Вопросы и ответы — ТОО «Региональный диагностический центр»

Мне 48 лет, врач мне назначил анализ на сахар. Уровень сахара оказался слегка повышенным – 6,8 г/л. Доктор сказал, что мне надо сдать кровь на гликогемоглобин. И что этот анализ покажет мой уровень сахара за 3 предыдущих месяца, повышался ли он раньше. Разве такое возможно? И можно ли сдать этот анализ у вас в Центре? И стоит ли его сдавать? Мамедов С.И.

Ваш доктор совершенно прав, назначив после того, как он увидел повышенный уровень глюкозы в крови такой анализ как гликогемоглобин (гликированный гемоглобин). Что такое гликированный гемоглобин? Дело в том, что некоторые белки человеческой крови вступают в соединение с глюкозой. Этот процесс называется гликирование, а белки, соединившиеся с глюкозой, называются гликированными. Гемоглобин – это белок красных кровяных клеток (эритроцитов), при соединении с глюкозой он превращается в гликированный гемоглобин.

Мне 48 лет, врач мне назначил анализ на сахар. Уровень сахара оказался слегка повышенным – 6,8 г/л. Доктор сказал, что мне надо сдать кровь на гликогемоглобин. И что этот анализ покажет мой уровень сахара за 3 предыдущих месяца, повышался ли он раньше. Разве такое возможно? И можно ли сдать этот анализ у вас в Центре? И стоит ли его сдавать? Мамедов С.И.

Ваш доктор совершенно прав, назначив после того, как он увидел повышенный уровень глюкозы в крови такой анализ как гликогемоглобин (гликированный гемоглобин). Что такое гликированный гемоглобин? Дело в том, что некоторые белки человеческой крови вступают в соединение с глюкозой. Этот процесс называется гликирование, а белки, соединившиеся с глюкозой, называются гликированными. Гемоглобин – это белок красных кровяных клеток (эритроцитов), при соединении с глюкозой он превращается в гликированный гемоглобин.

Так вот, оказалось, что определение гликированного гемоглобина намного информативнее, чем определение уровня глюкозы. Во-первых, если уровень глюкозы отражает содержание ее в крови только на момент взятия крови, то гликированный гемоглобин показывает содержание глюкозы за 3 предыдущих месяца. Это связано с тем, что срок жизни эритроцитов составляет 3-4 месяца.

Во-вторых, уровень глюкозы очень сильно зависит от питания (может Вы накануне съели много сладостей, и повышение глюкозы просто эпизодическое), зависит также от стресса (может Вы нервничали в момент взятия крови). Все эти факторы не влияют на гликированный гемоглобин. И его определение зачастую помогает избежать гипердиагностики сахарного диабета и назначения ненужных препаратов.

В-третьих, это очень удобный метод взятия крови – из пальца. Этот анализ выполняется в нашей лаборатории на самом современном оборудовании – анализаторе «DCA Vantage» (Siemens, Германия). Этот анализатор – единственный в городе обладатель сертификата NGSP, т.е. качество этого метода подтверждено в Университете Missury(США) при помощи метода масс-спектрометрии («золотого стандарта» определения химических веществ).

Этот метод особенно полюбился детским эндокринологам и нашим маленьким пациентам, т. к. берется очень малое количество крови – 1 мкл (меньше одной капли) из пальца. Дети даже не успевают почувствовать боль. Анализ готов через 10 минут.

Определение гликированного гемоглобина является обязательным не только для постановки диагноза сахарного диабета, но и для контроля лечения. Больные сахарным диабетом должны сдавать его 1 раз в 3 месяца.

У нас с мужем двое маленьких детей – 3 года и 6 лет. За последние полгода у детей ухудшился аппетит, невозможно заставить их поесть. Рассказываем сказки, ругаем, пробовали даже их не кормить, спокойно выдерживают по пол-дня. Изменились приоритеты в еде – просят сладости, едят мучное (хлеб, макароны), совсем перестали есть мясо, иногда едят курицу, сосиски, колбасу. Мясо выплевывают. Старшую дочь тошнит по утрам, бывают поносы. Дети стали капризными, плаксивыми. Педиатр нас успокаивает, что это пройдет, говорит, что анализы крови неплохие. Может, есть какие-то другие анализы, которые помогут установить диагноз? Мукашева Сауле.

Судя по клинической картине, скорее всего ваша девочка заразилась таким распространенным паразитом, как Lambliaintestinalis, возбудитель лямблиоза. Заражение происходит при несоблюдении мер личной гигиены (употребление немытых фруктов, овощей, грязные руки и т.п.) Симптомы лямблиоза – вздутие живота, тошнота, рвота, иногда поносы. У женщин могут выпадать волосы, появляется ломкость ногтей. Ухудшается аппетит, меняются приоритеты в пище – тянет на сладкое и мучное, не хочется мяса. Потому что лямблии – это одноклеточные простейшие, не имеющие собственного пищеварительного аппарата и потому не усваивающие белки, но всей своей поверхностью всасывающие углеводный раствор из кишечника. Вам нужно сдать ребенку анализ крови на антитела к лямблиям и пройти курс противопаразитарного лечения.

Этот анализ – определение антител к антигенам лямблий методом ИФА Вы можете сдать в нашей лаборатории в любой день, кроме воскресенья с 8.00-11.00 натощак.

Моей внучке, которой всего 2 месяца от роду, назначили сдать анализы на биохимию. В поликлинике медсестра пыталась взять у нее кровь, но не смогла. Совсем замучили, давили жгутом крошечную ручку. Сердце кровью обливалось! Неужели нельзя было обойтись без анализа? Можно ли сдать эти анализы у вас в Центре? Смогут ли Ваши медработники взять кровь у таких маленьких детей? С уважением Калиева Г.С.

