными и интересными, и они также согласуются с предыдущим клиническим исследованием церебролизина, которое показало улучшение когнитивных функций у пациентов после ишемического инсульта, хотя и в меньшей популяции пациентов с инсультом (9).).

Возможное объяснение наших результатов состоит в том, что лечение церебролизином могло повысить уровень нейротрофических факторов, таких как BDNF. Мозг человека с более высоким BDNF более устойчив к повреждениям; таким образом, пациенты с более высоким уровнем BDNF могут иметь более высокую способность к восстановлению сознания (14). Положительная связь между уровнями BDNF в плазме и когнитивными функциями, такими как способность к обучению, отсроченная вербальная память, абстрактное вербальное мышление и скорость обработки информации, также была показана при психозе первого эпизода (FEP) (15).

Кроме того, было показано, что церебролизин вмешивается в несколько стадий ишемического каскада и способствует нейропластическим процессам in vivo и in vitro (16, 17), что также могло способствовать наблюдаемому улучшению.

На уровне сознания задействованы две репрезентативные цепи: ретикулярная активирующая система (РАС) и таламокортикальные петли (ТКЛ). Повреждение головного мозга может привести к дисфункции этих нейронных цепей, которые мешают сознанию (18). Сознание зависит от нервных импульсов, на которые могут влиять нейротрансмиттеры и их гомеостаз. Наиболее распространенными и универсальными нейротрансмиттерами в головном мозге являются аминокислоты и моноамины. К ним относятся аминокислоты на основе кислорода, такие как глутамат и γ-аминомасляная кислота (ГАМК), и моноамины, такие как дофамин, норадреналин, адреналин и серотонин (19). ). Предполагается, что отсутствие сознания в вегетативном состоянии (VS) и MCS сохраняется, когда восстановление запасов нейротрансмиттеров остается неполным в частях мозга (20). Поэтому нейротрансмиттеры, такие как аминокислоты на основе кислорода и моноамины, были предложены в качестве потенциальных фармакологических средств для улучшения сознания (19). В открытом исследовании, проведенном с пероральным приемом 10 мг золпидема у 60 пациентов с нарушениями сознания, у 20% из них наблюдалось улучшение поведения и/или показателей CRS-R через 1 ч после приема, но значительные улучшения наблюдались у одного пациента. только (использование функциональных объектов) (21). Известно, что метилфенидат улучшает действие катехоламинов в головном мозге, блокируя обратный захват дофамина и норадреналина нейронами. Ранее сообщалось о влиянии метилфенидата на раннее восстановление сознания в период после приобретенной черепно-мозговой травмы (22). Амантадин — один из наиболее часто назначаемых препаратов для пациентов с нарушением сознания после черепно-мозговой травмы (23), действующий как непрямой агонист дофамина с N -антагонист метил-D-аспартата (24). Амантадин был эффективен в трех рандомизированных исследованиях с участием пациентов с нарушениями сознания после черепно-мозговых травм (25–27). Однако большинство этих исследований были связаны с нарушениями сознания после ЧМТ, а не с инсультом. Однако в этих исследованиях дальнейшего улучшения уровня сознания после отмены препарата не наблюдалось.

В нашем исследовании мы не обнаружили значительных эффектов дофаминергических препаратов, метилфенидата и ингибиторов ацетилхолинэстеразы. Это согласуется с недавним многоцентровым исследованием по выявлению предикторов изменений сознания у 364 пациентов с нарушением сознания после повреждения головного мозга (28). Они показали, что физические и когнитивные методы лечения, возраст и использование психолептических препаратов были значимыми предикторами, а использование противопаркинсонических препаратов, психоаналептиков и миорелаксантов — нет.

Это исследование показало, что подшкалы оромоторной активности и возбуждения улучшились, особенно среди подшкал. Однако лежащие в основе молекулярные механизмы до сих пор неясны. Основываясь на нейроанатомии, связанной с сознанием, мы также предлагаем гипотезу о лежащем в основе механизме статистически значимой разницы в количестве приращений субпоказателей возбуждения, которая показывает бодрствование, важный элемент сознания. RAS распространяется от среднего мозга восходящими проекциями к базальному комплексу переднего мозга (BFC) двумя путями, дорсально через таламус и вентрально через гипоталамус (19). Предыдущие исследования показали, что NGF, один из компонентов церебролизина, играет важную роль в выживании и функционировании холинергических нейронов в BFC (29). BFC — это область мозга, отвечающая за внимание, возбуждение, мотивацию, память и сознание. В частности, NGF является фундаментальным для функциональной целостности холинергических нейронов в центральной нервной системе (30), а также играет роль в регуляции фенотипических особенностей норадренергических ядер гипоталамуса (31, 32). Таким образом, ФРН, содержащийся в Церебролизине, мог оказывать положительное влияние на улучшение уровня сознания, усиливая два важных компонента контура РАС за счет усиления фенотипических особенностей норадренергических ядер гипоталамуса и функции холинергических нейронов БФК. Хотя уровень сознания, возможно, был повышен за счет роли NGF, необходимы дальнейшие фундаментальные исследования для объяснения основного терапевтического механизма церебролизина.

Результаты настоящего исследования имеют несколько ограничений, таких как ретроспективный дизайн и отсутствие контроля сопутствующего применения нейростимуляторов при поступлении.

Несмотря на то, что это исследование показало, что Церебролизин был эффективен в улучшении уровня сознания после поправки на искажающие факторы, а множественный регрессионный анализ не показал значимой связи других препаратов с исходами сознания, мы не можем полностью исключить возможное влияние, поскольку было невозможно контролировать возможные взаимодействия препаратов или влияние дозировки. Кроме того, уровень внимания лиц, осуществляющих уход, к уходу за пациентом и/или текущая тяжесть состояния пациента могли повлиять на назначение в контрольную или экспериментальную группу, что могло действовать как систематическая ошибка отбора. Кроме того, пациенты с диагнозом ВС не были включены в исследование, поскольку их количество было слишком мало, чтобы отражать характеристики пациентов с ВС. Кроме того, из-за небольшого числа зарегистрированных пациентов многомерная модель могла не иметь достаточной мощности для корректировки более сложных переменных. Поэтому в будущих исследованиях следует рассмотреть возможность включения большего числа пациентов с более длительными периодами наблюдения. Также в исследование включались только пациенты, получавшие Церебролизин в течение 20 дней и более и не имевшие противопоказаний к применению препарата. Таким образом, мы не смогли полностью определить профиль безопасности препарата или дозозависимую реакцию на лечение.

В будущем потребуются проспективные двойные слепые рандомизированные контролируемые исследования, в том числе по сравнению с пациентами, контролирующими искажающие факторы, упомянутые выше, и методы нейровизуализации, такие как функциональная магнитно-резонансная томография в состоянии покоя или сканирование мозга с помощью позитронной эмиссии, будут полезны для объяснения лежащие в основе механизмы.

Поскольку в предыдущих исследованиях уровень сознания не оценивался как параметр исхода, наши результаты ценны тем, что представляют другой взгляд на терапевтическую ценность церебролизина. Мы считаем наши результаты очень многообещающими, в частности потому, что нам удалось добиться значительного улучшения состояния сознания у пациентов, у которых в клинической практике редко наблюдаются значимые клинические эффекты.

Заключение

Результаты исследования позволяют предположить, что Церебролизин может оказывать положительное влияние на улучшение уровня сознания у больных с постинсультным МКС. Проблем с безопасностью Церебролизина не наблюдалось; таким образом, можно было бы рассмотреть вопрос о дальнейших исследованиях, которые могли бы включать методы визуализации для изучения изменений функциональных связей и метаболизма головного мозга, вызванных церебролизином.

Доступность данных

Наборы данных для этой рукописи не являются общедоступными, поскольку данные являются собственностью больницы и содержат личную информацию пациента. Однако в любое время анонимный набор данных может быть отправлен по почте по желанию рецензента. Запросы на доступ к наборам данных следует направлять на JK [email protected].

