Разное

Данидинское продольное исследование: Как предсказать моё будущее. Наука о нас 1 серия. Ранние годы / Predict My Future

Парадоксы восприятия результатов исследований общественного здоровья и факторов, влияющих на его формирование — Медицинская статистика — Каталог статей

Парадоксы восприятия результатов исследований общественного здоровья и факторов, влияющих на его формирование

СМИ и интернет заполнены сообщениями о результатах различных исследований общественного здоровья, рассказывающими о неожиданных связях между состоянием здоровья, заболеваемостью, смертностью и всевозможными социально-экономическими и гигиеническими факторами. Такие выжимки из научных работ для СМИ и сайтов готовят профессиональные журналисты, цель которых привлечь внимание к своим изданиям и повысить посещаемость сайтов. Броские названия и парадоксальные рекомендации привлекают читателей. Как влияют алкоголь, кофе, различные диеты, физические нагрузки и даже время, потраченное на чтение книг, на состояние здоровья и продолжительность жизни? Люди хотят знать ответы на эти и многие другие аналогичные вопросы. Но чтобы разобраться во всем этом, нужно знать основы статистического анализа (понятие репрезентативности, правила формирования рандомизированный контрольной выборки, адекватное применение статистических методов исследования и т.д.), иначе можно прийти к неправильным выводам.
Например, как влияют вредные производственные факторы на здоровье человека? Кажется, ответ очевиден. Сравниваем две группы работников, работающих на производстве с вредными производственными факторами, с контрольной группой работников, трудовая деятельность которых не связана с производственными факторами. Однако в результате изучения мы можем установить, что состояние здоровья работников, на которых воздействуют вредные факторы, лучше, чем у работников, на которых эти факторы не действовали! Отсюда можно сделать сенсационный вывод, что вредные факторы положительно влияют на здоровье человека, и готовить соответствующую статью. При этом как-то упускается из виду, что на производство с вредными условиями труда приходят изначально более здоровые люди и сравнивать их с работниками, не прошедшими медицинский осмотр или прошедшими, но не допущенными к работе из-за состояния здоровья, не корректно.
Часто неправильные выводы делаются о влиянии экологических факторов. Жители близлежащих поселений к экологически опасному предприятию чаще болеют и раньше умирают по сравнению со среднестатистическими гражданами. Тут не поспоришь. Однако сразу возникает вопрос, что за люди живут в этой опасной зоне? Как правило, это не самые обеспеченные и социально благополучные люди. Возможно, эти граждане имели бы близкие показатели состояния здоровья, живя и в более благополучном месте. Здесь имеется повод для дополнительного изучения влияния вредного экологического фактора, ведь возможно, что его влияние преувеличено.
Это качается изучения силы влияния на здоровья любых вредных факторов, включая курение. Если человек курит, то можно сделать вывод о его отношении к собственному здоровью, его окружении, психологическом состоянии, наличии стрессов и т.д. Везде нужно различать причинно-следственную связь и связь сопутствия. Другими словами, причинно-следственная связь и связь сопутствия могут иметь одинаковые статистические показатели, но их природа различна, отсюда разные выводы и рекомендации. Помните, что медико-социальные и индивидуальные процессы, связанные со здоровьем человека, гораздо более сложны для понимания чем это кажется на первый взгляд. Подвергайте критическому анализу информацию о влиянии различных факторов на здоровье людей и не делайте однозначных выводов. Причем это касается не только вредных, но и полезных на первый взгляд факторов.
Сегодня мы предлагаем Вашему вниманию небольшую подборку сообщений о факторах, влияющих на здоровье человека. Представленные результаты получены в ходе научных исследований и опубликованы в серьезных зарубежных научных журналах. Качество самих научных статей и проведенного в них статистического анализа не вызывает сомнения (там за этим следят очень строго). Интересно, как Вы интерпретируете эти научные данные в изложении российских журналистов. Что по Вашему мнению соответствует действительности и что нет?

Ученые выяснили, что влияет на скорость старения[1]
Одни стареют быстрее, для других время словно течет медленнее. Чаще всего дело в наследственности, но не только. Согласно сразу нескольким исследованиям, продлить молодость клеток и всего организма можно собственными силами.
В 2015 году международная группа ученых из Университета Дьюка, Еврейского университета в Иерусалиме и Королевского колледжа в Лондоне анализировала данные примерно тысячи жителей небольшого новозеландского города Данидин, родившихся в 1972-1973 годах.[2] На тот момент участникам эксперимента было от 26 до 38 лет, в течение двенадцати лет за ними пристально наблюдали.
В начале исследования геронтологи замерили у испытуемых длину теломер – концевых участков хромосом, которые укорачиваются при каждом делении клетки и считаются одной из главных причин старения организма. Затем на протяжении десятилетия по 18 биомаркерам (артериальное давление, скорость обмена веществ, уровень холестерина, работа печени, легких, почек и прочее) регулярно высчитывались биологический возраст участников и скорость старения организма. Кроме того, все добровольцы в 38 лет прошли тест на определение психологического возраста.
Оказалось, что некоторые испытуемые старели почти в три раза быстрее остальных, за двенадцать месяцев становясь как бы старше на три года. Другие, наоборот, «проживали» год за 16 с половиной месяцев. К моменту, когда участникам исследования исполнялось 38, их биологический возраст варьировался от 28 лет до 61 года.
По мнению авторов работы, скорость старения испытуемых только на 20 процентов зависела от генетики. Большее значение имели занятия спортом, правильное питание, регулярные медицинские обследования и отказ от курения. Кроме того, быстрее старели те, чей психологический возраст обгонял фактический.
Частично эти выводы подтвердили биологи из Калифорнийского университета. Наблюдая за образом жизни полутора тысяч пожилых женщин старше 64 лет, они выяснили, что те, кто мало двигается, стареют быстрее. Биологический возраст клеток тех, кто находился в сидячем положении больше десяти часов в сутки, в среднем был на восемь лет больше, чем у их более активных ровесниц.
Согласно исследованию бельгийских ученых, это может быть связано с тем, что физические упражнения и высокий уровень активности в пожилом возрасте активируют ген NFR1, защищающий концы молекул ДНК от повреждений. Кроме того, занятия спортом повышают активность тимуса – вилочковой железы, в которой стволовые клетки превращаются в Т-лимфоциты. С годами этот орган уменьшается в размерах, но, как показали британские исследователи, только не у активно занимающихся спортом. У таких людей даже в преклонном возрасте тимус производит столько же клеток иммунной системы, сколько у молодых, а уровень холестерина в крови намного ниже, чем у неспортивных ровесников. Кроме того, у мужчин-спортсменов сохраняется высокое содержание тестостерона.
Еще один вредный фактор – депрессия и стрессы, Чем меньше человек нервничает, тем медленнее стареет, полагают американские генетики. Депрессия и стресс могут вызывать изменения в работе гена ANK3, отвечающего за функционирование клеточных мембран. В норме активность этого гена повышается с годами, что приводит к одряхлению тела. Однако у людей, переживших серьезный стресс, депрессию, пытавшихся покончить с собой, наблюдается повышенная активность ANK3 уже в молодом возрасте, что оборачивается преждевременным старением.
По мнению исследователей, ключ к долголетию может находиться именно в этом гене. Его отключение у нематод C. elegans значительно увеличило продолжительность их жизни. Похожим образом действовал и антидепрессант миансерин, снижавший активность ANK3 и продлевавший червям жизнь.
Депрессия и стресс сокращают жизнь и ускоряют старение благодаря тому, что они вызывают необычные изменения в работе гена ANK3 и ряда других участков ДНК фактически во всех органах тела. Исследование ученых из университета штата Индиана в Индианополисе (США) показало, что активность этого гена меняется по мере старения человека и что у людей, которые постоянно подвергаются стрессу или депрессии, а также у тех, кто пытался совершить суицид, их работа резко изменена в сторону преждевременного старения и уменьшения продолжительности жизни.