Вы не написали, какие анализы конкретно были назначены Вашей внучке. Но думаю, что если врач назначил анализы, то к этому есть основания. При необходимости забор крови производится даже новорожденным. В нашей лаборатории работают процедурные медсетры высшей категории, с большим опытом работы, хорошо обученные и очень внимательные. Они умеют брать кровь даже в случае самых проблемных вен и новорожденным детям.

Пожалуйста, обращайтесь в КДЛ Регионального диагностического центра, Вам обязательно помогут!

У меня возникла такая проблема. Уже в течение последних 1,5 лет в общем анализе крови у меня повышены лимфоциты (было 46%, 58%, 54% и т. д.). Пересдаю общий анализ крови в поликлинике чуть ли не ежемесячно, 1 раз в 2 мес. точно. Участковый врач в последний раз меня напугала, что это может быть заболевание крови. Теперь у меня паника. Что делать? Может, пересдать анализ у Вас. Я пенсионерка, мне 68 лет. Бунькова Вера Игнатьевна.

Уважаемая Вера Игнатьевна! Действительно, процентное содержание лимфацитов (относительное количество) превышает допустимые значения. Но не обязательно это заболевание крови. Необходимо также знать остальные параметры общего анализа крови. Я полагаю, что есть смысл повторить общий анализ крови в нашей лаборатории. Потому что исключить заболевания крови можно даже по результатам качественно выполненного развернутого общего анализа крови (код в нашей лаборатории 1.11). Анализ выполняется на современном автоматическом гематологическом анализаторе, но все патологические образцы перепроверяются врачами – лаборантами при помощи микроскопии.

Относительный лимфоцитоз – это не обязательно заболевание крови. Он может наблюдаться при некоторых инфекциях. Можете обратиться за консультацией ко мне лично, как к иммунологу. Калимолдаева СалтанатБулатовна, д.м.н., врач высшей категории.

Уважаемая заведующая лабораторией! Уже в течение 20 лет мы сдаем анализы в Вашей лаборатории, раньше мы жили рядом с Диагностическим центром. 5 лет назад мы переехали в пос. Акжар. Т.к. стало очень далеко ездить, мы пробовали сдавать анализы в частных центрах поближе к дому. Но т.к. анализы были очень разными и не соответствовали нашему состоянию, мы снова вернулись к вам.Теперь нам с мужем не приходится проверять анализы в разных лабораториях, мы знаем, что вашим анализам можно всегда верить. Спасибо Вашим сотрудникам за честное отношение к делу и за ответственность перед пациентами. С уважением Королькова Мария Сергеевна.

Уважаемая Мария Сергеевна! Позвольте от коллектива КДЛ Регионального диагностического центра поблагодарить Вас за высокую оценку нашего труда.

У нас много пациентов, которые в течение многих лет приезжают сдавать анализы именно к нам. И это доверие мы очень ценим. Я думаю, что это итог истории нашего Диагностического центра и добросовестного труда сотрудников. Ведь многие методики, которые сейчас выполняются по всей стране, впервые были внедрены в нашем Диагностическом центре. Залог высокого качества наших исследований – это современная аппаратура экспертного класса, квалифицированные специалисты (все врачи имеют высшую категорию, 90% лаборантов – также с высшей категорий, в КДЛ работает 1 доктор медицинских наук и 1 кандидат биологических наук).

Но самое главное – это многоступенчатый контроль качества. Помимо ежедневного внутрилабораторного контроля качества,это участие в Международных программах внешнего контроля качества исследований («Bio-Rad, США, «Labquality», Финляндия, «PREVECAL», Испания, «RIQAS», Великобритания). Наша лаборатория с 2015 г. также проводит Межлабораторные сравнительные испытания (МЛСИ) с лабораторией Центральной больницы Управления делами Президента РК.

По результатам аудита крупных лабораторий г. Алматы именно наша лаборатория была выбрана в качестве Межрегиональной экспертной лаборатории южного региона (проект МЗ РК и Всемирного банка развития). В настоящее время лаборатория готовится к аккредитации на соответствие Международного стандарта ISO 15189.

Дорогая Мария Сергеевна, позвольте еще раз поблагодарить Вас за доверие и пожелать Вам здоровья, благополучия и долгих лет жизни.

Расширенная биопсия шейки матки во время беременности: преимущества и безопасность

Предрак шейки матки с одинаковой частотой встречается у беременных и небеременных. Распространенность аномальных цитологических мазков у беременных составляет от 8 до 20% [7, 8], поэтому акушер-гинеколог довольно часто сталкивается с проблемой предрака шейки матки на фоне беременности. Несмотря на то что большинство интраэпителиальных поражений высокой степени (H-SIL) во время беременности сохраняют свою тяжесть и не прогрессируют, необходимо помнить, что в ряде случаев (до 11%) может отмечаться прогрессия до инвазивной карциномы [3, 11]. Считается, что истинная прогрессия CIN 3 в течение дородового и послеродового периодов маловероятна, и подобные случаи связаны с тем, что обширные очаги H-SIL на шейке матки содержат фокусы микроинвазивного рака, которые остаются недиагностированными при выполнении прицельной биопсии во время беременности, но выявляются при расширенной биопсии после родов. Самым эффективным методом скрининга по-прежнему считается цитологическое исследование. Чувствительность цервикальной цитологии для поражений высокой степени (H-SIL) составляет около 70%, такой же она сохраняется и у беременных. Наиболее общепризнанным подходом у беременных с аномальной цитологией является консервативно-выжидательная тактика. Все беременные с аномальной цитологией: H-SIL, L-SIL, AGC (атипичные железистые клетки), ASC-H (атипичные клетки, подозрительные на атипию высокой степени) должны быть направлены на кольпоскопическое исследование. При поражениях легкой степени (L-SIL), по данным кольпоскопии, показано повторное цитологическое исследование и кольпоскопия только после родов. При кольпоскопической картине, подозрительной на поражение высокой степени (H-SIL) или инвазивный рак, показана биопсия. От кюретажа эндоцервикса у беременных следует воздержаться [9]. Однако так ли информативна прицельная биопсия шейки матки вообще, а у беременных, в частности, где сама по себе кольпоскопическая оценка поражения более неадекватна, чем вне беременности, а стало быть, и выбор места биопсии? В исследовании M. Heatley (1998) в 37% образцов прицельной биопсии не обнаружено даже CIN 2, где потом в образце-конусе диагностировано поражение, соответствующее CIN 3. Очевидно, что у беременных желательно ограничиваться только одним участком для прицельной биопсии, но это снижает шанс адекватной оценки поражения, особенно у гинеколога, не обладающего большим кольпоскопическим опытом. Увеличение числа мест биопсии — мультифокусная биопсия, конечно, повышает точность диагностики, но одновременно увеличивает травматизацию и число возможных осложнений, а в итоге так и не исключает вероятность ошибки в окончательном диагнозе. Точный диагноз может быть установлен только после расширенной петлевой биопсии (LEEP), цель которой в данном случае не удаление поражения целиком, а получение адекватного образца ткани из наиболее репрезентативного участка поражения. При наличии показаний мы считаем лучшей альтернативой прицельной биопсии — LEEP-биопсию, поскольку она позволяет с уверенностью исключить инвазивный процесс, что, собственно, и является основной целью биопсии во время беременности.