Заявление об этике

Протокол был одобрен Институциональным наблюдательным советом (IRB) Университета Йонсей. Письменное информированное согласие было отклонено, поскольку это ретроспективное исследование. Чтобы защитить уязвимых пациентов, которые не могли правильно сцеживаться из-за ухудшения когнитивной функции, польза и побочные эффекты лекарств объяснялись лицу, осуществляющему уход, перед введением и вводились только после получения согласия лица, осуществляющего уход.

Вклад авторов

Д.К. и Дж.К. определили цели и дизайн этого исследования. SP и HC собрали клинические данные этого исследования. JK организовал данные этого исследования и использовал их для статистического анализа и интерпретации. JK написал рукопись и провел анализ данных. Д.К. и Х.К. участвовали в критическом пересмотре этой статьи. DK провел окончательную проверку и утвердил подачу рукописи.

Заявление о конфликте интересов

Авторы заявляют, что исследование проводилось при отсутствии каких-либо коммерческих или финансовых отношений, которые могли бы быть истолкованы как потенциальный конфликт интересов.

Ссылки

1. Институт показателей и оценки здоровья. Инструмент результатов глобального бремени болезней . (2016).

PubMed Abstract

2. Организация WH. 10 главных причин смерти . (2017).

3. Feigin VL, Forouzanfar MH, Krishnamurthi R, Mensah GA, Connor M, Bennett DA, et al. Глобальное и региональное бремя инсульта в 1990–2010 гг.: результаты исследования глобального бремени болезней, 2010 г. Lancet. (2014) 383:245–54. дои: 10.1016/S0140-6736(13)61953-4

Реферат PubMed | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

4. Флинн Р.В., МакУолтер Р.С., Дони А.С. Цена ишемии головного мозга. Нейрофармакология. (2008) 55:250–6. doi: 10.1016/j.neuropharm.2008.05.031

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

5. Li J, Wang D, Tao W, Dong W, Zhang J, Yang J, et al. Раннее расстройство сознания при остром ишемическом инсульте: частота, факторы риска и исход. ВМС Нейрол. (2016) 16:140. doi: 10.1186/s12883-016-0666-4

Реферат PubMed | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

6. Balami JS, Chen RL, Grunwald IQ, Buchan AM. Неврологические осложнения острого ишемического инсульта. Ланцет Нейрол. (2011) 10:357–71. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70313-6

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

7. Masliah E., Diez-Tejedor E. Фармакология нейротрофического лечения церебролизином: защита и восстановление головного мозга для противодействия патологиям острых и хронических неврологических расстройств. Наркотики сегодня (Barc). (2012) 48 (Приложение А): 3–24. doi: 10.1358/dot.2012.48(Suppl.A). 1739716

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

8. Зиганшина Л.Е., Абакумова Т., Верней Л. Церебролизин при остром ишемическом инсульте. Cochrane Database Syst Rev. (2017) 4:CD007026. doi: 10.1002/14651858.CD007026.pub5

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

9. Ladurner G, Kalvach P, Moessler H. Исследование церебролизина G. Нейропротекторное лечение церебролизином у пациентов с острым инсультом: рандомизированное контролируемое исследование. J Neural Transm (Вена). (2005) 112:415–28. doi: 10.1007/s00702-004-0248-2

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

10. Гарагозли К., Харанди А.А., Хушманд С., Акбари Н., Муресану Д.Ф., Вестер Дж. и др. Эффективность и безопасность лечения церебролизином в раннем восстановлении после острого ишемического инсульта: рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое многоцентровое клиническое исследование. Дж Мед Лайф. (2017) 10:153–60.

Реферат PubMed | Академия Google

11. Heiss WD, Brainin M, Bornstein NM, Tuomilehto J, Hong Z. Лечение острого инсульта церебролизином в Азии I. Церебролизин у пациентов с острым ишемическим инсультом в Азии: результаты двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного исследования. Инсульт. (2012) 43:630–6. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.628537

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

12. Борнштейн Н.М., Гехт А., Вестер Дж., Хейсс В.Д., Гусев Э., Хомберг В. и др. Безопасность и эффективность Церебролизина в раннем постинсультном восстановлении: метаанализ девяти рандомизированных клинических исследований. Нейробиология. (2018) 39: 629–40. doi: 10.1007/s10072-017-3214-0

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

13. Джачино Дж. Т., Калмар К., Уайт Дж. Пересмотренная шкала восстановления после комы Джона Кеннеди: характеристики измерения и диагностическая полезность. Arch Phys Med Rehabil. (2004) 85:2020–9. doi: 10.1016/j.apmr.2004.02.033

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

14. Zhang C, Chopp M, Cui Y, Wang L, Zhang R, Zhang L, et al. Церебролизин усиливает нейрогенез в ишемизированном мозге и улучшает функциональные исходы после инсульта. J Neurosci Res. (2010) 88:3275–81. doi: 10.1002/jnr.22495

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

15. Руис де Асуа С., Матуте С., Стерц Л., Москера Ф., Паломино А., де ла Роса И. и др. Уровни нейротрофического фактора плазмы головного мозга, способность к обучению и познание у пациентов с первым эпизодом психоза. BMC Психиатрия. (2013) 13:27. doi: 10.1186/1471-244X-13-27

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Академия Google

16. Акаи Ф., Хирума С., Сато Т., Ивамото Н., Фудзимото М., Иоку М. и др. Нейротрофический фактороподобный эффект FPF1070 на септальные холинергические нейроны после пересечения фимбрий-свода в головном мозге крысы. Хистол Гистопатол. (1992) 7:213–21.

Реферат PubMed | Google Scholar

17. Wronski R, Kronawetter S, Hutter-Paier B, Crailsheim K, Windisch M. Пептидный препарат, полученный из головного мозга, снижает зависимую от трансляции потерю белка цитоскелета в первично культивируемых куриных нейронах. J Приложение Neural Transm. (2000) 59:263–72. doi: 10.1007/978-3-7091-6781-6_28

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

18. Бернат Дж.Л. Хронические расстройства сознания. Ланцет. (2006) 367:1181–92. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68508-5

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

19. Clauss R. Расстройства сознания и лекарственные средства, действующие на кислородсодержащие аминокислотные и моноаминовые нейротрансмиттерные пути мозга. Карр Фарм Дез. (2014) 20:4140–53. doi: 10.2174/13816128113196660656

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

20. Clauss RP. Нейротрансмиттеры в коме, вегетативном и минимальном сознании, фармакологические вмешательства. Мед Гипотезы. (2010). 75: 287–90. doi: 10.1016/j.mehy.2010.03.005

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

21. Thonnard M, Gosseries O, Demertzi A, Lugo Z, Vanhaudenhuyse A, Bruno MA, et al. Эффект золпидема при хронических расстройствах сознания: проспективное открытое исследование. Функция нейрол. (2013) 28:259–64. doi: 10.11138/FNeur/2013.28.4.259

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

22. Worzniak M., Fetters MD, Comfort M. Метилфенидат в лечении комы. J Fam Pract. (1997) 44:495–8.

Реферат PubMed | Google Scholar

23. Уайт Дж., Кац Д., Лонг Д., ДиПаскуале М.С., Полански М., Кальмар К. и др. Предикторы исхода при длительном посттравматическом расстройстве сознания и оценка медикаментозного действия: многоцентровое исследование. Arch Phys Med Rehabil. (2005) 86:453–62. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.016

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

24. Peeters M, Page G, Maloteaux JM, Hermans E. Повышенная чувствительность передачи дофамина в стриатуме крыс после лечения антагонистом NMDA-рецепторов амантадином. Мозг Res. (2002) 949:32–41. doi: 10.1016/S0006-8993(02)02961-X

