МАЗЬ АДВАНТАН®, ЖИРНАЯ МАЗЬ, КРЕМ И ЛОСЬОН

Метилпреднизолона ацепонат (метилпреднизолон ацепонат)

Информация для потребителей 9000 9

Пожалуйста, прочтите внимательно прочтите эту брошюру перед началом лечения.

Сохраните эту брошюру. Вы можете прочитать это снова.

О чем этот буклет?

Эта брошюра содержит ответы на некоторые распространенные вопросы о применении препарата Адвантан®. Он не содержит всей доступной информации. Это не заменит разговора с вашим врачом или фармацевтом.

Все лекарства имеют свои преимущества и риски. Ваш врач взвесил риски, связанные с использованием Адвантана®, и ожидаемую пользу от него.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу использования Адвантана®, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Для чего используется Адвантан®

Активный ингредиент Адвантана® принадлежит к группе лекарств, называемых кортикостероидами. Кортикостероид Адвантана® подходит для нанесения на кожу. Поэтому его называют кортикостероидом для местного применения, который иногда сокращается до стероида для местного применения.

Когда Адвантан® наносится на кожу, он снимает покраснение, отек, зуд и раздражение кожи при экземе и псориазе.

Препараты Адвантан® отпускаются только по рецепту врача.

Advantan® состоит из четырех различных препаратов. Каждый из них имеет отличный внешний вид и ощущение. Это:

• мазь
• жирная мазь
• кремовый и
• лосьон

Наиболее твердой является жирная мазь; самый жидкий это лосьон. Мазь и крем имеют промежуточную густоту.

Каждый препарат особенно подходит по консистенции для определенного участка кожи или состояния кожи, нуждающегося в лечении. Ваш врач назначит препарат, наиболее подходящий для вас.

Препараты Адвантан® являются лекарственными средствами и должны использоваться только на коже, пораженной состояниями, описанными ниже.

Все четыре препарата Адвантан® лечат экзему.

Адвантан® мазь, жирная мазь и крем (но НЕ лосьон) также лечат псориаз.

Экзема — кожное заболевание с покраснением, отеком, выделением жидкости, образованием корок и позднее шелушением. Часто сильно чешется.

Псориаз — кожное заболевание с приподнятыми, шероховатыми, покрасневшими участками, покрытыми сухими мелкими серебристыми чешуйками.

Ваш врач мог назначить Адвантан® по другой причине.

Обсудите это с ним/ней.

Адвантан® не вызывает привыкания. Ожидается, что это не повлияет на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Перед использованием Адвантан®

Когда нельзя использовать Адвантан®

Не используйте Адвантан®, если у вас аллергия на:

• любое лекарство, содержащее метилпреднизолона ацепонат
• любой из ингредиентов, перечисленных в конце данной брошюры (см. Описание продукта ).
• любое другое подобное лекарство, например кортикостероиды для местного применения.

Некоторые из симптомов аллергической реакции могут включать одышку, свистящее дыхание или затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или других частей тела; сыпь, зуд или крапивница на коже.

Не используйте Адвантан®, если на обрабатываемом участке кожи:

• у вас есть инфекция, вызванная
  – туберкулез (ТБ) или сифилис
  – вирус, такой как ветряная оспа или опоясывающий лишай
  – кожа реакция после прививки.

Не используйте Адвантан®, если у вас акне, розацеа, язвы, атрофические заболевания кожи или периоральный дерматит. Ваш врач определит для вас эти состояния.

Не использовать Адвантан®

• после истечения срока годности, указанного на упаковке ИЛИ
• , если упаковка порвана, имеет неправильный вид или имеет следы вскрытия.

Если упаковка Адвантана® повреждена или срок ее годности истек, верните ее своему фармацевту для утилизации.

Если вы не сообщили своему врачу о чем-либо из вышеперечисленного, сообщите ему/ей, прежде чем начать использовать Адвантан®.