Цель исследования — оценить безопасность и эффективность LEEP-биопсии во время беременности на основании анализа исходов беременностей и повторной оценки степени тяжести цервикального поражения после родов.

Материал и методы

За период 2007—2010 гг. на кафедре акушерства и гинекологии МГМСУ обследованы 256 беременных, из них 31 выполнена LEEP-биопсия шейки матки. Специальное обследование включало забор цервикальных образцов для цитологического исследования, тест на ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ) высокоонкогенных типов, кольпоскопию, гистологическое исследование серийно-ступенчатых срезов биопсийного образца. Регистрировались осложнения LEEP-биопсии, операционная кровопотеря, осложнения беременности, связанные с LEEP, и ее исходы. Переоценка тяжести цервикального поражения проводилась через 2—6 и 12 мес после родов с использованием ПАП-мазка, ВПЧ-теста, кольпоскопии и при необходимости повторной эксцизионной биопсии.

Цервикальные образцы. Существует мнение, что забор материала для цитологии и особенно эндоцервикального образца может повредить течению беременности. Поэтому мы использовали не стандартную, а мягкую цито-щетку Cervex-Brush (Papette). Цитологическое исследование и тест на ВПЧ высокого канцерогенного риска (ВКР) выполнялись с использованием системы для жидкостной цитологии CYTOSCREEN. Цитологические заключения формулировались согласно классификации Бетесда (2001).

Кольпоскопическое исследование выполнялось с помощью экспертного кольпоскопа Leisegang, полученные данные трактовались согласно критериям Международной федерации цервикальной патологии и кольпоскопии (Барселона 2002). Направлением на кольпоскопию служило цитологическое заключение H-SIL, L-SIL, ASC-H, а также ASC-US в сочетании с позитивным ВПЧ тестом.

Эксцизионная биопсия. LEEP-биопсия выполнялась с помощью электрохирургического аппарата ФОТЕК-80 с использованием стандартного электрода-петли 20 мм. По этическим соображениям все беременные информировались, что LEEP рассматривается как диагностическая процедура, а лечение в зависимости от результатов биопсии и повторной оценки поражения будет выполнено после родов. Показаниями для биопсии явились кольпоскопическая картина H-SIL, подозрение на инвазивную карциному и в одном случае несоответствие кольпоскопической картины цитологическому заключению. Все биопсии были сделаны в сроке от 12 до 24 нед гестации под местной интрацервикальной анестезией 2% раствором лидокаина в условиях стационара. Мы использовали технику петлевой эксцизии под прямым кольпоскопическим контролем, которая заключается в том, что врач, удаляя зону поражения петлей, постоянно наблюдает за процедурой в кольпоскоп под малым увеличением. Эксцизия выполнялась в один или несколько туров петлей. После операции всем пациенткам со сроком беременности до 20 нед был назначен индометацин 50 мг/сут и дюфастон 30 мг/сут, а после 20 нед гинипрал 2,0 мг в сутки на 7 дней для профилактики прерывания беременности. Статистическая обработка данных выполнена с помощью программы Prizm 5 для Windows. Регрессионный анализ и коэффициент ранговой корреляции использовались для оценки взаимосвязи срока беременности и операционной кровопотери; доверительные интервалы для долей вычислены стандартным методом [2].

Результаты

Средний возраст обследованных беременных составил 28,3±5,0 года (M±s). В 130 случаях пациентки уже имели результаты аномальной цитологии за последний год, но до наступления беременности по тем или иным причинам им не был установлен окончательный диагноз и не было проведено лечение. По результатам цитологического исследования и ВПЧ- теста 102 (40%) беременные были направлены на кольпоскопию. У 31 (12%) беременной данные кольпоскопии послужили основанием для выполнения биопсии. Средняя кровопотеря во время операции составила 93±53 мл (M±s), максимальная — 250 мл. Ни в одном случае никакого дополнительного гемостаза кроме точечной коагуляции шариковым электродом не потребовалось. При оценке операционной кровопотери выявлено, что с увеличением срока беременности на момент выполнения LEEP наблюдается усиление кровоточивости во время операции (см. рисунок).Рисунок 1. Зависимость операционной кровопотери при LEEP-биопсии от срока беременности.