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

25. Шнайдер В.Н., Дрю-Кейтс Дж., Вонг Т.М., Домбовый М.Л. Когнитивная и поведенческая эффективность амантадина при острой черепно-мозговой травме: первоначальное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Инъекция мозга. (1999) 13:863–72. doi: 10.1080/0269

121061

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

26. Мейталер Дж.М., Бруннер Р.С., Джонсон А., Новак Т.А. Амантадин для улучшения восстановления нервной системы при диффузном повреждении аксонов, связанном с черепно-мозговой травмой: пилотное двойное слепое рандомизированное исследование. J Реабилитация травм головы. (2002) 17:300–13. doi: 10.1097/00001199-200208000-00004

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Академия Google

27. Giacino JT, Whyte J, Bagiella E, Kalmar K, Childs N, Khademi A, et al. Плацебо-контролируемое исследование амантадина при тяжелой черепно-мозговой травме. N Engl J Med. (2012) 366:819–26. doi: 10.1056/NEJMoa1102609

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

28. Саттин Д., Леонарди М., Гвидо Д., Консорциум по вопросам функционирования и инвалидности у пациентов с DOC. Влияние на изменение диагноза и степень инвалидизации лиц с расстройством сознания: какие предикторы? Int Clin Psychopharmacol. (2018) 33:163–71. doi: 10.1097/YIC.0000000000000214

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

29. Spillantini MG, Aloe L, Alleva E, De Simone R, Goedert M, Levi-Montalcini R. Увеличение мРНК и белка фактора роста нервов в гипоталамусе в мышиной модели агрессии. Proc Natl Acad Sci USA. (1989) 86:8555–9. doi: 10.1073/pnas.86.21.8555

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Академия Google

30. Aloe L, Bracci-Laudiero L, Bonini S, Manni L. Расширение роли фактора роста нервов: от нейротрофической активности до иммунологических заболеваний. Аллергия. (1997) 52:883–94. doi: 10.1111/j.1398-9995.1997.tb01247.x

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

31. Scaccianoce S, Cigliana G, Nicolai R, Muscolo LA, Porcu A, Navarra D, et al. Участие гипоталамуса в активации гипофизарно-адренокортикальной оси фактором роста нервов. Нейроэндокринология. (1993) 58:202–9. doi: 10.1159/000126534

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

32. Дрейфус С.Ф. Влияние фактора роста нервов на холинергические нейроны головного мозга. Trends Pharmacol Sci. (1989) 10:145–9. doi: 10.1016/0165-6147(89)

-1

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

Кортексин или Церебролизин? Наша группа ВК

Кортексин является нейропротектором нового поколения и относится к группе ноотропов. Он состоит из низкомолекулярных пептидов, хорошо растворяющихся в воде. Это позволяет ему проникать через гематоэнцефалический барьер и положительно влиять на восстановление и регенерацию мозговой ткани.

Также препарат обладает нейропротекторной, антиапоптотической (приостанавливает процессы запрограммированного саморазрушения клеток), нейротрофической (стимулирует метаболические реакции и экспрессию генов) способностью.

Для чего назначают?

При многих заболеваниях центральной нервной системы нарушаются ее функции. Наиболее частым примером являются больные после инсульта, когда у них наблюдаются нарушения чувствительности или парезы (ограничение двигательных возможностей) половины тела. В таких случаях необходим медикамент, способный ускорить процесс восстановления утраченных функций больного.

Именно тогда назначают препараты из группы ноотропов. Они позволяют включить процессы внутреннего восстановления нейронных клеток. Это приводит к улучшению общего самочувствия, регрессу клинической и неврологической картины заболевания. Кроме того, нейропротектор позволяет уменьшить объем поражения и обеспечивает защиту (защиту) от новых эпизодов возможных негативных симптомов заболевания.

Показания к применению

Кортексин применяют при состояниях, при которых имеет место ограничение деятельности головного мозга или отдельных его зон:

• Внутричерепная травма
• Микроинсульты (преходящие нарушения мозгового кровоснабжения)
• Ход или
• Инфаркт головного мозга или его последствия
• Энцефалопатии
• Энцефалит, энцефаломиелит, менингоэнцефалит, миелит инфекционного или токсического генеза
• Эпилепсия
• Посттравматические припадки
• детский церебральный паралич (детский церебральный паралич)
• Нарушение развития ребенка
• Афония, нарушение речи и навыков обучения
• Амнезия
• Проблемы с интеллектуальным развитием
• Нарушения вегетативной системы, астения
• Трудности с обучением у детей
• Трудности с психомоторным развитием

Краткая инструкция по применению

Как и в случае с любым лекарственным средством, перед его применением следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения. В одном флаконе содержится 10 (взрослая доза) или 5 мг (детская доза) активного вещества.

Побочные действия: возможна индивидуальная гиперчувствительность к препарату. Противопоказан при беременности.

Способ применения

Порошок, который находится во флаконе, необходимо предварительно растворить в 1-2 мл воды для инъекций, 0,9% натрия хлорида, новокаина или новокаина. Препарат вводят внутримышечно один раз в сутки ежедневно. Дозировка для взрослых — 10 мг в течение 10 дней, для детей с массой тела более 20 кг — взрослая доза, с массой тела менее 20 кг — из расчета 0,5 мг/кг.

При необходимости курс лечения можно повторить через 6 мес. Если у больного обширный ишемический или геморрагический инсульт, то Кортексин можно ввести повторно через неделю.

Аналоги кортексина

• Пирацетам — основной представитель ноотропов. Широко применяется в практике для лечения последствий нарушений мозгового кровоснабжения, синдрома Дауна, дислексии, атеросклероза головного мозга, субкоматозных состояний. Также препарат усиливает действие антидепрессантов.
• Фенотропил — психостимулятор нового поколения. Применяется для улучшения двигательных реакций, повышает физическую работоспособность.
• Аминалон — подавляет возбуждение нервной системы. Препарат также эффективен при эпилепсии и .
• Ноопепт — выраженный антиоксидант, улучшает память, внимание и другие когнитивные функции человека, обладает противовоспалительной активностью, перспективен также в.
• Винпоцетин — резко расширяет сосуды головы, способствует усилению кровотока, что приводит к улучшению перфузии поврежденных участков коры головного мозга.
• Церебрамин — принимает участие в восстановлении нейронов после травматических или ишемических повреждений, оказывает антитоксическое и противосудорожное действие.
• — комплексный препарат, улучшающий обменные процессы в клетках, нейротрофию тканей, что приводит к снижению образования лактата (вещества с токсическими свойствами).
• Циннаризин — некогда распространенный препарат для лечения системных головокружений, вестибулярных расстройств. Однако современные исследования показали, что он может провоцировать паркинсонизм, что значительно ограничило его применение.

Кортексин — препарат, характеризующийся ноотропным, антиоксидантным и тканеспецифическим действием. Средство улучшает метаболизм головного мозга. Высокоэффективен при ухудшении памяти, снижении способности к обучению.

Описание

Кортексин — ноотропный препарат, нормализующий метаболизм головного мозга. Для агента характерно тканеспецифическое полифункциональное действие на головной мозг. Кортексин повышает эффективность энергетического метаболизма клеток головного мозга. Улучшает синтез внутриклеточного белка.

Это полипептидное средство, содержащее оптимальное количество пептидов.

Средство положительно влияет на изменение психических функций. После приема улучшается концентрация внимания, способность к обучению, ускоряется процесс возобновления функций головного мозга. Стимулируется интеллектуальная деятельность.

Кортексин не является антибиотиком и допускается одновременное применение разных групп лекарственных средств. В аптеках отпускается по рецепту.

Разрешен прием средства во время менструации, не возбраняется использовать инъекционный раствор при ВИЧ-инфекции.