Если вы не уверены, следует ли вам начинать использовать это лекарство, поговорите со своим врачом.

Перед началом использования

Сообщите своему врачу, если у вас есть известная аллергия на Адвантан® или какие-либо ингредиенты, перечисленные в конце данной брошюры.

Сообщите своему врачу, если вы

• беременны или планируете забеременеть
• кормящие грудью
• планирую кормить грудью.

Ваш врач может обсудить с вами риски и преимущества использования Адвантана®.

Адвантан® следует наносить только на кожу. Избегайте попадания Адвантана® в глаза. Не кладите Адвантан® в рот и не соприкасайтесь с глубокими открытыми ранами или слизистыми оболочками.

Не глотать Адвантан®.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, в том числе те, которые вы покупаете без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здоровой пищи.

У вашего врача и фармацевта есть дополнительная информация о лекарствах, с которыми следует быть осторожными или которых следует избегать при использовании Адвантана®.

Как применять Адвантан®

Внимательно следуйте всем указаниям, данным вам врачом или фармацевтом. Они могут отличаться от информации, содержащейся в данной брошюре.

Если вы не понимаете инструкции в данном листке-вкладыше, обратитесь за помощью к своему врачу или фармацевту.

Как применять препараты Адвантан®

• Адвантан® мазь, жирная мазь и крем
  Нанести тонким слоем на пораженный участок кожи.
• Лосьон Advantan®
  Нанесите тонким слоем на пораженный участок кожи и осторожно втирайте.

Когда использовать

• Лечение экземы
  Используйте Адвантан® один раз в день для обработки пораженной кожи.
• Лечение псориаза
  Наносите мазь Адвантан®, жирную мазь или крем один или два раза в день на очаги псориаза.

Как долго применять

Обычно курс лечения Адвантаном® составляет до 12 (двенадцати) недель у взрослых и 4 (четыре) недели у детей.

Лечение препаратом Адвантан® должно проводиться в течение как можно более короткого периода времени и ограничиваться только пораженным участком. Это особенно важно при использовании Адвантана® под повязки.

Это особенно важно при обработке больших площадей и у детей.

Чрезмерное применение местных кортикостероидов на больших участках тела в течение длительного периода времени может увеличить риск побочных эффектов. Обсудите это со своим врачом.

Если вы забыли использовать его

Если вы забыли использовать Адвантан®, используйте его, как только вспомните. Тогда продолжайте, как прежде.

Если вы не знаете, что делать, спросите своего врача или фармацевта.

Если вам трудно не забыть принять лекарство, попросите вашего врача или фармацевта дать несколько советов.

Если вы принимаете слишком много или используете его не по назначению (передозировка)

Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по отравлениям (телефон 13 11 26 в Австралии или 0800 764 766 в Новой Зеландии) для консультации, или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если вы считаете, что вы или кто-либо другой, возможно, использовали слишком много или проглотили некоторое количество этого лекарства. Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления.

Если вы используете Адвантан® слишком много или используете его в течение длительного времени, вы можете заметить следующее на обрабатываемой области:

• ваша кожа становится тоньше
• появляются розовые/фиолетовые растяжки
• появляется сеть крошечных кровеносных сосудов.

Прекратите использование Адвантана®, если у вас появятся эти симптомы, и сообщите об этом своему врачу.

Эти симптомы обычно исчезают примерно через две недели после прекращения приема Адвантана®.

Во время использования Advantan®

Что вы должны делать

Прекратите использование Адвантана®, если у вас развилась кожная аллергия.

Сообщите своему врачу, если ваша кожа становится очень сухой при использовании крема или лосьона Advantan®. Вместо этого врач может назначить мазь Адвантан® или жирную мазь.

Если вы инфицированы экземой или псориазом, вы должны

• использовать специальные противоинфекционные препараты, назначенные вашим врачом
• Прекратите использование Адвантана®, если инфекция распространяется.

Если вы собираетесь начать принимать какое-либо новое лекарство, сообщите своему врачу и фармацевту, что вы принимаете Адвантан®.