Окончательный гистологический диагноз в 29 случаях соответствовал CIN 2 — CIN 3, в одном случае CIN 1 и в одном случае микроинвазивной карциноме с инвазией в строму до 1 мм. Результаты специального обследования беременных представлены в табл. 1. Во всех случаях края образцов были признаны свободными от поражения. Последний случай консультирован в РОНЦ им. Н.Н. Блохина — учитывая глубину инвазии не более 1 мм, свободные от поражения края резекции и отсутствие раковых клеток в лимфатических пространствах, беременность решено пролонгировать с возможностью родоразрешения через естественные родовые пути.

Все пациентки успешно доносили беременность и родоразрешились: 25 — через естественные родовые пути, 6 — путем кесарева сечения. Средняя продолжительность родов составила 6,6±1,2 ч (M±s). Случаев самопроизвольных абортов и преждевременных родов у наблюдавшихся нами беременных после биопсии зарегистрировано не было (табл. 2). Поскольку объем нашей выборки (n=31) является небольшим для оценки риска такого относительно редкого осложнения, как преждевременное прерывание беременности, то нельзя утверждать, что это никогда не случится при увеличении объема выборки.

Для более реальной оценки был рассчитан доверительный интервал, основанный на биномиальном распределении. Согласно нашим данным (точный доверительный интервал — ДИ для доли — 0—31), риск преждевременных родов при выполнении LEEP-биопсии до 24-й недели беременности не превышает 10% (95% ДИ 0—10%).

При повторной оценке состояния эпителия шейки после родов у 25 пациенток отмечались как минимум два подряд негативных цитологических мазка, т. е. заключение соответствовало норме, реактивным изменениям или метаплазии. Они признаны излеченными от поражения и переведены на обычный скрининг. Более того, в 22 случаях наблюдалась элиминация вируса, что подтверждалось негативным ВПЧ-тестом (см. табл. 2). У 6 пациенток выявлены цитологические аномалии, позитивный ВПЧ-тест, а при кольпоскопии визуализировался атипичный эпителий. В связи с этим была выполнена повторная LEEP. При гистологическом исследовании образцов было подтверждено остаточное поражение. Доля остаточных поражений при выполнении LEEP-биопсии у беременных с CIN 2—3, по нашим данным, составляет 19,3% (95% ДИ 5,4—33,2%). Таким образом, расширенная диагностическая биопсия, выполненная во время беременности у 24 пациенток, оказалась окончательной лечебной процедурой. Эффективность LEEP-биопсии как окончательной лечебной процедуры составляет 81% (95% ДИ 63,0—92,1%).

Обсуждение

Доля беременных с аномальной цитологией в настоящем исследовании составила 51%, что существенно превышает среднепопуляционные показатели от 3 до 22% [8, 13]. Наши данные не отражают истинной распространенности аномальных ПАП-мазков у беременных, потому что эта выборка является смещенной в сторону ВПЧ-позитивных женщин и/или имевших предварительную визуальную оценку шейки матки. Однако они подчеркивают важную роль цитологического исследования во время беременности именно с точки зрения цервикального скрининга в целом. К сожалению, мазок на онкоцитологию в РФ не повсеместно входит в перечень обязательных обследований у беременных [4].

Помимо того, что беременные часто ускользают от скрининга, существует и другая сторона проблемы — многие врачи настороженно относятся к биопсии во время беременности, даже при наличии явных показаний, из-за риска ее прерывания. Эта точка зрения не имеет четких обоснований, хотя широко культивируется в публикуемой литературе [14, 16]. Напротив, в ряде исследований подтверждена безопасность биопсии у беременных [5, 7, 10], в том числе расширенной [6, 17]. Необходимо помнить, что цель биопсии во время беременности — исключить или же подтвердить инвазию, и только расширенная биопсия позволяет с уверенностью это сделать. Основными осложнениями биопсии шейки матки у беременных считается интраоперационное или отсроченное кровотечение и преждевременное прерывание беременности. Действительно, LEEP у беременных сопровождается большей кровоточивостью, чем у небеременных. Это связано с прогрессирующим усилением васкуляризации шейки матки во время беременности. Хотя риск кровотечения значительно ниже в I триместре [15], мы считаем, что оптимальным является выполнение биопсии в срок с 12 до 20 нед, максимум до 24 нед беременности. В своем мнении мы опираемся на следующие доводы: во-первых, к 12-й неделе гестации заканчивается период плацентации и уменьшается риск самопроизвольного аборта, во-вторых, после 20 нед гестации увеличивается риск кровотечения, осложняющего операцию и требующего дополнительного гемостаза, а в случае прерывания беременности исход для плода, как правило, неблагоприятный. Если все же показания к биопсии определены после 24 нед беременности, целесообразнее отложить ее проведение до срока 32—34 нед, чтобы при возникновении осложнений иметь лучший перинатальный исход. Более того, в III триместре, учитывая, что до родоразрешения остается относительно немного времени, расширенную биопсию лучше выполнить уже после родов, а во время беременности прибегнуть к обычной прицельной биопсии, возможно из нескольких участков. В целом, несмотря на повышенную кровоточивость у беременных, врачу, владеющему электрохирургической техникой, достаточно легко справиться с кровотечением обычной монополярной коагуляцией шариковым электродом.

Другим серьезным осложнением эксцизионной биопсии считается досрочное прерывание беременности. Следует отметить, что частота преждевременных родов в популяции в среднем составляет 6—10% [1]. В США, например, частота преждевременных родов в 2006 г. составила 13% [12]. Наши данные показывают, что риск преждевременных родов (95% ДИ 0—10%) после LEEP-биопсии у беременных не превышает популяционный. Таким образом, можно полагать, что манипуляции на шейке матки могут ошибочно причинно-следственно связываться с рядом осложнений беременности, а в частности, с естественным для популяции риском преждевременных родов, имеющим многофакторный генез.