Категорически запрещается употреблять алкоголь во время лечения лекарством. Можно использовать только за двое суток до введения и через 20 часов после. Следует соблюдать осторожность при лечении этим средством и вождении автомобиля. Препарат не влияет на артериальное давление.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде раствора для инъекций. Выпускается по 5 и 10 мг. В одной упаковке 10 шт.

Один флакон содержит 10 мг Кортексина. Дополнительным компонентом является глицин.

Производители

ГЕРОФАРМ (Россия).

Представительство: ГРУППА КОМПАНИЙ ГЕРОФАРМ (Россия).

Показания к применению

Кортексин назначают при:

• полном излечении черепно-мозговых травм;
• энцефалопатия;
• изменений памяти и мышления;
• астенических патологий;
• снижение способности к обучению;
• различных форм детского церебрального паралича;
• торможение психомоторного и речевого развития у детей;
• эпилепсия.

Важно! Этот препарат может назначать только специалист после осмотра пациента.

Противопоказания

Кортексин для улучшения работы головного мозга не назначают при:

• повышенная чувствительность к отдельным компонентам в составе;
• беременность и лактация.

Побочные эффекты

Обычно кортексин очень хорошо воспринимается людьми. В некоторых случаях могут возникать аллергические реакции. В месте инъекции могут наблюдаться покраснения, которые проходят через определенный промежуток времени.

Польза и вред для организма

Кортексин очень эффективен в составе комплексной терапии. Дети после приема средства становятся более уравновешенными, спокойными. Есть желание учиться. Память становится лучше.

Вред организму наносится при бесконтрольном применении препарата для улучшения работы головного мозга.

Инструкция по применению и дозировке (взрослым, пожилым, при беременности и лактации, детям)

Кортексин для памяти предназначен для инъекций в мышцу. Перед манипуляцией средство разводят в 2 мл 0,5% раствора новокаина, жидкости для инъекций или 0,9% раствор натрия хлорида.

Наносить состав ежедневно один раз в день. Старшей возрастной категории следует вводить по 10 мг в течение 10 дней. Детям вводят из расчета 0,5 мг/кг при весе до 20 кг. При массе более 20 кг вводят по 10 мг в течение 10 дней.

При необходимости курс лечения можно повторить через 3-6 месяцев.

При полушарном ишемическом инсульте в тяжелом течении и раннем восстановительном периоде применяют в дозе 10 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней. Через 10 дней повторить курс лечения еще раз.

Применение Кортексина у лиц пожилого возраста вызывает активацию двигательной активности, памяти, улучшение эмоционально-мотивационной сферы. Принимать в той же дозировке, что и для взрослых.

При вынашивании ребенка и ГВ категорически запрещается использовать это средство. При необходимости применения препарата в период лактации временно отказаться.

Флакон с растворенным лекарством следует немедленно утилизировать. Запрещается использовать его через некоторое время. Не смешивайте с другими растворами.

Аналоги, заменители и дженерики

Заменителями препарата являются:

• Аксотилин;
• Дендрикс;
• Куанил;
• Дифосфоцин;
• Кемодин.

Замена лекарства осуществляется только врачом после осмотра больного.

Сравнение препаратов

Существует множество препаратов, действие которых направлено на восстановление памяти, устранение панических атак и лечение неврологических заболеваний. Ниже приведены сравнения препаратов.

Кортексин или Цераксон: что лучше после инсульта

Оба препарата действуют как ноотропы, но основной компонент у них разный. Цераксон намного эффективнее Кортексина для устранения отека мозга. Аналог более эффективен в период восстановления после инсульта. После приема Цераксона память и внимание восстанавливаются намного быстрее. Препарат также можно применять в остром периоде заболевания. Оба лекарства довольно дорогие.

Кортексин или Энцефабол: что лучше для речи

Специалисты назначают детям оба средства для развития речи. Эффективность замечается после приема Энцефабола. Родители отмечают расширение словарного запаса, скорость обучения.

Для улучшения мозговой деятельности, активизации обменных процессов в тканях головного мозга и устранения различных неврологических патологий детям часто назначают ноотропные препараты. Одним из них является препарат отечественной фармацевтической компании «Герофарм» под названием «Кортексин». Когда его назначают ребенку и как правильно лечить малышей таким лекарством?

Форма выпуска и состав

Кортексин представлен в аптеках только в одной форме — инъекционной. Продается в коробках по 10 стеклянных флаконов с белым или желтовато-белым порошком (лиофилизатом). Также он может иметь вид пористой однородной массы желтоватого или белого цвета.

Основным ингредиентом такого порошка являются полипептидные фракции, молекулярная масса которых не превышает 10 тыс. Да. Такие белковые молекулы небольшой длины и массы представляют собой водорастворимый комплекс и называются также кортексинами. Их количество в одном флаконе может быть 5 мг или 10 мг. Эти полипептиды экстрагируют из головного мозга свиней или крупного рогатого скота (из коры).

Глицин добавляется в препарат в качестве стабилизатора. Его дозировка составляет 6 мг во флаконах с 5 мг активного комплекса (всего в препарате содержится 11 мг, а объем флакона 3 мл) и 12 мг в препарате с 10 мг кортексина (всего 22 мг порошка внутрь, а объем флакона 5 мл).

Принцип действия

После инъекции низкомолекулярные белковые молекулы Кортексина проходят через гематоэнцефалический барьер и оказывают следующее воздействие на головной мозг:

• Стимулируют как нервные клетки, так и нейротрофические факторы, благодаря чему информация лучше и быстрее передается по волокнам, нормализуется баланс возбуждающих и тормозных медиаторов.
• Защищают нейроны от различных повреждающих факторов, например, от гипоксии, свободных радикалов или ионов кальция. Такое терапевтическое действие препарата называют церебро- или нейропротекторным. Он делает нервные клетки более устойчивыми к любым внешним воздействиям, в том числе к стрессовым ситуациям и приему различных психотропных препаратов.
• Активизируют обменные процессы в тканях головного мозга и ускоряют восстановление нервных клеток, в результате чего улучшаются общий тонус и функции ЦНС.
• Положительно влияют на способность к усвоению нового материала и работе. Это так называемый ноотроп. Он заключается в совершенствовании функций мышления, среди которых особенно важны внимание и память.
• Уменьшение судорожной активности при поражении мозговой ткани. Благодаря этому влиянию применение Кортексина помогает предотвратить возникновение судорог.
• Замедляют окислительные процессы в клетках головного мозга, то есть действуют как антиоксидант.

Показания

Кортексин в детском возрасте назначают:

• При черепно-мозговых травмах или для ликвидации их последствий.
• При энцефалите или энцефаломиелите.
• С задержкой речи.
• При эпилепсии.
• При нейроинфекциях, вызванных вирусами или бактериями.
• При задержке психомоторного развития.
• При нарушениях кровообращения в головном мозге.
• При энцефалопатии.
• При гидроцефальном синдроме.
• При проблемах с памятью или вниманием.
• При астении.
• С ДЦП.

Какой возраст разрешен?

Кортексин можно назначать детям любого возраста, включая детей первого года жизни. Такое средство применяют даже у недоношенных детей, если к этому есть серьезные показания, например, при родовой травме, нейроинфекции или гипоксии во время родов.

Противопоказания

Препарат не применяют у детей с непереносимостью его компонентов. Других противопоказаний для этого препарата нет. Однако, если малыш заболел во время курса терапии, следует обязательно обратиться к врачу и обсудить отмену лекарства. Как правило, при простуде, гриппе и других ОРВИ уколы не делают, а лечение откладывают на период полного выздоровления ребенка.

Побочные эффекты

Иногда лечение Кортексином вызывает аллергическую реакцию, такую ​​как сыпь или кожный зуд. Если место инъекции покраснело, появились высыпания или ребенок жалуется на боль и жжение, малыша следует показать врачу.