Если вы забеременели во время применения Адвантана®, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Вещи, которые вы не должны делать

Не используйте Адвантан® для лечения каких-либо других жалоб, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Не передавайте свое лекарство другим людям, даже если у них такое же заболевание, как у вас.

См. также раздел под заголовком Перед применением Адвантана®.

Побочные эффекты

Как и все лекарства, Адвантан® может вызывать некоторые побочные эффекты. У некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше.

Не пугайтесь следующего списка побочных эффектов. Вы можете не испытывать ни одного из них.

Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

Сообщите своему врачу или фармацевту:

• если у вас возникнут какие-либо неприятные эффекты во время использования Advantan®
  или
• если вы заметили что-либо из следующего и они вас беспокоят:
  – зуд
  – жжение
  – покраснение

Приведенный выше список включает наиболее распространенные побочные эффекты.

Следующий список включает побочные эффекты, которые встречаются редко:

• истончение кожи
• появление мелких кровеносных сосудов на поверхности кожи
• растяжки
• прыщи
• инфекция волосяных фолликулов
• чрезмерный рост нежелательных волос
• покраснение и раздражение вокруг рта (периоральный дерматит)
• изменение цвета кожи
• аллергические кожные реакции.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если заметите что-либо, что вызывает у вас недомогание.

Другие побочные эффекты, не перечисленные выше, также могут возникать у некоторых людей.

После использования Адвантана®

Храните Адвантан® в упаковке до тех пор, пока он не потребуется.

Хранение

Храните мазь или крем Адвантан® в сухом прохладном месте при температуре ниже 25°C.

Храните жирную мазь или лосьон Advantan® в сухом прохладном месте, где температура не превышает 30°C.

Не храните Адвантан® или другие лекарства в ванной комнате или рядом с раковиной. Не оставляйте его на подоконнике или в машине. Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

Храните Адвантан® в недоступном для детей месте. Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей – хорошее место для хранения лекарств.

Не используйте Адвантан® после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Утилизация

Если ваш врач говорит вам прекратить использование Адвантана® или истек срок годности, спросите у фармацевта, что делать с оставшимся Адвантаном®.

Описание продукта

Внешний вид препаратов Адвантан®

Мазь Адвантан® представляет собой непрозрачную мазь твердой консистенции от белого до желтоватого цвета.

Жирная мазь Адвантан® представляет собой полупрозрачную мазь от белого до желтоватого цвета, более жирную, чем мазь Адвантан®.

Крем Адвантан® представляет собой белый крем, более легкий по консистенции, чем мази, и менее жирный.

Лосьон Advantan® — белый лосьон, более жидкий, чем крем.

В Новой Зеландии доступны только мазь Адвантан® и крем Адвантан®.

Состав

Мазь Адвантан® содержит 1 мг метилпреднизолона ацепоната на грамм мази в качестве активного ингредиента. Он также содержит

• белый пчелиный воск
• тяжелый жидкий парафин
• белый мягкий парафин
• Дехимульс E
• очищенная вода

Адвантан® жирная мазь содержит 1 мг метилпреднизолона ацепоната на грамм жирной мази в качестве активного ингредиента. Он также содержит

• тяжелый жидкий парафин
• белый мягкий парафин
• микрокристаллический воск
• гидрогенизированное касторовое масло.

Крем Адвантан® содержит 1 мг метилпреднизолона ацепоната на грамм крема в качестве активного ингредиента. Он также содержит

• децилолеат
• глицерилмоностеарат
• цетостеариловый спирт
• твердый жир
• Софтисан 378
• Стеарат ПЭГ-40
• глицерил 85%
• бутилгидрокситолуол
• бензиловый спирт
• динатрия эдетат
• очищенная вода

Лосьон Advantan® содержит 1 мг метилпреднизолона ацепоната на грамм лосьона в качестве активного ингредиента. Он также содержит

• триглицериды со средней длиной цепи
• каприловые/каприновые/стеариновые триглицериды
• стеарет-2
• стеарет-21
• бензиловый спирт
• динатрия эдетат
• глицерин
• очищенная вода

Advantan® не содержит лактозу, сахарозу, глютен, тартразин или любые другие азокрасители.