Помогут ли кофе и алкоголь дожить до 90 лет
Кофе и алкоголь помогут дожить до 90 лет – именно так СМИ интерпретировали результаты исследования американских ученых. О чем на самом деле говорят выводы резонансной работы, разобралась «Газета.Ru».
Кофе и алкоголь связаны с долголетием, заявили специалисты Калифорнийского университета в Ирвайне. Новые данные они опубликовали на сайте университета. Это заявление произвело фурор в СМИ, которые тут же растиражировали тезис о том, что алкоголь якобы способен продлить жизнь.
Выводы о связи употребления алкоголя и долголетия ученые сделали в рамках исследования The 90+ Study. Оно началось в 2003 году и продолжается по сей день, в нем участвуют американцы старше 90 лет. Старики – самая быстрорастущая группа населения в США, однако мало что известно о состоянии здоровья людей, достигших 90 лет, и о том, как продлить им жизнь и улучшить ее качество.
Цели исследования – выяснить, какие факторы связаны с долголетием, исследовать распространение деменции среди долгожителей, оценить их когнитивные функции и изменения в работе мозга. Есть ли у 90-летних проблемы с памятью, как часто у них проявляется деменция, можно ли ее предотвратить, что следует поменять в жизни, чтобы жить дольше – все эти вопросы волновали исследователей.
Около 1600 пожилых добровольцев ранее участвовали в другом исследовании, которое началось в 1981 году и было посвящено образу жизни стареющих людей. В нем принимали участие более 14 тыс. человек.
Каждые полгода специалисты обследовали участников исследования The 90+ Study, оценивая состояние их здоровья и нервной системы, выясняя, как они питаются, чем болеют, проявляют ли физическую активность.
Ученые выяснили, что люди, употреблявшие умеренное количество алкоголя и кофе, в среднем жили дольше, чем те, кто от них воздерживался.
Кроме того, те, кто к 70 годам имел избыточный вес, в среднем жили дольше, чем те, у кого был нормальный вес или нехватка массы тела. Более 40% участников, доживших до 90 лет, страдали от деменции, почти 80% – были инвалидами. В обеих категориях преобладали женщины.
Аналогичные выводы исследователи сделали и в рамках предыдущего, более масштабного исследования.
 «Если в 1981-м вы употребляли алкоголь, то по сравнению с людьми вашего возраста, которые его не употребляли, вы будете жить дольше, – говорит доктор Клаудия Кавас, одна из ведущих авторов исследования. – У меня нет этому объяснений, но я твердо верю, что умеренное потребление алкоголя связано с долголетием».
Однако не стоит на радостях бежать в винный магазин – выводы исследования не означают, что кофе и алкоголь помогут прожить дольше.
О значимом влиянии потребления алкоголя на долголетие можно было бы говорить, если бы в исследовании были несколько рандомизированных (набранных случайным образом) групп, потреблявших алкоголь в разных количествах или же не потреблявших его вообще. По факту же исследование было обсервационным – то есть сбор данных проводился путем простого наблюдения и поиска взаимосвязей.
Причин, по которым потреблявшие алкоголь участники исследования прожили дольше, может быть много. Во-первых, они изначально могли быть более здоровыми, чем трезвенники. Во-вторых, их организм мог успешнее избавляться от токсичных веществ, содержащихся в алкоголе, пище, воздухе. Иными словами, не алкоголь помог им прожить дольше, а состояние их организма было настолько хорошим, что они могли позволить себе употреблять алкоголь. «Имейте в виду, что мы изучали людей, которым было по 90 лет, – подчеркивает Кавас. – Я думаю, те, кто злоупотреблял алкоголем в юные годы, попросту не дожили до этого возраста».
По тем же причинам среди долгожителей могло оказаться больше людей с избыточным весом – их организм изначально был более выносливым, и даже лишние килограммы не помешали им дожить до 90 лет.
Коллектив исследователей из Великобритании и Италии тем временем пришел к неутешительному выводу – алкоголь ускоряет старение организма.
В исследовании приняли участие 2239 человек, у которых ученые взяли образцы мочи и сыворотки крови. Они оценили влияние различных факторов на метаболический возраст участников – показатель уровня обмена веществ, который зависит от скорости обменных процессов в организме. Среди факторов, увеличивающих метаболический возраст, оказались избыточный вес и ожирение, депрессия, избыточное потребление алкоголя и низкий достаток.
Ранее американские ученые также установили, что даже соблюдение существующих норм умеренного употребления алкоголя повышает риск развития рака, смертельных сердечно-сосудистых заболеваний и уменьшению ожидаемой продолжительности жизни. 120 исследователей провели анализ 83 посвященных употреблению алкоголя работ, проводившихся в 19 странах с высоким доходом. Всего в выборку попало почти 600 тыс. человек.