Инструкция по применению

Кортексин вводят только внутримышечно. Перед инъекцией лиофилизат необходимо развести. Разведение порошка производят непосредственно перед инъекцией. Для этого используют стерильную воду, предназначенную для инъекций, а также стерильный физиологический раствор.

Возможно разведение препарата 0,5% раствором новокаина, однако такой растворитель применяют значительно реже. Хотя он и снижает болезненность процедуры, при разбавлении анестетиком лечебный эффект Кортексина снижается, а риск аллергии на инъекцию возрастает. По этой причине применение новокаина рекомендуется только в том случае, если ребенок тяжело переносит инъекции и они для него очень болезненны, а у маленького пациента отсутствует аллергия на новокаин.

Для разведения Кортексина необходимо сначала набрать стерильным шприцем растворитель в объеме 1-2 мл, затем снять фольгу с флакона лиофилизата и проколоть резиновую пробку. Далее следует осторожно выпустить растворитель во флакон, чтобы не образовалась пена (для этого советуют струю жидкости направлять на стенку, чтобы растворитель медленно стекал на порошок).

Выпустив всю воду или физиологический раствор и не вынимая иглу, нужно осторожно встряхнуть флакон до полного растворения порошка. Как только раствор станет однородным и прозрачным, его тем же шприцем набирают обратно, а затем производят внутримышечную инъекцию.

Важно помнить, что весь лиофилизат разводят для одной инъекции, а затем набирают необходимое количество лекарства. Недопустимо делить порошок на части, а затем разбавлять только одну из них.

Препарат рекомендуется вводить в мышцы плеча или бедра. Для уменьшения боли инъекцию следует проводить тонкой иглой, а лекарство вводить очень медленно. Следующий укол делают, отступив от места предыдущего не менее 1 см.

Дозировка

• Для детей весом до 20 кг дозу следует рассчитывать по весу. Для этого количество килограммов умножают на 0,5, например, если ребенок в 10 месяцев весит 8 кг, то ему необходимо 8х0,5 = 4 мг кортексина в сутки. Для такого малыша берут флаконы с 5 мг действующего вещества, разводят 2 мл воды для инъекций и вводят малышу 1,6 мл готового лекарства (именно из этого количества малыш получит 4 мг действующего вещества). сложный). Если лекарство разводят 1 мл физраствора или стерильной воды, то ребенку нужно вводить 0,8 мл. Остаток препарата выбрасывается.
• Ребенку с массой тела более 20 кг Кортексин назначают по 10 мг в сутки. Один флакон с таким содержанием активного комплекса разбавляют 1 мл воды для инъекций или физиологического раствора.
• Препарат вводят ежедневно 1 раз в течение десяти дней. Инъекцию рекомендуется делать утром, так как медикамент оказывает стимулирующее действие. После 10-дневного курса лечения делается перерыв на 3-6 месяцев, после чего терапию можно повторить.
• При инсульте ежедневно проводят 2 инъекции по 10 мг. Одну из них делают утром, а вторую – днем, так как укол, сделанный вечером, может помешать заснуть.
• Если по каким-то причинам инъекция была пропущена, на следующий день не нужно вводить препарат в двойной дозе. В такой ситуации курс удлиняют так, чтобы всего получилось 10 инъекций.

Передозировка

За весь период применения препарата у детей случаев передозировки не было.

Лекарственное взаимодействие

Кортексин не оказывает отрицательного действия на другие лекарственные средства, поэтому его можно применять в сочетании с различными препаратами. При этом препарат нельзя смешивать в одном шприце ни с какими другими растворами, кроме разрешенных растворителей. Если назначают несколько инъекций, их следует вводить отдельными инъекциями.

Условия продажи и хранения

Купить Кортексин в аптеках можно только при наличии рецепта на такой препарат, полученного от педиатра, невролога или другого специалиста. Средняя цена 10 ампул, в которых содержится 10 мг активного соединения, составляет 1200 рублей. Отдельно следует приобрести упаковку с ампулами по 1-2 мл физиологического раствора или воды для инъекций.

Коробку с флаконами рекомендуется хранить дома при температуре ниже +25 градусов в месте, где продукт будет скрыт от солнечных лучей и недоступен для детей. Срок годности запечатанных флаконов с порошком – 3 года со дня изготовления. Разведенный препарат можно хранить не более 20 минут. Если по какой-либо причине после смешивания с растворителем прошло больше времени, шприц с препаратом следует выбросить, а затем развести и взять лиофилизат из нового флакона.

Отзывы

Много хороших отзывов о лечении детей Кортексином. В них мамы отмечают, что после курса инъекций ребенок лучше говорит, легко запоминает стихи, запоминает новую информацию, становится менее нервным, расширяет словарный запас. У самых маленьких лекарство ускоряет моторное развитие. По словам родителей, после инъекций малыши быстро учатся переворачиваться на животик, сидеть, вставать, держать ложку, учатся ползать и так далее.

При лечении школьников мамы подтверждают положительное влияние Кортексина на мышление, внимание и память. У детей этого возраста препарат эффективно помогает при низкой обучаемости, трудностях в усвоении материала, проблемах с речью. Врачи также подчеркивают, что инъекции помогают устранить негативное влияние на мозг стрессов, гипоксии, травм и других факторов. Однако многие врачи, в том числе и Комаровский, относят Кортексин и другие ноотропы к препаратам, эффективность которых не доказана.

Препарат хорошо переносится большинством молодых пациентов. Местные реакции на инъекции возникают очень редко и часто при разведении порошка новокаином. В отрицательных отзывах жалуются на дороговизну курса лечения, сильную болезненность инъекций, а у некоторых детей отмечают отсутствие какого-либо положительного влияния на нервную систему. Также многим родителям не нравится, что средство выпускается только в инъекционной форме, поэтому они выбирают аналоги в таблетках.

Аналоги

Вместо Кортексина детям могут быть назначены другие препараты с аналогичным терапевтическим действием:

• Когитум. Этот препарат в виде раствора сладкого банана в ампулах востребован при РДР, астении, перинатальных поражениях ЦНС, неврозах и других проблемах. Назначается с 7 лет.
• Церебролизин. Действие этого препарата в ампулах для внутривенных или внутримышечных инъекций обеспечивается пептидами, которые получают из головного мозга свиней. Препарат применяют у детей с черепно-мозговыми травмами, органическими или метаболическими заболеваниями головного мозга. Его назначают детям в любом возрасте, если для этого есть показания.

— полипептидный препарат на основе ткани головного мозга, синтезированный у крупного рогатого скота. Этот препарат относится к группе ноотропов или нейрометаболических стимуляторов. Подобная группа препаратов широко используется для восстановления некоторых функций центральной нервной системы, в период реабилитации после перенесенных черепно-мозговых травм, а также для борьбы с деменцией различного характера. Ноотропные препараты признаны относительно безопасными веществами, они редко вызывают побочные эффекты. Их можно применять в периоды сильных умственных или физических нагрузок, для профилактики стресса, возникшего на фоне нервного истощения. Некоторые виды ноотропов даже помогают подавить голод, способствуют снижению веса и борются с легкими симптомами депрессивного расстройства. Корексин относится к той же группе препаратов, но имеет самые основные аналоги. Среди ноотропов можно отметить следующие аналоги: пирацетам, церебролизин, цераксон и актовегин. Рассмотрим их основные характеристики, фармакологические свойства для детального сравнения и в каких случаях их назначают.

Кортексин или — что лучше

Кортексин, как и пирацетам, имеет инъекционную форму выпуска. По разнообразию форм выпуска аналог будет более разнообразным. В зависимости от производителя в продаже можно найти капсулы, таблетки, инъекционные растворы для внутривенного или внутримышечного введения. Пирацетам можно вводить внутривенно в виде болюса или капельной инфузии. Активное вещество пирацетам применяется по назначению для лечения кортикального миоклонуса, в комплексном лечении болезни Альцгеймера, для устранения последствий энцефалопатии, наряду с другими препаратами может назначаться для борьбы с нейроциркуляторной дистонией или органическими поражениями головного мозга. .