Австралийские регистрационные номера:

Мазь Адвантан® AUST R 49381

Мазь Адвантан® жирная: AUST R 49382

Крем Адвантан®: AUST R 49380

Серия Адвантан® ion: AUST R 80272

Это не все информация доступна по Advantan®. Если у вас есть дополнительные вопросы или вы в чем-то не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Спонсор

Advantan® спонсируется в Австралии:

LEO Pharma Pty Ltd
Brisbane, QLD
Australia

Бесплатный номер Австралии: 1800 991 778 901 05 Новая Зеландия Бесплатный номер 0800 497 456

Это листовка подготовлена ​​в июле 2019 г.

Опубликовано MIMS Декабрь 2019 г.

Dermavant Sciences

24 мая 2022 г.

– ЭФФЕКТИВНОСТЬ: В основе Программа клинических испытаний фазы 3 крема VTAMA соответствовала всем первичным и вторичным конечным точкам и продемонстрировали высокостатистически значимое улучшение по сравнению с носителем в общей оценке врача (PGA): 36% пациентов по сравнению с 6% при использовании носителя в PSOARING 1 и 40% пациентов по сравнению с 6% при использовании носителя в PSOARING 2, достигнув чистого или почти чистого с минимумом 2 -улучшение степени на 12-й неделе (p<0,0001 для обоих испытаний) –

– РЕМИТИВНЫЙ ЭФФЕКТ. Средняя продолжительность чистой или почти чистой кожи составляла примерно четыре месяца после прекращения лечения кремом VTAMA, что измерялось временем до первого ухудшения после прекращения терапии в ходе исследования 3 фазы Long Term Extension (LTE) для пациенты, достигшие чистой кожи (PGA 0) на креме VTAMA во время PSOARING 1 или 2 –

– ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ: Длительность ответа до 52 недель была продемонстрирована при прерывистом применении крема VTAMA, при этом не наблюдалось тахифилаксии (потеря ответа) во время по терапии –

– БЕЗОПАСНЫЙ И ХОРОШО ПЕРЕНОСИМЫЙ, ДАЖЕ НА ЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ ОБЛАСТЯХ КОЖИ: Профиль безопасности и благоприятная переносимость крема VTAMA, о которых сообщалось, были одинаковыми для PSOARING 1, PSOARING 2 и фазы 3 LTE, при этом большинство нежелательных явлений (НЯ) были локализованы в место нанесения и характер от легкого до умеренного –

– НАБЛЮДЕНИЯ ЗА ПАЦИЕНТАМИ: Данные об удовлетворенности пациентов из исследования LTE фазы 3 продемонстрировали последовательное и положительное восприятие крема VTAMA по многим показателям, при этом 81,7% считают его более эффективным, чем предшествующее местное лечение. –

– Одобрен для лечения псориаза легкой, средней и тяжелой степени без ограничений по продолжительности использования или поверхности тела, а также с ремитирующим эффектом, указанным на этикетке. Dermavant готовится к запуску в июне 2022 года с завершенными производственными циклами продукции и образцов и полностью укомплектованной коммерческой командой. Телефонная конференция и веб-трансляция во вторник, 24 мая 2022 г., в 8:00 по восточноевропейскому времени –

ЛОНГ-БИЧ, Калифорния, и БАЗЕЛЬ, Швейцария, 24 мая 2022 г. — биофармацевтическая компания Dermavant Sciences, занимающаяся разработкой и коммерциализацией инновационной терапии в иммунодерматологии, сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило VTAMA ^® (тапинароф) крем, 1%, агонист арилуглеводородных рецепторов, показан для местного лечения бляшечного псориаза у взрослых. Это одобрение делает крем VTAMA первым и единственным в своем классе не содержащим стероидов лекарством для местного применения, одобренным FDA.