 

Ученые нашли связь между размером живота и мозга

[3]

Между размером живота и мозга в человеческом организме есть прямая связь. Это установили британские ученые во время масштабного исследования. Как пишет EurekAlert, участниками эксперимента стали 9652 человека возрастом старше 55 лет, причем 19% из них страдали от избыточной массы тела. Эксперты измерили соотношение талии и бедер, а также общий процент жира. Также они попросили испытуемых сообщить такие личные данные, как возраст, уровень артериального давления, отношение к курению и занятию спортом.
Мозг добровольцев ученые исследовали с помощью аппарата МРТ, в частности, они оценили объем серого и белого вещества. Результаты показали, что у людей с лишним весом объем мозга меньше, чем у подтянутых испытуемых, а именно, у них меньше серого вещества. Напомним, серое вещество представлено в тех областях мозга, которые контролируют мышечную активность и отвечают за сенсорное восприятие (зрение, слух, память, эмоции и речь).
Ранее было выяснено, что содержание серого вещества в префронтальной коре головного мозга понижено у подростков, подвергавшихся в детстве физическим наказаниям либо лишенных родительской заботы. Также известно, что потеря серого вещества происходит быстрее у заядлых курильщиков, нежели чем у некурящих.
 
Ученые Университета Лабфоро в Англии выяснили, что ожирение способствует уменьшению объема мозга, что, в свою очередь, может вызывать слабоумие и другие возрастные нейродегенеративные заболевания. Статья специалистов опубликована в журнале Neurology.
Исследователи проанализировали данные, полученные при обследовании 9652 человек, средний возраст которых достигал 55,4 года. Учитывались такие показатели, как индекс массы тела, соотношение талии и бедер, а также общая масса жира. Участникам также проводилась функциональная магнитно-резонансная томография головного мозга. Почти каждый пятый доброволец страдал от лишнего веса, вызванного в большинстве случаев сидячим образом жизни.
Оказалось, что увеличение индекса массы тела и соотношения талии и бедер связано с уменьшением объема серого вещества, образованного телами нейронов и глиальных клеток. Также было обнаружено, что лишнему весу сопутствовали изменения объема в таких участках мозга, как хвостатое ядро, скорлупа, бледный шар и прилежащее ядро. Корреляции между ожирением и белым веществом, состоящим из пучков аксонов, обнаружено не было.
Известно, что уменьшение объема мозга связано с ухудшением памяти и высоким риском развития деменции и других нейродегенеративных заболеваний. Исследователи пока не знают, как ожирение способствует изменениям в мозге, однако предполагается, что в этом как-то участвует кровеносная система. Однако также возможно, что потеря серого вещества сама по себе осложняет борьбу с лишним весом.

У людей, страдающих мигренью, в 3 раза чаще развивается депрессия[5]
Мигрень влияет на склонность к повышенной тревожности и мыслям о суициде. К такому выводу пришли ученые из Канады, которые исследовали взаимосвязь мигрени и риска суицида. Представьте мучительную, ни с чем не сравнимую боль. Она появляется из ниоткуда и продолжается весь день, а иногда – целые сутки. Острая пульсирующая боль с одной стороны головы, тошнота, рвота, болезненная непереносимость света, повышенная чувствительность к звукам и движениям.
Для 10% населения Земли, страдающих мигренью, это реальность. В России – это минимум 14 миллионов человек. При этом у трети больных приступ случается не реже раза в месяц. Неудивительно, что люди, страдающие мигренью, постоянно беспокоятся и ждут следующего приступа. Болезнь часто нарушает привычный образ жизни, вынуждает пропускать учебу или работу, сказывается на отношениях с близкими. Например, 70% пациентов с мигренью считают, что были бы лучшими родителями, не будь у них мигрени, а 37% отмечают разрушительное влияние приступов на собственный брак. Неутешительная статистика, учитывая, что сегодня нет средства, которое полностью излечит мигрень.
Однако специалисты уже далеко продвинулись в изучении болезни, и сейчас у людей с мигренью есть все необходимое, чтобы справляться с ее проявлениями. Первый этап – выявить триггеры, которые провоцируют мигрень. Очень часто такие привычные продукты, как крепкий чай, кофе, шоколад, вино, орехи, сыр, могут провоцировать развитие мигренозного приступа.
Каждый, кто хоть раз испытал эту боль, сделает все, чтобы не допустить повторения приступа. В результате человек начинает ограничивать себя практически во всем. При этом неврологи не рекомендуют резко менять образ жизни. Дело в том, что приступ мигрени происходит, когда провоцирующие факторы накапливаются и начинают превышать предельный допустимый уровень. Чтобы выяснить, что провоцирует приступ, важно несколько месяцев записывать все, что происходит в жизни до самых мелочей: продукты питания, изменения в режиме сна, стресс. До недавнего времени люди, страдающие мигренью, были вынуждены записывать все происходящее с ними на бумаге, и это было не очень удобно. Сегодня отслеживать триггеры мигрени стало значительно проще – появились специальные мобильные приложения. В частности, в мобильном приложении BezMigreni нужно только нажать на иконку-триггер, чтобы моментально внести его в список провоцирующих мигрень факторов. Приложение помогает понять, что приводит к приступам мигрени, дает статистический отчет провоцирующих факторов, помогает разобраться в причинах развития мигренозной головной боли. Уже через пару месяцев появляется полная картина вещей, которых следует избегать, чтобы снизить риск очередного приступа.