Еще один важный результат состоит в том, что LEEP-биопсия оказалась окончательной лечебной процедурой в 81% случаев (95% ДИ 63,0—92,1%) для пациенток с H-SIL. Обычно все процедуры биопсии во время беременности рассматриваются как диагностические, а лечение предполагается только в послеродовом периоде. LEEP нередко позволяет удалить поражение целиком, и поэтому может считаться не только диагностической, но и лечебной процедурой, что является неоспоримым преимуществом перед прицельной биопсией.

Через естественные пути родоразрешение произошло в 25 случаях, в 6 — выполнено кесарево сечение. Обращают на себя внимание три случая, когда операция была запланирована, а доминирующим показанием явилась формулировка: «состояние шейки матки после конизации». Несмотря на отсутствие доказательной базы, среди акушеров закрепилось мнение, что после электрохирургической конизации в шейке матки развиваются рубцово-склеротические изменения, она теряет эластичность, замедляется раскрытие в родах и повышается риск разрывов. Анализ течения и исходов родов показал отсутствие увеличения первого периода родов и частоты разрывов шейки матки. Современные электрохирургические аппараты при правильном выборе параметров тока и бережной работе с тканью в режиме коагуляции позволяют избежать термической травмы шейки матки и, как следствие, ее рубцово-склеротических изменений.

Результаты проведенного исследования позволяют утверждать, что техника петлевой биопсии (LEEP) является безопасной процедурой при ее выполнении до 20 нед беременности. Преимущества LEEP-биопсии в том, что она практически исключает вероятность ошибки в диагнозе, позволяет полностью исключить инвазивный рак на фоне беременности и одновременно может являться эффективной лечебной процедурой.

Цитопатология и многое другое | Цитолого-гистологическая корреляция: И ответ таков…

Создать PDF

Барбара А. Кротерс, DO

Август 2013 г. — У вас есть отличный случай гинекологического цитологического исследования, у пациентки с атипичными клетками эндометрия в мазке Папаниколау, который, по вашему мнению, может представлять собой аденокарцинома эндометрия низкой степени злокачественности, но прошло четыре недели, а вы не получили никаких отзывов о результатах лечения пациентки. Кажется, что в последнее время в Пап-тестах было много атипичных клеток эндометрия. Может ли это быть связано с внедрением в вашей лаборатории новой жидкостной технологии Пап-тестов? К счастью, ваша лаборатория ежемесячно проводит цитологически-гистологическую корреляцию, поэтому вы спрашиваете главного врача, заметила ли она какие-либо тенденции в частоте атипичных железистых клеток и что показали соответствующие биопсии. К вашему облегчению, биопсия пациентки показала карциному эндометрия низкой степени злокачественности, а лабораторная статистика показала лишь незначительное увеличение атипичных железистых клеток с момента внедрения новой технологии. Медицинский директор сообщает вам, что она записала эти данные в рамках специального проекта обеспечения качества, чтобы определить, не связано ли увеличение с чрезмерной интерпретацией реактивных железистых клеток, потому что технология улучшает ядерные и цитологические детали железистых клеток.

Что другие лаборатории делают с цитологическими и гистологическими корреляциями, и как это соотносится с тем, что делает ваш медицинский директор?

Центры по контролю и профилактике заболеваний в 2010 г. заключили с CAP соглашение о сотрудничестве для исследования, описания и описания текущих методов обеспечения качества в гинекологической цитологии с целью установления стандартов для общих практик и процедур, позволяющих проводить точное сравнение лабораторий. Весь процесс потребовал месяцев планирования, координации с заинтересованными сторонами, сбора данных с помощью опросов (онлайн и по почте), обзора литературы и встреч в рабочих группах. В июне 2011 г. была созвана Консенсусная конференция по качеству гинекологической цитопатологии (GCQC2), спонсируемая CAP и CDC, Американским обществом цитопатологии, Американским обществом клинической патологии и Американским обществом цитотехнологии в качестве партнеров, для описания и определения эффективного качества. методы обеспечения уверенности в цитопатологии, исследовать научные данные об эффективности конкретных методов и достигать группового консенсуса в отношении будущих методов. Материалы и результаты публикуются в специальном разделе Архив патологии и лабораторной медицины . ¹

В рамках этой работы была создана рабочая группа по цитологической и гистологической корреляции для исследования мер, используемых для сравнения отчетов о цитологических образцах с результатами хирургической биопсии, и для обзора существующей литературы на предмет эффективности этих методов. Хотя обзор был сосредоточен на гинекологических цитологических образцах, принципы улучшения существующих методов обеспечения качества применимы ко всем цитологически-гистологическим корреляциям (ЦГС).

Цитологическая-гистологическая корреляция является мощным инструментом обеспечения качества цитопатологических исследований, которым можно пренебречь или недоиспользовать. Для патологоанатомов с ограниченным опытом в цитопатологии это отличный обучающий и механизм обратной связи: вы получаете ответ (биопсия) на свой цитологический оттиск. Как из образцов, так и из информации о процессах можно извлечь уроки. Изящество CHC заключается в том, что независимо от первоначальной интерпретации цитологом цитологического образца обычно проводится последующая биопсия ткани, которая может подтвердить результат или выявить, почему первоначальная интерпретация была неправильной. Несмотря на то, что интерпретации между наблюдателями могут различаться, правильная интерпретация в конечном итоге становится ясной. Это отличается от хирургической патологии, где разногласия между людьми по поводу интерпретации могут не привести к одному правильному ответу, даже если эта интерпретация считается золотым стандартом или «истиной» в диагностике заболеваний. Хотя это ограничение хирургической патологии также влияет на CHC, в большинстве случаев сравнение двух образцов не вызывает затруднений. Кроме того, CHC открывает двери для изучения хирургической патологии, когда существуют разногласия в интерпретации результатов биопсии.