Если сравнивать эти препараты между собой, то можно отметить, что пирацетам обладает кумулятивным действием, может применяться короткими и длительными курсами, обладает мягкими активирующими фармакологическими свойствами, помогает не только при снижении памяти, но и при астении. Кортексин больше ощущается по эффекту положительного воздействия на нервные ткани, благодаря чему человек становится менее подвержен негативному воздействию стрессовых факторов. Что эффективнее кортексин или пирацетам? Кортексин считается более мощным, но имеет другую природу происхождения. Для усиления эффекта кортексин и его аналог можно принимать одновременно. Кстати, пирацетам, в отличие от своего аналога, можно применять при беременности.

Что лучше — Кортексин или

Следует отметить, что оба препарата имеют общее происхождение. Кортексин представляет собой полипептидное соединение, выделенное из коры головного мозга крупного рогатого скота, а церебролизин представляет собой депротеинизированный гидролизат, выделенный из серого вещества свиней. В целом оба препарата являются ноотропными пептидными соединениями. Церебролизин выпускается в виде раствора для инъекций. Средство улучшает микроциркуляцию, помогает бороться с проявлениями инфаркта, нормализует когнитивные процессы, стимулирует функциональные возможности нервной системы. Если сравнивать оба препарата, то они практически не отличаются по своей эффективности и фармакологическим свойствам. Единственное, стоит отметить, что Кортексин немного сильнее действия Церебролизина, его можно смело использовать в педиатрической практике, да и инъекции Церебролизина несколько более болезненны.

или Кортексин – что лучше

Цераксон – ноотропный препарат на основе цитиколина. Вещество способно стабилизировать мембраны нейронов, благодаря чему спадает отек головного мозга, за счет чего у лиц с поражением головного мозга повышаются когнитивные способности, память и внимание. Главная особенность раствора для инъекций Цераксон в том, что он намного эффективнее и сильнее среди аналогичных препаратов при тяжелых и неотложных ситуациях, связанных с поражением головного мозга.

Препарат хорош при назначении для борьбы, как с острыми состояниями, так и в реабилитационный период после перенесенной травмы или болезни. Доказано, что цитиколин оказывает более быстрое действие, но его нельзя применять в педиатрической практике, за исключением острых состояний. Цераксон будет стоить чуть дороже Корексина. Врач не должен назначать лекарства на слишком длительный период использования. Цераксон, как и Кортексин, можно применять только по назначению невролога.

Кортексин и — в чем разница

Актовегин — гемодериват, изготовленный из крови молочных телят и лишенный белковых структур. Среди всех аналогов Кортексина Актовегин является наиболее экономичным. Например, если все остальные лекарства стоят от 600 до 800 рублей за упаковку, то Актовегин можно найти в среднем за 500 рублей. Актовегин тоже имеет несколько форм выпуска, они намного больше, чем у Кортексина – капсулы, драже, раствор для инъекций и даже гель для глаз. Препарат назначают преимущественно при диабетической полинейропатии, сосудистых нарушениях, трофических язвах и нарушениях кровообращения в сосудах головного мозга.

Наружная форма выпуска применяется для заживления язв, ран и трещин. Оба средства относятся к группе ноотропов, имеют схожее происхождение. Кортексин считается более эффективным, его можно назначать в качестве монотерапии, а актовегин чаще назначают в комбинации. Также Актовегин не следует назначать в детском возрасте. В связи с этим кортексин остается единственным доступным средством. Оба препарата могут потенцировать возникновение аллергических реакций. Кортексин нельзя назначать беременным женщинам, чего нельзя сказать об Актовегине.

Кортексин — один из самых популярных препаратов, используемых для лечения патологий головного мозга. Активно назначают при дефиците мозгового кровообращения, состояниях после черепно-мозговых травм, снижении когнитивных функций, энцефалитах, менингитах, постинсультных состояниях.

В педиатрии препарат применяют при синдроме гиперактивности, а также дефиците внимания, аутизме, отставании в речевом развитии. Цель статьи: познакомить читателя с особенностями применения препарата, ограничениями по назначению и его аналогами.

Препарат относится к группе ноотропных средств. Он используется у неврологических больных для облегчения симптомов дисфункции головного мозга. Международное непатентованное название: Полипептиды коры головного мозга крупного рогатого скота.

Цены, формы и компоненты

Препарат выпускается в форме флаконов с сухим содержимым. Активным компонентом препарата являются полипептидные фракции. Флаконы могут содержать 5 и 10 мг Кортексина. Препарат предназначен только для инъекций. Это порошок, который необходимо растворить перед введением. Таблетированной формы препарата нет.

Основным действующим веществом является кортексин. Его выделяют из коры головного мозга крупного рогатого скота или свиней не старше одного года. Глицин считается дополнительным веществом (читай также наркотиком).

Полипептиды животных представляют собой вещества, выделенные из ткани головного мозга молодых особей, в отличие от депротеинизированного диализата, который производится из плазмы крови. Материал очистили, сделали более безопасным, максимально гипоаллергенным. Полипептиды используют для получения лиофилизата, пригодного для инъекций.

Таблица 1 — Стоимость Кортексина

Как он влияет на организм?

Полипептиды положительно влияют на кору головного мозга. У больного отмечается повышение когнитивных способностей, улучшается память (кратковременная, долговременная). После травм или воспалительных процессов быстрее происходит восстановление функций головного мозга, улучшается проведение нервных импульсов. В постинсультном состоянии больной начинает быстрее говорить, купировать параличи и парезы значительно легче.

У детей полипептиды стимулируют речевую функцию, помогают снять признаки гиперактивности. У детей улучшаются память, внимание и способность к обучению.

Глицин, входящий в состав Кортексина, является незаменимой аминокислотой. Улучшает проведение импульсов по нервным волокнам. Восстановление нервной ткани происходит значительно быстрее после сдавления, повреждения, воспалительной реакции. Глицин улучшает настроение. Это свойство очень полезно для больных неврозами, паническими атаками, гиперактивностью, вегетативной дистонией.

Глицин усиливает кровообращение головного мозга, что очень важно для больных с дефицитом кровотока мозговой ткани.

Средство снижает интоксикацию при приеме психотропных средств, препятствует образованию свободных радикалов. Кортексин повышает устойчивость клеток головного мозга к гипоксии. На фоне лечения снижается судорожная активность эпилептических очагов в головном мозге. Нормализуются тормозные процессы в ткани головного мозга, синтез медиаторов торможения и возбуждения. Метаболизм полипептидов до конца не изучен. Точный путь выведения препарата установить пока не удалось.

Показания, ограничения к назначению

Кортексин имеет свои показания и ограничения к применению. Перед назначением препарата врач должен провести осмотр, собрать анамнестические данные. Показания к применению:

Кортексин не назначают при непереносимости компонентов препарата, в период беременности, грудного вскармливания. У детей препарат применяют только по показаниям.

Правила применения препарата

Сложность применения Кортексина заключается не только в подборе правильной дозировки, но и в правильном разведении препарата.

Как разбавить?

Перед инъекцией Кортексин необходимо развести стерильными растворами. Для разведения подходят новокаин, физиологический раствор, специальная инъекционная вода.

Укол довольно болезненный. Некоторые больные плохо переносят инъекции. При введении детям Кортексин разбавляют новокаином, что позволяет значительно уменьшить боль.

Отрицательной стороной данной комбинации является повышенный риск аллергических реакций, а также низкий эффект терапии. Врачи рекомендуют лучше разводить препарат физиологическим раствором или водой для инъекций. Усвояемость препарата в этом случае намного выше, аллергия развивается реже.