Чем старше оказывается отец ребенка, тем выше вероятность возникновения у малыша проблем со здоровьем, выяснили исследователи из Стэнфордского университета. Исследование было опубликовано в журнале British Medical Journal.
Ученые проанализировали данные о здоровье более чем 40 тыс. детей, родившихся в 2007-2016 годах. Оказалось, что если отцу ребенка было более 45 лет, риск преждевременных родов, низкого веса при рождении и возможность оказаться в отделении интенсивной терапии новорожденных возрастали на 14% по сравнению с детьми более молодых отцов. Расти риски начинали уже после 35 лет.
Кроме того, дети отцов старше 45 лет набирали меньше баллов по шкале Апгар (система быстрой оценки состояния новорожденного) и имели повышенный на 18% риск припадков по сравнению с детьми отцов 25-34 лет. Также для женщин возрастал риск гестационного диабета при вынашивании ребенка от мужчин старшего возраста.
Хотя в семьях, где родители вели здоровый образ жизни, были образованы и хорошо зарабатывали, риски были минимальны, исследователей беспокоит сама тенденция к позднему отцовству – чем старше мужчина, тем выше вероятность повреждения ДНК в сперматозоидах. Впрочем, юношей моложе 20 лет в отцы выбирать тоже не рекомендуется – слишком молодой возраст также способствует росту риска патологий у ребенка.

Ирландки – самые пьющие[6]
Самыми пьющими женщинами в мире оказались ирландки. К такому выводу пришли исследователи из пяти университетов мира, которые изучили алкогольные пристрастия жительниц 21 страны в возрасте от 17 до 30 лет. К категории сильно пьющих исследователи относили тех женщин, которые, в течение двух недель хотя бы один раз выпивают в один прием четыре и более порций алкоголя. Исходя из этого критерия, 57 процентов жительниц Ирландии, по мнению ученых, злоупотребляют алкоголем. На втором месте находятся англичанки, 33 процента которых за один раз также выпивают слишком много алкогольных напитков. Далее по убывающей, начиная с пяти процентов, следуют жительницы Германии, Греции, Италии, Румынии и Южной Африки. Также исследователи выяснили, что среди любительниц выпить чаще всего встречаются девушки из благополучных семей, которые живут в отдельной от родителей квартире.

Первенцы живут дольше[7]
По данным американских исследователей, чаще всего до 100 лет и более удается дожить первенцам молодых матерей. Сотрудники Университета Чикаго Наталья и Леонид Гавриловы изучили данные 991 американского долгожителя, появившихся на свет между 1875 и 1899 годами. Как выяснилось, первые дети в семье доживали до 100 лет и более в среднем в 1,7 раза чаще, чем более поздние дети. Еще более значительными шансами стать долгожителями обладали первенцы, рожденные молодыми матерями до 25 лет. По мнению ученых, обнаруженная закономерность может быть связана с меньшей вероятностью опасных для плода скрытых инфекций у молодых женщин.

Лекарство и автомобиль[8]
Ежегодно в автомобильных авариях гибнет около 1,2 млн человек. К 2020 г. это станет третьей по важности проблемой мирового здравоохранения (20 лет назад  она занимала лишь 9-е место). Хотя алкоголь и остается причиной дорожных происшествий в 20-40% случаев, исследования показывают, что в 10-15% случаев “виноваты” медицинские препараты. Фармацевты должны внести свой вклад в снижение количества ДТП. Давно известно, что некоторые ЛС, в частности антигистамины, вызывают сонливость, некоторые влияют на зрение или слух. Люди должны знать, чем им грозит управление автомобилем после приема таких ЛС. FIP рекомендует разработать комплекс мер по взаимодействию фармацевтов с потребителями и врачами в области информации по каждому медикаменту, применение которого может увеличить риск ДТП. Необходимо, чтобы перед отпуском лекарства фармацевт обращал внимание покупателя на возможные побочные действия. Это предложение тесно связано с инициативой ВОЗ по безопасности дорожного движения.

Никотин перестраивает ДНК мужчины[9]
Курение может привести к изменению последовательностей ДНК в сперматозоидах, сообщает Американская ассоциация по изучению рака. Уже давно известно, что дымить сигаретой во время беременности – это, мягко говоря, негуманно по отношению ребенку. Но недавно канадские ученые установили, что сигарета влияет и на генетический аппарат отца. В ходе экспериментов мышей подвергали воздействию сигаретного дыма. У самцов, «куривших» в течение 6 недель, количество некоторых мутаций в сперматогониальных клетках увеличилось в 1,4 раза, а у тех, кого травили 12 недель – в 1,7 раза. Кэроль Яук, одна из авторов исследования, пытается нагнать еще больше страха на представителей сильного пола: «Ущерб потомству будет нанесен, даже если отец курил задолго до зачатия».

 

Американские и итальянские ученые провели исследование и выяснили, что по количеству отжиманий от пола, которые могут выполнить мужчины, можно оценить риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний. О работе специалистов говорится в статье, опубликованной в издании Journal of the American Medical Association.
Как отмечается, медики начали свое исследование еще в 2000 году. Сотрудники десяти пожарных департаментов в американском штате Индиана проходили медицинские осмотры, тесты на отжимания, а также толерантность к физической нагрузке.
Были проанализированы более 1000 анкет. Результаты показали, что у участников исследования, которые могли выполнить 40 отжиманий от пола, риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний в течение 10 лет был на 96% меньше, чем у тех мужчина, кто выполнял менее 10 отжиманий. При этом в группе участников, выполнявших от 21 до 30 отжиманий, риск оказался на 75% меньше, чем у группы, которая отжималась от 0 до 10 раз.
По словам ученых, для уточнения данных нужны более масштабные исследования, тем не менее уже сейчас можно утверждать, что тест на количество отжиманий можно применять в качестве простейшего метода для оценки функционального состояния организма мужчины.
Напомним, ранее исследователи из Колумбийского университета провели исследование и пришли к выводу, что регулярные аэробные нагрузки положительно сказываются на когнитивных функциях мозга и позволяют «омолодить» его.