«Мы в восторге от нашей одобренной FDA маркировки крема VTAMA, который предназначен для взрослых с псориазом, независимо от тяжести заболевания, и с неограниченным сроком использования. В ожидании сегодняшнего одобрения у нас есть полностью построенная коммерческая инфраструктура, и я рад сообщить, что в первую неделю июня у нас появится продукт в канале. Как первый и единственный одобренный препарат в своем классе в США, одобрение FDA крема VTAMA обеспечивает новый эффективный вариант нестероидного лечения для миллионов взрослых, живущих с бляшечным псориазом, и представляет собой важную веху для Dermavant и его заинтересованных сторон», — говорится в сообщении. Тодд Заводник, генеральный директор Дермавант. «В Дермавант мы стремимся продвигать новые, ориентированные на пациента инновации в области иммунодерматологии. Таким образом, мы гордимся тем, что разработали крем VTAMA для местного применения, который не только обеспечивает эффективность в течение 52 недель, но также может использоваться на всех участках тела, в том числе на чувствительных участках, таких как лицо, кожные складки, шея, гениталии, анальная область. крестца, воспалительных участков и подмышечных впадин. Кроме того, ремиттирующий эффект после прекращения лечения примерно через четыре месяца (среднее время до первого ухудшения) заставляет нас полагать, что крем VTAMA может стать предпочтительным вариантом местного применения для этой хронически недостаточной популяции пациентов и среди лечащих их врачей. ”

«После 20 с лишним лет минимальных инноваций в области местного лечения псориаза ^1,2,3,4 я считаю, что одобрение крема VTAMA является важным шагом в создании нового варианта лечения взрослых с легкой и средней и тяжелый бляшечный псориаз», — сказал Марк Лебволь, доктор медицинских наук, FAAD, декан клинической терапии, профессор Уолдман и почетный председатель отделения дерматологии Кимберли и Эрика Дж. Уолдман Медицинской школы Икан на горе Синай в Нью-Йорке и ведущий автор исследования. исследования фазы 3 крема VTAMA, опубликованные в Медицинский журнал Новой Англии . «Как клиницист, я очень рад, что наконец-то у меня появилось универсальное местное лечение без стероидов для приема один раз в день, которое подкреплено обширными данными клинических испытаний, подтверждающими его благоприятный профиль безопасности и эффективности, а также продемонстрированный ремиттирующий эффект примерно на четыре месяца у пациентов. от терапии».

В PSOARING 1 и PSOARING 2 крем VTAMA продемонстрировал высокостатистически значимое улучшение по общей оценке врачей (PGA) ⁶ балл «чистый» (PGA = 0) или «почти чистый» (PGA = 1) с минимальным улучшением на 2 балла по сравнению с носителем по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе. Крем VTAMA также продемонстрировал высокостатистически значимое улучшение всех вторичных конечных точек. по сравнению с носителем, включая ≥75% улучшение индекса площади и тяжести псориаза (PASI) (PASI-75) по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе ⁷ . Профиль нежелательных явлений (НЯ) крема VTAMA, о котором сообщалось как в PSOARING 1, так и в PSOARING 2, продемонстрировал, что большинство НЯ были локализованы в месте нанесения и носили легкий или умеренный характер. Наиболее частыми НЯ у пациентов, получавших крем ВТАМА, были фолликулит, назофарингит и контактный дерматит.