Вещества для растворения сухого вещества:

1. Новокаин 0,5% 1-2 мл.
2. Вода для инъекций 1-2 мл.
3. Натрия хлорид 0,9% 1-2 мл.

Воду и физиологический раствор следует принимать в небольших ампулах по 2 мл, 5 мл. Это позволяет обеспечить максимальную стерильность при введении препарата. Кортексин разбавляют 1-2 мл растворителя.

Правила разведения:

Готовый раствор нельзя хранить более 20 минут, иначе он становится нестерильным. Если время хранения превышено, следует принять другое решение. Сочетать Кортексин с другими средствами в одном шприце нельзя, так как такое взаимодействие до конца не изучено.

Внутримышечное введение

Препарат следует вводить внутримышечно. Инъекции следует делать один раз в сутки. Дозировка для взрослых составляет 10 мг. Лучше использовать ампулы по 10 мг. Для ребенка с массой тела более 20 кг дозировка соответствует взрослой. Для малышей с массой тела менее 20 кг дозировку подбирают из расчета 0,5 мг на 1 кг веса. Детям лучше использовать ампулы по 5 мг.

Курсовая терапия Кортексином 10 дней. Терапию можно продолжить повторным курсом после перерыва в 3-6 мес. Больным в постинсультном состоянии препарат назначают по 10 мг 2 раза в сутки. Курсовое лечение длится 10 дней. Повторную терапию проводят через 10 дней.

Препарат лучше вводить утром, так как он может вызвать возбуждение центральной нервной системы. При введении препарата вечером у больного может нарушаться сон. Если препарат был пропущен, то вводят двойную дозировку. Последующая инъекция осуществляется по инструкции. Внутривенное введение препарата не допускается.

Негативные реакции организма

Из побочных эффектов при изучении действия препарата выявлены только аллергические реакции. Причиной такой реакции организма является наличие в препарате чужеродных компонентов крови крупного рогатого скота. Они не у всех пациентов хорошо усваиваются.

Особенно часто аллергия возникает у малышей до 1 года, так как иммунная система еще не совершенна. Аллергия может проявляться в виде сыпи, крапивницы, конъюнктивита, отека Квинке. При появлении аллергической реакции лечение прекращают.

Считается, что после применения препарата у детей возможно развитие сахарного диабета. Поэтому перед применением препарата нужно собрать полный анамнез наследственных заболеваний. Также после введения препарата может возникнуть приступ судорог. При появлении судорожной активности или повышении уровня сахара в крови введение препарата следует прекратить, провести полное обследование.

В ходе клинических испытаний признаков передозировки у субъектов не наблюдалось. Имеются данные о том, что препарат не притупляет внимания. Во время курса лечения разрешается водить автомобиль, работать с механизмами.

При вегетососудистой дистонии

У больных вегетососудистой дистонией препарат применяют в терапевтических дозах. Допустимо назначать лекарство в период полового созревания. Курсовая терапия составляет 10 дней. Введение Кортексина осуществляют ежедневно.

Препарат снижает тревожность, повышает внимание, память. Подростки имеют повышенное желание и способность к обучению. Уходят головные боли, мигрень, прекращается тахикардия на фоне стресса. Пациенты меньше жалуются на боли в сердце. При ВСД они вызваны стрессом, неврозом.

Кортексин снижает возбудимость нервной системы, что купирует кардиальный синдром. На фоне применения препарата у больных нормализуется артериальное давление, причиной чего является нарушение вегетативной системы.

Беременность и кормление грудью

При беременности препарат не применяют. При проведении клинических испытаний не было получено достаточных данных о влиянии на организм беременных, а также на плод. Еще одной причиной отказа от лечения Кортексином является высокий риск аллергической реакции. Иммунная система женщины во время вынашивания ребенка снижается, что провоцирует возникновение аллергии, даже если до беременности признаков аллергии не было.

У пациентов по уходу за больными препарат также не применяют. Препарат может проникать в грудное молоко. При назначении терапии лучше прекратить грудное вскармливание. Сохранить лактацию можно за счет регулярного сцеживания. По окончании лечения можно возобновить грудное вскармливание.

Совместимость с алкоголем

Препарат часто принимают для лечения алкоголизма. Это связано с тем, что Кортексин повышает тонус нейронов и нейтрализует действие этанола на головной мозг. По данным клинических исследований, применение препарата при похмелье значительно облегчало состояние больных, значительно снижало тягу к алкоголю.

Больные отмечали, что во время лечения сохранялась ясность сознания, улучшалось настроение, и именно в этот период многие пациенты принимали решения о полном отказе от алкоголя.

Стоит помнить, что Кортексин можно применять для лечения алкогольной зависимости, но продолжение приема алкоголя во время терапии серьезно ухудшает состояние больного.

Кортексин не совместим с алкоголем, поэтому во время лечения не рекомендуется употреблять спиртосодержащие напитки. Лекарство при сочетании с этиловым спиртом теряет лечебное действие.

При длительном применении формальдегиды, образующиеся при метаболизме препарата, начинают интенсивно всасываться в организме. У больного, сочетающего спиртосодержащие напитки с Кортексином, развивается непереносимость алкоголя, выраженный абстинентный синдром, навязчивые состояния, изменения сознания.

Применение Кортексина в педиатрической практике

Кортексин не имеет возрастных ограничений. Его можно использовать даже у новорожденных. Показания и ограничения для введения Кортексина детям имеют свои особенности.

Когда показано назначение?

Общие показания для детей:

• черепно-мозговая травма;
• эпилептическая активность;
• гипоксия головного мозга;
• вегетативная дистония;
• задержка нервно-психического развития;
• энцефалит;
• детский паралич;
• инфекционное поражение мозговой ткани;
• повышенное внутричерепное давление.

Применение у новорожденных

В периоде новорожденности препарат применяют для коррекции постгипоксического состояния, вызванного гипоксией или асфиксией во время гестации (обвитие пуповиной, поступление большого количества околоплодных вод в дыхательные пути). Гипоксия у малышей может возникнуть и при очень длительном сроке родов (более 15 часов). У курящих женщин дети часто рождаются с выраженной гипоксией из-за постоянного поступления углекислого газа, никотина, смол через пуповину.

Кортексин способствует восстановлению мозговой ткани, улучшает работу головного мозга. Раннее применение Кортексина снижает вероятность задержки развития, снижения речевой функции. Своевременное лечение гипоксии позволяет избежать синдрома гиперактивности, дефицита внимания, перепадов настроения, депрессии, агрессии у детей 2-5 лет и старше.

Кортексин показан детям с синдромом гиперактивности, заиканием, тиками, эпилепсией. В процессе лечения у больных улучшается речевая функция, прекращается заикание, снижается частота тиков. Ребенок становится спокойнее, нет агрессии, капризов без причины.

Препарат не применяют при:

• наличии у ребенка аллергии на компоненты препарата;
• недостаточность функции почек;
• выявление очагов дистрофии в ткани головного мозга наследственного происхождения.

Дозировка и особенности терапии

Препарат вводят внутримышечно. Детям старше года инъекцию делают в дельтовидную мышцу, малышам до года инъекцию делают в группу передних мышц бедра.

Инъекцию лучше всего делать рано утром (7-8 часов). Это повысит эффективность терапии, снизит вероятность нежелательных проявлений.

Раствор для инъекций перед применением нагревают до 25–30 °C. Инъекция вызывает боль. Если ребенок плохо переносит болевой синдром, то препарат следует разводить новокаином (табл. 2). При нормальной переносимости инъекций лиофилизат лучше разводить физиологическим раствором или водой для инъекций (терапевтический эффект выше).

Таблица 2 — Как разводить Кортексин для детей

Курсовая терапия длится до 10 дней. Препарат не вводят, если у ребенка наблюдается гипертермия. Лечение лучше начинать после купирования высокой температуры.