Основная причина смерти российских мужчин
Согласно статистике Росстата, мужчины в России чаще всего умирают от болезней системы кровообращения. В 2017 году из-за этих болезней, которые включают инфаркт миокарда и инсульт, погибли 102 тысячи российских мужчин трудоспособного возраста (от 16 до 59 лет).
Второй наиболее частой причиной смерти российских мужчин стали внешние воздействия, включая ДТП, несчастные случаи, нападения и другие. Из-за этого в 2017 году погибли 86,9 тысяч мужчин трудоспособного возраста.
На третьем месте оказались смертельные случаи от новообразований – из-за них в позапрошлом погибли 42 тысячи мужчин.

Выявлена самая ожиревшая возрастная группа россиян.
Согласно данным Минздрава России, в 2017 году наибольшее количество пациентов с ожирением было зафиксировано в возрастной группе старше 55 лет. Главный внештатный специалист-диетолог Минздрава Виктор Тутельян объяснил большой процент страдающих от ожирения в данной возрастной группе тем, что люди предпенсионного возраста теряют привычку к физической активности, однако продолжают есть столько же еды, сколько и в молодости. «Люди привыкли есть на 3 тыс. килокалорий, а тратят, например, 2,5 тыс. килокалорий. Вот эти лишние пятьсот переходят в жир», – объяснил диетолог. При этом эксперт подчеркнул, что в последние годы в России появилось больше молодых людей, страдающих от ожирения. По данным Минздрава, в 2017 году уровень заболеваемости ожирением в России составил 1,3% (2 миллиона человек). Это более чем на 600 тысяч человек больше, чем в 2016 году, когда такой диагноз поставили 1,24% россиян (1,39 миллиона человек).

Источник: журнал «Медицинская статистика и оргметодработа в учреждениях здравоохранения» N 4/2019.

 

 


[1] Источник: https://ria.ru.

[2] Данидинское исследование – одно из самых известных социально-психологических и медико-социальных исследований. Ученые решили следовать за каждым из 1037 детей, родившихся в городе Данидин в период с апреля 1972 года по март 1973 года всю их жизнь. Эти дети, превратившиеся во взрослых, стали тысячью наиболее из изученных людей в мире. В течение четырех десятилетий каждый аспект их здоровья и развития контролировался – их гены, рост, физическое самочувствие, их психология, их эмоциональные взлеты и падения, криминальные убеждения, успехи, неудачи… Каждые несколько лет проводились интенсивные когнитивные, психологические и медицинские наблюдения. Беседовали не только с каждым членом группы респондентов, но также с их учителями, семьями и друзьями, просматривали их финансовые и юридические документы. Полная конфиденциальность в обмен на максимально полную картину. Результатом является Данидинское продольное исследование – самое широкое и самое глубокое исследование людей в мире. Результаты проекта стали одним из самых богатых и продуктивных архивов человеческого развития.

[3] http://mosmonitor.ru/news/science/

[4] https://lenta.ru/news/

[5] Публикация подготовлена по материалам: 1. Migraine Headache and Risk of Self-harm and Suicide, A Population-Based Study in Ontario, Canada, Ian Colman, PhD; Mila Kingsbury, PhD; Jitender Sareen, MD, FRCPC; James Bolton, MD, FRCPC; Carl van Walraven, MD, FRCPC, MSc, Headache. 2016;56(1):132-140. 2. Результаты эпидемиологического исследования CaMEO (The Chronic Migraine Epidemiology and Outcomes) [Dawn C. Buse et al. Impact of Migraine on the Family: Perspectives of People With Migraine and Their Spouse/Domestic Partner in the CaMEO Study. Mayo Clin Proc. 2016;91(5):596-611]. Русскоязычный источник: https://news.mail.ru/society/34900476/

[6] Источник: Lenta. ru

[7] Источник: Medportal. ги.

[8] Источник: материалы 64-го конгресса Международной фармацевтической федерации (FIP).

[9] Источник: http://www.expert.ru

[10] https://mir24.tv/news/16348716/ustanovlena-svyaz-mezhdu-kolichestvom-otzhimanii-i-problemami-s-serdcem

Другие статьи по теме

Категория: Медицинская статистика | Добавил: zdrav1 (21.06.2020)

Просмотров: 383

Виды и дизайн клинических исследований

Клиническое исследование лекарственного средства — системное изучение лекарственного препарата посредством применения его у человека для оценки его безопасности и/или эффективности, а также выявления и/или подтверждения его клинических, фармакологических, фармакодинамических свойств, оценки всасывания, распределения, метаболизма, выведения и/или взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Такие исследования проводятся в соответствии с основополагающими этическими принципами Хельсинкской Декларации, Правилами GCP (Good Clinical Practice, Надлежащая Клиническая Практика) и действующими нормативными требованиями.

Оценка соотношения рисков и пользы, а также рассмотрение и одобрение протокола исследования и другой документации, связанной с проведением клинических исследований, входят в обязанности Экспертного Совета Организации / Независимого Этического Комитета (ЭСО / НЭК). После получения одобрения от ЭСО/НЭК можно приступать к проведению клинического исследования.

Существует несколько видов клинических исследований:

1. Пилотное исследование
2. Рандомизированное клиническое исследование
3. Контролируемое и неконтролируемое
4. Параллельные и перекрестные исследования
5. Открытые и слепые исследования
6. Перспективное
7. Одноцентровое и многоцентровое
8. Когортное
9. Исследование случай-контроль

При этом, все клинические исследования классифицируются по определенным признакам: цели, продолжительности времени, по наличию вмешательства в обычную тактику ведения пациента и др.