Цитолого-гистологическая корреляция для гинекологической патологии служит двум основным целям обеспечения качества:

• Она предоставляет важную информацию о необходимом последующем наблюдении за пациентом, разрешая несоответствия Пап-биопсии или подтверждая несоответствующие диагнозы как правильные, или и то, и другое.
• Предоставляет механизм для мониторинга производительности и процессов лаборатории для повышения общего качества.

Рабочая группа по ХГС и участники консенсусной конференции пришли к нескольким общим выводам о гинекологической цитологии ХГС. Они обобщены здесь.

Цитолого-гистологическая корреляция может быть выполнена в режиме реального времени или ретроспективно, или и то, и другое.

Корреляция в реальном времени подразумевает, что доступные цитологические препараты просматриваются вместе с хирургической биопсией или вскоре после оценки хирургической биопсии, но до выдачи отчета о хирургической биопсии. Преимущество параллельного обзора заключается в том, что он оказывает большее влияние на немедленную помощь пациенту. Это позволяет патологоанатому предоставить специалистам в области здравоохранения важную последующую информацию для цитологии в хирургическом отчете, а также разрешить или обсудить расхождения между двумя образцами, если таковые имеются, в этом отчете. Это настоятельно рекомендуется в тех случаях, когда мазок Папаниколау интерпретируется как плоскоклеточное интраэпителиальное поражение высокой степени (HSIL), а последующая биопсия шейки матки дает отрицательный результат, независимо от результатов анализа этих образцов.

Ретроспективная корреляция — это обзор слайдов после выпуска обоих отчетов, который служит для контроля эффективности цитологии и биопсии, а также процессов улучшения качества лабораторных исследований. Сбор данных легче выполнять ретроспективно, поскольку компьютерное программное обеспечение может со временем объединять результаты в предварительно разработанных отчетах. Ретроспективный обзор с точки зрения логистики более удобен для лабораторий с большими объемами или у которых может не быть ресурсов для своевременного параллельного обзора. Ретроспективный обзор является единственным вариантом для лабораторий, которые не получают биопсии всех пациентов с результатами цитологического исследования из своей лаборатории.

Двунаправленная корреляция, или выполнение КГК в режиме реального времени и ретроспективно, является наиболее распространенной практикой среди лабораторий, вероятно, потому, что они служат разным целям. Независимо от метода корреляции, результаты должны быть представлены в документе по обеспечению качества и отслеживаться с течением времени для выявления лабораторных тенденций. Результаты можно отслеживать еженедельно, ежемесячно, ежеквартально или ежегодно в зависимости от объема лаборатории.

Как минимум просмотрите все доступные препараты для плоскоклеточного внутриэпителиального поражения высокой степени (HSIL). Пап-тесты с отрицательными результатами биопсии с интервалом корреляции от трех до четырех месяцев, но не более шести месяцев.

Проверка цитологии и хирургической биопсии на предмет точности интерпретации приносит пользу как пациенту, так и лаборатории. Обзор теста HSIL Pap, который выявляет ошибочную интерпретацию метапластических клеток, поскольку HSIL может предотвратить ненужные процедуры. Подтверждение первоначального результата мазка HSIL после отрицательной биопсии также важно, если медицинский работник не обнаружил кольпоскопических признаков заболевания, поскольку поражение может быть скрыто в эндоцервикальном канале. Если обзор CHC происходит в режиме реального времени, патологоанатомы должны предпринять все необходимые шаги, чтобы обеспечить адекватную ориентацию и выравнивание биопсии, чтобы выявить скрытое плоскоклеточное интраэпителиальное поражение (SIL).

Предпочтительный ретроспективный поиск теста Папаниколау для корреляции у конкретного пациента с текущей биопсией в течение трех-четырех месяцев, но не более шести месяцев с момента биопсии. Для лабораторий, которые проводят поиск ретроспективной корреляции в своих базах данных, у большинства пациентов будет случайный мазок Папаниколау, результатом которого станет биопсия в течение четырех месяцев. Анализ пап-тестов старше шести месяцев с момента биопсии может привести к ложноотрицательным результатам, если поражение развилось или исчезло.

В целях корреляции «инцидент» или первый предшествующий мазок Папаниколау со значительным отклонением от нормы следует сопоставить с наиболее аномальной текущей полученной тканью. Пап-тесты, взятые в сочетании с биопсией, могут быть исключены из КГС, за исключением случаев, когда лаборатория не имеет сведений о происшедшем тесте Папаниколау. Кроме того, эндоцервикальное выскабливание без биопсии шейки матки может быть исключено, если они не содержат плоскоклеточного или железистого поражения, и должны быть включены эксцизионные биопсии, такие как петлевая электрокоагуляция (LEEP), конизация шейки матки и гистерэктомия. Лаборатории, использующие HSIL или мишени для биопсии рака, должны коррелировать с наиболее аномальным предыдущим мазком Папаниколау, взятым в течение последних шести месяцев, и исключать мазок Папаниколау, взятый одновременно с биопсией, за исключением случаев, когда более ранний мазок Папаниколау недоступен.

Лаборатории могут выбрать анализ Папаниколау с потенциально менее клинически значимыми поражениями, такими как атипичные плоскоклеточные клетки (ASC), плоскоклеточные интраэпителиальные поражения низкой степени (LSIL) или реактивные изменения как часть CHC, когда доступно несколько предметных стекол, но HSIL и рак являются минимальными соображениями для рассмотрения из-за значимости этих диагнозов.

Желательна стандартизация CHC и его показателей.