1. Psomadakis CE, Han G. J Clin Aestet Dermatol . 2019;12(12):28-34
2. Национальный фонд борьбы с псориазом. Два века прогресса в одной короткой временной шкале. Доступно по адресу: https://www.psoriasis.org/advance/two-centuries-of-progress-in-one-short-timeline/. По состоянию на 20 августа 2021 г.
3. Федерман Д.Г., Фрелих К.В., Кирснер Р.С. Семейный врач . 1999;59(4):957-962.
4. Goldfarb MT, et al. Мэйо Клин Proc. 1987; 62:1161-1164.
5. Ву Дж., Лу М., Веверка К. и др. Путешествие для пациентов с псориазом в США, предписывающих актуальную: ретроспективную оценку базы данных прогрессирования пациента к пероральному и / или биологическому лечению. Журнал дерматологического лечения . 2018;30(5):446-453.
6. Elmets CA, Korman NJ, Prater EF, et al. Совместное руководство AAD-NPF по лечению псориаза с помощью местной терапии и методов альтернативной медицины для определения степени тяжести псориаза. J Am Acad Дерматол . 2021; 84: 432-70.
7. Лебволь М., Штейн Голд Л., Стробер Б. и др. Постерная презентация на осенней конференции по клинической дерматологии 2020. 29 октября – 1 ноября 2020 г.

Подходящие пациенты, завершившие PSOARING 1 или PSOARING 2, могли участвовать в PSOARING 3, долгосрочном расширенном (LTE) исследовании фазы 3, которое состояло из дополнительных 40 недель открытого лечения кремом VTAMA с последующим четырехнедельным последующим наблюдением. -вверх. Таким образом, пациенты, которые были рандомизированы для получения крема VTAMA в PSOARING 1 или PSOARING 2 и которые также завершили исследование LTE фазы 3, получали лечение кремом VTAMA на срок до 52 недель. 92% пациентов, завершивших PSOARING 1 и PSOARING 2, были включены в исследование LTE фазы 3.

Более 40% пациентов фазы 3 исследования LTE (n=312/763) достигли полного исчезновения болезни (PGA=0) по крайней мере один раз в течение периода исследования. Для пациентов, рандомизированных для получения крема VTAMA в PSOARING 1 и PSOARING 2, которые достигли PGA 0 в течение 12-недельного исследования и впоследствии были включены в исследование LTE фазы 3 (n = 73), крем VTAMA продемонстрировал ремитирующий эффект (поддержание PGA 0 или 1 при отсутствии терапии) со средней продолжительностью до первого ухудшения примерно четыре месяца. Среди большей когорты пациентов, которые либо вошли в исследование LTE фазы 3 с оценкой PGA 0, либо достигли ее во время исследования LTE (n = 312), средняя продолжительность ремиттирующего эффекта после терапии составила 130 дней.

В 3-й фазе исследования LTE крем VTAMA продемонстрировал безопасность и переносимость в соответствии с PSOARING 1 и PSOARING 2. Нежелательные явления, возникающие при лечении, были в основном легкими или умеренными по своей природе и ограничивались местами нанесения.

Ответы на вопросник, которые оценивались по завершении фазы 3 исследования LTE (40-я неделя или досрочное завершение), продемонстрировали стабильно высокие показатели удовлетворенности по всем оцениваемым параметрам. Из 78,5% (n=599) пациентов из исследования LTE фазы 3, которые завершили опрос: 85,8% пациентов чувствовали, что могут легко справиться с псориазом с помощью крема VTAMA; 83,6% удовлетворены работой крема ВТАМА; 81,7% считают его более эффективным, чем предшествующее местное лечение, и большинство пациентов полностью согласны или согласны с тем, что крем VTAMA быстро впитывается (89). 0,5%), не было жирным (89,0%) и хорошо ощущалось на коже (79,9%).

«Мы считаем, что крем VTAMA может существенно изменить жизнь пациентов с бляшечным псориазом, а также их медицинских работников», — сказал Филип М. Браун, доктор медицинских наук, главный врач Дермавант. «Мы продолжаем использовать наш опыт и знания в отношении активного ингредиента тапинароф и, возможно, других молекул AhR для потенциального применения при других состояниях в дерматологии, а также при дополнительных воспалительных и иммунологических показаниях».