Исследования по цели:
— профилактические исследования — поиск наилучших способов предупреждения заболеваний у людей, которые никогда ими не страдали, либо предупреждение рецидивов заболевания у пациентов;

— скрининговые исследования — поиск наилучших способов выявления определённых заболеваний или состояний;

— диагностические исследования — поиск способов диагностики определённого заболевания или состояния;

— терапевтические исследования проводятся, чтобы изучить эффективность и безопасность экспериментальных препаратов, новых комбинаций препаратов или новых методов в хирургии или лучевой терапии;

— исследования качества жизни проводятся, чтобы изучить способы повышения качества жизни пациентов, страдающих хроническими заболеваниями;

— программы расширенного доступа (по исключительным обстоятельствам предполагают использование экспериментального препарата у пациентов с серьёзными или угрожающими жизни заболеваниями, которые не могут быть включены в клиническое исследование, поскольку не соответствуют критериям включения.

Исследования по наличию вмешательства в обычную тактику ведения пациента (в стандартные процедуры обследования и лечения больного):

— обсервационное (наблюдательное) исследование — клиническое исследование, в котором исследователь собирает данные путём простого наблюдения событий в их естественном течении, не вмешиваясь в них активно;

— неинтервенционное исследование (“исследование без вмешательства”) — исследование, в котором лекарственное средство назначается обычным способом в соответствии с условиями, изложенными в разрешении на рыночную реализацию.

— интервенционное исследование — исследование новых, незарегистрированных лекарственных препаратов, иммунобиологических средств, медицинской техники либо исследование, в котором лекарственные препараты, иммунобиологические средства, медицинская техника назначаются или применяются способом, отличным от условий, изложенных в зарегистрированной инструкции (будь то новое показание, новая дозировка препарата, новый путь введения, новый способ применения или же новая категория пациентов).

Исследования по промежутку времени наблюдения:

— ретроспективное (историческое) исследование – исследование, при котором изучаются исходы проведенных ранее клинических испытаний или исследований, то есть исходы уже наступили дотого, как начато исследование. Исследователь просматривает медицинскую документацию и подбирает по определенным критериям пациентов с целью изучения результатов лечения.

— проспективное исследование- исследование, в котором пациенты набираются в соответствие с критериями, изложенными в протоколе исследования.
Пациенты получают исследуемый препарат, и наблюдаются в течение какого-то времени. Формирование групп, получающих или не получающих исследуемое лекарственное средство, происходит до того, как фиксируются результаты. Большинство клинических исследований являются проспективными.

Исследования по длительности:
— одномоментное исследование — рассматривается влияние факторов риска на популяцию и/или распространенность в ней заболевания (состояния) в определенный момент времени.
— продолжительные (продольные) — сбор данных несколько раз на протяжении длительного периода.
— лонгитудинальное исследование — продолжительное клиническое исследование, при котором ведется длительное периодическое наблюдение над одними и теми же лицами.

Исследования по месту проведения:
— международное исследование — исследование, которое проводится в нескольких странах;
— многоцентровое исследование -исследование, проводящееся в соответствии с единым протоколом в нескольких исследовательских центрах;
— метаанализ — данные разных исследований по одной теме обобщаются.

Исследования по степени случайности осуществления эксперимента:
— рандомизированные – когда после подписания согласия на эксперимент участники (ученые и исследуемые) тянут жребий — кому какой вид или часть эксперимента проводить.
— не рандомизированные. На данный момент серьезно в научном мире не воспринимаются. Участники могут сознательно или несознательно сговориться и саботировать результаты.

Исследования по информированности участников о течении процесса исследования:

Слепое или замаскированное исследование — информация о том, к какой группе – экспериментальной или контрольной отсутствует.
Замаскированные исследования применяются для устранения систематических ошибок в клинических исследованиях.

Исследования по эффективности полученных результатов:
— прямые — точно приводят к улучшению жизни пациента. К прямым критериям эффективности относят выздоровление, снижение летальности и осложнений, сокращение срока госпитализации, улучшение качества жизни;
— косвенные (суррогатные) — приводят к нормализации какого-нибудь медицинского показателя (например – артериального давления), который, теоретически, должен улучшать жизнь пациента.

Все исследования делятся на три класса.
I классу исследований относится “Золотой стандарт” — рандомизированные контролируемые (проспективные) испытания с двойным или тройным “слепым” контролем. Материалы этих испытаний и проведенный на их основе мета-анализ должны использоваться в медицинской практике в качестве источника наиболее достоверной информации.
К II классу относятся хорошо спланированные открытые экспериментальные исследования, обсервационные проспективные и ретроспективные, которые при известной доле критичности результаты этих испытаний могут применяться в практике.
К III классу — исследования, в организации которых допущены значительные ошибки, описание случаев и серии случаев. Они, как и индивидуальный врачебный опыт, мнение экспертов или “авторитетов” рассматриваются как не имеющие достаточной научной основы.

Также у клинические испытания разделяются по их дизайну. Их можно классифицировать следующим образом:
* В зависимости от метода, который используется для распределения участников в группы лечения и контрольные группы (нерандомизированные и рандомизированные контролируемые испытания).
* В зависимости от осведомленности участников или исследователей (или обоих) относительно того, в какую группу распределены участники (простые или двойные слепые исследования).
* В зависимости от предполагаемой степени различий между группами лечения и контрольными группами (испытания для подтверждения большей или не меньшей эффективности).

В нерандомизированных контролируемых клинических испытаниях исследователь распределяет участников в группы лечения и контрольные группы. В этих испытаниях контрольные группы могут быть параллельными или историческими. В случае использования исторического контроля все пациенты в испытании получают исследуемый лекарственный препарат; результаты сравниваются с предыдущим состоянием пациента (например, у пациента с хроническим заболеванием) или с контрольной группой предыдущего исследования.

В рандомизированных контролируемых испытаниях участников испытания случайным образом распределяют в группы лечения или контрольные группы. Процесс случайного распределения участников испытания в группы лечения или контрольные группы называется «рандомизация». Для рандомизации используются разные методы (закрытые конверты, последовательность, созданная компьютером, случайные числа). Для рандомизации необходимы два компонента: создание случайной последовательности и применение случайной последовательности, желательно так, чтобы участникам не была известна эта последовательность. Рандомизация избавляет от потенциальных систематических ошибок.