Несмотря на десятилетия рассмотрения слайдов для CHC, не осталось приемлемых стандартов для эффективности CHC или сбора показателей данных. В результате у лабораторий нет средств для сравнения своих данных с данными своих коллег. Одной из задач рабочей группы было предложить основанные на фактических данных стандарты для сбора данных, которые позволили бы проводить равноправное сравнение. В результате обзора литературы рабочая группа предложила лабораториям контролировать следующие параметры: 1) общее количество пар CHC, 2) количество положительных корреляций («истинно положительных», как определено до фактического обзора образцов CHC), 3) количество отрицательных корреляций («ложных -положительные», как определено до обзора), и 4) положительное прогностическое значение (PPV) положительного теста Папаниколау. Эти статистические данные следует сводить в таблицы не реже одного раза в год, хотя лабораториям с большими объемами целесообразно собирать эти статистические данные чаще.

Большинство лабораторий (78 процентов лабораторий, принявших участие в опросе) уже составляют эти статистические данные в виде таблиц, за исключением PPV. В качестве стандарта лаборатории должны использовать, как минимум, определение истинно положительного и истинно отрицательного результата, как показано в Таблице 1 . Если корреляция содержит какие-либо элементы из левой и правой частей таблицы, то она представляет собой положительную корреляцию (подозреваемую и подтвержденную аномалию). Читатели заметят, что атипичные плоскоклеточные или железистые клетки не учитываются в стандартном определении положительной корреляции. Это не мешает лабораториям рассчитывать два отдельных положительных прогностических значения — одно с включением и одно без включения нетипичных интерпретаций. Наш обзор существующей литературы по интерпретации Пап-теста атипичных плоскоклеточных и железистых клеток показывает очень плохую согласованность между наблюдателями и внутри наблюдателя, что указывает на то, что атипичная интерпретация Пап-теста не воспроизводима. Это основная причина, по которой нетипичные интерпретации были исключены из стандартизированного статистического анализа. Отрицательная корреляция — это любой нормальный, отрицательный, реактивный или инфекционный результат биопсии или теста Папаниколау в сочетании с любой интерпретацией из Таблицы 1.

Страницы: 1 2 3

Рынок гистологии и цитологии достигнет 30 543,4 млн долларов США

Объем рынка гистологии и цитологии – 11 057,7 млн ​​долларов США в 2018 г., Рост рынка – среднегодовой темп роста 13,6%, Тенденции отрасли гистологии и цитологии – Запуск продуктов и исследования для углубленной гистологии и цитологии

14 ноября 2019 г. 11:06 по восточному времени

| Источник:

Отчеты и данные

Отчеты и данные

Нью-Йорк, 14 ноября 2019 г. (GLOBE NEWSWIRE) — Растущая распространенность рака, растущая стандартизация патологических лабораторий, технологические достижения в диагностических и молекулярных методах гистологических и цитологических процедур, а также льготное возмещение расходов на скрининг рака и лабораторные исследования. тесты являются основными факторами, способствующими высокому CAGR рынка Гистология и цитология в течение прогнозируемого периода.

Согласно недавнему анализу Reports and Data, мировой рынок гистологии и цитологии оценивался в 11 057,7 млн ​​долларов США в 2018 году и, как ожидается, достигнет 30 543,4 млн долларов США к 2026 году, демонстрируя среднегодовой темп роста в 13,6%. Процедуры гистологии и цитологии связаны с диагностикой заболеваний и других состояний. Гистология — это изучение тканей человека, которое включает в себя структуру и функцию, тогда как цитология — это изучение человеческих клеток. Рынок гистологии и цитологии пережил огромный рост в отношении отраслей здравоохранения, поскольку с помощью этих клинических исследований можно диагностировать несколько смертельных заболеваний.

В настоящее время использование молекулярных методов является широко распространенным методом в гистологии и цитологии в качестве средства морфологии для диагностики и прогнозирования. Более того, изучение маркеров терапевтического ответа при некоторых типах новообразований оказалось полезным для диагностики рака. Использование цитологического материала для проведения молекулярных исследований имеет множество преимуществ: простота получения свежего образца, возможность проверки качества образца сразу после забора и лучшая сохранность ДНК и РНК.

Запросите бесплатный образец этого исследовательского отчета по телефону: https://www.reportsanddata.com/sample-enquiry-form/2194

Возможность использования геномных и протеомных исследований в небольшом количестве полученного образца с помощью тонкоигольной аспирации (ENA) может свести к минимуму инвазивные процедуры и позволить контролировать рак, тем самым увеличивая потребность в гистологических и цитологических процедурах. ПЦР, микрочипы, протеомные и другие методологии секвенирования в настоящее время проходят валидацию в цитологических образцах. Правильная обработка образцов имеет первостепенное значение для сохранения целостности морфологии и нуклеиновых кислот. Роль цитопатолога обязательна при сборе и отборе клеток. Гистопатологическая оценка в основном сравнивает больные или экспериментально измененные ткани с соответствующими образцами здоровых или контрольных аналогов. Поэтому очень важно строго стандартизировать каждый гистологический процесс (т. е. отбор образцов, обрезку, встраивание, создание срезов и окрашивание). Цитология позволяет идентифицировать злокачественное новообразование по небольшому количеству клеток.

Цервикальный мазок Папаниколау является наиболее широко распространенным примером этого вида тестирования и значительно снижает заболеваемость раком шейки матки. Цитология предоставляет пациентам минимально или неинвазивные средства получения образцов и позволяет анализировать такие образцы, как эксфолиированные клетки в мокроте и моче, а также плевральные, перикардиальные и кистозные жидкости. Тонкоигольная аспирация позволяет получить образцы клеток из небольших поражений и под визуальным контролем из труднодоступных участков, таких как легкие, головка поджелудочной железы и парааортальные лимфатические узлы. Образцы часто бывают очень маленькими, и для получения максимальной пользы процесс должен выполняться обученными техниками с использованием надлежащего и высококачественного цитологического и гистологического оборудования. Растущая осведомленность о скрининге рака и технологических достижениях в исследованиях клеток и тканей, вероятно, повысит спрос в течение прогнозируемого периода.