В детском возрасте могут возникать нежелательные проявления, отличные от последствий взрослых. У малышей чаще аллергия (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке). Дети на фоне терапии могут стать плаксивыми, у них нарушается сон. Иногда возможны вялость, раздражительность, агрессивность. При появлении нежелательных симптомов препарат следует отменить или заменить другим препаратом из той же группы.

Аналоги препарата

Препарат имеет структурные и неструктурные аналоги, т. е. отличаются действующим веществом. Препараты также могут отличаться по форме выпуска. Рассмотрим основные аналоги и заменители.

Инъекционный

Из известных инъекционных структурных аналогов Кортексина можно назвать:

Среди препаратов на основе другого действующего вещества можно назвать следующие:

Заменители в таблетках

Структурные аналоги препарата в формы таблеток на сегодняшний день не существует, но можно подобрать средства с другими действующими веществами. У них схожие свойства, но принимать эти препараты гораздо удобнее. Они усиливают кровоток в головном мозге, повышают проводимость нервного волокна. На фоне приема наркотиков улучшается память и внимание. Детям таблетированные формы применяют только по показаниям.

Таблетированные заменители Кортексина можно рассматривать:

1. Армадин. Производится на основе гидроксипиридина сукцината.
2. Цитофлавин. Производится на основе янтарной кислоты, никотинамида, рибофлавина.

Церебролизин для лечения сосудистой деменции | Cochrane

История вопроса

Сосудистая деменция — это распространенная форма деменции, вызванная плохим притоком крови к мозгу. В настоящее время не существует проверенных и лицензированных методов лечения сосудистой деменции. Церебролизин — это лекарство, которое изготавливают из свиного мозга и вводят в виде инъекций. В некоторых странах Церебролизин используется для лечения сосудистой деменции. В предыдущем резюме за 2013 г. были рассмотрены все исследования Церебролизина и сосудистой деменции. Невозможно сделать окончательный вывод о полезности Церебролизина.

Цель обзора

Мы хотели узнать, может ли Церебролизин помочь людям, страдающим сосудистой деменцией. Нас особенно интересовало влияние лекарства на память и мышление; ежедневное функционирование; побочные эффекты; и качество жизни людей с сосудистой деменцией и тех, кто за ними ухаживает. Поскольку с момента последнего обзора Церебролизина прошло некоторое время, мы хотели обновить обзор с поиском любых новых исследований.

Что мы сделали

Мы провели поиск исследований, описывающих действие Церебролизина на людей, живущих с сосудистой деменцией. Мы провели поиск в базах данных научных исследований, включая ресурсы из стран, где Церебролизин широко используется. Чтобы быть включенными в наш обзор, исследования должны были случайным образом решить, получали ли люди церебролизин или препарат сравнения. Мы объединили результаты включенных исследований для оценки эффекта церебролизина. Мы также оценили, насколько хорошо были проведены исследования и насколько достоверными были результаты. Доказательства актуальны на май 2019 года..

Что мы обнаружили

Мы нашли шесть исследований, в которых приняли участие 597 человек, живущих с сосудистой деменцией. Метод лечения церебролизином различался в разных исследованиях, с разной дозировкой церебролизина и продолжительностью лечения. В исследованиях сообщалось, что церебролизин благотворно влияет на память и мышление, а также на повседневную деятельность. О риске побочных эффектов при лечении не сообщалось. Ни в одном из исследований не описывалось качество жизни людей, живущих с сосудистой деменцией, или лиц, осуществляющих за ними уход.

Хотя исследования показали преимущества лечения церебролизином, их результаты не являются окончательными. Во включенных исследованиях было несколько проблем, которые могли привести к вводящим в заблуждение результатам. Даже если польза, о которой сообщается в исследованиях, реальна, эффект был скромным и может не иметь значения для людей, живущих с деменцией. Необходимо провести большое, хорошо проведенное исследование, чтобы лучше понять, является ли Церебролизин полезным средством для лечения людей, живущих с сосудистой деменцией.

Выводы авторов:

Курсы внутривенного введения Церебролизина улучшали когнитивные функции и общее состояние у людей с сосудистой деменцией без каких-либо побочных эффектов. Однако эти данные не являются окончательными. Наш анализ был ограничен неоднородностью, а включенные статьи имели высокий риск систематической ошибки. Если у церебролизина есть преимущества, они могут быть слишком незначительными, чтобы иметь клиническое значение. Со времени последнего Кокрейновского обзора новых исследований Церебролизина при сосудистой деменции не проводилось. Церебролизин по-прежнему используется и продвигается в качестве средства для лечения сосудистой деменции, но подтверждающая доказательная база слаба. Для правильной оценки эффектов церебролизина при сосудистой деменции необходимы достаточно мощные и методологически обоснованные исследования.

Читать аннотацию полностью…

Справочная информация: 

Хотя сосудистая деменция является второй по распространенности причиной деменции в мире, доказательно обоснованные методы лечения все еще отсутствуют. Церебролизин представляет собой препарат, полученный из головного мозга свиньи, который обладает нейротрофической и нейропротекторной активностью. Во многих частях мира церебролизин, назначаемый в виде серии ежедневных внутривенных вливаний, используется в качестве потенциального вмешательства при сосудистой деменции. Предыдущий Кокрановский обзор по церебролизину при сосудистой деменции дал противоречивые результаты. Мы хотели обновить обзор, чтобы добавить новые исследования из международной литературы и использовать современные методы для оценки силы доказательств.

Это первое обновление обзора, впервые опубликованного в 2013 г.

Цели: 

Первичная: оценить влияние церебролизина на когнитивную функцию, общую функцию и смертность от всех причин у людей, живущих с сосудистой деменцией.

Вторичная: для оценки побочных эффектов церебролизина и для оценки влияния церебролизина на качество жизни и нагрузку на лиц, осуществляющих уход.

Стратегия поиска:

16 июня 2017 г. мая 2018 г. и 9 мая 2019 г. Мы расширили поиск, добавив четыре базы данных на китайском языке, поиск по которым проводился с 1 января 2012 г. по 19 мая 2019 г. любые дополнительные опубликованные или неопубликованные данные.

Критерии отбора:

Мы включили все рандомизированные контролируемые исследования Церебролизина, применяемого у людей, живущих с сосудистой деменцией. Мы не применяли никаких языковых ограничений.

Сбор и анализ данных: 

Два автора обзора независимо отобрали испытания для включения и оценили их методологическое качество. Данные были извлечены и проанализированы с использованием разностей средних (РС) или стандартизированных разностей средних (СМД) с 95% доверительными интервалами (95% ДИ) для непрерывных результатов. Мы представили дихотомические исходы как отношение рисков (ОР) с 95% ДИ. Мы оценили силу имеющихся доказательств, используя подход GRADE.

Основные результаты:

Мы нашли шесть рандомизированных контролируемых испытаний с общим числом участников 597, которые подходили для включения в обзор 2013 года. Ни одно новое исследование не подходило для включения в это обновление. Участники включенных исследований, в которых сообщалось о степени тяжести деменции, имели сосудистую деменцию легкой и средней степени тяжести (четыре испытания). Во включенных исследованиях изучались различные дозы и продолжительность лечения церебролизином. Период наблюдения варьировал от 15 дней до трех лет. Пять из включенных исследований были проведены в Китае (три исследования), России (одно исследование) и Румынии (одно исследование), в то время как соответствующая информация о другом исследовании была неясной. Там, где была доступна информация о финансировании, все исследования поддерживались фармацевтической промышленностью (три исследования).

Когнитивная функция была измерена с помощью краткого теста психического состояния (MMSE) или когнитивной части шкалы оценки болезни Альцгеймера, расширенная версия (ADAS-cog+). Объединение данных MMSE и ADAS-cog+ (три исследования, 420 человек) показало положительный эффект церебролизина (SMD 0,36, 95% ДИ от 0,13 до 0,58; доказательства очень низкого качества).