Дизайны сравнительных клинических испытаний
Существует несколько разных типов сравнительных испытаний:
* Большей эффективности — чтобы подтвердить, что исследуемый лекарственный препарат лучше, чем контроль.
* Эквивалентности — чтобы подтвердить, что показатель конечной точки не отличается (не лучше, не хуже) от контроля.
* Не меньшей эффективности — чтобы подтвердить, что исследуемый лекарственный препарат не хуже, чем контроль.
* Испытания для выявления зависимости эффекта от дозы, чтобы определить показатели для разных доз, в том числе начальной дозы и максимальной дозы.

 

Источники:

 

https://www.medtran.ru/rus/trials/clinicaltrials.htm

 

https://studopedia.su/20_72192_vidi-klinicheskih-issledovaniy.html

 

https://www.eupati.eu/ru/клинические-исследования-и-испытани/дизайны-клинических-испытаний/

Данидинское исследование в 50 лет: знаменательный эксперимент отслеживал 1000 человек с рождения | Новая Зеландия

В 1972 году исследователь из небольшого городка на дне Новой Зеландии задался целью проследить развитие более 1000 новорожденных детей, их здоровье и поведение в возрасте трех лет, не осознавая тогда, что в течение следующих 50 лет исследование превратится в одно из самых важных лонгитюдных исследований в мире.

Исследование не остановилось на трехлетнем сроке, вместо этого оно набирало обороты, следя за жизнями участников от рождения до взрослой жизни и создавая обширную совокупность данных, в результате которой было опубликовано более 1300 рецензируемых научных статей, отчетов и книг.

На этой неделе исполняется 50 лет Данидинскому междисциплинарному исследованию здоровья и развития, более известному как «данидинское исследование». Исследование имеет некоторые ограничения с внутренней точки зрения — когорта отражает Данидин 1970-х годов, а не более этнически разнообразную Новую Зеландию 2022 года, — но оно охватывает группу людей, выросших в самых разных семьях.

Основанное доктором Филом А. Сильвой в 1972 году, а теперь под руководством профессора Ричи Поултона, исследование продолжается с чуть менее 1000 участников, которые остаются полностью анонимными для всех, кроме исследователей, и всем из которых исполнится 50 лет в течение следующего года. год.

Каждые несколько лет, с момента рождения участников, они возвращаются в исследовательский центр Университета Отаго в Данидине, прилетая со всего мира, чтобы провести несколько дней, тщательно исследуя свое психическое и физическое здоровье. Охватывается все, от зубов до сердечно-сосудистых заболеваний, от сексуального поведения до отношений и образа жизни.

Заместитель директора Данидинского исследования профессор Терри Моффитт и соисследователь профессор Авшалом Каспи из Королевского колледжа Лондона. Фотография: предоставлена ​​The Dunedin Study

«Невероятно важно, чтобы мы признали настоящих героев исследования, которыми являются участники исследования. Они делают это только по одной главной причине: они думают, что это может помочь другим людям», — говорит Поултон, присоединившийся к команде в 1985 году. Моффитт превратился в статью об антиобщественном поведении подростков — исследование, которое стало самой цитируемой теорией в криминологии.

Говоря из своего дома в Северной Каролине, Моффитт говорит: «Так много стран используют этот 1993 документа в качестве оправдания для реформирования их системы правосудия в отношении несовершеннолетних, чтобы она была менее карательной и в большей степени поддерживала молодых правонарушителей».

Данные также помогли показать, что жестокое обращение с детьми может привести к систематически более высоким уровням воспаления всего тела и повышенному риску депрессии, говорит Поултон. «Воспаление является маркером риска для всех видов других физических заболеваний».

«Дети, подвергшиеся неблагоприятному психосоциальному опыту, имеют стойкие эмоциональные, иммунные и метаболические нарушения, которые способствуют объяснению их повышенного риска возрастных заболеваний», — говорится в статье.

Шли годы, рос и опыт, необходимый исследователям, чтобы идти в ногу с новыми этапами жизни своих участников.

«Когда они были подростками, это были наркотики, алкоголь, рискованный секс и нарушение закона — нам пришлось стать экспертами в этом, но потом они выросли из этого. Затем нам пришлось стать экспертами в том, как они выбирают партнера, как решают завести детей и когда родить первого ребенка. Теперь, когда им будет за 50, мы изучаем, как они готовятся к старости», — говорит Моффит, который до сих пор является заместителем директора.

Исследование также будет смещаться, чтобы отражать изменения в обществе, включая углубление в тернистую область социальной сплоченности или то, что заставляет сообщества и общества сплачиваться и почему во всем мире они разъединяются.

«Мы подумали, что ж, подождите, у нас есть целая куча информации обо всем, но у нас пока нет достаточной социальной сплоченности», — говорит Поултон.

Имея это в виду, команда теперь будет разрабатывать метод для понимания того, что лежит в основе социально сплоченного поведения.

По счастливому стечению обстоятельств последняя оценка была проведена в 2019 году — как раз перед началом пандемии. Но, не желая упускать возможность, команда связалась с участниками в 2021 году, чтобы взять у них интервью об их опыте борьбы с пандемией и их планах по получению вакцины, и эти данные должны быть опубликованы в ближайшее время, говорит Моффитт.

Есть три вещи, которые отличают исследование Данидина от более длительных зарубежных исследований, говорит Поултон: высокий уровень удержания (94% первоначальной когорты остались), междисциплинарный подход, который собирает «невероятную» широту информации, и тестирование и опрос людей лицом к лицу, а не с помощью анкет.

«Это очень редкое сочетание — Святая Троица в моем понимании — делает нас лучшим исследованием нашего типа в мире».

Многопрофильное исследование здоровья и развития Данидина: 15-летнее продольное исследование

. 1990 г., янв.; 4(1):76–107.

doi: 10.1111/j.1365-3016.1990.tb00621.x.