В сентябре 2021 года компания Dermavant Sciences объявила о том, что она ввела дозу своему первому пациенту в двойном слепом контролируемом транспортным средством исследовании фазы 3 крема тапинароф для лечения атопического дерматита (АД) у взрослых и детей. Клиническая программа Фазы 3 примет участие до 800 пациентов в двух основных исследованиях (ADORING 1 и ADORING 2) для оценки безопасности и эффективности 1% крема тапинароф, вводимого один раз в день (QD) в течение 8 недель, по сравнению с кремом-носителем QD у пациентов в возрасте 2 года и старше с диагнозом БА средней и тяжелой степени. Компания ожидает объявить основные результаты ADORING 1 и ADORING 2 в первом полугодии 2023 года.

Для получения дополнительной информации о креме ВТАМА (тапинароф), 1%, посетите сайт www.VTAMA.com.

Конференц-связь

Дермавант примет участие в телефонной конференции и прямой веб-трансляции, организованной Roivant Sciences (Nasdaq: ROIV) во вторник, 24 мая 2022 г., в 8:00 по восточному времени / 5:00 по тихоокеанскому времени для обсуждения одобрение FDA крема VTAMA. Чтобы получить доступ к прямой конференции, наберите +1-844-224-1923 (внутренний) или +1-214-989-7105 (международный) и используйте идентификатор конференции 3476029. Веб-трансляция звонка также будет доступна в разделе «События». и презентации» в разделе «Инвесторы» на веб-сайте Roivant по адресу https://investor.roivant.com/news-events/events. Заархивированная веб-трансляция будет доступна на веб-сайте Roivant после телефонной конференции.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ

Показания : VTAMA ^® (тапинароф) Крем, 1% является агонистом арилуглеводородных рецепторов, предназначенным для местного лечения бляшечного псориаза у взрослых. Нежелательные явления : Наиболее частыми побочными реакциями (частота ≥ 1%) у субъектов, получавших крем VTAMA Cream, были фолликулит (красные выпуклые бугорки вокруг пор волос), назофарингит (боль или отек в носу и горле), контактный дерматит (кожные сыпь или раздражение, включая зуд и покраснение, шелушение, жжение или покалывание), головная боль, зуд (зуд) и грипп (грипп).

Вам рекомендуется сообщать в FDA о побочных эффектах рецептурных препаратов. Посетите сайт www.fda.gov/medwatch или позвоните по телефону 1-800-FDA-1088.

См. полную информацию о рецептах и ​​информацию для пациентов.

О псориазе

Псориаз, поразивший примерно 8 миллионов американцев и 125 миллионов человек во всем мире, является сложным аутоиммунным заболеванием. Это означает, что иммунная система организма нацелена на собственные клетки и атакует их. Бляшечный псориаз, также называемый вульгарным псориазом, является наиболее распространенной формой и поражает от 80 до 90% людей с псориазом. У людей со светлой кожей бляшечный псориаз характеризуется приподнятыми красными или розовыми пятнами на коже с серебристо-белыми чешуйками. Люди с черной или коричневой кожей чаще имеют коричневые или фиолетовые пятна с серебристо-белой или серой чешуей. Чешуя может быть зудящей, болезненной и обезображивающей.

Псориаз может начаться в любом возрасте, но обычно проявляется в возрасте от 15 до 25 лет. Точная причина псориаза неизвестна, но факторы риска и триггеры могут включать генетику или семейный анамнез псориаза, а также стресс, курение, злоупотребление алкоголем и холодные или сухие погодные условия. Люди с псориазом подвержены повышенному риску развития других заболеваний, включая псориатический артрит, воспалительное заболевание кишечника, гипертонию, диабет, ожирение и депрессию. Помимо физических симптомов, псориаз может оказывать значительное влияние на качество жизни и психологическое здоровье человека.

О компании Dermavant

Dermavant Sciences, дочерняя компания Roivant Sciences, является биофармацевтической компанией, занимающейся разработкой и коммерциализацией инновационных терапевтических средств в области иммунодерматологии.