Увеличение числа хорошо оборудованных клинических лабораторий в развивающихся странах и льготное возмещение расходов на скрининг рака и лабораторные тесты, вероятно, будут способствовать росту рынка. Достижения в области цитологии и гистологии экономят время патологоанатомов, делая их услуги более рентабельными. Низкая стоимость, высокая чувствительность и адекватная специфичность процедуры цитологического исследования будут способствовать дальнейшему росту рынка гистологии и цитологии. Эффективное тестирование образцов может привести к экономии средств и более быстрым результатам для пациентов, а также к повышению осведомленности людей о своем здоровье. Жесткое регулирование является одним из ключевых факторов, препятствующих росту рынка гистологии и цитологии.

Использование гистологии и цитологии в диагностике инфекционных заболеваний хорошо зарекомендовало себя. Микроскопическая идентификация вируса или бактерий по их морфологическим признакам при окрашивании продолжает оставаться общепринятым средством диагностической гистологии; но недавние разработки в области иммуногистохимии и молекулярной диагностики определенно будут более быстрыми и специфичными. Однако рутинная гистологическая идентификация возбудителей не может заменить обычные методы микробиологического культивирования.

Успешная характеристика патологии инфекционного заболевания требует правильной характеристики воспалительной реакции, знания ассоциированных патогенов, использования специальных гистологических и цитологических красителей и, в некоторых случаях, использования высокоспецифичных молекулярных технологий. Если микробиологи, патологоанатомы, клиницисты и производители оборудования будут работать вместе, то можно будет эффективно проводить своевременную и часто правильную диагностику многих труднодиагностируемых заболеваний. Перед культивированием все биопсии следует исследовать на наличие возбудителя или признаки, указывающие на инфекцию. Важная информация часто упускается из виду, если не проводится тщательная микроскопическая визуализация образца ткани, поэтому возникает острая необходимость в эффективных методах гистологии и цитологии для диагностики хронических заболеваний.

Дальнейшие ключевые выводы из отчета предполагают, что

• Рынок гистологии и цитологии пережил огромный рост в отрасли здравоохранения, поскольку с помощью этих клинических исследований можно диагностировать несколько смертельных заболеваний
• Компания «Рош» выпустила сканер слайдов VENTANA DP 200 который представляет собой высокоскоростной сканер слайдов для цифровой патологии в марте 2018 года. Он снижает количество ошибок рабочего процесса и улучшает качество изображения. Ожидается, что запуск таких продуктов будет стимулировать развитие рынка гистологии и цитологии
• Цитологическое исследование, связанное с большой распространенностью заболевания и принятием теста для скрининга шейки матки. Сегмент может сохранить свое лидирующее положение в течение прогнозируемого периода благодаря недавнему появлению различных тестов и преимуществам по сравнению с гистологией, таким как более быстрый анализ и экономическая эффективность. сегментация типа теста гистологии и цитологии. Этот сегмент используется для обнаружения и измерения характеристик клеток, используемых в основном в лабораториях, что способствует росту рынка этого сегмента продукции
• Рынок гистологии и цитологии окажется в значительной степени выгодным для Азиатско-Тихоокеанского региона. Его CAGR был самым высоким среди всех регионов в течение прогнозируемого периода. Основным фактором роста этого рынка является огромная плотность населения в таких странах, как Индия и Китай, и повышение осведомленности об этих тестах. , Tissue Mark для автоматизированного обнаружения опухолей яичников и предстательной железы, который предоставляет врачам и лаборантам эффективный инструмент гистологической и цитологической диагностики
• Одними из ключевых игроков на рынке гистологии и цитологии являются Abbott Laboratories; Бектон Дикинсон и компания; BrandTech Scientific, Hoffmann-La Roche Ltd.; Хологик, Инк.; Корпорация Life Technologies; Корпорация «Сисмекс»; Термо Фишер Сайентифик, Инк.; Southwest Precision Instruments и Trivitron Healthcare

Чтобы определить основные тенденции в отрасли, нажмите на ссылку ниже:   https://www.reportsanddata.com/report-detail/histology-and-cytology-market

Сегменты, охваченные в отчете:

Для этого отчета Reports and Data сегментировали рынок гистологии и цитологии по типу, типу заболевания, типу лечения, типу теста, конечному использованию и региону:                    

Тип рынка экспертизы в гистологии и цитологии (выручка, млн долл. США; 2016–2026 гг.)0023 Histology

Test Type in Histology and Cytology market (Revenue, USD Million; 2016–2026)

• Microscopy methods
  • Cytochemistry and histochemistry
  • Immunohistochemistry and Immunofluorescence
• Flow cytometry
• Molecular genetic methods
  • Цитогенные тесты
    • Кариотипирование
    • Флуоресцентная гибридизация in situ (FISH)
  • Полимеразная цепная реакция
  • ДРУГИЕ

Рынок гистологии и цитологии (доход, млн. Долларов США; 2016–2026)

• больниц/Клиники
• БИОФАРМАЦИИ. Заказать сейчас: https://www.reportsanddata.com/checkout-form/2194

  Региональный прогноз (выручка в млн долларов США; 2016–2026)

  • Северная Америка0147
  • U. S.
• Europe
  • France
  • UK
• Asia Pacific
  • China
  • India
  • Japan
• Latin America
  • Brazil
• Middle East and Africa

Просмотрите другие похожие отчеты по категории «Диагностика» по «Отчеты и данные»0094

Рынок контроля качества диагностики in-vitro (IVD) — https://www.reportsanddata.com/report-detail/in-vitro-diagnostics-ivd-quality-control-market

Point of Care (PoC) Diagnostics Market — https://www.reportsanddata.com/report-detail/point-of-care-poc-diagnostics-market

Об отчетах и ​​данных

Отчеты и данные исследовательская и консалтинговая компания, которая предоставляет синдицированные отчеты об исследованиях, индивидуальные отчеты об исследованиях и консультационные услуги.