П.А. Сильва
1

принадлежность

  • 1 Многопрофильный исследовательский центр здоровья и развития Данидина, Новая Зеландия.
  • PMID:

    2320503

  • DOI:

    10.1111/j.1365-3016.1990.tb00621. x

П.А. Сильва.

Педиатр Перинат Эпидемиол.

1990 января

. 1990 г., янв.; 4(1):76–107.

doi: 10.1111/j.1365-3016.1990.tb00621.x.

Автор

П.А. Сильва
1

принадлежность

  • 1 Многопрофильный исследовательский центр здоровья и развития Данидина, Новая Зеландия.
  • PMID:

    2320503

  • DOI:

    10.1111/j.1365-3016.1990.tb00621.x

Абстрактный

В этой статье описывается мультидисциплинарное исследование здоровья и развития Данидина, лонгитюдное исследование 1037 детей, которые изучались при рождении и наблюдались в возрасте 3 лет, при этом большинство из них наблюдались каждые 2 года после этого до 15 лет. условия для исследования, историческая подоплека, начало исследования, выборка, частота последующего наблюдения, изменения характеристик выборки с течением времени, процедуры, данные, собранные на каждом этапе, и ответственные исследователи. Некоторые из тем, изученных за прошедшие годы, представлены в таблице дескрипторов, которая включает ссылки на рецензируемые журнальные статьи, содержащие результаты, относящиеся к темам. Описаны и планы на будущее. Отмечены размышления о некоторых причинах успеха исследования. Статья завершается полным списком публикаций и докладов (1-328), актуальных на 1 июля 19 г.89.

Похожие статьи

  • Десять лет исследований для исследования семей тихоокеанских островов: сравнительный обзор публикаций.

    Савила Ф., Сандборн Г., Хирао А., Патерсон Дж.
    Савила Ф. и др.
    Диалог здоровья Pac. 2011 Сентябрь; 17(2):188-96.
    Диалог здоровья Pac. 2011.

    PMID: 22675814

    Обзор.

  • Почему дети из социально-экономически неблагополучных семей страдают слабым здоровьем, когда достигают совершеннолетия? Исследование на протяжении всей жизни.

    Мельхиор М., Моффит Т.Е., Милн Б.Дж., Поултон Р., Каспи А.
    Мельхиор М. и др.
    Am J Эпидемиол. 2007 15 октября; 166 (8): 966-74. дои: 10.1093/aje/kwm155. Epub 2007 19 июля.
    Am J Эпидемиол. 2007.

    PMID: 17641151
    Бесплатная статья ЧВК.

  • Крайстчерчское исследование развития детей: обзор эпидемиологических данных.

    Фергюссон Д.М., Хорвуд Л.Дж., Шеннон Ф.Т., Лоутон Дж.М.
    Фергюссон Д.М. и соавт.
    Педиатр Перинат Эпидемиол. 1989 г., июль; 3(3):302-25. doi: 10.1111/j.1365-3016.1989.tb00382. x.
    Педиатр Перинат Эпидемиол. 1989.

    PMID: 2671961

    Обзор.

  • Сколько детей остаются без переломов в процессе роста? продольное исследование детей и подростков, участвующих в многопрофильном исследовании здоровья и развития Данидина.

    Джонс И.Е., Уильямс С.М., Доу Н., Гулдинг А.
    Джонс И.Е. и соавт.
    Остеопорос Инт. 2002 Декабрь; 13 (12): 990-5. doi: 10.1007/s001980200137.
    Остеопорос Инт. 2002.

    PMID: 12459942

  • Несчастные случаи в первые пять лет жизни: отчет многопрофильного исследования развития ребенка в Данидине.

    Лэнгли Дж., Додж Дж., Сильва, Пенсильвания.
    Лэнгли Дж. и др.
    Aust Paediatr J. 1979 Dec; 15 (4): 255-9. doi: 10.1111/j.1440-1754.1979.tb01240.x.
    Ауст Педиатр Дж. 1979.

    PMID: 546390

    Аннотация недоступна.

Посмотреть все похожие статьи

Цитируется

  • Моделирование истощения и неучастия в лонгитюдном исследовании рака предстательной железы.

    Спирс С., Орал Э., Фонтам Э.Т., Петерс Э.С., Молер Дж.Л., Бенсен Дж.Т., Бреннан К.С.
    Спирс С. и др.
    БМС Мед Рез Методол. 20 июня 2018 г .;18(1):60. doi: 10.1186/s12874-018-0518-6.
    БМС Мед Рез Методол. 2018.

    PMID: 29925318
    Бесплатная статья ЧВК.

  • Содействие исследованиям в области развития: предложения по набору и повторному набору детей и семей.

    Гурвиц Л.Б., Шмитт К.Л., Олсен М.К.
    Гурвиц Л.Б. и соавт.
    Фронт Псих. 2017 11 сентября; 8:1525. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01525. Электронная коллекция 2017.
    Фронт Псих. 2017.

    PMID: 28955265
    Бесплатная статья ЧВК.

  • Планы лонгитюдных межпоколенческих когорт: систематический обзор австралийских и новозеландских исследований.

    Таунсенд М.Л., Рипсамен А., Джорджиу С., Флад В.М., Капути П., Райт И.М., Дэвис В.С., Джонс А., Ларкин Т.А., Уильямсон М.Дж., Греньер Б.Ф.
    Таунсенд М.Л. и соавт.
    ПЛОС Один. 2016 18 марта; 11 (3): e0150491. doi: 10.1371/journal.pone.0150491. Электронная коллекция 2016.
    ПЛОС Один. 2016.

    PMID: 26991330
    Бесплатная статья ЧВК.

    Обзор.

  • Психотические переживания, рабочая память и развивающийся мозг: мультимодальное исследование нейровизуализации.

    Фонвиль Л., Коэн Кадош К., Дрейксмит М., Датт А., Заммит С., Моллон Дж., Рейхенберг А., Льюис Г., Джонс Д.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *